Risperidone - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Analogi, Tabletes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Risperidons

Risperidone: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Risperidons

ATX kods: N05AX08

Aktīvā sastāvdaļa: risperidons (risperidons)

Ražotājs: Ozone LLC (Krievija), Atoll LLC (Krievija), Aurobindo Pharma, Ltd. (Indija), Kanonpharma CJSC (Krievija), North Star (Krievija), Berezovska farmācijas rūpnīca (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 22.10.2018

Cenas aptiekās: no 99 rubļiem.

Pērciet

Risperidons ir antipsihotisks līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Risperidona zāļu formas:

• apvalkotās tabletes: kapsulas formas, abpusēji izliektas, vienā pusē iegravēts "A", otrā - risks un gravējums (atkarībā no devas); 0,5 mg - zaļa, iegravēta otrajā pusē "50"; 1 mg - balts, iegravēts otrajā pusē "51"; 2 mg - gaiši oranžs, otrajā pusē iegravēts "52"; 3 mg - dzeltens, otrajā pusē iegravēts "53"; 4 mg - zaļš, otrajā pusē iegravēts "54"; 6 mg - balts, iegravēts otrajā pusē "55"; tablešu forma un dažādu ražotāju palīgkomponentu sastāvs var atšķirties (5, 10, 15, 20 vai 30 gab. blisteros, kartona kastēs 1-6, 10 iepakojumos; polimēru kārbās pa 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 vai 100 gab., Kartona kastē 1 kārba);
• šķīdums iekšķīgai lietošanai: bezkrāsains, caurspīdīgs, ar vāju raksturīgu smaku (flakonos ar 30 vai 100 ml, kartona kastē 1 pudele komplektā ar dozēšanas šļirci).

1 tabletes kodola sastāvs:

• aktīvā sastāvdaļa: risperidons - 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 mg;
• papildu komponenti (0,5 / 1/2/3/4/6 mg): laktozes monohidrāts - 59,5 / 59/118/177/236/234 mg; mikrokristāliskā celuloze - 38,75 / 38,75 / 77,5 / 116,25 / 155/155 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 0,5 / 0,5 / 1 / 1,5 / 2/2 mg; magnija stearāts - 0,75 / 0,75 / 1,5 / 2,25 / 3/3 mg.

1 tabletes apvalka sastāvs:

• 0,5 / 4 mg: Opadry green 03B51373 (hipromeloze-6cP - 62,5%; titāna dioksīds - 26,4%; makrogols - 6,25%; hinolīna dzeltenais krāsviela - 4%; indigokarmīns - 0,85%) - 3,58 / 14,29 mg;
• 1/6 mg: Opadry white Y-1-7000 (hipromeloze-5cP - 62,5%; titāna dioksīds - 31,25%; makrogols - 6,25%) - 3,57 / 14,29 mg;
• 2 mg: Opadry oranžs 03B53576 (hipromeloze-6cP - 62,5%; titāna dioksīds - 29,704%; makrogols - 6,25%; sarkanais dzelzs oksīds - 0,35%; dzeltenais dzelzs oksīds - 1,154%; dzelzs oksīda krāsviela melns - 0,042%) - 7,14 mg;
• 3 mg: Opadry dzeltenais 03B52852 (hipromeloze-6cP - 62,5%; titāna dioksīds - 28,75%; makrogols - 6,25%; hinolīna dzeltenais krāsviela - 2,5%) - 10,71 mg.

1 ml šķīduma sastāvs:

• aktīvā sastāvdaļa: risperidons - 1 mg;
• papildu sastāvdaļas: nātrija benzoāts - 2,36 mg; vīnskābe - 7,5 mg; nātrija hidroksīds - līdz pH 3 + 0,2; ūdens - līdz 1 ml.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Risperidone ir viens no selektīvās monoamīnerģisks antagonistus ar augstu afinitāti uz serotonīna 5-HT ₂ un dopamīnerģisko D ₂ receptoriem. Arī viela saistās ar α ₁ -adrenerģiskajiem receptoriem un nedaudz vājāk - ar α ₂ -adrenerģiskajiem un H ₁ -histamīnerģiskajiem receptoriem. Nepiemīt tropiskums pret holīnerģiskiem receptoriem.

Galvenās zāļu iedarbība:

• antipsihotisks līdzeklis: mezokortikālās / mezolimbiskās sistēmas D _2- dopamīnerģisko receptoru blokādes dēļ;
• hipotermisks: dopamīna receptoru bloķēšanas dēļ hipotalāmā;
• pretvemšanas līdzeklis: sakarā ar dopamīna D ₂ blokādi - vemšanas centra sprūda zonas receptori;
• nomierinošs līdzeklis: smadzeņu stumbra retikulārā veidošanās adrenerģisko receptoru blokādes dēļ.

Risperidons palīdz mazināt produktīvos šizofrēnijas simptomus (kas izpaužas kā delīrijs, halucinācijas), automātismu, agresivitāti. Terapijas laikā tiek novērota mazāka motora aktivitātes nomākšana un katalepsija tiek izraisīta mazākā mērā nekā ar klasisko antipsihotisko terapiju.

Līdzsvarots centrālais antagonisms pret dopamīnu un serotonīnu noved pie ekstrapiramidālo blakusparādību tieksmes samazināšanās un zāļu terapeitiskā efekta paplašināšanās, lai aptvertu šizofrēnijas afektīvos / negatīvos simptomus.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas notiek pilnīga absorbcija, maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta pēc 1-2 stundām. Pārtikas uzņemšana neietekmē zāļu absorbciju. Risperidona absolūtā biopieejamība ir 70%.

Viela organismā ātri izplatās. Izkliedes tilpums ir no 1 līdz 2 l / kg. Plazmā tas saistās ar albumīnu un alfa- _1- glikoproteīnu. Risperidons 90% saistās ar plazmas olbaltumvielām, 9-hidroksirisperidons (galvenais risperidona aktīvais metabolīts) - 77%.

Lielākajai daļai pacientu risperidona līdzsvara koncentrācija organismā tiek sasniegta 24 stundu laikā, 9-hidroksirisperidons - pēc 4-5 dienām. Risperidona koncentrācija plazmā asinīs ir proporcionāla saņemtajai devai (terapeitiskās devas robežās).

To metabolizē citohroma P ₄₅₀ izoenzīms CYP2D6 par 9-hidroksirisperidonu (tam ir farmakoloģiska iedarbība, kas līdzīga risperidonam). Risperidons un 9-hidroksirisperidons ir aktīvā antipsihotiskā frakcija. Izoenzīms CYP2D6 iziet ģenētisku polimorfismu. Intensīvi metabolizējoties izoenzīma CYP2D6 ietekmē, risperidons tiek ātri pārveidots par 9-hidroksirisperidonu, savukārt ar vāju metabolismu šī transformācija notiek daudz lēnāk. Pacientiem ar intensīvu metabolismu ir mazāka vielas koncentrācija un augstāka galvenā metabolīta koncentrācija nekā pacientiem ar vāju metabolismu, savukārt pēc vienas / vairāku devu lietošanas aktīvās antipsihotiskās frakcijas kopējā farmakokinētika pacientiem ar vāju un intensīvu CYP2D6 metabolismu ir līdzīga.

Cits risperidona metabolisma ceļš ir N-dealkilēšana. Parasti viela klīniski nozīmīgā koncentrācijā neaizkavē tādu zāļu metabolismu, kuras biotransformējas ar citohroma P _{450 sistēmas} izoenzīmiem, ieskaitot CYP 2E1, CYP 2c8 / 9/10, CYP 2D6, CYP 1A2, CYP 2A6, CYP ZA5 un CYP 3A4.

Pacientiem ar psihozi pēc perorālas lietošanas risperidona pusperiods (T _1/2) ir aptuveni 3 stundas, galvenais metabolīts un aktīvā antipsihotiskā frakcija ir 24 stundas.

70% devas pēc uzņemšanas nedēļas izdalās ar urīnu, 14% ar izkārnījumiem. Urīnā risperidons un tā galvenais metabolīts veido 35–45% no devas. Pārējais ir neaktīvi metabolīti.

Risperidona koncentrācija plazmā ir tieši proporcionāla saņemtajai devai terapeitisko devu diapazonā.

Gados vecākiem pacientiem aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrācija plazmā pēc vienas devas vidēji ir par 43% lielāka, T _1/2 ilgst par 38% ilgāk, un klīrenss samazinās par 30%. Vidēji smagas vai smagas pakāpes nieru darbības traucējumu gadījumā tiek novērota plazmas koncentrācijas paaugstināšanās un aktīvās antipsihotiskās frakcijas klīrensa samazināšanās vidēji par 60%.

Aknu mazspējas gadījumā risperidona koncentrācija plazmā nemainās, bet tā brīvās frakcijas vidējā koncentrācija asins plazmā palielinās par 35%.

Lietošanas indikācijas

• šizofrēnija;
• mānijas epizodes, kas saistītas ar smagiem / vidēji smagiem bipolāriem traucējumiem;
• pastāvīga agresija pacientiem ar demenci, ko izraisa vidēji smaga / smaga Alcheimera slimība, kas nav pakļauta nemedikamentozām korekcijas metodēm gadījumos, kad pastāv iespēja, ka pacients var nodarīt kaitējumu sev / citiem (īsa terapija līdz 6 nedēļām);
• nemitīga agresija uzvedības traucējumu struktūrā bērniem pēc 5 gadu vecuma ar garīgu atpalicību, kas tiek diagnosticēta saskaņā ar DSM-IV, kurā zāļu terapija ir norādīta agresijas / citas destruktīvas uzvedības smaguma dēļ; farmakoloģiskajai ārstēšanai jābūt daļai no plašākas programmas, kas ietver izglītojošas un psihosociālas aktivitātes; Risperidonu var nozīmēt bērnu neiroloģijas, bērnu un pusaudžu psihiatrijas speciālists vai ārsts, kurš pārzina bērnu un pusaudžu uzvedības traucējumu ārstēšanu (īsa simptomātiska terapija līdz 6 nedēļām);
• demence (uzvedības traucējumu terapija) (risinājums).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktāzes deficīts, galaktozēmija (tabletes);
• vecums līdz 5 gadiem (nemitīgas agresijas terapija uzvedības traucējumos bērniem ar garīgu atpalicību);
• vecums līdz 10 gadiem (mānijas epizožu terapija bipolāru traucējumu struktūrā) (risinājums);
• vecums līdz 13 gadiem (šizofrēnijas terapija) (šķīdums);
• vecums līdz 18 gadiem (šizofrēnijas un mānijas epizožu terapija bipolāru traucējumu struktūrā) (tabletes);
• laktācijas periods;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (risperidonu izraksta piesardzīgi un ārsta uzraudzībā):

• hroniska sirds mazspēja, miokarda infarkts, sirds muskuļu vadīšanas traucējumi un citas sirds un asinsvadu sistēmas slimības;
• hipovolēmija un dehidratācija;
• Parkinsona slimība;
• smadzeņu asinsrites traucējumi;
• krampji un epilepsija, ieskaitot pasliktinātu vēsturi;
• smagi aknu / nieru darbības traucējumi;
• narkotiku pārmērīga lietošana / atkarība no narkotikām;
• akūtas zāļu pārdozēšanas gadījumi;
• Reja sindroms;
• apstākļi, kas veicina tahikardijas parādīšanos, piemēram, piruets (elektrolītu līdzsvara traucējumi, bradikardija, kombinēta terapija ar zālēm, kas pagarina QT intervālu);
• kombinēta terapija ar furosemīdu;
• tromboflebīts (tabletes);
• riska faktoru klātbūtne venozo trauku trombembolijas attīstībai (šķīdums);
• hiperglikēmija;
• zarnu aizsprostojums;
• smadzeņu audzējs;
• difūza Lewy ķermeņa slimība (šķīdums);
• kombinācija ar citām centrālās darbības zālēm (šķīdums);
• grūtniecība;
• vecums (mānijas epizožu ārstēšanā bipolāru traucējumu struktūrā) (tabletes);
• vecumdienas ar demenci.

Risperidona lietošanas instrukcija: metode un devas

Risperidonu lieto iekšķīgi. Pārtikas uzņemšana neietekmē tā efektivitāti.

Šizofrēnija

Pieaugušajiem zāles var ievadīt 1 vai 2 reizes dienā.

Sākotnējā dienas deva ir 2 mg. Otrajā dienā deva tiek dubultota. Nākotnē risperidonu lieto šajā devā vai arī shēma tiek individuāli pielāgota.

Vairumā gadījumu 4-6 mg dienā tiek uzskatīta par optimālu. Dažos gadījumos lēnāka devas palielināšana un zemākas sākuma un uzturošās devas var būt pamatotas.

Lietojot vairāk nekā 10 mg risperidona dienā, efektivitāte nepalielinās, savukārt palielinās ekstrapiramidālo simptomu risks. Maksimālā pieļaujamā dienas deva ir 16 mg.

Gados vecāki pacienti Risperidonu ordinē 0,5 mg 2 reizes dienā. Ja nepieciešams, ir iespējams pakāpeniski palielināt (par 0,5 mg), līdz tiek sasniegta dienas deva 2–4 mg.

Pusaudžiem no 13 gadu vecuma zāles šķīduma formā var ordinēt 0,5 mg vienu reizi dienā (no rīta vai vakarā). Ar labu panesamību (ne agrāk kā pēc 24 stundām) devu var palielināt par 0,5–1 mg dienā līdz ieteicamajai devai (3 mg dienā). Maksimālā pieļaujamā dienas deva šai pacientu grupai ir 6 mg.

Ar pastāvīgu miegainību ieteicams lietot samazinātu risperidona devu (1/2 dienas deva divās devās).

Mānijas epizodes bipolāru traucējumu struktūrā

Ieteicamā sākuma deva pieaugušajiem ir 2 mg vienu reizi dienā. Ja nepieciešams, pēc 24 stundām devu var palielināt par 1 mg. Optimālais diapazons lielākajai daļai pacientu ir no 1 līdz 6 mg dienā. Periodiski jāvērtē ārstēšanas turpināšanas iespējamība.

Sākotnējā deva gados vecākiem pacientiem ir 0,5 mg 2 reizes dienā. Ja nepieciešams, ir iespējams palielināt vienu devu par 0,5 mg, līdz tiek sasniegta optimālā deva (parasti 2 reizes dienā, 1-2 mg). Risperidona lietošanas pieredze šajā pacientu grupā ir ierobežota, tāpēc terapija prasa piesardzību.

Bērniem no 10 gadu vecuma zāles šķīduma formā tiek nozīmētas 0,5 mg vienu reizi dienā (no rīta vai vakarā). Ne agrāk kā 24 stundas vēlāk devu var palielināt par 0,5–1 mg dienā. Ar labu panesamību zāles lieto 1-2,5 mg dienā. Optimālais diapazons lielākajai daļai pacientu ir no 0,5 līdz 6 mg (maksimāli) dienā.

Ar pastāvīgu miegainību ieteicams lietot samazinātu risperidona devu (1/2 dienas deva divās devās).

Noturīga agresija cilvēkiem ar Alcheimera demenci

Ieteicamā sākotnējā deva ir 2 reizes dienā (no rīta un vakarā), 0,25 mg. Ne vairāk kā 1 reizi dienā vienu devu var palielināt par 0,25 mg.

Vairumā gadījumu optimāla ir viena 0,5 mg deva, bet dažreiz ir nepieciešams palielināt līdz 1 mg.

Risperidonu nedrīkst lietot ilgāk par 6 nedēļām. Tās lietošanas periodā ir nepieciešams novērtēt terapijas iespējamību.

Noturīga agresija uzvedības traucējumu struktūrā bērniem ar garīgu atpalicību, kas vecāki par 5 gadiem

Ieteicamā dozēšanas shēma:

• svars no 50 kg: sākotnējā deva - 0,5 mg vienu reizi dienā. Devu var palielināt par 0,5 mg ne vairāk kā vienu reizi dienā. Pieļaujamais devu diapazons ir 0,5–1,5 mg;
• svars līdz 50 kg: sākotnējā deva - 0,25 mg vienu reizi dienā. Ne vairāk kā 1 reizi dienā devu var palielināt par 0,25 mg. Pieļaujamais devu diapazons ir 0,25–0,75 mg.

Risperidonu parasti izraksta kursā līdz 6 nedēļām. Ilgstoša kursa laikā nepieciešama pastāvīga ārsta uzraudzība. Zāļu lietošanas periodā ir jānovērtē terapijas piemērotība.

Demence (uzvedības traucējumu terapija)

Ieteicamā šķīduma iekšķīgai lietošanai sākumdeva ir 0,25 mg 2 reizes dienā. Ne biežāk kā katru otro dienu vienu devu var palielināt par 0,25 mg. Vairumā gadījumu šī deva ir optimāla, bet dažreiz Risperidone tiek nozīmēts 1 mg 2 reizes dienā.

Pēc pacienta stāvokļa uzlabošanās tos var pārnest uz zāļu uzņemšanu vienu reizi dienā.

Narkotiku lietošanas iezīmes

Nieru / aknu slimības gadījumā Risperidone tiek nozīmēts piesardzīgi, samazinot 2 reizes lielāku devu. Tā palielināšana jāveic lēnāk.

Zāles jāpārtrauc pakāpeniski. Akūti atcelšanas simptomi ir vemšana, slikta dūša, bezmiegs un pastiprināta svīšana. Parasti tie parādās ļoti retos gadījumos. Ir iespējams attīstīt arī psihotisko simptomu un piespiedu kustību recidīvus.

Pārejot no terapijas ar citiem antipsihotiskiem līdzekļiem, to atcelšana jāveic pakāpeniski. Pārejot no antipsihotisko zāļu depo formām, nākamās plānotās injekcijas vietā ieteicams sākt terapiju ar Risperidone. Periodiski ir jānovērtē, vai ir lietderīgi turpināt pašreizējo terapiju ar antiparkinsonisma līdzekļiem.

Blakus efekti

Visbiežāk (> 5%), lietojot Risperidone, rodas šādas blakusparādības: augšējo elpceļu infekcijas, parkinsonisms, trauksme, bezmiegs, galvassāpes. No devas atkarīgi traucējumi ir akatīzija un parkinsonisms.

Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti; ar nenoteiktu biežumu - ja nav iespējams novērtēt pārkāpuma biežums):

• limfātiskās sistēmas / hematoloģiski traucējumi: reti - anēmija, neitropēnija, samazināts leikocītu skaits, trombocitopēnija, samazināts hemoglobīna līmenis, samazināts eozinofilu un hematokrīta līmenis; reti - agranulocitoze, granulocitopēnija;
• sirds un asinsvadu sistēma: bieži - arteriāla hipertensija, tahikardija; reti - QT intervāla pagarināšanās uz EKG, atrioventrikulārā blokāde, sirdsklauves, kreisās / labās saišķa zaru blokāde, priekškambaru mirdzēšana, sirds vadīšanas traucējumi, anomālijas EKG, hipotensija, bradikardija, karstuma viļņi, ortostatiskā hipotensija; reti - sinusa bradikardija / aritmija, plaušu embolija, dziļo vēnu tromboze;
• redzes orgāns: bieži - neskaidra redze, konjunktivīts; reti - neskaidra redze, palielināta asarošana, konjunktīvas hiperēmija, periorbitāla tūska, izdalījumi no acīm, sausas acis, fotofobija; reti - piespiedu acs ābolu pagriešana, redzes asuma samazināšanās, acu kustību pasliktināšanās, intraoperatīvās sagging varavīksnenes sindroms, garoza veidošanās plakstiņa malā, tīklenes artērijas oklūzija, glaukoma;
• nervu sistēma: ļoti bieži - parkinsonisms, miegainība, galvassāpes, sedācija; bieži - diskinēzija, distonija, akatīzija, trīce, reibonis, letarģija; reti - nelīdzsvarotība, samaņas zudums, reakcijas trūkums uz stimuliem, ģībonis, samazināts apziņas līmenis, traucēta apziņa, hipersomnija, pārejošs išēmisks lēkme, disartrija, insults, uzmanības traucējumi, stājas reibonis, tardīvā diskinēzija, garšas traucējumi, psihomotorā uzbudinājums, garšas perversija, smadzeņu išēmija, krampji, hipestēzija, parestēzija, pavājināta kustība, koordinācija un runa; reti - diabētiskā koma, smadzeņu asinsrites traucējumi, galvas trīce, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms;
• nieres / urīnceļi: bieži - urīna nesaturēšana, enurēze; reti - dizūrija, urīna aizture, pollakiūrija;
• dzirdes orgāns: reti - troksnis ausīs, ausu sāpes, vertigo;
• gremošanas sistēma: bieži - sausa mute, vemšana, caureja, dispepsija, diskomforts vēderā, aizcietējums, slikta dūša, sāpes vēderā, zobu sāpes, hipersalivācija; reti - gastroenterīts, fekālija, disfāgija, gastrīts, meteorisms, fekāliju nesaturēšana; reti - lūpu tūska, pankreatīts, mēles tūska, zarnu aizsprostojums, heilīts; ļoti reti - ileuss;
• elpošanas sistēma: bieži - klepus, aizlikts deguns, sāpes rīkle / balsene, elpas trūkums, deguna asiņošana; reti - aspirācijas pneimonija, sēkšana, slapjš sēkšana, plaušu sastrēgums, traucēta elpošana un elpošanas ceļu caurlaidība, disfonija; reti - miega apnojas sindroms, hiperventilācija;
• āda: bieži - eritēma, izsitumi uz ādas; reti - krāsas maiņa, sausums un ādas bojājumi, nātrene, ādas integritātes pārkāpums, pūtītes, nieze, pūtītes, hiperkeratoze, seborejas dermatīts, alopēcija; reti - blaugznas, zāļu izsitumi; ļoti reti - Kvinkes tūska;
• endokrīnā sistēma: bieži - prolaktīna līmeņa paaugstināšanās; reti - glikozūrija, antidiurētiskā hormona ražošanas pārkāpums;
• muskuļu un skeleta sistēma: bieži - sāpes ekstremitātēs, mugurā un sēžamvietā, muskuļu spazmas, muskuļu un skeleta sistēmas sāpes, artralģija; reti - muskuļu sāpes krūtīs, kreatīna fosfokināzes līmeņa paaugstināšanās, kakla sāpes, locītavu stīvums, muskuļu vājums, locītavu pietūkums, slikta stāja, mialģija; reti - rabdomiolīze;
• infekcijas: bieži - ausu infekcijas, pneimonija, bronhīts, gripa, augšējo elpceļu un urīnceļu infekcijas, sinusīts; reti - vidusauss iekaisums, tonsilīts, vīrusu infekcijas, zemādas tauku iekaisums, acu infekcijas, lokalizētas infekcijas, elpošanas ceļu infekcijas, akarodermīts, cistīts, onihikomoze; reti - hronisks vidusauss iekaisums, apakšējo elpceļu infekcijas, zemādas abscess;
• vielmaiņa un uzturs: bieži - palielināta / samazināta ēstgriba, svara pieaugums; reti - svara zudums, anoreksija, polidipsija, cukura diabēts, paaugstināta holesterīna koncentrācija, hiperglikēmija; reti - hipoglikēmija, intoksikācija ar ūdeni, paaugstināta triglicerīdu un insulīna koncentrācija; ļoti reti - diabētiskā ketoacidoze;
• aknas / žultsceļi: reti - aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, gamma-glutamiltransferāzes un transamināžu līmeņa paaugstināšanās; reti, dzelte;
• psihe: ļoti bieži - bezmiegs; bieži - miega traucējumi, trauksme, depresija, uzbudinājums, trauksme; reti - letarģija, murgi, mānija, apjukums, nervozitāte, samazināts libido; reti - afekta saplacināšana, anorgazmija;
• imūnsistēma: reti - paaugstinātas jutības reakcijas; reti - anafilaktiska reakcija, zāļu paaugstināta jutība;
• reproduktīvā sistēma / piena dziedzeri: reti - amenoreja, ginekomastija, galaktoreja, seksuālās / erekcijas disfunkcija, ejakulācijas traucējumi, menstruālā cikla traucējumi, diskomforts krūtīs, sāpes krūtīs, izdalījumi no maksts; reti - izdalījumi no piena dziedzeriem, aizkavētas menstruācijas, priapisms, piena dziedzeru iestigšana / palielināšanās;
• vispārēji traucējumi: bieži - astēnija, tūska, nogurums, pireksija, sāpes krūtīs, ģeneralizēta / perifēra tūska, sāpes; reti - slikta pašsajūta, sejas pietūkums, diskomforts krūtīs, gaitas traucējumi, lēnums, diskomforts, savārgums, drebuļi, gripai līdzīgs stāvoklis, drudzis, slāpes; reti - sacietējums, aukstās ekstremitātes, abstinences sindroms, ķermeņa temperatūras pazemināšanās, hipotermija;
• citi: bieži - krīt; reti - abstinences sindroms jaundzimušajiem (ja sieviete grūtniecības laikā lietoja zāles).

Blakusparādības, kuras klīniskajos pētījumos ar bērniem tika novērotas biežāk nekā citās pacientu grupās: klepus, sāpes vēderā, miegainība / sedācija, vemšana, nogurums, palielināta ēstgriba, galvassāpes, drudzis, caureja, trīce, enurēze, augšējo elpceļu infekcijas, aizlikts deguns, reibonis.

Pārdozēšana

Galvenie simptomi ir: pazemināts asinsspiediens, miegainība, apziņas nomākums, tahikardija, sedācija, ekstrapiramidāli simptomi, reti - krampji un QT intervāla pagarināšanās. Vienlaicīgi lietojot palielinātas risperidona un paroksetīna devas, tika novērota divvirzienu kambaru tahikardijas (piruetes tipa) attīstība.

Pārdozēšanas gadījumos jāapsver pārdozēšanas iespēja, lietojot vairākas zāles.

Lai nodrošinātu pietiekamu skābekļa padevi un ventilāciju, ir jāpanāk un jāuztur tīrs elpošanas ceļš. Parādīta arī kuņģa skalošana un aktivētā kokogle kopā ar caurejas līdzekli stundu pēc pārdozēšanas. Lai atklātu iespējamās aritmijas, nekavējoties jāsāk EKG monitorings. Tas jāveic, līdz intoksikācijas simptomi pilnībā izzūd.

Risperidonam nav specifiska antidota. Pārdozēšanas gadījumā jāveic atbilstoša simptomātiska terapija, kuras darbība ir vērsta uz ķermeņa vitālo funkciju uzturēšanu. Asinsspiediena sabrukumu un pazemināšanos novērš adrenerģiskie agonisti un / vai intravenozas šķidruma infūzijas. Akūtu ekstrapiramidālu simptomu attīstības gadījumā tiek ievadīti m-antiholīnerģiski līdzekļi (īpaši triheksifenidils). Pastāvīga medicīniska uzraudzība tiek veikta, līdz pārdozēšanas simptomi izzūd.

Speciālas instrukcijas

Gados vecākiem pacientiem ar demenci, kuri tiek ārstēti ar Risperidone, ir paaugstināta mirstība, salīdzinot ar placebo (datu nav pietiekami, lai precīzi novērtētu šo risku). Arī šajā pacientu grupā tika novērots paaugstināts risks, ja to lietoja kopā ar furosemīdu. Patofizioloģiskie mehānismi, kas izskaidro šo novērojumu, nav izveidoti, taču šī kombinācija prasa piesardzību. Pirms izrakstīt šādu kombināciju, ir jāsabalansē ieguvumi un riski. Neatkarīgi no ārstēšanas dehidratācija ir izplatīts mirstības riska faktors, kas prasa rūpīgu uzraudzību.

Gados vecākiem pacientiem ar demenci, kuriem ir risks saslimt ar insultu, palielinās smadzeņu asinsvadu sistēmas traucējumu rašanās iespējamība (Risperidone iecelšanai nepieciešama piesardzība).

Terapijas laikā, īpaši sākotnējās devas izvēles laikā, var attīstīties ortostatiska hipotensija. Asinsspiediena pazemināšanos, kurai ir klīniska nozīme, var novērot, ja to lieto kopā ar antihipertensīviem līdzekļiem. Kad asinsspiediens ir pazemināts, jāapsver vienas / abu zāļu devas samazināšana.

Kad parādās objektīvi / subjektīvi simptomi, kas norāda uz tardīvu diskinēziju, jāapsver Risperidone lietošanas pārtraukšanas iespējamība.

Ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma attīstības gadījumos terapija tiek atcelta. Galvenie simptomi ir: hipertermija, samaņas traucējumi, muskuļu stīvums, autonomās nervu sistēmas funkcijas nestabilitāte, paaugstināta kreatīna fosfokināzes aktivitāte serumā.

Kad parādās pirmās pazīmes asins leikocītu skaita samazinājumam (ja nav citu iemeslu), jāapsver jautājums par terapijas pārtraukšanu. Pacientiem ar klīniski nozīmīgu leikocītu skaita samazināšanos jāuzrauga iespējamais drudzis vai citas infekcijas pazīmes. Smagas neitropēnijas gadījumā pēc Risperidone Accord lietošanas pārtraukšanas ir nepieciešama kontrole, līdz normalizējas neitrofilo leikocītu līmenis.

Sakarā ar paaugstinātu ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma attīstības risku un paaugstinātas jutības pret antipsihotiskiem līdzekļiem klātbūtni (ieskaitot sāpju jutīguma mazināšanos, apjukumu, stājas nestabilitāti ar biežiem kritieniem un ekstrapiramidāliem simptomiem), Risperidone piesardzīgi tiek nozīmēts pacientiem ar Parkinsona slimību vai demenci ar Lewy ķermeņiem. … Jāņem vērā arī Parkinsona slimības gaitas pasliktināšanās iespējamība.

Pretvemšanas efekta dēļ Risperidone var maskēt dažu zāļu pārdozēšanas pazīmes, kā arī tādu slimību simptomus kā hepatocerebrālais sindroms, smadzeņu audzējs vai zarnu aizsprostojums.

Saskaņā ar instrukcijām risperidons α-adrenerģisko receptoru bloķēšanas dēļ var izraisīt priapisma attīstību.

Visiem pacientiem jāveic klīniska hiperglikēmijas (poliūrijas, polidipsijas, vājuma un polifāgijas) un cukura diabēta simptomu klātbūtnes novērošana.

Terapijas laikā ir nepieciešams kontrolēt pacientu ķermeņa svaru.

Zāles var izraisīt ķermeņa temperatūras neregulēšanu.

Pirms Risperidone Teva parakstīšanas bērniem vai pusaudžiem ar garīgu atpalicību ir rūpīgi jāizvērtē viņu stāvoklis agresīvu uzvedību izraisošu sociālo / fizisko cēloņu klātbūtnes dēļ. Tā kā iespējamā ietekme uz mācīšanās spējām, sedācija šajā pacientu grupā ir rūpīgi jāuzrauga. Uzlabojumu var panākt, mainot tā saņemšanas laiku.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Braucot, lietojot Risperidone, jāatsakās.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

• grūtniecība: terapija prasa piesardzību, jo īpaši pētījumi nav veikti; pirms zāļu izrakstīšanas jums jānovērtē ieguvuma un riska attiecība; lietojot risperidonu grūtniecības trešajā trimestrī, jaundzimušajiem ir iespējami ekstrapiramidāli traucējumi / abstinences sindroms [iespējamie simptomi ir trīce, uzbudinājums, elpošanas distresa sindroms, muskuļu tonuss / uztura traucējumi (ir atgriezeniski, bet nepieciešama ilgstoša terapija)];
• laktācijas periods: zāles nav parakstītas.

Bērnības lietošana

• līdz 5 gadu vecumam: pastāvīgas agresijas terapija uzvedības traucējumu gadījumā bērniem ar garīgu atpalicību;
• vecums līdz 10 gadiem: mānijas epizožu terapija bipolāru traucējumu struktūrā (šķīdums);
• vecums līdz 13 gadiem: šizofrēnijas terapija (šķīdums);
• vecums līdz 18 gadiem: šizofrēnijas un mānijas epizožu terapija bipolāru traucējumu struktūrā (tabletes).

Ar nieru darbības traucējumiem

Risperidona izrakstīšana smagas nieru mazspējas gadījumā prasa piesardzību.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Risperidona izrakstīšana smagiem aknu darbības traucējumiem prasa piesardzību.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Nepieciešama piesardzība:

• vecums mānijas epizožu ārstēšanā bipolāru traucējumu struktūrā (tabletes);
• vecumdienas ar demenci.

Zāļu mijiedarbība

Iespējamās mijiedarbības:

• zāles, kas palielina QT intervālu, tostarp tricikliskie un tetracikliskie antidepresanti (amitriptilīns, maprotilīns), antiaritmiskie līdzekļi (amiodarons, hinidīns, prokainamīds, dizopiramīds, propafenons, sotalols), daži antihistamīni, citi antipsihotiskie līdzekļi, daži pretmalārijas līdzekļi zāles, kas var izraisīt elektrolītu līdzsvara traucējumus (hipokaliēmija, hipomagnēmija), bradikardija, zāles, kas nomāc risperidona metabolismu aknās: kombinācijai nepieciešama piesardzība;
• vielas ar centrālo darbību, īpaši alkohols, opiāti, antihistamīni, benzodiazepīni: palielina sedācijas iespējamību; kombinācija prasa piesardzību;
• levodopas un dopamīna receptoru agonisti: to efektivitātes samazināšanās; ja ir nepieciešama to kombinēta lietošana, īpaši Parkinsona slimības terminālajā stadijā, tiek norādīta katras zāles minimālo efektīvo devu iecelšana;
• zāles ar antihipertensīvu darbību: klīniski nozīmīgas hipotensijas attīstība;
• paliperidons: aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrācijas palielināšanās; kombinācija nav ieteicama;
• spēcīgi CYP2D6 izoenzīma inhibitori, ieskaitot paroksetīnu, hinidīnu: paaugstināta risperidona koncentrācija plazmā; tā deva var būt jāpielāgo, īpaši sākumā / kad šāda kombinācija tiek atcelta;
• izoenzīma CYP3A4 un / vai P-gp inhibitori, ieskaitot itrakonazolu, ketokonazolu: ievērojams risperidona aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrācijas pieaugums plazmā; tā deva var būt jāpielāgo, īpaši sākumā / kad šāda kombinācija tiek atcelta;
• izoenzīma CYP3A4 un / vai P-gp induktori, ieskaitot rifampicīnu, karbamazepīnu, fenitoīnu, fenobarbitālu: risperidona aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrācijas samazināšanās plazmā; tā deva var būt jāpielāgo, īpaši sākumā / kad šāda kombinācija tiek atcelta; ir jāņem vērā, ka CYP3A4 izoenzīma induktoru darbība izpaužas pakāpeniski, un tāpēc maksimālā efekta sasniegšanai pēc ievadīšanas sākuma var būt nepieciešamas līdz 14 dienām, attiecīgi, tāds pats periods var būt vajadzīgs, kad CYP3A4 izoenzīma induktors tiek atcelts, līdz efekts izzūd;
• fenotiazīni, daži beta blokatori: palielina risperidona koncentrāciju plazmā, bet ne aktīvu antipsihotisko frakciju;
• proteāzes inhibitori un ritonavīrs: paaugstina risperidona aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrāciju;
• verapamils: paaugstināta risperidona un aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrācija plazmā;
• H ₂ receptoru antagonisti, ieskaitot ranitidīnu, cimetidīnu: paaugstināta risperidona biopieejamība, ietekme uz aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrāciju ir nenozīmīga;
• fluoksetīns, paroksetīns: risperidona koncentrācijas palielināšanās plazmā, ietekme uz aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrāciju ir nenozīmīga;
• tricikliskie antidepresanti: paaugstināta risperidona koncentrācija plazmā;
• sertralīns, fluvoksamīns (dienas devā, kas pārsniedz 100 mg): aktīvās risperidona antipsihotiskās frakcijas koncentrācijas palielināšanās plazmā;
• furosemīds: vecāka gadagājuma pacientiem ar demenci kombinācija prasa piesardzību.

Analogi

Risperidona analogi ir: Speridan, Risset, Torendo, Rispolept, Rispaxol, Rileptid, Risdonal, Leptinorm, Rilept, Sizodon-San, Rezen, Ridonex.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Glabāšanas laiks:

• tabletes - 2 gadi;
• risinājums - 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Risperidone

Saskaņā ar atsauksmēm, Risperidone ir efektīvas zāles, kuras ilgstoši var lietot hronisku garīgu slimību gadījumā.

No trūkumiem tie visbiežāk norāda uz blakusparādību attīstību, tostarp palielinātu apetīti, nogurumu, miegainību, nemieru, biežu urinēšanas vēlmi, ūdens aizturi organismā, galvassāpes, iekšēju uzbudinājumu, neskaidru redzi un pazeminātu asinsspiedienu. Parkinsona izpausme terapijas laikā nav izteikta vai pilnīgi nav.

Risperidona cena aptiekās

Aptuvenā Risperidone cena ir:

• 2 mg tabletes (20 gab. Iepakojumā): 125-190 rubļi;
• 4 mg tabletes (20 gab. Iepakojumā): 140-180 rubļi.

Risperidons: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Risperidone Canon 2 mg apvalkotās tabletes 20 gab. RUB 99 Pērciet

Risperidone Organica 2 mg apvalkotās tabletes 20 gab. RUB 119 Pērciet

Risperidone Organica 4 mg apvalkotās tabletes 20 gab. 133 rbļ. Pērciet

Risperidone 4 mg apvalkotās tabletes 20 gab. 139 RUB Pērciet

Risperidone 2 mg apvalkotās tabletes 20 gab. 142 RUB Pērciet

Risperidone 2 mg apvalkotās tabletes 20 gab. 154 RUB Pērciet

Risperidone 2 mg apvalkotās tabletes 20 gab. 159 r Pērciet

Risperidone 4 mg apvalkotās tabletes 20 gab. 159 r Pērciet

Risperidone Organica 4 mg apvalkotās tabletes 20 gab. 159 r Pērciet

Risperidona tabletes p.o. 2mg 20 gab. Rafarma 174 r Pērciet

Risperidona tabletes p.o. 2mg 20 gab. RUB 185 Pērciet

Risperidone Organic tabletes p.o. 2mg 20 gab. 227 r Pērciet

Risperidone Organic tabletes p.o. 4mg 20 gab. 275 RUB Pērciet

Risperidone Canon tabletes, p.o. 4mg 20 gab. 454 r Pērciet

Risperidone Canon 4 mg apvalkotās tabletes 20 gab. 454 r Pērciet

Risperidone 1 mg / ml šķīdums iekšķīgai lietošanai 30 ml 1 gab. 844 RUB Pērciet

Risperidona šķīdums iekšējam apm. 1mg / ml 30ml RUB 933 Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!