Meloksikāms-Prana
Meloxicam-Prana: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Meloxicam-Prana
ATX kods: M01AC06
Aktīvā sastāvdaļa: meloksikāms (meloksikāms)
Ražotājs: Pranafarm LLC (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 2019. gada 10. augusts
Cenas aptiekās: no 32 rubļiem.
Pērciet
Meloxicam-Prana ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL) ar pretsāpju, pretdrudža un pretiekaisuma iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo tablešu formā: plakana cilindriska, no gaiši dzeltenas līdz dzeltenai ar zaļganu nokrāsu, ir pieļaujama neliela marmora krāsa; tabletes ar devu 15 mg - ar dalīšanas līniju vienā pusē (10 gab. blisteros, 1–4 iepakojumi kartona kastē; 50, 60, 70, 80, 90 vai 100 gab. polimēru kārbās, kartona kārbas iepakojums (1 un Meloxicam-Prana lietošanas instrukcijas).
Vienas tabletes sastāvs:
- aktīvā sastāvdaļa: meloksikāms - 7,5 vai 15 mg;
- palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, kukurūzas ciete, kroskarmelozes nātrijs, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds, laktozes monohidrāts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Meloksikams ir selektīvs COX-2 (ciklooksigenāzes-2) inhibitors, kas pieder oksikamu klasei. Tam ir pretiekaisuma, pretdrudža un pretsāpju iedarbība. Tas nomāc COX (ciklooksigenāzes) fermentatīvo aktivitāti, kas samazina prostaglandīnu biosintēzi iekaisuma zonā. Tajā pašā laikā meloksikāms tikai nedaudz ietekmē COX-1 (ciklooksigenāzes-1), kas parādās prostaglandīnu sintēzē, kas aizsargā kuņģa-zarnu trakta gļotādu (GIT) un piedalās nieru asinsrites regulēšanā, un aktīvāk ietekmē COX-2, kas regulē prostaglandīnu sintēze iekaisuma fokusā.
Farmakokinētika
- absorbcija: meloksikāms labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Absolūtā biopieejamība ir 89%. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana neietekmē meloksikama uzsūkšanos. Aktīvās vielas koncentrācija, lietojot zāles devās 7,5 un 15 mg, ir proporcionāla devai;
- sadalījums: līdzsvars tiek sasniegts 3-5 dienu laikā pēc regulāras uzņemšanas. Ilgstoši lietojot (12 mēnešus vai ilgāk), meloksikama līdzsvara koncentrācija (C ss) plazmā ir līdzīga C ss, kas tiek noteikta pēc pirmajām zāļu lietošanas dienām. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - vairāk nekā 99%. Viena Meloxicam-Pran deva dienas laikā izraisa nenozīmīgas meloksikama koncentrācijas svārstības, kas, lietojot 7,5 mg, ir robežās no 0,4-1 μg / ml, lietojot 15 mg - 0,8-2 μg / ml. Meloksikams šķērso histohematogēnos šķēršļus, koncentrācija sinoviālajā šķidrumā ir 50% no maksimālās koncentrācijas (C max) plazmā. Izkliedes tilpums (V d) ir vidēji 11 litri;
- vielmaiņa: meloksikāms gandrīz pilnībā metabolizējas aknās, savukārt veidojas 4 metabolīti, kuriem nav farmakoloģiskas aktivitātes. Galvenais metabolīts ir 5'-karboksimeloksikāms, kas veidojas, oksidējot starpproduktu metabolītu (5'-hidroksimetilmeloksikamu). In vitro pētījumos tika atzīmēts, ka biotransformācija tiek veikta, piedaloties CYP2C9 izoenzīmam, papildu nozīme ir CYP3A4 izoenzīmam. Pārējie divi metabolīti tiek veidoti, piedaloties peroksidāzei, kuras darbība, visticamāk, mainās individuāli;
- izvadīšana: tas vienādi izdalās ar urīnu un izkārnījumiem, galvenokārt metabolītu veidā (5'-karboksimeloksikāms - līdz 60%, 5'-hidroksimetilmeloksikāms - 9%, trešais metabolīts - 16%, ceturtais - 4%). Caur zarnām mazāk nekā 5% no dienas devas tiek izvadīti nemainīti, nemainītā urīnā zāles atrodamas tikai nelielos daudzumos. Pusperiods (T 1/2) ir 15-20 stundu laikā. Plazmas klīrenss ir vidēji 8 ml / min.
Gados vecākiem pacientiem Meloxicam-Prana klīrenss samazinās.
Meloksikama farmakokinētika vidēji smagas aknu / nieru mazspējas gadījumā būtiski nemainās.
Lietošanas indikācijas
Meloxicam-Prana lieto simptomātiskai ārstēšanai šādām slimībām:
- reimatoīdais artrīts;
- osteoartrīts;
- ankilozējošais spondilīts (ankilozējošais spondilīts).
Zāļu lietošana ļauj samazināt sāpes un iekaisumu lietošanas laikā; meloksikams neietekmē slimības progresēšanu.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- kuņģa čūlas un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās periods;
- iekaisīga zarnu slimība;
- dažādas izcelsmes asiņošana (tai skaitā asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, smadzeņu asinsvadu asiņošana);
- progresējoša nieru slimība;
- smaga nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu (CC) mazāku par 30 ml / min (ja netiek veikta hemodialīze);
- aktīva aknu slimība;
- smaga aknu mazspēja;
- smaga sirds mazspēja;
- apstiprināta hiperkaliēmija;
- laktozes nepanesība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
- bronhiālā astma, ko izraisa acetilsalicilskābes uzņemšana;
- pilnīga vai nepilnīga bronhiālās astmas, atkārtotas deguna un deguna blakusdobumu polipozes, acetilsalicilskābes un citu NSPL nepanesamības kombinācija;
- vecums līdz 12 gadiem;
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (ieskaitot citu grupu NSPL) vai sastāvdaļām, kas veido šo narkotiku.
Relatīvs (jāņem Meloxicam-Prana tabletes, ievērojot piesardzības pasākumus):
- smadzeņu asinsvadu slimības;
- hroniska sirds mazspēja (CHF);
- išēmiska sirds slimība (CHD);
- perifēro artēriju slimība;
- dislipidēmija / hiperlipidēmija;
- diabēts;
- anamnēzē ir kuņģa-zarnu trakta čūlaini bojājumi, Helicobacter pylori infekcijas klātbūtne;
- nieru darbības traucējumi (CC 30-60 ml / min);
- smagas somatiskās slimības;
- smēķēšana, alkoholisms;
- vecāka gadagājuma vecums;
- ilgstoša NSPL lietošana;
- vienlaikus lietojot perorālos glikokortikosteroīdus (GCS) (ieskaitot prednizolonu), antiagregantus (ieskaitot klopidogrelu), antikoagulantus (ieskaitot varfarīnu), selektīvus serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (ieskaitot fluoksetīnu, citalopramu, sertralīnu, paroksetīnu).
Meloxicam-Prana, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Meloxicam-Prana tabletes lieto iekšķīgi, ēdienreizes laikā vienu reizi dienā.
Ieteicamais devu režīms atkarībā no indikācijām:
- reimatoīdais artrīts: 15 mg dienā; ņemot vērā terapeitisko efektu, dienas devu var samazināt līdz 7,5 mg;
- osteoartrīts: 7,5 mg dienā, ja efekta nav, dienas devu palielina līdz 15 mg;
- ankilozējošais spondilīts: 15 mg dienā.
Maksimālā dienas deva ir 15 mg.
Pacientiem ar paaugstinātu blakusparādību risku, kā arī pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC mazāks par 30 ml / min), kuriem tiek veikta hemodialīze, nedrīkst lietot vairāk kā 7,5 mg meloksikama dienā.
Nieru darbības traucējumu gadījumā ar CC vairāk nekā 30 ml / min nav jāpielāgo Meloxicam-Prana devu režīms.
Blakus efekti
- gremošanas sistēma: bieži (vairāk nekā 1%) - dispepsija, slikta dūša, vemšana, meteorisms, aizcietējums, caureja, sāpes vēderā; reti (no 0,1 līdz 1%) - hiperbilirubinēmija, pārejoša aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās, stomatīts, ezofagīts, atraugas, gastroduodenālās čūlas, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta (ieskaitot latentu); reti (no 0,01 līdz 0,1%) - hepatīts, gastrīts, kuņģa-zarnu trakta perforācija, kolīts;
- urīnceļu sistēma: reti - paaugstināta urīnvielas koncentrācija serumā un / vai hiperkreatininēmija; reti - akūta nieru mazspēja; saikne ar meloksikama lietošanu nav noteikta - albuminūrija, hematūrija, intersticiāls nefrīts;
- centrālā nervu sistēma (CNS): bieži - reibonis, galvassāpes; reti - troksnis ausīs, vertigo, miegainība; reti - apjukums, dezorientācija, emocionāla labilitāte;
- elpošanas sistēma: reti - bronhiālās astmas kursa saasināšanās;
- sirds un asinsvadu sistēma: bieži - perifēra tūska; reti - paaugstināts asinsspiediens (BP), karstuma viļņi, tahikardija;
- hematopoētiskā sistēma: bieži - anēmija; reti - trombocitopēnija, leikopēnija;
- dermatoloģiskas reakcijas: bieži - izsitumi uz ādas, nieze; reti - nātrene; reti - bullozie izsitumi, paaugstināta fotosensitivitāte, multiformā eritēma, ieskaitot toksisku epidermas nekrolīzi (Stīvensa-Džonsona sindroms);
- alerģiskas reakcijas: reti - anafilaktoīdas reakcijas (ieskaitot anafilaktisko šoku), alerģisks vaskulīts, lūpu un mēles pietūkums;
- citi: drudzis.
Pārdozēšana
Meloksikama pārdozēšanas simptomi ir slikta dūša, vemšana, sāpes vēdera dobumā, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, akūta nieru / aknu mazspēja, samaņas traucējumi, elpošanas apstāšanās, asistolija.
Ārstēšana ietver kuņģa skalošanu, aktivētās ogles uzņemšanu (ja kopš zāļu lietošanas nav pagājusi vairāk kā 1 stunda); ja nepieciešams, tiek veikta simptomātiska terapija. Holestiramīna lietošana paātrina meloksikama izvadīšanu no organisma. Piespiedu diurēze, urīna sārmošana un hemodialīze nedod pietiekamu efektu, jo meloksikāms lielā mērā saistās ar asins proteīniem. Specifiska antidota nav.
Speciālas instrukcijas
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, un pacientiem, kuri saņem antikoagulantu terapiju, zāļu lietošanas laikā jābūt piesardzīgiem, jo palielinās kuņģa un zarnu trakta erozīvu un čūlu bojājumu rašanās risks.
Piesardzīgi un kontrolējot nieru darbības rādītājus, Meloxicam-Prana jālieto pacientiem ar CHF, aknu cirozi, gados vecākiem pacientiem, kā arī pacientiem ar hipovolēmiju ķirurģiskas iejaukšanās rezultātā. Pacientiem, kuri lieto meloksikamu vienlaikus ar diurētiskiem līdzekļiem, jāsaņem pietiekams daudzums šķidruma.
Alerģisku reakciju gadījumā, piemēram, nātrene, izsitumi uz ādas, nieze, fotosensitivitāte, ieteicams nekavējoties pārtraukt zāļu lietošanu.
Tāpat kā citi NPL, arī meloksikāms var maskēt infekcijas slimību simptomus.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Meloxicam-Prana lietošana var izraisīt galvassāpes, miegainību vai reiboni. Tādēļ pacientiem zāļu terapijas laikā nevajadzētu iesaistīties potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama psihomotorisko reakciju ātrums un pastiprināta uzmanība.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Meloxicam-Prana ir kontrindicēts grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti. Ja zīdīšanas laikā zāļu lietošana ir pamatota, jāatrisina jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu.
Bērnības lietošana
Zāles nav parakstītas bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Smaga nieru mazspēja (CC mazāka par 30 ml / min) ir kontrindikācija zāļu lietošanai (ja netiek veikta hemodialīze). Arī Meloxicam-Prana nav parakstīts pacientiem ar progresējošu nieru slimību.
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (CC 30-60 ml / min) Meloxicam-Prana jālieto piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Smaga aknu mazspēja un aktīva aknu slimība ir kontrindikācijas zāļu lietošanai.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem, lietojot Meloxicam-Prana, jābūt uzmanīgiem.
Zāļu mijiedarbība
- citi NPL (ieskaitot acetilsalicilskābi): palielinās erozīvu un čūlas bojājumu un kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks;
- antihipertensīvie līdzekļi: to efektivitāte samazinās;
- metotreksāts: palielinās anēmijas un leikopēnijas attīstības iespējamība (regulāri jāveic pilnīga asins analīze);
- litija preparāti: ir iespējama litija uzkrāšanās attīstība un tā toksiskās iedarbības palielināšanās (nepieciešams kontrolēt litija koncentrāciju asinīs);
- diurētiskie līdzekļi, ciklosporīns: palielinās nieru mazspējas attīstības risks;
- holestiramīns: palielināta meloksikama izdalīšanās caur kuņģa un zarnu traktu (saistīšanās dēļ);
- trombolītiskie līdzekļi (ieskaitot fibrinolizīnu un streptokināzi), antikoagulanti (ieskaitot varfarīnu un heparīnu): palielinās asiņošanas risks (regulāri jākontrolē asins recēšana);
- intrauterīnie kontracepcijas līdzekļi: to efektivitāte var samazināties.
Analogi
Meloxicam-Prana analogi ir: Artrosan, Amelotex, Bi-ksikam, GenITRON, Liberum, Melox, Mataren, Melbek, Melbek forte, Medsikam, Mesipol, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Meloxicam-Akrikhin, Mixol-Ods, Mirlox, Movovali, Movix, Movagein Express, Revmart, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā, sausā vietā, kas nav pieejama bērniem, temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Meloxicam-Prana
Būtībā pacienti atstāj pozitīvas atsauksmes par Meloxicam-Prana. Starp tās priekšrocībām ir zemas izmaksas, pieejamība aptiekās un efektivitāte. Tiek atzīmēts, ka zāles palīdz ātri mazināt sāpes, tās ir viegli lietojamas (lieto vienu reizi dienā).
Zāles Meloxicam-Prana trūkumi ietver daudzas blakusparādības, starp kurām īpaši izceļas nevēlamas kuņģa-zarnu trakta reakcijas.
Meloxicam-Prana cena aptiekās
Meloxicam-Prana cena par 20 tablešu iepakojumu ir: deva 7,5 mg - 32–66 rubļi, deva 15 mg - 37–75 rubļi.
Meloxicam-Prana: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Meloxicam-Prana 7,5 mg tabletes 20 gab. 32 RUB Pērciet |
|
Meloxicam-Prana tabletes 7,5mg 20 gab. RUB 58 Pērciet |
|
Meloxicam-Prana tabletes 15mg 20 gab. RUB 58 Pērciet |
|
Meloxicam-Prana 15 mg tabletes 20 gab. RUB 58 Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
