Pabals
Pabal: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Pabal
ATX kods: H01BB03
Aktīvā sastāvdaļa: Karbetocīns (Karbetocīns)
Ražotājs: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Vācija)
Apraksts un foto atjauninājums: 2019.10.29
Pabal - oksitocīna medikaments, uterotonisks, stimulējošs darbaspēks.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - šķīdums intravenozai (i / v) un intramuskulārai (i / m) ievadīšanai: bezkrāsains, caurspīdīgs (kartona kastē, 1 šūnu iepakojums ar 5 ampulām bezkrāsaina stikla, kas satur 1 ml šķīduma, un Pabal lietošanas instrukcija).
1 ampula ar šķīdumu satur:
- aktīvā viela: karbetocīns - 100 μg [oksitocīna aktivitāte ir aptuveni 50 starptautiskas vienības (SV) oksitocīna uz ml);
- palīgkomponenti: nātrija hlorīds - 9000 mcg; ledus etiķskābe - līdz pH 3,8; ūdens injekcijām - līdz 1 ml.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Karbetocīns (1-deamino-1-monokarb- [2-0-metiltirozīna] -oksitocīns) ir ilgstošas darbības oksitocīna agonists. Tas, tāpat kā oksitocīns, selektīvi saistās dzemdes gludajos muskuļos ar hormonu receptoriem, stimulē dzemdes ritmiskās kontrakcijas, palielina dzemdes muskuļu tonusu un esošo kontrakciju biežumu.
Pēc dzemdībām karbetocīns palielina spontānu dzemdes kontrakciju ātrumu un izturību. Pabala ieviešana veicina dzemdes kontrakciju palielināšanos un pēc 2 minūtēm izraisa asu kontrakciju.
Lai uzturētu adekvātu dzemdes kontrakciju, novēršot bagātīgu asiņošanu un dzemdes atoniju, pietiek ar 0,1 mg karbetocīna ievadīšanu, kas ir salīdzināms ar oksitocīna lietošanu, kas darbojas vairākas stundas.
Farmakokinētika
- uzsūkšanās un izplatīšanās: pēc karbetocīna ieviešanas tā maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 15 minūšu laikā un ir 1035 ± 218 pg / ml 1 stundas laikā. Viela iekļūst mātes pienā, savukārt tā maksimālā koncentrācija ir gandrīz 56 reizes mazāka nekā asins plazmā pēc 2 stundām;
- vielmaiņa: zāles, tāpat kā oksitocīnu, hidrolizē proteināzes;
- Izdalīšanās: vielas izdalīšanās ir divfāziska ar lineāru farmakokinētiku devu diapazonā no 0,4 līdz 0,8 mg. Karbetocīna pusperiods ir aptuveni 40 minūtes. Zāļu nieru klīrenss nemainītā formā ir zems. Caur nierēm nemainītā veidā izdalās mazāk nekā 1% no ievadītās vielas devas.
Lietošanas indikācijas
Pabal tiek nozīmēts, lai novērstu dzemdes atoniju šādos gadījumos:
- operatīva piegāde ar ķeizargriezienu (pēc bērna noņemšanas);
- pēcdzemdību asiņošanas iespējamība sievietēm dzemdībās ar dabīgu dzemdību.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- nieru vai aknu darbības traucējumi;
- epilepsija;
- sirds un asinsvadu sistēmas vadīšanas, ritma un citu nopietnu patoloģiju pārkāpumi;
- darbaspēka indukcija;
- grūtniecība un dzemdības (pirms bērna piedzimšanas);
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Radinieks (Pabalu ieceļ ārsta uzraudzībā):
- visi apstākļi, pret kuriem strauja ekstracelulārā šķidruma tilpuma palielināšanās var izraisīt komplikāciju attīstību, kas saistītas ar pārmērīgu hidratāciju;
- migrēna;
- bronhiālā astma;
- sirds un asinsvadu patoloģija;
- preeklampsija, eklampsija, grūtniecības otrajā pusē esošā preeklampsija, smaga (nepieciešama pastāvīga asinsspiediena kontrole).
Tā kā karbetocīnam ir noteikta antidiurētiska iedarbība, tā lietošanas laikā ir svarīgi ņemt vērā hiponatriēmijas iespējamību, īpaši pacientiem, kuriem intravenozas infūzijas veidā injicē lielu daudzumu šķīduma. Lai novērstu krampjus un komu, ieteicams pievērst uzmanību pirmajām hiponatriēmijas izpausmēm (galvassāpes, apātija, miegainība).
Pabal, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Pabal šķīdumu ievada intravenozi vai intramuskulāri vienreiz tikai pēc bērna piedzimšanas. Atkārtota zāļu lietošana nav ieteicama.
Nejauciet zāles ar citiem šķīdumiem tajā pašā šļircē.
Ja tiek konstatētas nešķīstošas daļiņas vai krāsas maiņa, šķīdumu nevar izmantot. Neizlietotās zāles ir jāiznīcina.
Ieteicamā deva:
- operatīva dzemdēšana ar ķeizargrieziena palīdzību: tūlīt pēc bērna izņemšanas, pirms placentas atdalīšanas (vēlams), tiek ievadīta 1 Pabal deva;
- dzemdes ievadīšana maksts: 1 Pabal deva injicē augšstilba augšdaļā tūlīt pēc placentas atbrīvošanas.
Blakus efekti
Iespējamās zāļu Pabal blakusparādības [> 10% - ļoti bieži; (> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1%) - reti; <0,01%, ieskaitot atsevišķus ziņojumus - ļoti reti]:
- asinsrades un limfātiskā sistēma: bieži - anēmija;
- nervu sistēma: ļoti bieži - trīce, galvassāpes; bieži - reibonis;
- sirds un asinsvadu sistēma: ļoti bieži - sejas hiperēmija, paaugstināts asinsspiediens;
- elpošanas orgāni: bieži - elpas trūkums, sāpes krūtīs;
- kuņģa-zarnu trakts: ļoti bieži - sāpes vēderā, slikta dūša; bieži - vemšana, metāla garša mutē;
- āda: ļoti bieži - nieze;
- muskuļu un skeleta sistēma: bieži - muguras sāpes;
- vispārējas reakcijas: ļoti bieži - siltuma sajūta; bieži - sāpes injekcijas vietā, drebuļi.
Pārdozēšana
Galvenais karbetocīna pārdozēšanas simptoms, ieviešot 0,8 mg uz 1 ml zāļu, var būt tahikardija. Vienreiz lietojot Pabal ar ieteicamo devu 0,1 mg / 1 ml, pārdozēšanas gadījumi ir ļoti reti. Pārkāpjot ieteicamo devu režīmu, var attīstīties endometrija hipertoniskums neatkarīgi no paaugstinātas jutības pret karbetocīnu vai asiņošanas pēc dzemdībām neesamības vai klātbūtnes. Smaga pārdozēšana var izraisīt pārmērīgu hidratāciju un hiponatriēmiju, īpaši lietojot kombinētu intravenozu šķīdumu infūziju lielos apjomos, kas tiek veikta dzemdību laikā.
Ja ieteiktās devas tiek pārsniegtas, nepieciešama simptomātiska un atbalstoša ārstēšana. Sievietei, kas ir dzemdībās un kurai ir pārdozēšanas pazīmes, jānodrošina pietiekama skābekļa padeve. Ūdens intoksikācijas gadījumā ir nepieciešams stimulēt diurēzi un izlabot elektrolītu traucējumus, ierobežot šķidruma plūsmu organismā. Lai novērstu krampjus un komu, ir svarīgi pievērst uzmanību arī hiponatriēmijas klīniskajiem simptomiem (galvassāpju, apātijas un miegainības formā).
Speciālas instrukcijas
Pabal šķīdums tiek ievadīts intravenozi vai intramuskulāri tikai specializētās dzemdniecības nodaļās, kuras ir atbilstoši aprīkotas un kurām ir pieredzējis un kvalificēts personāls. Karbetocīna lietošana jebkurā darba stadijā pirms bērna piedzimšanas ir nepieņemama, jo tā stimulējošā iedarbība uz dzemdi pēc vienreizējas lietošanas 0,1 mg / 1 ml devā turpinās vairākas stundas, atšķirībā no oksitocīna iedarbības straujas samazināšanās.
Ar pastāvīgu dzemdes asiņošanu uz Pabal lietošanas fona ir jāizslēdz tādi iemesli kā asins recēšanas pārkāpums un neatdalītu placentas fragmentu klātbūtne.
Pabals tiek ievadīts vienu reizi. Dzemdes atonijas vai hipotensijas gadījumā, ko papildina bagātīga asiņošana, ieteicams apsvērt ergometrīna un / vai oksitocīna lietošanu. Tā kā zālēm ir noteikta antidiurētiska iedarbība, ir svarīgi identificēt pirmās hiponatriēmijas izpausmes galvassāpju, apātijas un miegainības formā, lai izvairītos no krampju un komas attīstības.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ņemot vērā narkotiku Pabal lietošanas norādes, transportlīdzekļu vadīšana vai sarežģīti mehānismi, kad to lieto, nav iespējama.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pabal grūtniecības un dzemdību laikā netiek piešķirts līdz bērna piedzimšanai.
Neliels daudzums karbetocīna var nonākt mātes pienā, un pēc tam to var iznīcināt jaundzimušā fermenti.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar traucētu nieru darbību Pabal lietošana ir kontrindicēta.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pabal nav parakstīts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Zāļu mijiedarbība
Nebija zāļu mijiedarbības starp karbetocīnu un mugurkaula vai epidurālās anestēzijas zālēm, spazmolītiskiem līdzekļiem un pretsāpju līdzekļiem. Tomēr vienā šļircē nav iespējams sajaukt Pabala šķīdumu ar citiem līdzekļiem.
Tā kā zāles pieder oksitocīna analogiem, var novērot tai raksturīgas mijiedarbības. Pēc 3-4 stundām pēc lietošanas vazokonstriktoru profilaksei kombinācijā ar astes vadīšanas anestēziju asinsspiediens var strauji paaugstināties.
Karbetocīna vienlaicīga lietošana ar melno graudu preparātiem (metilergometrīnu) var izraisīt pirmā efekta palielināšanos un asinsspiediena paaugstināšanos.
Ņemot vērā iespējamo Pabal darbības pastiprināšanos, nav ieteicams to lietot kopā ar prostaglandīniem. Ja ir nepieciešams lietot šādu kombināciju, pacients ir nepārtraukti jāuzrauga.
Inhalācijas anestēzijas zāles (piemēram, ciklopropāns, halotāns) var mazināt zāļu iedarbību uz dzemdi un pastiprināt tās hipotensīvo iedarbību.
Pabal kombinēta lietošana ar oksitocīnu var izraisīt aritmijas.
Analogi
Pabala analogi ir karbetocīns, Mifeprex, Mifepristone, Mifegin, Oxytocin, Pencrofton, Prepidil, Enzaprost-F utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma, temperatūrā no 2 līdz 8 ° C, nesasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Pabalu
Saskaņā ar atsauksmēm Pabal ir droša un efektīva narkotika, ko lieto, lai stimulētu dzemdes kontrakcijas.
Starp trūkumiem galvenokārt tiek atzīmētas zāļu augstās izmaksas.
Pabal cena aptiekās
Aptuvenā Pabal cena (5 ampulu 1 ml šķīduma iepakojumā) ir no 10 700 līdz 10 800 rubļiem.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
