Uronormīns-F
Uronormin-F: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Uronormin-F
ATX kods: J01XX01
Aktīvā sastāvdaļa: fosfomicīns (fosfomicīns)
Ražotājs: Pharmstandard-Leksredstva, AS (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 28.11.2018
Cenas aptiekās: no 218 rubļiem.
Pērciet
Uronormin-F ir antibakteriāls līdzeklis, ko lieto urīnceļu infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - pulveris šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai: granulēts, gandrīz balts vai balts, kam piemīt raksturīga augļu smarža (kartona kastē ir 1-3 no Buflen materiāla izgatavoti termiski noslēgami maisiņi, kas satur 6 vai 8 g pulvera, un norādījumi par Uronormin lietošanu. F).
1 paciņa pulvera, 2 vai 3 g katra satur:
- aktīvā viela: trometamola fosfomicīns - 3,754 vai 5,631 g (tīrā fosfomicīna izteiksmē - 2 vai 3 g);
- papildu sastāvdaļas: saharoze - 2,1 vai 2,213 g; apelsīnu garša - 0,06 vai 0,07 g; mandarīna aromāts - 0,07g; nātrija saharīns - 0,016 g
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Uronormina-F satur fosfomicīnu [mono (2-amonija-2-hidroksimetil-1,3-propāndiols) (2R-cis) - (3-metiloksiranil) fosfonātu], kas ir plaša spektra antibakteriāls līdzeklis, kas iegūts no fosfonskābes, paredzēts urīnceļu infekciju ārstēšanai.
Vielas darbības mehānisms ir balstīts uz baktēriju šūnu sienas sintēzes pirmā posma nomākšanu. Fosfomicīns ir fosfoenolpiruvāta strukturāls analogs un neatgriezeniski konkurējošā veidā inhibē UDP-N-acetilglukozamienolpiruviltransferāzes enzīmu. Šis ferments katalizē UDP-N-acetil-3-O- (1-karboksivinil) -D-glikozamīna veidošanās reakciju no UDP-N-acetil-D-glikozamīna un fosfoenolpiruvāta.
Arī fosfomicīns spēj samazināt baktēriju saķeri ar urīnpūšļa gļotādām, kas var būt predisponējošs faktors atkārtotām infekcijām. Šī mehānisma dēļ Uronormin-F krusteniskā rezistence nerodas ar citām antibiotiku grupām un savstarpēja darbības pastiprināšanās, ja to kombinē ar citu klašu antibiotikām, piemēram, ar β-laktāma antibiotikām.
Fosfomicīns ir aktīvs pret plašu gramnegatīvu un grampozitīvu mikroorganismu klāstu, kurus parasti izolē no urīnceļu infekcijām, tostarp Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.
In vitro novērotā rezistence ir saistīta ar mutācijām uhp un glpT gēnos, kas kontrolē attiecīgi glikozes fosfātu un L-alfa glicerofosfātu transportu.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas fosfomicīns labi uzsūcas no zarnām, vielas biopieejamība sasniedz aptuveni 50%. Maksimālā koncentrācija plazmā ir 22–32 mg / l un tiek sasniegta 2–2,5 stundu laikā. Pusperiods plazmā ir 4 stundas. Lietojot fosfomicīnu kopā ar ēdienu, absorbcija palēninās, bet tā koncentrācija urīnā nemainās.
Viela tiek izplatīta urīnpūšļa, nieru, sēklas dziedzeru un prostatas sienās. Tā pastāvīgā koncentrācija urīnā, kas pārsniedz MBSK (minimālā bakteriostatiskā koncentrācija), tiek sasniegta 24-48 stundu laikā pēc iekšķīgas lietošanas. Fosfomicīns nesaistās ar plazmas olbaltumvielām un šķērso placentas barjeru. Pēc vienas devas viela nelielā daudzumā izdalās mātes pienā.
Fosfomicīns tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, kas nemainās glomerulārās filtrācijas rezultātā (40-50% devas ir urīnā), un pussabrukšanas periods ir aptuveni 4 stundas, viela mazākā mērā izdalās ar izkārnījumiem (no 18 līdz 28% devas).
Uronormīns-F, iespējams, ir pakļauts enterohepatiskai recirkulācijai, jo otrā maksimālā koncentrācija serumā notiek 6 un 10 stundas pēc norīšanas.
Fosfomicīna farmakokinētiskās īpašības nav atkarīgas no vecuma un grūtniecības.
Nieru mazspējas gadījumā viela uzkrājas; tika konstatēta lineāra sakarība starp glomerulārās filtrācijas ātrumu un fosfomicīna farmakokinētiskajiem parametriem.
Lietošanas indikācijas
Uronormin-F ir paredzēts infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret fosfomicīna darbību:
- baktēriju nespecifisks uretrīts;
- akūts bakteriāls cistīts, atkārtota bakteriāla cistīta akūts uzbrukums;
- pēcoperācijas urīnceļu infekcijas;
- asimptomātiska masīva bakteriūrija grūtniecēm.
Veicot ķirurģiskas iejaukšanās urīnceļos un transuretraālās diagnostikas pētījumus, Uronormin-F tiek nozīmēts profilaktiskos nolūkos.
Kontrindikācijas
- smagi nieru darbības traucējumi (pacientiem ar kreatinīna klīrensu <10 ml / min);
- hemodialīze;
- fruktozes nepanesība, saharozes / izomaltāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
- vecums līdz 5 un 12 gadiem (attiecīgi 2 un 3 g devai);
- laktācijas periods;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Grūtniecēm Uronormin-F tiek izrakstīts ārsta uzraudzībā, pēc tam novērtējot paredzamā ieguvuma un iespējamā riska attiecību.
Uronormin-F, lietošanas instrukcija: metode un devas
Uronormin-F lieto iekšķīgi pēc urīnpūšļa iztukšošanas, tukšā dūšā (1 stundu pirms vai 2-3 stundas pēc ēdienreizes), vēlams pirms gulētiešanas.
Viena deva jāatšķaida 50–75 ml ūdens vai citā dzērienā, jāmaisa līdz pilnīgai izšķīdināšanai un jāieņem tūlīt pēc šķīduma pagatavošanas. Uzņemšanas biežums - 1 reizi dienā.
Ieteicamā vienreizēja deva:
- bērni no 5 līdz 12 gadiem: 1 paciņa, katrs 2 g;
- bērni vecumā no 12 līdz 18 gadiem un pieaugušie: 1 paciņa pa 3 g.
Urīnceļu infekcijas profilakses nolūkos transuretraālo diagnostikas procedūru un operāciju laikā vienu Uronormina-F devu lieto 2 stundas (5–12 gadus veci bērni) vai 3 stundas (bērni 12–18 gadi un pieaugušie) un 24 stundas pēc iejaukšanās).
Smagākos gadījumos (atkārtotas infekcijas, gados vecāki pacienti) pēc 24 stundām tiek nozīmēta vēl viena deva.
Blakus efekti
Visbiežāk novērotās vienas Uronormin-F devas blakusparādības ir gremošanas sistēmas traucējumi, visbiežāk caureja. Šie pārkāpumi ir pārejoši un īslaicīgi.
Iespējamās blakusparādības [> 10% - ļoti bieži; (> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1%) - reti; <0,01% - ļoti reti]:
- gremošanas sistēma: reti - slikta dūša, caureja, dispepsija; reti - vemšana, sāpes vēderā; ar nezināmu biežumu - samazināta ēstgriba, ar antibiotikām saistīts kolīts;
- limfātiskā sistēma: reti - aplastiska anēmija; ar nezināmu biežumu - trombocitoze (petehijas), eozinofilija;
- nervu sistēma: reti - reibonis, galvassāpes; reti - parestēzija;
- elpošanas sistēma: ar nezināmu biežumu - bronhu spazmas, astma, elpas trūkums;
- imūnsistēma: ar nezināmu biežumu - anafilaktiskas reakcijas, tai skaitā paaugstināta jutība, anafilaktiskais šoks;
- trauki: ar nezināmu biežumu - petehijas, pazemināts asinsspiediens;
- sirds: ļoti reti - tahikardija;
- aknas un žultsceļi: ar nezināmu biežumu - īss sārmainās fosfatāzes un aknu transamināžu aktivitātes pieaugums;
- āda un zemādas audi: reti - nātrene, izsitumi, nieze; ar nezināmu biežumu - angioneirotiskā tūska;
- infekcijas un parazitāras slimības: reti - vulvovaginīts; reti - superinfekcija;
- citi: reti - nogurums.
Pārdozēšana
Informācija par fosfomicīna perorālu pārdozēšanu ir ierobežota.
Galvenie simptomi ir: dzirdes traucējumi, vestibulārā funkcija, metāla garša mutē un vispārēja garšas uztveres samazināšanās.
Terapija: simptomātiska un atbalstoša. Lai palielinātu urīna daudzumu, ieteicams lietot iekšķīgi šķidrumu.
Speciālas instrukcijas
Ja attīstās paaugstinātas jutības reakcijas, tai skaitā anafilaktiskais šoks un anafilakse, Uronormin-F ir jāatceļ un jāveic adekvāta ārstēšana.
Terapijas periodā var attīstīties ar antibiotikām saistīta caureja. Tās smagums var svārstīties no vieglas līdz kolitam, un nevar izslēgt nāves iespējamību. Caureja, īpaši pastāvīga, smaga un / vai asiņaina, kas novērota uzņemšanas periodā vai pēc fosfomicīna terapijas kursa beigām (arī vairākas nedēļas pēc ārstēšanas), var liecināt par pseidomembranozo kolītu, ko izraisa Clostridium difficile. Ar domājamu / apstiprinātu diagnozi pseidomembranozā kolīta terapija tiek uzsākta nekavējoties. Šajā klīniskajā situācijā zāles, kas nomāc zarnu kustīgumu, ir kontrindicētas.
Fosfomicīna koncentrācija urīnā nieru mazspējas gadījumā, ja kreatinīna klīrenss ir lielāks par 10 ml / min, pēc parastās devas lietošanas saglabājas 48 stundas. Uronormin-F pulveris ir kontrindicēts pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze.
Cukura diabēta gadījumā jāpatur prātā, ka 1 iepakojums ar devu 2 vai 3 g satur attiecīgi 2,1 vai 2,213 g saharozes.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pacientiem, vadot transportlīdzekļus terapijas laikā, jāņem vērā reiboņa iespējamība.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības laikā Uronormin-F var lietot tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums ir lielāks par iespējamo risku. Ierobežotos pētījumos nav konstatēta negatīva ietekme uz grūtniecību, augli vai jaundzimušo veselību.
Laktācijas laikā, ja nepieciešams lietot Uronormina-F, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Uronormin-F pulvera lietošana 2 g devā ir kontrindicēta bērniem līdz 5 gadu vecumam; 3 g devā - bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Uronormin-F nav parakstīts pacientiem ar kreatinīna klīrensu <10 ml / min (ar smagu nieru mazspēju).
Zāļu mijiedarbība
Iespējamās mijiedarbības:
- metoklopramīds: fosfomicīna koncentrācija urīnā un asins serumā samazinās;
- antacīdi, kalcija sāļi, zāles, kas palielina kuņģa-zarnu trakta kustīgumu (kustību aktivitāti): var samazināt fosfomicīna koncentrāciju urīnā un asins plazmā.
Uz antibiotiku terapijas fona ir ziņots par daudziem paaugstinātas antivitamīna K antagonistu aktivitātes gadījumiem. Pacientiem ar tādiem riska faktoriem kā iekaisums, smaga infekcija, slikta vispārējā veselība vai vecums INR (starptautiskā normalizētā attiecība) izmaiņas var būt saistītas ar infekcijas slimību vai attīstīties sakarā ar ārstēšanu. Šādas izmaiņas, domājams, vairāk raksturīgas fluorhinoloniem, makrolīdiem, ciklīniem, Co-trimoksazolam un dažiem cefalosporīniem.
Analogi
Uronormin-F analogi ir Fosforal Rompharm, Ekofomural, Monural, Ovea, Urofosfabol, Fosmicin utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Uronormin-F
Atsauksmes par Uronormin-F galvenokārt ir pozitīvas. Pacienti atzīmē, ka tas ir lētāk nekā analogi, bet efektivitāte nav zemāka par tiem. Preparātam ir norādīta patīkama garša un ērta zāļu forma. Par blakusparādību attīstību ziņo reti.
Uronormin-F cena aptiekās
Aptuvenā Uronormin-F cena ir: 1 paciņa 6 g - 250–271 rubļi; 1 paciņa 8 g - 338–369 rubļi.
Uronormin-F: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Uronormin-F 2 g pulveris šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 1 gab. RUB 218 Pērciet |
|
Uronormin-F 3 g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai 1 gab. 230 RUB Pērciet |
|
Uronormin-F pulveris PRIG šķīdumam iekšējam apm. 2g 6g maisiņš RUB 311 Pērciet |
|
Uronormin-F pulveris PRIG šķīdumam iekšējam apm. 3g 8g maisiņš 446 r Pērciet |
|
Uronormin-F 3 g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai 2 gab. 495 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
