Karbetocīns
Karbetocīns: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Karbetocīns
ATX kods: H01BB03
Aktīvā sastāvdaļa: karbetocīns (karbetocīns)
Ražotājs: CJSC Obninsk Chemical-Pharmaceutical Company (Krievija); LLC firma "Ferment" (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 28.07.2020
Karbetocīns ir ilgstošas darbības oksitocīna agonists; zāles, kas palielina miometrija saraušanās aktivitāti un tonusu.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles tiek ražotas šķīduma veidā intravenozai (i / v) ievadīšanai: dzidrs, bezkrāsains šķidrums (katrs 1 ml neitrāla stikla flakonos, hermētiski noslēgts ar gumijas aizbāžņiem ar saspiešanas vāciņiem, piemēram, "Flip Off"), kartona kastes 1 flakonā un instrukcijas par karbetocīna lietošanu.; 5 flakoni blisteros, kartona komplektā 1, 2 vai 3 iepakojumi; slimnīcām - 200, 500 vai 1000 flakoni kartona kastē).
1 ml šķīduma satur:
- aktīvā viela: karbetocīns - 100 mcg;
- palīgkomponenti: bezūdens etiķskābe, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Karbetocīns ir zāles, kas paredzētas, lai palielinātu miometrija tonusu un saraušanās aktivitāti. Tās aktīvā viela ir hipofīzes aizmugurējās daivas hormona polipeptīdu analogs, selektīvs ilgstošas darbības oksitocīna receptoru agonists.
Zāles selektīvā iedarbība uz dzemdes miocītu membrānām palielina to caurlaidību pret kalcija joniem, samazina miera potenciālu un palielina uzbudināmību. Līdzīgi oksitocīna iedarbībai karbetocīns palielina dzemdes muskuļu tonusu, palielina esošo kontrakciju biežumu un stimulē ritmiskas dzemdes kontrakcijas.
Pēc dzemdībām viena zāļu injekcija 100 mcg devā jau pēc 2 minūtēm palielina dzemdes kontrakciju biežumu un izraisa asas spontānas dzemdes kontrakcijas. Šī deva ir pietiekama dzemdību pēcdzemdību atonijas un smagas asiņošanas novēršanai.
Karbetocīna uterotoniskā aktivitāte ir spēcīgāka un ilgstošāka nekā oksitocīnam.
Farmakokinētika
Pēc intravenozas ievadīšanas karbetocīns organismā ātri izplatās, tā maksimālā koncentrācija (C max) asins plazmā tiek sasniegta pēc 15 minūtēm un 60 minūšu laikā vidēji 1035 pg / ml.
Nenozīmīgs zāļu daudzums iekļūst mātes pienā, kur pēc 120 minūtēm tā koncentrācija sasniedz maksimumu, kas ir 56 reizes zemāks nekā līmenis asins plazmā.
Metabolizējas hidrolīzes ceļā ar proteināzēm.
Pusperiods (T 1/2) ir aptuveni 40 minūtes. Karbetocīnam raksturīga divfāžu eliminācija ar zemu tās nemainītās formas nieru klīrensu. Mazāk nekā 1% no ievadītās devas nemainītā veidā izdalās caur nierēm.
Lietošanas indikācijas
Karbetocīna lietošana ir norādīta kā dzemdes atonijas profilakse pēc bērna izņemšanas dzemdību laikā ar ķeizargrieziena palīdzību mugurkaula vai epidurālā anestēzijā.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- aknu vai nieru slimība;
- izteiktas sirds un asinsvadu sistēmas patoloģijas;
- preeklampsija, eklampsija;
- epilepsija;
- izmantot kā darba inducētāju;
- grūtniecības un dzemdību periods (pirms mazuļa izņemšanas no dzemdes);
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta jutība pret oksitocīnu, karbetocīnu vai palīgkomponentiem šķīdumā.
Zāles jālieto piesardzīgi sirds un asinsvadu slimību, migrēnas, bronhiālās astmas gadījumā, vienlaikus lietojot lielu daudzumu infūzijas šķīdumu vai apstākļos, kuros strauja ekstracelulārā šķidruma tilpuma palielināšanās ir saistīta ar hiperhidratācijas izraisītu komplikāciju risku.
Karbetocīns, lietošanas instrukcija: metode un devas
Karbetocīna šķīdumu lieto lēnas (1 minūtes laikā) intravenozas injekcijas veidā ārsta uzraudzībā specializētās stacionāra dzemdniecības nodaļās.
Pirms atvēršanas pudeles saturs ir vizuāli jāpārbauda. Ja šķīduma krāsa ir mainījusies vai tajā ir nešķīstošas daļiņas, to nevar izmantot.
Pudele tiek atvērta tieši pirms šķīduma ievadīšanas, tūlīt pēc bērna izņemšanas ar operatīvu piegādi, galvenokārt pirms placentas atdalīšanas un noņemšanas.
Ieteicamā deva: 100 μg (1 ml) vienu reizi.
Karbetocīna sajaukšana vienā šļircē ar citām zālēm ir kontrindicēta.
Blakus efekti
- no limfātiskās sistēmas un asinīm: bieži - anēmija;
- no trauku sāniem: bieži - sejas ādas hiperēmija, pazeminot asinsspiedienu (asinsspiedienu);
- no nervu sistēmas: ļoti bieži - trīce, galvassāpes; bieži - reibonis;
- no elpošanas sistēmas, krūtīm un videnes orgāniem: bieži - nosmakšanas sajūta, elpas trūkums, sāpes krūtīs;
- no balsta un kustību aparāta: bieži - muguras sāpes;
- no kuņģa-zarnu trakta: ļoti bieži - sāpes vēderā, slikta dūša; bieži - metāla garša mutē, vemšana;
- vispārēji traucējumi: ļoti bieži - karstuma sajūta; bieži - drebuļi;
- no ādas un zemādas audiem: bieži - nieze;
- pārkāpumi injekcijas vietā: bieži - sāpes injekcijas vietā;
- citi: biežums nav noteikts - pastiprināta svīšana, tahikardija.
Pārdozēšana
Simptomi: miometrija hipertoniskums, asiņošana pēc dzemdībām, dzemdes plīsums, hiponatriēmija, pārmērīga hidratācija, biežāk uz intravenozas ievadīšanas fona ievērojamu daudzumu infūzijas šķīdumu ķirurģiskas piegādes laikā.
Ārstēšana: simptomātiskas un atbalstošas terapijas izmantošana. Ja parādās pārdozēšanas simptomi, pacientam jānodrošina atbilstoša skābekļa padeve. Ja tiek konstatēta pārmērīga hidratācija, ir nepieciešams stimulēt diurēzi, ierobežot šķidruma uzņemšanu un veikt pasākumus elektrolītu līdzsvara atjaunošanai. Ir jānodrošina rūpīga sievietes stāvokļa uzraudzība attiecībā uz hiponatriēmijas klīniskajām pazīmēm: galvassāpes, miegainība, apātija. Tas palīdzēs novērst krampjus un komu.
Speciālas instrukcijas
Karbetocīna lietošana jebkurā operācijas posmā pirms bērna piedzimšanas vai atkārtota ir aizliegta.
Ja pēc zāļu lietošanas tiek novērota pastāvīga dzemdes asiņošana, nosakot tās cēloni, speciālistam vispirms jāpārliecinās, vai dzemde ir neskarta, vai tajā nav atdalītu placentas fragmentu un asins recēšanas traucējumu.
Bagātīgas asiņošanas gadījumā ar dzemdes atoniju vai hipotensiju ir paredzēta oksitocīna un / vai ergometrīna lietošana.
Lēmumu par zāļu lietošanu pacientiem ar hiponatrēmijas pazīmēm (galvassāpēm, apātiju vai miegainību) ārstam jāpieņem tikai tad, ja paredzamā klīniskā iedarbība atsver iespējamos riskus.
Karbetocīna lietošanas efektivitāte un drošība dzemdes laikā vai sievietēm ar gestācijas cukura diabētu nav pierādīta.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Karbetocīna lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un ķeizargrieziena laikā, līdz bērns tiek noņemts.
Bērnības lietošana
Tā kā trūkst informācijas par efektivitāti un drošību, Karbetocīna šķīdums ir kontrindicēts pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Zāļu lietošana pacientiem ar nieru slimībām ir kontrindicēta.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Zāļu lietošana pacientiem ar aknu slimībām ir kontrindicēta.
Zāļu mijiedarbība
Nav konstatēti zāļu mijiedarbības gadījumi, vienlaicīgi lietojot karbetocīnu ar pretsāpju līdzekļiem, spazmolītiskiem līdzekļiem, līdzekļiem mugurkaula vai epidurālās anestēzijas veikšanai.
Izmantojot astes vadīšanas anestēziju, karbetocīna lietošana pirmajās četrās stundās pēc vazokonstriktoru profilaktiskas lietošanas palielina asinsspiediena straujas paaugstināšanās risku.
Kombinācijā ar metilergometrīnu (melnā graudu preparātiem) var pastiprināties karbetocīna iedarbība un asinsspiediena paaugstināšanās.
Kopīga lietošana ar prostaglandīniem var uzlabot zāļu iedarbību, tādēļ ieteicams izvairīties no šādām kombinācijām, un, ja nepieciešams, dzemdējošā sieviete ir nepārtraukti jāuzrauga.
Inhalācijas anestēzijas līdzekļi, piemēram, halotāns vai ciklopropāns, var mazināt karbetocīna ietekmi uz dzemdi un palielināt hipotensīvo efektu.
Karbetocīna un oksitocīna secīga lietošana palielina aritmijas risku.
Kumulatīvās iedarbības varbūtība palielinās, ja oksitocīnu vai metilergometrīnu lieto pēc karbetocīna.
Jāapsver oksitocīnam raksturīgas mijiedarbības iespēja.
Analogi
Karbetocīna analogi ir Oksitocīns, Oksitocīna flakons, Oksitocīns-Rihters, Oksitocīns-MEZ, Pabals utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā no 2 līdz 8 ° C tumšā vietā, nesasaldēt.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Carbetocin
Pacientu atsauksmes par karbetocīnu pašlaik nav.
Eksperti salīdzināja karbetocīna un oksitocīna efektivitāti un panesamību pēcdzemdību asiņošanas novēršanā pēc dzemdes ievadīšanas. Saskaņā ar prospektīvā, dubultmaskētā, randomizētā pētījuma rezultātiem tika konstatēts, ka karbetocīna lietošana ir saistīta ar līdzīgām nevēlamām reakcijām, taču tām ir minimālas hemodinamikas izmaiņas, salīdzinot ar tradicionālo oksitocīnu. Bet sievietes karbetocīnu grupā piedzīvoja vairāk tahikardijas nekā oksitocīnu grupā.
Karbetocīna cena aptiekās
Karbetocīna, šķīduma intravenozai ievadīšanai, 100 μg / ml cena iepakojumam, kurā ir 5 flakoni ar 1 ml, ir 8915 rubļi.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
