Ropaksims
Ropaxim: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Ropaxim
ATX kods: R01AB06
Aktīvā sastāvdaļa: ipratropija bromīds (ipratropija bromīds) + ksilometazolīns (ksilometazolīns)
Ražotājs: LLC "Grotex" (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 20.12.2019
Ropaksīms ir dekongestants, ko ENT lieto kā vazokonstriktoru.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo kā dozētu deguna aerosolu, kas ir dzidrs, nedaudz krāsains vai bezkrāsains [polietilēna pudelēs, kas aprīkotas ar dozēšanas sprauslu, katra 10 ml (60 devas) vai 15 ml (90 devas), kartona kastē 1 pudele un lietošanas instrukcija. Ropaksims].
Viena zāļu deva satur:
- aktīvās sastāvdaļas: ipratropija bromīds (monohidrāta formā) - 84 mkg, ksilometazolīns (hidrohlorīda formā) - 70 mkg;
- papildu vielas: bezūdens glicerīns - 3320 mcg; edetāta dinātrija dihidrāts - 70 mkg; 1M nātrija hidroksīda šķīduma vai 1M sālsskābes šķīduma - līdz pH 3,7–4,7; ūdens injekcijām - līdz 140 μl.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Ropaxim farmakoloģiskā darbība ir saistīta ar divu aktīvo komponentu īpašībām, kas veido tā sastāvu:
- ipratropija bromīds: piemīt antiholīnerģisks efekts; intranazāls ievadīšanas veids nodrošina deguna sekrēcijas samazināšanos, apturot plūsmu no deguna konkurējošas holīnerģisko receptoru inhibīcijas dēļ, kas atrodas deguna dobuma epitēlijā. Lietošana terapeitiskās koncentrācijās neizraisa gļotādas kairinājumu un tās hiperēmiju;
- ksilometazolīns: ir lokāls vazokonstriktors (pieder dekongestantu grupai), kam ir alfa-adrenerģiska darbība; atvieglo nazofaringeāla gļotādas pietūkumu un hiperēmiju, izraisot deguna gļotādas asinsvadu sašaurināšanos; novērš sastrēgumus, atvieglojot deguna elpošanu ar rinītu.
Ropaxim darbība sākas 5-10 minūtes pēc lietošanas un ilgst 6-8 stundas.
Farmakokinētika
Ropaxim intranazāla lietošana veicina zemu aktīvo sastāvdaļu uzsūkšanos. Gan ipratropija bromīds, gan ksilometazolīns plazmā ir sastopami tikai nelielos daudzumos.
Lietošanas indikācijas
Ropaksīmu lieto akūtu elpceļu slimību ārstēšanā, ko papildina iesnas (rinīts) ar deguna nosprostojumu; sinusīts, siena drudzis, akūts alerģisks rinīts, kā arī deguna dobuma tūskas un hiperēmijas simptomātiskai ārstēšanai.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- atrofisks rinīts;
- tireotoksikoze;
- tahikardija;
- arteriālā hipertensija;
- glaukoma;
- smaga ateroskleroze;
- stāvoklis pēc ķirurģiskas iejaukšanās smadzeņu membrānās (vēsturē), transsfenoidālā hipofizektomija;
- vecums līdz 18 gadiem;
- Grūtniecības un zīdīšanas laikā;
- terapija ar tri- un tetracikliskiem antidepresantiem vai monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem, ieskaitot 2 nedēļu periodu pēc to atcelšanas;
- izveidota jutība pret atropīnu vai līdzīgiem savienojumiem (piemēram, pret skopolamīnu, hiosciamīnu);
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Relatīvs (jālieto Ropaxim, ievērojot piesardzības pasākumus):
- stenokardijas III un IV funkcionālā klase;
- sirds un asinsvadu sistēmas slimības, tai skaitā sirds išēmiskā slimība (sirds išēmiskā slimība);
- porfīrija;
- starpdzemdību krokas stenoze;
- prostatas hiperplāzija;
- urīnpūšļa kakla aizsprostojums;
- feohromocitoma;
- hipertireoze;
- diabēts.
Turklāt jāievēro piesardzība, parakstot Ropaxim deguna aerosolu pacientiem, kuriem ir nosliece uz asiņošanu no deguna vai paaugstināta jutība pret adrenerģiskām zālēm, jo tie var izraisīt nevēlamu simptomu attīstību (paaugstināts asinsspiediens (reibonis), reibonis, aritmija, skeleta muskuļu trīce., miega traucējumi, paralītisks zarnu aizsprostojums], kā arī pacientiem ar cistisko fibrozi.
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijušas tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas (bronhu spazmas, balsenes tūska, angioneirotiskā tūska, izsitumi, nātrene, anafilaktiskas reakcijas), jābūt uzmanīgiem, lietojot deguna aerosolu.
Ja ir kāda no iepriekšminētajām slimībām, pirms Ropaxim lietošanas ir nepieciešams konsultēties ar speciālistu.
Ropaxim, lietošanas instrukcija: metode un devas
Spray Ropaxim lieto intranazāli.
Ieteicamā deva pacientiem vecākiem par 18 gadiem: trīs reizes dienā, 1 injekcija katrā deguna ejā. Intervāls starp injekcijām nedrīkst būt mazāks par 6 stundām.
Bez konsultēšanās ar ārstu Ropaxim var lietot ne ilgāk kā 7 dienas (maksimālais terapijas ilgums).
Ja slimības simptomi tika apturēti agrāk, zāļu lietošana jāpārtrauc, lai samazinātu nevēlamu notikumu rašanās risku. Tātad, ilgstoši lietojot ksilometazolīnu, var rasties tā sauktā atsitiena vai abstinences sindroma parādība (kas izpaužas ar deguna gļotādas tūsku un pastiprinātu sekrēciju), jo ir paaugstināta šūnu jutība pret Ropaxim aktīvajām sastāvdaļām.
Pirms pirmās aerosola lietošanas ir nepieciešams vairākas reizes nospiest sūkņa dozatoru, līdz tiek saņemta visa produkta deva. Nākotnē nav nepieciešams papildus aktivizēt dozēšanas ierīci. Nevienmērīgas izsmidzināšanas devas vai zāļu lietošanas pārtraukuma gadījumā, kas ilga vairāk nekā 9 dienas, jums jāatkārto vairāki sūkņa dozēšanas ierīces pieskārieni, lai to aktivizētu, līdz tiek atbrīvota visa deva.
Aktīvo komponentu saturs vienā injekcijā ir: ipratropija bromīds - 84 μg, ksilometazolīns - 70 μg.
Blakus efekti
Nevēlamo reakciju klasifikācija, lietojot Ropaxim no sistēmām un orgāniem, attīstības biežuma skalā, kas atbilst Pasaules Veselības organizācijas standartiem (ļoti bieži - no 1/10 un vairāk; bieži - no 1/100 līdz 1/10; reti - no 1/1000 līdz 1/100; reti - no 1/10 000 līdz 1/1000; ļoti reti - mazāk nekā 1/10 000, ieskaitot atsevišķus ziņojumus; ar nezināmu biežumu - pēc pieejamiem datiem nav iespējams aprēķināt reakciju biežumu):
- elpošanas sistēma, krūtis un videnes orgāni: ļoti bieži - nazofaringeāla gļotādas sausums un / vai kairinājums, deguna asiņošana; bieži - šķaudīšana, deguna hipersekrēcija, aizlikts deguns (ar ilgstošu un / vai pārāk biežu Ropaxim lietošanu), tirpšanas / dedzināšanas sajūta, rinoreja, rinalgija, iekaisis / sauss kakls; reti - disfonija, sāpes kaklā, klepus, deguna gļotādas čūla; ar nezināmu biežumu - rīkles pietūkums, balsenes spazmas, diskomforts deguna blakusdobumu rajonā;
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - arteriāla hipertensija, sirds sirdsklauves, supraventrikulāra tahikardija; ļoti reti - aritmijas pulss; ar nezināmu biežumu - priekškambaru mirdzēšana;
- centrālā nervu sistēma (CNS): bieži - galvassāpes, garšas traucējumi; reti - trīce, reibonis, traucēta oža; ļoti reti - halucinācijas, krampji, bezmiegs;
- imūnsistēma: ar nezināmu biežumu - paaugstinātas jutības reakcijas (nieze, izsitumi, angioneirotiskā tūska, balsenes spazmas, anafilaktiska reakcija);
- gremošanas sistēma: bieži - sausa mute; reti - slikta dūša, dispepsija; ar nezināmu biežumu - apgrūtināta rīšana;
- nieres un urīnceļi: ar nezināmu biežumu - urinēšanas grūtības;
- āda un zemādas audi: ar nezināmu biežumu - nātrene / izsitumi uz ādas, nieze;
- redzes orgāns: reti - sausas acis, acu kairinājums; ar nezināmu biežumu - slēgta leņķa glaukomas pasliktināšanās, fotopsija, skolēna paplašināšanās, paaugstināts intraokulārais spiediens, halo efekts (varavīksnes apļu klātbūtne redzes laukā ap gaismas avotu), midriāze, redzes uztveres skaidrības pasliktināšanās, acu sāpes;
- vispārēji traucējumi: reti - nogurums, diskomforts; ar nezināmu biežumu - slāpes, diskomforta sajūta krūtīs.
Ja kāda no iepriekš minētajām blakusparādībām pastiprinās vai rodas nevēlamas parādības, kas nav norādītas Ropaxim instrukcijās, jums par to jāinformē ārsts.
Pārdozēšana
Tā kā, ievadot intranazāli, gan ksilometazolīns, gan ipratropija bromīds nelielos daudzumos uzsūcas asinīs, akūta Ropaxim pārdozēšana ir maz ticama.
Pārdozēšanas simptomi, kas raksturīgi katrai no aktīvajām vielām atsevišķi:
- ipratropija bromīds: tahikardija, sausa mute, grūtības izmitināt; pārmērīgas devas ieņemšanas gadījumā no centrālās nervu sistēmas ir iespējams attīstīt simptomus, kas saistīti ar zāļu antiholīnerģisko darbību, it īpaši halucinācijas (šīs parādības apturēšanai tiek izmantoti holīnesterāzes inhibitori);
- ksilometazolīns: ķermeņa temperatūras pazemināšanās, svīšana, slikta dūša, galvassāpes, reibonis, arteriāla hipertensija (to var aizstāt ar arteriālu hipotensiju), bradikardija, izmitināšanas traucējumi, krampji, elpošanas nomākums, koma.
Ārstēšana ar iepriekš minēto simptomu attīstību ir simptomātiska, to veic ārsta uzraudzībā. Ja jums ir aizdomas par pārdozēšanu, jums steidzami jāveic atbilstoši pasākumi. Tie ietver obligātu pacienta stāvokļa uzraudzību vismaz 6 stundas. Smagas saindēšanās gadījumā, ko papildina sirdsdarbības apstāšanās, reanimācija jāturpina vismaz 1 stundu.
Speciālas instrukcijas
Pirms Ropaxim aerosola lietošanas jums jānotīra deguna ejas.
Nav ieteicams ilgstoši lietot zāles, piemēram, hroniska rinīta ārstēšanai. Tas ir saistīts ar ksilometazolīna klātbūtni tā sastāvā, kas, ilgstoši lietojot, var izraisīt tā saukto atsitiena efektu (deguna gļotādas pietūkums un pastiprināta sekrēcija), pateicoties šūnu paaugstinātai jutībai pret Ropaxim deguna aerosola aktīvajām sastāvdaļām. Lai samazinātu šādu parādību rašanās risku, ārstēšana jāpārtrauc, tiklīdz slimības simptomi tiek pārtraukti.
Neļaujiet aerosolam nonākt saskarē ar acīm vai zonu ap acīm. Nejaušas saskares gadījumā ir iespējama īslaicīga neskaidra redze, sāpīgas sajūtas, acu kairinājums un apsārtums, aizvērta leņķa glaukomas saasināšanās. Nepieciešams nekavējoties izskalot acis ar lielu daudzumu auksta ūdens un ja neskaidra redze vai sāpes acīs, konsultējieties ar speciālistu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Lietojot Ropaxim, tika novēroti reiboņi, redzes traucējumi (ieskaitot paplašinātu zīlīti, neskaidra redze) un nogurums. Pacientiem jāiesaka atturēties no braukšanas un citiem mehānismiem, kad parādās šādi simptomi, kā arī no jebkādām citām darbībām, kurām nepieciešama lielāka uzmanības koncentrācija (lai mazinātu risku gan pašiem pacientiem, gan citiem cilvēkiem).
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, Ropaxim aerosola lietošana ir kontrindicēta.
Bērnības lietošana
Ropaxim aerosols nav parakstīts pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Ropaxim lietošanai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav īpašu nosacījumu.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar traucētu aknu darbību nav īpašu nosacījumu Ropaxim lietošanai.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Pacienti, kas jaunāki par 70 gadiem, lieto Ropaxim aerosolu saskaņā ar šajā instrukcijā izklāstītajiem ieteikumiem. Pieredze par zāļu lietošanu pacientiem, kas vecāki par 70 gadiem, ir ierobežota.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīga zāļu lietošana ar tri- un tetracikliskiem antidepresantiem, monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem, ieskaitot iepriekšējo 2 nedēļu periodu, ir aizliegta, jo šo zāļu un Ropaxim kombinēta lietošana var pastiprināt ksilometazolīna simpatomimētisko efektu.
Simpatomimētiskie līdzekļi izraisa kateholamīnu (ieskaitot norepinefrīna, kam ir vazokonstriktora efekts) izdalīšanos, tādējādi paaugstinot asinsspiedienu. Ja ievērojami palielinās asinsspiediens, aerosola lietošana jāpārtrauc un pacientam jānosaka simptomātiska ārstēšana.
Ipratropija bromīda antiholīnerģisko iedarbību var pastiprināt, kombinēti lietojot citas zāles ar antiholīnerģisku aktivitāti.
Iepriekš minētā mijiedarbība tika pētīta atsevišķi katrai zāļu Ropaxim aktīvajai sastāvdaļai, kombinācijā ar abām aktīvajām sastāvdaļām (ipratropija bromīds + ksilometazolīns), tās netika pētītas.
Analogi
Ropaxim analogi ir Xymelin Extra, Otrivin Complex, Aqua Maris Plus, Aqua Maris Strong, Xilong, Nazik, Nazik bērniem, Naximin, Rinofluimucil utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Temperatūra uzglabāšanas vietā nedrīkst pārsniegt 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Pieejams bez receptes.
Atsauksmes par Ropaxim
Eksperti saka, ka vazokonstriktora efekts, ko rada aerosols, ir izteikts, ātrs un ilgstošs. Turklāt šīs zāles priekšrocībām viņi piedēvē inteliģentu izsmidzināšanas sistēmu, pateicoties kurai izsmidzinātājs, neskatoties uz konservantu neesamību sastāvā, visā derīguma termiņa laikā paliek sterils, turklāt darbojas jebkurā stāvoklī un nodrošina maksimālu deguna gļotādas apūdeņošanu.
Tā kā zāles Valsts zāļu reģistrā tika reģistrētas mazāk nekā pirms gada, par Ropaxime vēl nav pacientu pārskatu.
Ropaxim cena aptiekās
Ropaxim, dozēta deguna aerosola cena 84 mcg / deva + 70 mcg / deva, svārstās no 180 līdz 295 rubļiem. 15 ml pudelei.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
