Sanvala
Sanval: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Sanval
ATX kods: N05CF02
Aktīvā sastāvdaļa: zolpidēma (zolpidēma)
Ražotājs: Lek d. D. (Slovēnija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 16.08.2019
Sanval ir hipnotisks līdzeklis ar nomierinošu iedarbību un nelielu anksiolītisku, pretkrampju, centrālo muskuļu relaksācijas efektu.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma Sanval - apvalkotās tabletes: apaļas abpusēji izliektas; 5 mg tabletes ir apvalkotas ar gaiši rozā krāsu, katra 10 mg - ar gandrīz baltas vai baltas krāsas plēves pārklājumu, ar dalīšanas līniju vienā pusē (5 mg katra: 10 gab. blisterī, kartona kastē 2 blisteri; 10 mg: 10 gab. blisterī, kartona kastē 1 vai 2 blisteri).
Sanval aktīvā sastāvdaļa ir zolpidēma tartrāts, 1 tabletē - 5 mg vai 10 mg.
Palīgkomponenti: povidons, laktozes monohidrāts, nātrija karboksimetilciete, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds.
Plēves apvalks: makrogols 400, hipromeloze, titāna dioksīds, hipoproloze, karnaubas vasks, talks.
Turklāt gaiši rozā apvalkā: dzelzs krāsa sarkanais oksīds.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Zolpidēma ir hipnotisks līdzeklis, kas pieder imidazopiridīnu grupai. Būtībā to raksturo hipnotisks efekts, un antikonvulsanti, centrālie muskuļu relaksanti un anksiolītiskie līdzekļi tiek izteikti nenozīmīgā mērā.
Sanvala aktīvā viela aktivizē benzodiazepīna ω receptorus GABA receptoru kompleksu alfa apakšvienībā, kas koncentrējas smadzeņu garozā, proti, to IV plāksnes sensoro-motoriskajā zonā, ventrālā talamika kompleksa redzes sprauslas, pallidum, pons varoli, substantia nigra retikulāros reģionus. Mijiedarbība ar ω receptoriem nodrošina neironu jonoformu kanālu atvēršanu hlora joniem.
Sanval pieņemšana palielina kopējo miega ilgumu, normalizē to, uzlabojot nakts atpūtas kvalitāti, samazina nakts pamošanās skaitu un samazina aizmigšanas laiku. Zāles paildzina miega II pakāpi, kā arī III un IV (dziļas miega stadijas).
Hipnotiskais efekts pēc Sanval lietošanas rodas ātri, un zāles neizraisa paaugstinātu miegainību visas dienas garumā.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas zolpidēms ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Tās maksimālo koncentrāciju asins plazmā nosaka pēc 0,5–3 stundām. Aktīvās sastāvdaļas biopieejamība ir aptuveni 70%.
Zolpidēma koncentrācija plazmā ir lineāri atkarīga no Sanval devas. Viela saistās ar plazmas olbaltumvielām par aptuveni 92%.
Zolpidēms tiek metabolizēts aknās, veidojot 3 neaktīvus metabolītus. Tas arī nav aknu enzīmu induktors. Metabolīti tiek izvadīti caur nierēm (apmēram 56% no ievadītās devas) un zarnām (apmēram 37% no ievadītās devas). Pusperiods svārstās no 0,7 līdz 3,5 stundām.
Gados vecākiem pacientiem dažreiz tiek novērots klīrensa samazināšanās asins plazmā, un pussabrukšanas periods praktiski nav palielināts un ir apmēram 3 stundas. Tomēr maksimālā zolpidēma koncentrācija palielinās par 50%.
Ar smagu nieru disfunkciju nieru klīrenss nedaudz palielinās. Pacientiem ar traucētu aknu darbību zāļu biopieejamība palielinās, un pusperiods palielinās līdz 10 stundām.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Sanval ir paredzēts pacientiem ar miega traucējumiem, kas saistīti ar grūtībām aizmigt, nakti un agru pamošanos.
Kontrindikācijas
- glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktozes nepanesība, laktāzes deficīts;
- aknu mazspēja hroniskā, akūtā vai smagā formā;
- smaga un / vai akūta elpošanas mazspēja;
- I grūtniecības trimestris;
- zīdīšanas periods;
- vecums līdz 18 gadiem;
- miega apnojas sindroms;
- smaga myasthenia gravis;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Pacientiem ar vieglu un vidēji smagu aknu mazspēju, garīgām slimībām, depresiju grūtniecības II un III trimestrī ar alkoholu, narkotikām un citiem atkarības veidiem, vieglu un vidēji smagu elpošanas mazspēju ieteicams Sanval izrakstīt piesardzīgi.
Sanval lietošanas instrukcijas: metode un devas
Sanval tabletes pirms gulētiešanas jālieto iekšķīgi, kādu laiku pēc ēšanas, uzdzerot šķidrumu.
Jāpatur prātā, ka miegazāļu lietošana ietver nepārtrauktu gulēšanu 7-8 stundas.
Ārsts izraksta devu un ārstēšanas periodu.
Dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg.
Sākotnējo devu pacientiem ar aknu mazspēju, gados vecākiem cilvēkiem (65 gadus veciem un vecākiem) vai novājinātu stāvokli ieteicams izrakstīt 5 mg robežās, labi panesot zāles, lai sasniegtu klīnisko efektu, to var palielināt līdz 10 mg.
Ārstēšanas ilgums: ar situācijas bezmiegu - 14-21 diena, ar pārejošu - 2-5 dienas. Nepārtraukta Sanval lietošana nedrīkst ilgt vairāk kā 28 dienas.
Īsiem terapijas kursiem nav nepieciešama pakāpeniska zāļu atcelšana.
Lai samazinātu atsitiena bezmiega attīstības risku pēc ilgstošas Sanval lietošanas, zāles ieteicams atcelt, pakāpeniski samazinot dienas devu.
Ir stingri aizliegts pārkāpt ārsta noteikto devu režīmu.
Blakus efekti
- psihiski traucējumi: bieži - murgi, uzbudinājums, halucinācijas; reti - aizkaitināmība, apjukums; biežums nav noteikts - psihoze, uzvedības traucējumi, somnambulisms, trauksme, disforija, delīrijs, agresivitāte, atkarība no narkotikām (arī uz terapeitisko devu fona), dusmas; kad Sanval tiek atcelts - atsitiena bezmiegs (abstinences sindroms), depresija, samazināts libido (lielākā daļa seku ir paradoksālas reakcijas);
- infekcijas un parazitārās patoloģijas: bieži - augšējo un apakšējo elpceļu infekcijas;
- nervu sistēma: bieži - palielināts bezmiegs, galvassāpes, miegainība, reibonis, anterogrāda amnēzija (attīstības risks palielinās proporcionāli devai, simptomi var būt saistīti ar uzvedības reakcijām); frekvence nav noteikta - traucēta apziņa;
- imūnsistēma: biežums nav noteikts - angioneirotiskā tūska;
- kuņģa-zarnu trakts: bieži - slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja;
- redzes orgāns: reti - diplopija;
- aknu un žultsceļu sistēma: biežums nav noteikts - paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte asinīs;
- elpošanas sistēma, krūtis un videnes orgāni: biežums nav noteikts - elpošanas nomākums;
- muskuļu un skeleta sistēma: bieži - muguras sāpes; biežums nav noteikts - muskuļu vājums;
- dermatoloģiskas reakcijas: biežums nav noteikts - nieze, izsitumi, pārmērīga svīšana, nātrene;
- citi: bieži - noguruma sajūta; biežums nav noteikts - atkarība no narkotikām, gaitas traucējumi, kritieni (biežāk gados vecākiem pacientiem un pārkāpjot terapijas režīmu).
Ja parādās nevēlamu seku simptomi, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Pārdozēšana
Sanval pārdozēšanu var noteikt ar tādiem simptomiem kā asinsspiediena pazemināšanās, elpošanas centra depresija, samaņas traucējumi (no miegainības līdz komai). Kā ārkārtas pasākumu ieteicams mazgāt kuņģi. Flumazenils ir specifisks antidots. Pat ja pacientam ir izteiktas uzbudinājuma pazīmes, jebkuru sedatīvu lietošana ir stingri kontrindicēta. Hemodialīze tiek uzskatīta par neefektīvu. Ja nepieciešams, var izrakstīt simptomātisku terapiju, kas tiek veikta slimnīcas apstākļos.
Speciālas instrukcijas
Nepieciešamība izrakstīt zāles jānosaka ārstam pēc miega traucējumu cēloņa noteikšanas, kas var būt saistīts ar garīgiem traucējumiem vai pacienta nervu sistēmu. Klīniskā efekta trūkums pēc 7-14 dienām pēc Sanval lietošanas prasa koriģēt ārstēšanas shēmu, ieskaitot papildu zāļu receptes.
Nervu sistēmas blakusparādību attīstība bieži ir individuāla un atkarīga no devas. Tāpēc, lai mazinātu to smagumu, ieteicams lietot zāles, jo īpaši gados vecākiem pacientiem, jau gultā vai pirms gulētiešanas.
Zolpidēmu nedrīkst nozīmēt kā galveno līdzekli garīgo patoloģiju, depresijas ārstēšanā.
Pacientiem ar depresiju Sanval jālieto ļoti piesardzīgi, jo tas var maskēt depresijas attīstības simptomus, kas pastiprina pašnāvības tieksmi.
Ja bezmiega ārstēšanā nav terapeitiska efekta, pacientam ir atkārtoti jāveic garīgā pārbaude iespējamās depresijas gadījumā.
Lai samazinātu anterogrādās amnēzijas attīstības risku, pacientam jāievēro zāļu režīms, kas prasa radīt apstākļus 7-8 stundu nepārtrauktam miegam.
Sanval pieņemšana var izraisīt pacientam psihiskas un paradoksālas reakcijas, ko izraisa paaugstināts bezmiegs, halucinācijas, murgi, nervozitāte, uzbudinājums, delīrijs, psihotiski simptomi, apjukums un onirisms, eiforija, disinhibīcija ar impulsivitāti, uzbudināmība, anterogrāda amnēzija, agresivitāte, agresivitāte … Šos stāvokļus var pavadīt potenciāli bīstama agresija viņam un apkārtējiem un automātiska uzvedība ar sekojošu amnēziju. Tādēļ, kad parādās šie simptomi vai traucējumi pacienta uzvedībā, zāļu lietošana ir jāatceļ.
Lietojot zāles, var parādīties kombinētu atmiņas un uzvedības apziņas traucējumu sindroms. Šī traucējuma izpausme var būt pacienta staigāšana sapnī, ēšana vai braukšana pusmiegā un citas epizodes ar amnēzijas darbībām. Šajā gadījumā ir nepieciešams atcelt zolpidēmu.
Fiziskā un / vai garīgā atkarība no Sanval biežāk veidojas pacientiem, kuriem anamnēzē ir alkohols vai cita veida atkarība, pārkāpjot devu režīmu un kursa ilgumu. Atkarības attīstības risks palielinās, lietojot zolpidēmu kopā ar benzodiazepīniem.
Sanval lietošanas laikā pacientiem jābūt īpaši piesardzīgiem, vadot transportlīdzekļus un mehānismus, īpaši tajās dienās, kad nakts miegs neatbilst ieteicamajam ilgumam.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Sanval grūtniecības un zīdīšanas laikā jālieto piesardzīgi. Eksperimentāli pētījumi par dzīvnieku reproduktīvo spēju nav parādījuši paaugstinātu nelabvēlīgas ietekmes uz augli risku.
Adekvāti pētījumi par Sanval iedarbību uz grūtnieču ķermeni kopā ar stingru uzraudzību nav veikti. Pirms ārstēšanas uzsākšanas paciente jābrīdina, ka, ja viņa plāno grūtniecību vai ārstēšanas laikā ar zālēm grūtniecības tests uzrāda pozitīvu rezultātu, viņai par to nekavējoties jāinformē ārstējošais ārsts.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru mazspēju Sanval tiek nozīmēts piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Psihomotorisko funkciju, miegainības, elpošanas nomākuma pārkāpumi izraisa vienlaicīgu centrālo nervu sistēmu nomācošo zāļu (barbiturātu, antipsihotisko līdzekļu, hipnotisko līdzekļu, narkotisko pretsāpju līdzekļu, antidepresantu ar sedatīvu iedarbību, pretklepus līdzekļu ar centrālo darbību), pretepilepsijas līdzekļu, vispārējas anestēzijas līdzekļu, hipotensīvu līdzekļu, vienlaicīgu lietošanu., H 1 -histamīna receptoru blokatori ar sedatīvu efektu, baklofēns, pizotifēns, talidomīds.
Vienlaicīgi lietojot Sanval:
- antidepresanti (fluoksetīns, bupropions, sertralīns, venlafaksīns, desipramīns) - var izraisīt redzes halucinācijas;
- fluvoksamīns, ciprofloksacīns - paaugstina zolpidēma koncentrācijas līmeni asins plazmā, tādēļ šī kombinācija ir kontrindicēta;
- narkotiskie pretsāpju līdzekļi - var palielināt eiforijas sajūtu, kas veicina psiholoģiskās atkarības palielināšanos;
- buprenorfīns - palielina elpošanas nomākuma risku ar iespējamu nāvi;
- ketokonazols, ritonavīrs - var pastiprināt zolpidēma nomierinošo iedarbību;
- itrakonazols - nedaudz, klīniski nenozīmīgi ietekmē zolpidēma farmakokinētiku un farmakodinamiku;
- rifampicīns - samazina zolpidēma efektivitāti, izraisot tā metabolisma paātrinājumu;
- flumazenils - neitralizē Sanval hipnotisko iedarbību.
Analogi
Sanvala analogi ir: Somnol, Zopiclon, Thorson, Andante, Slipwell, Imovan, Piklodorm, Relaxon.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Sanval
Pārsvarā atsauksmes par Sanval ir pozitīvas. Pacienti uzskata, ka tas palīdz lielākajā daļā problēmu, kas saistītas ar nepietiekamu miegu. Viņi atzīmē tā darbības ātrumu un augstu efektivitāti, kas nodrošina kvalitatīvu atpūtu visas nakts garumā.
Dažreiz pacienti ziņo par nepatīkamām Sanval blakusparādībām, īpaši par depresiju, nervozitāti, nogurumu, apjukumu, reiboni pēcpusdienā utt., Īpaši ilgstošas terapijas laikā. Ar nekontrolētu un ilgstošu zolpidēma lietošanu ir ziņots par atkarības gadījumiem no narkotikām. Tomēr, pareizi lietojot Sanval un veicot īsu ārstēšanas kursu, tas parāda labus rezultātus, savukārt pašterapija var izraisīt dažāda smaguma negatīvās sekas.
Sanval cena aptiekās
Aptuvenā Sanval cena aptieku ķēdēs ir 2200-2 698 rubļi (iepakojumā ir 20 tabletes).
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
