Klimonorm
Klimonorm: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Klimonorm
ATX kods: G03FB09
Aktīvā sastāvdaļa: levonorgestrels (Levonorgestrels) + estradiols (estradiols)
Ražotājs: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Vācija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 27.08.2019
Cenas aptiekās: no 730 rubļiem.
Pērciet
Klimonorm ir kombinēts pretklimaktisks līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - divu veidu dražejas: dzeltenas un brūnas, tām ir apaļa forma (blisteros ar 9 dzeltenām un 12 brūnām dražejām, kartona kastē 1 vai 3 blisteri un instrukcijas Klimonorm lietošanai).
Aktīvo vielu saturs 1 tabletē:
- Dzeltens: estradiola valerāts - 2 mg;
- Brūns: estradiola valerāts - 2 mg, levonorgestrels - 0,15 mg.
Palīgkomponenti: dekstroze (glikoze), kalcija karbonāts, laktozes monohidrāts, kartupeļu ciete, magnija stearāts, povidons K25, makrogols 35 000, saharoze, karnaubas vasks, talks, želatīns, titāna dioksīds, attīrīts ūdens.
Papildus sastāv no:
- Dzeltenās dražejas: dzeltenais dzelzs oksīds, bāzes magnija karbonāts;
- Brūnas dražejas: sarkanais dzelzs oksīds, brūnais dzelzs oksīds, bāzes magnija hidroksikarbonāts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Klimonorm ir kombinēts pretklimaktisks līdzeklis, tas ietver:
- Estrogēns - estradiola valerāts, organismā tas tiek pārveidots par dabisko 17β-estradiolu, visaktīvāko galveno sieviešu dzimuma hormonu;
- Levonorgestrels ir sintētisks progestagēns, sieviešu steroīdu hormonu apakšklase, kas novērš vēža un endometrija hiperplāzijas rašanos.
Regulāri uzņemot sievietes ar neizņemtu dzemdi, tiek izveidots menstruālais cikls, ko nodrošina Klimonorm sastāvs un cikliskā shēma (9 dienas - tikai estrogēns; 12 dienas - estrogēna un gestagēna kombinācija; 7 dienas - pārtraukums).
Estradiols nodrošina estrogēna deficīta aizpildīšanu sievietes ķermenī pēc menopauzes un veģetatīvo un psihoemocionālo klimakteriālo simptomu efektīvu terapiju (karstuma viļņu, pastiprinātas svīšanas, miega traucējumu, paaugstinātas nervu uzbudināmības, aizkaitināmības, kardialģijas, sirdsklauves, reiboņa, galvassāpju, samazināta libido formā). muskuļu sāpes). Arī vielas darbība ir vērsta uz gļotādu un ādas involcijas ārstēšanu, jo īpaši tas attiecas uz uroģenitālās sistēmas gļotādām (maksts gļotādas kairinājums un sausums, urīna nesaturēšana, sāpes dzimumakta laikā).
Estradiols palīdz novērst kaulu masas zudumu, ko izraisa estrogēna deficīts. Tas galvenokārt ir saistīts ar osteoklastu funkcijas nomākšanu un kaulu pārveidošanas procesa nobīdi kaulu veidošanās virzienā. Ir pierādījumi, ka ilgstoša HAT (hormonu aizstājterapija) lietošana sievietēm pēc menopauzes var samazināt perifēro kaulu lūzumu iespējamību. Atceļot HAT, kaulu masas samazināšanās ātrumu var salīdzināt ar rādītājiem, kas raksturīgi periodam tūlīt pēc menopauzes. Nav pierādījumu, ka kaulu masa varētu atjaunoties līdz premenopauzes līmenim.
Arī HAT labvēlīgi ietekmē ādu, ieskaitot tās blīvumu un kolagēna saturu tajā, un palīdz palēnināt grumbu veidošanos.
Terapijas rezultātā samazinās kopējā holesterīna un ZBL līmenis (zema blīvuma lipoproteīni) un palielinās ABL (augsta blīvuma lipoproteīni), kā rezultātā ievērojami palielinās ABL / ZBL attiecība, palielinās arī TG (tiroglobulīna) līmenis.
Pastāv pieņēmums, ka HAT lietošana sievietēm pēcmenopauzes periodā samazina resnās zarnas vēža sastopamību (tam ir neskaidrs darbības mehānisms).
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas estradiola valerāts ātri un pilnīgi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Tad tas tiek ātri metabolizēts, veidojoties 17β-estradiolam un estronam, un pēc tam tie tiek pakļauti standarta vielmaiņas transformācijām. Estradiola biopieejamība ir aptuveni 30%. C max (maksimālā koncentrācija) estradiola līmenis asinīs plazmā tiek sasniegta 2-3 stundu laikā, attiecība estrona-estradiola ir 4 ÷ 1.
Pēc iekšķīgas lietošanas levonorgestrels ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Laiks, lai sasniegtu levonorgestrela C max asins plazmā, ir 1-2 stundas.
93 līdz 95% levonorgestrela saistās ar dzimumhormonus saistošo globulīnu (SHBG) un albumīnu.
Estradiola izdalīšanās notiek ar urīnu (apmēram 90%) un žulti (mazākā mērā) metabolītu veidā.
Levonorgestrela metabolītu izdalīšanās notiek ar žulti un urīnu, galvenokārt glikuronīdu un sulfātu veidā.
Lietošanas indikācijas
- Hormonu aizstājterapija, kurā iestājas ādas un uroģenitālā trakta invunciālās izmaiņas, klimakteriālie traucējumi un depresijas apstākļi klimakteriālajā periodā, estrogēna deficīta simptomi uz sterilizācijas, hipogonādisma vai dabiskas menopauzes fona, kā arī primāra olnīcu disfunkcija sievietēm ar nenoņemtu dzemdi;
- Menstruālo ciklu atjaunošana ar to pārkāpumiem;
- Amenorejas ārstēšana (primārā un sekundārā);
- Pēcmenopauzes osteoporozes profilakse.
Kontrindikācijas
- Nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts;
- Krūts vēzis (diagnosticēts vai aizdomas);
- Grūtniecības un zīdīšanas periods;
- Ļaundabīgs no hormona atkarīgs audzējs vai no hormoniem atkarīga pirmsvēža slimība ar iespējamu vai apstiprinātu diagnozi;
- Smaga aknu slimība;
- Labdabīgi vai ļaundabīgi aknu audzēji, ieskaitot tos, kas norādīti vēsturē;
- Smaga hipertrigliceridēmija;
- Dziļo vēnu trombozes, trombembolijas saasināšanās, arī anamnēzē;
- Akūta artēriju tromboze, trombembolija, ieskaitot insultu, miokarda infarktu;
- Paaugstināta jutība pret Klimonorm sastāvdaļām.
Ja šie apstākļi parādās ārstēšanas periodā, zāles nekavējoties jāatceļ.
Klimonorm ieteicams piesardzīgi izrakstīt pacientiem ar iedzimtu hiperbilirubinēmiju (Gilberta, Rotora, Dabina-Džonsona sindromiem), holestātisku niezi vai holestātisku dzelti grūtniecības laikā, arteriālo hipertensiju, endometriozi, cukura diabētu, dzemdes miomu.
Klimonorm, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Klimonorm ir paredzēts iekšķīgai lietošanai, tabletes norij veselas un nomazgā ar pietiekamu daudzumu šķidruma. Lai lietotu zāles, sieviete izvēlas sev piemērotu dienas laiku, kas būtu stingri jāievēro visā ārstēšanas periodā.
Pacientiem ar saglabātu menstruālo ciklu pirmā tablete jālieto menstruālās asiņošanas 5. dienā.
Ar ļoti retām menstruācijām vai bez tām ārstēšanu var sākt jebkurā laikā, ja ir apstiprināta grūtniecības neesamība.
Klimonorm deva ir 1 tablete 1 reizi dienā, pirmajās 9 dienās tiek dzeltētas tabletes, pēc tam 12 dienas - brūnas. Pēc visu 21 tabletes iedzeršanas 7 dienu laikā jāveic pārtraukums. 2-3 dienās pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas rodas menstruālā asiņošana.
Pirmā dražeja no jauna iepakojuma jāieņem pēc 7 dienu pārtraukuma tajā pašā nedēļas dienā kā iepriekšējā iepakojumā.
Ja jūs nejauši nokavējat tablešu lietošanu noteiktajā laikā, sievietei jācenšas to lietot pēc iespējas ātrāk (nākamo 12–24 stundu laikā). Ilgāk pārtraucot terapiju, var rasties asiņošana no maksts.
Blakus efekti
Zāles Klimonorm var izraisīt šādas blakusparādības:
- No reproduktīvās sistēmas puses: izmaiņas libido, dzemdes asiņošanas intensitāte un biežums, starpmenstruālā asiņošana, izrāviena asiņošana (parasti terapijas laikā vājināta), izdalījumi no maksts, dismenoreja, sajūta, kas līdzīga premenstruālajam sindromam; piena dziedzeru palielināšanās un / vai sasprindzinājums, sāpīgums;
- No gremošanas sistēmas: sāpes vēderā, dispepsija, slikta dūša, vēdera uzpūšanās, vemšana, holestātiskas dzelte atkārtošanās;
- No nervu sistēmas: dažreiz - paaugstināts nogurums, reibonis, galvassāpes, depresijas simptomi, migrēna, trauksme;
- No sirds un asinsvadu sistēmas puses: dažreiz - paaugstināts asinsspiediens, sirdsklauves, vēnu tromboze, trombembolija;
- No vielmaiņas puses: ķermeņa svara izmaiņas, tūska;
- Dermatoloģiskas reakcijas: dažreiz - nieze, izsitumi uz ādas, nodosum eritēma, hloazma;
- Citi: alerģisku reakciju attīstība, muskuļu krampji, kontaktlēcu nepanesamība, redzes traucējumi.
Pārdozēšana
Nejauši uzņemot zāles Klimonorm daudzumā, kas daudzkārt pārsniedz dienas terapeitisko devu, akūtu blakusparādību rašanās risks nav noteikts.
Galvenie iespējamie pārdozēšanas simptomi: vemšana, slikta dūša, asiņošana no maksts.
Terapija: simptomātiska. Specifiska antidota nav.
Speciālas instrukcijas
Klimonorm nevar lietot kontracepcijas nolūkos.
Zāles izraksta ārsts, pamatojoties uz klīniskajām indikācijām, rūpīgu vispārēju medicīnisko, ginekoloģisko pārbaudi, piena dziedzeru un dzemdes kakla gļotu pētījuma rezultātiem. Turklāt jāapstiprina grūtniecības neesamība un asinsreces traucējumi.
Tablešu lietošana jāpapildina ar periodiskām papildu pārbaudēm.
Ārstēšanas periodā sievietei jālieto tikai nehormonāli kontracepcijas līdzekļi. Ja ir aizdomas par grūtniecību, terapija jāpārtrauc, līdz tā tiek izslēgta.
Klimonorm lietošana ir saistīta ar venozās trombembolijas attīstības risku, kas palielinās līdz ar vecumu. Izrakstot hormonālo līdzekli pacientiem ar ģenētisku noslieci uz dziļo vēnu trombozi vai plaušu emboliju, kā arī pacientiem ar smagu aptaukošanos, jānosver iespējamā riska un paredzamā terapijas ieguvuma attiecība.
Ilgstošas imobilizācijas gadījumā ārstēšanas periodā vai kad parādās pazīmes vai aizdomas, kas norāda uz trombozes traucējumiem, ieteicams pārtraukt Klimonorm lietošanu.
Pirmajā lietošanas gadā var palielināties koronāro sirds slimību un insulta risks.
Ilgstoši lietojot estrogēnu monoterapiju, palielinās endometrija karcinomas vai hiperplāzijas attīstības risks; kombinējot ar gestagēnu pievienošanu, endometrija hiperplāzijas un vēža iespējamība samazinās.
Attiecība starp hormonu terapiju un krūts vēža attīstību nav skaidri noteikta. Pētījuma dati liecina, ka sievietēm, kuras lieto hormonālos medikamentus, tā ir vairāk diferencēta nekā citiem pacientiem.
Ārstēšana palielina krūts blīvumu mamogrāfijas eksāmenos, kas var negatīvi ietekmēt krūts vēža rentgena noteikšanu.
Paaugstināts krūts vēža risks tiek samazināts līdz normālam līmenim 5 gadus pēc hormonu terapijas beigām.
Uz dzimumsteroīdu fona ir iespējama labdabīgu vai ļaundabīgu aknu audzēju attīstība.
Climonorm palielina žults litogenitāti, kas apdraud žultsakmeņu slimības attīstību.
Migrēnas galvassāpes vai biežas un ļoti stipras galvassāpes var būt smadzeņu trombotiskā insulta simptomi, tāpēc, kad tie parādās, jums jāpārtrauc tablešu lietošana un jākonsultējas ar ārstu.
Pastāvīgas smagas arteriālās hipertensijas attīstības gadījumā ieteicams apsvērt jautājumu par Klimonorm atcelšanu.
Regulārai ārsta novērošanai nepieciešama pacientu ar aknu darbības traucējumiem ārstēšana, un, ja pasliktinās aknu funkcijas rādītāji, hormonu aizstājterapija ir jāatceļ.
Ja atkārtojas holestātiska dzelte vai holestātisks nieze, kas vispirms tika novērota grūtniecības laikā vai iepriekš lietojot dzimumsteroīdu hormonus, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.
Climonorm palielina akūta pankreatīta attīstības varbūtību sievietēm ar paaugstinātu triglicerīdu līmeni.
Ar biežu patoloģisku dzemdes asiņošanu uz hormonālās terapijas fona ieteicams veikt endometrija pētījumu.
Palielinoties dzemdes miomas lielumam, endometriozes atkārtošanās attīstībai estrogēnu ietekmē, terapija jāpārtrauc.
Sievietēm, kurām ir tendence uz hloazmu vai kurām anamnēzē ir grūtniece, ilgstoša saules vai ultravioletā starojuma iedarbība ir kontrindicēta.
Ja nav klīniska efekta neregulāru menstruālo ciklu ārstēšanā, ieteicams veikt papildu pārbaudes, kuru mērķis ir izslēgt organiska rakstura slimības.
Hormonu aizstājterapija var izraisīt vai saasināt šādus apstākļus un slimības: labdabīgs krūts audzējs, epilepsija, bronhiālā astma, porfīrija, migrēna, otoskleroze, nelielā horeja, sistēmiskā sarkanā vilkēde.
Lietojot dzimumsteroīdus, mainās virsnieru dziedzeru, nieru, aknu un vairogdziedzera funkcijas bioķīmiskie parametri, transporta olbaltumvielu saturs asins plazmā (kortikosteroīdus saistošā globulīna, lipīdu vai lipoproteīnu frakcijas), fibrinolīzes, koagulācijas, ogļhidrātu metabolisma rādītāji.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Klimonorm neietekmē pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Climonorm nav parakstīts grūtniecības / zīdīšanas laikā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- aknu audzēji, ieskaitot apgrūtinātu anamnēzi, smagas aknu slimības: terapija ir kontrindicēta;
- holestātiska dzelte, holestātiska nieze grūtniecības laikā: Climonorm izraksta piesardzīgi;
- viegli aknu funkcijas pārkāpumi, tostarp dažādu hiperbilirubinēmijas formu, piemēram, Rotora sindroma vai Dubina-Džonsona, fona apstākļos: tiek parādīta ārsta uzraudzība, kā arī periodiski aknu darbības testi; aknu funkcijas rādītāju pasliktināšanās gadījumā HAT ir jāatceļ.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīga lietošana ar hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem ir kontrindicēta.
Ilgstoša ārstēšana ar noteiktiem pretkrampju vai pretmikrobu līdzekļiem, kas pastiprina aknu enzīmu indukciju, var palielināt dzimumhormonu klīrensu un mazināt to iedarbību. Hidantoīni, barbiturāti, primidons, karbamazepīns un rifampicīns ir raksturīgi aknu enzīmu inducēšanai; šī iezīme ir ieteicama arī griseofulvīnam, okskarbazepīnam, felbamatam un topiramātam. Fermentu indukcija parasti sasniedz maksimumu pēc 2-3 nedēļu ilgas zāļu lietošanas un paliek stabila vismaz 4 nedēļas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Dažu antibiotiku, tostarp tetraciklīna un penicilīna grupas, vienlaicīga lietošana retos gadījumos noved pie estradiola līmeņa pazemināšanās. Paracetamols un citas konjugācijas vielas lielā mērā var palielināt estradiola biopieejamību.
Climonorm ietekmē glikozes toleranci, ja to kombinācijā ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem vai insulīnu var būt jāpielāgo to deva.
Alkohola lietošana lielās devās hormonu terapijas laikā var paaugstināt estradiola līmeni asinīs.
Analogi
Klimonorm analogi ir: Klimodien, Kliogest, Femoston.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt istabas temperatūrā, bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Klimonorm
Atsauksmes par Klimonorm galvenokārt ir pozitīvas. Pacienti un ārsti norāda uz augstu zāļu efektivitāti un labu panesamību.
Klimonorm cena aptiekās
Aptuvenā Klimonorm (21 tablete) cena ir 678–862 rubļi.
Klimonorm: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Klimonorm dražeja 21 gab. 730 RUB Pērciet |
|
Klimonorm dražeja 21 gab. 751 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
