Jess Plus - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Atsauksmes, Cena, Sastāvs

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Džess Plus

Jess Plus: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: YAZ PLUS

ATX kods: G03AA12

Aktīvā sastāvdaļa: drospirenons + etinilestradiols + kalcija levomefolāts (drospirenons + etinilestradiols + kalcija levomefolāts)

Ražotājs: BAYER WEIMAR, GmbH & Co. KG (Vācija)

Apraksts un foto atjauninājums: 26.10.2018

Cenas aptiekās: no 1063 rubļiem.

Pērciet

Jess Plus ir kombinētas kontracepcijas zāles (estrogēns + progestagēns + kalcija levomefolāts).

Izlaiduma forma un sastāvs

Atbrīvošanas zāļu forma Jess Plus - apvalkotās tabletes:

• aktīvā kombinētā: rozā, abpusēji izliekta, apaļa, vienā pusē parastajā sešstūrī iespiedums “Z +” (24 gab. blisterī);
• papildu vitamīni: gaiši oranži, abpusēji izliekti, apaļi, ar parastu sešstūru (4 gab. blisterī) iespiests “M +”.

Blisteru sloksņu iepakojumos ir 24 aktīvās kombinētās tabletes un 4 papildu vitamīnu tabletes komplektā ar 1 vai 3 salokāmām grāmatām ar ielīmētu pašlīmējošu uzlīmju bloku, kas nepieciešams zāļu lietošanas kalendāra reģistrēšanai; kartona kastē 1 komplekts.

1 aktīvās kombinētās tabletes sastāvs:

• aktīvās sastāvdaļas: drospirenons (mikronizēts) - 3 mg; etinilestradiola betadex klatrāts (mikronizēts) etinilestradiola izteiksmē - 0,02 mg; kalcija levomefolāts (mikronizēts) - 0,451 mg;
• palīgkomponenti: magnija stearāts - 1,6 mg; hipoproloze (5 cP) - 1,6 mg; kroskarmelozes nātrijs - 3,2 mg; mikrokristāliskā celuloze - 24,8 mg; laktozes monohidrāts - 45,329 mg;
• apvalks: dzelzs krāsviela sarkanais oksīds - 0,026 mg; titāna dioksīds - 0,558 mg; talks - 0,202 4 mg; makrogols 6000 - 0,202 4 mg; hipromeloze (5 kP) 1,011 2 mg vai (alternatīvi) rozā laka 2 mg.

1 papildu vitamīna tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: kalcija levomefolāts (mikronizēts) - 0,451 mg;
• palīgkomponenti: magnija stearāts - 1,6 mg; hipoproloze (5 cP) - 1,6 mg; kroskarmelozes nātrijs - 3,2 mg; mikrokristāliskā celuloze - 24,8 mg; laktozes monohidrāts - 48,349 mg;
• apvalks: hipromeloze (5 cP) - 1,011 2 mg; makrogols 6000 - 0,202 4 mg; talks - 0,202 4 mg; titāna dioksīds - 0,572 3 mg; dzelzs krāsviela dzeltenais oksīds - 0,008 9 mg; sarkanais dzelzs oksīds - 0,002 8 mg vai (alternatīvi) gaiši oranža laka - 2 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Jess Plus ir zemas devas, monofāziskas perorālas kombinētas estrogēna-progestogēna kontracepcijas zāles. Zāles satur aktīvās tabletes un papildu vitamīnu tabletes, kas ietver kalcija levomefolātu.

Būtībā, palielinot dzemdes kakla gļotu viskozitāti un nomācot ovulāciju, tiek veikta zāļu kontracepcijas iedarbība.

Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (KOK), tiek atjaunota cikla regularitāte, samazinās menstruāciju asiņošanas ilgums, intensitāte un sāpīgums, kas samazina dzelzs deficīta anēmijas attīstības risku. Ir ziņojumi par zemāku olnīcu un endometrija vēža risku.

Darbības aktīvo vielu dēļ, kas ir Jess Plus sastāvdaļas:

• drospirenons: piemīt anti-mineralokortikoīdu efekts; palīdz novērst no hormoniem atkarīgu šķidruma aizturi, kas var izpausties kā perifērās tūskas un svara samazināšanās varbūtības samazināšanās; piemīt antiandrogēna aktivitāte; palīdz mazināt pūtītes, taukainus matus un ādu, piemēram, progesteronu, kas rodas sievietes ķermenī (tas ir svarīgi ņemt vērā, izvēloties kontracepcijas līdzekli, īpaši gadījumos, kad no hormoniem ir atkarīga šķidruma aizture, pinnes un seboreja);
• kalcija levomefolāts: tā skābā forma pēc struktūras ir identiska dabiskajam L5-metiltetrahidrofolātam (L-5-metil-THF), kas ir galvenā folātu forma, kas atrodama pārtikā; tā vidējā koncentrācija asins plazmā, neēdot ar folijskābi bagātinātu pārtiku, ir aptuveni 15 nmol uz 1 litru; atšķirībā no folskābes, levomefolāts ir bioloģiski aktīva folātu forma, kuras dēļ tas uzsūcas labāk nekā folijskābe; levomefolāts ir nepieciešams, lai apmierinātu pieaugošo vajadzību un nodrošinātu nepieciešamo folātu saturu sievietes ķermenī grūtniecības un zīdīšanas laikā; levomefolāta kalcija pievienošana perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem samazina augļa nervu caurules defekta rašanās risku,ja sievietes grūtniecība iestājas neplānoti tūlīt pēc kontracepcijas atcelšanas (ārkārtīgi retos gadījumos, lietojot perorālo kontracepciju).

Farmakokinētika

Drospirenona īpašības:

• absorbcija: gandrīz pilnībā un ātri uzsūcas iekšķīgi; Ar _max (maksimālā koncentrācija asins plazmā) pēc vienas perorālas devas sasniegšanas pēc 1-2 stundām un ir 35 ng uz 1 ml; tā biopieejamība svārstās 76–85% robežās; salīdzinot ar lietošanu tukšā dūšā, ēdiena uzņemšana neietekmē tā biopieejamību;
• sadalījums: pēc iekšķīgas lietošanas tā līmenis serumā samazinās divfāzēs ar pusperiodu attiecīgi 1,6 ± 0,7 h un 27 ± 7,5 h; saistās ar seruma albumīnu; nesaistās ar dzimumhormonus saistošo globulīnu vai kortikosteroīdus saistošo globulīnu; klāt kā brīvais hormons serumā 3-5% apmērā no kopējās vielas koncentrācijas; etililestradiola izraisītais globulīna, kas saista dzimumhormonus, palielināšanās neietekmē drospirenona saistīšanos ar asins plazmas olbaltumvielām; vidējais šķietamais izkliedes tilpums - 3,7 ± 1,2 litri uz 1 kg;
• vielmaiņa: intensīvi metabolizējas pēc norīšanas; plazmā lielāko daļu metabolītu attēlo tās skābās formas, kas veidojas, neiesaistot citohroma P _{450 sistēmu}; citohroma P450 3A4 izoenzīms ir minimāli iesaistīts tā metabolismā, drospirenons var samazināt fermenta koncentrāciju asins plazmā un citohroma P450 2C19, P450 2C9 un P450 1A1 izoenzīmu aktivitāti in vitro;
• Izdalīšanās: tā metaboliskā klīrensa ātrums asins plazmā ir 1,5 ± 0,2 ml minūtē uz 1 kg; izdalās nemainītā veidā tikai mikroelementos; tā metabolītus izdalās ar kuņģa-zarnu trakta un nieru starpību aptuveni 1,2: 1,4; metabolītu izdalīšanās eliminācijas pusperiods ir aptuveni 40 stundas;
• līdzsvara koncentrācija: lietošanas laikā tā līdzsvara stāvoklis ar koncentrāciju asins plazmā aptuveni 60 ng uz 1 ml tiek sasniegts no 7 līdz 14 zāļu lietošanas dienām; asins plazmā tā koncentrācija palielinās apmēram 2-3 reizes (kumulācijas dēļ), kas ir saistīts ar pusperioda attiecību terminālajā fāzē un dozēšanas intervālu; sekojošs tā koncentrācijas pieaugums plazmā tiek novērots pēc 1–6 Jess Plus lietošanas kursiem, pēc kuriem koncentrācijas pieaugums vairs netiek novērots.

Kad tika sasniegts līdzsvara stāvoklis, drospirenona koncentrācija asins plazmā bija salīdzināma ar koncentrāciju ar viegliem nieru darbības traucējumiem un ar neskartu nieru darbību. Tomēr ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem tā vidējā koncentrācija asins plazmā bija par 37% augstāka nekā koncentrācija ar neskartu nieru darbību. Lietojot drospirenonu, kālija koncentrācijas izmaiņas asins plazmā netika novērotas.

Ar mēreniem aknu darbības traucējumiem AUC (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) ir salīdzināms ar atbilstošo rādītāju veseliem pacientiem ar līdzīgām vērtībām. Drospirenona ar vidēji smagām aknu disfunkcijām pusperiods bija 1,8 reizes lielāks nekā veseliem brīvprātīgajiem ar neskartu aknu darbību.

Uz mērenas aknu disfunkcijas fona drospirenona klīrenss samazinās par aptuveni 50%, salīdzinot ar tā klīrensu ar neskartu aknu darbību. Tajā pašā laikā asins plazmā nebija atšķirību kālija koncentrācijā. Pat tādu faktoru kombinācijas klātbūtnē, kas predisponē kālija koncentrācijas palielināšanos, tā koncentrācijas izmaiņas netika novērotas.

Etinilestradiola īpašības:

• uzsūkšanās: ātri un pilnīgi uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas; C _max ir aptuveni 33 pg uz 1 ml un tiek sasniegts 1-2 stundu laikā; aknās notiek presistēmiska vielmaiņa; perorālā biopieejamība vidēji ir aptuveni 60%; dažos gadījumos lietojot vienlaikus ar pārtiku, tā biopieejamība samazinājās par 25%;
• sadalījums: tā koncentrācija asins plazmā samazinās divās fāzēs; pussabrukšanas periods otrajā fāzē ir aptuveni 24 stundas; nespecifiski, bet spēcīgi saistās ar asins plazmas albumīnu un izraisa globulīna koncentrācijas palielināšanos plazmā, kas saistās ar dzimumhormoniem; tā aprēķinātais izkliedes tilpums ir aptuveni 5 litri uz 1 kg;
• vielmaiņa: tievās zarnas gļotādā un aknās notiek presistēmiska konjugācija; aromātiska hidroksilēšana, veidojoties daudziem metabolītiem saistītā un nesaistītā stāvoklī, ir galvenais tā metabolisma ceļš; etinilestradiola eliminācijas ātrums ir apmēram 5 ml minūtē uz 1 kg;
• Izdalīšanās: izdalās tikai kā metabolīti caur nierēm un kuņģa-zarnu trakta attiecībām 4: 6 ar pussabrukšanas periodu aptuveni 24 stundas;
• līdzsvara koncentrācija: sasniegta terapijas kursa otrajā pusē; tā koncentrācija asins plazmā palielinās aptuveni 1,4–2,1 reizes.

Veiktie pētījumi neapstiprināja etniskās piederības ietekmi uz drospirenona un etinilestradiola farmakokinētiskajiem parametriem.

Kalcija levomefolāta raksturojums:

• uzsūkšanās: ātri uzsūcas un pēc iekšķīgas lietošanas iekļaujas ķermeņa folātu baseinā; maksimālā koncentrācija pēc 0,5–1,5 stundām pēc vienas iekšķīgas 0,451 mg devas kļūst par 50 nmol uz 1 L lielāka par sākotnējo vērtību;
• sadalījums: tā farmakokinētika ir divfāziska - folātu kopa tiek noteikta gan ar ātru, gan lēnu metabolismu; baseins ar ātru metabolismu, visticamāk, ir folāti, kas atkal iekļuvuši ķermenī, kas atbilst kalcija levomefolāta pussabrukšanas periodam (pēc vienreizējas iekšķīgas 0,451 mg devas tas ir aptuveni 4-5 stundas); lēns vielmaiņas baseins atspoguļo folātu poliglutamāta pārveidošanos, kura pusperiods ir aptuveni 100 dienas; uzturot nemainīgu L-5-metil-THF koncentrāciju organismā, nodrošina folāti no ārpuses un folāti, kas iet caur zarnu-aknu ciklu; L-5-metil-THF ir galvenā folātu esamības forma organismā, kur notiek to iekļūšanas process perifēros audos, lai piedalītos šūnu folātu metabolismā;
• vielmaiņa: asins plazmā galvenā transportētā folāta forma ir L-5-metil-THF; salīdzinot 0,451 mg kalcija levomefolāta un 0,4 mg folskābes, līdzīgi metabolisma mehānismi tika noteikti arī citiem nozīmīgiem folātiem; šūnu citoplazmā folātu koenzīmi tiek iesaistīti trīs galvenajos konjugētos metabolisma ciklos, kas nepieciešami metionīna sintēzei no homocisteīna, purīniem un timidīna (ribonukleīnskābes un dezoksiribonukleīnskābes prekursori) un serīna pārvēršanai par glicīnu;
• izvadīšana: nemainītā veidā, kā arī metabolītu veidā tas izdalās caur nierēm un kuņģa-zarnu trakta ceļu;
• līdzsvara koncentrācija: asins plazmā L-5-metil-THF līdzsvara stāvoklis pēc perorālas 0,451 mg kalcija levomefolāta devas lietošanas tiek sasniegts pēc 56–112 dienām (atkarībā no sākotnējās koncentrācijas); līdzsvara koncentrācija eritrocītos tiek sasniegta vēlāk eritrocītu paredzamā dzīves ilguma dēļ (tas ir aptuveni 120 dienas).

Lietošanas indikācijas

• kontracepcija (īpaši ar hormoniem atkarīgas šķidruma aiztures organismā simptomiem);
• mērena pūtītes terapija un kontracepcija;
• kontracepcija uz folātu deficīta fona;
• smaga premenstruālā sindroma un kontracepcijas terapija.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• smadzeņu asinsrites traucējumi, vēnu / artēriju tromboze un trombembolija pašlaik vai vēsturē, ieskaitot insultu, miokarda infarktu, plaušu trombemboliju, dziļo vēnu trombozi;
• stāvokļi pirms trombozes, ieskaitot stenokardiju un pārejošus išēmiskus lēkmes, kas ir vai ir bijuši vēsturē;
• izteiktu vai vairāku riska faktoru klātbūtne artēriju vai vēnu trombozes attīstībai;
• migrēna ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem šobrīd vai vēsturē;
• cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām;
• smaga aknu slimība un aknu mazspēja;
• akūta un / vai smaga nieru mazspēja;
• labdabīgi vai ļaundabīgi aknu audzēji pašlaik vai vēsturē;
• no hormoniem atkarīgas ļaundabīgas audzējas (ieskaitot piena dziedzerus vai dzimumorgānus) vai aizdomas par tām;
• nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts;
• glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktāzes deficīts vai reta iedzimta laktozes nepanesība;
• grūtniecība vai aizdomas par to;
• zīdīšanas periods;
• individuāla neiecietība pret komponentiem, kas veido Jess Plus.

Relatīvs (slimības / apstākļi, kuru klātbūtnē Jess Plus iecelšana prasa piesardzību):

• trombembolijas un trombozes attīstības riska faktori: iedzimta nosliece uz trombozi, ieskaitot miokarda infarktu, trombozi vai cerebrovaskulāru avāriju jaunā vecumā vienā no tuvākajām ģimenēm, nekomplicēti sirds vārstuļu defekti, migrēna bez fokusa neiroloģiskiem simptomiem, kontrolēta arteriāla hipertensija, dislipopirēmija, smēķēšana;
• citas patoloģijas, pret kurām ir iespējama perifērās asinsrites traucējumu attīstība: virspusējo vēnu flebīts, sirpjveida šūnu anēmija, Krona slimība un čūlainais kolīts, hemolītiskais urēmiskais sindroms, sistēmiskā sarkanā vilkēde, cukura diabēts bez asinsvadu komplikācijām;
• iedzimta angioneirotiskā tūska;
• hipertrigliceridēmija;
• aknu patoloģijas, kas nav saistītas ar kontrindikācijām;
• slimības, kas pirmo reizi parādījās vai pasliktinājās grūtniecības laikā vai iepriekš lietojot dzimumhormonus (piemēram, Sydenema korea, grūtnieču herpes, porfīrija, otoskleroze ar dzirdes traucējumiem, holelitiāze, kas saistīta ar holestāzes niezi un / vai dzelti);
• periods pēc dzemdībām.

Lietošanas instrukcija Jess Plus: metode un devas

Jess Plus tabletes lieto iekšķīgi, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot ūdeni (ja nepieciešams). Ir svarīgi ievērot bultiņu virzienu, līdz tiek izdzertas visas 28 tabletes. Parasti 2-3. Dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes lietošanas sākas menstruālā asiņošana. Starp iepakojumiem nav nepieciešams pārtraukums, tabletes no nākamā iepakojuma tiek lietotas nākamajā dienā pēc pašreizējā iepakojuma pabeigšanas pat izņemšanas asiņošanas laikā. Tādēļ jauna iepakojuma lietošana sāksies tajā pašā nedēļas dienā, un asiņošanas pārtraukšana aptuveni notiks tajā pašā mēneša dienā.

Pirmā Jess Plus iepakojuma uzņemšana sākas, ja iepriekšējā mēnesī nav lietoti citi hormonālie kontracepcijas līdzekļi, un tā sākas no cikla pirmās dienas. Paņemiet tableti, kas marķēta ar atbilstošo nedēļas dienu, un pēc tam dzeriet tabletes kārtībā. Nav nepieciešams izmantot papildu barjeras kontracepcijas metodes, jo zāles sāk darboties nekavējoties.

Ir atļauts sākt zāļu lietošanu arī menstruālā cikla 2. – 5. Dienā ar nosacījumu, ka pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās no papildu kontracepcijas barjeras metodes (prezervatīvs) pirmā iepakojuma.

Ja tiek pārslēgts kontracepcijas plāksteris, maksts gredzens vai citas kombinētas kombinētās kombinētās kontracepcijas zāles, Jess Plus tabletes sāk lietot:

• plākstera / gredzena noņemšanas dienā, bet ne vēlāk kā dienā, kad tika plānotas izmaiņas (šajā gadījumā papildu kontracepcijas pasākumi nav nepieciešami);
• nākamajā dienā pēc pēdējās tabletes lietošanas no pašreizējā hormonālo kontracepcijas līdzekļu iepakojuma (bez pārtraukuma); iespējams, vēlāks zāļu lietošanas sākums, bet ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc plānotā 7 dienu pārtraukuma, lietojot pašlaik lietotos kontracepcijas līdzekļus.

Pārejot no "mini tabletēm", zāles sāk lietot nākamajā dienā pēc to vienlaikus pārtraukšanas. Pirmajās 7 Jess Plus lietošanas dienās tiek izmantota papildu barjeras kontracepcijas metode.

Pārejot no progestogēnu atbrīvojošā kontracepcijas, intrauterīnā implanta vai injicējamā kontracepcijas līdzekļa, sāciet tabletes dienā, kad intrauterīnais kontracepcijas līdzeklis / implants tiek noņemts, vai nākamajā injekcijas plānošanas dienā. Pirmajā zāļu lietošanas nedēļā tiek izmantota papildu barjeras kontracepcijas metode.

Uzreiz pēc dzemdībām zāles parasti ieteicams sākt lietot pēc pirmā normālā menstruālā cikla beigām. Dažos gadījumos saskaņā ar ārsta recepti zāles var sākt lietot agrāk.

Zīdīšanas laikā ar abortu grūtniecības pirmajā trimestrī vai spontānu abortu pirms Jess Plus lietošanas ir svarīgi konsultēties ar savu ārstu.

Izlaišanu no neaktīvo (vitamīnu) tablešu lietošanas var ignorēt. Tomēr ieteicams tos nekavējoties izmest, lai nejauši nepagarinātu vitamīnu tablešu lietošanas periodu.

Norādījumi par aktīvās tabletes izlaišanu:

• kavēšanās <24 stundas: kontracepcijas efekts netiek vājināts, aizmirsto tableti lieto, tiklīdz to atceras, pēc tam zāles turpina kā parasti;
• kavēšanās> 24 stundas: var mazināt kontracepcijas efektu; grūtniecības varbūtība palielinās, ja tiek izlaists liels skaits tablešu un jo tuvāk tās tiek izlaistas vitamīnu tablešu lietošanas fāzei;
• izlaižot 1 tableti laika posmā no 1 līdz 7 dienām: tablete tiek lietota uzreiz, tiklīdz atceraties, pat ja vienlaikus jālieto 2 gab. pēc tam nākamās 7 dienas zāles lieto kā parasti, izmantojot papildu barjeras kontracepcijas metodi; grūtniecības iespējamība palielina dzimumaktu nedēļas laikā pirms tabletes izlaišanas;
• izlaižot 1 tableti laika posmā no 8 līdz 14 dienām: tablete tiek lietota nekavējoties, tiklīdz atceraties, pat ja vienlaikus jālieto 2 gab. pēc tam zāles lieto kā parasti, neizmantojot papildu barjeras kontracepcijas metodi, ja 7 dienu laikā pirms pirmās piespiešanas zāles tika lietotas bez pārkāpumiem vai tika izlaista vairāk nekā viena tablete;
• izlaižot 1 tableti laika posmā no 15 līdz 24 dienām: tuvojoties vitamīnu tablešu lietošanas fāzei, palielinās kontracepcijas līdzekļu uzticamības samazināšanās risks. Šajā gadījumā, lai novērstu kontracepcijas aizsardzības vājināšanos, neizmantojot papildu kontracepcijas pasākumus (ja zāles tika pareizi lietotas 7 dienu laikā pirms pirmās tabletes izlaišanas), ieteicams ievērot vienu no divām piedāvātajām iespējām. Pirmajā gadījumā pēdējā aizmirstā tablete tiek izdzerta nekavējoties, tiklīdz atcerējās to izlaist, pat ja būs nepieciešams vienlaikus lietot 2 gab. Tālāk zāles turpina lietot kā parasti, līdz beidzas aktīvās tabletes, un vitamīnu tabletes tiek izmestas un nekavējoties sāk lietot nākamo iepakojumu. Izstāšanās asiņošana pirms aktīvo tablešu lietošanas no otrā iepakojuma sākuma ir maz ticama, tomēr zāļu lietošanas laikā ir iespējama smērēšanās vai izrāviena asiņošana. Otrajā gadījumā tabletes no pašreizējā iepakojuma tiek pārtrauktas, tiek novērots pārtraukums zāļu lietošanā 4 dienas (ieskaitot dienas, kad tabletes tika izlaistas) un tiek sāktas tabletes no nākamā iepakojuma. Vitamīnu tablešu lietošanas laikā jums jāņem vērā grūtniecības iespējamība, ja nav asiņošanas;Vitamīnu tablešu lietošanas laikā jums jāņem vērā grūtniecības iespējamība, ja nav asiņošanas;Vitamīnu tablešu lietošanas laikā jums jāņem vērā grūtniecības iespējamība, ja nav asiņošanas;
• izlaižot vairāk nekā vienu tableti iepakojumā: ieteicams konsultēties ar ārstu.

Nelietojiet vairāk kā divas tabletes dienā.

Jess Plus absorbcija smagu kuņģa-zarnu trakta traucējumu gadījumā var būt nepilnīga, un tāpēc ieteicams izmantot papildu kontracepcijas pasākumus.

Ja vemšana vai caureja attīstās 3-4 stundu laikā pēc aktīvās tabletes lietošanas, ievērojiet ieteikumus, kas saistīti ar aizmirstajām tabletēm. Ja vēlaties saglabāt parasto devu režīmu, jums vajadzētu dzert papildu tabletes no cita iepakojuma.

Jess Plus anulēšanu var veikt jebkurā laikā.

Plānojot grūtniecību, pirms mēģināt grūtniecību, ieteicams pagaidīt līdz dabiskās menstruācijas asiņošanas beigām. Šajā gadījumā jūs varat aprēķināt aptuveno darba sākumu.

Lai aizkavētu menstruāciju asiņošanas sākumu, nākamo iepakojumu ņem tūlīt pēc aktīvo tablešu beigām no pašreizējā iepakojuma (vitamīnu tabletes netiek pieņemtas). Ciklu var pagarināt tik ilgi, cik vēlaties, līdz beidzas aktīvās tabletes no otrā iepakojuma. Jāpatur prātā, ka šajās papildu cikla dienās var rasties plankumaina izdalīšanās vai sākties izrāviena dzemdes asiņošana. Pēc vitamīnu tablešu lietošanas fāzes beigām tiek atjaunota regulāra zāļu lietošana.

Lai menstruālās asiņošanas sākuma dienu pārceltu uz citu nedēļas dienu, nākamo vitamīnu tablešu lietošanas fāzi saīsina par vēlamo dienu skaitu. Jo īsāks ir šis intervāls, jo lielāka ir nākamās menstruālās asiņošanas trūkuma iespējamība un dzemdes asiņošanas vai izrāviena parādīšanās Jess Plus lietošanas laikā no nākamā iepakojuma.

Blakus efekti

Visbiežāk Jess Plus lietošanas laikā ir neregulāra dzemdes asiņošana, sāpes piena dziedzeros, slikta dūša, nenoteiktas izcelsmes dzimumorgānu asiņošana.

Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):

• psihiski traucējumi: bieži - nomākts garastāvoklis / depresija, garastāvokļa svārstības; reti - libido zudums vai samazināšanās;
• nervu sistēma: bieži - migrēna;
• trauki: artēriju vai vēnu trombembolija;
• kuņģa-zarnu trakts: bieži - slikta dūša;
• āda un zemādas audi: biežums nav zināms - multiformā eritēma;
• reproduktīvā sistēma un piena dziedzeri: bieži - asiņošana no nenoteiktas izcelsmes dzimumorgānu trakta, neregulāra dzemdes asiņošana, sāpes piena dziedzeros.

Pārdozēšana

Galvenie simptomi: metroragija vai smērēšanās no maksts (biežāk jaunām sievietēm), vemšana, slikta dūša.

Terapija: simptomātiska ārstēšana.

Speciālas instrukcijas

Saskaņā ar epidemioloģisko pētījumu rezultātiem pastāv saikne starp KOK uzņemšanu un artēriju un vēnu trombozes biežuma palielināšanos. Šo patoloģiju attīstība tiek atzīmēta retos gadījumos. Pirmajā gadā, lietojot šādas zāles, venozās trombembolijas risks ir maksimāls.

Paaugstināts risks pastāv pēc sākotnējās KOK lietošanas vai to pašu vai dažādu KOK lietošanas atsākšanas (pēc pārtraukuma starp 28 dienu vai ilgākām devām). Pētījumi ir parādījuši, ka šis risks pārsvarā pastāv pirmajos 3 mēnešos.

Pacientiem, kuri saņem zemas KOK devas, kopējais venozās trombembolijas risks ir 2–3 reizes lielāks nekā pacientiem, kas nav grūtnieces un kuri nelieto šādas zāles, taču tas ir mazāks, salīdzinot ar vēnu trombembolijas risku grūtniecības un dzemdību laikā.

Venozā trombembolija var būt bīstama dzīvībai un pat letāla. Izpaužas kā dziļo vēnu tromboze vai plaušu embolija, vēnu trombembolija var attīstīties ar jebkuru KOK. Ārkārtīgi retos gadījumos šādu zāļu lietošana var kalpot citu asinsvadu (piemēram, nieru, mezentēriju, aknu, tīklenes asinsvadu, artēriju, smadzeņu vēnu) trombozes attīstībai. Nav vienprātības par saistību starp šo patoloģiju attīstību un KOK lietošanu.

Dziļo vēnu trombozes simptomi ir ādas krāsas maiņa vai apsārtums uz apakšējās ekstremitātes, lokāla temperatūras paaugstināšanās skartajā apakšējā ekstremitātē, sāpes vai diskomforts apakšējā ekstremitātē tikai vertikālā stāvoklī vai staigājot, vienpusēja apakšējās ekstremitātes tūska vai gar apakšējās ekstremitātes vēnu.

Plaušu embolijas simptomi ir ātra vai neregulāra sirdsdarbība, smags reibonis, trauksme, asas sāpes krūtīs, kas var pasliktināties, dziļi elpojot, pēkšņs klepus, ieskaitot hemoptīzi, ātra vai apgrūtināta elpošana. Elpas trūkums, klepus un daži citi no šiem simptomiem nav specifiski, un tos var nepareizi interpretēt kā citu vairāk / mazāk smagu notikumu pazīmes (piemēram, elpceļu infekcija).

Arteriālā trombembolija var izraisīt miokarda infarktu, asinsvadu oklūziju vai insultu. Insulta simptomi ir samaņas zudums vai ģībonis ar vai bez epilepsijas lēkmes, pēkšņas, smagas vai ilgstošas galvassāpes bez redzama iemesla, koordinācijas vai līdzsvara zudums, reibonis, pēkšņi gaitas traucējumi, pēkšņi vienpusēji vai divpusēji redzes, runas un sapratnes traucējumi, pēkšņs apjukums, vājums vai jutības zudums sejā, augšējās vai apakšējās ekstremitātēs, īpaši vienā ķermeņa pusē.

Citas asinsvadu oklūzijas pazīmes ir akūta vēdera izpausme, pietūkums un nedaudz zila ekstremitāšu krāsa, pēkšņas sāpes.

Miokarda infarkta simptomi ir ātra vai neregulāra sirdsdarbība, trauksme vai elpas trūkums, ārkārtējs nespēks, reibonis, vemšana, slikta dūša, auksti sviedri, diskomforts, kas izstaro kuņģi, roku, balseni, vaigu kaulu un muguru, spiediens, diskomforts, smaguma sajūta, sāpes, vēdera uzpūšanās vai saspiešana krūtīs, rokā vai krūtīs.

Arteriālā trombembolija var būt dzīvībai bīstama un pat letāla.

Faktori, kas palielina vēnu un / vai artēriju trombozes un trombembolijas attīstības risku, ir vecums, smēķēšana, aptaukošanās, ģimenes anamnēze (piemēram, vēnu vai artēriju trombembolija salīdzinoši jaunā vecumā tuviem radiniekiem vai vecākiem), ilgstoša imobilizācija, nopietna ķirurģiska iejaukšanās iejaukšanās, jebkura apakšējo ekstremitāšu operācija vai liela trauma, dislipoproteinēmija, migrēna, priekškambaru mirdzēšana, sirds vārstuļu patoloģija, arteriāla hipertensija.

Iedzimtas vai iegūtas noslieces gadījumā ir nepieciešama atbilstoša speciālista pārbaude, lai atrisinātu jautājumu par iespēju lietot Jess Plus.

Ilgstošas imobilizācijas, nopietnu ķirurģisku iejaukšanos vai jebkādu apakšējo ekstremitāšu operāciju gadījumos ir vēlams atcelt Jess Plus (ar plānoto operāciju vismaz 28 dienas pirms tās) un atsākt terapiju ne agrāk kā 14 dienas pēc imobilizācijas beigām.

Ir svarīgi ņemt vērā, ka pēcdzemdību periodā palielinās trombembolijas attīstības risks. Arī perifērās cirkulācijas pārkāpumus var novērot uz sirpjveida šūnu anēmijas, hronisku zarnu iekaisuma slimību, hemolītiskā urēmiskā sindroma, sistēmiskās sarkanās vilkēdes un cukura diabēta fona.

Jess Plus lietošanas laikā migrēnas biežuma un smaguma palielināšanās var būt pamats tās tūlītējai atcelšanai.

Bioķīmiskie rādītāji, kas norāda uz iedzimtu / iegūtu noslieci uz artēriju vai vēnu trombozi, ir antifosfolipīdu antivielas, S vai C olbaltumvielu trūkums, antitrombīns-III, hiperhomocisteinēmija, rezistence pret aktivēto C proteīnu.

Noturīga cilvēka papilomas vīrusa infekcija ir nozīmīgākais dzemdes kakla vēža riska faktors. Ilgstoši lietojot KOK, dzemdes kakla vēža attīstības risks nedaudz palielinās, taču to saistība nav pierādīta. Tiek pieņemts, ka viņu attiecības ir saistītas ar dzimumtieksmes īpašībām (retāk tiek izmantotas barjeras kontracepcijas metodes) un dzemdes kakla slimību pārbaudē.

54 epidemioloģisko pētījumu metaanalīzes dati liecina par nedaudz palielinātu relatīvo krūts vēža attīstības risku sievietēm, kuras pašlaik lieto KOK. Šis risks pakāpeniski izzūd 10 gadu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Tā kā sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, krūts vēzi reti novēro, šādu diagnožu skaita pieaugums sievietēm, kuras pašlaik saņem vai nesen lieto KOK, ir nenozīmīgs salīdzinājumā ar kopējo šīs slimības risku. Saikne starp tās attīstību un KOK lietošanu nav pierādīta.

Lietojot KOK, retos gadījumos tika novērota labdabīgu un, ārkārtīgi reti, ļaundabīgu aknu jaunveidojumu rašanās, kas dažos gadījumos izraisīja dzīvībai bīstamu intraabdominālo asiņošanu. Tas jāņem vērā, veicot diferenciāldiagnozi stipru sāpju parādīšanās vēderā, palielinātu aknu vai intraabdominālas asiņošanas pazīmju gadījumā.

Ar hipertrigliceridēmiju (vai, ja ir ģimenes anamnēze), KOK terapija var palielināt pankreatīta attīstības risku. Retos gadījumos tika novērots klīniski nozīmīgs pieaugums. Ja Jess Plus lietošanas laikā pastāvīgi, klīniski nozīmīgi palielinās asinsspiediens, zāļu lietošana tiek pārtraukta un tiek uzsākta arteriālās hipertensijas terapija. Ja ar hipotensīvu ārstēšanu tiek sasniegtas normālas asinsspiediena vērtības, zāles var turpināt lietot.

Apstākļi, kas attīstās vai pasliktinās gan grūtniecības laikā, gan KOK lietošanas laikā (to saistība ar šādu zāļu uzņemšanu nav pierādīta):

• čūlainais kolīts;
• Krona slimība;
• dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi;
• herpes grūtniecības laikā;
• horeja;
• hemolītiskais urēmiskais sindroms;
• sistēmiskā sarkanā vilkēde;
• porfīrija;
• akmeņu veidošanās žultspūslī;
• nieze un / vai dzelte, kas saistīta ar holestāzi.

Neskatoties uz to, ka KOK spēj ietekmēt glikozes toleranci un rezistenci pret insulīnu, Jess Plus lietošana neprasa mainīt cukura diabēta terapeitisko režīmu. Zāļu lietošanas laikā šādi pacienti ir rūpīgi jāuzrauga.

Dažos gadījumos var attīstīties hloazma, īpaši sievietēm, kurām anamnēzē ir bijusi hloazma grūtniecēm. Zāļu terapijas laikā ir tendence uz hloazmu, jāizvairās no ultravioletā starojuma un ilgstošas saules iedarbības.

Būtu jāņem vērā spēja slēpt vitamīna folātu deficītu ₁₂.

Jess Plus lietošana var ietekmēt dažu laboratorijas testu rezultātus, tostarp asins koagulācijas un fibrinolīzes parametrus, ogļhidrātu metabolisma rādītājus, transporta olbaltumvielu koncentrāciju plazmā, nieru, aknu, virsnieru dziedzeru, vairogdziedzera darbības rādītājus. Parasti šīs izmaiņas nepārsniedz normālo diapazonu.

Zāļu mijiedarbības, caurejas, vemšanas, aizmirsto tablešu rezultātā Jess Plus efektivitāte var samazināties.

Zāļu lietošanas laikā var parādīties neregulāra asiņošana un asiņošana no maksts, īpaši pirmajos terapijas mēnešos. Tādēļ tikai pēc adaptācijas perioda (aptuveni 3 cikliem) jānovērtē jebkura neregulāra asiņošana.

Ja neregulāra asiņošana atkārtojas vai attīstās pēc iepriekšējiem regulāriem cikliem, tiek veikta rūpīga pārbaude, lai izslēgtu grūtniecību vai ļaundabīgus jaunveidojumus.

Pirms zāļu lietošanas uzsākšanas vai atsākšanas ir svarīgi izpētīt dzīves vēsturi, sievietes ģimenes vēsturi, izslēgt grūtniecību, veikt dzemdes kakla citoloģisko izmeklēšanu, ginekoloģisko izmeklēšanu, rūpīgu fizisko pārbaudi (ieskaitot piena dziedzeru pārbaudi, ķermeņa masas indeksa noteikšanu, sirdsdarbības ātruma, asinsspiediena mērīšanu)). Zāļu lietošanas atsākšanas gadījumos papildu pētījumu apjoms un pēcpārbaužu biežums tiek noteikts individuāli (vismaz reizi 6 mēnešos).

Jess Plus neaizsargā pret HIV infekciju un citām seksuāli transmisīvām slimībām.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Pētījumi, kuros pētīta zāļu ietekme uz psihomotorās reakcijas ātrumu, nav veikti. Netika ziņots par gadījumiem, kad Jess Plus būtu negatīvi ietekmējis spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar instrukcijām Jess Plus ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā. Ja zāļu lietošanas laikā tiek konstatēta grūtniecība, tā nekavējoties tiek atcelta.

Bērnības lietošana

Zāļu lietošanas efektivitāte un drošība pēc pubertātes vecumā līdz 18 gadiem, domājams, ir līdzīga sievietēm, kas ir vecākas par 18 gadiem, taču Jess Plus lietošana pirms menarche nav parādīta.

Ar nieru darbības traucējumiem

Jess Plus ir kontrindicēts akūtas nieru mazspējas un smagu nieru darbības traucējumu gadījumā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Reģistratūra Jess Plus ir kontrindicēts smagu aknu disfunkcijas gadījumā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Pēc menopauzes zāles nedrīkst lietot.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot Jess Plus kopā ar dažām zālēm / vielām, var rasties šādas sekas:

• zāles, kas inducē aknu mikrosomālos enzīmus: var palielināt dzimumhormonu klīrensu;
• HIV proteāzes inhibitori, reversās transkriptāzes ne-nukleozīdu inhibitori un to kombinācijas: var ietekmēt zāļu metabolismu aknās;
• antibiotikas (penicilīni un tetraciklīns): var samazināt estrogēnu zarnu-aknu recirkulāciju, kā rezultātā samazinās etinilestradiola koncentrācija;
• pretepilepsijas līdzekļi (valproiskābe, primidons, fenobarbitāls, fenitoīns, karbamazepīns), trimetoprims, sulfasalazīns, triamterēns, metotreksāts un dažas citas zāles: samazina folātu koncentrāciju asinīs un kalcija levomefolāta efektivitāti;
• ciklosporīns: KOK var palielināt tā koncentrāciju asins plazmā un audos;
• lamotrigīns: KOK var samazināt tā koncentrāciju asins plazmā un audos;
• pretepilepsijas līdzekļi, metotreksāts vai pirimetamīns: folāti var mainīt to farmakokinētiku vai farmakodinamiku.

Analogi

Jess Plus analogi ir: Yarina, Dimia, Jess, Midiana.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Jess Plus

Saskaņā ar atsauksmēm Jess Plus ir viegli lietojams un efektīvs kontracepcijas līdzeklis. Starp trūkumiem dažos gadījumos tiek atzīmēta blakusparādību attīstība garastāvokļa svārstību, galvassāpju un nelabuma formā. Grūtniecības laikā zāļu lietošanas laikā saskaņā ar pareizo shēmu augļa turpmākajā attīstībā netika novērotas novirzes.

Jess Plus cena aptiekās

Aptuvenā cena Jess Plus: 28 tabletes vienā iepakojumā - 1079 rubļi, 84 tabletes vienā iepakojumā - 2831 rubļi.

Jess Plus: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Jess Plus tablešu apvalkoto tablešu komplekts 28 gab. 1063 RUB Pērciet

Jess Plus tablešu komplekts apvalkotās tabletes 84 gab. 2843 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!