Hlorprotiksēns Zentiva

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Hlorprotiksēns Zentiva: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. Farmakoloģiskās īpašības
3. Lietošanas indikācijas
4. Kontrindikācijas
5. Lietošanas metode un devas
6. Blakusparādības
7. Pārdozēšana
8. Īpaši norādījumi
9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. Lietošana bērnībā
11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. Zāļu mijiedarbība
14. Analogi
15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. Atsauksmes
18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Chlorprothixen-Zentiva

ATX kods: N05AF03

Aktīvā sastāvdaļa: hlorprotiksēns (hlorprotiksēns)

Ražotājs: Zentiva ks (Čehija, Slovākija), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turcija), sc Zentiva, SA (Rumānija)

Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018

Cenas aptiekās: no 175 rubļiem.

Pērciet

Apvalkotās tabletes, hlorprotiksēns Zentiva

Hlorprotiksēns Zentiva ir zāles ar antipsihotiskiem, mēreniem antidepresantiem un izteiktu nomierinošu iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Hlorprotiksēna Zentiva zāļu forma - apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, oranžas (katra 15 mg) vai no gaiši brūnas līdz gaiši dzeltenai (katra 50 mg); serdes krāsa pārtraukumā ir no gandrīz baltas līdz baltai (kartona kastē ir 3 vai 5 blisteri pa 10 gab.).

1 tabletes sastāvs:

aktīvā viela: hlorprotiksēna hidrohlorīds - 15 vai 50 mg;
palīgkomponenti (15/50 mg): kukurūzas ciete - 10 / 37,5 mg; laktozes monohidrāts - 92/135 mg; saharoze - 10/20 mg; kalcija stearāts - 1,5 / 3,75 mg; talks - 1,5 / 3,75 mg;
apvalks (15/50 mg): hipromeloze 2910/5 - 2,011 / 3,659 4 mg; makrogols 6000 - 0,069 / 0,133 3 mg; makrogols 300 - 0,49 / 0,916 6 mg; talks - 1,43 / 2,419 4 mg; alumīnija laka uz saulrieta dzeltenās krāsas bāzes (E110) - 1/0 mg; titāna dioksīds - 0,342 3 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Hlorprotiksēns ir neiroleptisks līdzeklis, tioksantēna atvasinājums. Tam ir antipsihotisks, mērens antidepresants un izteikta nomierinoša iedarbība. Antipsihotiskais efekts ir saistīts ar hlorprotiksēna bloķējošo iedarbību uz dopamīna receptoriem. Arī zāļu pretsāpju un pretvemšanas īpašības ir saistītas ar šo receptoru blokādi. Hlorprotiksēns spēj bloķēt a1-adrenerģiskos receptorus, 5-HT2 receptorus, kā arī H1-histamīna receptorus, kas nosaka tā adrenerģisko blokatoru hipotensīvo un antihistamīna iedarbību.

Farmakokinētika

Lietojot iekšķīgi, hlorprotiksēna biopieejamība ir aptuveni 12%. Pēc iekšķīgas lietošanas tas labi un ātri uzsūcas. Aknu un zarnu sienās tas notiek pirmssistēmas metabolismā. Iedarbojas ar pirmo pāreju caur aknām.

Hlorprotiksēns iekļūst placentas barjerā un nonāk mātes pienā.

Izdalīšanos veic zarnas un nieres: hlorprotiksēns - 29%, hlorprotiksēna sulfoksīds - 41%.

Pusperiods ir robežās no 8 līdz 12 stundām.

Lietošanas indikācijas

Chlorprothixene Zentiva indikācijas ir šādas slimības un slimības:

bezmiegs;
psihozes, ieskaitot mānijas stāvokļus un šizofrēniju, ko papildina psihomotoriska uzbudinājums, trauksme un uzbudinājums;
depresijas apstākļi, neirozes, psihosomatiski traucējumi;
abstinences simptomi ar alkoholismu un narkotiku atkarību;
uzvedības traucējumi bērniem;
apjukums, hiperaktivitāte, uzbudinājums, aizkaitināmība gados vecākiem pacientiem;
sāpes (kombinācijā ar pretsāpju līdzekļiem).

Kontrindikācijas

Absolūts:

kaulu smadzeņu nomākums;
patoloģiskas izmaiņas asinīs;
feohromocitoma;
nepanesība pret laktozi vai fruktozi, glikozes-galaktozes malabsorbcijas vai laktāzes deficīts, izomaltāzes / saharozes deficīts (Chlorprothixene Zentiva satur laktozi un saharozi);
jebkuras izcelsmes centrālās nervu sistēmas depresija (ieskaitot to, kas saistīta ar alkohola, opiātu vai barbiturātu lietošanu);
asinsvadu sabrukums;
koma;
vecums līdz 6 gadiem;
individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām, ieskaitot fenotiazīnus.

Radinieks (hlorprotiksēns Zentiva tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):

tieksme sabrukt;
diabēts;
glaukoma (ieskaitot noslieci uz tās rašanos);
urīna aizture un tās attīstības risks prostatas hiperplāzijas klīniskajās izpausmēs;
nieru / aknu darbības traucējumi;
Reja sindroms;
Parkinsona slimība (saistīta ar pastiprinātu ekstrapiramidālu traucējumu rašanos);
smaga sirds un asinsvadu un elpošanas mazspēja, kas saistīta ar akūtām infekcijas slimībām, astmu vai plaušu emfizēmu (pastāv liels pārejoša asinsspiediena paaugstināšanās risks);
izteikta smadzeņu trauku ateroskleroze;
kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla;
epilepsija (saistīta ar krampju biežuma palielināšanās iespējamību krampju sliekšņa pazemināšanas rezultātā);
grūtniecība un zīdīšanas periods.

Norādījumi par hlorprotiksēna Zentiva lietošanu: metode un devas

Hlorprotiksēns Zentiva ir paredzēts iekšķīgai lietošanai. Iespējama ilgstoša terapija, jo zāles neizraisa atkarību vai atkarību no narkotikām.

Ieteicamā dozēšanas shēma:

psihozes, ieskaitot maniakālos stāvokļus un šizofrēniju: sākotnējā dienas deva ir 50-100 mg. Devu pakāpeniski palielina, līdz tiek sasniegts optimālais efekts, parasti 300 mg. Vidējā uzturošā deva ir no 100 līdz 200 mg dienā. Maksimālais daudzums ir 600 mg dienā. Parasti dienas deva tiek sadalīta 2-3 devās, mazākā daļa jālieto dienas laikā, jo lielāka - vakarā;
abstinences simptomi narkomānijā un alkoholismā: dienas deva - 500 mg 2-3 devās. Lietošanas ilgums ir 7 dienas. Pēc stāvokļa uzlabošanās devu pakāpeniski samazina. Uzturošā dienas deva svārstās no 15 līdz 45 mg. Hlorprotiksēna Zentiva lietošana ļauj stabilizēt stāvokli, samazināt citas iedzeršanas varbūtību;
hiperaktivitāte, aizkaitināmība, uzbudinājums, apjukums gados vecākiem pacientiem: 15 līdz 90 mg dienā 3 dalītās devās;
uzvedības traucējumi bērniem: 0,5–2 mg / kg;
neirozes, depresijas stāvokļi, psihosomatiski traucējumi: dienas deva - 90 mg 2-3 devās;
bezmiegs: 15-30 mg 60 minūtes pirms gulētiešanas;
sāpes (kombinācijā ar pretsāpju līdzekļiem): 15-300 mg dienā.

Blakus efekti

Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):

sirds un asinsvadu sistēma: ortostatiska hipotensija (īpaši, ja tiek lietotas lielas Chlorprothixene Zentiva devas), pārejošas QT intervāla izmaiņas elektrokardiogrammā un tahikardija;
nervu sistēma: reibonis, paaugstināts nogurums, miegainība, psihomotorā letarģija, viegls ekstrapiramidāls hipokinētiski-hipertensīvs sindroms, akatīzija (pirmajās 6 stundās pēc ievadīšanas), distoniskas reakcijas, pastāvīga tardīvā diskinēzija (traucējumi parasti parādās terapijas sākumā un bieži vien turpinoties) pazūd paši); reti - vēlīnā distonija, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms;
endokrīnā sistēma: reti - dismenoreja; ilgstoši lietojot lielas hlorprotiksēna Zentiva devas - galaktoreja, cukura diabēts, ginekomastija, samazināta potenci / libido, pastiprināta svīšana, izmaiņas ogļhidrātu metabolismā, palielināta ēstgriba, svara pieaugums;
gremošanas sistēma: kserostomija (ir pārejoša); reti - aizcietējums, holestātiska dzelte (ar ilgstošu gaitu, īpaši lietojot lielas devas, traucējumu attīstība, visticamāk, ir no 2 līdz 4 terapijas nedēļām);
asinsrades orgāni: reti - agranulocitoze (traucējumi visbiežāk attīstās 4-10 ārstēšanas nedēļu laikā); atsevišķos gadījumos - pārejoša labdabīga leikopēnija un hemolītiskā anēmija;
maņu orgāni: lēcas / radzenes apduļķošanās ar iespējamiem redzes traucējumiem, akomodācijas parēze (rodas ārstēšanas sākumā un izzūd, turpinot lietot Chlorprothixene Zentiva);
citi: izsitumi uz ādas, urīna aizture, dermatīts, pietvīkums, izstāšanās, fotosensitivitāte.

Pārdozēšana

Galvenie simptomi: miegainība, hiper- vai hipotermija, krampji, koma, šoks, ekstrapiramidāli simptomi.

Pārdozēšanas gadījumā parasti tiek nozīmēta simptomātiska un atbalstoša terapija. Pēc iespējas ātrāk jāveic kuņģa skalošana un aktivētās ogles uzņemšana. Parādīti arī pasākumi, kuru mērķis ir uzturēt sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmu darbu. Epinefrīnu nedrīkst lietot, jo tas var izraisīt turpmāku asinsspiediena pazemināšanos. Ekstrapiramidālos traucējumus var apturēt ar biperidēnu, krampjus ar diazepāmu.

Speciālas instrukcijas

Zāļu lietošana var izraisīt nepatiesus hiperbilirubinēmijas rādītājus, kļūdaini pozitīvu rezultātu, veicot imunobioloģisko urīna testu grūtniecībai, un QT intervāla izmaiņas elektrokardiogrammā.

Pārmērīga alkohola lietošana palielina centrālās nervu sistēmas depresiju.

Visbiežāk distonisko reakciju attīstība tiek novērota bērniem un maziem pacientiem. Parasti tie parādās terapijas sākumā un var samazināties 24–48 stundu laikā pēc Chlorprothixene Zentiva lietošanas pārtraukšanas.

Pirmajās ārstēšanas dienās var rasties parkinsonisma ekstrapiramidāli efekti, bet parasti to biežums palielinās, palielinot devu; biežāk tie rodas gados vecākiem pacientiem un vecākiem bērniem

Tardīvā diskinēzija ārstēšanas sākumā ir atkarīga no devas, taču tās biežums var palielināties, ilgstoši turpinot un sasniedzot kopējo devu. Pēc Chlorprothixene Zentiva lietošanas pārtraukšanas pārkāpums var turpināties.

Ekstrapiramidālu un hipotensīvu reakciju risks pusaudžiem ir lielāks nekā pieaugušiem pacientiem.

Hlorprotiksēna Zentiva lietošanas laikā jāveic asins analīze un leikocītu formulas noteikšana, aknu darbības rādītāju uzraudzība, oftalmoloģiskā izmeklēšana, kā arī rūpīga novērošana, lai identificētu tardīvās distonijas un diskinēzijas agrīnās pazīmes.

Ļaundabīga neiroleptiskā sindroma rašanās ir iespējama jebkurā terapijas laikā, taču biežāk tā attīstība tiek novērota drīz pēc Chlorprothixene Zentiva lietošanas uzsākšanas vai pēc pacienta pārnešanas no cita neiroleptiska līdzekļa, kombinētas lietošanas laikā ar citām psihoaktīvām zālēm vai pēc devas palielināšanas.

Ieteicams atturēties no etanola lietošanas, kā arī no insolācijas un ārkārtīgi augstas temperatūras iedarbības.

Terapijas atcelšanai jābūt pakāpeniskai, tas samazinās abstinences sindroma iespējamību.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Pacientiem, vadot transportlīdzekli Chlorprothixene Zentiva, jābūt uzmanīgiem.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar instrukcijām, ja iespējams, hlorprotiksēnu Zentiva nedrīkst lietot grūtniecības / zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Terapija ar hlorprotiksēnu Zentiva ir kontrindicēta pacientiem līdz 6 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Hlorprotiksēns Zentiva atbilstoši indikācijām ar vienlaicīgu nieru mazspēju jālieto ārsta uzraudzībā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Hlorprotiksēns Zentiva aknu mazspējas gadījumā jālieto ārsta uzraudzībā.

Zāļu mijiedarbība

etanols un etanolu saturoši medikamenti, anestēzijas līdzekļi, opioīdu pretsāpju līdzekļi, sedatīvi līdzekļi, miega līdzekļi, antipsihotiskie līdzekļi: palielinās hlorprotiksēna inhibējošā iedarbība uz centrālo nervu sistēmu;
pretepilepsijas līdzekļi (pacientiem ar epilepsiju): krampju aktivitātes slieksnis samazinās (nepieciešama papildu devas pielāgošana);
m-antiholīnerģiskie līdzekļi, antihistamīni un antiparkinsonisma līdzekļi: pastiprinās hlorprotiksēna antiholīnerģiskais efekts;
fenotiazīni, metoklopramīds, haloperidols, reserpīns: var parādīties ekstrapiramidāli traucējumi;
levodopa: tā efektivitāte samazinās;
fenilefrīns: vazokonstriktora efekts var samazināties;
dopamīns (lielās devās), epinefrīns un efedrīns: perifēra vazokonstriktora darbība var būt sagrozīta;
epinefrīns: var attīstīties arteriāla hipotensija un tahikardija;
antihipertensīvie līdzekļi: to iedarbība tiek pastiprināta;
hinidīns: palielinās sirds negatīvo reakciju attīstības risks;
guanetidīns: pazeminās hipotensīvais efekts;
bromokriptīns: var attīstīties hiperprolaktinēmija, kas prasa koriģēt devu režīmu;
ototoksiskas zāles (īpaši antibiotikas): hlorprotiksēns var maskēt ototoksicitātes simptomus (piemēram, troksni ausīs, reiboni).

Analogi

Hlorprotiksēna Zentiva analogs ir Truxal.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par hlorprotiksēnu Zentiva

Atsauksmes par Chlorprothixene Zentiva galvenokārt ir pozitīvas, ja to lieto bezmiega ārstēšanai, ieskaitot tos, kas saistīti ar alkoholismu, senils demenci, depresiju. Dažos gadījumos tiek atzīmēts nepietiekams terapeitiskais efekts un izteiktu blakusparādību attīstība.

Hlorprotiksēna Zentiva cena aptiekās

Aptuvenā Chlorprothixene Zentiva cena (50 gab. 15 vai 50 mg) ir 288-299 vai 412-462 rubļi.