Brinzopt - Instrukcijas Acu Pilienu Lietošanai, Cena, Analogi, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Brinzopt

Brinzopt: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Brinzopt

ATX kods: S01EC04

Aktīvā sastāvdaļa: brinzolamīds (brinzolamīds)

Ražotājs: SC ROMPHARM Company, SRL (K. O. Rompharm Company S. R. L.) (Rumānija)

Apraksts un foto atjauninājums: 11.11.2019

Cenas aptiekās: no 412 rubļiem.

Pērciet

Brinzopt ir pretglaukomas līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - acu pilieni, kas ir gandrīz baltas vai baltas krāsas suspensija (katrs 5 ml polietilēna pudelēs ar pilienu aplikatoru, 1 pudele kartona kastē patērētāja iesaiņošanai un Brinzopt lietošanas instrukcija).

1 ml preparāta sastāvs:

• aktīvā viela: brinzolamīds - 10 mg;
• palīgkomponenti: benzalkonija hlorīds, nātrija hlorīds, mannīts (E421), dinātrija edetāta dihidrāts, karbomērs 974R, tiloksapols, attīrīts ūdens, sālsskābe vai nātrija hidroksīds.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Brinzopt kā aktīvā sastāvdaļa satur brinzolamīdu, kas ir karboanhidrāzes II (CA-II) inhibitors - ferments, kas atrodams daudzos ķermeņa audos, tostarp acu audos.

Zāles katalizē atgriezeniskas reakcijas, kurās notiek ogļskābes hidrolīze un oglekļa dioksīda hidratācija.

Sakarā ar karboanhidrāzes inhibīciju ciliāru ķermeņa līmenī, bikarbonāta jonu veidošanās palēninās, un pēc tam nātrija un ūdens transportēšana samazinās. Tas noved pie ūdens humora sekrēcijas samazināšanās un līdz ar to intraokulārā spiediena samazināšanās. Un paaugstināts intraokulārais spiediens, kā jūs zināt, ir galvenais redzes nerva bojājuma un redzes lauku robežu sašaurināšanās riska faktors.

Farmakokinētika

Pēc iepilināšanas konjunktīvas maisiņā brinzolamīds nonāk sistēmiskajā cirkulācijā. Tas uzsūcas eritrocītos, jo tam ir augsta afinitāte pret CA-II. Aptuveni 60% devas saistās ar plazmas olbaltumvielām.

Zāles tiek metabolizētas, veidojot N-desetilbrinzolamīdu. Šis metabolīts saistās ar CA (galvenokārt brinzolamīda klātbūtnē ar KA-I) un uzkrājas eritrocītos. Brinzolamīda un N-dezetilbrinzolamīda koncentrācija plazmā ir zem kvantitatīvās noteikšanas robežas (<7,5 ng / ml).

Zāles ilgstoši izdalās no pilnām asinīm. Pusperiods (T _½) vidēji ir 24 nedēļas. Tas izdalās galvenokārt ar nierēm nemainītu (apmēram 60%). Urīnā nosaka gan galveno metabolītu (N-desetilbrinzolamīdu), gan citu metabolītu (O-desmetilgrupas un N-desmetoksipropil) pēdas.

Lietošanas indikācijas

Brinzopt lieto, lai samazinātu intraokulāro spiedienu atvērta leņķa glaukomas un oftalmoloģiskās hipertensijas gadījumā šādos gadījumos:

• ar izturību pret beta blokatoriem;
• kontrindikāciju klātbūtnē beta blokatoru iecelšanai;
• nepietiekamas iedarbības dēļ, lietojot tikai beta blokatorus vai prostaglandīnu analogus.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• hiperhlorēmiskā acidoze;
• smaga nieru mazspēja;
• vecums līdz 17 gadiem;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• paaugstināta jutība pret sulfonamīdiem, brinzolamīdu vai kādu citu Brinzopt palīgkomponentu.

Turklāt nav ieteicams izrakstīt pilienus aknu mazspējas gadījumā vai šaura leņķa glaukomas klātbūtnē, jo to lietošana pacientiem ar šīm slimībām nav pētīta.

Relatīvās kontrindikācijas (lietojot Brinzopt acu pilienus, jāievēro piesardzība):

• pseidoeksfoliatīva vai pigmentāra glaukoma;
• predisponējošu faktoru klātbūtne nieru mazspējas attīstībai (ir iespējama metaboliskā acidoze);
• apstākļi / slimības, kam pievienots augsts radzenes bojājumu risks, piemēram, radzenes distrofija un cukura diabēts.

Brinzopt, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Acu pilieni Brinzopt tiek iepilināti konjunktīvas maisiņā. Pēc iepilināšanas ieteicams uzmanīgi aizvērt plakstiņus (lai nodrošinātu nasolacrimal oklūziju), lai samazinātu zāļu iekļūšanu sistēmiskajā cirkulācijā un līdz ar to samazinātu sistēmisku nelabvēlīgu seku rašanās risku. Pirms katras lietošanas pudeli kārtīgi sakratiet. Pudele starp lietošanas reizēm jātur cieši noslēgta. Lai izvairītos no suspensijas piesārņošanas / piesārņošanas, jāiepilina, lai pilinātāja uzgalis nesaskartos ar acīm un citām virsmām, jāievieš īpaša piesardzība.

Brinzopt parasti izraksta 1 pilienu katrā skartajā acī 2 reizes dienā. Dažos gadījumos ir nepieciešams palielināt zāļu lietošanas biežumu līdz 3 reizēm dienā.

Kad Brinzopt tiek nozīmēts kombinācijā ar citiem oftalmoloģiskiem līdzekļiem, preparāti jāuzstāda vismaz ar 5 minūšu intervālu, kamēr acu ziedes jālieto pēdējās.

Kad pacients tiek pārnests uz Brinzopt no citas pretglaukomas zāles, ārstēšanu var sākt no nākamās dienas.

Ja nākamā deva tiek izlaista, dubultu devu nedrīkst ievadīt, terapiju turpina ar nākamo pilināšanu.

Blakus efekti

Klīniskajos pētījumos vairāk nekā 2732 pacienti saņēma brinzolamīdu kā vienu zāļu vai kombinācijā ar 5 mg / ml timolola maleāta beta blokatoru. Dažu sekunžu vai dažu minūšu laikā pēc instilācijas visbiežāk tika novērotas šādas nevēlamās reakcijas: disgeizija (6%) un īslaicīga neskaidra redze (5,4%).

Saskaņā ar klīnisko pētījumu datiem un pēcreģistrācijas spontāniem ziņojumiem Brinzopt var izraisīt šādas blakusparādības (tās tiek klasificētas pēc attīstības biežuma šādā veidā: ≥ 1/10 - ļoti bieži; no ≥ 1/100 līdz <1/10 - bieži; no ≥ 1/1000 līdz <1/100 - reti; no ≥ 1/10 000 līdz <1/1000 - reti; <1/10 000 - ļoti reti; nezināms biežums - pamatojoties uz pieejamajiem datiem, biežumu nevar novērtēt):

• no redzes orgāna puses: bieži - svešķermeņa sajūta un sāpes acīs, acu kairinājums, neskaidra redze, acu hiperēmija; reti - radzenes krāsošana, punktveida keratīts, keratīts, keratopātija, acu nieze, konjunktīvas tūska, alerģisks konjunktivīts, fotofobija, meibomīts, konjunktivīts, uzkrāšanās acī, blefarīts, diskomforts vai neparasta sajūta acī, asarošana, asarošana, nieze sklēras pigmentācija, izdalījumi no acīm, subkonjunktīvas cistas, radzenes epitēlija integritātes vai defekta pārkāpumi, pterigijs, radzenes erozija, garoza plakstiņu malās, konjunktīvas injekcija, pigmenta uzkrāšanās radzenē diagnostikas testu laikā, lai apstiprinātu radzenes epitēlija integritātes pārkāpumu; reti - periorbitāla reģiona tūska,izmaiņas rakšanas diametru un redzes nerva galvas diametra attiecībās, redzes asuma samazināšanās, diplopija, hipestēzija, fotopsijas, radzenes tūska, paaugstināts intraokulārais spiediens; nenoteikta biežums - madaroze, plakstiņu eritēma, redzes traucējumi, radzenes un plakstiņu darbības traucējumi, acu alerģiskas izpausmes;
• no dzirdes orgāna un labirinta: reti - zvana ausīs; nenoteikta biežums - reibonis;
• no nervu sistēmas un psihes: reti - galvassāpes, kustību disfunkcija, parestēzija, reibonis, amnēzija, murgi, apātija, nervozitāte, depresija, nomākts garastāvoklis, samazināts libido; reti - miegainība, bezmiegs, atmiņas traucējumi; nezināma biežums - ageusia, hipoestēzija, trīce;
• no kuņģa-zarnu trakta un uztura: bieži - disgeizija; reti - parestēzija mutē, sausa mute, samazināta jutība mutē, sāpes vēdera augšdaļā, meteorisms, diskomforts kuņģī vai vēderā, slikta dūša, dispepsija, caureja, vemšana, ezofagīts, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, bieža zarnu kustība; nenoteikta biežums - samazināta ēstgriba;
• no aknu un žultsceļu sistēmas: nenoteikta biežums - izmaiņas aknu funkcionālā stāvokļa analīzes rezultātos;
• no imūnsistēmas: nezināms biežums - paaugstinātas jutības izpausmes pret zālēm;
• no hematopoētiskās sistēmas puses: reti - hlora satura palielināšanās plazmā, sarkano asins šūnu skaita samazināšanās;
• no urīnceļu un nieru darbības: reti - sāpes nieru rajonā; nenoteikta biežums - pollakiuria;
• no saistaudu un balsta un kustību aparāta puses: reti - muskuļu spazmas, muguras sāpes, mialģija; nenoteikta biežums - sāpes ekstremitātēs, artralģija;
• no elpošanas sistēmas: reti - kairinājums kaklā, orofaringeālas sāpes, rīkles-balsenes sāpes, šķaudīšana, iesnas, deguna asiņošana, elpas trūkums, augšējo elpceļu klepus sindroms; reti - deguna nosprostošanās, sausums degunā, deguna blakusdobumu gļotādas pietūkums, sastrēguma sajūta augšējos elpceļos, bronhu hiperaktivitāte, klepus; nezināms biežums - bronhiālā astma;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - sirdsklauves, bradikardija, kardiorespirācijas distresa sindroms; reti - sirds ritma traucējumi, stenokardija; nenoteikta biežums - asinsspiediena paaugstināšanās vai pazemināšanās, hipertensija, aritmija, palielināta sirdsdarbība, tahikardija;
• no ādas un zemādas taukiem: reti - izsitumi uz ādas (ieskaitot makulopapulārus izsitumus), ādas sasprindzinājuma sajūta; reti - vispārējs nieze, nātrene, matu izkrišana; nezināms biežums - eritēma, dermatīts;
• no reproduktīvās sistēmas: reti - erektilās disfunkcijas;
• infekcijas un infekcijas: reti - sinusīts, faringīts, nazofaringīts; nenoteikta biežums - rinīts;
• citi: reti - paaugstināts nogurums, sāpes krūtīs vai diskomforts, neparastas sajūtas; reti - aizkaitināmība, trauksme, sāpes krūtīs, astēnija; nenoteikta biežums - savārgums, perifēra tūska.

Nelielā skaitā īslaicīgu pētījumu par Brinzopt lietošanu bērniem blakusparādības tika novērotas apmēram 12,5% gadījumu. Lielākā daļa no tām bija nelielas lokālas reakcijas: acu kairinājums, konjunktīvas injekcija, asarošana un acu izdalījumi.

Atlasīto nevēlamo blakusparādību apraksts

Saskaņā ar brinzolamīda klīniskajiem pētījumiem visbiežāk sastopamā sistēmiskā blakusparādība ir disgeizija (neparasta vai rūgta garša mutē pēc zāļu iepilināšanas konjunktīvas maisiņā). Šis traucējums, visticamāk, ir saistīts ar suspensijas pāreju caur nasolacrimal kanālu nazofarneks. Lai samazinātu šī efekta smagumu, palīdz īsa plakstiņu aizvēršana pēc instilācijas.

Nervu sistēmas, kuņģa-zarnu trakta, nieru un hematoloģisko parametru, kā arī vielmaiņas traucējumu blakusparādības galvenokārt rodas, lietojot sistēmiskus karboanhidrāzes inhibitorus. Brinzopt ir karboanhidrāzes inhibitors ar sulfonamīda struktūru, tāpēc, iepilināts acīs, tas var izraisīt arī līdzīgas reakcijas.

Lietojot brinzolamīdu papildus travoprosta terapijai, neparedzētas negaidītas blakusparādības. Novērotie traucējumi kombinētajā ārstēšanā bija salīdzināmi ar traucējumiem pēc katras zāles lietošanas atsevišķi.

Pārdozēšana

Nav ziņu par Brinzopt pārdozēšanas gadījumiem. Paredzams, ka, ievērojami pārsniedzot ieteicamo devu, ir iespējami nervu sistēmas traucējumi, var attīstīties acidoze un elektrolītu līdzsvara traucējumi.

Ārstēšana ir simptomātiska un atbalstoša. Pacientiem ir jāuzrauga asins pH līmenis un elektrolītu koncentrācija plazmā.

Speciālas instrukcijas

Neskatoties uz vietējo zāļu lietošanu, brinzolamīds var iekļūt sistēmiskajā cirkulācijā un izraisīt sistēmiskām sulfonamīdiem raksturīgas blakusparādības. Nopietnu paaugstinātas jutības reakciju gadījumā ārstēšana ar Brinzopt tiek pārtraukta.

Ir pierādīts, ka brinzolamīds ir efektīvs, ja to pievieno timololam glaukomas ārstēšanai. Tika atzīmēta arī Brinzopt ietekme intraokulārā spiediena samazināšanā, ja to pievieno travoprostam (prostaglandīnu analogam), taču nav ilgtermiņa datu par brinzolamīda lietošanu kā papildterapiju travoprostam.

Brinzopt kā konservants satur benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt punktētu keratopātiju un / vai toksisku čūlas keratopātiju. Šajā sakarā jāievēro piesardzība pacientiem ar radzenes traumām un sausās acs sindromu.

Pacientiem ar bojātu radzeni (īpaši tiem, kuriem ir samazināts endotēlija šūnu skaits), brinzolamīda ietekme uz radzenes endotēliju nav pētīta.

Oglekļa anhidrāzes inhibitori var ietekmēt radzenes hidratācijas pakāpi, kas palielina radzenes traumu risku, valkājot kontaktlēcas. Pirms acu pilienu iepilināšanas pacientiem ieteicams noņemt lēcas un tās uzlikt vismaz 15 minūtes pēc Brinzopt lietošanas. Pacientiem ar paaugstinātu radzenes bojājumu risku (ar radzenes distrofiju un cukura diabētu) nepieciešama īpaša medicīniska uzraudzība.

Vienlaicīgi lietojot karboanhidrāzes inhibitorus zāļu formās vietējai lietošanai un iekšķīgai lietošanai, var attīstīties papildinoša iedarbība. Šajā sakarā nav ieteicams lietot Brinzopt kopā ar perorālajiem karboanhidrāzes inhibitoriem.

Pieredze pseidoeksfoliatīvas un pigmentāras glaukomas ārstēšanā ar brinzolamīdu ir ierobežota. Šī iemesla dēļ jāveic piesardzības pasākumi un jākontrolē acs iekšējais spiediens.

Brinzopt ietekme šaura leņķa glaukomas gadījumā nav pētīta, tās lietošana šajā slimībā nav ieteicama.

Ir zināmi skābes-bāzes nelīdzsvarotības gadījumi pacientiem, kuri iekšā lieto karboanhidrāzes inhibitorus. Brinzopt jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir nieru mazspējas attīstības risks metaboliskas acidozes iespējamības dēļ.

Nav informācijas par abstinences simptomiem pēc brinzolamīda terapijas pārtraukšanas. Paredzams, ka Brinzopt efekts, samazinot acs iekšējo spiedienu, var ilgt līdz 5-7 dienām.

Vietēji lietota oftalmoloģiskā brinzolamīda ietekme uz cilvēka auglību nav pētīta. Pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta negatīva ietekme.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Lietojot Brinzopt, tika atzīmēta neliela ietekme uz cilvēka spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar sarežģītiem mehānismiem. Perorālie karboanhidrāzes inhibitori var izraisīt kustību koordinācijas un koncentrēšanās traucējumus. Tā kā pēc pilienu iepilināšanas zāles nonāk sistēmiskā cirkulācijā, tās var izraisīt arī nevēlamas sekas.

Dažiem pacientiem tūlīt pēc Brinzopt iepilināšanas tiek novēroti redzes traucējumi (ieskaitot miglošanos). Šajos gadījumos ieteicams kādu laiku pēc zāļu lietošanas atturēties no potenciāli bīstamu darbību veikšanas (līdz redzes atjaunošanās).

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav ticamu datu par brinzolamīda lietošanas drošību grūtniecības laikā. Pētījumos ar dzīvniekiem tika atklāts, ka sistēmiski lietotajām zālēm ir reproduktīva toksicitāte. Šajā sakarā grūtniecēm nav ieteicams iecelt Brinzopt. Ārstēšanas laikā jums jāizmanto uzticamas kontracepcijas metodes.

Nav informācijas par brinzolamīda un / vai tā metabolītu iekļūšanu mātes pienā pēc lokālas lietošanas oftalmoloģijā. Saskaņā ar pētījumiem ar dzīvniekiem pēc iekšķīgas lietošanas zāles nonāk mātes pienā minimālā daudzumā. Ņemot vērā iespējamo blakusparādību risku zīdaiņiem, ieteicams pārtraukt zīdīšanu vai atturēties no narkotiku lietošanas.

Bērnības lietošana

Brinzopt drošība un efektivitāte bērniem līdz 17 gadu vecumam nav pierādīta, tāpēc šīs vecuma kategorijas pacientiem nav ieteicams lietot zāles.

Ar nieru darbības traucējumiem

Brinzopt ietekme uz pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml / min) un pacientiem ar hiperhlorēmisko acidozi nav pētīta. Tomēr ir noskaidrots, ka brinzolamīds un tā galvenais metabolīts izdalās galvenokārt caur nierēm, tāpēc zāļu lietošana šajās patoloģijās ir kontrindicēta.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Brinzolamīda farmakokinētikas izmaiņas aknu mazspējas gadījumā nav pētītas, tāpēc Brinzopt acu pilienus nav ieteicams nozīmēt.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Brinzopt lieto gados vecāku pacientu ārstēšanai. Terapeitiskais režīms nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

Īpaši pētījumi par Brinzopt mijiedarbību ar citiem medikamentiem nav veikti.

Klīniskajos pētījumos brinzolamīds tika lietots kopā ar oftalmoloģiskiem līdzekļiem, piemēram, timololu un prostaglandīnu analogiem. Netika novērotas negatīvas reakcijas.

Brinzolamīds tiek metabolizēts, piedaloties citohroma P ₄₅₀ izoenzīmiem: galvenokārt CYP3A4, mazākā mērā - CYP2C9, CYP2A6 un CYP2C8. Paredzams, ka CYP3A4 inhibitori (itrakonazols, ritonavīrs, ketokonazols, troleandomicīns, klotrimazols) kavēs brinzolamīda metabolismu. Šajā sakarā, ja nepieciešams, vienlaikus lietojot šīs zāles, jāievēro piesardzība. Šajā gadījumā brinzolamīda kumulācija ir maz ticama, jo tā izdalās caur nierēm.

Brinzolamīda vienlaicīgas lietošanas iespēja ar adrenerģiskām zālēm un miotikām nav pētīta.

Brinzolamīds nav citohroma P ₄₅₀ izoenzīmu inhibitors.

Analogi

Brinzopt analogi ir Azopt, Glaukopt, Dorzopt, Trusopt utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi. Pēc pirmās pudeles atvēršanas zāles varat uzglabāt ne ilgāk kā 4 nedēļas.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Brinzopt

Pārskatos par Brinzopt pacienti pārsvarā norāda, ka šīs zāles vāji samazina paaugstinātu intraokulāro spiedienu. Papildu trūkumi ietver nepieciešamību uzglabāt pilienus ledusskapī. Daži sūdzas, ka zāles ir grūti iepilināt aukstā formā, jo pudele “sasalst”. Tie arī norāda uz sliktāko Brinzopt toleranci nekā citi importētie analogi.

Brinzopt cena aptiekās

Atkarībā no tirdzniecības reģiona un aptieku tīkla Brinzopt (10 mg / ml acu pilieni) cena ir 536–755 rubļi. uz 1 pudeli pa 5 ml.

Brinzopt: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Brinzopt 10 mg / ml acu pilieni 5 ml 1 gab. 412 RUB Pērciet

Brinzopt acu pilieni 10 mg / ml fl. 5 ml 702 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!