Voluvens
Voluvens: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Voluvens
ATX kods: B05AA
Aktīvā sastāvdaļa: hidroksietilciete
Ražotājs: Fresenius Cabi Deutschland GmbH (Vācija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 27.08.2019
Cenas aptiekās: no 4175 rubļiem.
Pērciet
Voluvens ir plazmas aizstājējs.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - 6% infūziju šķīdums: bezkrāsains vai viegli dzeltens šķidrums ar caurspīdīgu vai viegli opalescējošu struktūru (250 ml vai 500 ml poliolefīna "flex" traukos, kartona kastē 15, 20 vai 30 trauki; 500 ml plastmasas pudeles ar cilpas turētāju pilinātājam kartona kastē 10 vai 20 traukos; katrā kastē ir arī instrukcijas par Voluvena lietošanu).
Aktīvo vielu saturs 1 litrā šķīduma:
- Poli (O-2-hidroksietil) ciete (molārā aizstāšanas pakāpe 0,4; vidējā molekulmasa (Da) 130 000) - 60 g;
- Nātrija hlorīds - 9 g;
- Elektrolīts Na + - 154 mmol / l;
- Elektrolīts Cl- - 154 mmol / l.
Šķīduma teorētiskā osmolaritāte ir 308 mOsm / l, titrējamais skābums ir mazāks par 1 mmol NaOH / l, pH ir 4,0-5,5.
Palīgkomponenti: nātrija hidroksīds, sālsskābe, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Voluvens ir plazmu aizstājošs līdzeklis. Tas ir hidroksietilētas cietes (HES) šķīdums, ko iegūst no vaska veida kukurūzas amilopektīna.
Vidējā zāļu molekulmasa ir 130 000 Da, aizstāšanas pakāpe ir 0,4 (tas ir, uz 10 amilopektīna glikozes atlikumiem ir 4 hidroksietilgrupas).
Voluvens (130 / 0,4) ir iso-onkotisks plazmu aizstājošs šķīdums, tāpēc intravaskulārā šķidruma tilpums palielinās proporcionāli injicētajam zāļu tilpumam.
HES raksturo augsta tolerance un zems anafilaktisko reakciju risks, ņemot vērā tā strukturālo saistību ar glikogēnu. Šķīdums ir ļoti stabils un nepārvietojas ar temperatūras svārstībām.
Voluvena noturīgā volēmiskā iedarbība sasniedz 100% 4 stundu laikā no brīža, kad šķīdums tiek ievadīts asinsvadu gultā. Terapeitiskā iedarbība ilgst līdz 6 stundām.
Farmakokinētika
HES farmakokinētiskie parametri ir sarežģīti un ir atkarīgi no molekulmasas, hidroksietilcietes molārās aizvietošanas pakāpes un C2 / C6 molārās aizstāšanas ar hidroksilgrupām rakstura.
Pēc intravenozas infūzijas molekulas, kuru svars ir mazāks par 60 000–70 000 Da (nieru filtrācijas slieksnis), ātri izdalās caur nierēm ar urīnu. Lielākas molekulas α-amilāze sašķeļ asins plazmā un tikai pēc tam izdalās ar urīnu. Jo zemāka HES aizvietošanas pakāpe, jo ātrāk to hidrolizē α-amilāze un izdalās no organisma, un jo mazāk tā uzkrājas asins plazmā un audos (īpaši imūnsistēmas šūnās).
Voluvena tilpuma efekts ir atkarīgs no C2 / C6 aizvietošanas rakstura, kas ir 9: 1, tas ir, hidroksilgrupu izvietojums ir stabilāks C2 stāvoklī nekā C6 stāvoklī (9 reizes). HES volēmiskais efekts ir stabilāks, ja C2 pozīcija satur ≥ 8 hidroksilgrupas.
Voluvena vidējā molekulmasa asins plazmā pirmajās minūtēs pēc ievadīšanas ir 70 000–80 000 Da. Šis indikators saglabājas virs nieru filtrācijas sliekšņa visā terapijas periodā.
Pēc zāļu infūzijas 500 ml tilpumā tā plazmas klīrenss ir 31,4 ml / min. Pēc vienreizējas 500 ml Voluvena injekcijas pusperiods pirmajā fāzē ir 1,4 stundas, otrajā fāzē - 12,1 stundas.
Pēc vienreizējas 500 ml zāļu injekcijas HES molekulas tiek pilnībā izvadītas 24 stundu laikā. Pēc atkārtotām šķīduma infūzijām vienā un tajā pašā tilpumā 10 dienas pēc kārtas netika konstatēta nozīmīga zāļu uzkrāšanās asins plazmā.
Ar stabilu nieru disfunkciju (no vieglas līdz smagai) un kreatinīna klīrensu (CC) 50 ml / min, ieviešot Voluven tajā pašā devā (500 ml), tomēr šai parādībai nav klīniskas nozīmes. Nieru darbības traucējumi neietekmē zāļu pusperiodu pēdējā fāzē un maksimālās koncentrācijas vērtību asins plazmā. Ar CC> 30 ml / min aptuveni 59% no ievadītās Voluven devas izdalās ar urīnu, ar CC 15-30 ml / min - 51%.
Ar tādu pašu plazmu aizstājošu efektu Voluven (130 / 0,4) farmakokinētika ir labāka (ar optimizētu metabolismu un izvadīšanu), salīdzinot ar HES 200 / 0,5. Tajā pašā laikā Voluvenu raksturo maksimāla drošība salīdzinājumā ar iepriekšējām HES paaudzēm: pat atkārtoti lietojot lielās devās, tas minimāli ietekmē hemostāzes sistēmu, praktiski neuzkrājas audos.
Lietošanas indikācijas
- Jebkuras etioloģijas un šoka, kas rodas asins zuduma, traumas (tai skaitā mugurkaula ar muguras smadzeņu traumu), apdegumu, vairāku orgānu mazspējas, sepses, akūtas virsnieru mazspējas, profilakse un ārstēšana periodā pēc operācijas, anafilakse un citi sabrukumu izraisoši apstākļi;
- Terapeitiskā hemodilūcija;
- Akūta normovolēmiska hemodilūcija;
- Ekstrakorporālās aprites aparāta aizpildīšana.
Kontrindikācijas
- Hipervolēmija;
- Hiperhidratācija;
- Sastrēguma sirds mazspēja;
- Intrakraniāla asiņošana;
- Smagi asiņošanas traucējumi;
- Dehidratācijas stāvoklis, kas prasa ūdens-elektrolītu līdzsvara korekciju;
- Lietošana pacientiem ar hemodialīzi;
- Smaga nieru mazspēja ar anūriju vai oligūriju;
- Hipernatremija;
- Hiperhlorēmija;
- Paaugstināta jutība pret Voluvena sastāvdaļām.
Ar īpašu piesardzību zāles jālieto smagas aknu mazspējas gadījumā.
Tā kā nav klīnisku datu par iespēju lietot Voluven grūtniecības un zīdīšanas laikā, zāles grūtniecības laikā var parakstīt tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei atsver iespējamos draudus auglim.
Voluvens, lietošanas instrukcija: metode un devas
Voluven šķīdumu ievada intravenozi (IV) ar ilgstošu infūziju.
Ārsts izraksta dienas devu un infūzijas ātrumu, pamatojoties uz klīniskajām indikācijām (asins zuduma pakāpe, hemodinamikas atjaunošana vai uzturēšana, hemodilution (asins atšķaidīšanas) līmenis).
Anafilaktoīdo reakciju riska dēļ, rūpīgi kontrolējot pacienta stāvokli, ieteicams lēni ievadīt pirmos 10-20 ml šķīduma.
Ārkārtas situācijās, lai ātri papildinātu cirkulējošā asins tilpumu un kompensētu hipovolēmiju, šķīdumu lietojiet 500 ml plastmasas traukos zem spiediena (lai izvairītos no gaisa embolijas attīstības, pirms šķīduma injicēšanas gaiss ir jānoņem no trauka).
Papildinot cirkulējošo asiņu tilpumu, Voluven šķīduma dienas deva nedrīkst pārsniegt:
- Pieaugušie - ar ātrumu 50 ml uz 1 kg pacienta ķermeņa svara;
- Pacienti no 10 līdz 18 gadu vecumam - 33 ml uz 1 kg svara;
- Bērni no 2 līdz 10 gadiem - 25 ml uz 1 kg svara;
- Zīdaiņi un bērni līdz 2 gadu vecumam - 25 ml uz 1 kg svara.
Ja nepieciešams, šķīdumu var ievadīt vairākas reizes vairāku dienu laikā. Terapijas ilgums ir atkarīgs no hipovolēmijas smaguma un ilguma, hemodilūzijas, aģenta hemodinamiskās efektivitātes.
Blakus efekti
- Laboratorijas rādītāji: iespējams - seruma amilāzes koncentrācijas palielināšanās; lietojot lielas devas - hematokrīta, plazmas olbaltumvielu, koagulācijas faktoru samazināšanās, asins komponentu atšķaidīšana; asins VIII koagulācijas faktora (fon Vilillebranda) aktivitātes samazināšanās dēļ var palielināties asiņošanas laiks un citi asins recēšanas rādītāji, kas 6 stundas pēc infūzijas pārtraukšanas tiek atjaunoti sākotnējā līmenī;
- Dermatoloģiskas reakcijas: uz ilgstošu lielu devu lietošanas fona - nieze;
- Citi: alerģiskas reakcijas.
Pārdozēšana
Pārdozējot zāles, rodas asinsrites sistēmas pārslodze, kas var izpausties, piemēram, ar plaušu tūsku. Voluvena ieviešana tiek pārtraukta un, ja nepieciešams, tiek nozīmēts diurētiķis.
Speciālas instrukcijas
Plazmas aizstājterapijas periodā pacientam jāierobežo šķidruma uzņemšana. Pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai sirds mazspēju ir īpaši pakļauti pārmērīgas hidratācijas riskam.
Smagas dehidratācijas gadījumā pacientam jānosaka fizioloģiskie šķīdumi.
Ir nepieciešams regulāri kontrolēt nieru darbību un šķidruma līmeni organismā, ievērot pietiekamu daudzumu uzņemto daudzumu pacientiem ar smagu aknu mazspēju, asins koagulācijas traucējumiem, tostarp smagiem fon Vilbanda slimības gadījumiem.
Infūzija jāpapildina ar elektrolītu līmeni serumā.
Lielas Voluvena devas var ietekmēt aglutinācijas reakciju un dot kļūdaini pozitīvus rezultātus, nosakot asins grupu. Tas jāņem vērā, ārstējot pacientus bez noteiktas asins grupas.
Amilāzes līmeņa paaugstināšanās serumā ir iespējama uz hidroksietilcietes (HES) ieviešanas fona, jo kavējas tā izdalīšanās caur nierēm.
Voluven lietošana ir indicēta pacientiem ar cukura diabētu, jo tas neietekmē glikozes līmeņa paaugstināšanos serumā pēc hidrolīzes ar alfa-amilāzi.
Lietojot pediatrijā, deva jāizvēlas individuāli, ņemot vērā nepieciešamību pēc koloīdiem, ņemot vērā hemodinamikas parametrus, pamatslimības smagumu, ūdens bilanci.
Voluvena panesamība ķirurģiskas iejaukšanās laikā (izņemot kardioloģiskās) bērniem līdz 2 gadu vecumam ir salīdzināma ar 5% albumīna lietošanu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Eksperimentos, kas veikti ar dzīvniekiem, nebija tiešas vai netiešas negatīvas ietekmes uz grūtniecības gaitu, augļa attīstību, dzemdībām un pēcdzemdību attīstību. Teratogenitātes pazīmes nebija. Tomēr Voluvena klīniskās lietošanas pieredze grūtniecības un zīdīšanas laikā nav pietiekama. Šajā sakarā zāles var parakstīt tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver iespējamos riskus.
Bērnības lietošana
Plazmas aizstājēju lietošanai nav vecuma ierobežojumu. Bērniem līdz 2 gadu vecumam, kuriem ir veiktas ķirurģiskas iejaukšanās (izņemot kardioloģiskās), Voluvena operācijas laikā pielaide ir pielīdzināma 5% albumīna lietošanai.
Ar nieru darbības traucējumiem
Zāļu lietošana ir kontrindicēta smagas nieru mazspējas gadījumā ar anūriju vai oligūriju, kā arī pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Ar smagiem aknu darbības traucējumiem, lietojot Voluven, nepieciešama īpaša piesardzība.
Zāļu mijiedarbība
Ieteicams izvairīties no šķīduma sajaukšanas ar citām zālēm. Maisīšana ir atļauta ārkārtas situācijās, taču šajā gadījumā vispirms jāpārliecinās, vai zāles ir saderīgas (nokrišņi, duļķainība), labi jāsajauc šķīdums un jāievēro aseptikas noteikumi.
Analogi
Voluvena analogi ir: nātrija hlorīds, nātrija hlorīda brūns, nātrija hlorīda flakons, nātrija hlorīda senderēze, Refortan, Infukol, Tetraspan, Stabizol.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt tumšā, sausā vietā temperatūrā līdz 25 ° C, nesasaldēt.
Šķīduma glabāšanas laiks: flakonos - 5 gadi, traukos - 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Atbrīvots tikai medicīnas iestādēm.
Atsauksmes par Voluvenu
Pārskatus par Voluvenu galvenokārt atstāj ārsti, jo šīs zāles veselības apsvērumu dēļ tiek izmantotas slimnīcas apstākļos. Ārstu viedokļi par šīm zālēm ir tikai pozitīvi, jo tie nodrošina 100% volēmisku efektu, ir labi panesami, praktiski nepārkāpj hemostāzi, neuzkrājas audos un to raksturo labākais drošības profils starp citiem HES. To var lietot dienas devā līdz 50 ml / kg, kas ir svarīgi lielām ķirurģiskām operācijām, jo ir nepieciešams liels daudzums plazmu aizstājošu zāļu.
Voluvena cena aptiekās
Aptuvenās Voluvena cenas: 1 pudele 250 ml - 316–325 rubļi, 1 500 ml pudele - 451–473 rubļi, 30 pudeles 250 ml - 7716–8957 rubļi, 10 pudeles pa 500 ml - 4177–4339 rubļi …
Voluvena: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Voluven 6% infūziju šķīdums 500 ml 10 gab. RUB 4175 Pērciet |
|
Voluvena šķīdums inf. 6% 500ml 10 gab. 4327 RUB Pērciet |
|
Voluven 6% infūziju šķīdums 250 ml 30 gab. 8567 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
