Avaxim 80
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Avaxim 80 ir vakcīna vīrusu hepatīta A profilaksei bērniem.
Izlaiduma forma un sastāvs
Avaxim 80 ražo suspensijas veidā intramuskulārai ievadīšanai: duļķains bālgans šķidrums (1 deva 1. tipa stikla šļircēs ar tilpumu 1 ml ar fiksētu nerūsējošā tērauda adatu ar aizsargvāciņu un elastomēra virzuli, 1 šļirci caurspīdīgā, slēgta šūnu iepakojumā (blisteris).), 1 iepakojums (blisteris) kartona kastē).
1 suspensijas devas (0,5 ml) sastāvs ietver:
- Aktīvā viela: inaktivēts A hepatīta vīruss - 80 U (vienības, izteiktas, izmantojot ražotāja iekšējo standartu);
- Palīgkomponenti: alumīnija hidroksīds - 0,15 mg (alumīnija izteiksmē), formaldehīds - 0,0125 mg, 2-fenoksietanols - 0,0025 ml, Hanke 199 barotne (aminoskābju, minerālsāļu, vitamīnu un citu sastāvdaļu maisījums, kas izšķīdināts ūdens injekcijām) - līdz 0,5 ml, sālsskābes vai nātrija hidroksīda - tādā daudzumā, kāds nepieciešams pH vērtības pielāgošanai.
Lietošanas indikācijas
Avaxim 80 lieto specifiskai vīrusu hepatīta A profilaksei bērniem vecumā no 1 līdz 15 gadiem (ieskaitot).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- Slimības ar drudzi, akūtas vai hroniskas infekcijas slimības saasināšanās stadijā (vakcinācija ir iespējama 2-4 nedēļas pēc atveseļošanās vai remisijas vai atveseļošanās laikā; ar vieglu akūtu elpceļu vīrusu infekciju gaitu, ar akūtām zarnu infekcijām vakcinācija tiek veikta tūlīt pēc temperatūras normalizēšanās);
- Sistēmiskas paaugstinātas jutības reakcijas vai dzīvībai bīstamas reakcijas, lietojot iepriekšējo Avaxim 80 vai vakcīnu, kas satur līdzīgus komponentus;
- Alerģija pret zāļu sastāvdaļām.
Relatīvs (Avaxim 80 lietošana ir iespējama tikai piesardzīgi, ja ir šādas slimības / slimības):
- Trombocitopēnija vai asins koagulācijas sistēmas traucējumi (asiņošanas varbūtības dēļ pēc intramuskulāras injekcijas). Pēc injekcijas šādiem pacientiem vismaz 2 minūtes jāpieliek spiediena saite. Izņēmuma gadījumos ir iespējama zāļu subkutāna ievadīšana;
- Paaugstināta jutība pret formaldehīdu, neomicīnu vai citām šīs klases antibiotikām;
- Grūtniecība un zīdīšanas periods (Avaxim 80 lietošana grūtniecēm nav ieteicama (nepieciešamo datu trūkuma dēļ); lēmums par vakcināciju jāpieņem tikai tad, ja pēc ieguvuma un riska līdzsvara ir nepārprotamas norādes).
Pirms vakcinācijas veselības aprūpes speciālistam jāveic visi nepieciešamie pasākumi, lai vakcinācijas laikā novērstu anafilaktoīdu vai anafilaktisku reakciju attīstību (jābūt pieejamiem nepieciešamajiem medikamentiem, ieskaitot epinefrīnu).
Vāju imūnreakciju pret vakcīnu var izraisīt imūndeficīta stāvokļi vai imūnsupresīva terapija. Šādos gadījumos vakcināciju ieteicams atlikt līdz atveseļošanās vai ārstēšanas beigām. Neskatoties uz to, Avaxim 80 tiek nozīmēts pacientiem ar hroniskiem imūndeficītiem, piemēram, HIV infekciju, pat gadījumos, kad pamatslimības dēļ var samazināties imūnā atbilde uz tā ievadīšanu.
Adatas ievadīšana var izraisīt psihogēnu ģīboni (vājuma, samaņas zuduma formā); tāpēc vakcinācija jāveic apstākļos, kas novērš traumas no kritiena un nodrošina nepieciešamo medicīnisko palīdzību.
Lietošanas metode un devas
Zāles ievada intramuskulāri, pleca deltveida muskuļos, bērniem līdz 2 gadu vecumam - augšstilba augšējā ārējā rajonā. Suspensiju nedrīkst injicēt sēžas rajonā vai intradermāli (iespējams, vājina imūno reakciju). Ievadīšana asinsvadu gultā ir stingri aizliegta (pārliecinieties, ka adata nenonāk asinsvadā).
Pirms vakcinācijas šļirce ar Avaxim 80 labi jāsakrata, līdz iegūst homogēnu suspensiju.
Viena deva - 0,5 ml.
Avaxim 80 sajaukšana vienā šļircē ar citām vakcīnām ir aizliegta!
Lai nodrošinātu ilgstošu imunitāti, revakcinācija jāveic ar tādu pašu devu 6 mēnešus vēlāk vai līdz 3 gadiem pēc pirmās devas.
Imūnkompetentiem indivīdiem pēc dubultās vakcinācijas nav nepieciešama atkārtota vakcinācija.
Vakcīnu nedrīkst lietot, ja mainās tās krāsa vai ir svešas daļiņas. Iznīciniet neizlietotos vakcīnas atlikumus.
Blakus efekti
Visiem klīnisko pētījumu rezultātā identificētajiem traucējumiem bija viegls, īslaicīgs raksturs un tie tika novērsti atsevišķi bez papildu ārstēšanas.
Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti; ar nezināmu biežumu - ja nav iespējams noteikt biežumu pārkāpumu attīstība pēc pieejamajiem datiem):
- Nervu sistēma: bieži - galvassāpes;
- Skeleta-muskuļu un saistaudi: bieži - artralģija, mialģija;
- Kuņģa-zarnu trakts: bieži - caureja, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana;
- Āda un zemādas audi: reti - izsitumi, nātrene;
- Psihe: bieži - aizkaitināmība, bezmiegs;
- Metabolisms un uzturs: bieži - samazināta ēstgriba;
- Pārkāpumi injekcijas vietā un vispārēji traucējumi: bieži - viegla sāpīgums, apsārtums, sacietējumi un pietūkums injekcijas vietā, vājums, mērena ķermeņa temperatūras paaugstināšanās.
Pēc atkārtotas vakcinācijas par pārkāpumiem ziņots retāk nekā pēc primārās vakcinācijas. Seropozitīviem A hepatīta pacientiem vakcinācija bija tikpat labi panesama kā seronegatīviem pacientiem.
Bērniem ar hemofiliju novērotās reakcijas ir līdzīgas pieaugušajiem novērotajām reakcijām.
Pēcreģistrācijas novērojumu rezultātā tika arī konstatēts, ka Avaxim 80 lietošanas rezultātā var attīstīties vazovagāla sinkope (ar nezināmu biežumu).
Attīstoties jebkādām blakusparādībām (gan aprakstītas, gan instrukcijās nav aprakstītas), jums jākonsultējas ar ārstu.
Speciālas instrukcijas
Imunizācija ir īpaši ieteicama šādām cilvēku grupām:
- Dzīvo reģionos, nelabvēlīgi A hepatīta sastopamībai;
- Ceļošana uz nelabvēlīgiem reģioniem (valstīm), kur tiek reģistrēts A hepatīta uzliesmojums;
- Tie, kas kontaktējas ar A hepatīta perēkļu pacientiem.
Vakcināciju var veikt arī bērniem, kuriem nav paaugstināts infekcijas risks, gadījumos, kad viņu likumīgie pārstāvji (aizbildņi) vēlas viņus pasargāt no A hepatīta.
Avaxim 80 nenodrošina aizsardzību pret hepatītu, ko izraisa citi patogēni (B, C, E hepatīts), kā arī citi zināmi patogēni, kas ietekmē aknas.
Seropozitivitāte pret A hepatītu nav kontrindikācija vakcinācijai.
Imunizācija var nebūt efektīva inficētiem pacientiem, kuri vakcinēti inkubācijas periodā pret A hepatītu.
Ārsts jābrīdina par neseno vai sakritošo ar citu zāļu, tostarp bezrecepšu zāļu, vakcināciju.
Zāļu mijiedarbība
Avaxime 80 var vienlaikus ievadīt dažādās ķermeņa daļās ar vakcīnām, kas iekļautas Nacionālajā profilaktisko vakcināciju kalendārā un satur šādus komponentus (vienu vai vairākus): toksoīdi - difterija, stingumkrampji; vakcīnas - pret vīrusu B hepatītu, garo klepu (vesela šūna vai šūnveida), masalām, hemofilisko b tipu, poliomielītu (inaktivētas vai dzīvas), pret endēmisko cūciņu un masaliņām.
Tā kā vakcīna ir inaktivēta, tās kombinētā lietošana ar citām inaktivētajām vakcīnām parasti neietekmē vakcinācijas efektivitāti, ja vakcīnas tiek ievadītas dažādām ķermeņa daļām.
Zāles var ievadīt vienlaikus ar A hepatīta imūnglobulīnu (dažādās ķermeņa daļās). Tas neietekmē serokonversijas ātrumu, bet var izraisīt zemāku antivielu titru veidošanos.
Avaxime 80 var izmantot kā revakcinācijas devu gadījumos, kad primārajai vakcinācijai tika izmantota cita inaktivēta A hepatīta vakcīna.
Analogi
Avaxim 80 analogi ir: Avaxim 160, Vakta, Havrix.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, 2-8 ° C temperatūrā, nesasaldēt.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
