Roksera
Roxera: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Roxera
ATX kods: C10AA07
Aktīvā sastāvdaļa: rosuvastatīns (rosuvastatīns)
Ražotājs: KRKA (Slovēnija)
Apraksts un foto atjauninājums: 22.10.2018
Cenas aptiekās: no 250 rubļiem.
Pērciet
Roxera ir zāles ar hipolipidēmisku iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma Roxera - apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, baltas, serdes šķērsgriezumā ir baltas; 5 mg katrā - apaļa, ar griezumu, vienā pusē marķējums "5", uzklāts ar reljefu; 10 mg katra - apaļa, ar griezumu, vienā pusē marķējums "10", uzklāts ar reljefu; 15 mg katrs - apaļš, ar griezumu, vienā pusē marķējums "15", uzklāts ar reljefu; Katrs 20 mg - apaļš, ar šķēlumu; 30 mg katra - kapsulas forma, no abām pusēm ar līniju; 40 mg - kapsulas forma (blistera plāksnītē pa 7 gab., Kartona kastē 2, 4, 8 vai 12 iepakojumi; blistera plāksnītē pa 10 gab., Kartona kastē ar 1-3, 6 vai 9 iepakojumiem; blisteriepakojumi pa 14 gab., kartona kastē 1, 2, 4 vai 6 iepakojumi).
Aktīvā sastāvdaļa 1 tabletē: rosuvastatīns - 5, 10, 15, 20, 30 vai 40 mg (rozuvastatīna kalcija formā - 5,21; 10,42; g 15,62; 20,83; 31,25 vai 41, 66 mg).
Papildu sastāvdaļas (5/10/15/20/30/40 mg):
- kodols: laktoze - 40/40/60/80/120/160 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 0,33 / 0,33 / 0,5 / 0,66 / 0,99 / 1,32 mg; magnija stearāts -1,88 / 1,88 / 2,82 / 3,76 / 5,64 / 7,52 mg; krospovidons - 7,5 / 7,5 / 11,25 / 15 / 22,5 / 30 mg; mikrokristāliskā celuloze - 95,08 / 89,87 / 134,81 / 179,75 / 269,62 / 359,50 mg;
- apvalks: butilmetakrilāta, metilmetakrilāta un dimetilaminoetilmetakrilāta kopolimērs [1: 1: 2] - 1,1 / 1,1 / 1,65 / 2,2 / 3,3 / 4,4 mg; titāna dioksīds - 0,5 / 0,5 / 0,75 / 1 / 1,5 / 2 mg; makrogols - 6000 - 0,9 / 0,9 / 1,35 / 1,8 / 2,7 / 3,5 mg; laktozes monohidrāts - 2/2/3/4/6/8 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Roxera ir zāles, kas pazemina lipīdu līmeni. Kā aktīvs komponents tas satur rosuvastatīnu - selektīvu, konkurējošu hidroksimetilglutarila koenzīma A (HMG-CoA) reduktāzes (fermentu, kas pārveido 3-hidroksi-3-metilglutarila koenzīmu A holesterīna prekursorā - mevalonskābi) inhibitoru. Zāļu darbība ir vērsta uz aknām, kas ir saistīta ar holesterīna (CS) sintēzi un zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) katabolismu.
Pateicoties rosuvastatīnam, palielinās aknu ZBL receptoru skaits uz šūnu virsmas, kas palielina ZBL uzņemšanu un katabolismu. Tas savukārt izraisa ļoti zema blīvuma lipoproteīnu (VLDL) sintēzes kavēšanu un ZBL un VLDL kopējā skaita samazināšanos.
Rosuvastatīns palīdz samazināt paaugstinātu ZBL holesterīna (ZBL-C), triglicerīdu (TG), kopējā holesterīna koncentrāciju plazmā, paaugstināt augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna (ABL-C) koncentrāciju. Tiek samazinātas šādas attiecības: holesterīna-ZBL / holesterīna-ABL, holesterīna, kas nav saistīts ar ABL (holesterīns, kas nav ABL) / holesterīna-ABL un kopējā holesterīna / holesterīna-ABL, kā arī ApoV / ApoA-1 attiecība. Turklāt Roxera samazina ne-ABL-C, apolipoproteīna B (ApoB), TG-VLDL, VLDL-C koncentrāciju un palielina apolipoproteīna AI koncentrāciju asinīs.
Terapeitiskā efekta attīstība tiek novērota pirmajās 7 zāļu lietošanas dienās, pēc 14 ārstēšanas dienām tas sasniedz 90% no maksimāli iespējamā. Parasti maksimālais terapeitiskais efekts tiek sasniegts līdz 28. ārstēšanas dienai, un, regulāri lietojot zāles, tas tiek saglabāts arī turpmāk.
Roxera ir efektīva pieaugušiem pacientiem ar hiperholesterinēmiju ar / bez vienlaicīgas hipertrigliceridēmijas, ieskaitot pacientus ar ģimenes hiperholesterinēmiju vai cukura diabētu. Rase, dzimums vai vecums neietekmē tā efektivitāti.
Vairumā gadījumu (80%) ar Fredrickson IIa un IIb tipa hiperholesterinēmiju (ar vidējo ZBL-C sākotnējo koncentrāciju aptuveni 4,8 mmol / l), lietojot 10 mg rosuvastatīna, ZBL-C koncentrācija sasniedz mazāk nekā 3 mmol / l. Homozigotiskas ģimenes hiperholesterinēmijas gadījumā rosuvastatīns tika nozīmēts 20–40 mg devās, vidēji samazinoties par 22%.
Rosuvastatīna pievienotā iedarbība izpaužas kombinācijā ar fenofibrātu attiecībā pret TG saturu, ar nikotīnskābi devās, kas samazina lipīdu saturu attiecībā pret ABL-C-C koncentrāciju.
Farmakokinētika
Laiks, lai sasniegtu maksimālo rosuvastatīna koncentrāciju plazmā (Cmax) asinīs pēc iekšķīgas lietošanas, ir aptuveni 5 stundas. Vielas absolūtā biopieejamība ir ~ 20%. Metabolisms notiek galvenokārt aknās. Izkliedes tilpums ir aptuveni 134 litri. Lielākā daļa vielas (apmēram 90%) saistās ar asins plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīnu.
Rosuvastatīns metabolizējas ierobežoti (~ 10%). Viela pieder pie nespecifiskiem citohroma P450 substrātiem. Galvenais izoenzīms, kas iesaistīts tā metabolismā, ir CYP2C9 izoenzīms. Izoenzīmu CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 iesaistīšanās metabolismā notiek mazākā mērā. Galvenie zināmie metabolīti ir N-desmetilrosuvastatīns (aktivitāte ir aptuveni 2 reizes mazāka nekā rosuvastatīna aktivitāte) un laktona metabolīti (tiem nav farmakoloģiskas aktivitātes). Farmakoloģiskā aktivitāte plazmas HMG-CoA reduktāzes inhibēšanai tiek nodrošināta galvenokārt rosuvastatīna dēļ (vairāk nekā 90%).
Aptuveni 90% vielas izdalās nemainītā veidā caur zarnām (ieskaitot neuzsūcējušos / absorbēto rosuvastatīnu); pārējais notiek caur nierēm. Vielas pusperiods no asins plazmas ir aptuveni 19 stundas (devas palielināšana šo rādītāju neietekmē). Vidējais ģeometriskais plazmas klīrenss - 50 l / h (ar variācijas koeficientu - 21,7%).
Lietojot katru dienu, farmakokinētikas parametru izmaiņas netiek novērotas. Sistēmiskā iedarbība palielinās proporcionāli devai.
Saskaņā ar farmakokinētikas pētījumiem mongoloīdu rases pacientiem (japāņi, filipīnieši, ķīnieši, korejieši un vjetnamieši) AUC mediāna un maksimālā rosuvastatīna koncentrācija palielinās aptuveni 2 reizes salīdzinājumā ar kaukāziešu rasi; indiāņiem AUC un Cmax mediānas pieauguma koeficients ir 1,3.
Pacientiem, kuru kreatinīna klīrenss (CC) ir mazāks par 30 ml / min, rosuvastatīna un N-desmetilrosuvastatīna koncentrācija plazmā ievērojami palielinās.
Hroniskas alkoholiskas aknu slimības gadījumā mēreni palielinās rosuvastatīna koncentrācija plazmā. Salīdzinājumam: pacienti ar normālu aknu darbību / pacienti ar aknu darbības traucējumiem (pēc Child-Pugh skalas: 7 un zemāki par punktiem / 8-9 punktiem) rosuvastatīna AUC un Cmax palielinās attiecīgi par 5 un 60% / 21 un 100%. Pieredze par rosuvastatīna lietošanu pacientiem ar aknu mazspēju virs 9 punktiem nav.
Lietošanas indikācijas
- primārā hiperholesterinēmija pēc Fredriksona klasifikācijas (IIa tips, ieskaitot ģimenes heterozigotu hiperholesterinēmiju) vai jaukta hiperholesterinēmija (IIb tips): Roxera tiek nozīmēts kā papildinājums diētai gadījumos, kad diēta un citas ar narkotikām nesaistītas terapijas metodes (piemēram, vingrošana, svara zudums) nav pietiekami efektīvi;
- ģimenes homozigotiska hiperholesterinēmija: Roxera lietošana ir norādīta kā papildinājums diētai un citai lipīdu līmeni pazeminošai terapijai (piemēram, ZBL aferēzei) vai gadījumos, kad šāda terapija nav pietiekami efektīva;
- hipertrigliceridēmija (saskaņā ar Fredriksona klasifikāciju - IV tips): zāles tiek parakstītas kā papildinājums diētai;
- ateroskleroze: Roxera lieto, lai palēninātu slimības progresēšanu kā papildinājumu diētai pacientiem, kuri ir paredzēti ārstēšanai, lai samazinātu holesterīna un ZBL-C koncentrāciju plazmā;
- sirds un asinsvadu komplikācijas (insults, miokarda infarkts, artēriju revaskularizācija): zāles ir paredzētas primārai šo komplikāciju profilaksei pieaugušiem pacientiem, ja nav koronāro sirds slimību (IHD) klīnisko pazīmju, bet ar paaugstinātu tās rašanās risku, ieskaitot 50/60 gadu vecumu. (vīrieši / sievietes), paaugstināta C-reaktīvā proteīna koncentrācija plazmā (≥ 2 g / L) vismaz viena no papildu riska faktoriem klātbūtnē - arteriāla hipertensija, zema ABL-C koncentrācija plazmā, smēķēšana, ģimenes anamnēzē agri sākusies koronāro artēriju slimība.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- aknu slimību aktīvā fāze, ieskaitot vienmērīgu aknu transamināžu aktivitātes un seruma aknu transamināžu aktivitātes palielināšanos asinīs vairāk nekā 3 reizes, salīdzinot ar VGN (normas augšējā robeža);
- nieru mazspēja smagā formā (CC mazāka par 30 ml / min);
- miopātija;
- kombinēta terapija ar ciklosporīnu;
- glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktozes nepanesība, laktāzes deficīts;
- nosliece uz miotoksisko komplikāciju parādīšanos;
- adekvātas kontracepcijas aizsardzības trūkums sievietēm reproduktīvā vecumā;
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- vecums līdz 18 gadiem;
- individuāla neiecietība pret Roxera aktīvajiem / papildu komponentiem.
Turklāt, ja deva ir ≥ 30 mg dienā:
- nieru mazspēja ar mērenu un smagu pakāpi (CC mazāka par 60 ml / min);
- miotoksicitāte, lietojot citus HMG-CoA reduktāzes inhibitorus vai fibrātus vēsturē;
- apstākļi, kas var izraisīt rosuvastatīna koncentrācijas palielināšanos asinīs;
- hipotireoze;
- apgrūtināta vēsture, tostarp ģimenes anamnēzē muskuļu slimības;
- alkohola pārmērīga lietošana;
- kombinēta terapija ar fibrātiem;
- kas pieder pie mongoloīdu rases.
Relatīvās kontrindikācijas devai <30 mg dienā (apstākļi un / vai slimības, kuru klātbūtnē Roxera izrakstīšanas laikā nepieciešama piesardzība un medicīniska uzraudzība): alkohola pārmērīga lietošana; sepse; arteriālā hipotensija; miopātijas / rabdomiolīzes risks, ieskaitot nieru mazspēju, hipotireozi, anamnēzes pasliktināšanos, tostarp iedzimtu muskuļu slimību anamnēzē, un iepriekšēja muskuļu toksicitāte anamnēzē, lietojot citus HMG-CoA reduktāzes inhibitorus vai fibrātus; endokrīnās sistēmas traucējumi, vielmaiņas / elektrolītu traucējumi smagā gaitā vai nekontrolēti krampji; apstākļi, kuros palielinās rosuvastatīna koncentrācija plazmā; piederība mongoloīdu rasei (ķīniešu, japāņu); trauma, lielas ķirurģiskas iejaukšanās;anamnēzē ir norādes par aknu slimībām; kombinēta terapija ar fibrātiem, ezetimibu; vecums no 65 gadiem.
Relatīvās kontrindikācijas devai ≥ 30 mg dienā (apstākļi un / vai slimības, kuru klātbūtnē, ordinējot Roxera, nepieciešama piesardzība un medicīniska uzraudzība): nieru mazspēja vieglas gaita (CC vairāk nekā 60 ml / min); plašu ķirurģisku iejaukšanos, traumu veikšana; anamnēzē ir norādes par aknu slimībām; sepse; arteriālā hipotensija; endokrīnās sistēmas traucējumi, vielmaiņas / elektrolītu traucējumi smagā gaitā vai nekontrolēti krampji; kombinēta terapija ar ezetimibu; vecums no 65 gadiem.
Norādījumi par Roxera lietošanu: metode un devas
Roxer tabletes lieto iekšķīgi ar ūdeni. Tablete jānorij, nesaspiežot vai košļājot. Pārtikas uzņemšana un diennakts laiks neietekmē zāļu efektivitāti.
Pirms terapijas kursa jāsāk ievērot standarta holesterīna līmeni pazeminošo diētu. Zāļu lietošanas periodā to vajadzētu pastāvīgi ievērot.
Devu režīmu ārsts nosaka individuāli, atkarībā no mērķa un terapeitiskās reakcijas uz zāļu lietošanu.
Pacientiem, kuri sāk lietot Roxera, kā arī pārejot no citiem HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem, parasti tiek nozīmēti 5 vai 10 mg dienā.
Kombinētas lietošanas gadījumā ar fibrātiem, gemfibrozilu, nikotīnskābi lipīdu līmeni pazeminošās devās (vairāk nekā 1000 mg dienā) ieteicams sākt lietot Roxera ar 5 mg dienā. Izvēloties sākotnējo devu, ārstam jāvadās pēc holesterīna koncentrācijas pacienta asins plazmā un jāņem vērā esošais vai iespējamais sirds un asinsvadu sistēmas negatīvo reakciju (komplikāciju) risks. Deva pēc 4 nedēļām tiek palielināta, ja nepieciešams.
Roxera parakstīšana ar maksimālo devu 40 mg dienā ir iespējama tikai pacientiem ar smagu hiperholesterinēmiju un ar lielu sirds un asinsvadu sistēmas komplikāciju risku (īpaši ģimenes hiperholesterinēmijas gadījumos), kuriem vēlamais rezultāts netika sasniegts, lietojot 20 mg dienā. … Terapija jāveic tikai ārsta uzraudzībā.
Pacientiem, kuri iepriekš nav konsultējušies ar ārstu, Roxera lietošana 40 mg devā dienā nav ieteicama. Pēc 2–4 nedēļu ilgas lietošanas vai ar katru zāļu devas palielināšanu ir jāuzrauga lipīdu metabolisma parametri (ja nepieciešams, var būt nepieciešama devas pielāgošana).
Ieteicamā dienas deva pacientiem ar mērenu nieru mazspēju ir 5 mg.
Sākotnējā deva mongoloīdu rases pacientiem ir 5 mg dienā, 40 mg devā Roxer viņiem nav parakstīts.
Pacientiem ar c.421AA vai c.521CC genotipiem ieteicamā maksimālā dienas deva ir 20 mg vienu reizi dienā.
Ja ir nosliece uz miotoksiskām komplikācijām, Roxer nav parakstīts devā 40 mg dienā. Ja nepieciešams lietot 10 un 20 mg dienas devas, ieteicamā sākotnējā dienas deva ir 5 mg.
Kombinētas terapijas gadījumā ar zālēm, kuru lietošana palielina rosuvastatīna koncentrāciju plazmā asinīs, var palielināties miopātijas (tai skaitā rabdomiolīzes) risks. Ja nepieciešams izrakstīt šādas zāles, jānovērtē alternatīvas ārstēšanas iespējamība vai īslaicīga Roxera uzņemšanas pārtraukšana, kā arī ieguvuma un riska attiecība un jāapsver zāļu devas samazināšana.
Blakus efekti
Nevēlamās reakcijas, kuru attīstību var novērot terapijas periodā (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti; c nenoteikts biežums - gadījumos, kad pēc pieejamiem datiem nav iespējams noteikt pārkāpuma rašanās biežumu):
- imūnsistēma: reti - paaugstinātas jutības reakcijas, ieskaitot angioneirotisko tūsku;
- limfātiskā sistēma un asinis: ar nenoteiktu biežumu - trombocitopēnija;
- endokrīnā sistēma: bieži - insulīnneatkarīgs diabēts;
- elpošanas sistēma: ar nenoteiktu biežumu - elpas trūkums, klepus;
- zemādas audi un āda: reti - izsitumi uz ādas / nieze, nātrene; ar nenoteiktu biežumu - Stīvensa-Džonsona sindroms;
- nervu sistēma: bieži - reibonis, galvassāpes; ļoti reti - atmiņas traucējumi / zaudējumi; ar nenoteiktu biežumu - perifēra neiropātija;
- gremošanas sistēma: bieži - sāpes vēderā, slikta dūša, aizcietējums; reti - aizkuņģa dziedzera iekaisums; ļoti reti - hepatīts, dzelte; ar nenoteiktu biežumu - caureja; dažos gadījumos no devas atkarīgs aknu transamināžu aktivitātes pieaugums asins plazmā (parasti īslaicīgs, nenozīmīgs, asimptomātisks);
- dzimumorgāni un piena dziedzeri: ar nezināmu biežumu - ginekomastija;
- urīnceļi un nieres: proteīnūrija (parasti tās simptomi ārstēšanas laikā samazinās vai izzūd, šīs komplikācijas parādīšanās nenozīmē akūtas nieru slimības attīstību vai esošas progresēšanu); ļoti reti - hematūrija;
- muskuļu un skeleta sistēma, saistaudi: bieži - mialģija; reti - miopātija (ieskaitot miozītu), rabdomiolīze (var rasties ar akūtu nieru mazspēju); ļoti reti - artralģija; ar nenoteiktu biežumu - imūnsistēmas izraisīta nekrotizējoša miopātija; nelielam skaitam pacientu - no devas atkarīgs kreatīna fosfokināzes aktivitātes pieaugums asins plazmā (parasti īslaicīgs, nenozīmīgs, asimptomātisks), ievērojama pieauguma gadījumos - vairāk nekā 5 reizes salīdzinājumā ar VGN, terapija tiek pārtraukta;
- laboratorijas parametri: hiperglikēmija, izmaiņas vairogdziedzera hormonu koncentrācijā serumā, bilirubīna koncentrācijas palielināšanās plazmā asinīs, gamma-glutamiltransferāzes, sārmainās fosfatāzes aktivitāte asins plazmā;
- vispārēji traucējumi: bieži - astēniskais sindroms; ar nezināmu biežumu - perifēra tūska.
Uz dažu HMG-CoA reduktāzes (statīnu) inhibitoru lietošanas fona ir informācija par šādu traucējumu attīstību: seksuāla disfunkcija un miega traucējumi, depresija, paaugstināta glikozilētā hemoglobīna koncentrācija; atsevišķos gadījumos - difūzās plaušu parenhīmas slimības, īpaši ilgstoša terapijas kursa laikā.
Pārdozēšana
Nav informācijas par pārdozēšanas klīnisko ainu. Lietojot lielas Roxera devas, aktīvās vielas farmakokinētiskie parametri nemainās.
Rosuvastatīnam nav specifiska antidota, hemodialīze ir neefektīva. Pārdozēšanas gadījumā simptomātiska terapija tiek veikta, kontrolējot aknu darbību un kreatīna fosfokināzes aktivitāti.
Speciālas instrukcijas
Pacienti, kuri saņēma lielas Roxera devas (piemēram, 40 mg dienā), novēroja tubulāru proteīnūriju, kas tika atklāta, izmantojot testa sloksnes. Parasti tas ir periodisks vai īslaicīgs. Šāda proteīnūrija neliecina par akūtu slimību vai vienlaicīgas nieru slimības progresēšanu. Pacientiem, kuri lieto Roxera dienas devā 30 vai 40 mg, ārstēšanas laikā ieteicams uzraudzīt nieru funkcijas rādītājus. Pētījumi jāveic vismaz reizi 3 mēnešos.
Gadījumos, kad rozuvastatīnu lieto visās devās, īpaši tajās, kas pārsniedz 20 mg dienā, ir ziņojumi par šādām sekām uz muskuļu un skeleta sistēmu: miopātija, mialģija, retos gadījumos rabdomiolīze. Ir informācija par ļoti retiem rabdomiolīzes gadījumiem, vienlaikus lietojot Roxera ar ezetimibu. Šī kombinācija jālieto piesardzīgi. Pēcreģistrācijas pētījumos rabdomiolīzes biežums bija lielāks, lietojot 40 mg devu dienā.
Ja pirms Roxera iecelšanas kreatīna fosfokināzes aktivitāte ir ievērojami pārsniegta (5 reizes pārsniedzot VGN), ieteicams to atkārtoti izmērīt pēc 5-7 dienām. Apstiprinot rādītājus, terapija netiek uzsākta. Jāņem vērā, ka, lai izvairītos no rezultātu sagrozīšanas, šo rādītāju nav iespējams noteikt pēc palielinātas fiziskās slodzes vai citu iespējamu tā pieauguma iemeslu klātbūtnē.
Pacientiem ar glikozes koncentrāciju 5,6-6,9 mmol / l robežās Roxera lietošana bija saistīta ar paaugstinātu insulīnneatkarīgā diabēta risku.
Faktoru klātbūtnē, kas palielina miopātijas un rabdomiolīzes iespējamību, zāles jālieto piesardzīgi.
Gadījumos, kad pēkšņi parādās spazmas, muskuļu sāpes, muskuļu vājums, īpaši, ja tos papildina drudzis un savārgums, jums jākonsultējas ar ārstu.
Ja hiperholesterinēmija ir saistīta ar hipotireozi, nefrotisko sindromu, pirms Roxera lietošanas jāveic pamata slimības terapija.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pacientiem, kuri vada mehāniskos transportlīdzekļus, jāņem vērā blakusparādību iespējamība, tostarp reibonis.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Roxer tablešu lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.
Grūtniecības gadījumā zāles tiek atceltas.
Sievietēm reproduktīvā vecumā ieteicams lietot atbilstošu pretapaugļošanās līdzekli.
Bērnības lietošana
Saskaņā ar instrukcijām Roxera netiek lietota pediatrijas praksē bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Smagas nieru mazspējas gadījumā (CC mazāka par 30 ml / min) Roxer nav parakstīts.
Vidēji smagas vai smagas nieru mazspējas (CC mazāka par 60 ml / min) gadījumā Roxera lieto tikai devā līdz 30 mg dienā.
Sākotnējā deva vidēji smagas pakāpes nieru mazspējas gadījumā ir 5 mg dienā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Ar aknu slimībām aktīvajā fāzē Roxer nevar lietot.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, Roxera jālieto piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
- transporta olbaltumvielu inhibitori: paaugstināta rosuvastatīna koncentrācija plazmā asinīs un palielināts miopātijas risks;
- HIV proteāzes inhibitori: ievērojams rosuvastatīna iedarbības pieaugums (kombinācija nav ieteicama);
- ciklosporīns: ievērojams rosuvastatīna AUC pieaugums (kombinācija ir kontrindicēta);
- ezetimibs: paaugstināts rosuvastatīna AUC pacientiem ar hiperholesterinēmiju; palielinot blakusparādību iespējamību;
- gemfibrozils un citi hipolipidēmiski līdzekļi: ievērojams rosuvastatīna maksimālās koncentrācijas un AUC palielinājums asins plazmā, miopātijas iespējamības palielināšanās; ir kontrindicēta kombinēta rosuvastatīna lietošana 30 mg dienas devā un fibrāti;
- eritromicīns: rosuvastatīna AUC (0 - t) un Cmax samazināšanās;
- antacīdi, kas satur alumīnija un magnija hidroksīdu: ievērojams rosuvastatīna koncentrācijas samazinājums plazmā (efekta samazināšanos var panākt, ievērojot 2 stundu intervālu starp šo zāļu lietošanu);
- fuzidīnskābe: palielinās rabdomiolīzes iespējamība, kurai nepieciešama īpaša uzmanība pacienta stāvoklim, var būt nepieciešams uz laiku pārtraukt rosuvastatīna lietošanu;
- K vitamīna antagonisti: starptautiskās normalizētās attiecības (M HO) palielināšanās rosuvastatīna lietošanas sākumā un palielinot tā devu; MHO samazināšanās, atceļot rosuvastatīnu vai samazinot tā devu (nepieciešama šī rādītāja kontrole);
- perorālie kontracepcijas līdzekļi, hormonu aizstājterapija: etinilestradiola un norgestrela AUC palielināšanās (var būt nepieciešama šo zāļu devas pielāgošana).
Gadījumos, kad nepieciešama kombinēta lietošana ar zālēm, kas palielina rosuvastatīna iedarbību, Roxera deva tiek koriģēta.
Analogi
Roxera analogi ir: Rosulip, Krestor, Rustor, Rosart, Reddistatin, Akorta, Mertenil, Lipoprime, Rosuvastatin, Suvardio, Tevastor, Rosistark, Rosufast, Rosucard.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Roxer
Saskaņā ar atsauksmēm Roxera efektīvi pazemina holesterīna līmeni. Tiek atzīmēts, ka zāles sāk iedarboties ātrāk nekā citas zāles ar līdzīgu iedarbību. Ar labu toleranci ir iespējama ilgstoša terapija. No trūkumiem viņi norāda uz diezgan augstām izmaksām un blakusparādību attīstību.
Roxera cena aptiekās
Aptuvenā Roxer cena ir:
- 5 mg (iepakojumā pa 30 vai 90 gab.): 365-420 vai 835-925 rubļi;
- 10 mg (iepakojumā pa 30 vai 90 gab.): 480-580 vai 1050-1175 rubļi;
- 15 mg (iepakojumā pa 30, 60 vai 90 gab.): 565-635, 1260-1360 vai 1360-1395 rubļi;
- 20 mg (20, 30, 60 vai 90 gab. Iepakojumā): 760, 700-780, 1680-1710 vai 1720 rubļi.
Roxera: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Roxera 5 mg apvalkotās tabletes 30 gab. RUB 250 Pērciet |
|
Roxera 15 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 342 r Pērciet |
|
Roxera cilne. pp 5mg n30 424 r Pērciet |
|
Roxera cilne. p / o plēve. 5mg Nr. 30 468 r Pērciet |
|
Roxera 10 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 499 RUB Pērciet |
|
Roxera 5 mg apvalkotās tabletes 90 gab. RUB 600 Pērciet |
|
Roxera tabletes p.p. 15mg 30 gab 634 RUB Pērciet |
|
Roxera 20 mg apvalkotās tabletes 30 gab. RUB 660 Pērciet |
|
Roxera cilne. pp 15mg n30 RUB 690 Pērciet |
|
Roxera tabletes p.p. 20mg 30 gab 768 RUB Pērciet |
|
Roxera 15 mg apvalkotās tabletes 90 gab. 826 RUB Pērciet |
|
Roxera cilne. p / o plēve. 5mg Nr. 90 RUB 919 Pērciet |
|
Roxera 10 mg apvalkotās tabletes 90 gab. 989 r Pērciet |
|
Roxera cilne. p / o plēve. 10mg Nr. 90 1260 RUB Pērciet |
|
Roxera tabletes p.p. 15mg 90 gab. 1346 RUB Pērciet |
|
Roxera 20 mg apvalkotās tabletes 90 gab. 1436 RUB Pērciet |
|
Roxera cilne. p / o plēve. 20mg Nr. 90 1894 RUB Pērciet |
| Skatiet visus aptieku piedāvājumus |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
