Ornilatex
Ornilatex: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Ornilatex
ATX kods: A05BA
Aktīvā sastāvdaļa: ornitīns (ornitīns)
Ražotājs: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 23.10.2019
Ornilatex ir hipoammonisks līdzeklis parenterālai lietošanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Preparātu ražo koncentrāta veidā infūziju šķīduma pagatavošanai: caurspīdīgs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķidrums (katrs pa 10 ml ampulā, kas izgatavota no gaismas aizsargājoša stikla ar krāsainu punktu un iecirtumu vai ar krāsainu pārtraukuma gredzenu, papildus 1, 2 vai 3 krāsaini gredzeni un / vai burtciparu kodējums un / vai divdimensiju svītrkods; blistera sloksnes iepakojumā 5 ampulas, kartona kastē 1 vai 2 šūnu iepakojums un Ornilatex lietošanas instrukcija).
Koncentrāta sastāvs 1 ampulai (10 ml):
- aktīvā viela: ornitīna aspartāts (sausnas izteiksmē) - 5 g;
- papildu sastāvdaļas: ūdens injekcijām - līdz 10 ml.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Aknu bojājumu un citu slimību gadījumā ornitīns samazina augstu amonjaka saturu organismā. Zāles iedarbība ir saistīta ar tās dalību Krebsa urīnvielas veidošanās ornitīna ciklā (urīnvielas ražošana no amonjaka). Ornitīns ir tādu fermentu kā karbamoilfosfāta sintetāzes (EC 6.3.4.16) un ornitīna karbamoiltransferāzes (EC 2.1.3.3) katalizators, un tas ir arī pamats urīnvielas ražošanai. Turklāt aģents aktivizē urīnvielas sintēzes ornitīna ciklu, kas savukārt arī palīdz samazināt amonjaka koncentrāciju. Veicina insulīna un augšanas hormona ražošanu. Nodrošina olbaltumvielu metabolisma uzlabošanos uz tādu slimību fona, kurām nepieciešama parenterāla barošana.
Farmakokinētika
In vivo pētījumu procesā tika konstatēts, ka ornitīna aspartāta metaboliskās transformācijas rezultātā veidojas 2 aktīvi metabolīti - ornitīns un aspartāts. Viņu pusperiods ir īss (T 1/2) - 0,3–0,4 stundas, un caur urīnvielas ciklu tie izdalās caur nierēm. Nelielos daudzumos aspartāts neizmainīts tiek izvadīts arī caur nierēm.
Lietošanas indikācijas
Ornilatex ir paredzēts šādu aknu patoloģiju ārstēšanai:
- aknu slimība akūtā un hroniskā formā, kas rodas ar hiperamonēmiju;
- aknu encefalopātija (ieskaitot tādu apziņas traucējumu kā prekoma un koma kompleksu ārstēšanu).
Arī zāles ir ieteicamas kā koriģējoša piedeva parenterālas barošanas produktiem pacientiem ar olbaltumvielu deficītu.
Kontrindikācijas
- smaga nieru mazspēja (kreatinīna līmenis serumā pārsniedz 3 mg / dl);
- laktācijas periods;
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta jutība pret jebkuru produkta sastāvdaļu.
Ornilatex, lietošanas instrukcija: metode un devas
No Ornilatex koncentrāta sagatavoto šķīdumu injicē intravenozi (iv) pa pilienam. Ampulu saturs jāatšķaida 500 ml 0,9% nātrija hlorīda infūzijas šķīduma, 5% dekstrozes (glikozes) šķīduma vai Ringera šķīduma.
Vidējā ornitīna terapeitiskā deva dienā ir 20 g. Aknu encefalopātijas ārstēšanā, ņemot vērā stāvokļa smagumu, zāļu devu var palielināt līdz 40 g dienā.
Maksimālais ornitīna intravenozās infūzijas ātrums nedrīkst pārsniegt 5 g / h.
500 ml infūzijas šķīduma ieteicams atšķaidīt ne vairāk kā 30 g zāles.
Terapijas kurss ar Ornilatex tiek noteikts katrā gadījumā atsevišķi, atkarībā no pacienta vispārējā stāvokļa smaguma un aknu patoloģijas smaguma pakāpes. Pacientiem ar smagu aknu disfunkciju, iespējams, būs jāuzrauga viņu pašsajūta un jāpielāgo infūzijas ātrums, lai novērstu nelabuma un vemšanas risku.
Blakus efekti
Ārkārtīgi retos gadījumos (mazāk nekā 0,01%) ārstēšanas laikā ar zālēm var rasties tādas blakusparādības kā slikta dūša, vemšana un alerģiskas reakcijas.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas simptomi var ietvert no devas atkarīgo blakusparādību smaguma saasināšanos.
Šajā stāvoklī ir jāpārtrauc zāļu lietošana un jānosaka simptomātiska ārstēšana.
Speciālas instrukcijas
Lietojot hipoammonoēmijas līdzekli lielās devās, jāuzrauga urīnvielas līmenis asins plazmā un urīnā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ornilatex negatīvi neietekmē pacienta spēju vadīt automašīnu un kontrolēt citus sarežģītus mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības laikā Ornilatex lietošana ir atļauta tikai stingrā medicīniskā uzraudzībā, pēc rūpīgas mātes un augļa ieguvuma / riska attiecības novērtēšanas.
Zīdīšanas laikā, Ornilatex terapijas laikā, bērns jāpārvieto uz mākslīgo barošanu.
Bērnības lietošana
Nav datu par Ornilatex lietošanu pediatrijas praksē. Pacientiem līdz 18 gadu vecumam zāļu terapija ir kontrindicēta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar smagu nieru mazspēju, kuru kreatinīna līmenis serumā pārsniedz 3 mg / dL, zāļu lietošana ir kontrindicēta.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Smagu aknu funkcionālu traucējumu gadījumā, stingri kontrolējot pacienta stāvokli, ir jāsamazina šķīduma intravenozas infūzijas ātrums, lai novērstu nelabumu vai vemšanu.
Zāļu mijiedarbība
Ornitīna mijiedarbība ar citām zālēm / līdzekļiem nav noteikta.
Ornilatex koncentrāts jāatšķaida tikai iepriekš minētajos šķīdumos. Sagatavoto šķīdumu infūzijām nedrīkst sajaukt ar citām zālēm.
Analogi
Ornilatex analogi ir Aminoplasmal Hepa, Aminoplasmal E 15, Hepa-Merz, Glutargin, Infezol 100, Larnamine, Ornithin-MBF, Orniprim, Ornithin Canon.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Ornilatex
Saskaņā ar nedaudzajām atsauksmēm par Ornilatex tas ir efektīvs, ja to lieto akūtu un hronisku aknu slimību ārstēšanai, ko papildina hiperamonēmija. Pacienti atzīmē, ka zāles samazina paaugstinātu amonjaka līmeni organismā, palīdz normalizēt olbaltumvielu metabolismu, mazina sāpes labajā hipohondrijā un uzlabo vispārējo stāvokli.
Par blakusparādību attīstību nav sūdzību.
Ornilatex cena aptiekās
Ornilatex, koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai (500 mg / ml) cena var būt 1450-1600 rubļu. 10 ampulām pa 10 ml.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!