Adelfan-Ezidrex
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Adelfan-Ezidrex ir kombinēts antihipertensīvs līdzeklis ar arteriodilējošu, simpatolītisku, diurētisku darbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: no gandrīz baltām līdz baltām, bez čaumalas, apaļas, plakanas ar slīpām malām, vienā pusē marķējums "CIBA" un otrā pusē dalīšanas līnija starp burtiem "A" un "F" (10 gab. blisterī, kartona kastē 1, 2, 3, 5 vai 25 blisteri).
Adelfan-Ezidrex aktīvo sastāvdaļu saturs vienā tabletē:
- Dihidralazīna sulfāta hidratācija –10,25 mg (bezūdens vielā - 10 mg);
- Reserpīns - 0,1025 mg;
- Hidrohlortiazīds - 10 mg
Palīgkomponenti: kukurūzas ciete, bekons (mannīts), magnija stearāts (magnija stearīnskābe), dinātrija edetāts, talks (magnija hidroksisilikāts).
Lietošanas indikācijas
Adelfan-Ezidreks lietošana ir indicēta pacientiem ar arteriālu hipertensiju.
Kontrindikācijas
- Vecums līdz 18 gadiem;
- Cor pulmonale vai izolēta labā kambara mazspēja uz plaušu hipertensijas fona;
- Sirds mazspēja, smaga tahikardija ar lielu sirds izsviedi (ieskaitot tireotoksikozi);
- Sirds mazspēja aizplūšanas trakta kreisā kambara obstrukcijas dēļ (ieskaitot konstriktīvu perikardītu, aortas vai mitrālā stenozi);
- Aortas disekcijas aneirisma;
- Elektrokonvulsīvā terapija;
- Depresija (ieskaitot vēsturi);
- Epilepsija;
- Parkinsona slimība;
- Sistēmiskā sarkanā vilkēde;
- Čūlainais kolīts;
- Kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās periods;
- Smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min), anūrija;
- Feohromocitoma;
- Vienlaicīga terapija ar monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem vai to lietošana 14 dienas pirms zāļu izrakstīšanas;
- Grūtniecības periods;
- Paaugstināta jutība pret ar reserpīnu saistītām vielām, hidrazinoftalazīniem, sulfonamīda atvasinājumiem un zāļu sastāvdaļām.
Nav iespējams izrakstīt tabletes pacientiem, kuriem ir bijis miokarda infarkts, līdz hemodinamikas parametri ir pilnībā atjaunoti.
Adelfan-Ezidrex ieteicams piesardzīgi izrakstīt pacientiem ar sirds mazspēju, koronāro sirds slimību (vai ir aizdomas par to), sinusa bradikardiju, sirds vadīšanas traucējumiem, koronāro un smadzeņu aterosklerozi, kuņģa čūlu un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu vēsturē, holelitiāzi gastrīts, cukura diabēts, podagra, bronhiālā astma, ūdens un elektrolītu līdzsvara nelīdzsvarotība, porfīrija, hiperurikēmijas klīniskās izpausmes, vienlaicīgas terapijas gadījumā ar angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem, angiotenzīna II receptoru blokatoriem, renīna inhibitoriem, gados vecākiem pacientiem, ar plānveida operāciju.
Lietošanas metode un devas
Tabletes lieto iekšķīgi ar ūdeni katru dienu vienā diennakts laikā.
Deva tiek izvēlēta individuāli. Ārstēšana jāsāk ar minimālās devas lietošanu, atkarībā no terapeitiskā efekta to var pakāpeniski palielināt, bet ne biežāk kā reizi 2-3 nedēļās.
Dienas deva nedrīkst pārsniegt 1-2 tabletes (maksimālā 2 tablešu deva tiek sadalīta divās devās).
Ja nav pietiekamas asinsspiediena (BP) kontroles, ārstēšana jāpārskata un jāizraksta citas zāles.
Tā kā pastāv zāļu pārmērīgas uzkrāšanās risks organismā, Adelfan-Ezidrex jālieto piesardzīgi nieru un aknu darbības traucējumu gadījumā, jānosaka zāļu deva un intervāls starp zāļu lietošanu, ņemot vērā asinsspiediena toleranci un dinamiku.
Īpaša uzmanība jāpievērš dozēšanas režīma korekcijai, parakstot zāles gados vecākiem pacientiem.
Blakus efekti
Tā kā Adelfan-Ezidrex ir kombinēts līdzeklis, blakusparādību parādīšanos var izraisīt viena no tā aktīvajām sastāvdaļām.
Dihidralazīna sulfāts var izraisīt nevēlamas blakusparādības:
- No sirds un asinsvadu sistēmas puses: bieži - sirdsklauves, tahikardija; dažreiz - izteikta asinsspiediena pazemināšanās, pietvīkums, stenokardija; reti - sirds mazspēja, tūska;
- No aknām: reti - patoloģiska aknu darbība, dzelte, hepatīts;
- No kuņģa-zarnu trakta: dažreiz - slikta dūša, vemšana, dispepsijas simptomi, caureja;
- No nervu sistēmas: bieži - galvassāpes; dažreiz - reibonis; reti - anoreksija, uzbudinājums, parestēzija, aizkaitināmība, trauksme, perifērais neirīts, trauksme (kad tiek nozīmēts piridoksīns, šīs blakusparādības izzūd); atsevišķi gadījumi - nomākts garastāvoklis;
- Imunopatoloģiskas un alerģiskas reakcijas: reti - vilkēdei līdzīgs sindroms;
- No asinsrades sistēmas: reti - leikopēnija, anēmija, trombocitopēnija;
- Citi: dažreiz - artralģija; reti - drudzis, vājums, svara zudums, nieze, izsitumi.
Reserpīnam raksturīgas blakusparādības:
- No sirds un asinsvadu sistēmas puses: dažreiz - tūska, sinusa bradikardija; reti - sāpes krūtīs, aritmija (stenokardijas simptomi), sejas pietvīkums, ortostatiska hipotensija; daži gadījumi - smadzeņu asinsrites traucējumi, sirds mazspēja, ģībonis;
- No kuņģa-zarnu trakta: dažreiz - pastiprināta siekalošanās, sausa mute, caureja, palielināta kuņģa sulas sekrēcija; reti - palielināta ēstgriba, slikta dūša, vemšana, čūlas; atsevišķi gadījumi - kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
- No elpošanas sistēmas: dažreiz - elpas trūkums, deguna gļotādas pietūkums; atsevišķi gadījumi - deguna asiņošana;
- No uroģenitālās sistēmas: reti - ejakulācijas un potenci pārkāpums; atsevišķi gadījumi - glomerulonefrīts, dizūrija;
- No sajūtām: dažreiz - asarošana, konjunktīvas hiperēmija, neskaidra redze; atsevišķi gadījumi - dzirdes traucējumi;
- No nervu sistēmas: dažreiz - depresija, paaugstināts nogurums, reibonis, murgi, aizkaitināmība; reti - galvassāpes, ekstrapiramidāli traucējumi (ieskaitot parkinsonismu), koncentrācijas traucējumi, trauksme, dezorientācija, stupors; atsevišķi gadījumi - smadzeņu tūska;
- Metabolisms un endokrīnā sistēma: dažreiz - ķermeņa masas palielināšanās; reti - ginekomastija, galaktoreja, palielināta prolaktīna sekrēcija; atsevišķi gadījumi - piena dziedzeru pietūkums;
- Citi: reti - nieze, ekzēma, samazināts libido; atsevišķi gadījumi - anēmija, purpura, trombocitopēnija.
Lietojot hidrohlortiazīdu, var attīstīties šādas blakusparādības:
- No sirds un asinsvadu sistēmas puses: dažreiz - ortostatiska hipotensija (kas pasliktinās, vienlaicīgi lietojot nomierinošus līdzekļus, anestēzijas līdzekļus, lietojot alkoholu); reti - aritmija;
- Metabolisms un ūdens-elektrolītu līdzsvars: bieži (galvenokārt uz lielu devu fona) - paaugstināts lipīdu līmenis asinīs, hipokaliēmija; dažreiz - hiperurikēmija, hiponatriēmija, hipomagnēzēmija; reti - glikozūrija, hiperkalciēmija, hiperglikēmija, pacientiem ar cukura diabētu - palielināti vielmaiņas traucējumi; atsevišķi gadījumi - hipohlorēmiska alkaloze;
- No gremošanas sistēmas: dažreiz - slikta dūša, vemšana, apetītes zudums; reti - aizcietējums, caureja, diskomforts, dzelte, intrahepatiska holestāze; atsevišķi gadījumi - pankreatīts;
- Dermatoloģiskas reakcijas: dažreiz - izsitumi uz ādas, nātrene; reti - fotosensitivitāte; atsevišķi gadījumi - toksiska epidermas nekrolīze, nekrotizējošs vaskulīts, sarkanai vilkēdei līdzīga sindroma izpausmes uz ādas, sarkanās vilkēdes saasināšanās;
- No asinsrades sistēmas: reti - trombocitopēnija, dažreiz ar purpuru; atsevišķi gadījumi - agranulocitoze, hemolītiskā anēmija, leikopēnija, kaulu smadzeņu hematopoēzes inhibīcija;
- No sajūtām un nervu sistēmas: reti - redzes traucējumi (īpaši ārstēšanas sākumā), miega traucējumi, galvassāpes, depresija, reibonis, parestēzija;
- Citi: dažreiz - impotence; atsevišķi gadījumi - paaugstinātas jutības reakcijas, elpošanas sistēmas traucējumi (ieskaitot pneimonītu, plaušu tūsku).
Speciālas instrukcijas
Pašnāvniecisku darbību riska dēļ, ja parādās depresijas simptomi, zāļu lietošana jāpārtrauc. Depresija, ko izraisa reserpīns (lietojot lielas Adelfan-Ezidrex devas), var turpināties ilgu laiku pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Dihidralazīna klātbūtne var izraisīt ūdens un nātrija aizturi organismā un izraisīt tūsku, samazinātu urīna daudzumu.
Pacientiem ar traucētu aknu darbību jānodrošina sistemātiska ūdens un elektrolītu līdzsvara kontrole, jo pat nelieli pārkāpumi var izraisīt aknu komu, īpaši aknu cirozes gadījumā.
Lupus tipa sindroma rašanās iespējamība ir tieši proporcionāla zāļu devai un lietošanas periodam, tāpēc ilgstošai uzturošai terapijai nepieciešama minimālās efektīvās devas iecelšana. Vieglu sindroma formu simptoms ir artralģija, ko var pavadīt izsitumi uz ādas un drudzis. Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas pacienta stāvoklis normalizējas pats. Smagos gadījumos raksturīgas sistēmiskas sarkanās vilkēdes klīniskā attēla pazīmes.
Ārstēšana ar dihidralazīnu jāpapildina ar regulāru (ik pēc 6 mēnešiem) antinukleārā faktora noteikšanu asins plazmā, un, ja tas tiek atklāts, jāreģistrē titri un jāuzrauga to dinamika. Lupus tipa sindroma klīnisko izpausmju attīstības gadījumā nepieciešama tūlītēja Adelfan-Ezidrex atcelšana.
Reserpīna klātbūtnes dēļ zāles jāpārtrauc pirms elektrokonvulsīvās terapijas ne vēlāk kā 7 dienas.
Veicot plānveida ķirurģisku operāciju, ir jābrīdina anesteziologs par zāļu lietošanu, jo pati sākotnējā kombinētā līdzekļa atcelšana negarantē hemodinamikas stabilitāti operācijas laikā, ir iespējama izteikta asinsspiediena pazemināšanās.
Hidrohlortiazīds izraisa hipokaliēmijas attīstību, īpaši pacientiem ar strauji attīstītu diurēzi, aknu cirozi, kālija uzņemšanas deficītu ar ēdienu, vienlaicīgu terapiju ar glikokortikosteroīdiem, adrenokortikotropo hormonu stimulatoriem vai beta-adrenerģiskajiem receptoriem. Hipokaliēmija var pastiprināt sirds reakciju uz digitālo zāļu toksisko iedarbību un palielināt miokarda jutīgumu. Lai savlaicīgi atklātu elektrolītu līdzsvara traucējumus, zāļu lietošana jāpapildina ar regulāru elektrolītu satura uzraudzību asins plazmā. Ja Jums rodas slikta dūša, slāpes, sausa mute, vājums, trauksme, miegainība, muskuļu vājums, muskuļu sāpes un krampji, pazemināts asinsspiediens, tahikardija, oligūrija (nespecifiski elektrolītu līdzsvara traucējumu simptomi), jums jākonsultējas ar ārstu.
Lietojot tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus, var attīstīties hiperkalciēmija un hipofosfatēmija.
Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana var izraisīt hipomagnēmiju, jo tie palielina magnija izdalīšanos ar urīnu.
Lietojot lielas hidrohlortiazīda devas, pacientam var samazināties glikozes tolerance, kas rada triglicerīdu, holesterīna, urīnskābes koncentrācijas plazmā palielināšanās risku.
Reserpīns ar kolorimetrisko metodi ietekmē laboratorijas parametrus 17-hidroksikortikosteroīdu un 17-ketosteroīdu urīnā, nepietiekami novērtējot to rezultātu.
Adelfan-Ezidrex ietekmē psihomotorās reakcijas ātrumu, īpaši lietošanas sākumā. Pacienti, kuri vada transportlīdzekļus un mehānismus, jābrīdina par piesardzības nepieciešamību.
Zāļu mijiedarbība
Tā kā ārstēšanas laikā ar Adelfan-Ezidrex ir liels risks saslimt ar smagām blakusparādībām, jebkuru zāļu lietošanu vienlaikus ieteicams sākt tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.
Analogi
Adelfan-Ezidreks analogi ir: Kristepins, Normatens.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no mitruma un gaismas temperatūrā līdz 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 4 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
