Polyorix
Polyorix: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas instrukcijas: kraupis un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Poliorix
ATX kods: J07BF03
Aktīvā sastāvdaļa: inaktivēts 1., 2. un 3. tipa poliovīruss (poliovīruss)
Ražotājs: GlaxoSmithKline Biologicals S. A. (Beļģija)
Apraksts un foto atjauninājums: 26.10.2018
Poliorix - vakcīna poliomielīta profilaksei; inaktivēts trīsvērtīgais poliomielīta vīruss.
Izlaiduma forma un sastāvs
Poliorix ražo šķīduma veidā intramuskulārai (i / m) ievadīšanai: bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums bez redzamiem svešķermeņu ieslēgumiem (1 deva / 0,5 ml stikla flakonā, kartona kastē 1, 10 vai 100 flakoni; 2 devas / 1 ml vai 10 flakoni). devas / 5 ml stikla pudelē, kartona kastē 1, 10, 50 vai 100 pudeles).
1 devas / 0,5 ml šķīduma sastāvs:
- aktīvās vielas: inaktivēts 1. tipa poliovīruss (D-antigēns) ar enzīmu saistītas imūnsorbcijas pārbaudes (ELISA) vienībās - 40 vienības, inaktivēts 2. tipa poliovīruss (D-antigēns) - 8 vienības, inaktivēts 3. tipa poliovīruss (D-antigēns c) - 32 vienības;
- papildu sastāvdaļas: formaldehīds, 2-fenoksietanols, polisorbāts 80, barotne 199 (M199) *, ūdens injekcijām.
* Barotnes 199 (M199) sastāvā ietilpst: nātrija hlorīds, kālija dihidrogēnfosfāts, nātrija hidrogēnfosfāts, dzelzs nitrāta nonahidrāts, magnija sulfāta heptahidrāts, kālija hlorīds, kalcija hlorīda dihidrāts, nātrija bikarbonāts, L-asparagīnskābe, L-alanīns, L-cisteīna hidrohlorīds., L-arginīna hidrohlorīds, L-glutamīnskābe, L-histidīna hidrohlorīda monohidrāts, glicīns, L-cistīns, L-glutamīns, L-hidroksiprolīns, L-lizīna hidrohlorīds, L-izoleicīns, L-metionīns, L-leicīns, L- fenilalanīns, L-treonīns, L-tirozīns, L-prolīns, L-triptofāns, L-serīns, L-valīns, alfa-tokoferols, kalcija pantotenāts, askorbīnskābe, biotīns, kalciferols, menadions, holīna hlorīds, nikotīnskābe, inozitols, nikotinamīds, folskābe, para-aminobenzoskābe, piridoksīna hidrohlorīds, tiamīna hidrohlorīds, piridoksāla hidrohlorīds, riboflavīns, adenozīna fosfāts, retinola acetāts,adenozīna nātrija trifosfāts, dezoksiriboze, adenīns, holesterīns, hipoksantīns, glikoze, riboze, glutations, nātrija acetāts, guanīna hidrohlorīds, uracils, timīns, ksantīns, polisorbāts 80.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Poliorix vakcīna satur inaktivētus attīrītus 1., 2. un 3. tipa poliomielīta vīrusus, kas kultivēti uz Vero šūnām un inaktivēti ar formaldehīdu. Vakcīna atbilst visām Pasaules Veselības organizācijas prasībām medicīnisko imunobioloģisko preparātu ražošanai.
Neitralizējošās antivielas visiem trim poliovīrusa serotipiem pēc vakcīnas otrās devas kā daļu no primārā vakcinācijas kursa tika atklātas 97-100% vakcinēto un pēc trešās devas - visiem vakcinētajiem pacientiem.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Poliorix ieteicams imunizēt, lai novērstu poliomielītu.
Kontrindikācijas
- paaugstinātas jutības reakcijas pret iepriekšēju inaktivētu poliomielīta vakcīnu lietošanu;
- paaugstināta jutība pret kādu no Polyorix sastāvdaļām.
Zāļu ieviešana ir jāatliek drudža stāvokļa klātbūtnē, tostarp hronisku slimību saasināšanās dēļ.
Norādījumi par Poliorix lietošanu: metode un devas
Poliorix vakcīna tiek injicēta dziļi / m, bērniem līdz 1 gada vecumam - augšstilba vidusdaļas augšējā ārējā virsmā, vecākiem bērniem - deltveida muskulī.
Ir atļauts izmantot tikai iepriekš aprakstītajam vizuāli atbilstošus preparātus. Risinājumi, kas ir duļķaini, krāsaini un / vai satur redzamus ieslēgumus, jāiznīcina.
Lietojot zāles no vairāku devu flakona, katra deva jāieņem ar sterilu šļirci ar sterilu adatu, kurai pēc tam jāinjicē vakcīna. Adatas turēšana pudeles vāciņā ir aizliegta, lai uzņemtu nākamās šķīduma devas.
Vakcīnu, kas atrodas atvērtajā daudzdevu flakonā, var lietot visu dienu, ja tiek ievēroti antiseptiskie noteikumi (iepriekš) un uzglabāti piemērotos apstākļos (2–8 ° C). Atvērtie vakcīnas flakoni darba dienas beigās ir jāiznīcina saskaņā ar noteiktajiem noteikumiem.
Polyorix ievada vienā 0,5 ml devā. Poliomielīta profilaksei ieteicams veikt šādu vakcinācijas kursu, ko apstiprinājis Krievijas Federācijas Nacionālais profilaktisko vakcināciju kalendārs: 3–4,5–6 mēneši.
Pirmo un otro vakcināciju veic ar inaktivētu vakcīnu, trešo vakcināciju, kā arī atkārtotu vakcināciju 18, 20 mēnešu un 14 gadu vecumā - ar dzīvu vakcīnu poliomielīta profilaksei. Dzīvo poliomielīta vakcīnu ievada saskaņā ar tās lietošanas instrukcijām.
Trešajai vakcinācijai (6 mēnešu vecumā) un turpmākām atkārtotām vakcinācijām bērniem ar HIV infekciju, kuri dzimuši mātēm ar HIV infekciju vai bērnu namos, poliomielīta profilaksei nepieciešama inaktivēta vakcīna.
Blakus efekti
Tā kā Poliorix tiek lietots vienlaikus ar citām vakcīnām, nav iespējams precīzi noteikt cēloņsakarību starp nevēlamu notikumu rašanos un vakcīnas lietošanu.
Klīnisko pētījumu laikā 1105 bērni saņēma 2323 zāļu devas. Lielākā daļa identificēto zāļu blakusparādību bija īslaicīgas un vieglas.
Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem tika konstatēti šādi traucējumi:
- vielmaiņa un uzturs: ļoti bieži - apetītes zudums;
- kuņģa-zarnu trakts: bieži - vemšana, caureja;
- nervu sistēma: ļoti bieži - aizkaitināmība, miegainība, patoloģiska raudāšana, trauksme;
- lokālas un vispārējas reakcijas: ļoti bieži - drudzis, injekcijas vietā - pietūkums, sāpīgums un apsārtums.
Veicot imūnsistēmas novērošanu pēc reģistrācijas, tika novērotas alerģiskas reakcijas, tostarp anafilaktoīds un anafilaktisks.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumi nav reģistrēti.
Speciālas instrukcijas
Lietojot Poliorix, tāpat kā citas injicējamās vakcīnas, ir jānodrošina iespēja sniegt medicīnisko aprūpi anafilaktiskas reakcijas gadījumā, kā arī pacienta uzraudzība 20 minūtes pēc zāļu ievadīšanas.
Pēc un dažreiz pat pirms vakcinācijas var būt psiholoģiska reakcija uz injekciju ģībonis vai smags vājums. Pirms Polyorix ieviešanas jums jāpārliecinās, ka ģībšanas gadījumā pacients netiks ievainots.
Pirms vakcīnas iecelšanas ārstam jāpārbauda un jāizpēta bērna vēsture, īpašu uzmanību pievēršot iepriekšējām vakcinācijām un ar tām saistītajām blakusparādību attīstībai.
Bojājumu klātbūtnē, infekciozi un neinfekciozi akūtā formā, kā arī hronisku slimību saasināšanās gadījumā, ikdienas vakcinācija ir ieteicama 2–4 nedēļas pēc atveseļošanās vai atveseļošanās / remisijas laikā.
Vieglu akūtu elpceļu vīrusu infekciju, akūtu zarnu slimību un citu nelielu slimību izpausmju gadījumā vakcinācija tiek nozīmēta tūlīt pēc temperatūras normalizēšanās.
Pacientiem ar imūnsistēmas traucējumiem, ko izraisa imūnsupresīvas terapijas kurss, HIV infekcija vai ģenētisks defekts, ieviešot Polyorix, ir iespējama samazināta imūnā atbilde.
Polyorix var saturēt nelielu daudzumu polimiksīna un neomicīna, ko izmanto ražošanas laikā un pēc tam gandrīz pilnībā noņem. Tā rezultātā, ja anamnēzē ir bijusi paaugstināta jutība pret šiem antibakteriālajiem līdzekļiem, zāles jālieto piesardzīgi.
Vakcīna jālieto piesardzīgi arī pacientiem ar asins recēšanas traucējumiem vai trombocitopēniju, jo šķīduma intramuskulāra injekcija var izraisīt asiņošanu.
Veicot primāro vakcinācijas kursu priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem (grūtniecība mazāk nekā 28 nedēļas), īpaši bērniem ar elpošanas distresa sindromu, 48–72 stundu laikā pēc zāļu ievadīšanas ir jāņem vērā potenciāls apnojas attīstības risks un jāuzrauga elpošanas funkcija. Šādos gadījumos ieteicams vakcinēties slimnīcas apstākļos.
Priekšlaicīgi dzimušie bērni jāvakcinē, kad ir panākta stabilizācija, ievērojot pietiekamu svara pieaugumu.
Nekādā gadījumā Polyorix nedrīkst ievadīt intravenozi.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nav pietiekamu datu par Polyorix iedarbību grūtniecības un zīdīšanas laikā uz māti un augli / bērnu.
Bērnības lietošana
Zāles lieto poliomielīta profilaksei bērniem no 3 mēnešu vecuma.
Zāļu mijiedarbība
Polyorix var lietot kombinācijā ar citām vakcīnām (izņemot anti-tuberkulozes vakcīnas BCG un BCG-M), kuras tiek izmantotas Krievijas Federācijas Nacionālā profilaktisko vakcināciju kalendāra ietvaros, ar nosacījumu, ka tām injicē dažādas šļirces dažādās ķermeņa daļās.
Analogi
Poliorix analogi ir: Imovax Polio, perorālā poliomielīta vakcīna 1, 2 un 3; BiVak poliomielīts, POLIMILEKS.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā 2–8 ° C temperatūrā, nesasalstot.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Poliorix
Atsauksmes par Poliorix ir dažādas. Pēc daudzu vecāku domām, inaktivētas vakcīnas ieviešana ir drošāka nekā dzīvas vakcīnas lietošana, jo tas izslēdz ar vakcīnu saistītā poliomielīta attīstību. Daudzos gadījumos zāles ir labi panesamas bez negatīvām reakcijām.
Dažreiz tiek norādīts, ka vairākas dienas pēc vakcinācijas rodas trauksme, aizkaitināmība vai neliels drudzis. Ir arī tādas atsauksmes par Poliorix, kurās tiek novērota sāpju un pietūkuma parādīšanās pēc tās ieviešanas (īpaši pēc otrās un trešās vakcinācijas) injekcijas vietā, izteikta izsitumu, caurejas, kā arī augstas temperatūras izpausme, kas var ilgt 3-5 dienas. Dažos gadījumos atsevišķu blakusparādību attīstība tiek novērota tikai astotajā dienā pēc vakcinācijas.
Gandrīz visi vecāki iesaka dot bērnam antihistamīna līdzekļus trīs dienas pirms un pēc zāļu lietošanas.
Poliorix cena aptiekās
Ticama Poliorix cena nav zināma, jo pašlaik zāles nav pieejamas pārdošanai.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
