Bromokriptīns-Rihters
Bromocriptine-Richter: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Bromocriptin-Richter
ATX kods: N04BC01
Aktīvā sastāvdaļa: bromokriptīns (bromokriptīns)
Ražotājs: Gedeon Richter (Ungārija); Gedeons Rihters-Russ (Krievija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 29.11.2018
Cenas aptiekās: no 270 rubļiem.
Pērciet
Bromocriptine-Richter ir zāles ar dopamīnerģisku, pretparkinsonisma iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: gandrīz baltas, apaļas, plakanas formas, ar griezumu, vienā pusē ir risks, no otras puses - gravējums "2,5" (kartona kastē 1 pudele tumša stikla, kurā ir 30 tabletes, un Bromocriptine Rihters).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: bromokriptīns - 2,5 mg (bromokriptīna mezilāts - 2,87 mg);
- palīgkomponenti: laktozes monohidrāts - 41 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 0,65 mg; povidons K30 - 5,2 mg; kukurūzas ciete - 35,08 mg; magnija stearāts - 1,3 mg; mikrokristāliskā celuloze - 40 mg; talks - 3,9 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Bromokriptīns ir melnā grauda atvasinājums, kas stimulē centrālos un perifēros dopamīna D 2 receptorus. Prolaktīna sekrēcijas kavēšanas dēļ tiek nomākta fizioloģiskā laktācija, stimulēta menstruāciju funkcijas normalizēšanās, samazināts piena dziedzeru cistu lielums un skaits, kas saistīts ar hormonu - estrogēna un progesterona līmeņa nelīdzsvarotības novēršanu.
Bromokriptīns neietekmē dzemdes invāziju pēc dzemdībām un nepalielina trombembolijas risku. Citas vielas iedarbība:
- LH (luteinizējošā hormona) sekrēcijas normalizēšana;
- policistisko olnīcu sindroma smaguma samazināšanās;
- augšanas apstāšanās veicināšana un prolaktīnu izdalošo hipofīzes adenomu lieluma samazināšana.
Lietojot lielās devās, tiek stimulēti smadzeņu melnā kodola un striatuma, mezolimbiskās sistēmas un hipotalāma dopamīna receptori, kā arī atjaunota neiroķīmiskais līdzsvars šajās struktūrās.
Bromokriptīnam piemīt antiparkinsonisma efekts, kas izpaužas kā trīce, kustību stīvums un lēnums samazinās visos Parkinsona slimības posmos. Samazinās arī vienlaicīgas depresijas smagums, savukārt efektivitāte saglabājas daudzus gadus.
Viela nomāc hipofīzes augšanas hormona un ACTH (somatotropo un adrenokortikotropo hormonu) sekrēciju, tajā pašā laikā tai nav ietekmes uz citiem hipofīzes hormoniem, ja to koncentrācija nepārsniedz normālo diapazonu.
Prolaktīna līmeņa pazemināšanās asinīs pēc vienas devas lietošanas tiek atzīmēta pēc 2 stundām, maksimālās iedarbības attīstība tiek novērota pēc 8 stundām. Antiparkinsonisma efekts attīstās 30–90 minūtēs, maksimumu sasniedz 2 stundās. STH līmeņa pazemināšanās tiek novērota 1-2 stundas pēc zāļu lietošanas.
Maksimālais Bromocriptine-Richter lietošanas efekts tiek sasniegts 4-8 nedēļu laikā pēc terapijas.
Farmakokinētika
Bromokriptīna uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta ir 30%, pus absorbcijas periods ir 20 minūtes. Vielas bioloģiskā pieejamība ir 6% (saistīta ar pirmās pārejas caur aknām efektu). Laiks, lai sasniegtu C max (maksimālā koncentrācija) asinīs, svārstās no 1 līdz 3 stundām.
Bromokriptīns saistās ar plazmas olbaltumvielām (albumīnu) 90–96% līmenī; izdalās mātes pienā.
Bromokriptīna T 1/2 (pusperiods) laikā tiek izdalītas divas fāzes: α-fāze - diapazonā no 4 līdz 4,5 stundām; pēdējā fāze ir 15 stundas.
Viela izdalās metabolītu veidā: 6% - caur nierēm, lielākā daļa devas - ar žulti.
Lietošanas indikācijas
- idiopātiska Parkinsona slimība un post-encefalīta parkinsonisms visos posmos (kā monoterapija vai papildus citiem parkinsonisma līdzekļiem);
- no prolaktīna neatkarīga sieviešu neauglība: anovulācijas cikli (Bromocriptine-Richter tiek nozīmēts kā papildinājums antiestrogēnu, piemēram, klomifēna, lietošanai); policistisko olnīcu sindroms;
- sieviešu neauglība, menstruāciju traucējumi: no prolaktīna atkarīgi apstākļi / slimības ar / bez hiperprolaktinēmijas (amenoreja ar / bez galaktorejas); luteālās fāzes nepietiekamība; oligomenoreja; sekundārā hiperprolaktinēmija, kas saistīta ar noteiktu zāļu lietošanu (antihipertensīvie līdzekļi, psihostimulatori);
- premenstruālais sindroms (izpaužas kā krūšu jutīgums, tūska, garastāvokļa traucējumi, meteorisms);
- prolaktinomas: hipofīzes prolaktīnu izdalošās mikro- un makroadenomas (konservatīva terapija); pēcoperācijas ārstēšana gadījumos, kad prolaktīna līmenis joprojām ir paaugstināts; pirmsoperācijas sagatavošana, lai samazinātu audzēja apjomu;
- labdabīgas piena dziedzeru slimības: mastalģija ar premenstruālo sindromu vai bez tā; labdabīgas cistiskas vai mezglainas izmaiņas, īpaši fibrocistiskas krūts slimības; mastalģija kombinācijā ar labdabīgām cistiskām vai mezglveida izmaiņām dziedzerī;
- laktācijas nomākšana: pēcdzemdību laktācijas novēršana vai nomākšana (ja medicīniski indicēta) pēc aborta; sākuma pēcdzemdību mastīts; pēcdzemdību piena dziedzeru iestigšana;
- akromegālija (Bromocriptine-Richter tiek nozīmēts kā papildinājums radiācijai un ķirurģiskai ārstēšanai vai īpašos gadījumos kā alternatīva staru terapijai vai ķirurģijai);
- hiperprolaktinēmija vīriešiem: no prolaktīna atkarīgs hipogonādisms, ieskaitot oligospermiju, samazināts libido, impotence.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- gestoze;
- sirds vārstuļu slimība;
- arteriālā hipertensija pēcdzemdību periodā;
- būtisks un ģimenes trīce;
- Hantingtonas horeja;
- psihoze;
- sirds un asinsvadu slimības, ieskaitot arteriālu hiper- un hipotensiju;
- aknu mazspēja;
- kuņģa-zarnu trakta čūlaini bojājumi;
- vecums līdz 15 gadiem;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām, kā arī citiem melno graudu alkaloīdiem.
Relatīvs (Bromocriptine-Richter tabletes tiek parakstītas ārsta uzraudzībā):
- parkinsonisms, ko papildina demences simptomi;
- kombinēta lietošana ar zālēm, kas parakstītas antihipertensīvai terapijai;
- grūtniecība un zīdīšanas periods.
Bromocriptine-Richter, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Bromocriptine-Richter tabletes lieto iekšķīgi, kopā ar ēdienu.
Pirmsmenstruālais sindroms
Bromocriptine-Richter lietošana sākas menstruālā cikla 14. dienā ar dienas devu 1,25 mg, pakāpeniski palielinot devu līdz 5 mg (ar soli 1,25 mg), terapija tiek veikta pirms menstruācijas sākuma.
Citas slimības, ko izraisa hormonu līmeņa nelīdzsvarotība
Bromocriptine-Richter saņemšana sākas ar vienu 1,25 mg devu, lietojot 2-3 reizes dienā.
Pakāpeniski dienas deva jāpalielina:
- hiperprolaktinēmija vīriešiem: līdz 5-10 mg;
- prolaktinomas: līdz vairākām tabletēm, kas ļauj nodrošināt vēlamo prolaktīna līmeni asinīs;
- akromegālija: līdz 10–20 mg atkarībā no terapeitiskā efekta un blakusparādībām;
- labdabīgas piena dziedzeru slimības: līdz 5–7,5 mg;
- sieviešu neauglība, menstruālā cikla traucējumi: līdz 5-7,5 mg. Ārstēšana jāveic līdz ovulācijas atjaunošanai un / vai menstruālā cikla normalizēšanai. Lai novērstu recidīvus, zāles var turpināt vairākus menstruālos ciklus.
Laktācijas pārtraukšana, sākuma pēcdzemdību mastīts
Lai pārtrauktu laktāciju pirmajā dienā, 1,25 mg Bromocriptine-Richter lieto 2 reizes dienā (no rīta un vakarā), pēc tam 14 dienas zāles lieto 2,5 mg 2 reizes dienā. Ārstēšana sākas ne agrāk kā 4 stundas pēc dzemdībām vai aborta pēc tam, kad ķermeņa vitālās funkcijas ir stabilizējušās.
2-3 dienas pēc Bromocriptine-Richter lietošanas pārtraukšanas var rasties nenozīmīga piena sekrēcija, terapijas atsākšana vēl 7 dienas saskaņā ar norādīto devu režīmu izraisa sekrēcijas pārtraukšanu.
Sākoties pēcdzemdību mastītam, ārstēšana tiek veikta tādā pašā veidā, ja nepieciešams, tiek nozīmētas antibiotikas.
Pēcdzemdību piena dziedzeru iekaisuma gadījumā Bromocriptine-Richter lieto vienu reizi 2,5 mg devā, pēc 6-12 stundām zāles var lietot vienā un tajā pašā devā, un nav nevēlamas laktācijas apstāšanās.
Parkinsona slimība
Lai nodrošinātu optimālu panesamību, Bromocriptine-Richter lietošana sākas ar nelielu devu: 1 reizi dienā, vēlams vakarā, 1,25 mg vienu nedēļu. Dienas deva tiek palielināta katru nedēļu ar pieaugumu pa 1,25 mg, sadalot pa 2-3 devām.
Terapeitiskā efekta attīstība tiek novērota 6-8 nedēļu laikā, ja tas nenotiek, devas palielināšanu var turpināt, palielinot soli līdz 2,5 mg.
Vidējā terapeitiskā deva, ko lieto vienreizējai un kombinētai ārstēšanai, ir no 10 līdz 30 mg (maksimāli) dienā.
Gadījumos, kad uz terapijas fona rodas blakusparādības, dienas deva tiek samazināta, savukārt intervāls starp šādiem samazinājumiem jāievēro vismaz vienu nedēļu. Pēc nevēlamo reakciju pazušanas devu var atkal palielināt.
Pacientiem, kuriem levodopas lietošanas laikā ir bijuši kustību traucējumi, pirms Bromocriptine-Richter lietošanas ieteicams samazināt levodopas devu. Ar apmierinošu terapeitisko efektu var turpināt pakāpenisku levodopas devas samazināšanu, dažos gadījumos - līdz tās pilnīgai atcelšanai.
Bromocriptine-Richter lietošana jāsāk vienlaikus ar levodopas negatīvo reakciju attīstību, ieskaitot diskinēziju, stāvokļa pasliktināšanos līdz levodopas darbības beigām, kas ir saistīts ar vienas devas iedarbības ilguma samazināšanos ("devas beigu" efekts), sākot ar minimālo efektīvo Bromocriptine-Richter devu. Lielākas devas jālieto tikai izņēmuma gadījumos.
Blakus efekti
Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - miokarda infarkts, ortostatiska hipotensija *;
- nervu sistēma: reibonis *, galvassāpes *; reti - miegainība, diskinēzija, insults, psihomotoriska uzbudinājums, pēkšņa aizmigšana, psihoze, halucinācijas;
- gremošanas sistēma: vemšana *, slikta dūša *; reti - perorāla kandidoze, kariess, aizcietējums, sausa mute, periodonta slimība;
- redzes orgāns: reti - redzes asuma samazināšanās;
- citi: reti - krampji teļu muskuļos, aizlikts deguns, nogurums *, alerģiski izsitumi uz ādas.
* - pārkāpumi, kuriem nav nepieciešama ārstēšanas pārtraukšana.
Lietojot ilgstošu terapiju, var attīstīties Reino sindroms. Lietojot lielas devas parkinsonisma ārstēšanai, rodas tādas blakusparādības kā ģībonis, apjukums, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, cerebrospināla šķidruma izdalīšanās no deguna kanāliem, peptiska čūla, retroperitoneāla fibroze (izpaužas kā sāpes mugurā un vēderā, apetītes zudums, slikta dūša, vemšana, bieža urinēšana).
Pārdozēšana
Galvenie simptomi: arteriāla hipotensija, galvassāpes, halucinācijas.
Terapija: metoklopramīds (parenterāls).
Speciālas instrukcijas
Ārstēšanas sākumā, lai novērstu reiboni, vemšanu un nelabumu 1 stundu pirms Bromocriptine-Richter lietošanas, ieteicams lietot pretvemšanas līdzekļus.
Ieteicams periodiski kontrolēt asinsspiedienu, nieru / aknu darbību; papildus ar parkinsonismu - asins aina, sirds un asinsvadu sistēmas funkcionālais stāvoklis.
Uz Bromocriptine-Richter lietošanas fona ir jāņem vērā grūtniecības iespējamība pēc dzemdībām, kas saistīta ar ovulācijas ciklu ātru atjaunošanos. Sievietēm reproduktīvā vecumā ieteicams izmantot nehormonālas kontracepcijas metodes.
Ja grūtniecība iestājas hipofīzes adenomas fona apstākļos, pēc Bromocriptine-Richter atcelšanas ir regulāri jāuzrauga adenomas stāvoklis, tostarp jāveic redzes lauku izpēte.
Lietojot zāles, lai nomāktu pēcdzemdību laktāciju, regulāri jākontrolē asinsspiediens, īpaši pirmajā ārstēšanas nedēļā ar bromokriptīnu.
Pirms sākat lietot Bromocriptine-Richter labdabīgu krūts slimību gadījumā, jāizslēdz vienas un tās pašas lokalizācijas ļaundabīgi audzēji.
Gadījumos, kad terapijas laikā tiek novēroti tādi traucējumi kā arteriāla hipertensija, asas pastāvīgas galvassāpes ar vai bez redzes asuma traucējumiem, ir jāatceļ Bromocriptine-Richter uzņemšana un jāpārbauda pacients.
Ārstējot akromegāliju pacientiem ar apgrūtinātu kuņģa čūlu anamnēzi, ieteicams lietot nevis Bromocriptine-Richter, bet citas zāles. Ja no tā nevar izvairīties, jāņem vērā gremošanas trakta traucējumu risks. Par šādiem gadījumiem jāziņo ārstējošajam ārstam.
Nepieciešama rūpīga mutes higiēna. Ja sausa mute turpinās ilgāk par divām nedēļām, jākonsultējas ar ārstu.
Pacientiem ar psihiskiem traucējumiem, lietojot lielas devas, nepieciešama īpaša piesardzība.
Izteikta prolaktinomas lieluma palielināšanās gadījumos ārstēšana jāatsāk.
Ārstējot slimības, kas nav saistītas ar hiperprolaktinēmiju, jānosaka mazākā efektīvā bromokriptīna deva.
Ja terapijas laikā attīstās pleiropulmonārie simptomi (infiltrācija plaušās, pleiras izsvīdums), Bromocriptine-Richter tiek atcelts un tiek veikta rūpīga pacienta medicīniskā pārbaude.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Jautājums par transportlīdzekļu vadīšanas iespējām terapijas laikā jārisina individuāli, jo tādu nevēlamu reakciju kā redzes asuma samazināšanās un pēkšņa aizmigšana attīstība ir ļoti atšķirīga.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Ārstēšanas laikā ar Bromocriptine-Richter sievietēm reproduktīvā vecumā jānodrošina uzticama, ja iespējams, nehormonāla kontracepcija.
Ja pacients vēlas saglabāt grūtniecību, Bromocriptine-Richter ieteicams atcelt, ja vien bromokriptīna ieguvumi sievietei neatsver iespējamo kaitējumu auglim.
Terapijai pirmajās astoņās grūtniecības nedēļās nav kaitīgas ietekmes uz grūtniecības gaitu un iznākumu. Pēc Bromocriptine-Richter atcelšanas aborti nepalielinās.
Zāles lietošana zīdīšanas laikā ir iespējama tikai tad, ja tā ir norādīta.
Bērnības lietošana
Drošības profils pacientiem līdz 15 gadu vecumam nav pētīts, tāpēc Bromocriptine-Richter nav parakstīts.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu mazspējas gadījumā Bromocriptine-Richter ir kontrindicēts.
Zāļu mijiedarbība
- levodopa, zāles ar antihipertensīvu iedarbību: to iedarbība ir pastiprināta;
- perorālie kontracepcijas līdzekļi: to efektivitāte samazinās;
- ritonavīrs: devu ieteicams samazināt par 50%;
- zāles, kurām piemīt antidopamīna efekts (fenotiazīni, butirofenoni): var vājināties bromokriptīna iedarbība;
- klaritromicīns, eritromicīns, troleandomicīns: palielinās bromokriptīna biopieejamība un C max plazmā;
- melno graudu alkaloīdi: palielinās bromokriptīna koncentrācija plazmā, kas veicina blakusparādību rašanos; jūs nevarat kopā lietot narkotikas;
- furazolidons, monoamīnoksidāzes inhibitori, selegilīns, prokarbazīns, loksapīns, metildopa, metoklopramīds, reserpīns, molindons, tioksantīni: palielinās bromokriptīna koncentrācija plazmā, kas veicina blakusparādību rašanos;
- etanols: disulfiramam līdzīgu reakciju attīstība, kas izpaužas kā pulsējošas galvassāpes, sāpes krūtīs, hiperēmija, tahikardija, redzes asuma samazināšanās, krampji, vājums, slikta dūša, vemšana, reflekss klepus.
Analogi
Bromokriptīna-Richtera analogi ir: Abergīns, Bromokriptīns-KB, Bromokriptīns, Apo-Bromokriptīns, Bromergons, Parlodels, Serokriptīns.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas temperatūrā līdz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Bromocriptine-Richter
Specializētos forumos un vietnēs galvenokārt ir pozitīvas atsauksmes par Bromocriptine-Richter. Visbiežāk to iesaka sievietes, kurām zāles ir palīdzējušas nomākt laktāciju. Tiek atzīmēts, ka terapija ļauj izvairīties no mastopātijas attīstības. Tomēr daudzos gadījumos tablešu lietošanu papildina dažādas smaguma pakāpes blakusparādības.
Bromocriptine-Richter cena aptiekās
Aptuvenā Bromocriptine-Richter (30 tablešu) cena ir 271–377 rubļi.
Bromocriptine-Richter: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Bromocriptine-Richter 2,5 mg tabletes 30 gab. 270 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
