Brilinta - Lietošanas Instrukcija, Cena, 90 Mg Tabletes, Analogi, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Brilinta

Brilinta: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Brilinta

ATX kods: B01AC24

Aktīvā sastāvdaļa: tikagrelors (Ticagrelor)

Ražotājs: AstraZeneca AB (Zviedrija); ZiO-Health, AS (Krievija)

Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 27.08.2019

Cenas aptiekās: no 2478 rubļiem.

Pērciet

Brilinta ir zāles, kas kavē trombocītu agregāciju.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ražo apvalkotu tablešu formā: abpusēji izliekta, apaļa, rozā vai dzeltena apvalka apvalks (attiecīgi 60 vai 90 mg), vienā pusē iegravēts - skaitlis "60" vai "90" virs burta T (14 gab. blisteros no Al / PVC / PVDC, kartona kastē ar pirmās atvēršanas vadības 1, 4 vai 12 blisteriem un Brilints lietošanas instrukcijām).

1 tablete satur:

• aktīvā viela: tikagrelors - 60 vai 90 mg;
• palīgkomponenti: mannīts, kalcija hidrogēnfosfāts, nātrija karboksimetilciete, hipoproloze, magnija stearāts;
• plēves apvalks: hipromeloze 2910, titāna dioksīds (E171), makrogols 400; papildus par 60 mg - dzelzs krāsa melnais oksīds, dzelzs krāsa sarkanais oksīds; papildus par 90 mg - talks, dzeltenā dzelzs oksīda krāsa.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Brilinta aktīvā sastāvdaļa - tikagrelors ir ciklopentiltriazolopirimidīnu ķīmiskās klases pārstāvis, selektīvs un atgriezenisks tiešas darbības P2Y12 receptoru antagonists. Viela novērš ADP (ar adenozīna difosfātu starpniecību) atkarīgu P2Y12 aktivāciju un trombocītu agregāciju. Tikagrelors neliedz ADP saistīšanos, bet, mijiedarbojoties ar trombocītu P2Y12 receptoru, ADP izraisīta signāla transdukcija tiek novērsta. Tā kā trombocīti ir saistīti ar aterosklerozes trombotisko komplikāciju ierosināšanu un / vai rašanos, ir pierādīts, ka uz trombocītu funkcijas nomākšanas fona samazinās kardiovaskulāro notikumu, piemēram, insulta, miokarda infarkta vai nāves iespējamība.

Tikagreloram ir papildu darbības mehānisms, savukārt vietējā endogēnā adenozīna koncentrācija palielinās (inhibējot endogēnā līdzsvara 1. tipa nukleozīdu transporteru - ENT-1).

Adenozīna veidošanās lokāli notiek hipoksijas un audu bojājumu vietās, ko nodrošina ATP (adenozīna trifosfāta) un ADP izdalīšanās. Tā kā dabā adenozīna šķelšanās ir ierobežota tikai intracelulārā telpā, vielas ENT-1 inhibīcija noved pie adenozīna T _1/2 (pussabrukšanas perioda) palielināšanās un tādējādi palielina tā lokālo ārpusšūnu koncentrāciju vietējās adenozīna reakcijas palielināšanās fona apstākļos. Tikagreloram nav klīniski nozīmīgas tiešas ietekmes uz adenozīna receptoriem (A1, A2A, A2B, A3), un viela arī netiek metabolizēta par adenozīnu.

Adenozīna galvenās sekas ir vazodilatācija, kardioprotekcija, trombocītu agregācijas inhibīcija, iekaisuma modulēšana un aizdusa, kas var ietekmēt tikagrelora klīnisko profilu.

Tikagrelors veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar AKS (akūts koronārais sindroms) pastiprina adenozīna iedarbību, piemēram, vazodilatāciju (ko novērtē ar koronārās asins plūsmas palielināšanos), trombocītu funkcijas nomākšanu un aizdusu. Neskatoties uz to, nav pierādīta saistība starp paaugstinātu adenozīna lokālo koncentrāciju un klīniskajiem rezultātiem (saslimstības un mirstības rādītāji).

Pacientiem ar stabilu sirds išēmiskās slimības (išēmiskas sirds slimības) gaitu uz ASA (acetilsalicilskābes) lietošanas fona tikagrelors sāk ātri iedarboties. To apstiprina vidējās IAT (trombocītu agregācijas inhibīcijas) noteikšanas rezultāti.

Plānojot CABG (koronāro artēriju šuntēšanu), jāpatur prātā, ka asiņošanas iespējamība palielinās gadījumos, kad tikagrelora lietošana tiek pārtraukta mazāk nekā 96 stundas pirms procedūras.

Pārejot no klopidogrela (1 reizi dienā, 75 mg) uz Brilinta (2 reizes dienā, 90 mg), absolūtās IAT vērtības pieaugums tiek novērots par 26,4%, un, pārejot no tikagrelora uz klopidogrelu, absolūtā IAT vērtība samazinās par 24, pieci%. Terapiju no klopidogrela uz tikagreloru var mainīt, nepārtraucot antitrombotisko efektu.

Brilinta klīnisko efektivitāti apstiprināja divu 3. fāzes pētījumu rezultāti: PLATO pētījums (akūts koronārais sindroms), PEGASUS pētījums (apgrūtināta miokarda infarkta vēsture).

Salīdzinot tikagrelora efektivitāti 90 un 60 mg devās, tikagrelora lietošana 60 mg devā parādīja labāku toleranci un drošības profilu attiecībā pret asiņošanas un aizdusas risku. Šajā sakarā, lai novērstu aterotrombotisku komplikāciju rašanos (sirds un asinsvadu nāve, miokarda infarkts un insults), pacientiem ar miokarda infarkta anamnēzi (miokarda infarkts tika atlikts pirms gada vai ilgāk) un augsta aterotrombotisku komplikāciju attīstības riska gadījumā ieteicams lietot 60 mg Brilints 2 reizes dienā kombinācijā ar ASA.

Lietojot terapiju 2 reizes dienā, lietojot 60 mg, ievērojami samazinās primārais kombinētais kardiovaskulārās nāves, insulta un miokarda infarkta galarezultāts.

Kombinējot ar ASA, tiek novērots kardiovaskulāro cēloņu un citu cēloņu izraisīto nāves gadījumu skaita samazinājums (statistiskā nozīmība nav sasniegta).

Tikagrelora lietošanu var turpināt tik ilgi, kamēr pacientam joprojām ir augsts aterotrombotisku komplikāciju risks.

Brilinta efektivitāte 60 mg devā 2 reizes dienā ir pierādīta dažādās pacientu apakšgrupās neatkarīgi no dzimuma, ķermeņa svara, reģiona un anamnēzes. Tas nav atkarīgs arī no citu kardiovaskulāro zāļu, tostarp lipīdu līmeni pazeminošo zāļu, beta blokatoru, AKE (angiotenzīnu konvertējošā enzīma) inhibitoru, angiotenzīna II receptoru antagonistu, kalcija kanālu blokatoru, protonu sūkņa inhibitoru un nitrātu lietošanas.

Farmakokinētika

Tikagreloru raksturo lineāra farmakokinētika; vielas un tās aktīvā metabolīta (AR-C124910XX) iedarbība ir aptuveni proporcionāla devai līdz 1260 mg.

Tikagrelora absorbcija notiek ātri, vidējā T _max vērtība (laiks, lai sasniegtu maksimālo vielas koncentrāciju) ir aptuveni 1,5 stundas. Galvenā (arī aktīvā) metabolīta AR-C124910XX veidošanās, kas cirkulē asinīs, notiek ātri ar vidējo T _max aptuveni 2,5 stundas. Pēc tukšā dūšā devas 90 mg C _max (maksimālā vielas koncentrācija) ir 529 ng / ml, AUC (laukums zem koncentrācijas-laika līknes) - 3451 ng × h / ml. Metabolīta C _max un AUC attiecība pret tikagreloru ir attiecīgi 0,28 un 0,42.

Vidējā absolūtā vielas biopieejamība ir 36%. Taukskābju pārtikas patēriņa dēļ tiek novērots tikagrelora AUC pieaugums par 21% un aktīvā metabolīta C _max samazinājums par 22%. Šīm izmaiņām ir minimāla klīniskā nozīme, un tāpēc Brilinta var lietot neatkarīgi no režīma un diētas.

Tikagrelors suspensijas veidā, kas iegūts, izšķīdinot sasmalcinātas tabletes dzeramajā ūdenī, lietots iekšķīgi vai ievadīts caur nazogastrālo cauruli kuņģī, ir bioekvivalents vielai, ko lieto iekšķīgi tablešu veidā (tikagrelora un tā galvenā metabolīta AUC un C _max ir robežās no 80 līdz 125%). Sākotnējā iedarbība suspensijas lietošanas gadījumā (30 un 60 minūtes pēc ievadīšanas) ir augstāka nekā tadagreloru lietojot Brilinta tablešu veidā, bet vēlāk (2–48 stundu robežās) koncentrācijas profils ir praktiski vienāds.

Tikagreloram un tā aktīvajam metabolītam ir augsts saistīšanās līmenis ar plazmas olbaltumvielām (> 99%). Tikagrelora V _d (izkliedes tilpums) līdzsvara stāvoklī ir 87,5 litri.

Galvenais izoenzīms, kas atbild par tikagrelora metabolismu un aktīva metabolīta veidošanos, ir CYP3A4; to mijiedarbība ar citiem CYP3A substrātiem var atšķirties no aktivācijas līdz inhibīcijai. Tikagrelors un tā aktīvais metabolīts ir vāji P-glikoproteīna (P-gp) inhibitori.

Galvenā metabolīta aktivitāti apstiprināja trombocītu ADP receptoru saistīšanās ar P2Y12 novērtēšanas rezultāti. AR-C124910XX sistēmiskā iedarbība ir aptuveni 30–40% no tikagrelora iedarbības.

Galvenais vielas izvadīšanas ceļš ir metabolisms aknās. Izdaloties ar izotopu iezīmētā tikagrelora, vidēji izdalās aptuveni 84% radioaktivitātes (ar izkārnījumiem - 57,8%, ar urīnu - 26,5%). Tikagrelora un AR-C124910XX izdalīšanās ar urīnu ir mazāka par 1% no devas. Aktīvais metabolīts izdalās galvenokārt ar žulti. Tikagrelora un AR-C124910XX vidējais T _1/2 ir attiecīgi 7 un 8,5 stundas.

Gados vecākiem pacientiem (75 gadus veciem un vecākiem) ar AKS ir lielāka ticagrelora (C _max un AUC vērtības ir par aptuveni 25% augstāka) un aktīvā metabolīta iedarbība salīdzinājumā ar jauniem pacientiem. Šīs atšķirības netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.

Nav informācijas par tikagrelora lietošanu bērniem.

Sievietēm ticagrelora un AR-C124910XX iedarbība ir augstāka nekā vīriešiem. Šīs atšķirības netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (ar kreatinīna klīrensu <30 ml / min), salīdzinot ar pacientiem bez nieru darbības traucējumiem, tikagrelora iedarbība ir aptuveni par 20% mazāka, un aktīvā metabolīta koncentrācija ir aptuveni par 17% lielāka.

Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem tikagrelora C _max un AUC palielinās (attiecīgi par 12 un 23%, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem), savukārt Brilinta ietekme uz IAT ir salīdzināma abās grupās. Šīs kategorijas pacientiem deva nav jāpielāgo. Zāļu lietošanas pieredze pacientiem ar mērenu un smagu aknu disfunkciju ir nepietiekama / nav.

Tikagrelora vidējās biopieejamības vērtība Āzijas pacientiem ir augstāka nekā kaukāziešu rases pacientiem par 39%, un Negroid rases pacientiem tā ir zemāka par 18%. Klīniskās farmakoloģijas pētījumos vielas C _max un AUC japāņiem ir aptuveni par 40% (pēc ķermeņa svara korekcijas - par 20%) augstāki nekā kaukāziešu vidū.

Lietošanas indikācijas

Brilinta lieto kā daļu no kompleksa terapijas ar acetilsalicilskābi aterotrombotisku notikumu (kardiovaskulārās nāves, miokarda infarkta vai insulta) profilaksei akūta koronārā sindroma (nestabila stenokardija, miokarda infarkts ar / bez ST segmenta pacēluma) gadījumā, arī pacientiem pēc koronāro artēriju šuntēšana (CABG), perkutāna koronārā iejaukšanās (PCI) vai farmakoterapija.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• patoloģiska asiņošana aktīvajā fāzē;
• smadzeņu asiņošana anamnēzē;
• aknu darbības traucējumi: par 60 mg - smagi; par 90 mg - vidēji smags vai smags;
• hemodialīze (nav datu par Brilinta drošību un efektivitāti);
• kombinēta lietošana ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (ketokonazols, klaritromicīns, nefazodons, ritonavīrs, atazanavīrs);
• grūtniecība un zīdīšanas periods (perinatālo pētījumu dati nav vai ir ierobežoti);
• bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam (nav datu par Brilinta drošību un efektivitāti šajā vecuma grupā);
• paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai zāļu palīgkomponentiem.

Relatīvs (Brilint tabletes jālieto piesardzīgi):

• nosliece uz asiņošanas attīstību (nesenie ievainojumi, nesenās operācijas, asiņošanas traucējumi, aktīva vai nesena asiņošana no kuņģa-zarnu trakta);
• vienlaicīga terapija ar zālēm, kas palielina asiņošanas risku [nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), perorālie antikoagulanti un / vai fibrinolītiskie līdzekļi] 24 stundas pirms tikagrelora lietošanas;
• palielināts risks saslimt ar bradikardiju [slimas sinusa sindroms (pacientiem bez elektrokardiostimulatora), atrioventrikulāra II vai III pakāpes blokāde, ģībonis, kas saistīts ar bradikardiju], jo Brilinta klīniskās lietošanas pieredze nav pietiekama;
• kombinēta lietošana ar zālēm, kas izraisa bradikardiju;
• hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS) un bronhiālā astma (ar ilgstošu aizdusu, jaunu epizodi vai aizdusas pasliktināšanos nepieciešama izmeklēšana, nepanesības gadījumā tikagrelora terapija jāpārtrauc);
• vidēji smagas pakāpes aknu funkcijas pārkāpumi (60 mg);
• hiperurikēmijas vai podagras artrīta anamnēzē (jāizvairās no tikagrelora lietošanas hiperurikēmiskas nefropātijas gadījumā);
• kombinēta lietošana ar digoksīnu [ja norādīts, ieteicams rūpīgi kontrolēt sirdsdarbības ātrumu (HR), elektrokardiogrammu (EKG) un digoksīna koncentrāciju plazmā];
• kombinācijā ar spēcīgiem P-glikoproteīna inhibitoriem (hinidīnu un verapamilu), jo nav klīnisku datu.

Tikagrelora lietošana kopā ar acetilsalicilskābi ar lielu uzturošo devu ≥ 300 mg nav ieteicama.

Lietojot Brilinta, var novērot kreatinīna līmeņa paaugstināšanos serumā, un tāpēc saskaņā ar parasto klīnisko praksi ir nepieciešams novērtēt nieru darbību, īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem pēc 75 gadu vecuma, pacientiem ar vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju un jāievēro piesardzība. kombinētā terapijā ar angiotenzīna receptoru antagonistiem.

Brilinta, lietošanas instrukcija: metode un devas

Brilint tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes.

Kad grūtības tabletes rīšanas jāizspiež smalka pulvera veidā, iemaisa ¹ / ₂ tase dzeramā ūdens un iegūto suspensiju nekavējoties dzert. Tad glāzē ielej tādu pašu daudzumu dzeramā ūdens un atkal izdzer, lai iegūtu pilnu zāļu devu. Atļauts injicēt suspensiju caur nazogastrālo mēģeni, pēc ievadīšanas to atkal mazgā ar ūdeni, lai zāļu deva pilnībā nonāktu pacienta kuņģī.

Ar apgrūtinātu miokarda infarkta anamnēzi (pārnests pirms gada vai ilgāk), piesātinošā deva nav nepieciešama, ieteicamā deva ir 60 mg 2 reizes dienā. Terapiju ir iespējams sākt neatkarīgi no tā, vai iepriekš tika izmantoti antiagreganti un vai terapija tika pārtraukta.

Ieteicams ilgstoši lietot zāles, izņemot gadījumus, kad klīniski nepieciešama agrīna zāļu atcelšana. Nav pieredzes par Brilinta lietošanu vienā 60 mg devā ilgāk par 3 gadiem pacientiem ar anamnēzē miokarda infarktu.

Ārstējot akūtu koronāro sindromu (ar nestabilu stenokardiju, miokarda infarktu bez / ar ST segmenta pacēlumu), lietošanas sākumā tiek nozīmēta viena piesātinošā deva - 180 mg (divas Brilint tabletes 90 mg), pēc tam - divas reizes dienā, 90 mg. Tajā pašā laikā katru dienu jālieto acetilsalicilskābe devā no 75 mg līdz 150 mg (ja nav īpašu kontrindikāciju).

Ieteicamais terapijas ilgums ar Brilinta zālēm ir 12 mēneši, izņemot gadījumus, kad ir pierādīta nepieciešamība agri pārtraukt zāļu lietošanu. Dati par tikagrelora lietošanu 12 mēnešu laikā ir ierobežoti.

Pacienti, kuri akūtas slimības laikā pēc 1 gada sāka lietot 90 mg Brilinta devu 2 reizes dienā, pēc viena gada var nepārtraukti samazināt vienu devu līdz 60 mg.

Ieteicams izvairīties no terapijas pārtraukumiem, bet, izlaižot nākamo devu, attiecīgajā laikā lietojiet tikai nākamo devu (1 tablete 90 mg).

Akūtā koronārā sindroma gadījumā jebkura antiagregantu terapijas, ieskaitot Brilinta zāles, savlaicīga atcelšana var palielināt miokarda infarkta vai sirds un asinsvadu nāves iespējamību pamata slimības dēļ. Tādēļ jāizvairās no priekšlaicīgas zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Ja nepieciešams, pacientus, kuri lieto klopidogrelu, var pārnest uz ticagreloru.

Blakus efekti

Visbiežāk sastopamās blakusparādības, lietojot tikagreloru, ir: zilumi, deguna asiņošana, elpas trūkums.

Citas blakusparādības Brilinti klasificē pēc orgānu sistēmas un sastopamības, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 - <1/10), reti (≥ 1/1000 - <1/100)), reti (≥ 1/10 000 - <1/1000):

• vielmaiņa: reti - hiperurikēmija, urīnskābes koncentrācijas palielināšanās plazmā;
• nervu sistēma: reti - smadzeņu / intrakraniāla asiņošana, hemorāģisks insults, galvassāpes, reibonis; reti - apjukums, parestēzija;
• redzes orgāns: reti - asinsizplūdumi (intraokulāri, konjunktīvas, tīklenes);
• dzirdes orgāns: reti - vertigo, asiņošana ausī;
• elpošanas sistēma: bieži - deguna asiņošana, elpas trūkums (piepūles laikā, miera stāvoklī, naktī); reti - hemoptīze;
• gremošanas sistēma: bieži - kuņģa-zarnu trakta asiņošana, taisnās zarnas asiņošana, zarnu asiņošana, melēna, pozitīvs slēpto asiņu tests; reti - asiņošana no čūlas (kuņģa-zarnu trakta, kuņģa, divpadsmitpirkstu zarnas, peptiskas čūlas), hemoroīda asiņošana, gastrīts, asiņošana mutes dobumā (ieskaitot smaganu), vemšana, caureja, sāpes vēderā, slikta dūša, dispepsija; reti - aizcietējums, retroperitoneāla asiņošana;
• āda un zemādas audi: bieži - zemādas vai ādas asinsizplūdumi (zemādas hematoma, petehijas), sasitumi (zilumi, hematoma, ekhimoze, paaugstināta tieksme uz zilumiem, traumatiska hematoma); reti - izsitumi, nieze;
• muskuļu un skeleta sistēma: reti - hemartroze;
• urīnceļu sistēma: reti - hematūrija, asiņošana no urīnceļiem;
• reproduktīvā sistēma: reti - asiņošana no maksts (ieskaitot metroragiju);
• laboratorijas rezultāti: reti - kreatinīna satura palielināšanās asinīs;
• citas reakcijas: reti - traumatiska asiņošana, asiņošana no brūces.

Pārdozēšana

Viena ticagrelora deva līdz 900 mg parasti ir labi panesama.

Galvenie pārdozēšanas simptomi: nelabvēlīga ietekme uz kuņģa un zarnu traktu (ierobežo devu); sirds kambaru pauzes un elpas trūkums. Trombocītu inhibīcijas dēļ asiņošanas ilguma palielināšanās tiek uzskatīta par iespējamo Brilinta farmakoloģisko darbību.

Terapija: stāvokļa kontrole, lai identificētu nevēlamas reakcijas, ir iespējama EKG uzraudzība; simptomātiska ārstēšana saskaņā ar vietējiem standartiem. Ja rodas asiņošana, ir nepieciešami atbilstoši atbalsta pasākumi.

Pretinde nav zināma. Maz ticams, ka tikagrelors tiek izvadīts ar hemodialīzi.

Speciālas instrukcijas

Zāles "Brilinta" tiek parakstītas pēc rūpīgas aterotrombotisko notikumu novēršanas ieguvumu attiecības ar paaugstinātu asiņošanas varbūtību novērtēšanas.

Nav datu par trombocītu pārliešanas hemostatisko efektivitāti tikagrelora lietošanas laikā. Brilinta var inhibēt pārlietas trombocītus asinīs.

Hemostāzi var uzlabot, ārstējot ar antifibrinolītiskiem līdzekļiem (aminokapronskābes vai traneksamīnskābēm) un / vai rekombinanto aktivēto VIIa faktoru. Pēc asiņošanas cēloņa diagnosticēšanas un apturēšanas ir atļauts atsākt terapiju ar Brilinta.

Pirms jaunu zāļu vai plānotas operācijas uzsākšanas pacientam ir pienākums informēt ārstējošo ārstu par Brilinta terapiju.

Lietojot CABG, lielas asiņošanas biežums tikagrelora lietošanas laikā visas dienas pēc terapijas pārtraukšanas ir tāds pats kā klopidogrela gadījumā, izņemot pirmo dienu, kad, lietojot Brilinta, smagas asiņošanas varbūtība ir lielāka.

Lai ieceltu plānoto operāciju, kurā antitrombotiska iedarbība nav vēlama, 7 dienas pirms operācijas ir jāatceļ Brilinta zāļu terapija.

Elpas trūkums Brilinta lietošanas dēļ parasti ir vieglas vai mērenas intensitātes un bieži turpinās, turpinot ārstēšanu.

Tikagrelora lietošana var paaugstināt kreatinīna līmeni; šī efekta mehānisms nav zināms. Bet šajā sakarā ir nepieciešams novērtēt nieru darbību mēnesi pēc Brilinta uzņemšanas sākuma un pēc tam saskaņā ar parasto klīnisko praksi. Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem pēc 75 gadu vecuma, pacientiem ar vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju un terapiju ar angiotenzīna receptoru antagonistiem.

Hiperurikēmijas risks, lietojot tikagreloru, ir lielāks nekā klopidogrels.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Brilinta ietekme uz spēju vadīt sarežģītus mehānismus un vadīt transportlīdzekļus nav pētīta. Bet jāpatur prātā, ka akūta koronārā sindroma ārstēšanas laikā tika novērots reibonis un apjukums. Šādu blakusparādību rašanās gadījumā pacientiem jābūt uzmanīgiem, veicot tādus darba veidus, kuriem nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Brilinta nav parakstīta grūtniecības / zīdīšanas laikā.

Sievietēm reproduktīvā vecumā terapijas laikā jāizmanto piemērotas kontracepcijas metodes, lai izvairītos no grūtniecības.

Bērnības lietošana

Brilinta nav parakstīts pacientiem līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, Brilinta uzņemšana ir kontrindicēta.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Tabletes 60 mg devā:

• smaga aknu mazspēja: terapija ir kontrindicēta;
• vidēji smagi aknu darbības traucējumi: Brilinta jālieto piesardzīgi ārsta uzraudzībā.

Tabletes devā 90 mg: ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem terapija ir kontrindicēta.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Tā kā Brilinta terapiju var papildināt ar kreatinīna līmeņa paaugstināšanos serumā, novērtējot nieru darbību saskaņā ar parasto klīnisko praksi, īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem.

Zāļu mijiedarbība

• klaritromicīns, ketokonazols, nefazodons, atazanavīrs, ritonavīrs (spēcīgi CYP3A4 inhibitori): vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo tas var ievērojami palielināt tikagrelora iedarbību;
• rifampicīns, karbamazepīns, fenitoīns, fenobarbitāls (spēcīgi CYP3A4 induktori): vienlaicīga lietošana var samazināt tikagrelora iedarbību un efektivitāti;
• cisaprīds un melnā grauda alkaloīdi (CYP3A4 substrāti ar šauru terapeitisko indeksu): tikagrelors var palielināt šo vielu iedarbību;
• simvastatīns, lovastatīns: nav ieteicams lietot vairāk nekā 40 mg dienā kopā ar tikagreloru;
• verapamils, hinidīns (spēcīgi P-glikoproteīnu inhibitori): teorētiski spēj palielināt tikagrelora iedarbību, taču nav ticamu datu par šādu mijiedarbību; ja nepieciešams, šī kombinētā terapija jāveic piesardzīgi;
• levonorgestrels, etinilestradiols (perorālie kontracepcijas līdzekļi): tikagrelors palielina etinilestradiola iedarbību par 20%, bet neietekmē levonorgestrela farmakokinētiku; klīniski nozīmīgi neietekmē kontracepcijas efektivitāti;
• acetilsalicilskābe, protonu sūkņa inhibitori, statīni, beta blokatori, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori, angiotenzīna receptoru antagonisti (ilgstošas lietošanas ietvaros), heparīns, zemas molekulmasas heparīni, glikoproteīna IIb / IIIa receptoru inhibitori (intravenozai ievadīšanai) ievērojama nevēlama mijiedarbība, pamatojoties uz pētījumu rezultātiem;
• enoksaparīns, desmopresīns, heparīns (zāles, kas ietekmē hemostāzi): ietekme uz aktivēto parciālā tromboplastīna laiku (APTT), aktivēto sarecēšanas laiku (ABC) un faktoru Xa nav reģistrēta, taču, lietojot tikagreloru, jāievēro piesardzība iespējamās farmakodinamiskās mijiedarbības dēļ;
• sertralīns, paroksetīns, citaloprams (selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori): jāievēro piesardzība saistībā ar ziņojumiem par zemādas asiņošanu, ņemot vērā to kombinēto lietošanu ar Brilinta;
• greipfrūtu sula: lietojot katru dienu lielos daudzumos (no 200 ml 3 reizes dienā), ticagrelora iedarbība palielinājās 2 reizes; tiek prognozēts, ka vairumam pacientu šis ticagrelora iedarbības pieaugums ir klīniski nenozīmīgs.

Analogi

Brilinta analogi ir: Deplatt-75, Agrenox, Domainan, Thromboreductin, Monafram, Kardutol, Cardogrel, Klapitax, Rutsiromab, Zilt, Aggregal, Detromb un citi.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.

Derīguma termiņš: 60 mg tabletes - 2 gadi; tabletes 90 mg - 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Brilint

Saskaņā ar atsauksmēm, Brilinta ir efektīvas zāles, kas reti izraisa blakusparādības. Galvenais trūkums ir zāļu augstās izmaksas, savukārt parasti tiek noteikts ilgs uzņemšanas kurss, un aktīvajai vielai nav analogu.

Brilinta cena aptiekās

Aptuvenā Brilinta cena ir: 60 mg tabletes, 168 gab. - 8043 rubļi, tabletes 90 mg, 56 gab. - 4334–4800 rubļi, tabletes 90 mg, 168 gab. - 12 950-14 500 rubļi.

Brilinta: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Brilinta 60 mg apvalkotās tabletes 56 gab. 2478 RUB Pērciet

Brilinta tabletes p.o. 60mg 56 gab. 2848 RUB Pērciet

Brilinta 90 mg apvalkotās tabletes 56 gab. 3905 RUB Pērciet

Brilinta tabletes p.o. 90mg 56 gab. 5004 RUB Pērciet

Brilinta 60 mg apvalkotās tabletes 168 gab. RUB 6993 Pērciet

Brilinta 90 mg apvalkotās tabletes 168 gab. RUB 12060 Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!