Nikavirs
Nikavir: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Nikavir
ATX kods: J05AX
Aktīvā sastāvdaļa: fosfazīds (fosfazīds)
Ražotājs: LLC "AZT PHARMA KB" (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 09.10.2019
Nikavir ir pretvīrusu zāles, kas inhibē HIV reverso transkriptāzi (cilvēka imūndeficīta vīrusu).
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas tablešu formā - apaļas, baltas vai baltas ar dzeltenpelēku nokrāsu un dzeltenīgi pelēcīgi plankumi ar specifisku smaržu:
- deva 200 mg: plakanas, cilindriskas formas tabletes ar slīpām un dalītām malām (10 gab. blisteros / blisteros, kartona kastē 6 iepakojumi / blisteri);
- deva 400 mg: abpusēji izliektas tabletes (10 gab. blisteros / blisteros, kartona kastē 2 iepakojumi / blisteri).
Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Nikavir lietošanu.
1 tablete satur:
- aktīvā viela: fosfazīds - 200 mg vai 400 mg;
- palīgkomponenti: kalcija karbonāts (nogulsnēts), aerosils (koloidālais silīcija dioksīds), mikrokristāliskā celuloze, kalcija stearāts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Nikavir ir pretvīrusu līdzeklis ar anti-HIV aktivitāti, kura terapeitiskā iedarbība ir balstīta uz HIV koncentrācijas samazināšanos pacienta asinīs. Zāles darbības mehānisms ir saistīts ar aktīvās vielas - fosfazīda (kas ir dabiskā nukleozīda timidīna modificēts analogs) unikālo īpašību, lai inhibētu retrovīrusu reverso transkriptāzi, revertāzi. Iekļūstot inficētajā šūnā, fosfazīds tiek divreiz fosforilēts, veidojot aktīvo metabolītu - azidotimidīna trifosfātu, kas pēc tam timidīna trifosfāta vietā tiek iekļauts HIV provitāra revertāzes (dezoksiribonukleīnskābes) DNS ķēdē, kas sintezēta revertāzes (dezoksiribonukleīnskābes) rezultātā, kas izraisa DNS revertāzes pārrāvuma nomākšanu.
Fosfazīds vienlaikus kavē B hepatīta vīrusa un citu zīdītāju retrovīrusu replikāciju.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas fosfazīds labi uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Relatīvā biopieejamība ir 83,7%. Lietojot iekšķīgi, tā absolūtā biopieejamība ir 20%. Pilnīgai fosfazīda absorbcijai nepieciešamas 3–3,5 stundas. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 4–5 stundu laikā un ir 0,019–0,022 mg / ml.
Viela šķērso asins-smadzeņu barjeru, labi iekļūst caur placentu. Fosfazīda koncentrācija nabassaites asinīs ir salīdzināma ar mātes asinīs. Cerebrospinālajā šķidrumā tā līmenis var sasniegt 15 līdz 64% no sākotnējās devas.
Tas tiek metabolizēts aknās, veidojoties glikuronīdam, kas pēc tam izdalās no organisma caur nierēm. Pusperiods ir 3-4 stundas.
Lietošanas indikācijas
Nikavir lietošana ir indicēta šādu slimību ārstēšanai:
- HIV infekcija - terapija pieaugušiem pacientiem (iekļauta shēmā ar citām pretretrovīrusu zālēm);
- akūts B hepatīts vieglā vai vidēji smagā formā (ikteriskais periods).
Turklāt zāles tiek nozīmētas kā ārkārtas HIV infekcijas profilakse, pastāvot arodslimības riskam, ņemot vērā ādas bojājumu (injekcijas, griezuma) un pacientu bioloģisko šķidrumu iekļūšanu gļotādās.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- grūtniecība pirmajā trimestrī;
- zīdīšana;
- līdz 3 gadu vecumam HIV infekcijas ārstēšanai;
- vecums līdz 18 gadiem - citām indikācijām;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Pacienti ar smagu sliktu dūšu, vemšanu, anēmiju (hemoglobīna līmenis asinīs zem 50 g / l), transamināžu aktivitātes pieaugums vairāk nekā 5 reizes salīdzinājumā ar normas augšējo robežu (UHN), hiperkreatininēmija, neitropēnija (neitrofilo leikocītu skaits perifērās asinis mazāk nekā 0,5 x 10 9 / l), trombocitopēnija (trombocītu skaits ir mazāks par 25 x 109 / l).
Nikavir, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Nikavir tabletes lieto iekšķīgi, pirms ēšanas, ar pietiekamu daudzumu (200 ml) ūdens.
Ieteicamā dienas deva HIV infekcijas ārstēšanai:
- pieaugušajiem: 600-1200 mg, sadalot 2 vai 3 devās;
- bērni vecumā no 13 līdz 18 gadiem: 200 mg 3 reizes dienā;
- bērni no 3 līdz 13 gadiem: ar ātrumu 10 mg uz 1 kg ķermeņa svara dienā, dalot pa 2-3 devām.
Minimālā terapija tiek noteikta 12 nedēļu ilgam kursam. Pēc pārtraukuma, kura ilgums nedrīkst pārsniegt 12 nedēļas, zāles jāatsāk. Ārstēšana ir ilgstoša un neaprobežojas tikai ar konkrētiem noteikumiem. Ar HIV, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu, ir jānosaka Nikavir 1200 mg dienā. Ja pacients labi nepieļauj ārstēšanu, tad zāļu dienas devu var samazināt līdz 400 mg.
Akūtā B hepatīta gadījumā to ieteicams sākt lietot pirmo 7 dienu laikā no dzelti parādīšanās, lietojot 400 mg devu 2 reizes dienā. Kursa ilgums ir 20 dienas.
HIV infekcijas profilaksi ieteicams sākt ne vēlāk kā 3 dienas pēc iespējamās infekcijas. Nikavir tiek nozīmēts 400–600 mg devā 3 reizes dienā. Profilaktiskā kursa ilgums ir 28 dienas.
Blakus efekti
- no hematopoētisko orgānu puses: granulocitopēnija, anēmija;
- citas reakcijas: ārstēšanas sākumā - smaguma pakāpe epigastrijā, slikta dūša, caureja, galvassāpes (parasti uzskaitītās parādības vēlāk izzūd).
Pārdozēšana
Fosfazīda pārdozēšanas simptomi nav noteikti.
Terapijas laikā jāpatur prātā, ka hemodialīzes vai peritoneālās dialīzes lietošana pastiprina fosfazīda glikuroniskā metabolīta izdalīšanos.
Speciālas instrukcijas
Fosfazīda toksicitāte ir 5-6 reizes mazāka nekā zidovudīnam, ārstēšanu ar zālēm pacienti parasti labi panes. Tāpēc, novērtējot blakusparādības vai saasinot citus simptomus un sindromus, jāpatur prātā, ka tie var būt ne tikai terapijas sekas, bet arī HIV infekcijas un blakusslimību izpausmes.
Ne visas nevēlamās parādības, kas radušās Nikavir lietošanas agrīnā stadijā, var būt iemesls tās atcelšanai. Ārstēšanu ieteicams turpināt ārsta uzraudzībā.
Terapeitiskā režīma pārkāpšana (neregulāra tablešu uzņemšana) var izraisīt retrovīrusa rezistences veidošanos pret fosfazīdu un samazināt ārstēšanas klīnisko efektivitāti.
Zāļu lietošana jāpapildina ar rūpīgu ārsta uzraudzību.
Izrakstot zāles, ārstam jāinformē pacients, ka, lietojot Nikavir, saglabājas HIV pārnešanas risks citiem cilvēkiem asins pārliešanas vai dzimumakta laikā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ārstēšanas periodā ārsts pieņem lēmumu par iespēju uzņemt pacientu transportlīdzekļu vadīšanā un sarežģītus mehānismus, ņemot vērā pacienta stāvokli un individuālo Nikavir toleranci.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pirmajā grūtniecības trimestrī Nikavir nav ieteicams lietot HIV inficētu sieviešu ārstēšanai.
Zāļu iecelšana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta, ja nepieciešams, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Nikavir lietošana HIV infekcijas ārstēšanai bērniem līdz trīs gadu vecumam ir kontrindicēta.
Datu trūkuma dēļ zāļu lietošana akūtu B hepatīta ārstēšanai pacientiem līdz 18 gadu vecumam ir kontrindicēta.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Nikaviru ieteicams lietot piesardzīgi, ja transamināžu aktivitāte pārsniedz NAR vairāk nekā 5 reizes.
Zāļu mijiedarbība
- zidovudīns, stavudīns: Nikavir kombinācija ar šiem līdzekļiem izraisa savstarpēju zāļu farmakoloģiskās aktivitātes samazināšanos pret HIV;
- alfa interferons, lamivudīns, didanozīns, foskarnets: uz vienlaicīgas terapijas fona ar kādu no uzskaitītajiem līdzekļiem notiek savstarpēja aktivitātes palielināšanās pret HIV;
- alfa interferons, doksorubicīns, amfotericīns B, vinblastīns, vinkristīns, kotrimoksazols, dapsons, ganciklovirs, sulfadiazīns un citi sulfonamīdi: ja nepieciešams, kombinētai terapijai ar katru no šīm zālēm rūpīgi jāuzrauga hemoglobīna līmenis un granulocītu koncentrācija, palielinoties mijmaiņas savstarpējās pastiprināšanās riskam. …
Analogi
Nikavir analogi ir Kaletra, Kivexa, Epivir TriTiSi, Didanosine, Videx, Fadinosin, Viramune.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 20 ° C tumšā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Nikavir
No nedaudzajām atsauksmēm par Nikavir pacienti var uzzināt, ka papildus ražotāja deklarētajām blakusparādībām zāļu lietošanas laikā var rasties tādas nevēlamas reakcijas kā nieru kolikas.
Eksperti saka, ka Nikavir efektivitātes ziņā nav zemāks par ārvalstu kolēģiem, taču tas izraisa daudz mazāku blakusparādību skaitu.
Nikavir cena aptiekās
Nikavir cena par iepakojumu, kas satur 20 tabletes 200 mg devā, var svārstīties no 693 rubļiem; iepakojumam, kurā ir 60 tabletes 400 mg devā - no 1945 rubļiem.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
