Azitral - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Kapsulu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Azitral

Azitral: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Azitral

ATX kods: J01FA10

Aktīvā sastāvdaļa: azitromicīns (azitromicīns)

Ražotājs: Shreya Life Sciences (Indija)

Apraksts un foto atjauninājums: 16.09.2019

Cenas aptiekās: no 159 rubļiem.

Pērciet

Azitral ir plaša spektra antibiotika, kas ietilpst makrolīdu grupā. Tam ir baktericīds efekts infekcijas fokusā.

Izlaiduma forma un sastāvs

Izlaiduma veidlapa Azitral:

• 250 mg kapsulas blisterī (6 kapsulas), kartona iepakojumā;
• 500 mg kapsulas blistera sloksnes iepakojumā (3 kapsulas), kartona iepakojums.

Tas ir balts pulveris, kas iepakots cietās želatīna kapsulās, sastāv no korpusa un baltas vāciņa.

Viena Azitral kapsula satur 250 vai 500 mg azitromicīna dihidrāta formā; un kā palīgvielas: bezūdens laktoze, nātrija laurilsulfāts, titāna dioksīds, magnija stearāts, kukurūzas ciete, attīrīts ūdens, propilparabēns, metilparabēns, želatīns.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Azitromicīns ir plaša spektra antibiotika, azalīdu apakšgrupas (makrolīdu antibiotikas) dalībnieks. Aktīvajai vielai ir plašs pretmikrobu iedarbības spektrs. Azitromicīns saistās ar 50S ribosomu apakšvienību, nomācot mikroorganismu olbaltumvielu biosintēzi. Augstas koncentrācijas gadījumā iekaisuma fokusā tam ir baktericīds efekts. Atšķiras aktivitātē pret šādiem grampozitīviem aerobiem mikroorganismiem: Streptococcus pneumoniae (jutīgs pret penicilīnu), Streptococcus spp. (a / b / c / g grupas), Staphylococcus aureus (jutīgi pret meticilīnu), Streptococcus pyogenes. Arī zāles ir efektīvas pret gramnegatīviem aerobiem mikroorganismiem (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae),daži anaerobi mikroorganismi (Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp.) un Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplas.

Grampozitīvi aerobi [Streptococcus pneumoniae (rezistenti pret penicilīnu)] var attīstīt izturību pret azitromicīnu. Grampozitīvi aerobi [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (pret meticilīnu rezistentiem stafilokokiem ir ļoti augsta rezistences pakāpe pret makrolīdiem), pret eritromicīnu rezistentām grampozitīvām baktērijām], anaerobiem (Bacteroides fragilis).

Farmakokinētika

Azitromicīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, pateicoties lipofilitātei un stabilitātei skābā vidē. Pēc 500 mg azitromicīna iekšējas uzņemšanas laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju asins plazmā (_Cmax), ir no 2,5 līdz 2,96 stundām, un pati koncentrācija tiek lēsta 0,4 mg / l. Azitromicīna biopieejamība ir 37%.

Azitral aktīvā viela labi iekļūst uroģenitālā trakta audos un orgānos (piemēram, prostatas dziedzeros), elpošanas traktā, mīkstajos audos un ādā. Palielināts saturs audos (10-50 reizes lielāks nekā asins plazmā) un diezgan ilgs pusperiods ir izskaidrojams ar vielas zemo saistīšanos ar asins plazmas olbaltumvielām un tās iekļūšanu eikariotu šūnās ar uzkrāšanos vidē ar zemu pH vērtību, kas ap lizosomu. Rezultātā azitromicīnam raksturīgs liels šķietamais izkliedes tilpums (31,1 l / kg) ar augstu plazmas klīrensu. Azitromicīna dominējošā uzkrāšanās lizosomās ir īpaši svarīga, lai apkarotu intracelulāros patogēnus. Fagocīti azitromicīnu nogādā infekcijas vietās, kur tas izdalās fagocitozes laikā. Infekcijas perēkļos zāļu koncentrācija ir ievērojami augstāka (par 24–34%) nekā veselos audos, un tā ir atkarīga no iekaisuma tūskas pakāpes. Neskatoties uz paaugstinātu koncentrāciju fagocītos, azitromicīns būtiski neietekmē to darbību. Aktīvā viela baktericīdās koncentrācijās pēc ievadīšanas saglabājas 5-7 dienas, kas ļauj izmantot īsus ārstēšanas kursus (katrs 3 vai 5 dienas). Aptuveni 50% azitromicīna neizdalītā veidā izdalās ar žulti, 6% - ar urīnu. Aktīvā viela tiek demetilēta aknās, veidojot neaktīvus metabolītus. Izdalīšanos no asins plazmas veic divos posmos: pussabrukšanas periods ir no 14 līdz 20 stundām diapazonā no 8 līdz 24 stundām pēc ievadīšanas, 41 stundas - diapazonā no 24 līdz 72 stundām, un tāpēc Azitral var lietot vienu reizi dienā.un ir atkarīgs no iekaisuma tūskas pakāpes. Neskatoties uz paaugstinātu koncentrāciju fagocītos, azitromicīns būtiski neietekmē to darbību. Aktīvā viela baktericīdās koncentrācijās pēc uzņemšanas saglabājas 5-7 dienas, kas ļauj izmantot īsus ārstēšanas kursus (3 vai 5 dienas). Aptuveni 50% azitromicīna neizdalītā veidā izdalās ar žulti, 6% - ar urīnu. Aktīvā viela tiek demetilēta aknās, veidojot neaktīvus metabolītus. Izdalīšanos no asins plazmas veic divos posmos: pussabrukšanas periods ir no 14 līdz 20 stundām diapazonā no 8 līdz 24 stundām pēc ievadīšanas, 41 stundas - diapazonā no 24 līdz 72 stundām, saistībā ar kuru Azitral var lietot vienu reizi dienā.un ir atkarīgs no iekaisuma tūskas pakāpes. Neskatoties uz paaugstinātu koncentrāciju fagocītos, azitromicīns būtiski neietekmē to darbību. Aktīvā viela baktericīdās koncentrācijās pēc uzņemšanas saglabājas 5-7 dienas, kas ļauj izmantot īsus ārstēšanas kursus (3 vai 5 dienas). Aptuveni 50% azitromicīna neizdalītā veidā izdalās ar žulti, 6% - ar urīnu. Aktīvā viela tiek demetilēta aknās, veidojot neaktīvus metabolītus. Izdalīšanos no asins plazmas veic divos posmos: pussabrukšanas periods ir no 14 līdz 20 stundām diapazonā no 8 līdz 24 stundām pēc ievadīšanas, 41 stundas - diapazonā no 24 līdz 72 stundām, un tāpēc Azitral var lietot vienu reizi dienā. Aktīvā viela baktericīdās koncentrācijās pēc ievadīšanas saglabājas 5-7 dienas, kas ļauj izmantot īsus ārstēšanas kursus (katrs 3 vai 5 dienas). Aptuveni 50% azitromicīna neizdalītā veidā izdalās ar žulti, 6% - ar urīnu. Aktīvā viela tiek demetilēta aknās, veidojot neaktīvus metabolītus. Izdalīšanos no asins plazmas veic divos posmos: pussabrukšanas periods ir no 14 līdz 20 stundām diapazonā no 8 līdz 24 stundām pēc ievadīšanas, 41 stundas - diapazonā no 24 līdz 72 stundām, un tāpēc Azitral var lietot vienu reizi dienā. Aktīvā viela baktericīdās koncentrācijās pēc ievadīšanas saglabājas 5-7 dienas, kas ļauj izmantot īsus ārstēšanas kursus (katrs 3 vai 5 dienas). Aptuveni 50% azitromicīna neizdalītā veidā izdalās ar žulti, 6% - ar urīnu. Aktīvā viela tiek demetilēta aknās, veidojot neaktīvus metabolītus. Izdalīšanos no asins plazmas veic divos posmos: pussabrukšanas periods ir no 14 līdz 20 stundām diapazonā no 8 līdz 24 stundām pēc ievadīšanas, 41 stundas - diapazonā no 24 līdz 72 stundām, un tāpēc Azitral var lietot vienu reizi dienā. Aktīvā viela tiek demetilēta aknās, veidojot neaktīvus metabolītus. Izdalīšanos no asins plazmas veic divos posmos: pussabrukšanas periods ir no 14 līdz 20 stundām diapazonā no 8 līdz 24 stundām pēc ievadīšanas, 41 stundas - diapazonā no 24 līdz 72 stundām, saistībā ar kuru Azitral var lietot vienu reizi dienā. Aktīvā viela tiek demetilēta aknās, veidojot neaktīvus metabolītus. Izdalīšanos no asins plazmas veic divos posmos: pussabrukšanas periods ir no 14 līdz 20 stundām diapazonā no 8 līdz 24 stundām pēc ievadīšanas, 41 stundas - diapazonā no 24 līdz 72 stundām, un tāpēc Azitral var lietot vienu reizi dienā.

Pārtikas uzņemšana ietekmē farmakokinētiku (atkarīga no zāļu devas formas): lietojot kapsulas, maksimālā koncentrācija plazmā samazinās par 52%, bet platība zem koncentrācijas-laika farmakokinētikas līknes (AUC) - par 43%. Gados vecākiem vīriešiem (vecumā no 65 līdz 85 gadiem) farmakokinētiskās īpašības nemainās, un sievietēm C _max palielinās par 30-50%.

Lietošanas indikācijas

Indikācijas Azitral lietošanai ir infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa baktērijas, kas ir jutīgas pret šo narkotiku:

• Augšējo elpceļu iekaisuma slimības (sinusīts, tonsilīts, faringīts, tonsilīts utt.);
• Apakšējo elpceļu iekaisuma slimības (netipiska un bakteriāla pneimonija, bronhīts);
• Skarlatīna;
• Mīksto audu un ādas infekcijas (impetigo, erysipelas, sekundāri inficētas dermatozes);
• Uroģenitālās zonas infekcijas bojājumi (cervicīts vai gonoreāla uretrīts);
• Kuņģa čūla;
• Laima slimība (sākotnējā stadija).

Kontrindikācijas

Galvenās kontrindikācijas Azitral lietošanai ir:

• Aknu mazspēja;
• Nieru mazspēja;
• Grūtniecība;
• Zīdīšanas periods;
• Bērna vecums līdz 12 gadiem;
• Paaugstināta jutība pret šīm zālēm vai citiem makrolīdiem.

Norādījumi par Azitral lietošanu: metode un devas

Azitromicīns saglabā baktericīdo iedarbību iekaisuma fokusā 5-7 dienas pēc pēdējās devas beigām. Tieši šis fakts padara šo zāļu ārstēšanas kursu īsu - 3 vai 5 dienas.

Azitral 500 mg parasti izraksta trīs dienu laikā, vienu tableti vienu reizi dienā. Tablete jālieto vai nu stundu pirms ēšanas, vai divas stundas pēc ēšanas.

Ja pacients nokavēja laiku, zāles jālieto pēc iespējas ātrāk, un pēc tam laika intervāls jāatjauno līdz 24 stundām.

Azitral standarta bērnu devu aprēķina pēc bērna svara - dienas deva ir 10 mg / kg zāļu, kursa deva ir 30 mg / kg.

Katrā atsevišķā gadījumā tikai ārstējošais ārsts izraksta devu un plāno Azitral lietošanas gaitu.

Blakus efekti

Saskaņā ar instrukcijām Azitral var izraisīt šādas blakusparādības:

• Caureja, slikta dūša, vemšana, meteorisms - no gremošanas sistēmas;
• Sāpes krūtīs, sirdsklauves - no sirds un asinsvadu sistēmas;
• Reibonis, galvassāpes, trauksme, miega traucējumi - no centrālās nervu sistēmas;
• Maksts kandidoze, nefrīts - no uroģenitālās sistēmas;
• Daudzas alerģiskas reakcijas.

Azitral pārdozēšanas laikā var parādīties šādas blakusparādības: vemšana, slikta dūša, īslaicīgs dzirdes zudums. Viņu izskats prasa simptomātiskas terapijas iecelšanu.

Pārdozēšana

Simptomi: īslaicīgs dzirdes zudums, smaga slikta dūša, vemšana, caureja.

Specifiska antidota nav.

Ārstēšana jānosaka saskaņā ar esošajiem simptomiem.

Speciālas instrukcijas

Jāuzmanās, izrakstot Azitral cilvēkiem, kuri cieš no aritmijas.

Grūtniecības laikā zāles lieto tikai tad, ja lietošanas risks ir mazāks nekā risks saslimt ar esošās slimības bīstamām sekām.

Pēc Azitral 500 mg lietošanas ir vērts apsvērt alerģisku reakciju parādīšanos.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības laikā Azitral jālieto piesardzīgi. Lēmums par zāļu izrakstīšanu tiek pieņemts, pamatojoties uz iespējamā ieguvuma mātei un uztvertā riska auglim attiecību.

Gadījumos, kad nepieciešams lietot laktācijas laikā, ieteicams pārtraukt zīdīšanu.

Bērnības lietošana

Ir aizliegts lietot Azitral, lai ārstētu pacientus, kas jaunāki par 12 gadiem, ar ķermeņa svaru līdz 45 kg.

Ar nieru darbības traucējumiem

Smagi nieru darbības traucējumu gadījumā zāles ir kontrindicētas.

Vieglu vai mērenu nieru darbības traucējumu gadījumā Azitral jālieto piesardzīgi (devas pielāgošana nav nepieciešama).

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā zāles ir kontrindicētas.

Vieglu vai mērenu aknu darbības traucējumu gadījumā Azitral jālieto piesardzīgi (devas pielāgošana nav nepieciešama).

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Ārstējot gados vecākus pacientus, Azitral devas pielāgošana nav nepieciešama.

Zāļu mijiedarbība

Antacīdu (satur magniju un alumīniju) un pārtikas lietošana samazina azitromicīna uzsūkšanos, tāpēc Azitral jālieto 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc šo zāļu vai pārtikas lietošanas.

Veseliem brīvprātīgajiem, vienlaikus lietojot cetirizīnu 20 mg devā un azitromicīnu 5 dienas, farmakokinētiskā mijiedarbība un būtiskas QT intervāla izmaiņas netika reģistrētas.

Pētījumā, kurā piedalījās 6 ar HIV inficēti pacienti, lietojot didanozīnu 400 mg dienā un azitromicīnu 1200 mg dienā, didanozīna farmakokinētiskie parametri nemainījās, salīdzinot ar placebo grupu.

Ja nepieciešams Azitral lietot kopā ar varfarīnu, ieteicams rūpīgi kontrolēt protrombīna laiku.

Farmakokinētiskie pētījumi neatklāja azitromicīna farmakokinētikas izmaiņas, lietojot vienreizēju cimetidīnu 120 minūtes pirms azitromicīna lietošanas.

Vienlaicīgi lietojot zidovudīnu, tā farmakokinētika nedaudz mainās. Konkrēti, azitromicīns ietekmē zidovudīna un tā glikuronīda metabolīta izdalīšanos caur nierēm. Tāpat azitromicīna lietošanas dēļ palielinās fosforilētā zidovudīna (klīniski aktīvā metabolīta perifēro asiņu mononukleārajās šūnās) koncentrācija, taču šī efekta klīniskā nozīme nav skaidra.

Azitromicīnam raksturīga vāja mijiedarbība ar citohroma P ₄₅₀ ģimenes izoenzīmiem, bet tas nav citohroma P ₄₅₀ izoenzīmu induktors un inhibitors. Azitromicīna dalība farmakokinētiskās mijiedarbības procesos, kas līdzīgi eritromicīnam un citiem makrolīdiem, netika atklāta.

Vienlaicīga azitromicīna dienas deva 600 mg dienā vienu reizi un efavirenzs 400 mg dienā nedēļā nedēļu neizraisīja klīniski nozīmīgu farmakokinētisko mijiedarbību.

Azitromicīna vienreizēja lietošana 1200 mg devā un flukonazols 800 mg devā nemainīja pēdējā farmakokinētiku. Tajā pašā laikā azitromicīna kopējā ekspozīcijā un pusperiodā izmaiņas netika reģistrētas, bet tika novērots tā C _max samazinājums par 18%, kam nav klīniskas nozīmes.

Vienlaicīgi lietojot azitromicīnu 1200 mg devā un indinaviru (3 reizes dienā, 800 mg 5 dienas), statistiski nozīmīga ietekme uz farmakokinētiku netika atklāta.

Azitromicīnam nav būtiskas ietekmes uz metilprednizolona farmakokinētiku.

Vienlaicīga makrolīdu grupas antibiotiku (ieskaitot azitromicīnu) un P-glikoproteīna substrātu (piemēram, digoksīna) lietošana palielina pēdējo koncentrāciju asins serumā.

Lietojot vienlaikus ar ergotamīnu un dihidroergotamīnu, palielinās toksiskā iedarbība (disestēzija, vazospazmas).

Kombinētas lietošanas gadījumā ar triazolāmu tā klīrenss samazinās un farmakoloģiskā iedarbība palielinās.

Vienlaicīga azitromicīna lietošana ar atorvastatīnu neizraisīja izmaiņas pēdējā koncentrācijā plazmā (attiecībā uz MMC-CoA reduktāzes inhibīciju). Tajā pašā laikā pēcreģistrācijas periodā pacientiem, kuri vienlaikus saņēma statīnus un azitromicīnu, tika reģistrēti atsevišķi rabdomiolīzes gadījumi.

Farmakokinētiskā pētījuma laikā, kurā piedalījās veselīgi brīvprātīgie, kuri 3 dienas lietoja azitromicīnu (vienu reizi iekšķīgi 500 mg dienā) un pēc tam ciklosporīnu (reizi 10 mg / kg dienā), maksimālā ciklosporīna koncentrācija asins plazmā un platība zem farmakokinētikas koncentrācijas-laika līkne. Vienlaicīgi lietojot šīs zāles, jāievēro piesardzība. Ja tas jālieto kopā, jānodrošina ciklosporīna satura kontrole plazmā un atbilstoša tā devas korekcija.

Nelfinavira un azitromicīna vienlaicīga lietošana palielina pēdējā līdzsvara koncentrāciju asins serumā. Tajā pašā laikā klīniski nozīmīgas blakusparādības netika reģistrētas, un azitromicīna devas pielāgošana, vienlaikus lietojot nelfinaviru, nav nepieciešama.

Rifabutīna un azitromicīna kopīgas lietošanas gadījumā katra no tām koncentrācija asins serumā nemainās. Vienlaicīgi lietojot šīs zāles, dažreiz tika novēroti neitropēnijas gadījumi, kas bija saistīti ar rifabutīna lietošanu. Netika konstatēta cēloņsakarība starp neitropēnijas attīstību un rifabutīna un azitromicīna kombinācijas lietošanu.

Pētījumos, kuros piedalījās veselīgi brīvprātīgie, netika reģistrēti azitromicīna (500 mg dienā dienā 3 dienas) ietekmes uz sildenafila vai galvenā cirkulējošā metabolīta C _max un AUC gadījumi.

Terfenadīna un azitromicīna kopīgas lietošanas gadījumos jābūt piesardzīgiem, jo ir pierādīts, ka terfenadīna un dažādu antibiotiku kombinācija var izraisīt aritmiju attīstību un QT intervāla pagarināšanos. Pamatojoties uz to, azitromicīna un terfenadīna lietošanas laikā nav iespējams izslēgt iepriekš minēto komplikāciju izpausmi.

Teofilīna un azitromicīna mijiedarbība nav identificēta.

Lietojot azitromicīnu kopā ar midazolāmu vai triazolāmu terapeitiskās devās, nozīmīgas farmakokinētikas parametru izmaiņas netika atklātas.

Gadījumos, kad vienlaicīgi lieto azitromicīnu un sulfametoksazolu / trimetoprimu, būtiskas izmaiņas C _max, sulfametoksazola vai trimetoprima kopējā ekspozīcija vai izdalīšanās caur nierēm nenotika. Azitromicīna koncentrācija serumā sakrita ar citu pētījumu datiem.

Analogi

Azitral aktīvās sastāvdaļas analogi: Azivok, Azitrox, Azitrocin, Zitrolide, Sumamed, Sumamox, Hemomycin, Ecomed utt.

Tās pašas farmakoloģiskās apakšgrupas zāles, kuru darbības mehānisms ir līdzīgs: Arvicin, Vilprafen, Klabaks, Clarexid, Clarithromycin, Claricin, Lecoclar, Macropen, Oleandomycin, Roxolit, Safocid utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt sausā, bērniem nepieejamā vietā, kur gaisa temperatūra nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Azitral

Atsauksmes par Azitral norāda uz tā efektivitāti dažādu infekcijas slimību ārstēšanā (piemēram, sinusīts, tonsilīts, uroģenitālās un blakus esošās infekcijas). Zāļu tolerance ir individuāla, visbiežāk sastopamās blakusparādības ir sāpes vēderā, caureja un vemšana.

Azitral cena aptiekās

Aptuvenā Azitral cena ir 300 rubļu (iepakojumā pa 6 kapsulām pa 250 mg katrā).

Azitral: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Azitral 250 mg kapsulas 6 gab. 159 r Pērciet

Azitral 500 mg kapsulas 3 gab. 220 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!