Gestarella - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Gestarella

Lietošanas instrukcija:

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Lietošanas indikācijas
3. 3. Kontrindikācijas
4. 4. Lietošanas metode un devas
5. 5. Blakusparādības
6. 6. Īpaši norādījumi
7. 7. Zāļu mijiedarbība
8. 8. Analogi
9. 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
10. 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi

Cenas tiešsaistes aptiekās:

no 250 rubļiem.

Pērciet

Gestarella ir vienfāzes perorāls kontracepcijas līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāļu formas apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, baltas, ar spīdīgu virsmu (21 gab. Blisterī, kartona kastē 1 vai 3 blisteri).

1 tablete satur:

• aktīvās sastāvdaļas: etinilestradiols - 0,02 mg, gestodēns - 0,075 mg;
• palīgkomponenti: povidons 25, nātrija kalcija edetāts, magnija stearāts, kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts;
• apvalka sastāvs: kalcija karbonāts, saharoze, makrogols 6000, povidons 90 F, kalnu vasks glikols, talks.

Lietošanas indikācijas

Gestarella lietošana ir paredzēta sievietēm perorālai kontracepcijai.

Kontrindikācijas

• migrēna ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem (ieskaitot vēsturi);
• plaušu embolija, dziļo vēnu tromboze, miokarda infarkts un citas patoloģijas, kas saistītas ar trombemboliju vai vēnu un artēriju trombozi (ieskaitot vēsturi);
• stenokardija un citi apstākļi pirms trombozes;
• pārejošs išēmisks lēkme, insults (ieskaitot vēsturi);
• smagi vai daudzkārtēji arteriālās vai venozās trombozes riska faktori, tostarp nekontrolēta arteriāla hipertensija, sarežģīti sirds vārstuļu aparāta bojājumi, sirds vai smadzeņu asinsvadu koronāro artēriju slimības, priekškambaru mirdzēšana, smaga dislipoproteinēmija, plaša ķirurģiska vai neiroķirurģiska ķirurģija, ilgstoša imobilizācija pa gaisu (ieskaitot četras stundas), ķirurģiskas iejaukšanās iegurņa orgānos un apakšējās ekstremitātēs, smēķēšana virs 35 gadu vecuma;
• nosliece uz artēriju vai vēnu trombozi (iedzimta vai iegūta): Leidena faktors V, rezistence pret aktivēto C proteīnu, C olbaltumvielu trūkums, antitrombīna III trūkums, S proteīna trūkums, antivielu klātbūtne pret fosfolipīdiem (vilkēdes antikoagulants, antikardiolipisteīns), hyperhom;
• no hormoniem atkarīgs ļaundabīgs audzējs (ieskaitot dzimumorgānus vai piena dziedzeru), arī, ja ir aizdomas;
• pankreatīts ar smagu hipertrigliceridēmiju (ieskaitot vēsturi);
• cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām;
• smaga aknu slimība (ieskaitot Rotora vai Dubina-Džonsona sindromu);
• aknu mazspēja;
• labdabīgi vai ļaundabīgi aknu jaunveidojumi (ieskaitot anamnēzi);
• vecums pirms pirmās menstruālās asiņošanas sākuma;
• nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts;
• plaša trauma;
• aptaukošanās [ķermeņa masas indekss (ĶMI) virs 30 kg uz 1 m ²];
• grūtniecības periods vai aizdomas par to;
• zīdīšana;
• glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, fruktozes nepanesamība, saharāzes vai izomaltāzes deficīts;
• individuāla paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Piesardzīgi, pēc rūpīga Gestarella lietošanas iespējamā riska un paredzamā ieguvuma novērtējuma, jānosaka kombinētas kontracepcijas zāles, ja pacientam ir viens no trombozes un trombembolijas riska faktoriem [iedzimta nosliece (tromboze, cerebrovaskulāra nelaime, miokarda infarkts tuvākajā radiniekā jaunā vecumā).), dislipoproteinēmija, migrēna bez fokusa neiroloģiskiem simptomiem, ĶMI vairāk nekā 25 kg uz 1 m ², arteriālā hipertensija, nekomplicēta vārstuļu sirds slimība, smēķēšana], ar cukura diabētu, hemolītisko urēmisko sindromu, vēža patoloģijām, sistēmisku sarkano vilkēdi, čūlaino kolītu, Krona slimību, sirpjveida šūnu anēmiju, virspusējo vēnu flebītu, iedzimtu angioneirotisko tūsku, hipertensiju depresija, epilepsija; dzelte, holestāze, herpes (grūtniecības laikā), otoskleroze ar dzirdes traucējumiem, žultspūšļa slimības, porfīrija, Sydenhema horeja un citas patoloģijas, ja iepriekš iestājusies dzimumhormonu uzņemšana vai grūtniecības laikā, vai saasināšanās gadījumā; periodā tūlīt pēc dzemdībām.

Kad šo slimību vai stāvokļu simptomi pirmo reizi parādās zāļu lietošanas laikā, tas nekavējoties jāatceļ.

Lietošanas metode un devas

Tabletes lieto iekšķīgi, uzdzerot lielu daudzumu ūdens.

Devas režīms: 1 gabals dienā vienlaikus (individuāli iestatīts, ērts sievietei). Uzņemšanas ilgums ir 21 diena, stingri ievērojot blisterī norādīto secību. Tad zāļu pārtraukumā ir pārtraukums 7 dienas. Šajā periodā notiek menstruālā asiņošana, kas parasti notiek pārtraukuma 2. vai 3. dienā. 8. dienā, nedēļas dienā, kad pirmo tableti ņem no pirmā blistera, tabletes jāsāk lietot no otrā blistera, pat ja asiņošana nav pilnībā beigusies.

Ja iepriekšējā mēnesī hormonālā kontracepcija nav lietota, tabletes lieto dabiskās menstruālās asiņošanas pirmajā dienā, neizmantojot papildu kontracepcijas metodes.

Ja tablešu lietošana tiek uzsākta periodā no otrās līdz piektajai asiņošanas dienai, pirmajā ciklā pirmajās 7 dienās papildus jālieto barjeras kontracepcijas līdzekļi.

Pārejot no cita perorāla kombinēta kontracepcijas līdzekļa, labāk sākt lietot Gestarella nākamajā dienā pēc pēdējās tabletes, kas satur iepriekšējo zāļu aktīvo vielu, ieņemšanas. Jūs varat sākt lietot zāles 8. dienā (bet ne vēlāk) pēc parastā 7 dienu pārtraukuma (produktiem, kuru blisterī ir 21 tablete) vai pēc placebo tablešu lietošanas (produktiem ar 28 tabletēm blisterī).

Pārejot no transdermālā plākstera vai maksts gredzena, zāles jālieto nākamajā dienā pēc to noņemšanas, bet ne vēlāk kā nākamajā plākstera līmēšanas vai jauna gredzena ievietošanas dienā.

Jūs varat sākt lietot tabletes, jebkurā laikā pārejot no "mini-pili", no intrauterīnās sistēmas vai implanta - to noņemšanas dienā, no injekcijām - nākamās injekcijas dienā. Šajos gadījumos pirmajās 7 Gestarella lietošanas dienās ir nepieciešams papildus lietot barjeras kontracepcijas metodi.

Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī lietošana sākas tūlīt, neizmantojot papildu kontracepcijas līdzekļus.

Pēc dzemdībām, ja nav laktācijas vai aborts II grūtniecības trimestrī, ieteicams sākt lietot tabletes laika posmā no 21. līdz 28. dienai pēc dzemdībām vai aborta. Vēlāk uzsākot zāļu lietošanu, pirmajās 7 dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjeras metodes. Ja sieviete ir bijusi dzimumakta laikā, tad pirms perorālās kontracepcijas uzsākšanas ir jāizslēdz grūtniecība vai jāgaida pirmā menstruālā asiņošana.

Pēc zāļu lietošanas no pirmā blistera ir iespējams pagarināt menstruālo ciklu par 7 dienām. Ja cikls pēc 2-3 blisteru lietošanas beigām neatjaunojas, jums jākonsultējas ar ārstu.

Gadījumā, ja nejauši tiek aizkavēta nākamās devas uzņemšana noteiktajā laikā, zāļu kontracepcijas aizsardzība netiek pārkāpta, ja tabletes lieto nākamo 12 stundu laikā. Nākamo tableti lieto parastajā laikā.

Tā kā nepieciešamā hipotalāma, hipofīzes un olnīcu sistēmas nomākšana notiek pēc regulāras tablešu lietošanas 7 dienas un to uzņemšanu nekad nevajadzētu pārtraukt ilgāk par 7 dienām, vairāk nekā 12 stundu aizkavēšanās ar nākamās tabletes lietošanu var mazināt kontracepcijas aizsardzības efektu.

Ja pirmajā zāļu lietošanas nedēļā kavējat nākamās tabletes lietošanu vairāk nekā 12 stundas, aizmirstā tablete jālieto, tiklīdz atceraties, pat ja tas atbilst divu tablešu lietošanai vienlaikus. Tad tabletes lieto parastajā laikā, bet nākamo 7 dienu laikā papildus jāizmanto barjeras kontracepcijas metodes, ieskaitot prezervatīvus. Ja sieviete iepriekšējās 7 dienās bija dzimumakta laikā, jāņem vērā koncepcijas iespējamība. Grūtniecības risks ir lielāks, jo vairāk tablešu tiek izlaists un jo tuvāk ir pāreja uz zāļu pārtraukuma sākumu.

Ja otrajā zāļu lietošanas nedēļā kavējās vairāk nekā 12 stundas, aizmirstā tablete jālieto, tiklīdz atceraties, pat ja tas atbildīs divu tablešu lietošanai vienlaikus. Tad tabletes lieto parastajā laikā. Papildu kontracepcijas līdzekļu lietošana nav nepieciešama, ja tabletes regulāri lieto 7 dienu laikā pirms pirmās reizes. Ja ilga kavēšanās nav pirmā šajā ciklā un tablešu lietošana bija neregulāra, nākamo 7 dienu laikā ir nepieciešami papildu kontracepcijas pasākumi.

Ja trešajā zāļu lietošanas nedēļā iestājās vairāk nekā 12 stundu kavēšanās, gaidāmais pārtraukums tās lietošanā palielina risku samazināt Gestarella kontracepcijas efekta ticamību. Kontracepcijas aizsardzību var uzturēt ar nosacījumu, ka tabletes regulāri lieto 7 dienas pirms pirmās kavēšanās, ja nekavējoties, tiklīdz viņi atceras, izdzer aizmirsto tableti, pat ja tas atbilst divu tablešu lietošanai vienlaikus. Pēc tam turpiniet lietot parastajā laikā. Pēc visu tablešu lietošanas beigām no pašreizējā blistera bez noteiktām 7 dienu pārtraukumiem zāļu lietošanā, jums nekavējoties jāsāk lietot no nākamā blistera. Pirms tā ir beigusies, izdalīšanās asiņošana ir maz ticama, taču pastāv nelielas asiņošanas vai izrāviena maksts asiņošanas risks. Otrais variants - jūs varat pārtraukt tablešu lietošanu no pašreizējā blistera, veikt 7 dienu pārtraukumu, ieskaitot dienas, kad trūkst, un pēc tam sākt lietot tabletes no jaunā blistera.

Ja zāļu lietošanas laikā no pašreizējā blistera ir nepilnības, menstruālās asiņošanas trūkums noteiktā pārtraukumā var liecināt par grūtniecības klātbūtni. Tādēļ jūs varat sākt jaunu blisteri tikai pēc koncepcijas izslēgšanas.

Ja 4 stundu laikā pēc nākamās devas lietošanas sievietei ir vemšana vai caureja iespējamas nepilnīgas zāļu absorbcijas un tās darbības pārkāpuma dēļ, jāveic papildu kontracepcijas pasākumi, tāpat kā izlaižot tableti.

Ja ir nepieciešams atlikt menstruālās asiņošanas sākuma dienu, tad zāļu lietošana bez pārtraukuma jāturpina no jauna blistera. Jūs varat turpināt lietot tabletes no nākamā blistera, līdz visas tabletes ir beigušās. Šajā periodā ir iespējama izrāviena asiņošana vai smērēšanās. Pēc 7 dienu pārtraukuma turpiniet regulāri lietot zāles.

Ja menstruālās asiņošanas sākums ir jāatliek uz citu nedēļas dienu, tam jums vajadzētu saīsināt tablešu lietošanas intervālu par vēlamo dienu skaitu. Izņemšanas asiņošanas un izrāviena asiņošanas vai smērēšanās risks zāļu lietošanas laikā no nākamā blistera palielinās, vairāk samazinot šo intervālu.

Blakus efekti

• no imūnsistēmas: reti - paaugstinātas jutības reakcijas; biežums nav zināms - sistēmiskās sarkanās vilkēdes saasināšanās;
• no nervu sistēmas: bieži - migrēna, galvassāpes; biežums nav zināms - horejas saasināšanās, reibonis;
• no uztura un vielmaiņas puses: bieži - šķidruma aizture, palielināts ķermeņa svars; reti - svara zudums; biežums nav zināms - porfīrijas saasināšanās;
• no trauku sāniem: reti - vēnu un / vai artēriju trombembolija;
• psihiski traucējumi: bieži - garastāvokļa svārstības, garastāvokļa nomākums; reti - samazināts libido; reti - paaugstināts libido; biežums nav zināms - nervozitāte, depresija;
• no aknu un žultsceļu sistēmas: reti - holelitiāze;
• no kuņģa-zarnu trakta: bieži - slikta dūša, vemšana; reti - caureja, sāpes vēderā; ļoti reti - pankreatīts; biežums nav zināms - kolīts, vēdera uzpūšanās;
• no redzes orgāna puses: reti - nepatīkamas sajūtas, valkājot kontaktlēcas; biežums nav zināms - redzes neirīts;
• no dzimumorgāniem un piena dziedzera puses: bieži - izdalījumi no maksts, krūšu jutīgums, spriedzes sajūta; reti - piena dziedzeru palielināšanās; reti - izdalījumi no piena dziedzeriem; biežums nav zināms - vaginīts, menstruālās asiņošanas sāpīgums, sāpes krūtīs, vulvovagināla kandidoze;
• dermatoloģiskas reakcijas: reti - izsitumi uz ādas (ieskaitot nātreni); reti - eritēma (daudzveidīga vai mezglaina); biežums nav zināms - hirsutisms, pūtītes, alopēcija;
• laboratorijas un instrumentālie parametri: reti - hiperlipidēmija;
• citi: iespējams - kloazma, cerebrovaskulāri traucējumi, vēnu un artēriju trombemboliski traucējumi, paaugstināts asinsspiediens (BP), samazināta glikozes tolerance, hipertrigliceridēmija, pavājināta perifēra insulīna rezistence, pavājināti aknu funkcijas rādītāji, labdabīgi un ļaundabīgi aknu audzēji.

Attiecība starp Gestarella lietošanu un to apstākļu parādīšanos vai pasliktināšanos, kas saistīti ar dzelti un / vai niezi uz holestāzes fona, akmeņu veidošanos žultspūslī, grūtnieču herpes, hemolītiskā urēmiskā sindroma, Krona slimības, čūlaina kolīta, dzirdes zuduma dēļ otosklerozes dēļ vai dzemdes kakla vēzis.

Speciālas instrukcijas

Pirms Gestarella lietošanas uzsākšanas sievietei jāveic vispārēja medicīniska un ginekoloģiska pārbaude, lai izslēgtu grūtniecības klātbūtni un asins koagulācijas sistēmas traucējumus.

Kombinētā perorālā kontracepcijas līdzekļa lietošana palielina venozo un artēriju trombotisko un trombembolisko patoloģiju, tostarp miokarda infarkta, vēnu trombozes, pārejoša išēmiska lēkme, insults, plaušu embolija, iespējamību. Tādēļ sievietēm ar riska faktoriem vai apstākļiem, kas var veicināt šo slimību saasināšanos vai attīstību, jāvienojas ar ārstu par iespēju lietot Gestarella un rūpīgi jānosver iespējamie kontracepcijas riski un ieguvumi veselībai.

Tā kā zāļu stabils kontracepcijas efekts rodas 14 dienas pēc tablešu lietošanas sākuma, šajā periodā ieteicams papildus lietot barjeras kontracepcijas līdzekļus.

Venozās trombembolijas attīstības risks zāļu lietošanas laikā dubultojas. Tas ir visaugstākais hormonālās kontracepcijas pirmajā gadā un 4 vai vairāk nedēļas, kad to atsāk pēc pārtraukuma.

Ar ilgstošu imobilizāciju, lielu plānveida operāciju vai traumu, jebkādu ķirurģisku iejaukšanos iegurņa zonā vai apakšējās ekstremitātēs, neiroķirurģiskas operācijas, tablešu lietošanu ieteicams pārtraukt un atsākt 2 nedēļas pēc pilnīgas remobilizācijas. Zāļu lietošana jāpārtrauc 4 nedēļas pirms plānotās operācijas, ja zāles netika iepriekš pārtrauktas, nepieciešama antitrombotiska terapija.

Sievietei ir palielināts trombembolijas risks 6 nedēļu laikā pēc dzemdībām.

Ja parādās venozās trombembolijas simptomi, sievietei nekavējoties jākonsultējas ar ārstu un noteikti jāinformē par zāļu lietošanu. Dziļo vēnu trombozes simptomi ir: vienpusējs pēdas un / vai apakšējās ekstremitātes vai gar vēnu pietūkums apakšējā ekstremitātē, drudzis skartajā apakšējā ekstremitātē, apakšējās ekstremitātes bālums vai apsārtums, kas jūtams tikai staigājot vai stāvot, sāpes apakšējās ekstremitātēs vai maigums pieskarties. … Plaušu embolijas simptomi ir: akūtas sāpes krūtīs, reibonis, slikta dūša, vemšana, ģībonis, pēkšņa elpas trūkuma parādīšanās, ātra elpošana, klepus (ieskaitot hemoptīzi), kas nav saistītas ar elpošanas ceļu infekcijām, neregulāra vai ātra sirdsdarbība. Turklāt pēkšņas sāpes var kļūt par kuģa oklūzijas pazīmi,tūska un viegla ekstremitātes cianoze.

Acu trauku caurlaidības pārkāpums izpaužas nesāpīgā neskaidra redze, kas var izraisīt redzes zudumu.

Migrēnas biežuma vai smaguma palielināšanās, lietojot Gestarella, var liecināt par smadzeņu asinsvadu slimību attīstību, tāpēc jāpieņem lēmums par turpmākas perorālās kontracepcijas vēlamību.

Zāļu ietekme uz dzemdes kakla vēža vai krūts vēža attīstību nav noteikta.

Ir iespējama aknu audzēju parādīšanās, tas jāņem vērā diferenciāldiagnozē par smagām sāpēm vēderā, intraabdominālas asiņošanas pazīmēm vai aknu palielināšanos.

Pankreatīta attīstības risks var palielināties ar hipertrigliceridēmiju (ieskaitot ģimenes anamnēzi).

Attīstoties pastāvīgam, klīniski nozīmīgam asinsspiediena paaugstinājumam, zāļu lietošana jāpārtrauc. Hormonālās kontracepcijas turpināšana ir iespējama ar pozitīvu antihipertensīvās terapijas dinamiku.

Ja Jums ir nosliece uz hloazmu, jāizvairās no ilgstošas tiešu saules staru un ultravioletā starojuma iedarbības.

Tā kā vienlaicīga zāļu lietošana var mazināt zāļu iedarbību, vienlaikus lietojot terapiju, papildus jāizmanto barjeras kontracepcijas metodes.

Zāļu ietekme uz dažu laboratorijas testu rezultātiem nepārsniedz to normālo vērtību robežas.

Tablešu lietošanas laikā (parasti no pirmā blistera) var rasties asiņojoša asiņošana vai izrāviena asiņošana. Ja pēc trim menstruālajiem cikliem stāvoklis nestabilizējas, ir jānosaka neregulāras asiņošanas cēlonis, lai izslēgtu grūtniecības vai ļaundabīga audzēja klātbūtni.

Hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var ietekmēt dzemdes kakla gļotu īpašības, menstruāciju asiņošanas biežumu un ilgumu, kā arī taisnās zarnas temperatūru.

Hormonālie kontracepcijas līdzekļi neaizsargā pret seksuāli transmisīvām slimībām, ieskaitot HIV infekciju (AIDS).

Sakarā ar iespējamiem redzes traucējumiem, reiboni Gestarella lietošanas laikā, ieteicams būt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un mehānismus.

Zāļu mijiedarbība

Lai izvairītos no nevēlamu blakusparādību rašanās, vienlaicīgi ar ārstu jāvienojas par hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu ar jebkādiem medikamentiem.

Analogi

Gestarella analogi ir: tabletes - Lindinet 20, Logest, Lindinet 30, Femoden.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C tumšā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Gestarella: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Gestarella 75 mcg + 20 mcg apvalkotās tabletes 21 gab. RUB 250 Pērciet

Atsauksmes Gestarella RUB 250 Pērciet

Gestarella 75 mcg + 20 mcg apvalkotās tabletes 63 gab. 841 RUB Pērciet

Atsauksmes Gestarella 841 RUB Pērciet

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!