Mikardis Plus
Mikardis Plus: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Micardis Plus
ATX kods: C09DA07
Aktīvā sastāvdaļa: hidrohlortiazīds (hidrohlortiazīds) + telmisartāns (telmisartāns)
Ražotājs: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Vācija)
Apraksts un foto atjaunināts: 26.11.2018
Cenas aptiekās: no 1196 rubļiem.
Pērciet
Mikardis Plus ir kombinēts antihipertensīvs līdzeklis; angiotenzīna II (A-II) receptoru antagonists + tiazīdu grupas diurētiķis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Mikardis Plus tiek izlaists tablešu formā - abpusēji izliektas, ovālas, divslāņu:
- deva 40 / 12,5 mg un 80 / 12,5 mg - viens slānis ir rozā bēšs, otrais ir balts ar iespējamiem rozā-smilškrāsas šļakatām, uz baltas virsmas ir uzraksts "H4" (40 / 12,5 mg) vai "H8" (80 / 12,5 mg), un uzņēmuma logotips (7 gab. blisterī, kartona kastē 2, 4 vai 8 blisteri);
- deva 80/25 mg - viens slānis ir balts, ar iespējamām dzeltenām šļakatām, otrais ir dzeltens; uz baltas virsmas ir uzdruka "H9" un uzņēmuma logotips (7 gab. blisterī, kartona kastē 1, 2 vai 4 blisteri).
1 tablete satur:
- aktīvās sastāvdaļas: telmisartāns - 40/80 mg + hidrohlortiazīds - 12,5 mg vai telmisartāns - 80 mg + hidrohlortiazīds - 25 mg;
- papildu sastāvdaļas: povidons, nātrija hidroksīds, meglumīns, magnija stearāts, sorbitols, mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, nātrija karboksimetilciete, dzelzs krāsas sarkanais oksīds (40 / 12,5 un 80 / 12,5), dzelzs krāsas dzeltenais oksīds (80/25).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Mikardis Plus ir antihipertensīvs līdzeklis, kas ir telmisartāna (A-II receptoru blokators) un hidrohlortiazīda (tiazīdu grupas diurētiķis) kombinācija. Šo komponentu kombinēta lietošana nodrošina spēcīgāku antihipertensīvo efektu nekā katra atsevišķa lietošana. Šo zāļu uzņemšana terapeitisko devu ietvaros vienu reizi dienā noved pie pakāpeniskas izteiktas asinsspiediena (BP) pazemināšanās.
Telmisartāns
Telmisartāns ir specifisks A-II receptoru antagonists (bloķētājs) (AT 1 apakštips), kas perorāli lieto antihipertensīvu iedarbību. Atšķiras ar lielu afinitāti pret A-II receptoru AT 1 apakštipu, caur kuru pēdējie darbojas. Nav agonistiskas ietekmes uz receptoru, no kura tas izspiež A-II. Aktīvā viela selektīvi ilgstoši saistās ar AT- 1 A-II receptoru apakštipu, bet tai nav afinitātes pret AT 2apakštipu, kā arī citiem angiotenzīna receptoriem. Šo receptoru funkcionālā nozīme un to iespējamās pārmērīgas aktivācijas rezultāts A-II ietekmes dēļ, kuras līmenis palielinās, lietojot telmisartānu, nav pētīti. Aktīvā viela izraisa aldosterona koncentrācijas samazināšanos asinīs, neaizkavē jonu kanālus un nenomāc renīna līmeni asins plazmā. Telmisartāns arī nenomāc angiotenzīnu konvertējošo enzīmu (AKE) - kinināzi II, kas iznīcina bradikinīnu, tāpēc nav sagaidāms, ka palielināsies bradikinīna izraisīto blakusparādību risks.
Arteriālās hipertensijas klātbūtnē telmisartāna lietošana 80 mg devā pilnībā nomāc A-II hipertensīvo iedarbību. Vielas antihipertensīvā darbība pēc pirmās iekšķīgas lietošanas izpaužas 3 stundu laikā. Ārstnieciskā līdzekļa darbība ilgst 24 stundas un paliek nozīmīga līdz 48 stundām. Izteiktas hipotensīvas iedarbības panākšana parasti ir iespējama pēc 28 dienām pēc kursa sākuma, ar nosacījumu, ka Mikardis Plus lieto regulāri.
Pacientiem ar hipertensiju telmisartāns samazina gan sistolisko, gan diastolisko asinsspiedienu, nemainot sirdsdarbības ātrumu (HR). Ja ir nepieciešams pēkšņi atcelt vielu, asinsspiediens pamazām atgriežas sākotnējās vērtībās, neriskējot attīstīties abstinences sindromam.
Telmisartāna pētījumu laikā tika novērtēti kardiovaskulārās nāves, nemirstīga insulta, nemirstīga miokarda infarkta vai hospitalizācijas gadījumi hroniskas sirds mazspējas (CHF) dēļ. Pacientiem pēc 55 gadu vecuma ar insultu, koronāro artēriju slimību, perifēro artēriju slimību vai cukura diabētu ar vienlaicīgu mērķa orgānu bojājumu (kreisā kambara hipertrofija, retinopātija, makro- vai mikroalbuminūrija vēsturē) tika konstatēta kardiovaskulārās saslimstības un mirstības samazināšanās.
Hidrohlortiazīds
Hidrohlortiazīds ir tiazīdu grupas diurētiķis. Viela, tāpat kā citi šīs grupas antihipertensīvo zāļu pārstāvji, ietekmē elektrolītu reabsorbcijas mehānismu nieru kanāliņos, tieši palielinot nātrija un hlorīda izdalīšanos (aptuveni vienādos daudzumos). Aģenta diurētiskās aktivitātes rezultāts ir cirkulējošo asiņu (BCC) tilpuma samazināšanās, renīna līmeņa paaugstināšanās plazmā asinīs, aldosterona ražošanas palielināšanās un sekojošs kālija un ogļūdeņražu satura palielināšanās urīnā, kas izraisa kālija koncentrācijas samazināšanos asins plazmā.
Lietojot vielu kopā ar telmisartānu, iespējams, renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) bloķēšanas dēļ, tiek samazināts ar šo diurētisko līdzekli saistītais kālija zudums. Pēc perorālas hidrohlortiazīda lietošanas palielināta diurēze tiek novērota pēc 2 stundām, un maksimālā iedarbība tiek novērota pēc apmēram 4 stundām. Mikardis Plus diurētiskā aktivitāte tiek novērota apmēram 6-12 stundas.
Ilgstoša hidrohlortiazīda lietošana samazina sirds un asinsvadu bojājumu komplikāciju risku un mirstību no tiem.
Mikardis Plus antihipertensīvā iedarbība parasti sasniedz maksimumu 4–8 nedēļas pēc ārstēšanas kursa sākuma.
Farmakokinētika
Hidrohlortiazīda un telmisartāna kombinēta lietošana neietekmē katras šīs aktīvās vielas farmakokinētiku atsevišķi.
Telmisartāns
Lietojot iekšķīgi, līdzeklis ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT), biopieejamība ir aptuveni 50%. Maksimālā vielas koncentrācija asins plazmā (Cmax) tiek novērota vidēji pēc 0,5-1,5 stundām. Lietojot vienlaikus ar ēdienu, laukuma zem koncentrācijas-laika līknes (AUC) samazināšanās var svārstīties no 6% (pie 40 mg devas) līdz 19% (pie 160 mg devas). Pēc 3 stundām pēc iekšķīgas lietošanas vielas līmenis plazmā asinīs samazinās neatkarīgi no ēdienreizes.
Telmisartānam raksturīga augsta saikne ar asins plazmas olbaltumvielām (vairāk nekā 99,5%), galvenokārt ar α1-glikoproteīnu un albumīnu. Izkliedes tilpums (Vd) ir aptuveni 500 litri.
Vielas metaboliskā transformācija notiek konjugācijas ceļā ar glikuronskābi. Zāļu metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi, pusperiods (T 1/2) pārsniedz 20 stundas. Viela izdalās nemainītā veidā caur zarnām, mazāk nekā 2% izdalās caur nierēm. Kopējais plazmas klīrenss ir aptuveni 900 ml / min.
Sievietēm telmisartāna C max ir aptuveni 2–3 reizes lielāks nekā vīriešiem, taču tas būtiski neietekmē Micardis Plus efektivitāti. Sievietēm ir tendence uz hidrohlortiazīda līmeņa paaugstināšanos plazmā, kas ir klīniski nenozīmīga.
Hidrohlortiazīds
Pēc iekšķīgas Mikardis Plus ievadīšanas asins plazmā hidrohlortiazīda C max tiek novērots 1-3 stundu laikā. Pamatojoties uz kopējo izdalīšanos caur nierēm, vielas absolūtā biopieejamība sasniedz aptuveni 60%. Tas saistās ar plazmas olbaltumvielām par 64%, Vd ir 0,8 ± 0,3 l / kg. Aģents organismā netiek metabolizēts, un caur nierēm tas gandrīz nemainās. Aptuveni 60% no iekšķīgi lietojamās hidrohlortiazīda devas tiek izvadīti 48 stundu laikā, nieru klīrenss ir aptuveni 250-300 ml / min, T1 / 2 - 10-15 stundas.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Mikardis Plus ieteicams lietot kompleksai arteriālās hipertensijas ārstēšanai, ja telmisartāna vai hidrohlortiazīda kā monoterapijas zāļu lietošana ir neefektīva.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- smaga nieru disfunkcija ar kreatinīna klīrensu (CC) zem 30 ml / min;
- smaga aknu disfunkcija (C klase pēc Child-Pugh skalas);
- žults ceļu obstruktīvas slimības;
- ugunsizturīga hiperkalciēmija, hipokaliēmija;
- iedzimta fruktozes nepanesība (iekļauts sorbitols);
- glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktāzes deficīts un galaktozes nepanesība;
- vecums līdz 18 gadiem;
- vienlaicīga ārstēšana ar aliskirēnu pacientiem ar cukura diabētu un nieru mazspēju ar glomerulārās filtrācijas ātrumu (GFG) <60 ml / min / 1,73 m²;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām vai citiem sulfonamīda atvasinājumiem.
Relatīvs (Mikardis Plus tabletes jālieto ļoti piesardzīgi):
- BCC samazināšanās iepriekšējās diurētiskās terapijas, sāls uzņemšanas ierobežojumu, caurejas vai vemšanas dēļ;
- aknu funkcionālie traucējumi vai progresējoša aknu slimība (A un B klase pēc Child-Pugh skalas);
- vienas nieres artērijas stenoze vai nieru artēriju divpusēja stenoze (pastiprinās smagas arteriālās hipotensijas draudi un nieru mazspējas attīstība);
- stāvoklis pēc nieru transplantācijas (lietošanas pieredzes trūkuma dēļ);
- idiopātiska hipertrofiska subaortālā stenoze;
- aortas un mitrālā vārstuļa stenoze;
- hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
- CHF III - IV funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas (Ņujorkas Sirds asociācija);
- hiperkaliēmija;
- diabēts;
- podagra (tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var izraisīt hiperurikēmiju un podagras saasināšanos);
- primārais aldosteronisms;
- slēgta leņķa glaukoma.
Mikardis Plus lietošanas instrukcija: metode un devas
Tabletes lieto iekšķīgi vienu reizi dienā. Antihipertensīvo zāļu efektivitāte nav atkarīga no ēdiena uzņemšanas.
Mikardis Plus 40 / 12,5 mg devā var ordinēt pacientiem, kuriem asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts, lietojot hidrohlortiazīdu vai lietojot Mikardis 40 mg devā.
Mikardis Plus 80 / 12,5 mg devā var ordinēt pacientiem, kuriem, lietojot to 40 / 12,5 mg devā vai lietojot Mikardis 80 mg devā, nenodrošina pietiekamu asinsspiediena kontroli.
Mikardis Plus 80/25 mg devā var ordinēt pacientiem, kuriem, lietojot 80 / 12,5 mg devā vai lietojot Mikardis 80 mg devā, netiek nodrošināta adekvāta asinsspiediena kontrole vai gadījumos, kad pacienta stāvoklis iepriekš ir stabilizējies telmisartāns vai hidrohlortiazīds, ja tos lieto atsevišķi.
Smagas hipertensijas gadījumā telmisartāna lietošana 160 mg devā vai kombinācijā ar hidrohlortiazīdu 12,5-25 mg dienā ir efektīva un parasti ir labi panesama.
Blakus efekti
- sirds un asinsvadu sistēma: bradikardija 1), tahikardija 3), aritmijas 3), izteikta asinsspiediena pazemināšanās (ieskaitot ortostatisko hipotensiju) 3);
- elpošanas sistēma: elpas trūkums 3), elpošanas distresa sindroms (ieskaitot pneimoniju un plaušu tūsku) 3);
- centrālā nervu sistēma: bezmiegs 3), miega traucējumi 3), reibonis 2) 3), paaugstināta uzbudināmība 2), depresija 3), trauksme 3), parestēzija 3), ģībonis / reibonis 3);
- hematopoētiskā sistēma un limfātiskā sistēma: anēmija 1), hemolītiskā anēmija 2), aplastiskā anēmija 2), eozinofīlija 1), trombocitopēnija 1) 2), neitropēnija / agranulocitoze 2), leikopēnija 2), kaulu smadzeņu funkcijas inhibīcija 2);
- gremošanas sistēma: sausa mute 3), meteorisms 3), caureja 3), aizcietējums 3), sāpes vēderā 3), vemšana 3), anoreksija 2), apetītes zudums 2), hiperholesterinēmija 2), hiperglikēmija 2), dispepsija 1) 2) 3), gastrīts 3), aknu disfunkcija 3), aknu slimība 3), pankreatīts 2), dzelte (hepatocelulāra vai holestātiska) 2);
- muskuļu un skeleta sistēma: sāpes apakšējās ekstremitātēs 3), muguras sāpes 3), teļa muskuļu krampji 3), muskuļu spazmas 3), sāpes krūtīs 3), tendinitam līdzīgi simptomi (sāpes cīpslās) 1), artralģija 3), mialģija 3), artroze 1);
- urīnceļu sistēma: glikozūrija 2), intersticiāls nefrīts 2), nieru mazspēja (ieskaitot akūtu nieru mazspēju) 1);
- reproduktīvā sistēma: impotence 3);
- maņu orgāni: pārejoša neskaidra redze 3), redzes traucējumi 3), ksantopsija 2), akūta tuvredzība 2), akūta slēgta leņķa glaukoma 2);
- āda: pastiprināta svīšana 3);
- alerģiskas reakcijas: nieze 3), izsitumi 3), zāļu izsitumi 1) 2), nātrene 3), eritēma 3), ekzēma 1), toksiski ādas izsitumi 1), fotosensitivitātes reakcija 2), toksiska epidermas nekrolīze 1) 2), anafilaktiskas reakcijas 1) 2), sistēmiskas sarkanās vilkēdes simptomu saasināšanās vai pastiprināšanās 3), vilkēdei līdzīgas reakcijas 2) angioneirotiskā tūska (ieskaitot letālus gadījumus) 3), sistēmisks vaskulīts 2), nekrotizējošs angiīts (vaskulīts) 2), sistēmiskas sarkanās vilkēdes 2) atkārtošanās, nekrotizējošs vaskulīts 2);
- infekcijas: siekalu dziedzeru iekaisums 2), urīnceļu infekcijas (ieskaitot cistītu) 1), augšējo elpceļu infekcijas (sinusīts, faringīts, bronhīts) 1) 3), sepse (ieskaitot letālus gadījumus) 1);
- vielmaiņas traucējumi: kreatīna fosfokināzes (CPK) aktivitātes palielināšanās 3), aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās 3), kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asins plazmā 3), urīnskābes koncentrācijas palielināšanās asinīs 3), hiperurikēmija 3), ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpums 2), hiponatriēmija 3), hiperkaliēmija 1), hipokaliēmija 3), hipertrigliceridēmija 2), glikēmijas kontroles pasliktināšanās 2), hipoglikēmija (pacientiem ar cukura diabētu) 1), hemoglobīna līmeņa pazemināšanās asinīs 1), BCC samazināšanās2);
- citi: vājums 1) 2), dažādas lokalizācijas sāpju sindroms 3), drudzis 2), gripai līdzīgs sindroms 3).
1) - telmisartāna klīniskajos pētījumos novērotās blakusparādības.
2) - hidrohlortiazīda klīniskajos pētījumos novērotās blakusparādības.
3) - blakusparādības, kas nav novērotas klīniskajos pētījumos, lietojot kombinēti telmisartānu un hidrohlortiazīdu, bet paredzamas Mikardis Plus lietošanas laikā.
Pārdozēšana
Mikardis Plus tablešu pārdozēšanas gadījumi nav reģistrēti.
Zāļu aktīvo komponentu pārdozēšanas simptomi var būt:
- telmisartāns: bradikardija, tahikardija, izteikta asinsspiediena pazemināšanās;
- hidrohlortiazīds: hipokaliēmija, hipohlorēmija un citi asins ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpumi, BCC samazināšanās, izraisot muskuļu spazmas un / vai pastiprinošus sirds un asinsvadu sistēmas traucējumus (aritmijas, ko izraisa vienlaicīga sirds glikozīdu vai kādu citu antiaritmisko līdzekļu lietošana).
Attīstoties šīm reakcijām, tiek nozīmēta simptomātiska terapija, izmantojot hemodialīzi, telmisartāns netiek izvadīts no asinīm. Hidrohlortiazīds tiek izvadīts no organisma ar hemodialīzi, taču tā izdalīšanās pakāpe nav noteikta. Ir nepieciešams regulāri kontrolēt kreatinīna un elektrolītu līdzsvara līmeni asins serumā.
Speciālas instrukcijas
Dažos gadījumos RAAS aktivitātes nomākšanas rezultātā zāļu terapijas laikā, galvenokārt vienlaikus ar zālēm, kas ietekmē šo sistēmu, tiek traucēta nieru darbība (ieskaitot akūtas nieru mazspējas attīstību). Tā rezultātā ārstēšana kopā ar RAAS dubultu blokādi (piemēram, ar Mikardis Plus kombināciju ar AKE inhibitoriem vai aliskirēnu) jāveic stingri individuāli, sistemātiski rūpīgi kontrolējot nieru darbību (tostarp kontrolējot kālija un kreatinīna līmeni asins serumā).
Pacientiem ar išēmisku sirds slimību (IHD) un cukura diabētu, lietojot A-II receptoru antagonistus, var palielināties letāla miokarda infarkta un pēkšņas kardiovaskulāras nāves risks. Tā kā cukura diabēta klātbūtnē koronāro artēriju slimību nevar diagnosticēt asimptomātiskas norises dēļ, lai to identificētu un ārstētu pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Mikardis Plus, nepieciešama atbilstoša diagnoze (ieskaitot fizisko slodzi).
Hidrohlortiazīds pieder pie sulfonamīda atvasinājumiem un var izraisīt idiosinkrātisku reakciju, kas izpaužas kā akūta aizvēršanās leņķa glaukoma un akūta pārejoša tuvredzība. Šo komplikāciju simptomi ir sāpes acīs vai strauja redzes asuma samazināšanās, kas vairumā gadījumu rodas no vairākām stundām līdz vairākām nedēļām pēc Mikardis Plus lietošanas uzsākšanas. Terapijas neesamības gadījumā attīstītā akūtā slēgšanas leņķa glaukoma var izraisīt redzes zudumu. Lai ārstētu šo reakciju, pirmkārt, nekavējoties jāpārtrauc hidrohlortiazīda lietošana. Ja acs iekšējais spiediens paliek nekontrolēts, var būt nepieciešams veikt steidzamu konservatīvu vai ķirurģisku ārstēšanu. Akūtas slēgta leņķa glaukomas riska faktori var liecināt par alerģiju pret penicilīnu vai sulfonamīdiem anamnēzē.
Hidrohlortiazīds, tāpat kā citi tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, var izraisīt ūdens-elektrolītu līdzsvara un skābju-bāzes stāvokļa traucējumus (hiponatriēmiju, hipokaliēmiju un hipohlorēmisko alkalozi). Šīs komplikācijas pazīmes var būt slāpes, sausa mute, vispārējs nespēks, trauksme, miegainība, muskuļu vājums, mialģija vai teļu muskuļu raustīšanās (krampji), izteikts asinsspiediena pazemināšanās, slikta dūša, vemšana, tahikardija, oligūrija.
Hipokaliēmijas draudi galvenokārt palielinās pacientiem ar aknu cirozi, paaugstinātas diurēzes fona apstākļos, ar bez sāls diētu un Mikardis Plus kombināciju ar gliko- un mineralokortikosteroīdiem vai kortikotropīnu.
Neskatoties uz to, ka, ārstējot Mikardis Plus, klīniski nozīmīga hiperkaliēmija netika reģistrēta, jāpatur prātā, ka tā rašanās riska faktori ir cukura diabēts, sirds un / vai nieru mazspēja.
Nav informācijas, kas apstiprinātu Mikardis Plus spēju samazināt vai novērst hiponatriēmijas attīstību, ko izraisa diurētisko līdzekļu lietošana. Hipohlorēmija parasti ir neliela un nav nepieciešama ārstēšana.
Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi palielina nieru kalcija ekskrēcijas samazināšanās varbūtību un īslaicīgu un nelielu kalcija līmeņa paaugstināšanos serumā. Smagas hiperkalciēmijas attīstība var būt latenta hiperparatireoīdisma simptoms. Ja ir nepieciešams novērtēt parathormona darbību, tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi jāpārtrauc.
Mikardis Plus darbība ir mazāk efektīva Negroid rases pacientiem.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Tā kā Mikardis Plus lietošanas laikā var attīstīties reibonis un miegainība, īpaša piesardzība jāievēro, vadot transportlīdzekļus un veicot darbus, kas saistīti ar tādu mehānismu vadību, kuriem nepieciešama pastiprināta uzmanība.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Mikardis Plus lietošana grūtniecēm ir kontrindicēta. Pirmajā grūtniecības trimestrī nav ieteicams lietot A-II receptoru antagonistus. Ja grūtniecība tiek apstiprināta, šo zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Ja nepieciešams, pacientiem tiek nozīmēti alternatīvi antihipertensīvie līdzekļi, kuriem ir noteikts grūtniecības drošības profils.
II-III trimestrī terapija ar A-II receptoru blokatoriem ir kontrindicēta, jo preklīnisko pētījumu laikā tika konstatēts, ka šajos grūtniecības periodos tie var izraisīt fetotoksicitāti cilvēkiem (galvaskausa ossifikācijas palēnināšanās, oligohidramnijs, nieru darbības traucējumi), kā arī jaundzimušo toksicitāti. (hiperkaliēmija, hipotensija, nieru mazspēja). Ja grūtniecības otrajā trimestrī tika nozīmēta ārstēšana ar A-II receptoru antagonistiem, auglim jāveic ultraskaņas pārbaude no galvaskausa kauliem un nieru darbības. Jaundzimušie, kuru mātes lietoja šīs klases narkotikas, rūpīgi jāuzrauga arteriālās hipotensijas noteikšana.
Pieredze par hidrohlortiazīda lietošanu grūtniecēm, īpaši pirmajā trimestrī, ir ierobežota. Ir zināms, ka šī viela iziet caur placentas barjeru, un, ņemot vērā tās darbības farmakoloģisko mehānismu, var sagaidīt, ka Mikardis Plus lietošana II-III grūtniecības trimestrī var izraisīt fetoplacentālas perfūzijas pārkāpumu un izraisīt tādas nevēlamas sekas kā trombocitopēnija embrijā / auglim, dzelte, elektrolītu līdzsvara traucējumi. Hidrohlortiazīdu nedrīkst lietot hipertensijas un tūskas gadījumā, kas saistīta ar grūtniecību, ar preeklampsiju (plazmas tilpuma samazināšanās un placentas perfūzijas samazināšanās draudu saasināšanās dēļ) un ja nav pozitīvas ietekmes šajās klīniskajās situācijās.
Būtiskas hipertensijas ārstēšanai grūtniecēm hidrohlortiazīdu var ordinēt tikai ārkārtīgi retos gadījumos, ja nav iespējams izmantot citu ārstēšanu.
Mikardis Plus lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.
Pētījumi par zāļu iedarbību uz cilvēka auglību nav veikti.
Bērnības lietošana
Tā kā Mikardis Plus lietošanas drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav pierādīta, zāles ir kontrindicētas pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Smagas nieru disfunkcijas (CC zem 30 ml / min) gadījumā Mikardis Plus lietošana ir kontrindicēta.
Antihipertensīvos līdzekļus ieteicams lietot piesardzīgi, ņemot vērā vienas nieres artērijas stenozi vai nieru artēriju divpusēju stenozi un stāvoklī pēc nieru transplantācijas. Pacientiem ar viegliem / vidēji smagiem funkcionāliem nieru darbības traucējumiem (CC virs 30 ml / min) Mikardis Plus deva nav jāpielāgo, taču viņiem periodiski jākontrolē nieru darbība.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā (C klase pēc Child-Pugh skalas) Mikardis Plus lietošana ir kontrindicēta.
Pacientiem ar funkcionāliem aknu darbības traucējumiem vai progresējošu aknu slimību (A un B klase pēc Child-Pugh skalas) zāles jālieto piesardzīgi, jo pat ar nelielām ūdens un elektrolītu līdzsvara izmaiņām aknu komas attīstības risks ir palielināts. Vieglas / mērenas aknu disfunkcijas gadījumā Mikardis Plus maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 40 / 12,5 mg.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Mikardis Plus farmakokinētiskie parametri gados vecākiem pacientiem neatšķiras no jauniem pacientiem, tāpēc gados vecākiem cilvēkiem devas izmaiņas nav nepieciešamas.
Zāļu mijiedarbība
Iespējamas mijiedarbības reakcijas, kombinējot telmisartānu ar citām zālēm:
- hidrohlortiazīds, varfarīns, digoksīns, simvastatīns, glibenklamīds, amlodipīns: klīniski nozīmīga mijiedarbība netika atrasta; atklāja digoksīna vidējās plazmas koncentrācijas palielināšanos asinīs par aptuveni 20%; kombinēti lietojot telmisartānu un digoksīnu, ieteicams periodiski noteikt tā līmeni asinīs;
- litija preparāti: retos gadījumos ir iespējama atgriezeniska litija satura palielināšanās asinīs, turpinot toksiskas parādības, saistībā ar kurām jāuzrauga tā koncentrācija serumā;
- citas antihipertensīvās zāles: iespējams paaugstināt antihipertensīvo iedarbību; lietojot telmisartāna un ramiprila kombināciju, pēdējā un tā metabolīta (ramiprilāta) AUC 0-24 un C max palielinājās 2,5 reizes; šīs mijiedarbības klīniskā nozīme nav zināma;
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), ieskaitot acetilsalicilskābi, ko lieto kā pretiekaisuma līdzekli (dienas devā, kas nepārsniedz 3 g): neselektīvie nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi un ciklookspgenāzes-2 (COX-2) inhibitori pacientiem ar samazinātu BCC var izraisīt akūtas nieru mazspējas attīstību; aģenti, kas ietekmē RAAS, var uzrādīt sinerģisku efektu; terapijas sākumā ar telmisartāna un NPL kombināciju ir nepieciešams kompensēt BCC un kontrolēt nieru darbību; lietojot šo kombināciju, prostaglandīnu vazodilatējošā efekta nomākšanas rezultātā tika novērota telmisartāna iedarbības samazināšanās; kombinējot ar paracetamolu un ibuprofēnu, klīniski nozīmīga iedarbība netika atklāta.
Iespējamas mijiedarbības reakcijas, kombinēti lietojot hidrohlortiazīdu ar citām zālēm:
- pretdiabēta līdzekļi un perorālie līdzekļi: var būt nepieciešama šo zāļu devas pielāgošana;
- barbiturāti, opioīdu pretsāpju līdzekļi, etanols: pastiprinās ortostatiskās hipotensijas draudi;
- holestiramīns, kolestipols: tiek traucēta hidrohlortiazīda uzsūkšanās;
- metformīns: palielinās pienskābes acidozes risks;
- presoramīni (ieskaitot norepinefrīnu): šo līdzekļu iedarbība var būt vājināta;
- sirds glikozīdi: palielinās tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu izraisītas hipomagnezēmijas / hipokaliēmijas risks, kā arī sirds glikozīdu lietošanas izraisītu aritmiju parādīšanās;
- nedepolarizējoši muskuļu relaksanti (ieskaitot tubokurarīna hlorīdu): ir iespējams uzlabot šo līdzekļu darbību;
- kalcija preparāti: kalcija līmenis asins serumā var palielināties, jo samazinās tā izdalīšanās caur nierēm; lietojot šo kombināciju, regulāri jāuzrauga kalcija koncentrācija asinīs un, ja nepieciešams, jāmaina tā deva;
- anti-podagras līdzekļi: ir iespējams paaugstināt urīnskābes līmeni asins serumā, kas var prasīt urikozurisko līdzekļu devu korekciju; var būt paaugstinātas jutības reakciju pret alopurinolu biežums;
- biperidīns, atropīns un citi m-antiholīnerģiski līdzekļi: pavājināta kuņģa-zarnu trakta kustīgums; palielina tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu biopieejamību;
- diazoksīds, beta blokatori: ir iespējams palielināt šo zāļu izraisīto hiperglikēmiju;
- caurejas līdzekļi, kāliju izdalošie diurētiskie līdzekļi; gliko- un mineralokortikosteroīdi, amfotericīns B, kortikotropīns, benzilpenicilīns, karbenoksolons, acetilsalicilskābes atvasinājumi un citi līdzekļi, kas izraisa kālija izdalīšanos un hipokaliēmijas attīstību: pastiprinās hipokaliēmiskais efekts; hipokaliēmija hidrohlortiazīda dēļ tiek kompensēta ar telmisartāna kāliju aizturošo efektu;
- NPL: iespējama antihipertensīvās un diurētiskās darbības pavājināšanās;
- kālija preparāti, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi un citas zāles, kas palielina kālija līmeni serumā (heparīns); galda sāls nātrija aizstāšana ar kālija sāļiem: var parādīties hiperkaliēmija; periodiski jāuzrauga kālija koncentrācija plazmā asinīs;
- citotoksiski līdzekļi (piemēram, ciklofosfamīds, metotreksāts): samazinās šo līdzekļu izdalīšanās caur nierēm un palielinās to mielosupresīvā iedarbība;
- glicirizīnskābe (lakrica sakne): ir iespējama kālija līmeņa pazemināšanās asins serumā (hipokaliēmijas attīstība);
- amantadīns: palielinās šīs vielas izraisītās nelabvēlīgās ietekmes risks.
Analogi
Mikardis Plus analogi ir: Telzap Plus, Telsartan N, Telpres Plus utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt sausā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Mikardis Plus
Pacientu un kardiologu atsauksmes par Mikardis Plus galvenokārt ir pozitīvas. Zāles tiek uzskatītas par efektīvām, demonstrējot labus rezultātus pat hroniskas hipertensijas ārstēšanā. Zāļu ietekme uz sirdsdarbības ātrumu un tās izteiktākā terapeitiskā iedarbība ir minimāla salīdzinājumā ar Mikardis.
Par blakusparādību attīstību nav sūdzību. Mikardis Plus trūkumu daudzi uzskata par tā augstajām izmaksām.
Mikardis Plus cena aptiekās
Mikardis Plus tablešu cena 80 / 12,5 mg var būt 1020-1100 rubļi. vienā iepakojumā, kas satur 28 gab.
Mikardis Plus: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Mikardis Plus tabletes 80mg + 12,5mg 28 gab. 1196 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
