Beklospir
Beklospir: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Beclospir
ATX kods: R03BA01
Aktīvā viela: beklometazons (beklometazons)
Ražotājs: AS "Sanktpēterburgas farmaceitiskā rūpnīca" (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 4/04/2020
Beclospir ir vietējs preparāts - glikokortikosteroīds (GCS).
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles izdalās dozētas inhalācijas aerosola formā, kas ir suspensija zem spiediena; izsmidzinot uz stikla priekšmetstikliņa, alumīnija kannās, kas aprīkotas ar dozēšanas vārstu un izsmidzinātāju pret astmas līdzekļiem, veidojas balta plankuma [200 devas (50, 100 vai 250 mcg devā), kartona kastē 1 kannā un Beclospir lietošanas instrukcija].
1 pudele (200 devas vai 14,02 g) satur:
- aktīvā viela: beklometazona dipropionāts - 0,012; 0,024 vai 0,06 g (beklometazona dipropionāta saturs vienā devā ir attiecīgi 50, 100 vai 250 mcg);
- palīgkomponenti: etanols (absolūtais etilspirts), fluorfluoralkāns (HFA-134a).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Beklospir ir zāles vietējai lietošanai inhalācijas veidā. Tās aktīvajai vielai beklometazona dipropionātam ir vājš glikokortikosteroīdu (GCS) receptoru tropisms un tā ir priekšzāles. Izteiktu lokālu pretiekaisuma iedarbību izraisa tā aktīvais metabolīts - beklometazona-17-monopropionāts, kas veidojas esterāžu iedarbībā. Terapeitiskais efekts ir saistīts ar ķīmijtakses vielas veidošanās samazināšanos (ietekme uz aizkavēta tipa alerģiskām reakcijām). Tas kavē tūlītējas alerģiskas reakcijas attīstību arahidonskābes metabolītu ražošanas nomākšanas un iekaisuma mediatoru izdalīšanās samazināšanās rezultātā no tukšajām šūnām. Tas palīdz uzlabot mukocilāro transportu, samazināt tuklo šūnu skaitu bronhu gļotādā un epitēlija tūsku, mazināt bronhu hiperreaktivitāti,neitrofilu marginālā uzkrāšanās, gļotu sekrēcija bronhu dziedzeros, iekaisuma eksudāts un limfokīnu ražošana. Tas kavē makrofāgu migrāciju, samazina infiltrācijas un granulēšanas procesu intensitāti. Neatbrīvo bronhu spazmu. Ievadot ieelpojot, tam gandrīz nav rezorbcijas efekta. Klīniskais efekts parasti tiek novērots pēc 5-7 dienām pēc regulāras Beklospir lietošanas.
Uz aktīvo beta-adrenerģisko receptoru palielināšanās fona pacienta reakcija uz bronhodilatatoriem tiek atjaunota, kas ļauj samazināt to lietošanas biežumu.
Farmakokinētika
Pēc ieelpošanas vairāk nekā 25% no beklometazona dipropionāta devas nosēžas elpošanas traktā, pārējais paliek mutē un rīkle, kā arī norīšanas rezultātā nonāk kuņģa-zarnu traktā (GIT).
Pirms beklometazona absorbcijas dipropionāts plaši tiek metabolizēts plaušās, veidojot aktīvo metabolītu beklometazona-17-monopropionātu. Sistēmiskā absorbcija notiek plaušās (36% - plaušu frakcija) un kuņģa-zarnu traktā (26% no norītās devas). Nemainītā beklometazona dipropionāta absolūtā biopieejamība ir aptuveni 2%, bet beklometazona-17-monopropionāta ir 62% no ieelpotās devas.
Beklospir ātri uzsūcas. Maksimālā beklometazona dipropionāta koncentrācija plazmā tiek sasniegta 0,3 stundu laikā, bet beklometazona-17-monopropionāta - 1 stundas laikā.
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 87%.
Izkliedes tilpums audos ir: beklometazona dipropionāts - 20 litri, beklometazona-17-monopropionāts - 424 litri. Beklometazona dipropionāta un tā aktīvā metabolīta klīrenss plazmā ir attiecīgi 150 l / h un 120 l / h. Beklometazona dipropionāta pusperiods ir 0,5 stundas, bet beklometazona-17-monopropionāta pusperiods ir 2,7 stundas.
Lietošanas indikācijas
Beklospir lietošana ir parādīta kā pamata terapija dažādām bronhiālās astmas formām pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 4 gadiem.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- bērni līdz 4 gadu vecumam;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Beklospir aerosols piesardzīgi jālieto pacientiem ar aknu cirozi, glaukomu, sistēmiskām infekcijām (vīrusu, sēnīšu, parazitārām, baktērijām, ieskaitot plaušu tuberkulozi), osteoporozi, hipotireozi, grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Beklospir, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Beklospir aerosolu lieto ieelpojot.
Pirms katras inhalatora lietošanas pārliecinieties, ka izplūdes caurule ir tīra!
Procedūrai jānotiek bez mazākā stresa! Noņemot vāciņu no inhalatora, kannu vajadzētu turēt vertikālā stāvoklī, īkšķi novietojot uz apakšas un rādītājpirkstu uz augšas. Spēcīgi kratot kannu uz augšu un uz leju, jums dziļi jāizelpo caur degunu un cieši jāpievelk lūpas ap kannas cauruli. Pēc tam lēnām dziļi ieelpojot, ar rādītājpirkstu nospiediet kasetnes vārstu un atbrīvojiet izsmidzināšanas devu, vienlaikus turpinot lēni ieelpot. Pēc inhalatora caurules noņemšanas no mutes, jums vismaz 10 sekundes jāaiztur elpa, pēc tam lēnām jāizelpo. Vienlaicīgi lietojot vairākas devas, intervālam starp to ievadīšanu jābūt vismaz 60 s. Pēc procedūras inhalators ir aizvērts ar vāciņu.
Pirmajā lietošanas posmā ir vēlams veikt inhalācijas spoguļa priekšā. Ja no tvertnes augšdaļas vai no mutes stūriem izdalās "tvaiks", procedūra jāatkārto.
Aukstajā sezonā izsmidzināmo kannu ieteicams sildīt ar rokām, noņemot to no plastmasas korpusa, jo ievērojama aerosola atdzesēšana var samazināt tā efektivitāti.
Dienas devu ārsts izvēlas individuāli, ņemot vērā bronhiālās astmas smagumu, tā tiek sadalīta vairākās devās.
Ieteicamās sākotnējās Beklospir dienas devas pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, ņemot vērā bronhiālās astmas smagumu:
- viegla pakāpe [piespiedu izelpas tilpums (FEV) vai maksimālais izelpas plūsmas ātrums (PSV) - vairāk nekā 80%, dienas PSV indeksu svārstības - mazāk nekā 20%]: no 200 līdz 600 μg;
- vidējā pakāpe (FEV vai PSV - 60–80%, dienas PSV rādītāju diapazons - 20–30%): no 600 līdz 1000 μg;
- smaga pakāpe (FEV vai PSV - 60%, ikdienas rādītāju diapazons - vairāk nekā 30%): no 1000 līdz 1200 mkg.
Pakāpeniska pieeja bronhiālās astmas ārstēšanai ietver Beklospir lietošanu devā, kas atbilst slimības smagumam, sākot no terapijas otrā posma.
Ieteicama šāda deva:
- II pakāpe, pamata terapija: 100–400 mkg 2 reizes dienā;
- III pakāpe, pamata terapija, beklometazona dipropionāta kombinācija ar ilgstošas darbības beta 2 -adrenoreceptoru agonistu ieelpošanu: 800-1600 mcg (dažos gadījumos līdz 2000 mcg) dienā;
- IV un V stadija (smaga bronhiālā astma): 800-1600 mcg (dažos gadījumos līdz 2000 mcg) dienā.
Beklospir dienas deva bērniem no 4 līdz 12 gadu vecumam var būt līdz 400 mcg, tā tiek sadalīta vairākās devās visas dienas garumā.
Gados vecākiem pacientiem, kā arī pacientiem ar nieru un / vai aknu mazspēju devas pielāgošana nav nepieciešama.
Ja nejauši izlaižat vienu inhalāciju, terapija jāturpina saskaņā ar ārstēšanas shēmu ar nākamo vienreizējo devu atbilstošā laikā.
Inhalatoram nepieciešama regulāra apkope, kas sastāv no tā tīrīšanas vismaz reizi 7 dienās. Lai to izdarītu, noņemiet metāla kannu no plastmasas korpusa un noskalojiet korpusu un vāciņu ar siltu (ne karstu) ūdeni. Pēc rūpīgas to žāvēšanas dabiskos apstākļos kārbu ievieto atpakaļ korpusā un aizver ar vāciņu. Nemērciet metāla bundžu ūdenī.
Blakus efekti
- no elpošanas sistēmas: rīkles gļotādas kairinājums, augšējo elpceļu kandidoze (rašanās risks palielinās, lietojot dienas devas, kas pārsniedz 400 mcg), aizsmakums (disfonija), paradoksāls bronhu spazmas;
- no gremošanas trakta puses: nepatīkamas garšas sajūtas, slikta dūša, perorāla kandidoze (rašanās risks palielinās, ja dienas deva pārsniedz 400 μg);
- alerģiskas reakcijas: paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot lūpu, mutes un rīkles gļotādu, acu un sejas apsārtumu un pietūkumu, niezi, izsitumus, nātreni);
- citi: sistēmiski efekti (tostarp galvassāpes, virsnieru garozas funkcijas samazināšanās, zilumi vai ādas retināšana, osteoporoze, katarakta, glaukoma, bērniem un pusaudžiem - augšanas aizture).
Pārdozēšana
Simptomi: ar akūtu Beklospir pārdozēšanu var īslaicīgi samazināties virsnieru garozas funkcija, hroniski - pastāvīgi nomācot virsnieru garozas darbību.
Ārstēšana: akūtas pārdozēšanas gadījumā ārkārtas terapija nav nepieciešama, jo dažu dienu laikā virsnieru garozas funkcija tiek atjaunota, par ko liecina kortizola līmenis plazmā. Hroniskas pārdozēšanas gadījumā ir jāuzrauga virsnieru garozas rezerves funkcija. Beklospir lietošanu var turpināt devās, kas nepieciešamas, lai pienācīgi uzturētu terapeitisko efektu.
Speciālas instrukcijas
Kad Beklospir tiek parakstīts uz GCS lietošanas fona iekšpusē, tā deva paliek nemainīga. Pacienta stāvoklim jābūt samērā stabilam. Pēc 7-14 dienu ilgas kombinētas terapijas jāsāk pakāpeniska perorālo kortikosteroīdu dienas devas samazināšana saskaņā ar ārsta noteikto shēmu, ņemot vērā iepriekšējās ārstēšanas ilgumu un kortikosteroīdu sākotnējās devas vērtību. Vairumā gadījumu regulāra kortikosteroīdu ieelpošana ļauj atcelt vienlaicīgu terapiju ar to perorālajām formām. Ja pacienti lietoja ne vairāk kā 15 mg prednizolona, tad tos var pilnībā pārnest uz inhalācijas terapiju. Tomēr pēc pārejas viņiem rūpīgi jāuzrauga stāvoklis, tostarp regulāri jāpārbauda virsnieru garozas funkcijas rādītāji periodā (pirmajos mēnešos), kas nepieciešams pietiekamai hipofīzes-virsnieru sistēmas atjaunošanai,spēj nodrošināt adekvātu reakciju stresa situācijās, piemēram, infekcija, trauma vai operācija. Jāpatur prātā, ka pacientu pāreja no sistēmiskas uz inhalējamu GCS var palielināt alerģisku reakciju (tostarp alerģiska rinīta, ekzēmas) attīstības risku, ko iepriekš nomāc sistēmiskas zāles. Pacientiem ar bronhiālo astmu ar samazinātu virsnieru garozas funkciju, kuri GCS lietoja tikai ieelpojot, vienmēr vajadzētu būt sistēmiskas GCS piegādei un brīdinājuma kartei, kas norāda uz nepieciešamību pēc papildu sistēmiskas GCS stresa situācijās. Pēkšņai un pakāpeniskai astmas simptomu pasliktināšanai nepieciešama tūlītēja GCS devas palielināšana, jo tas potenciāli apdraud pacienta dzīvību. Netieša terapijas neefektivitātes norāde ir īslaicīgas darbības beta adrenerģisko agonistu lietošanas biežuma palielināšanās.
Ja rodas paradoksāls bronhu spazmas, Beklospir lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstējošo ārstu, kurš, novērtējot pacienta stāvokli un veicot atbilstošu pārbaudi, izraksta ārstēšanu ar citām zālēm. Tūlītējai paradoksāla bronhu spazmas atvieglošanai tiek izmantoti īslaicīgas iedarbības inhalējami beta 2 adrenomimetiki.
Pēc vēlamā terapeitiskā efekta sasniegšanas inhalējamo kortikosteroīdu devu ieteicams samazināt līdz minimālajai efektīvajai devai, lai kontrolētu slimības gaitu. Tas samazinās sistēmisku blakusparādību rašanās risku. Lielākajai daļai pacientu Beklospir lietošana 1500 mcg dienas devā nav saistīta ar ievērojamu virsnieru darbības nomākšanu.
Izrakstot zāles, ārstam pacientam jāinformē par noteikumiem par inhalējamā GCS lietošanu un jāpārliecinās, ka to ieviešana nodrošina aktīvās vielas pietiekamu iekļūšanu plaušās.
Pēc katras ieelpošanas mute un rīkle jānoskalo ar ūdeni. Mutes dobuma kandidozes attīstība visbiežāk notiek pacientiem ar augstu anti-kandidozes antivielu līmeni (iepriekšējas kandidozes pierādījumi). Kandidozes ārstēšanai ir norādīta vienlaicīga vietējo pretsēnīšu līdzekļu lietošana.
Beclospir ir paredzēts regulārai ikdienas lietošanai, nevis bronhiālās astmas lēkmju mazināšanai. Krampju atvieglošanai jālieto salbutamols un citi īsas darbības beta 2 adrenomimetiski līdzekļi. Ja nav pietiekama terapeitiskā efekta vai smaga bronhiālās astmas saasināšanās, inhalējamā beklometazona dipropionāta deva jāpalielina, ja nepieciešams, ir norādīta sistēmiskas GCS iecelšana. Ja attīstās infekcija, jādod antibiotika.
Ieteicams ilgstoši lietot inhalējamo GCS bērnu ārstēšanai, regulāri kontrolējot bērna augšanas dinamiku.
Pēkšņa Beklospir lietošanas pārtraukšana ir kontrindicēta.
Lai novērstu plakstiņu un deguna ādas bojājumus, pēc katras procedūras ir nepieciešams mazgāt seju ar ūdeni. Neļaujiet aerosolam nokļūt acīs.
Bundžu (ieskaitot tukšu) nedrīkst mest ugunī vai izjaukt.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nav datu par Beklospir ietekmi uz cilvēka spēju vadīt transportlīdzekļus vai sarežģītus mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Īpaši piesardzīgi un tikai gadījumos, kad iespējamā ietekme uz māti atsver iespējamo risku auglim un bērnam, Beklospir lietošana ir atļauta grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Beklospir aerosola lietošana bērniem līdz 4 gadu vecumam ir kontrindicēta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar aknu cirozi Beklospir jālieto piesardzīgi.
Aknu darbības traucējumu gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Beklospir deva nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
Nav pētījumu rezultātu, kas apstiprinātu Beclospir mijiedarbību ar citām zālēm.
Analogi
Beclospir analogi ir Beclomethasone, Beclomethasone DS, Beclomethasone Orion Pharma, Beclomethasone-aeronautical, Allergorus, Beklazon Eco, Beklazon Eco Light Respiration, Boson, Klenil, Klenil UDV, Nasobek, Rinoclenil.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C, nesasaldēt.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Beklospir
Atsauksmes par Beklospir ir maz, taču tās ir pozitīvas. Pēc lietotāju domām, zāles ir ērtas un viegli lietojamas, nerada neērtības, ja tās lieto sabiedriskās vietās.
Kā trūkumi tiek minētas aerosola izmaksas, kuras tiek uzskatītas par pārvērtētām, kā arī efekta trūkums (dažiem pacientiem Beklospir terapija nedeva gaidītos rezultātus). Turklāt pacienti sūdzas, ka pēdējā laikā zāles nav pārdošanā.
Beklospir cena aptiekās
Pašlaik zāles netiek piegādātas mazumtirdzniecības tīklam, to piegāde tiek veikta tikai medicīnas iestādēm. Cenas Beclospir, kas reģistrēts VED sarakstā (Vital and Essential Medicines), iepakojumam, kurā ir 1 aerosola tvertne, var būt: 50 μg vienā devā - no 233 rubļiem, 100 μg vienā devā - no 276 rubļiem., 250 mcg devā - no 362 rubļiem.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
