Finlepsin Retard

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Finlepsin retard: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. Farmakoloģiskās īpašības
3. Lietošanas indikācijas
4. Kontrindikācijas
5. Lietošanas metode un devas
6. Blakusparādības
7. Pārdozēšana
8. Īpaši norādījumi
9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. Lietošana bērnībā
11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. Zāļu mijiedarbība
15. Analogi
16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. Atsauksmes
19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Finlepsin retard

ATX kods: N03AF01

Aktīvā sastāvdaļa: karbamazepīns (karbamazepīns)

Ražotājs: Teva Operations Poland (Polija), Menarini-von Heiden GmbH (Vācija)

Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018

Cenas aptiekās: no 173 rubļiem.

Pērciet

Finlepsin retard ilgstošās darbības tabletes

Finlepsin retard ir pretkrampju līdzeklis, kam piemīt pretepilepsijas, pretsāpju, antipsihotiska darbība.

Izlaiduma forma un sastāvs

Finlepsin retard ir pieejams ilgstošas darbības tablešu veidā: no baltas ar dzeltenu nokrāsu līdz baltām, plakanām, noapaļotām, tablešu malas ir noapaļotas, uz abām pusēm tiek uzlikta krustveida dalīšanas līnija, uz sānu virsmas ir 4 iegriezumi (10 gab. Blisteros, kartonā). 3, 4 vai 5 blisteri).

1 tablete satur:

aktīvā viela: karbamazepīns - 200 vai 400 mg;
palīgkomponenti: triacetīns, kopolimērs Eudragit RS30D [metilmetakrilāts, etilakrilāts un trimetilammonioetilmetakrilāts (1: 2: 0,1)], kopolimērs Eudragit L30D-55 (etilakrilāts, metakrilskābe), krospovidāla, silīcija dioksīds …

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Karbamazepīns, Finlepsin retard aktīvā viela, ir dibenzazepīna atvasinājums. Nodrošinot pretepilepsijas darbību, tam piemīt antipsihotiska, antidepresanta un antidiurētiska darbība, pacientiem ar neiralģiju - pretsāpju iedarbība.

Karbamazepīna darbības mehānisms ir saistīts ar no sprieguma atkarīgu nātrija kanālu bloķēšanu, kas izraisa pārspīlētu neironu membrānas stabilizāciju, neironu sērijveida izplūdes parādīšanās kavēšanu un sinaptiskā impulsa vadītspējas samazināšanos. Novērš atkārtotu nātrija atkarīgo darbības potenciālu veidošanos depolarizētos neironos. Epilepsijas lēkmes rašanās varbūtība ir samazināta krampju sliekšņa palielināšanās dēļ, ko izraisa nātrija glutamāta izdalīšanās samazināšanās, kālija jonu transporta palielināšanās un sprieguma kontrolētu kalcija kanālu modulācija.

Karbamazepīna lietošana ir efektīva, ārstējot šādus epilepsijas veidus: vienkāršas un sarežģītas daļējas (fokālās) epilepsijas lēkmes, kuras pavada vai nepapildina sekundāra ģeneralizācija, ģeneralizētas toniski-kloniskas epilepsijas lēkmes un šo divu veidu krampju kombinācija. Finlepsin retard ir neefektīvs nelieliem epilepsijas lēkmēm, prombūtnēm, miokloniskām lēkmēm.

Pacientiem ar epilepsiju Finlepsin retard pozitīvi ietekmē trauksmes un depresijas simptomus, īpaši bērniem un pusaudžiem, agresivitātes un uzbudināmības samazināšanos. Ietekmes pakāpe uz psihomotoru darbību un kognitīvo funkciju ir atkarīga no karbamazepīna devas.

Periods pirms pretkrampju iedarbības sākuma var būt no vairākām stundām līdz vairākām dienām.

Ar trijzaru nerva neiralģiju tas bieži novērš sāpju uzbrukumus, esošā sāpju sindroma pavājināšanās var notikt 1 / 3–3 dienu laikā.

Ar alkohola abstinences sindromu tas palīdz paaugstināt konvulsīvās gatavības pazemināto slieksni, samazināt tā klīnisko pazīmju smagumu (ieskaitot paaugstinātu uzbudināmību, trīci, gaitas traucējumus).

Ar psihotiskiem (mānijas) traucējumiem terapeitiskais efekts tiek sasniegts pēc 7-10 dienām.

Ilgstoša tablešu darbība uztur stabilāku karbamazepīna koncentrāciju asinīs, ņemot vērā dienas devas lietošanu, kas sadalīta 1-2 devās.

Farmakokinētika

Pēc tablešu lietošanas ir lēna, bet gandrīz pilnīga karbamazepīna uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta. Pārtikas uzņemšana būtiski neietekmē tā absorbcijas ātrumu un pakāpi.

Aktīvās vielas maksimālā koncentrācija (Cmax) asins plazmā tiek sasniegta 32 stundas pēc vienas devas ievadīšanas. Nemainītā karbamazepīna vidējais Cmax, lietojot Finlepsin retard 400 mg, ir aptuveni 0,0025 mg / ml.

Css (līdzsvara koncentrācija plazmā) tiek sasniegta pēc 7-14 dienām pēc regulāras zāļu lietošanas. Css sasniegšanas ātrumu ietekmē vielmaiņas individuālās īpašības: pacienta stāvoklis, zāļu lietošanas deva un ilgums, aknu enzīmu sistēmu autoindukcija, heteroindukcija ar citiem vienlaicīgas terapijas līdzekļiem. Terapeitiskajā diapazonā Css vērtība lielākajai daļai pacientu var svārstīties no 0,004 līdz 0,012 mg / ml (17-50 µmol / l). Farmakoloģiski aktīvais karbamazepīna metabolīts ir karbamazepīna-10,11-epoksīds, tā koncentrācija ir aptuveni 30% no karbamazepīna līmeņa.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām: pieaugušajiem - 70–80%, bērniem - 55–59%.

Aprēķinātais Vd (izkliedes tilpums) ir 0,8-1,9 L / kg. Aktīvās vielas koncentrācijas līmenis siekalās un cerebrospinālajā šķidrumā ir 20–30% no uzņemtās devas; tas atbilst karbamazepīna daudzumam, kas nav saistīts ar plazmas olbaltumvielām.

Karbamazepīns šķērso placentas barjeru, tā koncentrācija mātes pienā sasniedz 60% no kopējā plazmas līmeņa.

Aknās to metabolizē epoksīda ceļš (galvenokārt), veidojoties aktīvam metabolītam - karbamazepīna-10,11-epoksīdam - un neaktīvam savienojumam ar glikuronskābi. Karbamazepīna biotransformāciju par karbamazepīna-10,11-epoksīdu nodrošina CYP3A4 izoenzīms. Metabolītam 9-hidroksi-metil-10-karbamoilakridānam, kas veidojas vielmaiņas reakciju rezultātā, ir maza farmakoloģiskā aktivitāte. Karbamazepīns mēdz izraisīt pats savu metabolismu.

Pēc perorālas vienas devas ievadīšanas T1 / 2 (pusperiods) ir no 60 līdz 100 stundām. Aknu enzīmu sistēmu automātiska indukcija ilgstošas terapijas laikā samazina T1 / 2.

72% no uzņemtās devas izdalās caur nierēm (no kurām aptuveni 2% nemainās un apmēram 1% aktīvā metabolīta veidā), caur zarnām - 28%.

Nav informācijas, kas apstiprinātu izmaiņas karbamazepīna farmakokinētikā gados vecākiem pacientiem.

Lietošanas indikācijas

primāras ģeneralizētas (izņemot prombūtnes) un sekundāras ģeneralizētas epilepsijas lēkmes;
vienkārši un sarežģīti krampju veidi ar daļēju epilepsiju;
epileptiformas lēkmes multiplās sklerozes gadījumā;
paroksizmālas parestēzijas un sāpju uzbrukumi;
tonizējoši krampji;
idiopātiska glosofaringeāla neiralģija;
trīszaru nerva neiralģija;
sejas muskuļu spazmas ar trijzaru neiralģiju;
paroksizmāla dizartrija un ataksija;
sāpes ar perifēro nervu bojājumiem, kas radušās cukura diabēta fona apstākļos;
sāpju sindroms diabētiskās neiropātijas gadījumā;
alkohola abstinences sindroms, ko papildina paaugstināta uzbudināmība, trauksme, krampji, miega traucējumi;
psihozes, afektīvie un šizoafektīvie traucējumi, limbiskās sistēmas funkcionālie traucējumi.

Kontrindikācijas

AV (atrioventrikulārā) blokāde;
akūta intermitējoša porfīrija (ieskaitot vēsturi);
kaulu smadzeņu asinsrades traucējumi (leikopēnija, anēmija);
kombinācija ar monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem un litija preparātiem;
vecums līdz 6 gadiem;
paaugstināta jutība pret tricikliskiem antidepresantiem;
individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Finlepsin retard jālieto piesardzīgi dekompensētas hroniskas sirds mazspējas, nieru un / vai aknu darbības traucējumu, prostatas hiperplāzijas, paaugstināta acs iekšējā spiediena, hroniska alkoholisma, atšķaidīšanas hiponatriēmijas gadījumā (hipotireoze, antidiurētiskā hormona hipersekrēcijas sindroms, virsnieru garozas nepietiekamības, hipofarneksa kombinācija). sedatīvi un hipnotiski līdzekļi, vecāka gadagājuma pacientu ārstēšana, kaulu smadzeņu asinsrades nomākšanas gadījumā, lietojot medikamentus (vēsturē), grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Norādījumi par Finlepsin retard lietošanu: metode un devas

200 mg vai 400 mg Finlepsin retard tabletes lieto iekšķīgi ēdienreižu laikā vai pēc tām un nomazgā ar pietiekamu daudzumu ūdens, sulas vai cita šķidruma.

Ja nepieciešams, zāļu devas provizoriska izšķīdināšana šķidrumā ir atļauta, savukārt tā farmakoloģiskā īpašība netiek pārkāpta.

Dienas deva tiek sadalīta 1-2 devās. Maksimālā dienas deva ir 1,6 g.

Ieteicamā dienas deva:

epilepsijas ārstēšana. Pieaugušie: sākotnējā deva (vienreiz, vakarā) ir 0,2–0,4 g, deva pakāpeniski jāpalielina, līdz tiek sasniegta deva, kas pacientam nodrošina optimālu terapeitisko efektu. Uzturošās devas diapazons ir 0,8-1,2 g. Tas ir sadalīts 2 devās: no rīta - 0,2-0,6 g, vakarā - 0,4-0,6 g. Bērni: sākotnējā deva bērniem 6-15 gadi (vienreiz, vakarā) - 0,2 g, devu pakāpeniski palielina (0,1 g dienā), līdz tiek sasniegts optimālais efekts. Uzturošā deva bērniem no 6 līdz 10 gadiem ir 0,4–0,6 g, un tā tiek sadalīta 2 devās šādā proporcijā: no rīta - 0,2 g katra un vakarā - 0,2–0,4 g. bērni vecumā no 11 līdz 15 gadiem ir 0,6-1 g: no rīta - 0,2-0,4 g, vakarā - 0,4-0,6 g. Terapijas ilgums ir atkarīgs no pacienta klīniskā stāvokļa un individuālās zāļu tolerances …Finlepsin retard ir ieteicams izrakstīt kā monoterapiju. Zāļu ievadīšana jau notiekošajā pretepilepsijas terapijas sastāvā jāveic pakāpeniski, ja nepieciešams, pielāgojot vienlaikus lietojamo zāļu devu. Ja nākamā deva tiek izlaista, to var lietot, ja tas neatbilst vienlaicīgai dubultas zāļu devas saņemšanai. Ārsts individuāli pieņem lēmumu par pacienta pārcelšanu uz ārstēšanu ar Finlepsin retard, zāļu lietošanas ilgumu vai zāļu terapijas pārtraukšanu. Samazināt devu vai atcelt zāles ir iespējams tikai tad, ja 2-3 gadus nav krampju. Ārstēšana tiek pārtraukta 1-2 gadu laikā, pakāpeniski samazinot devu, kontrolējot elektroencefalogrāfiju. Bērniem, samazinot dienas devu, jāņem vērā ar vecumu saistīts ķermeņa masas pieaugums;Zāļu ievadīšana jau notiekošajā pretepilepsijas terapijas sastāvā jāveic pakāpeniski, ja nepieciešams, pielāgojot vienlaikus lietojamo zāļu devu. Ja nākamā deva tiek izlaista, to var lietot, ja tas neatbilst vienlaicīgai dubultas zāļu devas saņemšanai. Ārsts individuāli pieņem lēmumu par pacienta pārcelšanu uz ārstēšanu ar Finlepsin retard, zāļu lietošanas ilgumu vai zāļu terapijas pārtraukšanu. Samazināt devu vai atcelt zāles ir iespējams tikai tad, ja 2-3 gadus nav krampju. Ārstēšana tiek pārtraukta 1-2 gadu laikā, pakāpeniski samazinot devu, kontrolējot elektroencefalogrāfiju. Bērniem, samazinot dienas devu, jāņem vērā ar vecumu saistīts ķermeņa masas pieaugums;Zāļu ievadīšana jau notiekošajā pretepilepsijas terapijas sastāvā jāveic pakāpeniski, ja nepieciešams, pielāgojot vienlaikus lietojamo zāļu devu. Ja nākamā deva tiek izlaista, to var lietot, ja tas neatbilst vienlaicīgai dubultas zāļu devas saņemšanai. Ārsts individuāli pieņem lēmumu par pacienta pārcelšanu uz ārstēšanu ar Finlepsin retard, zāļu lietošanas ilgumu vai zāļu terapijas pārtraukšanu. Samazināt devu vai atcelt zāles ir iespējams tikai tad, ja 2-3 gadus nav krampju. Ārstēšana tiek pārtraukta 1-2 gadu laikā, pakāpeniski samazinot devu, kontrolējot elektroencefalogrāfiju. Bērniem, samazinot dienas devu, jāņem vērā ar vecumu saistīts ķermeņa masas pieaugums;nepieciešamības gadījumā pielāgojot vienlaikus lietojamo zāļu devu. Ja nākamā deva tiek izlaista, to var lietot, ja tas neatbilst vienlaicīgai dubultas zāļu devas saņemšanai. Ārsts individuāli pieņem lēmumu par pacienta pārcelšanu uz ārstēšanu ar Finlepsin retard, zāļu lietošanas ilgumu vai zāļu terapijas pārtraukšanu. Samazināt devu vai atcelt zāles ir iespējams tikai tad, ja 2-3 gadus nav krampju. Ārstēšana tiek pārtraukta 1-2 gadu laikā, pakāpeniski samazinot devu, kontrolējot elektroencefalogrāfiju. Bērniem, samazinot dienas devu, jāņem vērā ar vecumu saistīts ķermeņa masas pieaugums;nepieciešamības gadījumā pielāgojot vienlaikus lietojamo zāļu devu. Ja nākamā deva tiek izlaista, to var lietot, ja tas neatbilst vienlaicīgai dubultas zāļu devas saņemšanai. Lēmumu pārcelt pacientu uz ārstēšanu ar Finlepsin retard, lietošanas ilgumu vai terapijas pārtraukšanu ar zālēm ārsts pieņem individuāli. Samazināt devu vai atcelt zāles ir iespējams tikai tad, ja 2-3 gadus nav krampju. Ārstēšana tiek pārtraukta 1-2 gadu laikā, pakāpeniski samazinot devu, kontrolējot elektroencefalogrāfiju. Bērniem, samazinoties dienas devai, jāņem vērā ar vecumu saistīta ķermeņa masas palielināšanās;zāļu lietošanas ilgumu vai pārtraukšanu, ārsts veic individuāli. Samazināt devu vai atcelt zāles ir iespējams tikai tad, ja 2-3 gadus nav krampju. Ārstēšana tiek pārtraukta 1-2 gadu laikā, pakāpeniski samazinot devu, kontrolējot elektroencefalogrāfiju. Bērniem, samazinot dienas devu, jāņem vērā ar vecumu saistīts ķermeņa masas pieaugums;zāļu terapijas lietošanas ilgumu vai pārtraukšanu, ārsts ņem individuāli. Samazināt devu vai atcelt zāles ir iespējams tikai tad, ja 2-3 gadus nav krampju. Ārstēšana tiek pārtraukta 1-2 gadu laikā, pakāpeniski samazinot devu, kontrolējot elektroencefalogrāfiju. Bērniem, samazinot dienas devu, jāņem vērā ar vecumu saistīts ķermeņa masas pieaugums;
epileptiformas lēkmes multiplās sklerozes gadījumā: 0,2–0,4 g;
trijzaru nerva neiralģija un glosofaringeāla nerva idiopātiska neiralģija: sākotnējā deva ir 0,2–0,4 g, tās palielināšanās ir norādīta līdz sāpju pilnīgai izzušanai. Maksimālā dienas deva ir 0,8 g. Uzturošā deva parasti ir 0,4 g. Sākotnējai devai gados vecākiem pacientiem vai ar individuālu jutību pret karbamazepīna iedarbību jābūt 0,2 g vienu reizi dienā;
sāpju sindroms diabētiskās neiropātijas gadījumā: 0,2 g no rīta un 0,4 g vakarā. Izņēmuma gadījumos, lai sasniegtu terapeitisko efektu, tiek parādīta Finlepsin retard iecelšana no rīta un vakarā ar devu 0,6 g;
alkohola abstinences simptomu ārstēšana slimnīcas apstākļos: parasti 0,6 g (0,2 g no rīta un 0,4 g vakarā), smagos gadījumos - 1,2 g pirmajās dienās. Zāles var kombinēt ar citām zālēm, ko lieto alkohola abstinences simptomu ārstēšanai. Finlepsin retard nevar kombinēt ar sedatīviem un hipnotiskiem līdzekļiem. Būtu jānodrošina rūpīga pacienta garīgā stāvokļa uzraudzība. Ārstēšana jāpapildina ar regulāru karbamazepīna līmeņa kontroli asins plazmā;
psihoze (ārstēšana un profilakse): sākotnējā un uzturošā deva - 0,2-0,4 g. Maksimālā dienas deva - 0,8 g.

Blakus efekti

no imūnsistēmas: bieži - nātrene; dažreiz - angioneirotiskā tūska, dažādas aizkavēta tipa vairāku orgānu paaugstinātas jutības reakciju izpausmju kombinācijas (drudzis, izsitumi uz ādas, vaskulīts, nodosum eritēma, eritroderma, limfadenopātija, limfomas pazīmes, artralģija, leikopēnija, eozinofīlija, hepatosplenomegālija, izmaiņas plaušu darbībā, aizkuņģa dziedzeris, nieres, miokarda un / vai resnās zarnas, aseptisks meningīts ar miokloniju un perifēra eozinofilija, alerģisks pneimonīts (eozinofīla pneimonija), anafilaktoīda reakcija; reti - nieze, vilkēdei līdzīgs sindroms, fotosensitivitāte, eksudatīvā multiformā eritēma, Stīvensa sindroms (ieskaitot eritēmas sindromu) toksiska epidermas nekrolīze);
no nervu sistēmas: bieži - miegainība, reibonis, vispārējs vājums, galvassāpes, izmitināšanas parēze, ataksija; dažreiz - patoloģiskas piespiedu kustības (tai skaitā tikas, distonija, trīce, plandošs trīce), nistagms; reti - samazināta ēstgriba, redzes vai dzirdes halucinācijas, trauksme, dezorientācija, agresīva uzvedība, orofikāla diskinēzija, psihomotoriska uzbudinājums, depresija, psihozes aktivizēšana, acu kustību traucējumi, runas traucējumi (ieskaitot disartriju, neskaidru runu), perifērais neirīts, horeoetetoīdie traucējumi, parestēzijas muskuļu vājums, parēze;
no asinsrades sistēmas: bieži - trombocitopēnija, leikopēnija, eozinofīlija; reti - folijskābes deficīts, leikocitoze, limfadenopātija, agranulocitoze, patiesa eritrocītiskā aplazija, aplastiskā anēmija, megaloblastiskā anēmija, retikulocitoze, akūta intermitējoša porfīrija, splenomegālija, hemolītiskā anēmija;
no sirds un asinsvadu sistēmas: reti - asinsspiediena pārkāpums, bradikardija, aritmijas, intrakardiālas vadīšanas traucējumi, AV blokāde ar ģīboni, hroniskas sirds mazspējas saasināšanās vai attīstība, sabrukums, stenokardijas lēkmju attīstība vai biežuma palielināšanās, koronārās sirds slimības saasināšanās, trombemboliskais sindroms, tromboflebīts;
no gremošanas sistēmas: bieži - sausa mute, slikta dūša, vemšana, paaugstināta gamma-glutamiltransferāzes aktivitāte, paaugstināta sārmainās fosfatāzes aktivitāte; dažreiz - sāpes vēderā, caureja vai aizcietējums, palielināta aknu enzīmu aktivitāte; reti - stomatīts, glosīts, gingivīts, pankreatīts, dzelte, hepatīts (granulomatozs, holestātisks, parenhimāls), aknu mazspēja;
no vielmaiņas un endokrīnās sistēmas puses: bieži - šķidruma aizture, tūska, svara pieaugums, hiponatrēmija; reti - dilatācijas hiponatriēmija (ko papildina vemšana, galvassāpes, neiroloģiski traucējumi, letarģija, dezorientācija), paaugstināts prolaktīna līmenis, galaktoreja, ginekomastija, levotiroksīna nātrija (L-tiroksīna) līmeņa pazemināšanās, vairogdziedzera stimulējošā hormona koncentrācijas palielināšanās (parasti bez klīniskām izpausmēm), hirsutisms, kalcija-fosfora metabolisma pārkāpums kaulu audos (osteomalācija, palielināti limfmezgli, hipertrigliceridēmija, hiperholesterinēmija, ieskaitot augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīnu);
no balsta un kustību aparāta: reti - krampji, artralģija, mialģija;
no uroģenitālās sistēmas: reti - potences samazināšanās, bieža urinēšana, intersticiāls nefrīts, albuminūrija, hematūrija, oligūrija, paaugstināta urīnvielas koncentrācija (azotēmija), citas nieru patoloģijas, nieru mazspēja, urīna aizture;
no maņu puses: reti - garšas pārkāpums, paaugstināts intraokulārais spiediens, lēcas apduļķošanās, konjunktivīts, dzirdes traucējumi (ieskaitot troksni ausīs, piķa uztveres izmaiņas, hiperakūzija, hipoakūzija);
dermatoloģiskas reakcijas: svīšana, pūtītes, ādas pigmentācijas traucējumi, alopēcija, purpura.

Pārdozēšana

Simptomi: slikta dūša, vemšana, aizkavēta kuņģa satura evakuācija, samazināta resnās zarnas kustīgums; centrālās nervu sistēmas funkcijas nomākums, miegainība, uzbudinājums, dezorientācija, halucinācijas, koma; hipotermija, neskaidra redze, neskaidra runa, nistagms, dizartrija, ataksija, diskinēzija, hiperrefleksija, kas mijas ar hiporefleksiju, psihomotoriem traucējumiem, krampjiem, mioklonuss, midriāze; pazeminošs (retāk - paaugstinošs) asinsspiediens, tahikardija, ģībonis, intraventrikulāras vadīšanas traucējumi ar QRS kompleksa paplašināšanos, sirdsdarbības apstāšanās, elpošanas nomākums, plaušu tūska, šķidruma aizture organismā, reta urinēšana, oligurija vai anūrija. Izmaiņas laboratorijas parametros: leikocītu skaita samazināšanās vai palielināšanās asinīs, hiponatriēmija, iespējams, metaboliska acidoze, kreatīna fosfokināzes muskuļu daļas palielināšanās, hiperglikēmija,glikozūrija.

Ārstēšana: nav specifiska antidota, tāpēc intensīvās terapijas nodaļā jānosaka simptomātiska uzturošā terapija - tūlītēja kuņģa skalošana, aktivētās ogles izrakstīšana, karbamazepīna koncentrācijas noteikšana asins plazmā (lai apstiprinātu saindēšanos ar zālēm un novērtētu pārdozēšanas pakāpi); sirdsdarbības, ķermeņa temperatūras, nieru un urīnpūšļa darbības, radzenes refleksu, elektrolītu traucējumu korekcijas uzraudzība. Novēlota absorbcija ar aizkavētu kuņģa satura evakuāciju var izraisīt intoksikācijas simptomu atkārtotu izpausmi.

Hemodialīzes, peritoneālās dialīzes vai piespiedu diurēzes lietošana detoksikācijas nolūkos ir neefektīva. Dialīze ir indicēta pacientiem ar nieru mazspēju. Bērniem, ārstējot pārdozēšanu, ir iespējams izmantot asins pārliešanu.

Speciālas instrukcijas

Karbamazepīna ietekmes pakāpe ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma attīstībā, īpaši kombinācijā ar neiroleptiskiem līdzekļiem, nav noteikta.

Centrālās nervu sistēmas blakusparādību attīstību var izraisīt relatīva zāļu pārdozēšana vai ievērojamas karbamazepīna koncentrācijas svārstības asins plazmā.

Finlepsin retard var iecelt tikai ar nosacījumu, ka ārsts regulāri uzrauga pacienta stāvokli.

Lietojot šo narkotiku, pastāv pašnāvības mēģinājumu vai nodomu risks, kuru mehānisms nav zināms. Pacienti, viņu radinieki un apkalpojošais personāls jāinformē par to un ka, ja rodas pašnāvnieciskas uzvedības simptomi, viņiem nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.

Lai izvēlētos individuālu sākotnējo un uzturošo devu, kas nodrošina optimālu efektu, ieteicams noteikt karbamazepīna līmeni asins plazmā, īpaši, ja Finlepsin retard tiek nozīmēts kā kombinētas terapijas sastāvdaļa, jo ar paātrinātu metabolismu, ko izraisa mikrosomu aknu enzīmu indukcija vai vienlaikus lietotu zāļu mijiedarbība, pacients var nepieciešama deva, kas ievērojami atšķiras no ieteicamās devas.

Pēkšņa Finlepsin retard atcelšana var izraisīt epilepsijas lēkmi, tādēļ, ja ir nepieciešams pēkšņi pārtraukt terapiju, pacients ir jāpāriet uz citu pretepilepsijas līdzekli ar diazepāma, fenitoīna (IV) vai cita šādos gadījumos norādītā līdzekļa intravenozu (IV) vai taisnās zarnas ievadīšanu.

Zāļu lietošanas laikā alkohola lietošana ir kontrindicēta.

Pāreja uz ārstēšanu ar karbamazepīnu tiek veikta, pakāpeniski samazinot iepriekš lietoto pretepilepsijas zāļu devu.

Sievietes reproduktīvā vecumā nedrīkst lietot hormonālos perorālos kontracepcijas līdzekļus, jo tie nenodrošina uzticamu kontracepciju un var izraisīt asiņošanu starp menstruācijām.

Pielietojot tabletes, regulāri jākontrolē aknu darbības rādītāji, īpaši gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar aknu slimību anamnēzē. Attīstoties smagai aknu slimībai, Finlepsin retard nekavējoties jāatceļ.

Izrakstot zāles pirmajām 4 ārstēšanas nedēļām nedēļā un pēc tam reizi 4 nedēļās, jāveic asins analīze, lai noteiktu trombocītu, retikulocītu, dzelzs, urīnvielas līmeņa un elektrolītu koncentrācijas rādītājus asins serumā. Turklāt ir nepieciešama vispārēja urīna analīze, elektroencefalogrāfija.

Ārstēšana jāpārtrauc leikopēnijas gadījumā ar infekcijas patoloģijas klīniskiem simptomiem vai progresējošu leikopēniju.

Vieglu ādas reakciju parādīšanās izolētu makulas vai makulas-papulas izsitumu veidā parasti neprasa Finlepsin retard terapijas pārtraukšanu, simptomi izzūd paši, arī pēc zāļu devas samazināšanas. Šajā periodā pacientam nepieciešama medicīniska uzraudzība. Ja Jums rodas paaugstinātas jutības reakcija, Stīvensa-Džonsona vai Ljela sindroma simptomi, tabletes jāpārtrauc.

Ārstam jāinformē pacients par iespējamo toksisko reakciju attīstību, kuru agrīnās pazīmes var būt drudzis, izsitumi, iekaisis kakls, mutes gļotādas čūlas, hematomas, asiņošana vai purpura. Lai savlaicīgi diagnosticētu šos simptomus, jums jākonsultējas ar ārstu.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas pacientam ieteicams veikt oftalmoloģisko izmeklēšanu, ieskaitot intraokulārā spiediena mērīšanu un dibena pārbaudi. Ar paaugstinātu acs iekšējo spiedienu, to nepārtraukti jāuzrauga, vienlaikus lietojot karbamazepīnu.

Smagu sirds un asinsvadu sistēmas slimību, aknu un (vai) nieru bojājumu gadījumā, kā arī gados vecākiem cilvēkiem Finlepsin retard ieteicams lietot samazinātās devās.

Regulāri noteikt karbamazepīna līmeni plazmā ir ieteicams, ja ir aizdomas par tā absorbcijas pārkāpumu, lai kontrolētu pacienta uzņemto zāļu regularitāti, strauji palielinoties krampjiem, grūtniecības laikā, ārstējot bērnus, kad parādās toksisku reakciju pazīmes.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības un laktācijas laikā Finlepsin retard izraksta piesardzīgi.

Karbamazepīna lietošana reproduktīvā vecumā sievietēm vēlams ordinēt minimālajā efektīvajā devā kā monoterapija, jo iedzimtu patoloģiju biežums jaundzimušajiem ir lielāks pret kombinēto pretepilepsijas terapiju.

Pirmajā grūtniecības trimestrī intrauterīnās attīstības traucējumu risks, lietojot Finlepsin retard, ir īpaši augsts, tādēļ, apstiprinot koncepciju, ir jānovērtē saistība starp terapijas ieguvumiem mātei un iespējamo slimību un augļa attīstības traucējumu risku, tostarp mugurkaula loku neaizvēršanos.

Karbamazepīns palielina folijskābes deficītu, tāpēc tas jāsāk, plānojot grūtniecību, un tas jāturpina visā grūtniecības periodā. Tas samazinās iedzimtu defektu risku bērniem.

Hemorāģisko komplikāciju novēršanai auglim pēdējās grūtniecības nedēļās jālieto K vitamīns, un pēc dzemdībām ieteicams to parakstīt jaundzimušajiem.

Finlepsin retard nonāk mātes pienā un var izraisīt smagu miegainību bērnam, alerģiskas etioloģijas izsitumus uz ādas un citas negatīvas reakcijas. Tāpēc notiekošās terapijas kontekstā jānovērtē zīdīšanas drošība un jāpieņem lēmums par tās atbilstību.

Bērnības lietošana

Finlepsin retard iecelšana ir kontrindicēta bērniem līdz 6 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Zāļu terapijas laikā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jābūt piesardzīgiem.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Ārstēšanas laikā ar zālēm pacientiem ar aknu darbības traucējumiem jābūt piesardzīgiem.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Saskaņā ar instrukcijām gados vecāku pacientu ārstēšanā Finlepsin retard jālieto piesardzīgi.

Sākotnējā karbamazepīna deva nedrīkst pārsniegt 0,2 g vienu reizi dienā.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi izmantojot Finlepsin retard:

izoenzīma CYP3A4 inhibitori: var paaugstināt karbamazepīna līmeni asins plazmā un nevēlamu reakciju attīstību;
CYP3A4 izoenzīma induktori: var izraisīt karbamazepīna metabolisma paātrināšanos un tā koncentrācijas samazināšanos asins plazmā un terapeitisko efektu. Tajā pašā laikā, kad tos atceļ, palielinās karbamazepīna koncentrācija, jo tā biotransformācijas ātrums samazinās;
MAO inhibitori: var izraisīt hipertermisku un hipertensīvu krīžu, krampju attīstību un būt letāli, tāpēc intervālam starp to uzņemšanu jābūt vismaz divām nedēļām;
litija preparāti: palielina katras zāles neirotoksisko iedarbību;
verapamils, nikotinamīds, diltiazems, dezipramīns, felodipīns, danazols, dekstropropoksifēns, acetazolamīds, viloksazīns, cimetidīns, fluoksetīns, fluvoksamīns, makrolīdi - klaritromicīns, josamicīns, troleandomicīns, eritromukapropazols, lilotilukilaziloksols, propoksifēns, ritonavīrs un citi proteāzes inhibitori cilvēka imūndeficīta vīrusa infekcijas ārstēšanai: paaugstiniet karbamazepīna koncentrāciju asins plazmā, tādēļ ir nepieciešams kontrolēt karbamazepīna līmeni plazmā vai pielāgot tā devu režīmu;
valproīnskābe, primidons: izslēdzot karbamazepīnu no savienojuma ar plazmas olbaltumvielām, var palielināties farmakoloģiski aktīvā metabolīta (karbamazepīna-10,11-epoksīda) koncentrācija un attīstīties smagas blakusparādības;
fenobarbitāls, primidons, fenitoīns, metuksimīds, fensuksimīds, rifampicīns, teofilīns, cisplatīns, doksorubicīns, klonazepāms, valpromīds, okskarbazepīns, valproiskābe, preparāti, kas satur asinszāli: var samazināt zāļu koncentrāciju;
felbamāts: izraisa karbamazepīna līmeņa pazemināšanos un karbamazepīna-10,11-epoksīda satura palielināšanos asins plazmā, vienlaikus ir iespējama koncentrācijas samazināšanās serumā un felbamāta iedarbība;
izotretinoīns: maina karbamazepīna, karbamazepīna-10,11-epoksīda biopieejamību un / vai klīrensu;
fenotiazīns, pimozīds, tioksantēni (hlorprotiksēns), molindons, haloperidols, maprotilīns, klozapīns, tricikliskie antidepresanti: vājina zāļu pretkrampju iedarbību, palielinot inhibējošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu;
klobazāms, klonazepāms, prednizolons, digoksīns, etosuksimīds, prednizolons, valproīnskābe, prednizolons, alprazolāms, deksametazons, ciklosporīns, metadons, doksiciklīns, haloperidols, teofilīns, perorālie kontracepcijas līdzekļi, fenilefrīns (vai estrogēna antagonists).), topiramāts, lamotrigīns, tricikliskie antidepresanti (amitriptilīns, imipramīns, klomipramīns, nortriptilīns), klozapīns, okskarbazepīns, tiagabīns, proteāzes inhibitori - indinavīrs, ritonavīrs un sakvinavīrs, levotiroksīns, kalcija kanālu blokatori, tradazapodīns prazikvantels, risperidons, ziprasidons, itrakonazols: pazemina to līmeni plazmā un terapeitisko efektu;
tetraciklīni: var vājināt karbamazepīna terapeitisko efektu;
mielotoksiskas zāles: izraisa karbamazepīna hematotoksisko izpausmju palielināšanos;
netiešie antikoagulanti, hormonālie kontracepcijas līdzekļi, folijskābe, prazikvantels: paātriniet vielmaiņu;
paracetamols: paātrina vielmaiņu, kā rezultātā palielinās toksiskās iedarbības risks uz aknām un samazinās paracetamola terapeitiskā efektivitāte;
hidrohlortiazīds, furosemīds (diurētiskie līdzekļi): veicina hiponatriēmijas attīstību ar klīniskām izpausmēm;
pankuronijs un citi nedepolarizējoši muskuļu relaksanti: vājina to iedarbību, nepieciešama to devas korekcija;
vairogdziedzera hormoni: var uzlabot elimināciju;
enflurāns, halotāns, fluorotāns (anestēzijas līdzekļi): paātrina to metabolismu, palielinot hepatotoksiskas iedarbības risku;
metoksiflurāns: palielina tā nefrotoksisko metabolītu veidošanos;
izoniazīds: pastiprina tā hepatotoksisko iedarbību;
etanols: pasliktina tā iedarbību.

Analogi

Finlepsin retard analogi ir Finlepsin, Carbamazepin, Apo-Carbamazepine, Carbalepsin retard, Zagretol, Zeptol, Mazepin, Tegretol, Stazepin, Storilat.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Finlepsin retard

Atsauksmes par Finlepsin retard galvenokārt ir pozitīvas. Tie norāda uz zāļu efektīvo darbību epilepsijas, trīskāršā nerva iekaisuma un depresijas uzbrukumu ārstēšanā. Pacienti ar epilepsiju atzīmē, ka parastās tabletes var novērst krampjus (krampju praktiski nav) un stabilizēt garastāvokli. Ārstējot trijzaru nerva iekaisumu, tas lieliski atvieglo sāpju sindromu, palīdz izdzīvot smagas muguras sāpju saasināšanās gadījumā.

Planšetdatoru priekšrocības ietver ērtības to sadalīšanā un pieejamu cenu.

Dažiem pacientiem Finlepsin retard izraisa nevēlamas blakusparādības (šķidruma aizture organismā, ietekme uz sirdi, dzirdes pasliktināšanās, deniņu saspiešana utt.), Dažkārt pieprasot tā atcelšanu.

Pacienti, kuriem ir liela pieredze Finlepsin retard lietošanā, ziņo par biežiem viltotu iepakojumu ar tabletēm iegādes gadījumiem. Zāļu trūkumos pacienti ietver atkarību, kas izraisa nepieciešamību palielināt uzturošo devu, ja nepieciešama ilgstoša lietošana, kā arī sliktu kombināciju ar citiem pretkrampju līdzekļiem.

Cena par Finlepsin retard aptiekās

Finlepsin retard 200 mg cena vienā iepakojumā, kas satur 50 tabletes, var būt no 200 rubļiem, Finlepsin retard 400 mg - no 300 rubļiem.