Fliksonase
Fliksonase: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Flixonase
ATX kods: R01AD08
Aktīvā sastāvdaļa: flutikazons (flutikazons)
Ražotājs: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polija), Glaxo Wellcome (Spānija)
Apraksts un foto atjauninājums: 19.08.2019
Cenas aptiekās: no 343 rubļiem.
Pērciet
Fliksonase ir zāles, kurām piemīt antialerģiska, dekongestējoša, pretiekaisuma iedarbība un ko lieto alerģiskas etioloģijas rinīta ārstēšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Fliksonase zāļu forma ir dozēts deguna aerosols: necaurspīdīgs, balts, bez svešām daļiņām (stikla tumšos flakonos pa 60 vai 120 devām, kartona kastē 1 pudele komplektā ar dozēšanas ierīci un adapteri).
1 devas sastāvs:
- aktīvā viela: mikronizēts flutikazona propionāts - 50 μg;
- papildu komponenti: mikrokristāliskā celuloze, bezūdens dekstroze, atšķaidīta sālsskābe, mikrokristāliska karboksimetilceluloze, polisorbāts 80, benzalkonija hlorīda šķīdums, feniletilspirts, attīrīts ūdens.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Flutikazona propionātam ir intensīva pretiekaisuma iedarbība. Zāles intranazālai lietošanai nav pievienots ievērojami izteikts sistēmisks efekts, un tas neizraisa hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas nomākšanu.
Pēc flutikazona propionāta ieviešanas dienas devā 200 μg, netika konstatētas būtiskas izmaiņas dienas platībā zem kortizola seruma farmakokinētiskās līknes salīdzinājumā ar placebo (attiecība bija 1,01, 90% TI - ticamības intervāls no 0,9 līdz 1, četrpadsmit).
Flixonase aktīvā komponenta pretiekaisuma iedarbība ir saistīta ar tās mijiedarbību ar glikokortikosteroīdu receptoriem. Flutikazona propionāts inhibē iekaisuma mediatoru un citu bioloģiski aktīvu vielu (citokīnu, histamīna, leikotriēnu, prostaglandīnu) ražošanu alerģiskas reakcijas agrīnā un vēlīnā fāzē un kavē neitrofilu, eozinofilu, tuklo šūnu, makrofāgu, limfocītu proliferāciju. Zāles raksturo ātra pretiekaisuma iedarbība uz deguna gļotādu, un tās antialerģiskais efekts tiek novērots 2-4 stundu laikā pēc pirmās lietošanas reizes. Flutikazona propionāts samazina diskomfortu deguna blakusdobumos un spiediena sajūtu ap acīm un degunu, palīdz novērst deguna nosprostojumu, šķaudīšanu, niezi degunā, iesnas. Tas arī samazina acu simptomu smagumu, kas saistīti ar alerģisku rinītu. Fliksonase efekts, īpaši attiecībā uz deguna nosprostojumu, saglabājas 24 stundas pēc vienas aerosola injekcijas 200 mcg devā. Flutikazona propionāts uzlabo pacientu dzīves kvalitāti, normalizējot viņu sociālās un fiziskās aktivitātes.
Farmakokinētika
Lietojot flutikazona propionātu intranazāli dienas devā 200 μg, vairumam pacientu nav iespējams noteikt maksimālo līdzsvara koncentrāciju plazmā (tās nepārsniedz 0,01 ng / ml). Nosakāmā vielas maksimālā koncentrācija plazmā bija aptuveni 0,017 ng / ml. Tieša flutikazona propionāta absorbcija no deguna dobuma ir maz ticama, jo norij lielāko daļu devas un ir maza šķīdība ūdenī. Vielas absolūtā perorālā biopieejamība ir zema un ir mazāka par 1%, kas ir saistīta ar aktīvu līdzdalību vielmaiņas procesos, kas saistīti ar "pirmās caurlaides" efektu caur aknām, un nepilnīgu uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta. Tādējādi kopējā Flixonase sistēmiskā absorbcija joprojām ir ārkārtīgi zema.
Līdzsvara stāvoklī aktīvajai vielai Fliksonase ir liels izplatīšanās tilpums (aptuveni 318 litri). Tā saistīšanās pakāpe ar asins plazmas olbaltumvielām ir diezgan augsta (apmēram 91%).
Flutikazona propionāta ātrā izvadīšana no sistēmiskās cirkulācijas galvenokārt ir saistīta ar vielmaiņas procesiem aknās, kā rezultātā, piedaloties citohroma P 450 sistēmas CYP3A4 izoenzīmam, veidojas farmakoloģiski neaktīva karbonskābe. Flixonase aktīvās sastāvdaļas norītās frakcijas vielmaiņa pirmajā pārejā caur aknām tiek veikta līdzīgi.
Lietojot flutikazona propionātu devu diapazonā no 250 līdz 1000 mcg, tā izdalīšanās ir lineāra, un plazmas klīrenss ir diezgan augsts (1,1 l / min). Maksimālā vielas koncentrācija plazmā 3-4 stundu laikā samazinās par aptuveni 98%, un tikai tad, ja plazmas koncentrācija bija ļoti zema, galīgais pusperiods bija 7,8 stundas. Flutikazona propionāta nieru klīrenss ir nenozīmīgs un nepārsniedz 0,2%. Šis karbonskābes - neaktīvā metabolīta - rādītājs ir mazāks par 5%. Aktīvā viela un tās metabolīti caur zarnām tiek izvadīti galvenokārt ar žulti.
Lietošanas indikācijas
Spray Fliksonase tiek nozīmēts sezonālam vai visa gada garumam alerģiskam rinītam (ārstēšana un profilakse).
Kontrindikācijas
- vecums līdz 4 gadiem;
- individuāla neiecietība pret aerosola sastāvdaļām.
Saskaņā ar instrukcijām Fliksonase tiek nozīmēts piesardzīgi un ārsta uzraudzībā šādu slimību / slimību gadījumā:
- periods pēc operācijām deguna dobumā vai nesenais deguna ievainojums;
- deguna gļotādas čūlas bojājumi;
- deguna dobuma vai deguna blakusdobumu infekcijas (nepieciešama atbilstoša terapija; kontrindikācija Flixonase lietošanai nav), herpes;
- kombinēta lietošana ar CYP3A4 izoenzīma inhibitoriem, ieskaitot ketokonazolu, ritonaviru, jo tas var palielināt flutikazona koncentrāciju plazmā;
- kombinēta lietošana ar citām kortikosteroīdu zāļu formām, ieskaitot tabletes, krēmus, ziedes, līdzekļus bronhiālās astmas ārstēšanai, acu vai deguna pilienus, deguna aerosolus ar līdzīgu iedarbību;
- grūtniecība (lietošana nav ieteicama, gadījumos, kad nepieciešama iecelšana, ir jāizvērtē ieguvumu un risku attiecība).
Norādījumi par Fliksonase lietošanu: metode un devas
Fliksonase ir paredzēta tikai regulārai intranazālai lietošanai, kas nodrošina pilnīgu terapeitisko efektu.
Ieteicamais devu režīms (1 deva atbilst 50 μg flutikazona):
- pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: 1 reizi dienā (vēlams no rīta), 2 devas katrā nāsī. Dažreiz, lai panāktu simptomu kontroli, zāles lieto īsā laika periodā 2 reizes dienā. Pēc simptomu kontroles sasniegšanas Flixonase dienas devu var samazināt līdz 1 devai katrā nāsī. Maksimālais daudzums ir 8 devas dienā. Gados vecākiem pacientiem tiek noteikts tāds pats devu režīms;
- bērni no 4 līdz 12 gadu vecumam: 1 deva dienā, 1 deva katrā nāsī. Maksimāli 4 devas dienā.
Maksimālais terapeitiskais efekts parādās 3-4 dienas pēc Fliksonase lietošanas sākuma.
Pirms lietošanas aerosola pudele ir viegli jāsakrata. Pirms pirmās zāļu lietošanas vai ja lietošanas ilgums bija 7 dienas vai ilgāks, jums jāpārbauda smidzinātāja darbspēja; šim nolūkam gals tiek novirzīts no jums un ir izdarīts vairākas preses (vajadzētu parādīties nelielam mākonim).
Pirms procedūras veikšanas jums jāiztīra deguns. Pēc tam jums jāaizver viena nāsi, kamēr gals ir ievietots otrā nāsī. Galvai jābūt nedaudz noliektai uz priekšu, turot pudeli vertikālā stāvoklī. Vienu presi veic ar ieelpošanu. Ieteicams izelpot caur muti.
Smidzinātāju nepieciešams izskalot ar siltu ūdeni vismaz 1 reizi 7 dienu laikā. Lai notīrītu aizsērējušu galu, nelietojiet asus priekšmetus (piemēram, tapas).
Blakus efekti
Iespējamie pārkāpumi:
- alerģiskas reakcijas: sejas / mēles pietūkums, izsitumi uz ādas; ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas, bronhu spazmas;
- vietējas reakcijas: dedzinoša sajūta, aizlikts deguns, deguna asiņošana, sausa / kairināta nazofarneks, nepatīkama garša un smarža; ļoti reti - deguna starpsienas perforācija (īpaši anamnētisko datu gadījumos par ķirurģiskām iejaukšanās deguna dobumā);
- citi: galvassāpes.
Ir pierādījumi par glaukomas attīstību, kataraktu, intraokulārā spiediena palielināšanos ilgstošas terapijas laikā, savukārt klīnisko pētījumu laikā 1 gadu nav konstatēta cēloņsakarība.
Pārdozēšana
Nav informācijas par akūtu vai hronisku flutikazona propionāta pārdozēšanu. Veseliem brīvprātīgajiem Fliksonase intranazāla lietošana 2 mg dienā 2 reizes dienā 7 dienas nemainīja hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas darbību (deva bija 20 reizes lielāka nekā ieteicamā). Zāļu lietošana devās, kas ilgstoši pārsniedz terapeitiskās devas, var izraisīt īslaicīgu virsnieru darbības nomākšanu. Ja jums ir aizdomas par pārdozēšanu, jums jākonsultējas ar speciālistu.
Speciālas instrukcijas
Spray Fliksonase, kā likums, veiksmīgi kontrolē sezonālā alerģiskā rinīta simptomus, bet dažreiz vasarā, kad alergēnu koncentrācija gaisā ir ļoti augsta, var būt nepieciešams izrakstīt papildu zāles.
Ilgstoša kursa laikā jums regulāri jāuzrauga virsnieru garozas darbība.
Gadījumos, kad pāreja no kortikosteroīdu sistēmiskas lietošanas uz Flixonase, ja ir pamats uzskatīt, ka virsnieru dziedzeru funkcionālie traucējumi, ir jāievēro piesardzība.
Pastāvīgi lietojot zāles vairāk nekā 6 mēnešus, nepieciešama medicīniska stāvokļa uzraudzība.
Lai atvieglotu oftalmoloģiskās izpausmes, veiksmīgi ārstējot sezonas alerģisko rinītu, var būt nepieciešama papildu ārstēšana.
Ārsta konsultācija ir nepieciešama, ja pēc 7 dienu regulāras zāļu lietošanas stāvoklis neuzlabojas.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Klīnisko pētījumu rezultāti neapstiprina Fliksonase ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un veikt darbu, kas saistīts ar sarežģītiem mehānismiem, taču ir jāņem vērā zāļu raksturīgās blakusparādības.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pirms Fliksonase lietošanas grūtniecības un zīdīšanas laikā jākonsultējas ar ārstu. Grūtniecēm un laktācijas periodā tas tiek nozīmēts tikai tad, ja iespējamie ārstēšanas ieguvumi ievērojami pārsniedz iespējamos riskus auglim vai bērnam.
Bērnības lietošana
Flixonase netiek lietots bērniem līdz 4 gadu vecumam.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Fliksonase devu shēma nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
Flutikazona propionāta koncentrācija asinīs pēc Fliksonase lietošanas ir nenozīmīga, tāpēc klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar citām zālēm / vielām attīstība ir maz ticama.
Kombinācijā ar ritonaviru aktīvās vielas koncentrācija asinīs var ievērojami palielināties, kas kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības dēļ var izraisīt nevēlamu reakciju attīstību, ieskaitot Kušinga sindromu un virsnieru garozas funkcijas nomākšanu.
Analogi
Fliksonāzes analogi ir: Sinoflurin, Fluticasone, Nazofan, Nazonex, Beconase, Nazarel, Benarin, Beclomethasone, Tafen Nazal, Nasobek, Polydex with phenylephrine, Avamis.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Pieejams bez receptes.
Atsauksmes par Fliksonaz
Pacienti, kas cieš no alerģiska rinīta, atstāj daudzas atsauksmes par Flixonase. Būtībā viņi to uzskata par efektīvu medikamentu, kas ievērojami atvieglo šīs slimības simptomus. Tomēr dažos gadījumos zāļu lietošana nenodrošināja pilnīgu atveseļošanos: piemēram, ikmēneša ārstēšanas kurss nepalīdzēja atjaunot ožu un novērst gļotādas pietūkumu. Dažiem pacientiem tika novērota individuāla zāļu nepanesamība, ko papildināja palielināts deguna blakusdobumu pietūkums un deguna nosprostošanās, kā arī bagātīga ūdeņaina izdalīšanās.
Ārsti apstiprina Fliksonase efektivitāti, taču atgādina, ka, lai izvairītos no komplikācijām un blakusparādību rašanās, aerosolu nepieciešams lietot tikai pēc indikācijām pēc diagnozes noskaidrošanas un saskaņā ar speciālista izstrādātu ārstēšanas shēmu.
Fliksonase cena aptiekās
Fliksonase vidējā cena aptieku ķēdēs ir 458-500 rubļi (pudele satur 60 devas) vai 647-887 rubļi (pudele satur 120 devas).
Fliksonase: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Fliksonase 50 mcg / deva 60 devas deguna aerosols 1 gab. 343 r Pērciet |
Fliksonase 50 mcg / deva 120 devas deguna aerosols 1 gab. 400 RUB Pērciet |
Fliksonāze Fliksonāze pret alerģisku rinītu, deguna aerosols, 50 mikrogrami / deva, 60 devas 426 r Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!