Sedalgin-Neo
Sedalgin-Neo: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Sedalgin-neo
ATX kods: N02BB72
Aktīvā sastāvdaļa: kodeīns (kodeīns) + kofeīns (kofeīns) + metamizola nātrijs (metamizola nātrijs) + paracetamols (paracetamols) + fenobarbitāls (fenobarbitāls)
Ražotājs: Balkanpharma-Dupnitsa AD (Bulgārija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 27.08.2019
Cenas aptiekās: no 224 rubļiem.
Pērciet
Sedalgin-Neo ir kombinēta zāle ar pretdrudža, pretsāpju, pretmigrēnas iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: no gandrīz baltas līdz baltas, apaļas, plakanas, ar abpusēju slīpumu, vienā pusē pastāv dalīšanās risks (5 vai 10 gabali blisterī, 1 blisteris kartona kastē un Sedalgin-Neo lietošanas instrukcija).
Aktīvo sastāvdaļu saturs 1 tabletē:
- paracetamols: 0,3 g;
- fenobarbitāls: 0,015 g;
- metamizola nātrijs: 0,15 g;
- kodeīna fosfāta hemihidrāts: 0,01 g;
- kofeīns: 0,05 g.
Palīgkomponenti: krospovidons, mikrokristāliskā celuloze, kviešu ciete, povidons, nātrija disulfīts, magnija stearāts, talks.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Sedalgin-Neo ir kombinēta zāle ar pretsāpju, pretdrudža, pretmigrēnas un vazodilatējošu iedarbību. Tam ir simptomātiska ietekme uz saaukstēšanos un gripu.
Sedalgin-Neo iedarbība ir atkarīga no tā aktīvo sastāvdaļu īpašībām:
- paracetamols: ne-narkotisks pretsāpju līdzeklis, kas bloķē 1. un 2. ciklooksigenāzi (COX1 un COX2) galvenokārt centrālajā nervu sistēmā, tādējādi ietekmējot termoregulācijas un sāpju centrus. Tam ir arī pretdrudža un pretsāpju iedarbība;
- metamizola nātrijs: attiecas uz nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem. Tam ir pretdrudža, pretsāpju un spazmolītiska iedarbība uz žults un urīnceļu gludajiem muskuļiem;
- kofeīns: purīna alkaloīds, psihostimulants, piemīt analeptisks efekts, stimulē smadzeņu psihomotoros centrus, palielina garīgo un fizisko spēju, novērš noguruma un miegainības sajūtu. Uzlabo pretsāpju līdzekļu iedarbību;
- fenobarbitāls: barbitūrskābes atvasinājums, pretepilepsijas līdzeklis ar nomierinošu, hipnotisku, muskuļus relaksējošu un spazmolītisku iedarbību;
- kodeīns: opija alkaloīds, nomāc klepus centra uzbudināmību, kā dēļ tam ir centrāls pretklepus efekts. Tam ir arī pretsāpju efekts, pateicoties spējai uzbudināt opiātu receptorus dažādās centrālās nervu sistēmas daļās, kā rezultātā tiek stimulēta antinociceptīvā sistēma un mainās sāpju emocionālā uztvere. Salīdzinot ar morfiju, tas retāk nomāc elpošanu, retāk izraisa aizcietējumus, sliktu dūšu, vemšanu un miozi (sakarā ar opioīdu receptoru aktivizēšanos zarnās relaksējas gludie muskuļi, samazinās visu sfinkteru peristaltika un spazmas). Uzlabo pretsāpju līdzekļa darbību.
Sedalgin-Neo darbības ilgums ir 4-6 stundas.
Farmakokinētika
Sedalgin-Neo aktīvie komponenti, nonākot kuņģa-zarnu traktā, ātri un ļoti uzsūcas. Viņi nedaudz saistās ar plazmas olbaltumvielām. Tie tiek metabolizēti diezgan ātri, kas tiek veikts galvenokārt aknās.
Metamizola nātrijs, kofeīns un fenobarbitāls ir citohroma P450 sistēmas izoenzīmu induktori, tāpēc tie var ietekmēt dažu zāļu metabolismu un toksicitāti. Izdalās galvenokārt caur nierēm.
Maksimālā paracetamola koncentrācija plazmā tiek novērota 2 stundas pēc Sedalgin-Neo lietošanas. Tas tiek metabolizēts galvenokārt aknās, kā rezultātā veidojas glikuronīdi un sulfātu metabolīti.
Maksimālā metamizola nātrija koncentrācija plazmā tiek sasniegta 60–90 minūtēs.
Metamizola nātrijs, kofeīns un fenobarbitāls iekļūst augļa asinsrites sistēmā un izdalās ar mātes pienu.
Paracetamola pusperiods ir 1,5-3 stundas, metamizola nātrijs ir 1-4 stundas (līdz 10 stundām), kofeīns ir 3-6 stundas, fenobarbitāls ir 90-100 stundas, kodeīns ir 3-4 stundas.
Lietošanas indikācijas
- pieaugušie: īslaicīga simptomātiska dažādu etioloģiju sāpju sindroma terapija: migrēna, galvassāpes un zobu sāpes, neiralģija, neirīts, sāpes traumās, apdegumi, pēcoperācijas, algomenoreja (ja nav terapeitiska efekta sāpju sindroma mazināšanai ar pretsāpju līdzekļiem);
- bērni un pusaudži, kas vecāki par 12 gadiem: akūtas sāpju sindroma vidējā intensitāte, nereaģējot uz paracetamolu vai ibuprofēnu (pirmās izvēles pretsāpju līdzekļi bērnu monoterapijai).
Kontrindikācijas
- glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
- hemorāģiskā diatēze;
- aplastiska anēmija;
- leikopēnija, agranulocitoze;
- aspirīna bronhiālā astma (bronhiālā astma, ko izraisa paaugstināta jutība pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL));
- smaga aknu un / vai nieru disfunkcija;
- aknu porfīrija;
- anamnēze par norādi par pārmērīgu trankvilizatoru (anksiolītisko līdzekļu), opiātu, nomierinošo līdzekļu lietošanu;
- augsta izoenzīma CYP2D6 aktivitāte;
- lipekļa enteropātija;
- kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās;
- vienlaicīga alkohola lietošana;
- paaugstināts intrakraniālais spiediens;
- glaukoma;
- smagas sirds un asinsvadu sistēmas patoloģijas (arteriālā hipertensija, aritmija, akūts miokarda infarkts);
- vecums līdz 12 gadiem;
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret Sedalgin-Neo sastāvdaļām.
Zāles ir kontrindicētas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam pēc adenoidektomijas un / vai tonsilektomijas miega apnojas sindroma dēļ (augsts nopietnu dzīvībai bīstamu blakusparādību risks).
Turklāt Sedalgin-Neo ir kontrindicēts tādu pacientu ārstēšanai, kuri jaunāki par 18 gadiem un kuriem ir neiromuskulāri traucējumi, elpošanas patoloģijas, augšējo elpceļu vai plaušu infekcijas slimības, smagas elpošanas sistēmas vai sirds slimības, daudzkārtēji ievainojumi, pēc plašas ķirurģiskas iejaukšanās.
Lietojot paracetamolu saturošus medikamentus vecumdienās, ieteicams tos izrakstīt piesardzīgi.
Sedalgin-Neo, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Sedalgin-Neo tabletes lieto iekšķīgi ēdienreizēs, uzdzerot lielu daudzumu šķidruma.
Zāles jālieto tikai pēc ārsta norādījuma, kurš nosaka devu režīmu atbilstoši klīniskajām indikācijām.
Parasti ieteicams izmantot 1 gabalu. 3-4 reizes dienā.
Maksimālā dienas deva ir ne vairāk kā 6 gab., Viena deva ir 2 gab.
Ārstēšanas kursa ilgums nedrīkst pārsniegt 3 dienas.
Ja pēc trim Sedalgin-Neo lietošanas dienām terapeitiskā efekta nav, jums jākonsultējas ar ārstu.
Blakus efekti
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: ievērojams asinsspiediena (BP) samazinājums, ekstrasistolija, sirdsklauves, tahikardija;
- no imūnsistēmas: nieze, izsitumi, bronhu spazmas, bronhiālās astmas lēkme, nātrene, aizdusa; augsts agranulocitozes un anafilaktisku reakciju attīstības risks (simptomi var rasties jebkurā terapijas posmā, to izskats nav atkarīgs no dienas devas);
- no nervu sistēmas: galvassāpes, miegainība, aizkaitināmība, trauksme, reibonis, psihomotorisko reakciju ātruma samazināšanās, koordinācijas pasliktināšanās, atkarība no narkotikām (kodeīns), nogurums, trīce; uz nekontrolētas ilgstošas lielu devu uzņemšanas fona - atkarība (pretsāpju efekta samazināšanās);
- no kuņģa-zarnu trakta (GIT): slikta dūša, vemšana, sausa mute, apetītes zudums, sāpes epigastrālajā reģionā, caureja, aizcietējums;
- no urīnceļu sistēmas: tas ir iespējams (ar ilgstošu terapiju lielās devās) - nieru darbības traucējumi (nieru mazspēja, intersticiāls nefrīts);
- dermatoloģiskas reakcijas: ļoti reti - toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms, akūta ģeneralizēta eksantematiska pustuloze;
- no limfātiskās sistēmas un asins sistēmas: hemolītiskā anēmija; ļoti reti - trombocitopēnija;
- laboratorijas rādītāji: palielināta aknu enzīmu aktivitāte.
Lielākā daļa blakusparādību ir pārejošas.
Pārdozēšana
Sedalgin-Neo pārdozēšana var izpausties ar šādiem simptomiem: slikta dūša, vemšana, gastralģija, izteikts asinsspiediena pazemināšanās, aritmija, tahikardija, bradikardija, centrālās nervu sistēmas depresija, ko papildina miegainība, reibonis, elpošanas nomākums, psihomotorisko reakciju palēnināšanās, ievērojams vājums, līdz samaņas zudumam. …
7500 mg paracetamola deva var izraisīt aknu disfunkciju līdz pat aknu mazspējas attīstībai ar letālu iznākumu.
Ja esat lietojis devu, kas ir ievērojami lielāka par ieteicamo, jums jāveic skalošana ar kuņģi un jālieto adsorbents (piemēram, aktivētā ogle). Turpmāka ārstēšana ir simptomātiska. Līdz pilnīgai Sedalgin-Neo aktīvo vielu izvadīšanai no organisma nepieciešams uzturēt pietiekamu plaušu ventilāciju un stabilus hemodinamikas parametrus. N-acetilcisteīns ir efektīvs antidots paracetamolam.
Speciālas instrukcijas
Sedalgin-Neo jānosaka pēc rūpīgas terapijas ieguvumu un zāļu ietekmes uz ķermeni riska novērtēšanas. Ja potenciālais risks dominē pār paredzamo lietošanas efektu, jāizvēlas alternatīvas ārstēšanas metodes.
Nevajadzētu pārkāpt ieteicamo devu režīmu, jo tas var izraisīt smagu aknu disfunkciju.
Ja pēkšņi parādās smagas alerģisku reakciju formas, ko papildina elpas trūkums, izsitumi uz ādas, sirds un asinsvadu sistēmas un kuņģa-zarnu trakta sūdzības un kas ir anafilaktiskas reakcijas simptomi, Sedalgin-Neo nekavējoties jāatceļ.
Tabletes jāpārtrauc arī agranulocitozes gadījumā, kuras simptomi ir smaga neitropēnija un infekcijas slimību pazīmes (ieskaitot drudzi, sepsi).
Sedalgin-Neo nedrīkst parakstīt pacientiem ar paaugstinātu jutību pret nātrija metamizolu anamnēzē.
Lietojot vienlaicīgi ar paracetamola zālēm, jānosaka kopējā lietotā paracetamola deva, lai novērstu pārdozēšanu.
Bieži un ilgstoši lietojot Sedalgin-Neo, pacientam jākontrolē asins aina un nieru un aknu darbības rādītāji.
Alkohola lietošana ārstēšanas periodā ir stingri aizliegta.
Zāļu lietošana var izraisīt urīna sarkanu nokrāsu.
Tā kā gados vecāki pacienti ir vairāk pakļauti intoksikācijai, Sedalgin-Neo šajā pacientu kategorijā jālieto piesardzīgi.
Ilgstoša zāļu lietošana var izraisīt kodeīna atkarības attīstību.
Pēc pretsāpju līdzekļu lietošanas trīs vai vairāk mēnešus dienā vai ilgāk, galvassāpes var parādīties vai pastiprināties. Lai to apturētu, jūs nevarat izmantot pretsāpju līdzekļu devas palielināšanu, jums jāpārtrauc to lietošana un jākonsultējas ar ārstu.
Pacientiem ar augstu izoenzīma CYP2D6 aktivitāti kodeīna aktīvais metabolīts morfīns ātri sasniedz augstu koncentrāciju plazmā, tāpēc Sedalgin-Neo iecelšana šajā kategorijā ir kontrindicēta.
Bieži opioīdu intoksikācijas simptomi ir miegainība, slikta dūša, vemšana, apjukums, zīlīšu sašaurināšanās, apetītes trūkums, sekla elpošana un aizcietējums. Smagos gadījumos var attīstīties dzīvībai bīstams elpošanas un asinsrites sabrukums, ļoti retos gadījumos ar letālu iznākumu.
Zāļu lietošana var ietekmēt laboratorijas pētījumu rezultātus par sportistu dopinga kontroli.
Provizoriska Sedalgin-Neo saņemšana rada grūtības noteikt akūtas vēdera sāpju sindroma diagnozi.
Ar atopisko bronhiālo astmu, pollinozi palielinās paaugstinātas jutības reakciju iespējamība.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Sedalgin-Neo lietošanas laikā pacientiem jāatturas no transportlīdzekļu un mehānismu vadīšanas.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Sedalgin-Neo sastāvā esošās aktīvās vielas var kaitīgi ietekmēt augli, tādēļ grūtniecības laikā zāles ir kontrindicētas.
Kodeīns ir aizliegts sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti. Lietojot terapeitiskas devas, viela un tās aktīvie metabolīti mazās devās iekļūst mātes pienā, tāpēc maz ticams, ka tiem būs negatīva ietekme uz jaundzimušo. Tomēr lielas izoenzīma CYP2D6 sievietes aktivitātes gadījumā organismā ir iespējama morfīna (kodeīna metabolīta) augstākas koncentrācijas veidošanās, kas jaundzimušajam var izraisīt opioīdu toksicitātes simptomu attīstību līdz pat nāvei. Metamizola nātrijs, kofeīns un fenobarbitāls nonāk mātes pienā. Šajā sakarā Sedalgin-Neo ir kontrindicēts zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Zāļu iecelšana ir kontrindicēta bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Līdz 18 gadu vecumam Sedalgin-Neo nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, ja viņiem ir šādas slimības / elpošanas traucējumi: elpošanas disfunkcijas (ieskaitot neiromuskulāros traucējumus), augšējo elpceļu vai plaušu infekcijas slimības, smagas sirds un elpošanas sistēmas slimības, plašas slimības operācija vai vairākas traumas.
Ar nieru darbības traucējumiem
Sedalgin-Neo ir aizliegts smagu nieru darbības traucējumu gadījumā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Sedalgin-Neo ir aizliegts smagu aknu disfunkcijas gadījumā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Sedalgin-Neo jālieto piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Sakarā ar zāļu aktīvo sastāvdaļu kombinēto sastāvu, vienlaikus lietojot terapiju ar citām zālēm, jāņem vērā katras Sedalgin-Neo sastāvdaļas iespējamā mijiedarbība.
Vienlaicīgi lietojot Sedalgin-Neo:
- paracetamols: aminofenazons var izraisīt savstarpēju iedarbības pastiprināšanos un palielināt katras zāles toksicitāti; pastiprina netiešo antikoagulantu aktivitāti; būdams aknu mikrosomu enzīmu induktors, tas paātrina citu zāļu biotransformācijas procesu, samazinot to terapeitisko efektu; tā iedarbību vājina perorālie kontracepcijas līdzekļi, rifampicīns; cimetidīns pastiprina tā iedarbību un samazina toksicitāti; hloramfenikola paplašina T 1 / 2, izraisot risku kaula smadzeņu šūnas; hepatotoksiski līdzekļi un etanols palielina aknu disfunkcijas risku;
- fenobarbitāls: samazina koncentrāciju serumā un dikumarola aktivitāti; paātrina hinidīna, estrogēnu, griseofulvīna, doksiciklīna, fenitoīna, karbamazepīna sadalīšanos; alkohols, tricikliskie antidepresanti, fenotiazīns, narkotiskie pretsāpju līdzekļi palielina nomācošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu; valproiskābe, nātrija valproāts palēnina fenobarbitāla metabolismu;
- metamizola nātrijs: samazina netiešo antikoagulantu aktivitāti, ciklosporīna līmeni asins plazmā; pastiprina kaulu smadzeņu nomācošo līdzekļu (ieskaitot hloramfenikolu) mielotoksisko iedarbību; palielina netiešo antikoagulantu, perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu, glikokortikosteroīdu, indometacīna aktivitāti; barbiturāti, aknu mikrosomu enzīmu induktori (ieskaitot fenilbutazonu), vājina metamizola nātrija aktivitāti; tricikliskie antidepresanti, alopurinols, perorālie kontracepcijas līdzekļi pastiprina tā iedarbību;
- kodeīns: pastiprina barbiturātu, alkohola, benzodiazepīnu, sedatīvu un miega līdzekļu nomācošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu (CNS); izraisa abpusēju efektu pastiprināšanos ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem un tricikliskiem antidepresantiem; palielina aizcietējumu, zarnu aizsprostošanās risku, lietojot zāles ar antiholīnerģisku aktivitāti;
- kofeīns: mazina hipnotisko līdzekļu iedarbību; uzlabo NPL aktivitāti.
Tā kā Sedalgin-Neo aktīvās vielas ietekmē daudzu zāļu metabolismu, ieteicams izvairīties no tā kombinācijas ar citām zālēm.
Analogi
Sedalgin-Neo analogi ir Sedal-M, Santoralgin, Quintalgin, Pentabufen, Pentalgin-ICN, Zaldiar, Omnopon, Ramlepsa, Saridon, Tramaceta utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt tumšā, sausā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Sedalgin-Neo
Atsauksmes par Sedalgin-Neo galvenokārt ir pozitīvas: zāles efektīvi un ātri mazina dažādu etioloģiju sāpju sindromu, ir lētas un labi panesamas. Tās trūkumi ietver lielu kontrindikāciju sarakstu, zāļu slikto iedarbību uz aknām un recepšu pārdošanu.
Sedalgin-Neo cena aptiekās
Sedalgin-Neo cena ir aptuveni 173-192 rubļi. vienā iepakojumā pa 10 tabletēm.
Sedalgin-Neo: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Sedalgin-Neo tabletes 10 gab. 224 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!