Adenorm
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Adenorm ir antagonists no alfa 1 adrenerģiskiem receptoriem, aģents ārstēšanai labdabīgas prostatas hiperplāzijas (LPH).
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - kapsulas ar modificētu izdalīšanos: izmērs Nr. 2, želatīna cieta viela, ar oranžu korpusu un gaiši zaļu vāciņu; saturs - gandrīz baltas vai baltas sfēriskas granulas (10 gab. blisteros, 3 blisteri iepakojumā).
Aktīvā sastāvdaļa: tamsulozīna hidrohlorīds (tamsulozīna hidrohlorīda 0,15% SR formā, granulas), 1 kapsulā - 0,4 mg.
Palīgkomponenti: hidroksipropilmetilceluloze, hipromelozes ftalāts, etilceluloze, cetilspirts, povidons, talks, dietilftalāts, sfēriskais cukurs.
Kapsulas sastāvs: želatīns, titāna dioksīds (E 171), dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), sarkanais dzelzs oksīds (E 172), indigotīna krāsviela (E 132).
Lietošanas indikācijas
Adenorm ir zāles apakšējo urīnceļu funkcionālu traucējumu ārstēšanai, ko izraisa labdabīga prostatas hiperplāzija.
Kontrindikācijas
- smaga aknu mazspēja;
- anamnēzē ir ortostatiska hipotensija;
- vecums līdz 18 gadiem;
- vienlaikus lietojot spēcīgus CYP3A4 inhibitorus pacientiem ar zemu CYP2D6 metabolismu;
- paaugstināta jutība pret jebkuru Adenorm sastāvdaļu.
Zāles nav paredzētas sieviešu ārstēšanai.
Uzmanīgi:
- smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss <10 ml / min);
- vienlaicīga spēcīgu un mērenu CYP3A4 inhibitoru lietošana;
- anamnēzē ir alerģiskas reakcijas pret sulfonamīdiem.
Lietošanas metode un devas
Adenorm izraksta 1 kapsulu dienā.
Zāles jālieto iekšķīgi pēc brokastīm: norijiet kapsulu veselu ar ūdeni vai pienu (150 ml).
Blakus efekti
- no reproduktīvās sistēmas puses: ejakulācijas traucējumi, tostarp nepietiekama ejakulācija un retrograde ejakulācija;
- no sirds un asinsvadu sistēmas: ortostatiska hipotensija, sirdsklauves;
- no kuņģa-zarnu trakta: slikta dūša, aizcietējums vai caureja, vemšana;
- no nervu sistēmas: galvassāpes, reibonis, ģībonis;
- no redzes orgānu puses: pavājināšanās un neskaidra redze;
- no ādas un gļotādām: izsitumi uz ādas, nātrene, nieze, eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, angioneirotiskā tūska, multiformā eritēma;
- elpošanas sistēmas videnes traucējumi: deguna asiņošana, rinīts;
- citi: astēnija.
Ir ziņots arī par aizdusu, tahikardiju, priekškambaru mirdzēšanu un aritmiju, taču to attīstības biežums nav ticami noteikts.
Ir aprakstīti daži intraoperatīvā atoniskā skolēna sindroma (sašaurināta skolēna sindroma) gadījumi glaukomas un kataraktas operācijas laikā pacientiem, kuri saņem tamsulosīnu.
Speciālas instrukcijas
Pirms Adenorm iecelšanas visiem pacientiem tiek parādīta medicīniskā pārbaude, lai izslēgtu citas vienlaicīgas slimības, kas var izraisīt tādus pašus simptomus kā BPH. Pirms ārstēšanas uzsākšanas obligāti jāveic priekšdziedzera taisnās zarnas izmeklēšana, ja nepieciešams, pirms terapijas uzsākšanas un periodiski (ar regulāriem intervāliem) ārstēšanas laikā, pārbaude, lai noteiktu specifiskā prostatas antigēna (PSA) līmeni.
Ja parādās ortostatiskas hipotensijas pazīmes, piemēram, vājums un reibonis, jums vajadzētu apsēsties vai gulēt, līdz šie simptomi izzūd.
Dažiem pacientiem, kuri lieto tamsulosīnu, glaukomas un kataraktas operācijas laikā var attīstīties atoniskais skolēna sindroms, kas var izraisīt komplikāciju skaita palielināšanos operācijas laikā vai pēc tās. Šajā sakarā Adenorm ir jāatceļ vismaz 1-2 nedēļas pirms paredzamā operācijas datuma. Tomēr jāpatur prātā, ka aprakstītais sindroms ir iespējams pat pacientiem, kuri ilgi pirms operācijas pārtrauca zāļu lietošanu.
Pētījumi par tamsulozīna ietekmi uz reakcijas ātrumu un spēju koncentrēties nav veikti. Tomēr pacienti jābrīdina par reiboņa iespējamību.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgas lietošanas gadījumā cimetidīns palielina tamsulozīna koncentrāciju asins plazmā, un furosemīds to samazina. Bet šie līmeņi paliek normas robežās, tāpēc Adenorm deva nav jāpielāgo.
Varfarīns un diklofenaks var palielināt tamsulosīna eliminācijas ātrumu.
Vienlaicīgi lietoti mēreni un spēcīgi CYP3A4 inhibitori var pastiprināt tamsulosīna iedarbību. Ketokonazols palielina tamsulosīna kopējo (visā novērošanas periodā) un maksimālo koncentrāciju asinīs līdz attiecīgi 2,8 un 2,2. Tādēļ CYP3A4 inhibitori jālieto piesardzīgi, un pacientiem ar zemu CYP2D6 metabolismu ieteicams izvairīties no šīs kombinācijas.
Kombinējot ar citiem α 1 -adrenoreceptoru blokatoriem, ir iespējams paaugstināt hipotensīvo efektu.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
