Mikardis - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Tablešu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Mikardis

Mikardis: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Micardis

ATX kods: C09CA07

Aktīvā sastāvdaļa: telmisartāns (telmisartāns)

Ražotājs: Boehringer Ingelheim Pharma (Vācija)

Apraksts un foto atjauninājums: 26.08.2019

Cenas aptiekās: no 953 rubļiem.

Pērciet

Mikardis ir angiotenzīna II receptoru antagonists, antihipertensīvs līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - tabletes: iegarenas, gandrīz baltas vai baltas, vienā pusē - gravējums "51H" (40 mg tabletes) vai "52H" (80 mg tabletes), otrā - uzņēmuma simbols (7 gab. Blisterī, kartona kastē 2 vai 4 blisteri ar 40 mg tabletēm vai 2, 4 vai 8 blisteri ar 80 mg tabletēm un Mikardis lietošanas instrukcijas).

Aktīvā viela: telmisartāns, tā saturs vienā tabletē ir 40 vai 80 mg.

Palīgvielas: nātrija hidroksīds, polividons (kollidons 25), sorbitols, meglumīns, magnija stearāts.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Mikardis aktīvā viela telmisartāns ir specifisks angiotenzīna II receptoru antagonists. To raksturo augsta afinitāte pret angiotenzīna II receptoru AT ₁ apakštipu, caur kuru tiek veikta angiotenzīna II darbība. Telmisartānam nav agonistiskas ietekmes uz angiotenzīnu II, un tas izspiež to no saites ar receptoru un veido saiti tikai ar angiotenzīna II AT ₁ receptoru apakštipu, savukārt saistīšanās ir ilgstoša.

Zālēm nav afinitātes pret citiem angiotenzīna receptoriem, ieskaitot AT ₂ apakštipu. To funkcionālā nozīme un iespējamās stimulācijas ar angiotenzīnu II ietekme, kuras koncentrācija palielinās, lietojot telmisartānu, nav pētīta.

Telmisartāns samazina aldosterona koncentrāciju asinīs. Nebloķē jonu kanālus un neinhibē renīnu asins plazmā. Nenomāc kinināzi II (angiotenzīnu konvertējošo enzīmu) un fermentu, kas arī ir destruktīvs bradikinīnam, tāpēc nav gaidāms bradikinīna izraisītu blakusparādību pieaugums.

Lietojot 80 mg devā, telmisartāns pilnībā bloķē angiotenzīna II hipertensīvo iedarbību. Zāles iedarbība tiek novērota 3 stundu laikā pēc pirmās devas, ilgst 24 stundas un paliek ievērojama līdz 48 stundām. Izteikta antihipertensīvā iedarbība attīstās pēc 4-8 nedēļām pēc Mikardis nepārtrauktas lietošanas.

Pacientiem ar arteriālu hipertensiju Mikardis samazina diastolisko un sistolisko asinsspiedienu, vienlaikus neietekmējot sirdsdarbības ātrumu.

Pēc pēkšņas telmisartāna atcelšanas asinsspiediena rādītāji pamazām atgriežas sākotnējā līmenī, ko nepapildina abstinences sindroma attīstība.

Farmakokinētika

Pēc Mikardis ievadīšanas iekšpusē telmisartāns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Tā biopieejamība ir 50%. Vienlaicīgas pārtikas uzņemšanas gadījumā AUC vērtība (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) samazinās: indikators svārstās no 6% (lietojot 40 mg Telmisartan Teva devu) līdz 19% (lietojot 160 mg devu). 3 stundas pēc Mikardis lietošanas zāļu koncentrācija plazmā izlīdzinās neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas laika.

Telmisartānam raksturīga augsta saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu un alfa ₁ - glikoproteīnu) - vairāk nekā 99,5%. Šķietamais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir vidēji 500 litri.

Zāles tiek metabolizētas, konjugējot ar glikuronskābi, kā rezultātā veidojas farmakoloģiski neaktīvi metabolīti. Tas izdalās galvenokārt caur zarnām nemainīts, mazāk nekā 2% devas izdalās caur nierēm.

Pusperiods ir ilgāks par 20 stundām. Kopējais plazmas klīrenss ir 900 ml / min, aknu asins plūsma ir 1500 ml / min.

Farmakokinētika īpašos klīniskos gadījumos:

• dzimums: sievietēm maksimālās koncentrācijas un AUC rādītāji ir augstāki nekā vīriešiem, attiecīgi apmēram 3 un 2 reizes, bez būtiskām Mikardis efektivitātes atšķirībām;
• vecums: farmakokinētiskie parametri gados vecākiem pacientiem neatšķiras no jauniem pacientiem, tāpēc devas pielāgošana nav nepieciešama;
• bērnu vecums no 6 līdz 18 gadiem: ja Mikardis 4 nedēļas lieto 1 mg / kg vai 2 mg / kg devā, telmisartāna farmakokinētika ir aptuveni līdzīga pieaugušo farmakokinētikai, kas apstiprina vielas farmakokinētikas nelinearitāti, īpaši attiecībā uz maksimālo koncentrāciju;
• nieru mazspēja un hemodialīze: telmisartāna īpašības nemainās, tāpēc deva nav jāpielāgo. Hemodialīze neveicina zāļu izvadīšanu no organisma;
• viegla vai vidēji smaga aknu disfunkcija (A un B klase pēc Child-Pugh skalas): telmisartāna dienas deva nedrīkst pārsniegt 40 mg.

Lietošanas indikācijas

Mikardis ir zāles arteriālās hipertensijas ārstēšanai.

Arī zāles lieto, lai samazinātu kardiovaskulāro saslimstību un attiecīgi mirstību cilvēkiem, kuri vecāki par 55 gadiem un kuriem ir augsts risks saslimt ar sirds un asinsvadu sistēmu.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• Iedzimta fruktozes nepanesība (sorbitola satura dēļ);
• Smaga aknu disfunkcija (C klase pēc Child-Pugh skalas);
• Žults ceļu obstruktīvas slimības;
• Primārais aldosteronisms;
• Vecums līdz 18 gadiem;
• Grūtniecība un zīdīšanas periods;
• Paaugstināta jutība pret Mikardis tablešu sastāvdaļām.

Relatīvs:

• Hiperkaliēmija;
• Hiponatriēmija;
• Išēmiska sirds slimība (CHD);
• Hroniska sirds mazspēja;
• Idiopātiska hipertrofiska subaortālā stenoze;
• Aortas un mitrālā vārstuļa stenoze;
• Cirkulējošā asins tilpuma samazināšanās caurejas vai vemšanas, sāls uzņemšanas ierobežošanas un / vai iepriekšējas diurētiskās terapijas dēļ;
• Aknu un / vai nieru darbības traucējumi;
• Divpusēja nieru artēriju stenoze vai vientuļās nieres artērijas stenoze;
• Apstākļi pēc nieru transplantācijas.

Mikardis, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Mikardis tabletes jālieto iekšķīgi. Pārtikas uzņemšana neietekmē zāļu efektivitāti.

Ar arteriālu hipertensiju ārstēšanu ieteicams sākt ar dienas devu 40 mg vienā devā. Ja terapeitiskais efekts ir nepietiekams, dienas deva tiek palielināta līdz 80 mg 1 devā, vienlaikus jāpatur prātā, ka Mikardis maksimālā hipotensīvā iedarbība attīstās 4-8 nedēļu laikā pēc terapijas sākuma.

Lai samazinātu kardiovaskulārās saslimstības risku, ieteicams lietot 80 mg 1 reizi dienā. Ārstēšanas sākumā var būt nepieciešama papildu asinsspiediena korekcija.

Mikardis dienas deva pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (A un B klase pēc Child-Pugh skalas) nedrīkst pārsniegt 40 mg.

Blakus efekti

• Infekcijas: augšējo elpceļu infekcijas, urīnceļu infekcijas (ieskaitot cistītu), sepse (ieskaitot letālas);
• Hematopoētiskā sistēma: samazināta hemoglobīna koncentrācija, eozinofīlija, anēmija, trombocitopēnija;
• Elpošanas sistēma: elpas trūkums;
• Centrālā nervu sistēma: depresija, trauksme, ģībonis, bezmiegs, vertigo;
• Sirds un asinsvadu sistēma: izteikts asinsspiediena pazemināšanās, bradikardija, ortostatiska hipotensija, tahikardija;
• Gremošanas sistēma: palielināta aknu enzīmu aktivitāte, diskomforts kuņģī, dispepsija, sausums mutē, caureja, meteorisms, sāpes vēderā, vemšana, kā arī patoloģiska aknu darbība vai aknu slimība (pēcreģistrācijas novērojumos šie traucējumi tika identificēti pacientiem no Japānas);
• Urīnceļu sistēma: paaugstināta urīnskābes un kreatinīna koncentrācija asinīs, nieru darbības traucējumi (ieskaitot akūtu nieru mazspēju);
• Skeleta-muskuļu sistēma: teļu muskuļu krampji, sāpes mugurā, cīpslās un apakšējās ekstremitātēs, mialģija, artralģija;
• Redzes orgāns: redzes traucējumi;
• Āda un zemādas audi: hiperhidroze;
• Alerģiskas reakcijas: izsitumi (ieskaitot zāles), nieze, ekzēma, toksiski izsitumi, paaugstināta jutība (nātrene, eritēma, angioneirotiskā tūska), anafilaktiskas reakcijas, angioneirotiskā tūska (arī letāla);
• Citi: astēnija, gripai līdzīgs sindroms, sāpes krūtīs;
• Laboratorijas rādītāji: paaugstināts kreatīna fosfokināzes līmenis asinīs, hiperkaliēmija; hipoglikēmija pacientiem ar cukura diabētu.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumi nav reģistrēti. Iespējama izteikta asinsspiediena pazemināšanās, tahikardijas un bradikardijas attīstība.

Hemodialīze ir neefektīva. Kā terapeitisks pasākums ir indicēta simptomātiska terapija.

Speciālas instrukcijas

Dažiem pacientiem renīna-angiotenzīna sistēmas (RAAS) nomākšanas dēļ, īpaši vienlaikus lietojot vairākus līdzekļus, kas ietekmē šo sistēmu, tiek traucēta nieru darbība līdz pat akūtai nieru mazspējai. Šī iemesla dēļ terapija ar RAAS dubultu blokādi (piemēram, Mikardis kombinācija ar angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem vai tiešu renīna inhibitoru) jāveic individuāli un rūpīgi uzraudzot nieru darbību, ieskaitot kreatinīna un kālija koncentrācijas koncentrāciju serumā.

Ja asinsvadu tonuss un nieru darbība galvenokārt ir atkarīga no RAAS aktivitātes (piemēram, hroniskas sirds mazspējas vai nieru slimības gadījumā, ieskaitot nieru artērijas / -u stenozi), zāļu lietošana, kas ietekmē šo sistēmu, var izraisīt akūtas arteriālas hipotensijas attīstību; oligūrija, hiperazotēmija un pat akūta nieru mazspēja.

Gadījumā, ja Mikardis tiek lietots vienlaikus ar kāliju saturošām piedevām, kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, kāliju saturošu pārtikas sāli vai citiem līdzekļiem, kas palielina kālija koncentrāciju asinīs, ārstēšanas laikā šis rādītājs ir jāuzrauga.

Pacienti ar cukura diabētu un vienlaikus ar papildu kardiovaskulāriem riskiem (piemēram, koronāro artēriju slimība) palielina letāla miokarda infarkta un pēkšņas kardiovaskulāras nāves iespējamību. Šajā gadījumā koronāro artēriju slimība pacientiem ar cukura diabētu var būt bez simptomiem un nav diagnosticēta. Šī iemesla dēļ sirds išēmiskās slimības savlaicīgai atklāšanai un ārstēšanai pirms Mikardis izrakstīšanas pacientiem ar cukura diabētu jāveic atbilstoši diagnostikas pētījumi, tostarp slodzes tests.

Negarda rases pacientiem Mikardis ir mazāk efektīvs.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Īpaši klīniskie pētījumi par Mikardis ietekmi uz koncentrēšanās spēju un reakcijas ātrumu nav veikti. Tomēr, ņemot vērā tādu blakusparādību kā miegainība un reibonis iespējamību, ieteicams būt uzmanīgiem, braucot un strādājot ar potenciāli bīstamām mašīnām.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Pētījumi par telmisartāna ietekmi uz cilvēka auglību nav veikti.

Pirmajā grūtniecības trimestrī angiotenzīna II receptoru antagonisti ir aizliegti. Ja ārstēšanas laikā tiek diagnosticēta grūtniecība, Mikardis nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāieceļ alternatīva terapija (citu grupu antihipertensīvie līdzekļi, kas apstiprināti lietošanai grūtniecības laikā).

II un III grūtniecības trimestrī Mikardis lietošana nav ieteicama. Lai gan preklīniskajos pētījumos teratogēna iedarbība nav noteikta, ir konstatēta fetotoksicitāte (pavājināta nieru funkcija, aizkavēta galvaskausa ossifikācija, oligohidramnijs) un jaundzimušo toksicitāte (arteriāla hipotensija, hiperkaliēmija, nieru mazspēja).

Tādējādi Mikardis ir kontrindicēts grūtniecības laikā. Ja kāda iemesla dēļ zāles lietoja otrajā trimestrī, ieteicams veikt augļa kaulu un nieru ultraskaņas pārbaudi. Jaundzimušajiem, kuru mātes saņēma telmisartānu, rūpīgi jāuzrauga arteriālās hipotensijas attīstība.

Sievietēm, kuras plāno grūtniecību, sākotnēji jānosaka alternatīva terapija.

Zīdīšanas laikā Mikardis lietošana ir kontrindicēta.

Bērnības lietošana

Telmisartāna drošība bērnībā un pusaudža gados nav pierādīta, tāpēc Mikardis netiek izmantots, lai ārstētu pacientus līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar nieru mazspēju, arī tiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, Mikardis deva nav jāpielāgo.

Micardis jālieto piesardzīgi šādos gadījumos: nieru darbības traucējumi, divpusēja nieru artērijas stenoze vai vienas nieres artērijas stenoze, stāvokļi pēc nieru transplantācijas.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Mikardis ir kontrindicēts smagu aknu disfunkcijas (C klase pēc Child-Pugh skalas) un žults ceļu aizsprostojuma gadījumā.

Vieglu un mērenu aknu darbības traucējumu gadījumā (A un B klase pēc Child-Pugh skalas) maksimālā pieļaujamā telmisartāna dienas deva ir 40 mg.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem Mikardis devu režīms nav jāmaina.

Zāļu mijiedarbība

• Citas antihipertensīvās zāles: to iedarbība ir pastiprināta;
• Digoksīns: tā koncentrācija asins plazmā palielinās;
• Ramiprils: tā maksimālā un kopējā (visā novērošanas periodā) koncentrācija palielinās 2,5 reizes, tomēr šādas mijiedarbības klīniskā nozīme nav noteikta;
• Litija preparāti: asinīs ir atgriezeniska to koncentrācijas palielināšanās, ko papildina toksiska iedarbība;
• Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), t.sk. acetilsalicilskābe, neselektīvie NPL un 2. tipa ciklooksigenāzes inhibitori: palielinās akūtas nieru mazspējas attīstības risks pacientiem ar dehidratāciju (pirms šādas kombinācijas izrakstīšanas ir nepieciešams veikt nieru funkcijas pētījumu un kompensēt cirkulējošo asiņu daudzumu). Ir iespējams arī samazināt telmisartāna antihipertensīvo iedarbību.

Analogi

Mikarda analogi ir: Pritor, Telmista, Telmisartan-Richter, Hypotel.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no mitruma, temperatūrā līdz 30 ° C.

Derīguma termiņš ir 4 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Mikardi

Dažās Mikardis atsauksmēs pacienti to parasti raksturo kā efektīvu antihipertensīvu līdzekli ar nelielu skaitu blakusparādību. Tomēr daudzi ir neapmierināti ar zāļu augstajām izmaksām.

Micardis cena aptiekās

Aptuvenās Mikardis cenas: 14 tabletes 40 mg - 481-502 rubļi, 28 tabletes 40 mg - 1054-1147 rubļi, 28 tabletes 80 mg - 948-1049 rubļi.

Mikardis: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Mikardis 40 mg tabletes 28 gab. 953 r Pērciet

Mikardis 80 mg tabletes 28 gab. 1022 RUB Pērciet

Mikardis tabletes 80mg 28 gab. 1193 RUB Pērciet

Mikardis Plus tabletes 80mg + 12,5mg 28 gab. 1196 RUB Pērciet

Mikardis tabletes 40mg 28 gab. 1197 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!