Glauprost
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Glauprost ir pretglaukomas līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - acu pilieni: bezkrāsaini, caurspīdīgi (2,5 ml katrs polimēra pilinātājpudelēs, kartona kastē 1 vai 3 pudeles).
Aktīvā viela: latanoprosts, 1 ml - 50 μg.
Palīgkomponenti: attīrīts ūdens, dinātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, benzalkonija hlorīds, nātrija hlorīds, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts.
Lietošanas indikācijas
Glauprost lieto, lai samazinātu paaugstinātu intraokulāro spiedienu pacientiem ar oftalmoloģisko hipertensiju un atvērta leņķa glaukomu.
Kontrindikācijas
- grūtniecība;
- laktācija;
- bērnu vecums līdz 1 gadam;
- paaugstināta jutība pret jebkuru acu pilienu sastāvdaļu.
Zāles nav ieteicams lietot akūta herpetiska un hroniska recidivējoša keratīta gadījumā.
Glauprost jālieto piesardzīgi šādos gadījumos:
- afakija;
- atvērta leņķa glaukoma pacientiem ar pseidofakiju;
- pseidofakija ar lēcas aizmugurējās kapsulas plīsumu;
- priekšējās kameras intraokulārās lēcas;
- iedzimta, iekaisuma un neovaskulāra glaukoma;
- pigmentārā un slēgta leņķa glaukoma;
- makulas tūskas attīstības riska faktori;
- akūta slēgta leņķa glaukomas lēkme;
- sekundāra glaukoma acu iekaisuma slimību dēļ;
- herpetiskā keratīta vēsture;
- riska faktori irīta / uveīta attīstībai;
- pēcoperācijas periods pēc kataraktas ekstrakcijas;
- bronhiālā astma.
Lietošanas metode un devas
Pieaugušajiem (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus) un bērniem, kas vecāki par 1 gadu, 1 reizi dienā tiek nozīmēts 1 piliens katrā skartajā acī. Instilācija ir ieteicama vakarā.
Lai mazinātu latanoprosta iespējamo sistēmisko iedarbību, tūlīt pēc katras acs iepilināšanas 1 minūti nospiediet apakšējo asaru atveri (apakšējā plakstiņa acs iekšējā stūra zonā).
Blakus efekti
Blakusparādību gradācija atbilstoši to rašanās biežumam: ļoti bieži -> 1/10, bieži - no ≥ 1/100 līdz <1/10, reti - no ≥ 1/1000 līdz <1/100, reti - no ≥ 1/10 000 līdz <1/1000, ļoti reti - <1/10 000, biežums nav zināms - pamatojoties uz pieejamajiem datiem, nav iespējams novērtēt šo parādību sastopamību.
Iespējamās blakusparādības:
- no redzes orgāna puses: ļoti bieži - izmaiņas skropstās (skaita, biezuma, garuma, pigmentācijas palielināšanās), varavīksnenes hiperpigmentācija, acu kairinājums no vieglas līdz vidēji smagas (svešķermeņa vai smilšu sajūta acīs, tirpšana, nieze, dedzinoša sajūta), hiperēmija konjunktīvas; bieži - acu sāpes, blefarīts, pārejoša epitēlija punktu erozija (parasti asimptomātiska); reti - neskaidra redze, acs gļotādas sausums, konjunktivīts, keratīts, plakstiņu tūska; reti - periorbitāla tūska, radzenes tūska, makulas tūska, fotofobija, distichiasis, radzenes erozija, irīts / uveīts (galvenokārt pacientiem ar noslieci uz predispozīciju), skropstu augšanas virziena maiņa; ļoti reti - izmaiņas periorbitālajā reģionā un skropstu zonā, kas noved pie augšējā plakstiņa rievas padziļināšanas; biežums nav zināms - varavīksnenes cista;
- iebrukumi un infekcijas: biežums nav zināms - herpetisks keratīts;
- no elpošanas sistēmas: reti - elpas trūkums, bronhu spazmas vai slimības saasināšanās pacientiem ar bronhiālo astmu anamnēzē;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: ļoti reti - slimības gaitas saasināšanās pacientiem ar vienlaicīgu stenokardiju; biežums nav zināms - sirdsklauves;
- no nervu sistēmas: biežums nav zināms - galvassāpes, reibonis;
- no balsta un kustību aparāta: biežums nav zināms - artralģija, mialģija;
- no ādas un zemādas audiem: reti - izsitumi; reti - vietējas ādas reakcijas uz plakstiņiem, ieskaitot plakstiņu ādas aptumšošanu;
- citi: ļoti reti - sāpes krūtīs.
Saskaņā ar divu īstermiņa klīnisko pētījumu (līdz 12 nedēļām) rezultātiem latanoprosta drošības profils bērniem neatšķiras no pieaugušajiem. Drudzis un nazofaringīts bērniem bija biežāk nekā pieaugušajiem.
Speciālas instrukcijas
Kā konservants Glauprost satur benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt acu kairinājumu, toksisku čūlas un / vai punktveida keratopātiju, tādēļ, ilgstoši lietojot zāles, ir rūpīgi jāuzrauga pacientu stāvoklis ar sausu acu sindromu un citām radzenes slimībām.
Arī benzalkonija hlorīdu var absorbēt mīkstās kontaktlēcas un tās mainīt krāsu, tādēļ pirms lāses pilināšanas lēcas ieteicams noņemt un uzstādīt ne agrāk kā 15 minūtes.
Ja vienlaikus tiek nozīmēti citi oftalmoloģiskie līdzekļi, starp to lietošanu jāievēro vismaz 5 minūšu intervāli.
Palielinot varavīksnenes brūnā pigmenta saturu, latanoprosts var pakāpeniski mainīt acu krāsu. Pirms Glauprost izrakstīšanas nepieciešams brīdināt pacientu par iespējamām neatgriezeniskām acu krāsas izmaiņām.
Cilvēkiem, kuri lieto pilienus tikai vienas acs ārstēšanai, visticamāk attīstīsies heterohromija. To parasti novēro pacientiem ar jauktu varavīksnenes krāsu, piemēram, dzeltenbrūnu, pelēkbrūnu, zili brūnu vai zaļbrūnu. Pētījumu par zāļu ilgstošu lietošanu laikā tumšums vairumā gadījumu sākās pirmajos 8 ārstēšanas mēnešos, retāk 2 un 3 gadu laikā, pēc 4 gadu terapijas tas netika atzīmēts. Varavīksnenes pigmentācijas progresēšana laika gaitā samazinājās un pēc 5 gadiem stabilizējās.
Atklātajā 5 gadu latanoprosta pētījumā varavīksnenes pigmentācija izveidojās 33% pacientu. Pārsvarā vairumā gadījumu krāsas izmaiņas bija nenozīmīgas un pat klīniski netika atklātas. Biežums pacientiem ar jauktu varavīksnenes krāsu svārstās no 7 līdz 85% gadījumu un pārsvarā ir pacientiem ar dzeltenbrūnu varavīksnenes krāsu.
Izmaiņas pacientiem ar vienkrāsainu zilu varavīksneni netika novērotas, retos gadījumos tās tika atzīmētas ar vienmērīgi zaļiem, brūniem un pelēkiem īrisiem.
Parasti ap skolēnu parādās brūna pigmentācija, kas koncentriski izplešas līdz varavīksnenes perifērijai. Šajā gadījumā visa varavīksnene vai tās daļa kļūst brūna. Pēc ārstēšanas ar Glauprost beigām turpmāka pigmentācija nenotika. Saskaņā ar pieejamajiem datiem krāsas maiņa nav saistīta ar patoloģiskiem traucējumiem un simptomiem, kā arī neizraisa nevēlamas sekas. Šajā sakarā, kad varavīksnene kļūst tumšāka, zāļu lietošanu var turpināt, taču ieteicams uzraudzīt pacienta stāvokli, ja nepieciešams, atcelt ārstēšanu.
Makulas tūska (ieskaitot cistisko tūsku) latanoprosta lietošanas laikā galvenokārt tika novērota pacientiem ar lēcas aizmugurējās kapsulas plīsumu, pseidofakiju, afakiju, kā arī makulas tūskas attīstības riska faktoriem (tīklenes vēnu oklūzija un diabētiskā retinopātija).
Zāļu mijiedarbība
Nav specifiskas informācijas par latanoprosta mijiedarbību ar zālēm.
Lietojot vienlaikus ar citu prostaglandīnu analogu, var novērot paradoksālu intraokulārā spiediena paaugstināšanos, tāpēc jāizvairās no šādām kombinācijām.
Ja Glauprost ordinē kombinācijā ar citiem oftalmoloģiskiem līdzekļiem, starp instilācijām jāievēro 5 minūšu intervāli.
Analogi
Glauprost analogi ir: Xalatan, Xalatamax, Latanomol, Prolatan.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, 2-8 ° C temperatūrā.
Derīguma termiņš - 3 gadi, pēc pudeles pirmās atvēršanas - 42 dienas temperatūrā līdz 25 ° C.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
