Vero-amlodipīns
Vero-Amlodipine: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Norādījumi par Vero-Amlodipine lietošanu: metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes par Vero-Amlodipine
- 16. Vero-Amlodipīna cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Vero-Amlodipīns
ATX kods: C08CA01
Aktīvā sastāvdaļa: amlodipīns (amlodipīns)
Ražotājs: OJSC "VEROPHARM", Krievija
Apraksts un foto atjauninājums: 22.10.2018
Vero-amlodipīns ir kalcija antagonists, BMCC (lēna kalcija kanālu bloķētājs).
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāļu Vero-Amlodipine dozēšanas forma - tabletes: baltas vai baltas ar krēmkrāsas nokrāsu, iespējama neliela virsmas marmorēšana, plakana-cilindriska (10 gab. Blisteros, kartona kastē 1 vai 3 iepakojumi; 10 vai 30 gab. Polimēru kannās kartona iepakojumā 1 kārba; 2 vai 2,5 kg tablešu eksportēšanai polimēra traukos).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: amlodipīna besilāts (ekvivalents amlodipīna saturam) - 5 vai 10 mg;
- palīgkomponenti: kalcija fosfāta dihidrāts, primogels (nātrija karboksimetilciete), kartupeļu ciete, mikrokristāliskā celuloze, aerosils (koloidālais silīcija dioksīds), magnija stearāts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Amlodipīns - Vero-Amlodipine aktīvā sastāvdaļa - dihidropiridīna atvasinājums, pateicoties spējai bloķēt lēnus kalcija kanālus, samazina kalcija jonu transmembrāno pāreju šūnās (galvenokārt asinsvadu gludās muskulatūras šūnās, mazāk kardiomiocītos), kā rezultātā tai piemīt antiangināla un hipotensīva aktivitāte.
Zāles samazina miokarda išēmijas smagumu. Amlodipīna antianginālā efektivitāte ir saistīta ar koronāro un perifēro artēriju un arteriolu paplašinošo iedarbību: perifēro arteriolu paplašināšanās dēļ tā samazina sistēmisko asinsvadu pretestību (kopējā perifēro asinsvadu pretestība) un pēcslodzi uz sirdi, tādējādi samazinot miokarda skābekļa patēriņu. Veicinot koronāro artēriju un arteriolu paplašināšanos išēmiskā, kā arī nemainītā miokarda zonā, viela palielina miokarda skābekļa piegādi (īpaši Prinzmetal vazospastiskās stenokardijas ārstēšanā) un novērš koronāro artēriju spazmas attīstību (ieskaitot smēķēšanas izraisītas). Pacientiem ar stenokardiju, lietojot vienu amlodipīna dienas devu, palielinās fiziskās aktivitātes periods,kuras laikā tas aizkavē ST segmenta išēmiskas depresijas un stenokardijas lēkmju attīstību, samazina tā uzbrukumu biežumu un nitroglicerīna devu.
Vero-amlodipīnam ir ilgstoša, no devas atkarīga hipotensīva iedarbība, pateicoties tiešai vazodilatējošai iedarbībai uz asinsvadu gludo muskuļu šūnām. Arteriālās hipertensijas ārstēšanai viena deva spēj nodrošināt klīniski nozīmīgu asinsspiediena (asinsspiediena) pazemināšanos pacientam guļus stāvoklī un visas dienas garumā. Tajā pašā laikā zāles neizraisa strauju asinsspiediena pazemināšanos, nesamazina LVEF (kreisā kambara izsviedes frakcija) un uzņēmību pret fiziskām aktivitātēm, samazina kreisā kambara miokarda hipertrofiju un tām ir kardioprotektīvs efekts IHD gadījumā (išēmiska sirds slimība). Tas neietekmē miokarda kontraktilitāti un vadītspēju, neizraisa refleksu sirdsdarbības ātruma (sirdsdarbības ātruma) palielināšanos, kavē trombocītu agregāciju,palielina GFR (glomerulārās filtrācijas ātrumu) un tam ir vāja natriurētiskā iedarbība. Nepalielina mikroalbuminūrijas smagumu pacientiem ar diabētisku nefropātiju.
Sirds un asinsvadu sistēmas slimībās (ieskaitot koronāro aterosklerozi ar viena trauka bojājumu un pirms trīs vai vairāku artēriju stenozes, miega artēriju aterosklerozi), pēc miokarda infarkta, koronāro artēriju perkutānās TLP (transluminal angioplasty) vai pacientiem ar stenokardiju amlodipīnu miega artēriju IM (intima-media komplekss) sabiezēšanas attīstība, samazina insulta, miokarda infarkta, TLP, koronāro artēriju šuntēšanas gadījumu skaitu, samazina nestabilas stenokardijas hospitalizāciju skaitu un CHF (hroniskas sirds mazspējas) progresēšanu, samazina nepieciešamību pēc iejaukšanās koronārās asinsrites atjaunošanā …
CHF III - IV funkcionālajā klasē pēc NYHA (Ņujorkas Sirds asociācijas) klasifikācijas amlodipīns nepalielina komplikāciju un nāves risku pacientiem, kuri lieto digoksīnu, diurētiskos līdzekļus un AKE inhibitorus (angiotenzīnu konvertējošo enzīmu). Ar šīs slimības išēmisko etioloģiju Vero-Amlodipine lietošana var izraisīt plaušu tūsku.
Amlodipīns nelabvēlīgi neietekmē asins plazmas lipīdu metabolismu un koncentrāciju.
Vero-Amlodipine iedarbība rodas pēc 2-4 stundām no lietošanas brīža un ilgst dienu.
Farmakokinētika
Amlodipīna farmakokinētiskie parametri:
- uzsūkšanās: pēc iekšķīgas lietošanas tā labi uzsūcas (apmēram 90%); ēdiena uzņemšana neietekmē vielas absorbciju zarnu traktā; absolūtās biopieejamības rādītājs svārstās 64–80% robežās; maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta pēc 6-9 stundām;
- sadalījums: izplatīšanās tilpuma vidējā vērtība ir 21 l / kg; apmēram 97% amlodipīna saistās ar plazmas olbaltumvielām; tas iekļūst asins-smadzeņu barjerā, sasniedzot līdzsvara koncentrāciju organismā 7.-8. terapijas dienā;
- vielmaiņa: notiek aknās, veidojoties neaktīviem metabolītiem. T 1/2 (pussabrukšanas periods) zāles vidēji ir no 35 līdz 50 stundām, kas ļauj to lietot vienu reizi dienā. Ar arteriālu hipertensiju T 1/2 ir 48 stundas, vecumdienās (pēc 65 gadiem) šis rādītājs palielinās līdz 65 stundām, pacientiem ar aknu mazspēju - līdz 60 stundām, līdzīgs pieaugums tiek novērots arī smagas CHF gadījumā;
- Izdalīšanās: kopējais amlodipīna klīrenss - 500 ml / min; nieres neaktīvu metabolītu veidā izdalās apmēram 60% no saņemtās devas, nemainītas - līdz 10%. Caur gremošanas sistēmu (choleretic kanāli un zarnas) 20-25% amlodipīna izdalās metabolītu veidā. Hemodialīzei nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz zāļu elimināciju.
Nieru darbības traucējumi būtiski neietekmē amlodipīna farmakokinētiku.
Lietošanas indikācijas
Vero-amlodipīnu ieteicams lietot šādām slimībām:
- arteriālā hipertensija (kā monoterapija vai kā daļa no kombinētas ārstēšanas ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem);
- stabila slodzes stenokardija, vazospastiska Prinzmetal stenokardija (kā monoterapija vai kā daļa no kombinētas ārstēšanas ar citiem antiangināliem līdzekļiem).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- nestabila stenokardija, izņemot Prinzmetal vazospastisko stenokardiju;
- smaga arteriāla hipotensija ar sistolisko asinsspiedienu, kas mazāks par 90 mm Hg. Art.
- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
- individuāla paaugstināta jutība pret amlodipīnu, citiem dihidropiridīna atvasinājumiem un zāļu palīgkomponentiem.
Saskaņā ar instrukcijām Vero-Amlodipine jālieto piesardzīgi (relatīvas kontrindikācijas) arteriālas hipotensijas, aknu disfunkcijas, slimā sinusa sindroma (smagas bradikardijas, tahikardijas), aortas stenozes, mitrālā stenozes, hipertrofiskas obstruktīvas kardiomiopātijas, akūtas miokarda infarkta (un visā tā laikā) gadījumā. Pēc 1 mēneša), III - IV funkcionālās klases išēmiskas etioloģijas CHF pēc NYHA klasifikācijas, vecumā.
Norādījumi par Vero-Amlodipine lietošanu: metode un devas
Vero-Amlodipine tabletes lieto iekšķīgi.
Ieteicamā deva arteriālās hipertensijas un stenokardijas ārstēšanai: sākotnējā deva - 5 mg dienā vienā devā; ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 10 mg dienā vienā devā.
Vienlaicīgi nozīmējot amlodipīnu ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, β-blokatoriem, AKE inhibitoriem, amlodipīna deva nav jāpielāgo.
Blakus efekti
Blakusparādības no sistēmām un orgāniem, izmantojot šādu to attīstības biežuma klasifikāciju: bieži -> 1%, reti - no 0,1% līdz 1%, reti - no 0,01% līdz 0,1%, ārkārtīgi reti - <0, 01%:
- sirds un asinsvadu sistēma: bieži - sirdsklauves, perifēra tūska (galvenokārt pēdu un potīšu pietūkums); reti - spēcīgs asinsspiediena pazemināšanās, vaskulīts, ortostatiska hipotensija; reti - sirds mazspējas attīstība / pasliktināšanās; ārkārtīgi reti - migrēna, sirds aritmijas (kambaru tahikardija, bradikardija, priekškambaru plandīšanās), sāpes krūtīs, miokarda infarkts;
- centrālā un perifēra nervu sistēma: bieži - reibonis, galvassāpes, siltuma sajūta un sejas pietvīkums, miegainība, paaugstināts nogurums; reti - astēnija, savārgums, ģībonis, perifēra neiropātija, hipestēzija, parestēzija, trīce, emocionāla labilitāte, bezmiegs, neparasti sapņi, depresija, nervozitāte, trauksme; reti - apātija, uzbudinājums, krampji; ārkārtīgi reti - amnēzija, ataksija;
- gremošanas sistēma: bieži - slikta dūša, sāpes vēdera rajonā; reti - aizcietējums, vemšana, caureja, meteorisms, anoreksija, dispepsija, slāpes, sausa mute; reti - palielināta ēstgriba, smaganu hiperplāzija; ārkārtīgi reti - pankreatīts, gastrīts, dzelte (bieži holestātiska), hiperbilirubinēmija, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, hepatīts;
- asinsrades orgāni: ārkārtīgi reti - leikopēnija, trombocitopēniskā purpura, trombocitopēnija;
- elpošanas sistēma: reti - iesnas, elpas trūkums; ārkārtīgi reti - klepus;
- uroģenitālā sistēma: reti - sāpīga urinēšana, nokturija, pollakiūrija, impotence; ārkārtīgi reti - poliūrija, dizūrija;
- muskuļu un skeleta sistēma: reti - krampji, artralģija, mialģija, artroze, muguras sāpes; reti - myasthenia gravis;
- paaugstinātas jutības reakcijas: reti - nieze, izsitumi; ārkārtīgi reti - multiformā eritēma, angioneirotiskā tūska, nātrene;
- citas reakcijas: reti - zvana ausīs, alopēcija, ginekomastija, ķermeņa svara palielināšanās / samazināšanās, redzes traucējumi, kseroftalmija, konjunktivīts, diplopija, sāpes acīs, traucēta izmitināšana, garšas perversija, deguna asiņošana, drebuļi, hiperhidroze; reti - kserodermija, parosmija, auksti sviedri, ādas pigmentācijas traucējumi, hiperglikēmija.
Pārdozēšana
Amlodipīna pārdozēšanas simptoms ir izteikta asinsspiediena pazemināšanās ar varbūtību attīstīties pārmērīgai perifērai vazodilatācijai un refleksai tahikardijai ar risku attīstīt izteiktu pastāvīgu asinsspiediena pazemināšanos līdz šokam un nāvei.
Stāvokļa ārstēšanai pirmajās 2 stundās pēc pārdozēšanas ieteicams pacientam izskalot kuņģi un dot aktivēto kokogli, un pēc tam noguldīt pacientu horizontālā stāvoklī, nodrošinot apakšējo ekstremitāšu paaugstinātu stāvokli. Ir nepieciešams kontrolēt sirds un asinsvadu sistēmas darbu, uzraudzīt sirds un plaušu darbības rādītājus, kontrolēt BCC (cirkulējošā asins tilpums) un urīna izvadi. Lai atjaunotu asinsvadu tonusu, tiek izmantoti vazokonstriktori, ja to lietošanai nav kontrindikāciju; lai novērstu kalcija kanālu bloķēšanas sekas, kalcija glikonātu ievada intravenozi.
Hemodialīze Vero-Amlodipine pārdozēšanas ārstēšanai ir neefektīva.
Speciālas instrukcijas
Amlodipīns neietekmē glikozes, kālija, vairogdziedzera hormonu, urīnskābes, lipīdu, urīnvielas slāpekļa, kreatinīna koncentrāciju asins plazmā.
Stenokardijas pasliktināšanās riska dēļ amlodipīna atcelšanas dēļ terapija ar Vero-Amlodipine jāpārtrauc pakāpeniski.
Ārstēšanas laikā nepieciešama ķermeņa svara kontrole, kā arī zobārsta regulāra mutes dobuma sanitārija, lai novērstu asiņošanu, sāpīgumu un smaganu hiperplāziju.
Amlodipīna terapijas efektivitāte un drošība hipertensīvas krīzes apstākļos nav noteikta.
Vecumā ir iespējama T 1/2 palielināšanās un zāļu klīrensa samazināšanās. Šim stāvoklim nav nepieciešama Vero-Amlodipine devas pielāgošana, taču jums rūpīgāk jāuzrauga šīs kategorijas pacientu labsajūta.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Lietojot Vero-Amlodipine, veicot tādus darba veidus, kuriem nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju paātrināšana (braucot ar transportlīdzekļiem, iesaistoties citās potenciāli bīstamās darbībās), jābūt uzmanīgiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Vero-Amlodipine drošība un efektivitāte grūtniecības laikā nav pierādīta, tādēļ zāļu lietošana šajā periodā ir iespējama tikai tad, ja ieguvumi mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.
Nav datu, kas liecinātu par amlodipīna izdalīšanos zīdīšanas laikā, taču ir ticama informācija par citu BMCC izdalīšanos mātes pienā - dihidropiridīna atvasinājumos. Tādēļ, ja ir nepieciešams izrakstīt Vero-Amlodipine sievietēm zīdīšanas laikā, jāatrisina jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu vai pārtraukšanu.
Bērnības lietošana
Pediatrijas praksē Vero-Amlodipine ir kontrindicēts bērnu un pusaudžu, kas jaunāki par 18 gadiem, ārstēšanai, jo ir ierobežoti dati par terapijas efektivitāti un drošību.
Zāļu mijiedarbība
- mikrosomu aknu enzīmu inhibitori: palielinās amlodipīna blakusparādību rašanās risks, iespējams, palielinot amlodipīna koncentrāciju plazmā;
- aknu mikrosomu enzīmu induktori: iespējamo amlodipīna koncentrācijas plazmā samazināšanās dēļ samazinās blakusparādību risks;
- NPL (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi), īpaši tie, kas satur indometacīnu: neuzrāda klīniski nozīmīgu mijiedarbību ar amlodipīnu (atšķirībā no citiem BMCC);
- verapamils, tiazīdu un cilpu diurētiskie līdzekļi, nitrāti, β-blokatori, AKE inhibitori: pastiprina amlodipīna antianginālo un hipotensīvo iedarbību;
- digoksīns un varfarīns: amlodipīns neietekmē to farmakokinētiskos parametrus;
- cimetidīns: neietekmē amlodipīna farmakokinētiku;
- kalcija preparāti: ir iespējama BMCC efektivitātes samazināšanās;
- pretvīrusu zāles (piemēram, ritonavīrs): palielina BMCC koncentrāciju asins plazmā;
- antipsihotiskie līdzekļi: pastiprina dihidropiridīna atvasinājumu hipotensīvo iedarbību;
- litija preparāti: var palielināt neirotoksicitāti;
- zāles inhalācijas anestēzijai (ogļūdeņražu atvasinājumi, ieskaitot izoflurānu), amiodarons, hinidīns: var pastiprināt hipotensīvo efektu.
Analogi
Vero-amlodipīna analogi ir: Amlodak, Amlovas, Amlodipharm, Amlodigamma, Amlorus, Amlong, Amlonorm, Cardilopin, Kalchek, Normodipin, Stamlo utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 4 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Vero-Amlodipine
Lielākā daļa atsauksmju par Vero-Amlodipine ir pozitīvas, visi pacienti atzīmē zāļu zemās izmaksas un labu efektivitāti asinsspiediena pazemināšanai, kā arī vispārējās pašsajūtas uzlabošanai. Regulāri lietojot tabletes, galvassāpes apstājas, pazūd vājums, nogurums un reibonis.
Vero-Amlodipīna cena aptiekās
Aptuvenā Vero-Amlodipine cena (5 mg tabletes, 30 gab. Iepakojumā) ir 50–70 rubļi.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
