Fosinaps
Fosinap: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Fosinap
ATX kods: C09AA09
Aktīvā sastāvdaļa: fosinoprils (fosinoprils)
Ražotājs: CJSC "Kanonfarma production" (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 25.10.2018
Cenas aptiekās: no 150 rubļiem.
Pērciet
Fosinap ir antihipertensīvs līdzeklis ar diurētisku, kāliju aizturošu un vazodilatējošu iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma Fosinap - tabletes: plakanas, cilindriskas, apaļas, gandrīz baltas vai baltas, ar pieņemamu marmorēšanu; 10 mg devā - ar griezumu un dalīšanas līniju, 20 mg - ar griezumu (blistera kontūras iepakojumā 7, 10, 15 vai 30 gab.; kartona kastē 1, 2, 4, 8 iepakojumi pa 7 gab. vai 1, 3 iepakojumi pa 10 gab., vai 1, 2 iepakojumi pa 15 gab. vai 1 iepakojums pa 30 gab.).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: nātrija fosinoprils - 10 vai 20 mg;
- palīgkomponenti: koloidālais silīcija dioksīds, laktozes monohidrāts, kroskarmelozes nātrijs, makrogols (polietilēnglikols 4000), povidons, nātrija stearilfumarāts, mikrokristāliskā celuloze, kalcija stearāts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Fosinap aktīvajai vielai fosinoprila nātrijam, kas ir angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors, ir hipotensīvs, diurētiķis, vazodilatējošs un kāliju aizturošs efekts. Fosinoprils samazina bioloģiski neaktīvā angiotenzīna I pārveidošanās ātrumu par hormonu angiotenzīnu II, kas izraisa vazokonstrikciju, asinsspiediena paaugstināšanos un aldosterona izdalīšanos no virsnieru garozas asinīs. Pateicoties fosinoprila iedarbībai, aldosterona sintēze vājina un vazopresora aktivitāte samazinās, tāpēc rezultātā samazinās kopējā perifēro asinsvadu pretestība (OPSS) un sistēmiskais asinsspiediens (BP). Tā kā hormona aldosterons izraisa nātrija aizturi un kālija deficītu organismā,aldosterona sintēzes nomākšana var izraisīt nelielu kālija jonu koncentrācijas palielināšanos asins serumā, kā arī šķidruma un nātrija jonu zudumu urīnā.
Fosinoprils paaugstina peptīda bradikinīna līmeni, kam ir izteikta vazodilatējoša iedarbība. Tas pastiprina zāļu hipotensīvo iedarbību.
Ar asinsspiediena pazemināšanos nav samazinājies BCC (cirkulējošā asins tilpums), mainās iekšējo orgānu, ādas un skeleta muskuļu asins apgāde, kā arī nieru un smadzeņu asinsrites traucējumi, miokarda refleksā aktivitāte. Arteriālās hipertensijas un kreisā kambara hipertrofijas gadījumā zāles palīdz samazināt kreisā kambara masu un sirds starpzāļu starpsienas biezumu. Ilgstoša ārstēšana neizraisa vielmaiņas traucējumus.
Pēc Fosinap lietošanas iekšpusē hipotensīvais efekts attīstās 1 stundas laikā, maksimumu sasniedz pēc 3-6 stundām un ilgst 24 stundas.
Hroniskas sirds mazspējas gadījumā RAAS (renīna-angiotenzīna sistēmas) aktivitātes nomākšanas rezultātā fosinoprils palīdz samazināt sirds muskuļa iepriekšēju slodzi un pēc slodzi, mazina hroniskas funkcionālas sirds mazspējas smagumu un palielina ķermeņa izturību pret fizisko stresu.
Farmakokinētika
- uzsūkšanās: pēc iekšķīgas lietošanas aptuveni 30–40% vielas uzsūcas kuņģa-zarnu traktā; pārtikas uzņemšana var palēnināt absorbciju, bet neietekmē absorbcijas pakāpi. Maksimālā koncentrācija asins plazmā (C max) nav atkarīga no zāļu devas un tiek sasniegta pēc 3 stundām;
- izplatība: vairāk nekā 95% vielas saistās ar asins plazmas olbaltumvielām; izplatīšanās tilpums (V d) ir salīdzinoši mazs, tas nav būtiski saistīts ar asins šūnu sastāvdaļām. Fosinoprils nespēj iekļūt BBB (asins-smadzeņu barjera);
- vielmaiņa: metabolizējas galvenokārt aknās un kuņģa-zarnu trakta gļotādā; aknu enzīmu ietekmē veidojas aktīvais metabolīts fosinoprilāts;
- izdalīšanās: izdalās vienādi ar urīnu un žulti. Fosinoprilāta pusperiods (T 1/2) ar normālu nieru un aknu darbību pacientiem ar arteriālu hipertensiju ir aptuveni 11,5 stundas, pacientiem ar hronisku sirds mazspēju - apmēram 14 stundas.
Lietošanas indikācijas
- arteriālā hipertensija (gan monoterapijā, gan kombinētā terapijā);
- hroniska sirds mazspēja (kā daļa no kombinētās terapijas).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- iedzimta vai idiopātiska angioneirotiskā tūska;
- angioneirotiskā tūska, lietojot citus AKE inhibitorus (vēsturē);
- laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība vai glikozes-galaktozes malabsorbcija;
- grūtniecības un laktācijas periods;
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta individuālā jutība pret fosinoprilu vai kādu no zāļu palīgkomponentiem.
Relatīvs (slimības / apstākļi, kuros Fosinap lietošana prasa piesardzību):
- nieru mazspēja;
- hiponatriēmija (arteriālās hipotensijas, dehidratācijas, hroniskas nieru mazspējas risks);
- divpusēja nieru artēriju stenoze vai vientuļās nieres artērijas stenoze;
- apstākļi pēc nieru transplantācijas;
- hemodialīzes procedūras veikšana;
- hiperkaliēmija;
- Išēmiska sirds slimība (koronārā sirds slimība);
- hroniska sirds mazspēja III - IV funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas (Ņujorkas Sirds asociācija);
- aortas stenoze;
- desensibilizācija;
- sistēmiskas saistaudu slimības (tostarp sistēmiskā sarkanā vilkēde, sklerodermija);
- smadzeņu asinsvadu slimības (ieskaitot smadzeņu asinsvadu nepietiekamību);
- diabēts;
- kaulu smadzeņu hematopoēzes apspiešana;
- podagra;
- stāvokļi, kam pievienots BCC samazinājums (ieskaitot vemšanu, caureju, iepriekšēju diurētisko līdzekļu lietošanu);
- diētas ar ierobežotu sāls uzņemšanu;
- vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Norādījumi par Fosinap lietošanu: metode un devas
Es lietoju Fosinap tabletes iekšķīgi, norijot veselas ar nelielu daudzumu šķidruma, neatkarīgi no ēdienreizes.
Devu nosaka ārstējošais ārsts katram pacientam individuāli.
Ar arteriālu hipertensiju ieteicamā sākuma deva ir 10 mg vienu reizi dienā. Nākotnē deva ir atkarīga no asinsspiediena pazemināšanas dinamikas un svārstās no 10 līdz 40 mg vienu reizi dienā. Maksimālā dienas deva ir 40 mg.
Hroniskas sirds mazspējas gadījumā ārstēšanu ieteicams sākt ar 5 mg devu 1 vai 2 reizes dienā. Maksimālā Fosinap dienas deva ir 40 mg.
Pacientiem ar nieru un / vai aknu mazspēju, kā arī gados vecākiem pacientiem devas režīms nav jāpielāgo.
Blakus efekti
Lietojot Fosinap, ir iespējamas šādas blakusparādības no sistēmām un orgāniem:
- sirds un asinsvadu sistēma: ortostatiska hipotensija, ievērojams asinsspiediena pazemināšanās, sabrukums, sirdsklauves, tahikardija, stenokardija, aritmijas, miokarda infarkts, ģībonis, pietvīkums, sirdsdarbības apstāšanās;
- centrālā un perifēra nervu sistēma: smadzeņu asinsvadu išēmija, insults, galvassāpes, reibonis, atmiņas traucējumi, vājums; lielu devu gadījumā - depresija, trauksme, bezmiegs, parestēzija, miegainība, apjukums;
- urīnceļu sistēma: proteīnūrija, hroniskas nieru mazspējas attīstība vai saasināšanās;
- gremošanas sistēma: caureja, slikta dūša, vemšana, zarnu aizsprostojums, hepatīts, pankreatīts, holestātiska dzelte, aizcietējums, sāpes vēderā, meteorisms, disfāgija, glosīts, stomatīts, anoreksija, sausa mute, ķermeņa svara izmaiņas, apetītes traucējumi, zarnu tūska (ārkārtīgi reti);
- maņu orgāni: troksnis ausīs, redzes un dzirdes traucējumi;
- asinsrades orgāni: limfadenīts;
- elpošanas sistēma: bronhu spazmas, plaušu infiltrāti, sauss klepus, faringīts, rinoreja, elpas trūkums, deguna asiņošana, disfonija;
- muskuļu un skeleta sistēma: artrīts;
- vielmaiņa: podagra;
- alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi uz ādas, angioneirotiskā tūska;
- laboratorijas testi: paaugstināts urīnvielas saturs, hiperkreatininēmija, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, hiperkaliēmija, hiperbilirubinēmija, hiponatriēmija, palielināts eritrocītu sedimentācijas ātrums, neitropēnija, leikopēnija, eozinofīlija, samazināts hemoglobīna un hematokrīta līmenis.
Pārdozēšana
Fosinap pārdozēšanas gadījumā var parādīties šādi simptomi: ievērojams asinsspiediena pazemināšanās, šoks, bradikardija, stupors, akūta nieru mazspēja, ūdens un sāls līdzsvara traucējumi.
Pārdozēšanas gadījumā zāles jāpārtrauc. Ārstēšana sastāv no kuņģa skalošanas, sorbentu (piemēram, aktivētās ogles), vazokonstriktoru, 0,9% nātrija hlorīda šķīduma ievadīšanas. Tālāk ieteicama simptomātiska un atbalstoša terapija. Hemodialīze ar fosinoprila pārdozēšanu nav efektīva.
Speciālas instrukcijas
Dažas dienas pirms Fosinap lietošanas uzsākšanas ieteicams pārtraukt iepriekšējo antihipertensīvo terapiju. Diurētisko zāļu lietošana jāpārtrauc 2-3 dienas pirms fosinoprila lietošanas, lai samazinātu arteriālās hipotensijas risku.
Pirms visa Fosinap terapijas perioda un tā laikā ir jāuzrauga nieru darbība, asinsspiediens, kālijs, urīnviela, kreatinīns, elektrolītu koncentrācija un aknu enzīmu aktivitāte asinīs.
Ziņots par angioneirotiskās tūskas attīstības gadījumiem, lietojot fosinoprilu. Pārmērīgs mēles, balsenes vai rīkles pietūkums var aizsprostot elpceļus un būt letāls. Ja rodas šādi simptomi, jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jāveic ārkārtas terapija, ieskaitot epinefrīna (epinefrīna) šķīduma subkutānu ievadīšanu proporcijā 1: 1000.
Diferenciāldiagnozē pacientiem, kuri AKE inhibitoru terapijas laikā sūdzas par sāpēm vēderā, jāņem vērā zarnu gļotādas tūska, ko retos gadījumos var novērot Fosinap lietošanas laikā. Šādi simptomi izzuda pēc AKE inhibitoru lietošanas pārtraukšanas.
Uz Fosinap lietošanas fona hemodialīzes procedūras laikā, izmantojot augstas stiprības membrānas, un zema blīvuma lipoproteīnu plazmaferēzes laikā ar adsorbciju uz dekstrāna sulfāta var attīstīties anafilaktiskas reakcijas. Šādos gadījumos jāapsver cita veida dialīzes membrānas vai alternatīvu zāļu lietošana.
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, īpaši ar vienlaicīgām saistaudu slimībām (ieskaitot sklerodermiju vai sistēmisku sarkanā vilkēde) terapijas laikā ar AKE inhibitoriem, var tikt kavēta kaulu smadzeņu darbība un attīstīties agranulocitoze. Pirms AKE inhibitoru lietošanas sākšanas un reizi mēnesī pirmajos 3–6 ārstēšanas mēnešos (pacientiem ar paaugstinātu neitropēnijas risku - pirmā gada laikā) ieteicams kontrolēt leikocītu kopējo skaitu un leikocītu skaitu.
Pēc intensīvas diurētisko līdzekļu lietošanas, sāls ierobežošanas uzturā vai nieru dialīzes laikā simptomātiskas arteriālas hipotensijas attīstības varbūtība ir diezgan augsta, kas nav kontrindikācija turpmākai Fosinap lietošanai.
Pacientiem ar arteriālu hipertensiju ar vienlaicīgu nieru artēriju divpusēju stenozi vai vienas nieres artērijas stenozi, kā arī pacientiem ar nemainītu nieru darbību, vienlaikus lietojot diurētiskos līdzekļus AKE inhibitoru terapijas laikā, ir iespējams palielināt urīnvielas slāpekļa un kreatinīna koncentrāciju asins serumā. Šādos gadījumos šie rādītāji jāuzrauga un, ja nepieciešams, jāsamazina Fosinap un / vai diurētisko līdzekļu deva.
Ārstējot pacientus ar hronisku sirds mazspēju, nepieciešama medicīniska uzraudzība, īpaši pirmajās divās terapijas nedēļās un katru reizi palielinot Fosinap vai diurētiskā līdzekļa devu, jo AKE inhibitoru lietošana šādiem pacientiem var izraisīt izteiktāku antihipertensīvo iedarbību un paaugstinātu oligūrijas vai azotēmijas ar letālu iznākumu risku. iznākums.
Izteikta aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās un jūtama dzeltenuma izpausmes gadījumā zāles jāpārtrauc, nozīmējot atbilstošu ārstēšanu.
Pirms ķirurģiskām manipulācijām (ieskaitot zobārstniecību) par Fosinap lietošanu jāpaziņo anesteziologam, jo AKE inhibitori var pastiprināt vispārējai anestēzijai izmantoto zāļu hipotensīvo iedarbību.
Lietojot Fosinap, jāievēro piesardzība karstā laikā vai veicot intensīvas fiziskās aktivitātes iespējamā dehidratācijas un arteriālās hipotensijas riska dēļ BCC samazināšanās dēļ.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Braucot un veicot darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un ātra garīga / kustīga reakcija, jāņem vērā reiboņa iespējamība narkotiku lietošanas laikā (īpaši terapijas sākumā) un jābūt uzmanīgiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Fosinap lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta. Zāles negatīvi ietekmē augli: tas var veicināt traucētu nieru attīstību un darbību, augļa un jaundzimušā asinsspiediena pazemināšanos, hiperkaliēmiju, galvaskausa kaulu hipoplāziju, oligohidramniju, ekstremitāšu kontraktūru, plaušu hipoplāziju. Fosinap lietošana II un III grūtniecības trimestrī var izraisīt augļa bojājumus vai nāvi.
Jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja AKE inhibitorus, nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība, lai laikus diagnosticētu arteriālu hipotensiju, hiperkaliēmiju un oligūriju.
Tā kā fosinoprils nonāk mātes pienā, zīdīšanas periods jāpārtrauc, ja tas jālieto zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Fosinap drošība un efektivitāte pediatrijā nav pierādīta, tāpēc to ir aizliegts izrakstīt bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Saskaņā ar instrukcijām Fosinap piesardzīgi jālieto pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ar divpusēju nieru artērijas stenozi vai vienas nieres artērijas stenozi, kā arī pēc nieru transplantācijas.
Nieru mazspējas devu režīms nav jāpielāgo.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu disfunkcijas gadījumā Fosinap devu režīms nav jāpielāgo.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem nav jāpielāgo zāļu devu režīms, tomēr šādiem pacientiem Fosinap izraksta piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Fosinoprila lietošana vienlaikus ar dažām zālēm var izraisīt šādu seku attīstību:
- antacīdi (ieskaitot alumīnija hidroksīdu, magnija hidroksīdu): samazina fosinoprila uzsūkšanos. Intervālam starp fosinoprila un antacīdu lietošanu jābūt vismaz 2 stundām;
- litija preparāti: palielinās litija saturs asins plazmā un palielinās litija intoksikācijas risks. Jākontrolē litija koncentrācijas līmenis asinīs;
- indometacīns un citi NPL (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi), ieskaitot acetilsalicilskābi vairāk nekā 3 g devā un ciklooksigenāzes-2 inhibitorus: fosinoprila antihipertensīvā efekta mazināšana, īpaši pacientiem ar zemas pakāpes arteriālu hipertensiju;
- diurētiskie līdzekļi: paaugstināts smagas arteriālās hipotensijas risks, īpaši pirmajā stundā pēc fosinoprila sākuma devas lietošanas;
- kālija preparāti, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (ieskaitot triamterēnu, spironolaktonu, amilorīdu), uztura bagātinātāji, kas satur kāliju, un citas zāles, kas izraisa kālija koncentrācijas serumā palielināšanos (piemēram, heparīns): paaugstināts hiperkaliēmijas risks (īpaši pacientiem ar hronisku sirds mazspēju un cukura diabēts);
- insulīns, sulfonilurīnvielas atvasinājumi: to hipoglikēmiskā efekta pastiprināšana;
- citostatiskie līdzekļi, imūnsupresanti, alopurinols, prokainamīds: palielināts leikopēnijas risks;
- estrogēni: fosinoprila hipotensīvās iedarbības pavājināšanās, pateicoties spējai saglabāt šķidrumu organismā;
- antihipertensīvie līdzekļi, opioīdu pretsāpju līdzekļi, zāles, ko lieto vispārējai anestēzijai: fosinoprila hipotensīvās iedarbības palielināšana;
- propranolols, nifedipīns, hlortalidons, digoksīns, propantelīna bromīds, metoklopramīds, cimetidīns, hidrohlortiazīds, varfarīns un acetilsalicilskābe: fosinoprila biopieejamība nemainās.
Analogi
Fosinap analogi ir: Monopril, Fosikard, Fosinopril, Fosinopril-Teva, Fosinotek un citi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā, sausā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Fosinap
Spriežot pēc Fosinap atsauksmēm, zāles labi pazemina asinsspiedienu pat pacientiem ar smagu un ilgstošu arteriālu hipertensiju.
Blakusparādības ir mazāk izteiktas nekā lietojot līdzīgus antihipertensīvos līdzekļus.
Fosinap cena aptiekās
Fosinap vidējā cena (iepakojumam ar 28 tabletēm) ir aptuveni: devā 10 mg - 232 rubļi, devā 20 mg - 265 rubļi.
Fosinap: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Fosinap 10 mg tabletes 28 gab. RUB 150 Pērciet |
|
Fosinap 20 mg tabletes 28 gab. 193 r Pērciet |
|
Fosinap tabletes 20mg 28 gab. 261 r Pērciet |
|
Fosinap tabletes 10mg 28 gab. 304 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
