Citotekt
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Cytotect ir imunoloģisks līdzeklis. Palielina antivielu daudzumu pret cilvēka CMV (citomegalovīrusu).
Izlaiduma forma un sastāvs
Cytotect ir pieejams intravenozas ievadīšanas šķīduma formā, kas ir caurspīdīgs vai nedaudz opalescējošs, gaiši dzeltens vai bezkrāsains šķidrums (10 ml un 20 ml ampulās, 50 ml flakonos, kartona kastē 1 ampula vai 1 pudele).
1 ml šķīduma sastāvs:
- aktīvā viela: cilvēka plazmas olbaltumvielas - 100 mg (ieskaitot vismaz 95% imūnglobulīnu, ne vairāk kā 5 mg imūnglobulīna A un 50 vienības cilvēka imūnglobulīna pret CMV);
- palīgkomponenti: ūdens injekcijām un nātrija hlorīds.
Lietošanas indikācijas
- CMV infekcijas ārstēšana pacientiem ar novājinātu imunitāti (jaundzimušie, priekšlaicīgi dzimuši bērni, pacienti ar zāļu nomāktu imunitāti, personas ar imūndeficītu citu iemeslu dēļ utt.);
- slimības izpausmju novēršana pēc CMV infekcijas;
- CMV infekcijas profilakse pacientiem ar zāļu nomāktu imūnsistēmu, īpaši pēc orgānu transplantācijas.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- paaugstināta jutība pret cilvēka imūnglobulīnu, īpaši ar imūnglobulīna A deficītu un antivielu klātbūtni pret to;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Relatīvs (Cytotect lieto piesardzīgi):
- augsts asinsspiediens;
- trombozes vai asinsvadu slimības anamnēzē;
- hroniskas slimības, kurās palielinās asins viskozitāte;
- iegūta vai iedzimta trombofilija;
- smaga hipovolēmija;
- ilgstoša nekustīgums;
- diabēts;
- liekais svars;
- vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Lietošanas metode un devas
Cytotect ievada intravenozi.
Pirms zāļu ieviešanas ir nepieciešams vizuāli novērtēt flakona saturu. Ja šķīdums kļūst duļķains vai tajā ir nogulsnes, zāļu lietošana ir aizliegta. Pirms ievadīšanas šķīdums jāuzsilda līdz ķermeņa temperatūrai vai istabas temperatūrai.
Infūzijas sākumā ievadīšanas ātrums nedrīkst pārsniegt 0,08 ml / kg ķermeņa svara stundā. Ja zāles ir labi panesamas, 10 minūtes pēc ievadīšanas sākuma ātrumu pakāpeniski palielina līdz 0,8 ml / kg ķermeņa svara stundā un saglabā līdz lietošanas beigām.
Cytotect var sajaukt tikai ar izotonisko nātrija hlorīda šķīdumu, jo, pievienojot citus šķīdumus, ir iespējama denaturēšana vai olbaltumvielu nogulsnēšanās.
Šķīduma pudele jāizlieto tūlīt pēc atvēršanas. Ir aizliegts lietot neizmantotu preparātu, jo pastāv liels baktēriju piesārņojuma risks.
Ieteicamās Cytotect devas:
- CMV infekcijas ārstēšana: viena deva - 2 ml / kg ķermeņa svara, lietošanas biežums - ik pēc 48 stundām. Zāles lietošana tiek turpināta, līdz slimības simptomi izzūd;
- CMV infekcijas profilakse pacientiem ar nomāktu imunitāti: šķīdumu ievada vienā devā 1 ml / kg ķermeņa svara (ja nav noteikts citādi).
Orgānu transplantācijai CMV-sero-negatīviem pacientiem Cytotect ievada transplantācijas dienā vai vienu dienu pirms operācijas (piemēram, kaulu smadzeņu transplantācijas gadījumā).
CMV infekcijas profilakse CMV seropozitīviem pacientiem sākas 10 dienas pirms plānotās orgānu transplantācijas.
CMV infekcijas profilaksē kurss ir vismaz 6 vienreizējas devas, starp kurām ir 2-3 nedēļas.
Blakus efekti
Zāles Cytotect lietošanas laikā var rasties šādas blakusparādības:
- bieži: galvassāpes, slikta dūša, drebuļi, vemšana, locītavu sāpes, drudzis, pazemināts asinsspiediens, vieglas muguras sāpes, alerģiskas reakcijas;
- reti: strauja asinsspiediena pazemināšanās, pārejošas ādas reakcijas (hiperēmija vai izsitumi), kas pilnībā izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas;
- ļoti reti: insults, miokarda infarkts, dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija;
- atsevišķi gadījumi: hemolīze / hemolītiskā anēmija, atgriezenisks aseptisks meningīts, anafilaktiskais šoks, akūta nieru mazspēja un / vai paaugstināts kreatinīna līmenis serumā (īpaši pacientiem ar papildu nieru mazspējas riska faktoriem).
Negatīvu reakciju gadījumā, kas norāda uz sliktu zāļu panesamību, jāsamazina šķīduma ievadīšanas ātrums vai jāaptur infūzija, līdz simptomi izzūd.
Ar negatīvu Cytotect ietekmi uz nieru darbību jāatrisina jautājums par imūnglobulīna atcelšanu.
Šoka gadījumā ir jāievēro mūsdienu ieteikumi pretšoka pasākumiem.
Speciālas instrukcijas
Dažas Cytotect blakusparādības var būt saistītas ar lielu infūzijas ātrumu, tāpēc ir stingri jāievēro ieteikumi par zāļu ievadīšanas ātrumu.
Rūpīga pacienta novērošana visā infūzijas laikā un vismaz 20 minūtes pēc tās pabeigšanas palīdz izvairīties no iespējamām komplikācijām. Pacientiem, kuriem imūnglobulīnus lieto pirmo reizi vai pēdējoreiz lieto ļoti sen, novērošanas laiks pēc infūzijas beigām jāpalielina līdz vienai stundai.
Ārstējot ar Cytotect, visiem pacientiem pirms šķīduma ievadīšanas vajadzētu patērēt pietiekamu daudzumu šķidruma. Terapijas laikā regulāri jākontrolē urīna daudzums un kreatinīna līmenis serumā. Jūs nevarat lietot diurētiskos līdzekļus vienlaikus ar zālēm.
Pēc imūnglobulīnu ievadīšanas seroloģiskajos testos ir iespējami kļūdaini pozitīvi testa rezultāti (piemēram, kļūdaini pozitīvs Kumbsa tests).
Cytotect neietekmē pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot potenciāli bīstamas iekārtas.
Zāļu mijiedarbība
Cytotect var samazināt dzīvo vakcīnu efektivitāti pret vīrusu slimībām, piemēram, masaliņām, vējbakām, masalām un cūciņām, tāpēc vakcinācija pret šīm slimībām jāveic vismaz 3 mēnešus pēc imūnglobulīnu ievadīšanas. Intervālu starp Cytotect un masalu vakcīnas ievadīšanu var palielināt līdz vienam gadam. Pirms masalu vakcinācijas uzsākšanas ir jāpārbauda, vai pacientam nav specifisku antivielu.
Analogi
Cytotect analogs ir NeoCyotect.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt un transportēt sausā, tumšā vietā + 2 … + 8 ° C temperatūrā. Zāles nedrīkst sasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
