Velforo 500 - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Tablešu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Velforo 500

Velforo 500: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Velphoro 500

ATX kods: V03AE05; B03AB02

Aktīvā sastāvdaļa: komplekss "β-dzelzs (III) oksihidroksīds + saharoze + ciete" [komplekss β-dzelzs (III) oksihidroksīds + saharoze + patvērums]

Ražotāji: Vifor AG (Vifor, SA) (Šveice); Katalentā Vācija Schorndorf, GmbH (Vācija); Vifor (International) Inc. [Vifor (International), Inc.] (Šveice)

Apraksts un foto atjauninājums: 25.06.2020

Cenas aptiekās: no 4300 rubļiem.

Pērciet

Velforo 500 ir zāles hiperkaliēmijas un hiperfosfatēmijas ārstēšanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - košļājamās tabletes: plakanas, cilindriskas, apaļas, ar griezumu, sarkanbrūnas, vienā pusē iegravēts PA500; tabletēm ir raksturīga ogu smarža (blisteros no alumīnija folijas, 6 gab., kartona iepakojumā 5 blisteri; polietilēna pudelēs ar tilpumu 150 vai 400 ml, noslēgtas ar foliju, kas nodrošina pirmās atvēršanas kontroli, un polipropilēna vāku, kas neļauj bērniem atvērt, 30 vai attiecīgi 90. katrā pudelē ir paciņa ar silikagelu un vates tamponu, lai pasargātu tabletes no fiziskiem bojājumiem. Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Velforo 500 lietošanu.

1 košļājamās tabletes sastāvs:

• aktīvā sastāvdaļa: komplekss "β-dzelzs (III) oksihidroksīds + saharoze + ciete" - 2500 mg (ekvivalents 500 mg dzelzs saturam);
• palīgkomponenti: aromatizētājs "Meža oga" - 40 mg; magnija stearāts - 25 mg; bezūdens koloidālais silīcija dioksīds - 12,49 mg; neohesperidīna dihidrohalkons (E959) - 0,01 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Velforo 500 aktīvā sastāvdaļa ir β-dzelzs (III) oksihidroksīda (pn-FeOOH) komplekss ar saharozi un cieti.

Komplekss saistās ar fosfātiem, izmantojot ligandu apmaiņu starp hidroksogrupām un / vai ūdeni ar fosfāta joniem, kas notiek gremošanas traktā, ar nosacījumu, ka pH ir fizioloģisko vērtību robežās.

Asins serumā fosfora saturs, kā arī kalciju / fosforu saturošās vielas līmenis samazinās, samazinoties no pārtikas iegūtajam fosfātam.

Farmakokinētika

Tā kā Velforo 500 klīniskā iedarbība ir saistīta ar fosfātu saistīšanos kuņģa-zarnu traktā (GIT), tā saturs asins serumā neietekmē terapijas efektivitāti.

Kompleksa nešķīstamība un šķelšanās pazīmes neļauj noteikt tā farmakokinētiskos parametrus, piemēram, sadalījuma tilpumu, laukumu zem farmakokinētiskās līknes, vidējo aiztures laiku utt.

Galvenās farmakokinētiskās īpašības:

• absorbcija: Velforo 500 praktiski nešķīst, tāpēc tas netiek absorbēts kuņģa-zarnu traktā, bet tā šķelšanās produkti, monocikliski dzelzi saturoši savienojumi, kas izdalīti no pn-FeOOH virsmas, var absorbēties;
• izplatība: zāļu nešķīstība un noārdīšanās īpašības neļauj novērtēt to izplatību audos un orgānos;
• vielmaiņa: komplekss "β-dzelzs (III) oksihidroksīds + saharoze + ciete" netiek metabolizēts. Bet tā šķelšanās produkti (monocikliskas dzelzi saturošas vielas) spēj izdalīties no virsmas un absorbēt gremošanas traktā. Klīnisko pētījumu laikā tika noteikta zema preparāta sastāvā esošā dzelzs sistēmiskā absorbcija. In vitro pētījumu dati liecina, ka saharoze un ciete, kas veido produktu, gremošanas laikā var sadalīties glikozē un fruktozē un pēc tam uzsūkties asinīs;
• izvadīšana: pētījumos, kas veikti ar žurkām un suņiem, pēc ⁵⁹ Fe marķētā kompleksa "β-dzelzs (III) oksihidroksīds + saharoze + ciete" norīšanas dzelzs izotopi tika atrasti tikai izkārnījumos. Zāles neizdalās caur urīnceļu sistēmu.

Lietošanas indikācijas

Velforo 500 lieto pacientiem ar hroniskas nieru mazspējas beigu stadiju (hronisku nieru mazspēju), kuriem tiek veikta hemo- vai peritoneālā dialīze, lai kontrolētu fosfora saturu asins serumā.

Zāles lieto kā daļu no sarežģītas terapijas, kuras mērķis ir novērst nieru osteodistrofijas attīstību, vienlaikus ar kalcija preparātiem, D ₃ vitamīnu (1,25-dihidroksiholecalciferolu) vai tā analogiem vai ar kalcimimetikiem.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• hemohromatoze, citi dzelzs uzkrāšanās traucējumi organismā;
• ģenētiski noteikta glikozes-galaktozes malabsorbcija, fruktozes nepanesība, saharāzes-izomaltāzes deficīts;
• zīdīšanas periods;
• bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
• paaugstināta individuālā jutība pret kādu no kompleksa sastāvdaļām vai palīgvielām.

Piesardzīgi, pēc visaptveroša terapijas ieguvumu un negatīvu reakciju attīstības riska novērtējuma, Velforo 500 tabletes peritonīta gadījumā lieto pret peritoneālās dialīzes fona, smagiem gremošanas sistēmas traucējumiem, pēc plašas ķirurģiskas iejaukšanās gremošanas traktā un grūtniecības laikā.

Velforo 500, lietošanas instrukcija: metode un devas

Velforo 500 košļājamās tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai. Tos vajadzētu sakošļāt vienlaikus ar uzturu; tabletes nav ieteicams norīt veselas.

Maksimālā fosfāta absorbcija no pārtikas dienas laikā tiek nodrošināta, sadalot noteikto dienas devu starp ēdienreizēm. Jums nav nepieciešams dzert daudz šķidruma, salīdzinot ar parasto dzeršanas diētu. Ja nepieciešams, tabletes pirms lietošanas var sasmalcināt.

Ja nākamajā ēdienreizē tiek izlaista 1 vai lielāka deva, Velforo 500 lieto parastajā devā.

Ieteicamā sākuma deva pieaugušajiem pacientiem, ieskaitot vecākus cilvēkus, kas vecāki par 65 gadiem, ir 3 tabletes (1500 mg dienā).

Devas režīma izvēle un uzturošās devas noteikšana tiek veikta, uzraugot fosfora līmeni asins serumā. Ja nepieciešams, devu palielina vai samazina par 1 tableti (500 mg) dienā, reizi 2-4 nedēļās, līdz tiek sasniegta pieņemama fosfora koncentrācija asins plazmā. Nākotnē ir nepieciešama regulāra šī rādītāja uzraudzība.

Terapija klīniskajā praksē balstās uz fosfora līmeņa kontroli serumā. Standarta uzturošā deva optimāla terapeitiskā efekta sasniegšanai ir 3-4 tabletes (1500-2000 mg).

Maksimālā dienas deva ir 6 tabletes (3000 mg).

Blakus efekti

Turpmāk uzskaitīto blakusparādību biežumu nosaka reģistrēto gadījumu skaita attiecība pret pacientu skaitu, kuri lieto zāles: ļoti bieži - vismaz 1/10; bieži - ne mazāk kā 1/100, bet mazāk nekā 1/10; reti - ne mazāk kā 1/1000, bet mazāk nekā 1/100.

Sistēmu un orgānu blakusparādības:

• gremošanas sistēma: ļoti bieži - caureja, fekāliju krāsas maiņa - atbilst cerībām, lietojot iekšķīgi dzelzi saturošus preparātus; bieži - aizcietējums, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, dispepsija, meteorisms, zobu emaljas un / vai mēles krāsas maiņa (ir zināmas vairākas zobu emaljas un mēles krāsas izmaiņas, visas ir pārejošas); reti - gastrīts, vēdera uzpūšanās, diskomforts vēderā, gastroezofageālā refluksa slimība, disfāgija;
• vielmaiņa: reti - hipokalciēmija, hiperkalciēmija;
• centrālā un perifēra nervu sistēma: reti - galvassāpes;
• elpošanas sistēma: reti - elpas trūkums;
• āda un zemādas audi: reti - izsitumi, nieze;
• vispārēji traucējumi: bieži - disgeizija (uzņemtā ēdiena garšas sagrozīšana); reti - nogurums;
• laboratorijas testu rezultāti: netika novērotas būtiskas novirzes no šo laboratorijas drošības testu normas. Velforo 500 uzņemšanas laikā nebija klīniski nozīmīgu izmaiņu dzelzs uzkrāšanā organismā, piemēram, transferīna un feritīna, kā arī taukos šķīstošo vitamīnu A, D, E un K piesātinājums.

Pārdozēšana

Velforo 500 pārdozēšanas gadījumi nav zināmi. Preparātā esošā dzelzs vājas absorbcijas dēļ sistēmiskas intoksikācijas iespējamība ir nenozīmīga.

Pārdozēšanas seku, piemēram, hipofosfatēmijas, ārstēšana tiek veikta saskaņā ar standarta klīnisko praksi.

Speciālas instrukcijas

Velforo 500 saturošais dzelzs var izraisīt fekāliju krāsošanu melnā krāsā un vizuāli maskēt kuņģa-zarnu trakta asiņošanu. Tomēr zāles neietekmē rezultātus, veicot slēptās asinis (Vebera tests ar gvajaka sveķiem vai imunoloģiskās metodes iColo Rectal un Hexagon OBTI).

Tā kā košļājamās tabletes satur saharozi, zāles var veicināt zobu emaljas iznīcināšanu un kariesa veidošanos.

Velforo 500 satur ogļhidrātus (cieti). Pacientiem ar paaugstinātu lipekļa jutību, ar celiakiju vai cukura diabētu ir svarīgi ņemt vērā, ka viena košļājamā tablete satur apmēram 1,4 g ogļhidrātu, kas ir ekvivalents 0,116 XE (maizes vienība).

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Nav veikti pētījumi par Velforo 500 ietekmi uz cilvēka kognitīvajām funkcijām.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav informācijas par Velforo 500 lietošanu grūtniecības laikā cilvēkiem.

Pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta toksiska ietekme uz augļa intrauterīno attīstību un reproduktīvo funkciju. Zāles neietekmēja embrija / augļa veidošanos un augšanu, grūtniecības gaitu, dzemdības, pēcdzemdību augšanu un teļa attīstību.

Velforo 500 grūtniecēm jālieto piesardzīgi, speciālista uzraudzībā.

Nav informācijas par zāļu lietošanu zīdīšanas laikā cilvēkiem. Neskatoties uz to, ka Velforo 500 saturošā dzelzs absorbcija ir minimāla un tā izdalīšanās zīdīšanas laikā ir maz ticama, ja terapija ir nepieciešama, jāpieņem lēmums, vai turpināt zīdīšanu vai sākt ārstēšanas kursu, ņemot vērā zīdīšanas priekšrocības bērnam un nepieciešamību lietot zāles mātei.

Bērnības lietošana

Tā kā 500 pacientu, kas jaunāki par 18 gadiem, lietošana un drošība, lietojot Velforo, nav pierādīta, pediatrijas praksē to neizmanto.

Ar nieru darbības traucējumiem

Velforo 500 ir paredzēts, lai kontrolētu fosfora koncentrāciju asinīs pacientiem ar hroniskas nieru mazspējas beigu stadiju un kuriem tiek veikta hemo- vai peritoneālā dialīze.

Nav informācijas par zāļu lietošanu nieru mazspējas gadījumā agrīnā stadijā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Kompleksa "β-dzelzs (III) oksihidroksīds + saharoze + ciete" klīniskajos pētījumos netika novērota aknu reakcija vai būtiskas izmaiņas aknu enzīmu aktivitātē.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, Velforo 500 devu shēma nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

Kompleksa zāļu mijiedarbība dialīzes pacientiem nav pētīta.

Zāļu mijiedarbība ar digoksīnu, varfarīnu, losartānu, furosemīdu un omeprazolu tika pētīta veseliem brīvprātīgajiem vīriešiem un sievietēm. Ņemot vērā datus par laukumu zem koncentrācijas un laika farmakokinētikas līknes (AUC), tika konstatēts, ka kombinētā lietošana ar Velforo 500 neietekmē šo zāļu biopieejamību.

Zāļu mijiedarbība, kas noteikta in vitro pētījumos (kompleksa adsorbcijas efekts), lietojot kopā ar Velforo 500:

• doksercalciferols, parikalcitols: netika konstatēta Velforo 500 ietekme uz perorālo D vitamīna analogu efektivitāti, kas saistīta ar neskartā parathormona līmeņa pazemināšanos. D vitamīna un 1,25-dihidroksivitamīna D saturs asins serumā saglabājās stabils;
• alendronāts, doksiciklīns, cefaleksīns, levotiroksīns: nav klīnisku pētījumu datu par to mijiedarbību ar Velforo 500;
• atorvastatīns, simvastatīns, citi 3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzīma A (HMG-CoA) reduktāzes inhibitori: klīnisko pētījumu dati liecina, ka Velforo 500 neietekmē to lipīdu līmeni pazeminošo iedarbību, arī D vitamīna un tā 1 līmenis nav mainījies, 25-dihidroksimetabolīts;
• hidrohlortiazīds, metformīns, klopidogrels, nifedipīns, cinakalcets, ciprofloksacīns, enalaprils, metoprolols, simvastatīns, pioglitazons, hinidīns: tika konstatēts, ka nav zāļu mijiedarbības ar Velforo 500.

Ja nepieciešams lietot kādas zāles, kas mijiedarbojas ar dzelzi, tās jālieto ne vēlāk kā 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc Velforo 500 lietošanas.

Analogi

Velforo 500 analogi ir OsvaRen, Renagel, Renwella, Selamerex, Fosrenol utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Tabletes pudelei jābūt cieši noslēgtai, lai pasargātu to no mitruma iekļūšanas.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Velforo 500

Nav pacientu atsauksmju par Velforo 500.

Eksperti saka, ka zāles reaģē uz pacienta vajadzībām, nodrošinot vienkāršu, ērtu dozēšanas režīmu, kas uzlabo pacienta terapijas ievērošanu. Zāles priekšrocības sauc par augstu fosfātu saistošo efektu tūlīt pēc tablešu lietošanas, kas nodrošina kontroli pār fosfātu asinīs un kalcija trūkumu sastāvā.

Velforo 500 cena aptiekās

Cena Velforo 500, košļājamās tabletes, 500 mg, 90 gab. iepakojumā ir ļoti atšķirīgs, no 4300 līdz 11 250 rubļiem.

Velforo 500: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Velforo 500 500 mg košļājamās tabletes 90 gab. 4300 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!