Stimuloton
Stimuloton: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Stimuloton
ATX kods: N06AB06
Aktīvā sastāvdaļa: sertralīns (sertralīns)
Ražotājs: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Ungārija)
Apraksts un foto atjauninājums: 20.08.2019
Cenas aptiekās: no 285 rubļiem.
Pērciet
Stimuloton ir antidepresants.
Izlaiduma forma un sastāvs
Stimuloton zāļu forma ir apvalkotās tabletes: abpusēji izliekta, gandrīz balta vai balta ovāla forma, vienā pusē iegravēts "E271" (50 mg) vai "E272" (100 mg), no otras puses - dalošs risks bez smaržas (50 mg katrā: 10 gabali blisterī, kartona kastē 1, 2 vai 3 blisteri; katrs 100 mg: 14 gabali blisterī, kartona kastē 1 vai 2 blisteri).
1 tablete satur:
- aktīvā viela: sertralīna hidrohlorīds - 55,95 mg vai 111,9 mg, kas ir vienāds ar 50 mg vai 100 mg sertralīna;
- palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, nātrija karboksimetilciete (A tips), hidroksipropilceluloze (hipoproloze), kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts;
- apvalka sastāvs: titāna dioksīds, makrogols 6000, hipromeloze.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Sertralīns ir selektīvs serotonīna (5-HT) atpakaļsaistes inhibitors, kas vienlaikus ļoti nedaudz maina dopamīna un norepinefrīna atpakaļsaistes procesus. Ieteicamās devās šī viela novērš serotonīna uzņemšanu cilvēka trombocītos. Viņam antiholīnerģiska, nomierinoša vai stimulējoša darbība nav raksturīga. Sertralīnam nav afinitātes pret benzodiazepīna, muskarīna (holīnerģiskiem), histamīnerģiskiem, serotonīnerģiskiem, adrenerģiskiem, dopamīnerģiskiem vai GABA receptoriem.
Antidepresants tiek novērots līdz regulāras Stimuloton uzņemšanas otrās nedēļas beigām, savukārt maksimālais terapeitiskais efekts tiek novērots tikai pēc 6 nedēļām. Atšķirībā no tricikliskajiem antidepresantiem, sertralīna lietošana nepalielina ķermeņa svaru. Tas arī neizraisa fizisku vai garīgu atkarību no narkotikām.
Farmakokinētika
Sertralīna absorbcijas pakāpe no kuņģa-zarnu trakta ir diezgan augsta, taču šis process ir lēns. Maksimālā vielas koncentrācija asins plazmā tiek reģistrēta 4,5–8,4 stundas pēc perorālas Stimuloton lietošanas. Līdzsvara koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta nedēļas laikā, dienā lietojot 1 reizi dienā. Lietojot sertralīnu kopā ar pārtiku, tā biopieejamība palielinās par 25%, un laiks, līdz tiek sasniegta maksimālā koncentrācija, samazinās.
Sertralīna saistīšanās pakāpe ar asins plazmas olbaltumvielām ir 98%. Izkliedes tilpums pārsniedz 20 l / kg.
Sertralīns tiek plaši metabolizēts pirmās pārejas laikā caur aknām, piedaloties N-demetilācijas procesos. Tā galvenais metabolīts ir N-desmetilsertralīns, kas ir mazāk aktīvs nekā pamatviela. Metabolītus izkārnījumos un urīnā nosaka vienādā koncentrācijā. Aptuveni 0,2% sertralīna izdalās nemainītā veidā caur nierēm. Zāļu pusperiods svārstās no 22 līdz 36 stundām un nemainās atkarībā no pacienta dzimuma vai vecuma. N-desmetilsertralīnam šis skaitlis svārstās no 62 līdz 104 stundām. Pacientiem ar aknu disfunkciju palielinās laukums zem koncentrācijas-laika līknes (AUC) un eliminācijas pusperiods. Neatkarīgi no nieru mazspējas smaguma pakāpes, sertralīna farmakokinētiskie parametri, to regulāri lietojot, nemainās.
Sertralīns tiek noteikts mātes pienā, taču nav informācijas par tā spēju šķērsot asins-placentas barjeru. Tas arī netiek izvadīts no organisma ar dialīzes palīdzību.
Lietošanas indikācijas
- dažādu etioloģiju depresijas profilakse un ārstēšana, ieskaitot trauksmi;
- posttraumatiskā stresa sindroms;
- panikas traucējumi (ar vai bez agorafobijas);
- obsesīvi-kompulsīvi traucējumi, tostarp bērniem, kas vecāki par 6 gadiem.
Kontrindikācijas
- nestabila epilepsija;
- vienlaicīga terapija ar monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem un 14 dienu laikā pēc to atcelšanas;
- vecums līdz 18 gadiem, izņemot obsesīvi-kompulsīvu traucējumu ārstēšanu;
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Saskaņā ar instrukcijām Stimuloton piesardzīgi jālieto pacientiem ar organiskām smadzeņu slimībām (ieskaitot garīgu atpalicību), epilepsiju, mānijas stāvokli, nieru un / vai aknu mazspēju, ar ķermeņa masas samazināšanos, obsesīvi-kompulsīviem traucējumiem bērniem, kas vecāki par 6 gadiem.
Norādījumi par Stimuloton lietošanu: metode un devas
Stimuloton tabletes lieto iekšķīgi, no rīta vai vakarā, 1 reizi dienā.
Ieteicamā Stimuloton deva pieaugušajiem:
- depresija, obsesīvi kompulsīvi traucējumi: 50 mg, terapeitiskais efekts attīstās lēni, ārstēšanas ilgumu ārsts nosaka individuāli;
- panikas vai pēctraumatiskā stresa traucējumi: sākotnējā deva ir 25 mg vienu nedēļu, pēc tam 50 mg. Ar labu panesamību, lai sasniegtu vēlamo terapeitisko reakciju, nedēļas devas palielināšana ir paredzēta par 50 mg, līdz tiek sasniegta maksimālā dienas deva 200 mg. Klīniskais efekts parasti rodas vienas nedēļas laikā. Regulāra uzņemšana jāturpina vismaz 2-4 nedēļas. Uzturošai terapijai jāizmanto minimālā efektīvā deva.
Ieteicamā Stimuloton deva bērniem obsesīvi-kompulsīvu traucējumu ārstēšanā:
- bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem: sākotnējā deva ir 25 mg, pēc nedēļas ilgas terapijas tiek parādīts, ka deva tiek palielināta līdz 50 mg;
- bērni vecumā no 13 līdz 18 gadiem: sākotnējā deva - 50 mg.
Ja terapeitiskais efekts ir nepietiekams, Stimuloton devu var palielināt par 50 mg vienu reizi nedēļā, bet ne vairāk kā 200 mg dienā. Devas, kas pārsniedz 50 mg bērniem, jālieto ļoti piesardzīgi, lai novērstu pārdozēšanu. Ilgstošai uzturošajai terapijai jāizmanto minimālā efektīvā deva.
Nieru darbības traucējumu gadījumā un gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Smagu aknu disfunkcijas gadījumā jāsamazina deva vai jāpalielina intervāls starp Stimuloton devām.
Blakus efekti
- no nervu sistēmas: reti - galvassāpes, miegainība, reibonis, nogurums, trīce, aizkaitināmība, bezmiegs, hipomanija, mānija, akatīzija; iespējams - reakcijas, kas līdzīgas pamatslimības simptomiem, ieskaitot depresiju, parestēziju, hipestēziju, halucinācijas, agresivitāti, uzbudinājumu, uzbudinājumu, psihozi, trauksmi;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - sirdsklauves;
- no gremošanas sistēmas: samazināta vai palielināta ēstgriba, sausa mute; reti - vēdera un vēdera krampji, slikta dūša, vemšana, anoreksija, caureja, meteorisms vai sāpes, nestabila izkārnījumi, dispepsija;
- no asinsrades sistēmas: asiņošana (ieskaitot deguna asiņošanu);
- dermatoloģiskas reakcijas: reti - sejas pietvīkums, ādas pietvīkums, pastiprināta svīšana;
- no vielmaiņas puses: svara zudums;
- no reproduktīvās sistēmas puses: reti - samazināta potence, aizkavēta ejakulācija, samazināts libido, anorgasmija, dismenoreja;
- no maņām: reti - neskaidra redze, redzes traucējumi;
- laboratorijas indikatori: dažos gadījumos - asimptomātisks aspartāta aminotransferāzes (ACT) un alanīna aminotransferāzes (ALAT) pieaugums (novērots pirmajās deviņās Stimuloton lietošanas nedēļās, pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas nekavējoties apstājas), atgriezeniska hiponatrēmija (biežāk gados vecākiem pacientiem, kuri vienlaikus lieto diurētisku terapiju vai ar citiem līdzekļiem);
- citi: reti - žāvāšanās, alerģiskas reakcijas; dažos gadījumos - abstinences sindroms; (šādu nevēlamo blakusparādību saistība ar Stimuloton uzņemšanu nav ticami pierādīta) reti - eksudatīvā multiformā eritēma; dažreiz - krampji, kustību traucējumi (gaitas traucējumi, ekstrapiramidāli simptomi), hiperprolaktinēmija, menstruāciju traucējumi, galaktoreja, nieze, izsitumi.
Pārdozēšana
Pat lietojot Stimuloton lielās devās, parasti netiek novēroti nopietni simptomi, kas saistīti ar sertralīna pārdozēšanu. Tomēr tā kombinācija ar etanolu vai citām zālēm var izraisīt smagu intoksikāciju.
Pārdozēšanas sekas dažos gadījumos ir serotonīna sindroms, kura pazīmes ir hiperrefleksija, mioklonuss, slikta dūša, vemšana, caureja, pārmērīga svīšana, psihomotoriska uzbudinājums, uzbudinājums, reibonis, tahikardija.
Sertralīnam nav specifisku antidotu. Ieteicams nepārtraukti kontrolēt ķermeņa svarīgās funkcijas un intensīvi atbalstīt terapiju. Neizraisīt vemšanu. Aktivētās ogles uzņemšanai var būt daudz nozīmīgāka ietekme nekā kuņģa skalošanai. Ir arī jāuzrauga elpceļu caurlaidība. Sertralīnam ir liels izplatīšanās tilpums, tāpēc pārdozēšanas gadījumā asins pārliešana, piespiedu diurēze un hemoperfūzija un dialīze var nenodrošināt vēlamo rezultātu.
Speciālas instrukcijas
Stimuloton lietošanas laikā nav informācijas par iespēju izmantot elektrokonvulsīvo terapiju.
Dažos gadījumos ir iespējama mānijas vai hipomanijas attīstība.
Ar depresiju saistītas pašnāvības domas un mēģinājumi var rasties jebkurā ārstēšanas posmā pirms remisijas iestāšanās. Tādēļ nepieciešama rūpīga pacienta medicīniska uzraudzība no ārstēšanas kursa sākuma līdz stabilas klīniskās iedarbības brīdim.
Sievietes reproduktīvā vecumā jābrīdina par nepieciešamību lietot uzticamus kontracepcijas līdzekļus visā Stimuloton lietošanas laikā.
Kustību traucējumi vairumā gadījumu tiek novēroti pacientiem, kuri vienlaikus lieto antipsihotiskos līdzekļus (neiroleptiskos līdzekļus) vai kuriem ir ilgstoša kustību traucējumu vēsture.
Klīniskajos pētījumos pacientiem ar depresiju un obsesīvi-kompulsīviem traucējumiem reti tika novēroti epilepsijas lēkmes. Precīza viņu izskata saistība ar sertralīna ievadīšanu nav noteikta. Pacienti ar epilepsiju, kuriem nav krampju, regulāri jāpārbauda, un, ja rodas krampji, Stimuloton terapija jāpārtrauc.
Ārstēšanas periodā nevajadzētu dzert alkoholu vai lietot etanolu saturošas zāles.
Tā kā antidepresantu lietošana bērniem un pusaudžiem veicina naidīguma, dumpīguma, agresijas, dusmu attīstību un palielina pašnāvības un domu par pašnāvību iespējamību, izrakstot Stimuloton obsesīvi-kompulsīvu traucējumu ārstēšanai, bērni ir rūpīgi jāuzrauga, lai savlaicīgi atklātu pašnāvības simptomus.
Zāles pediatrijā jālieto ļoti piesardzīgi, jo trūkst datu par ilgtermiņa drošību saistībā ar augšanu, nobriešanu, kognitīvās sfēras veidošanos un bērna uzvedību.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Izmantojot monoterapiju, Stimuloton lietošana neietekmē pacienta psihomotorās funkcijas. Kombinācijā ar citiem līdzekļiem ārstējošajam ārstam individuāli jāsniedz ieteikumi par pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Kontrolēti pētījumi par Stimuloton lietošanu grūtniecēm nav veikti, tāpēc zāļu izrakstīšana ir atļauta tikai gadījumos, kad iespējamais ārstēšanas ieguvums mātei ievērojami pārsniedz iespējamo risku auglim. Reproduktīvā vecuma pacientiem, kuri gatavojas lietot sertralīnu, jāizmanto uzticamas kontracepcijas metodes.
Sertralīns tiek noteikts mātes pienā, tāpēc to nav ieteicams lietot zīdīšanas laikā. Tā kā nav ticamu datu par zīdīšanas perioda sieviešu uzņemšanas drošību, zīdīšana jāpārtrauc pirms terapijas kursa uzsākšanas.
Bērnības lietošana
Nav pietiekamas klīniskās pieredzes par Stimuloton lietošanu pediatrijā, tādēļ zāles nav parakstītas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam. Izņēmums ir bērni, kas vecāki par 6 gadiem, ar OCD (obsesīvi-kompulsīvi traucējumi), šī pacientu kategorija jālieto piesardzīgi.
Ar nieru darbības traucējumiem
Stimuloton ordinējot pacientiem ar nieru mazspēju, nepieciešama piesardzība. Nieru darbības traucējumu gadījumā nav īpaši jāpielāgo deva.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Stimuloton ordinējot pacientiem ar aknu mazspēju, jāievēro piesardzība. Aknu darbības traucējumu gadījumā ir jāpielāgo deva uz leju vai jāpalielina intervāli starp zāļu devām.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Stimuloton deva nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
Kombinēta terapija ar MAO inhibitoriem, ieskaitot selegilīnu un atgriezenisko MAO inhibitoru moklobemīdu, izraisa smagas komplikācijas, tāpēc šī kombinācija ir kontrindicēta. Sertralīnu atļauts sākt lietot vismaz 1 dienu pēc atgriezeniskā MAO inhibitora atcelšanas.
Vienlaicīgi lietojot Stimuloton:
- cimetidīns ievērojami samazina sertralīna klīrensu;
- diazepāms, varfarīns, tolbutamīds un citi plazmas olbaltumvielu saistošie līdzekļi jālieto piesardzīgi, jo sertralīnam ir augsta saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām;
- karbamazepīns, etanols, fenitoīns, haloperidols neietekmē psihomotorās reakcijas un kognitīvās funkcijas, lietojot sertralīna maksimālo devu (200 mg);
- atenolols nemaina beta blokatoru darbību;
- glibenklamīds un digoksīns nemaina to īpašības un nepārkāpj sertralīna terapeitisko efektu, ko lieto maksimālajā devā;
- kumarīna atvasinājumi veicina ievērojamu protrombīna laika palielināšanos, tāpēc ir nepieciešams kontrolēt protrombīna laiku gan ārstēšanas sākumā ar sertralīnu, gan pēc tā atcelšanas;
- karbamazepīns, terfenadīns nemaina vielmaiņas ātrumu;
- kortizols netraucē endogēno beta-hidroksilēšanu;
- litija preparāti palielina trīce risku.
Ilgstoši lietojot Stimuloton 50 mg dienā, vienlaicīga terapija ar zālēm, kuras metabolizē, piedaloties CYP2D6 izoenzīmam, palielina to koncentrāciju asins plazmā.
Klīniski nozīmīgā mērā sertralīns nenomāc CYP2C9 izoenzīma darbību, tam ir minimāls inhibējošs efekts vai tas neietekmē CYP1A2 izoenzīmu.
Jāizvairās no kombinācijām ar triptofānu, fenfluramīnu un citām serotonīnerģiskām vielām, un, ja steidzami nepieciešams tos vienlaicīgi lietot ar sertralīnu, ieteicams būt īpaši uzmanīgiem.
Analogi
Stimuloton analogi ir: Aleval, Thorin, Surlift, Asentra, Serenata, Zoloft, Paroxetine, Selektra utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Stimuloton
Gandrīz visas atsauksmes par Stimuloton, kas atrodamas tīklā, apstiprina zāļu efektivitāti. Lietojot terapeitiskās devās, atkarība neveidojas. Pacienti apgalvo, ka pēc ārstēšanas sākuma izzūd iekšējās spriedzes un trauksmes sajūta, samazinās emocionālo pārdzīvojumu un iekšējās trauksmes smagums un pazūd panikas lēkmes (gandrīz dažas dienas pēc terapijas kursa sākuma). Daži pacienti lieto Stimuloton ilgu laiku (līdz 5 gadiem), atzīmējot viņu psiholoģiskā stāvokļa uzlabošanos.
Lietojot zāles, ir arī negatīvas atsauksmes, kas saistītas ar nevēlamām reakcijām. Tie galvenokārt ietver samazinātu apetīti, bezmiegu, nogurumu, letarģiju un pārmērīgu svīšanu.
Stimuloton cena aptiekās
Vidēji Stimuloton cena ar devu 50 mg svārstās no 381 līdz 415 rubļiem (iepakojumam, kurā ir 10 tabletes) vai no 857 līdz 934 rubļiem (iepakojumam, kurā ir 30 tabletes). Zāles 100 mg devā maksās apmēram 1405-1536 rubļus (iepakojumam, kas satur 28 tabletes).
Stimuloton: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Stimuloton 50 mg apvalkotās tabletes 10 gab. 285 RUB Pērciet |
|
Stimuloton tabletes p.p. 50mg 10 gab. 344 r Pērciet |
|
Stimuloton 50 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 815 RUB Pērciet |
|
Stimuloton tabletes p.p. 50mg 30 gab. 822 RUB Pērciet |
|
Stimuloton tabletes p.p. 100mg 28 gab. 1307 RUB Pērciet |
|
Stimuloton 100 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 1307 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
