Aprovel - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Tablešu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Aprovel

Aprovel: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Aprovel

ATX kods: C09CA04

Aktīvā sastāvdaļa: irbesartāns (irbesartāns)

Ražotājs: Sanofi-Winthrop Industry (Francija)

Apraksts un foto atjaunināts: 26.11.2018

Cenas aptiekās: no 315 rubļiem.

Pērciet

Aprovel ir antihipertensīvs līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Aprovel zāļu forma ir apvalkotās tabletes: ovālas, abpusēji izliektas, baltas vai gandrīz baltas, vienā pusē ir sirds attēla iegravējums, otrā - skaitļi 2872 (150 mg tabletes) vai 2873 (300 mg tabletes).

Tablešu sastāvs:

• aktīvā viela: irbesartāns - 150 vai 300 mg;
• palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, hipromeloze, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, kroskarmelozes nātrijs;
• plēves apvalks: karnaubas vasks, Opadry white (makrogols-3000, hipromeloze, laktozes monohidrāts, titāna dioksīds E 171).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Aprovel aktīvā sastāvdaļa ir irbesartāns, selektīvs angiotenzīna II receptoru antagonists (AT ₁ tips), kura farmakoloģiskās aktivitātes iegūšanai nav nepieciešama vielmaiņas aktivācija.

Angiotenzīns II ir būtiska renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) sastāvdaļa. Tas ir iesaistīts hipertensijas patoģenēzē un nātrija homeostāzē.

Irbesartāns bloķē visus angiotenzīna II fizioloģiski nozīmīgos efektus neatkarīgi no tā sintēzes ceļa vai avota, ieskaitot izteikto aldosterona sekrēcijas un vazokonstriktora efektu, kas realizēts caur AT ₁ receptoriem, kas atrodas virsnieru garozā un uz asinsvadu gludo muskuļu šūnu virsmas.

Irbesartānam nav agonistiskas aktivitātes pret AT ₁ receptoriem, taču tam ir ievērojami augstāka (> 8500 reižu) afinitāte pret tiem, salīdzinot ar AT ₂ receptoriem, kas nav saistīti ar sirds un asinsvadu sistēmas regulēšanu.

Zāles neaizkavē tādus RAAS enzīmus kā angiotenzīnu konvertējošo enzīmu (AKE) un renīnu. Turklāt tas neietekmē citus hormonu receptorus un jonu kanālus, kas iesaistīti nātrija homeostāzes un asinsspiediena regulēšanā.

Sakarā ar to, ka irbesartāns bloķē AT ₁ receptorus, "renīna - angiotenzīna" sistēmā tiek pārtraukta atgriezeniskās saites cilpa, kā rezultātā palielinās renīna un angiotenzīna II koncentrācija plazmā. Lietojot terapeitiskās devās, zāles palīdz samazināt aldosterona koncentrāciju, bet tas būtiski neietekmē kālija līmeni asins serumā (šis rādītājs vidēji palielinās ne vairāk kā par 0,1 mEq / l). Arī zāles būtiski neietekmē triglicerīdu, glikozes un holesterīna koncentrāciju serumā, urīnskābes koncentrāciju asins serumā un urīnskābes izvadīšanas ātrumu caur nierēm.

Aprovel hipotensīvais efekts izpaužas jau pēc pirmās devas lietošanas, kļūst nozīmīgs 1-2 nedēļu laikā, maksimālais efekts sasniedz pēc 4-6 nedēļām. Ilgtermiņa klīniskie pētījumi liecina, ka antihipertensīvā iedarbība saglabājas ilgāk par 1 gadu.

Lietojot zāles vienu reizi dienā devās līdz 900 mg, hipotensīvajam efektam ir no devas atkarīgs efekts. Ja tiek nozīmēta deva diapazonā no 150 līdz 300 mg, irbesartāns pazemina asinsspiedienu (BP), mērot guļus un sēdus stāvoklī starpdozēšanas intervāla beigās (tas ir, pirms nākamās devas lietošanas pēc 24 stundām), salīdzinot ar placebo: sistoliskais asinsspiediens (sistoliskais asinsspiediens) - vidēji par 8-13 mm Hg. Art., Diastoliskais asinsspiediens (DAP) - par 5-8 mm Hg. sv. Starpdozēšanas intervāla beigās antihipertensīvo efektu izsaka 60–70% no SBP un DBP samazināšanās maksimālajām vērtībām. Optimālā asinsspiediena pazemināšanās 24 stundu laikā tiek sasniegta, katru dienu lietojot 1. aprīli.

Asinsspiediena pazemināšanās guļus un stāvus tiek novērota aptuveni vienādi.

Ortostatiskie efekti ir reti. Tomēr pacientiem ar hipovolēmiju un / vai hiponatriēmiju ir iespējama pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās, ko papildina klīniskās izpausmes.

Lietojot irbesartānu kombinācijā ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, tiek novērota savstarpēja antihipertensīvā efekta nostiprināšanās. Tādēļ nepietiekama asinsspiediena pazemināšanās gadījumā pacientiem, kuri saņem monoterapiju ar irbesartānu, papildus tiek nozīmēts hidrohlortiazīds mazās devās (12,5 mg) vienu reizi dienā. Lietojot šādu kombināciju, sistoliskais un diastoliskais asinsspiediens papildus samazinās par 7-10 un 3-6 mm Hg. Art. attiecīgi, salīdzinot ar pacientiem, kuri irbesartānu saņēma placebo.

Pacienta dzimums un vecums neietekmē Aprovel darbības smagumu. Negroid rases pacientiem tā ietekme ir ievērojami samazināta. Tomēr, ja irbesartānam pievieno mazas hidrohlortiazīda devas, antihipertensīvā reakcija šīs rases pārstāvjiem tuvojas Kaukāza rases pacientiem.

Pēc terapijas pārtraukšanas asinsspiediens pakāpeniski atgriežas sākotnējā līmenī. Zāles neizraisa abstinences simptomus.

Daudzcentru, randomizētā, kontrolētā, dubultmaskētā klīniskajā pētījumā IDNT, kurā piedalījās 1715 pacienti ar arteriālu hipertensiju un vienlaikus 2. tipa cukura diabētu (seruma kreatinīna koncentrācija 1-3 mg / dL, proteinūrija ≥ 900 mg / dienā), samazinās par 20% (p = 0,024), salīdzinot ar placebo, un par 23% (p = 0,006), salīdzinot ar amlodipīnu, relatīvajā riskā pirmo reizi attīstīties jebkuram no šiem stāvokļiem: seruma kreatinīna koncentrācijas palielināšanās 2 reizes, nieru mazspējas beigu stadijas attīstība, nāve jebkura iemesla dēļ (tiek ņemta vērā salīdzināmā asinsspiediena pazemināšanās sasniegšana pacientiem, kuri saņem irbesartānu, un pacientiem, kuri lieto amlodipīnu).

Tika veikts arī daudzcentru, randomizēts, placebo kontrolēts, dubultmaskēts klīniskais pētījums, kurā tika pētīta irbesartāna ietekme uz mikroalbuminūriju (20-200 μg / min, 30-300 mg / dienā) pacientiem ar arteriālo hipertensiju un vienlaikus 2. tipa cukura diabētu (IRMA 2). Pētījumā piedalījās 590 pacienti ar šīm slimībām un normālu nieru darbību (seruma kreatinīna koncentrācija vīriešiem - <1,5 mg / dl, sievietēm - <1,1 mg / dl). Novērojuma mērķis - ilgstošas (2 gadu) Aprovel lietošanas ietekme uz klīniski nozīmīgas proteīnūrijas progresēšanu. Pacientiem, kuri zāles saņēma 300 mg dienas devā, klīniski nozīmīgas proteīnūrijas attīstības risks samazinājās par 70%, salīdzinot ar placebo (p = 0,0004), un 150 mg dienas devā - par 39% (p = 0,085). Šī stāvokļa progresēšana palēninājās jau pēc 3 mēnešiem un turpinājās visu divu gadu pētījuma periodu. Dienas kreatinīna klīrensa samazinājumam starp pētāmo pacientu grupām nebija būtisku atšķirību. Mikroalbuminūrijas regresija līdz normālam albumīnūrijas līmenim (<20 μg / minūtē; <30 mg / dienā) biežāk tika novērota pacientu grupā, kuri saņēma Aprovel 300 mg dienas devā, kas ir 34%, salīdzinot ar placebo grupu - 21%.30 mg dienā) biežāk novēroja pacientu grupā, kuri saņēma Aprovel 300 mg dienas devā, kas ir 34%, salīdzinot ar placebo grupu - 21%.30 mg dienā) biežāk novēroja to pacientu grupā, kuri saņēma Aprovel 300 mg dienas devā, kas ir 34%, salīdzinot ar placebo grupu - 21%.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas Aprovel lietošanas irbesartāns ātri un pilnīgi uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Zāles absolūtā biopieejamība ir aptuveni 60-80%, pārtikas uzņemšana būtiski neietekmē šo rādītāju. Maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek novērota 1,5–2 stundu laikā.

To raksturo augsta saikne ar plazmas olbaltumvielām - 96%, neliela saikne ar asins šūnu sastāvdaļām. Izkliedes tilpums svārstās no 53 līdz 93 litriem.

Pēc perorālas 14-C-irbesartāna lietošanas (kā arī pēc intravenozas ievadīšanas) aptuveni 80–85% plazmā cirkulējošās radioaktivitātes veido nemainīts irbesartāns. Zāles tiek metabolizētas aknās, oksidējoties un konjugējot ar glikuronskābi. Galvenais sistēmiskajā cirkulācijā noteiktais metabolīts irbesartāna glikuronīds (apmēram 6%). Irbesartāna oksidēšanu veic galvenokārt ar citohroma P450 sistēmas CYP2C9 izoenzīma piedalīšanos, CYP3A4 izoenzīma līdzdalība ir nenozīmīga. Lielākā daļa izoenzīmu, kas parasti ir iesaistīti zāļu metabolismā (CYP2D6, CYP2A6, CYP2E1, CYP2B6, CYP1A2, CYP1A1), nav iesaistīti zāļu metabolismā. Irbesartāns savukārt tos neinducē un neinhibē, neinhibē vai neinducē CYP3A4 izoenzīmu.

Irbesartāns un tā metabolīti tiek izvadīti no organisma ar žulti caur zarnām un nierēm. Pēc intravenozas un perorālas 14-C-irbesartāna ievadīšanas aptuveni 20% radioaktivitātes atrodami urīnā, pārējie - izkārnījumos. Nemainītā veidā nieres izdalās mazāk nekā 2% no irbesartāna devas.

Kopējais intravenozi ievadītā irbesartāna klīrenss ir 157–176 ml / min, tā nieru klīrenss ir 3–3,5 ml / min. Lietojot zāles katru dienu 1 reizi dienā, līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 3 dienām.

Terminālais pusperiods (T1 / 2) ir 11-15 stundas.

Īpašas pacientu grupas:

• dzimums: sievietēm irbesartāna koncentrācija plazmā ir nedaudz augstāka nekā vīriešiem, tomēr zāļu pusperioda un uzkrāšanās atšķirības netika atklātas, aprīļa iedarbībā nebija atšķirību, tāpēc sievietēm tā devas pielāgošana nav nepieciešama;
• rase: T1 / 2 un AUC (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) Negroid brīvprātīgajiem bez arteriālās hipertensijas ir aptuveni par 20-25% augstāki nekā kaukāziešiem, savukārt maksimālā koncentrācija brīvprātīgajos abos rasos bija gandrīz vienāda;
• traucēta nieru darbība: ar nieru darbības traucējumiem un hemodialīzi irbesartāna farmakokinētiskie parametri būtiski nemainās; hemodialīze neizņem zāles no organisma;
• pavājināta aknu funkcija: ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem [attiecīgi A funkcionālās klases (attiecīgi 5-6 punkti pēc Child-Pugh skalas) un B (7-9 punkti pēc Child-Pugh skalas)] aknu cirozes dēļ nav būtiskas atšķirības irbesartāna farmakokinētikā ir;
• vecāka gadagājuma cilvēki (65–80 gadi): Cmax un AUC gados vecākiem cilvēkiem ar normālu aknu un nieru darbību ir aptuveni par 20–50% augstāki nekā pacientiem vecumā no 18 līdz 40 gadiem, terminālais pusperiods ir aptuveni vienāds, irbesartāna ietekme pacientiem ir atšķirīga vecumi nemainās.

Lietošanas indikācijas

• arteriālā hipertensija (Aprovel var lietot gan kā monopreparātu, gan kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, piemēram, kalcija kanālu blokatoriem, tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem vai beta blokatoriem);
• nefropātija arteriālās hipertensijas un 2. tipa cukura diabēta gadījumā (Aprovel tiek nozīmēts kompleksā antihipertensīvā terapijā).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• smagi aknu darbības traucējumi (C funkcionālā klase,> 9 punkti pēc Child-Pugh skalas);
• iedzimta galaktozes nepanesība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
• vecums līdz 18 gadiem;
• Grūtniecības un zīdīšanas laikā;
• nepieciešamība vienlaicīgi lietot AKE inhibitorus pacientiem ar diabētisku nefropātiju;
• vienlaicīga recepšu saturošu zāļu aliskirēnu pacientiem ar cukura diabētu, mērenu vai smagu nieru mazspēju (glomerulārās filtrācijas ātrums <60 ml / min / 1,73 m2 ^uz ķermeņa virsmu);
• paaugstināta jutība pret Aprovel sastāvdaļām.

Relatīvs:

• išēmiska sirds slimība un / vai klīniski nozīmīga smadzeņu trauku ateroskleroze (pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās gadījumā ir iespējama išēmisku traucējumu palielināšanās līdz insulta un akūta miokarda infarkta attīstībai);
• hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
• aortas / mitrālā stenoze;
• hipovolēmija / hiponatriēmija hemodialīzes vai diurētisko līdzekļu lietošanas dēļ;
• diētas ievērošana, kas ierobežo galda sāls patēriņu, vai caureja, vemšana (iespējams, pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās);
• nesena nieru transplantācijas vēsture;
• nieru mazspēja (jākontrolē kālija līmenis un kreatinīna līmenis asinīs);
• nieru darbība, kas atkarīga no RAAS, ieskaitot arteriālu hipertensiju ar divpusēju / vienpusēju nieru artērijas stenozi vai hronisku sirds mazspēju III - IV funkcionālā klase atbilstoši NYHA klasifikācijai;
• vienlaikus lietojot aliskirēnu vai AKE inhibitorus (sakarā ar pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās, nieru disfunkcijas un hiperkaliēmijas attīstības risku);
• vienlaikus tiek nozīmēti nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, ieskaitot selektīvos COX-2 inhibitorus (nieru darbības traucējumu risks, ieskaitot kalcija līmeņa paaugstināšanos serumā un akūtas nieru mazspējas attīstību, īpaši vecumdienās, ar hipovolēmiju, palielinās esošā nieru disfunkcija).

Norādījumi par Aprovel lietošanu: metode un devas

Aprovel jālieto iekšķīgi, norijot tabletes veselas, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens. Maltītes laikam nav nozīmes.

Terapijas sākumā 150 mg parasti tiek nozīmēts 1 reizi dienā. Ja efekts ir nepietiekams, devu palielina līdz 300 mg vai papildus tiek nozīmēts diurētiķis (piemēram, hidrohlortiazīds 12,5 mg devā) vai cits antihipertensīvs līdzeklis (piemēram, ilgstošas darbības lēna kalcija kanālu bloķētājs vai beta adrenoblokators).

Nefropātijas gadījumā pacientiem ar arteriālu hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu parasti nepieciešama uzturošā deva 300 mg vienu reizi dienā.

Pirms Aprovel iecelšanas pacienti ar smagu hipovolēmiju un / vai hiponatriēmiju jākoriģē, ņemot vērā ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpumus.

Blakus efekti

Blakusparādības pēc attīstības biežuma tiek klasificētas šādi: ļoti bieži - ≥ 1/10, bieži - no ≥ 1/100 līdz <1/10, reti - no ≥ 1/1000 līdz <1/100, reti - no ≥ 1/10 000 līdz <1/1000, ļoti reti - <1/10 000 (ieskaitot atsevišķus ziņojumus), nenoteikta frekvence - pēc pieejamiem datiem nav iespējams noteikt biežumu.

Aprīļa drošība tika pētīta klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās 5000 cilvēku, tostarp 1300 pacienti ar arteriālu hipertensiju, kuri zāles lietoja ilgāk par 6 mēnešiem, un 400 pacienti, kuri zāles saņēma vienu gadu vai ilgāk. Nevēlamās reakcijas parasti bija pārejošas un vieglas. To biežums nebija atkarīgs no pacienta vecuma, dzimuma un rases, kā arī no irbesartāna devas.

Placebo kontrolētos pētījumos irbesartānu lietoja 1965 pacienti (vidēji 1–3 mēnešus). Terapijas atcelšana blakusparādību rašanās dēļ bija nepieciešama 3,3% pacientu, kuri saņēma Aprovel, un 4,5% pacientu, kuri saņēma placebo.

Blakusparādības, kas reģistrētas placebo kontrolētos pētījumos pacientiem ar arteriālu hipertensiju, kuri ārstēti ar Aprovel un kas var būt saistīti ar zāļu lietošanu, un tām reakcijām, kuru saistība nav pierādīta (biežums ir aptuveni salīdzināms ar placebo lietošanu):

• no gremošanas sistēmas: bieži - slikta dūša, vemšana; reti - grēmas, dispepsija, caureja;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - tūska, sejas ādas pietvīkums, tahikardija;
• no elpošanas sistēmas: reti - klepus;
• no nervu sistēmas: bieži - galvassāpes, reibonis; reti - ortostatisks reibonis;
• no reproduktīvās sistēmas puses: reti - seksuāla disfunkcija;
• vispārējas reakcijas: bieži - paaugstināts nogurums; reti - sāpes krūtīs.

Blakusparādības, par kurām ziņots kontrolētos klīniskos pētījumos (IDNT un IRMA 2) pacientiem ar nefropātiju, arteriālo hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu, kuri saņēma Aprovel (blakusparādības ir līdzīgas tām, kādas bija pacientiem ar arteriālu hipertensiju, izņemot ortostatiskos simptomus):

• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: bieži (5,4%) - ortostatiska hipotensija (lietojot placebo - 3,2%);
• no nervu sistēmas: ļoti bieži (10,2%) - reibonis (lietojot placebo - 6%); bieži (5,4%) - ortostatisks reibonis (lietojot placebo - 2,7%).

Ortostatisko simptomu dēļ Aprovel lietošanas pārtraukšanas līmenis bija:

• ar reiboni - 0,3% (placebo - 0,5%);
• ar ortostatisku reiboni - 0,2% (placebo - 0%);
• ar ortostatisku hipotensiju - 0% (placebo - 0%).

Hiperkaliēmija pacientiem ar arteriālu hipertensiju un cukura diabētu biežāk novēroja lietojot irbesartānu nekā placebo. IDNT klīniskajā pētījumā terapijas pārtraukšanas biežums hiperkaliēmijas attīstības dēļ bija 2,1%, lietojot Aprovel, un 0,36%, lietojot placebo. IRMA klīniskajā pētījumā aprīļa un placebo rādītāji bija attiecīgi 0,5% un 0%.

Blakusparādības, kas konstatētas Aprovel pēcreģistrācijas laikā:

• no imūnsistēmas: ļoti reti - alerģiskas reakcijas (nātrene, angioneirotiskā tūska);
• no vielmaiņas puses: nezināma biežums - hiperkaliēmija;
• no nervu sistēmas: nenoteikta biežums - vertigo;
• no aknām un žults ceļiem: nezināma biežums - palielināta aknu enzīmu aktivitāte un bilirubīna koncentrācija asinīs, dzelte, hepatīts;
• no urīnceļu sistēmas: nezināms biežums - nieru darbības traucējumi, līdz nieru mazspējas attīstībai riska grupas pacientiem;
• no balsta un kustību aparāta: nezināma biežums - mialģija;
• no dzirdes orgāna un labirinta traucējumiem: nezināma frekvence - zvana ausīs;
• vispārējas reakcijas: nezināms biežums - astēnija.

Pārdozēšana

Pētījumos, lietojot Aprovel dienas devā līdz 900 mg 8 nedēļas, toksicitāte netika konstatēta.

Pārdozēšanas gadījumā ieteicams izraisīt vemšanu un / vai kuņģa skalošanu. Pacientam jānodrošina pastāvīga medicīniska uzraudzība, ja nepieciešams, jānosaka simptomātiska un / vai atbalstoša terapija. Hemodialīze ir neefektīva. Nav īpašas informācijas par irbesartāna pārdozēšanas ārstēšanu.

Speciālas instrukcijas

Aprīlis pacientiem ar hipertensiju bez citām blakusslimībām reti izraisa pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos. Irbesartāna, kā arī AKE inhibitoru lietošanas laikā ir iespējama pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās ar klīniskiem simptomiem, lietojot hiponatriēmiju / hipovolēmiju (piemēram, caurejas / vemšanas, intensīvas diurētiskās terapijas, diētas ievērošanas dēļ, kas ierobežo nātrija hlorīda patēriņu), kā arī pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze. Pirms Aprovel lietošanas ir jānovērš ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpumi.

Pacientiem ar išēmisku sirds slimību un / vai smagu smadzeņu trauku aterosklerozi ievērojams asinsspiediena pazemināšanās ir saistīta ar insulta vai miokarda infarkta attīstību, tāpēc ārstēšana ar zālēm jāveic regulāri kontrolējot asinsspiedienu.

Irbesartāns, tāpat kā citas zāles, kas ietekmē RAAS, var izraisīt hiperkaliēmiju, īpaši pacientiem ar sirds slimībām un / vai nieru mazspēju. Šādiem pacientiem pastāvīgi jākontrolē kālija koncentrācija asins serumā.

Pacienti ar primāru hiperaldosteronismu parasti nereaģē uz antihipertensīviem līdzekļiem, kas inhibē RAAS, tāpēc Aprovel iecelšana nav piemērota.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Aprīļa ietekme uz kognitīvajām un psihomotorajām funkcijām nav pētīta, taču, ņemot vērā irbesartāna farmakodinamiskās īpašības, šī ietekme ir maz ticama. Pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā rodas vājums vai reibonis, ir iespējams palēnināt psihofiziskās reakcijas un samazināt uzmanības koncentrāciju, šajā gadījumā lēmums par iespēju iesaistīties jebkādās potenciāli bīstamās aktivitātēs tiek pieņemts individuāli kopā ar ārstu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav pietiekamas pieredzes par Aprovel lietošanu grūtniecības laikā. Tomēr tika konstatēts, ka II un III trimestrī AKE inhibitori var izraisīt augļa bojājumus un intrauterīno nāvi. Šajā sakarā irbesartāns, kas iedarbojas tieši uz RAAS, ir kontrindicēts grūtniecēm visos trimetros. Ja zāļu lietošanas laikā tiek diagnosticēta grūtniecība, ārstēšana jāpārtrauc pēc iespējas ātrāk.

Nav noteikts, vai irbesartāns un / vai tā metabolīti izdalās mātes pienā, tāpēc Aprovel ir aizliegts lietot arī sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti. Ja tā iecelšana ir klīniski pamatota, zīdīšana jāpārtrauc.

Bērnības lietošana

Saskaņā ar instrukcijām Aprovel netiek izmantots pediatrijā, jo nav pietiekami daudz datu, kas apstiprinātu tā drošību bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Aprovel jālieto piesardzīgi šādos gadījumos:

• nieru transplantācija nesenā pagātnē (klīniskās pieredzes trūkuma dēļ par irbesartāna lietošanu);
• nieru mazspēja (nepieciešama rūpīga kālija līmeņa un kreatinīna koncentrācijas asinīs kontrole);
• nieru darbība, atkarībā no RAAS aktivitātes, ieskaitot arteriālu hipertensiju ar divpusēju / vienpusēju nieru artērijas stenozi vai hronisku sirds mazspēju III - IV funkcionālā klase atbilstoši NYHA klasifikācijai (nieru darbības pasliktināšanās riska dēļ).

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pie viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana parasti nav nepieciešama.

Tā kā nav klīniskas pieredzes par Aprovel lietošanu, tas ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C funkcionālā klase,> 9 balles pēc Child-Pugh skalas).

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem Aprovel deva nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

Aprovel kombinācija ar aliskirēna vai AKE inhibitoriem izraisa RAAS dubultu blokādi. Šādu kombināciju lietošana nav ieteicama, jo palielinās strauja asinsspiediena pazemināšanās, nieru darbības traucējumu un hiperkaliēmijas attīstības risks. Aprovel lietošana vienlaikus ar aliskirēnu ir kontrindicēta pacientiem ar cukura diabētu un nieru mazspēju (glomerulārās filtrācijas ātrums <60 ml / min / 1,73 m ² ķermeņa virsmas). Aprovel lietošana kombinācijā ar AKE inhibitoriem ir stingri kontrindicēta pacientiem ar diabētisku nefropātiju; tas nav ieteicams visiem pārējiem pacientiem.

Irbesartāns var palielināt litija koncentrāciju serumā un palielināt tā toksicitāti.

Pacientiem, kuri pirms aprīļa saņēma lielas diurētisko līdzekļu devas, var attīstīties hipovolēmija, palielinās pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās risks irbesartāna sākumā.

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), ieskaitot selektīvos COX-2 inhibitorus, var vājināt angiotenzīna II receptoru antagonistu, tostarp irbesartāna, hipotensīvo iedarbību. Gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar hipovolēmiju un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem NPL var izraisīt nieru darbības pasliktināšanos līdz akūtas nieru mazspējas attīstībai. Šīs parādības parasti ir atgriezeniskas. Šajā sakarā, lietojot šādu kombināciju, nepieciešama rūpīga nieru darbības uzraudzība.

Ir pieredze ar citu zāļu lietošanu, kas ietekmē RAAS, vienlaikus ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, kāliju saturošiem sāls aizstājējiem, kālija preparātiem un citām zālēm, kas var paaugstināt kālija līmeni plazmā (piemēram, heparīnu). Ir atsevišķi ziņojumi par kālija koncentrācijas palielināšanos serumā. Ņemot vērā irbesartāna ietekmi uz RAAS, lietojot Aprovel, ieteicams kontrolēt kālija līmeni serumā.

Vienlaicīgi lietojot citas antihipertensīvās zāles, ir iespējams paaugstināt hipotensīvo efektu. Irbesartānu lietoja bez nevēlamām blakusparādībām kombinācijā ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, beta blokatoriem un ilgstošas darbības lēniem kalcija kanālu blokatoriem.

Analogi

Firmasta, Irbesartan, Ibertan, Irsar ir Aprovel analogi.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Aprovel

Atsauksmes par Aprovel galvenokārt ir pozitīvas. Pacienti atzīmē zāļu efektivitāti, no devas atkarīgu asinsspiediena pazemināšanos un lietošanas ērtumu - vienu reizi dienā, jo hipotensīvais efekts ilgst 24 stundas. Blakusparādības, pēc atsauksmēm, ir pārejošas. Papildu zāļu priekšrocība ir tādu nevēlamu reakciju trūkums, kas raksturīgas angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem (ieskaitot klepu). Galvenais Aprovel trūkums tiek uzskatīts par diezgan augstām izmaksām.

Cena par aprīli aptiekās

Aptuvenās aprīļa cenas: 14 tabletes 150 mg - 335-360 rubļi, 28 tabletes 150 mg - 570-650 rubļi, 14 tabletes 300 mg - 380-470 rubļi, 28 tabletes 300 mg - 620-870 rubļi …

Aprīlis: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Aprovel 150 mg apvalkotās tabletes 14 gab. RUB 315 Pērciet

Aprovel 300 mg apvalkotās tabletes 14 gab. 404 RUB Pērciet

Aprovel 300 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 500 RUB Pērciet

Aprovel 150 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 549 r Pērciet

Aprovel tabletes p.p. 150mg 28 gab. 589 r Pērciet

Aprovel tabletes p.o. 300mg 28 gab. 752 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!