Nobedolaks
Nobedolac: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Nobedolak
ATX kods: M01AB08
Aktīvā sastāvdaļa: etodolaks (Etodolac)
Producents: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turcija); AS "Nobel Almaty Pharmaceutical Factory" (Kazahstānas Republika)
Apraksts un foto atjauninājums: 09.10.2019
Cenas aptiekās: no 694 rubļiem.
Pērciet
Nobedolac ir NPL (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi) no indoletiķskābes atvasinājumu grupas, pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža darbības.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes, apvalkotas: abpusēji izliektas, iegarenas, vienā pusē iegravēts ar NOBEL un otrā pusē dalošs risks; plēves apvalks ir gaiši rozā krāsā, serde pie lūzuma ir gandrīz no baltas līdz baltai [7 gab. blisteros, kas izgatavoti no polivinilhlorīda (PVC) / alumīnija folijas, 2 blisteri ar lietošanas instrukcijām kartona kastē; 14 gab. blisteros no polivinilhlorīda (PVC) / alumīnija folijas, 1 vai 2 blisteros un Nobedolac lietošanas instrukcijas kartona kastē].
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: etodolaka DC - 98% (etodolaka, aprēķināta kā bezūdens viela - 96–99,5%; povidons K30 - 0,5–4%), aprēķināts kā etodolaks - 400 mg;
- palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze M 102 - 245 mg; bezūdens laktoze - 146,5 mg; bezūdens koloidālais silīcija dioksīds (Aerosil 200) - 2 mg; kroskarmelozes nātrijs - 34,5 mg; magnija stearāts - 13 mg; povidons K30 - 16 mg;
- plēves apvalks: Opadry Pink OY-34948 [hipromeloze (USP 2910) - 25,698 4 mg; makrogols 400 - 2,581 6 mg; dzelzs krāsviela sarkanais oksīds E172 - 0,16 mg; titāna dioksīds - 11,56 mg].
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Nobedolac aktīvā sastāvdaļa etodolaka ir indoletiķskābes atvasinājums, pieder pie nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, tai piemīt pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība.
Etodolac nomāc arahidonskābes fermentatīvo oksidēšanos par prostaglandīniem, tādējādi samazinot receptoru jutīgumu pret sāpju mediatoriem (bradikinīnu, histamīnu), leikocītu eksudācijas un migrācijas samazināšanos, kā arī hipotermijā esošo termoregulācijas centru sensibilizāciju endogēno pirogēnu iedarbībai.
Farmakokinētika
Etodolac pēc iekšķīgas lietošanas no kuņģa-zarnu trakta (kuņģa-zarnu trakta) labi uzsūcas. Vielas absolūtā biopieejamība ir 80%. Vienlaicīga zāļu uzņemšana ar pārtiku neietekmē absorbciju. C max (maksimālā koncentrācija) etodolac plazmā tiek sasniegts pēc vienas stundas, un ir vienāda ar 18 g / ml.
Viela saistās ar plazmas olbaltumvielām 95% līmenī, brīvās frakcijas lielums svārstās no 1,2 līdz 4,7%.
T 1/2 (pussabrukšanas periods) ~ 7 stundas. Etodolaks tiek metabolizēts aknās. Tas izdalās galvenokārt ar nierēm (ieskaitot metabolītu veidā līdz 60%).
Lietošanas indikācijas
Nobedolac 400 mg tabletes ir ieteicamas šādiem stāvokļiem / slimībām:
- muskuļu un skeleta sistēmas iekaisuma un deģeneratīvas patoloģijas: artrīts (reimatoīdais, psoriātiskais, podagra), osteoartrīts, ankilozējošais spondilīts (ankilozējošais spondilīts);
- dažādu etioloģiju sāpju sindroms: artralģija, ossalģija, mialģija, zobārstniecība, galvassāpes, pēctraumatiskā sāpju sindroms, ko papildina iekaisums, algomenoreja.
Zāles ir efektīvas simptomātiskai iekaisuma ārstēšanai un sāpju mazināšanai lietošanas laikā, bet neietekmē pamata slimības progresēšanu.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- sirds mazspēja dekompensācijas stadijā;
- periods pēc CABG (koronāro artēriju šuntēšanas);
- aspirīna bronhiālā astma / triāde [pilnīga / nepilnīga NPL nepanesības (ieskaitot acetilsalicilskābi), bronhiālās astmas un atkārtota polipoza rinosinusīta kombinācija];
- erozīvi un čūlaini kuņģa gļotādas un / vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas bojājumi, kuņģa-zarnu trakta asiņošana aktīvajā fāzē;
- zarnu iekaisums (Krona slimība vai čūlainais kolīts);
- retas ģenētiskas slimības: laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
- cerebrovaskulāra vai cita asiņošana;
- dekompensēta aknu mazspēja vai aktīva aknu slimība;
- smagi nieru darbības traucējumi ar kreatinīna klīrensu (CC) mazāk nekā 30 ml / min pacientiem, kuriem netiek veikta dialīze, progresējoša nieru slimība, ieskaitot apstiprinātu hiperkaliēmiju;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- bērni un pusaudži līdz 15 gadu vecumam;
- aspirīna un pirazolona zāļu nepanesamība;
- paaugstināta individuālā jutība pret Nobedolac aktīvo vielu vai palīgkomponentiem.
Piesardzīgi Nobedolac tabletes jālieto pacientiem ar cerebrovaskulārām slimībām, koronāro artēriju slimību (išēmiska sirds slimība), CHF (hroniska sirds mazspēja), dislipidēmija / hiperlipidēmija, cukura diabēts, perifēro artēriju slimība, aknu mazspēja, CRF (hroniska nieru mazspēja) ar CC 30-60 ml / min, ar kuņģa un zarnu trakta čūlu un Helicobacter pylori infekcijas anamnēzē, vecumdienās, ilgstoši lietojot NPL, bieži lietojot alkoholu, smēķējot, smagas somatiskās slimības, pusaudža vecumā no 15 līdz 18 gadiem, kā arī ar vienlaicīgu antikoagulantu terapiju (varfarīns), antiagreganti (acetilsalicilskābe, klopidogrels), perorāli lietojami glikokortikosteroīdi (prednizolons), selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (citaloprams,paroksetīns, sertralīns).
Lai samazinātu nevēlamu blakusparādību rašanās iespējamību no kuņģa-zarnu trakta, ir nepieciešams lietot Nobedolac minimālajā efektīvajā devā pēc iespējas mazāk.
Nobedolak, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Nobedolac tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Ieteicamā dienas deva pieaugušiem pacientiem (vecākiem par 18 gadiem) ir no 400 līdz 1200 mg. Tabletes lieto divas reizes dienā, 1 gab., No rīta un vakarā pēc ēšanas.
Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz maksimālajai dienas devai 1200 mg (3 tabletes).
Ja pacienta ķermeņa masa ir mazāka par 60 kg, maksimālā Nobedolac deva dienā nedrīkst būt lielāka par 20 mg / kg.
Terapeitiskā kursa ilgums:
- reimatiskas slimības: ārstēšanas ilgumu nosaka speciālists atkarībā no zāļu klīniskās efektivitātes un slimības rakstura; ilgstoša kursa izrakstīšanas gadījumā deva jāpielāgo ik pēc 2-3 nedēļām;
- sāpju sindroms akūtu iekaisuma procesu dēļ (miozīts, zobu sāpes, tendinīts), pēcoperācijas sāpju sindroms: ārstēšanas kurss - 5 dienas;
- galvassāpes un menstruālās sāpes: 1-2 tabletes dienā; ārstēšanas kurss ir ne vairāk kā 3 dienas.
Blakus efekti
- gremošanas sistēma: sāpes epigastrijā, slikta dūša, caureja, erozija, čūlas, vēdera uzpūšanās, asiņošana;
- centrālā un perifēra nervu sistēma: galvassāpes, reibonis, nogurums;
- ādas un zemādas tauki: izsitumi, nieze, eksudatīvā multiformā eritēma, fotosensibilizācija, hiperpigmentācija;
- sirds un asinsvadu sistēma: asinsspiediena paaugstināšanās (BP), perifēra tūska, sejas pietvīkums, sirdsklauves;
- urīnceļu sistēma: ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpšana, hiperkaliēmija, hipernatremija, dizūrija, paaugstināta kreatinīna koncentrācija asins serumā;
- elpošanas sistēma: rinīts, bronhu spazmas;
- asinsrades sistēma: paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija;
- imūnsistēma: nātrene, anafilaktiskais šoks, Kvinkes tūska, Lila sindroms, intersticiāls nefrīts alerģiskas reakcijas dēļ.
Pārdozēšana
Etodolaka pārdozēšanas simptomi ir slikta dūša / vemšana, sāpes epigastrijā, asiņošana kuņģa-zarnu traktā, hiperkaliēmija, hipernatremija, paaugstināts asinsspiediens, tūska, alerģisks intersticiāls nefrīts, bronhu spazmas, dzelte, hepatīts.
Konkrētais etodolaka antidots nav zināms. Ieteicams pēc iespējas ātrāk mazgāt kuņģi un dot pacientam aktivētu kokogli, pēc tam, ja nepieciešams, ārstam jānosaka simptomātiska ārstēšana.
Speciālas instrukcijas
Ja terapijas laikā rodas alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi uz ādas, nieze, fotosensitivitāte vai nātrene, Nobedolac lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nobedolac lietošanas laikā var būt nevēlamas blakusparādības, piemēram, galvassāpes un reibonis. Šajā sakarā terapijas laikā vajadzētu atteikties veikt tādus darba veidus, kuriem nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās un liels psihomotorisko reakciju ātrums, ieskaitot transportlīdzekļu vadīšanu un sarežģītu mašīnu un mehānismu apkalpošanu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Terapija ar Nobedolac ir kontrindicēta grūtniecēm un zīdītājām.
Bērnības lietošana
Nobedolac ir kontrindicēts bērniem līdz 15 gadu vecumam.
Pusaudžiem no 15 līdz 18 gadiem, lietojot zāles, jābūt uzmanīgiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Progresējoša nieru slimība, ieskaitot apstiprinātu hiperkaliēmiju, kā arī smagi nieru darbības traucējumi ar CC mazāku par 30 ml / min pacientiem, kuriem netiek veikta dialīze, ir absolūtas kontrindikācijas Nobedolac lietošanai.
Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (ar CC no 30 līdz 60 ml / min) zāles jālieto piesardzīgi.
Nieru mazspējas gadījumā ar CC, kas pārsniedz 30 ml / min, Nobedolac devu shēmas korekcija nav nepieciešama.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Dekompensēta aknu mazspēja vai aktīva aknu slimība ir absolūtas kontrindikācijas Nobedolac lietošanai.
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem zāles jālieto piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Terapijas laikā ar Nobedolac gados vecākiem pacientiem jābūt piesardzīgiem.
Zāļu mijiedarbība
- citi NPL (ieskaitot acetilsalicilskābi): vienlaicīga lietošana ar etodolaku palielina erozīvu un čūlu patoloģiju un asiņošanas risku no kuņģa-zarnu trakta;
- antihipertensīvie līdzekļi: iespējams, to efektivitātes samazināšanās;
- litija preparāti: etodolaks veicina litija uzkrāšanās attīstību un tā toksiskās iedarbības palielināšanos; ja ir pamatota nepieciešamība pēc šīs kombinācijas, ir nepieciešams kontrolēt litija līmeni asinīs;
- metotreksāts: Nobedolac pastiprina tā negatīvās blakusparādības uz hematopoētisko sistēmu, palielinot anēmijas un leikopēnijas iespējamību; ir nepieciešams periodiski kontrolēt vispārēju asins analīzi;
- diurētiskie līdzekļi un ciklosporīns: kombinācijā ar etodolaku palielina nieru darbības traucējumu risku;
- antikoagulanti (heparīns, varfarīns, tiklopidīns), trombolītiskie līdzekļi (streptokināze, fibrinolizīns): palielinās asiņošanas risks; ir nepieciešams periodiski kontrolēt asins recēšanas rādītājus.
Analogi
Nobedolac analogi ir Alental, Algezir Ultra, Acetilsalicilskābe, Diklofenaks, Ibuprofēns, Indometacīns, Ketonāls, Ketoprofēns, Meloksikams, Nalgezīns, Nurofēns, Sulindaks, Upsarins Upsa, Etodina forts utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 4 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Nobedolak
Pārskatos par Nobedolac pacienti to raksturo kā ļoti efektīvu sāpju mazinošu līdzekli ar spēcīgu pretiekaisuma iedarbību. Tajā pašā laikā zāles nav ieteicams lietot kā regulāru (mājsaimniecības) sāpju mazināšanas līdzekli, jo ir iespējamas spēcīgas blakusparādības.
Kā trūkumu jāatzīmē, ka, neskatoties uz to, ka zāles ir diezgan dārgas, tās netiek pārdotas visās aptiekās.
Nobedolac cena aptiekās
Aptuvenā Nobedolac 400 mg (apvalkotās tabletes) cena par 14 gab. iepakojumā ir 408 rubļi.; par 28 gab. - no 653 līdz 890 rubļiem.
Nobedolac: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Nobedolac 400 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 694 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!