Mikosist - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Mikozists

Lietošanas instrukcija:

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Lietošanas indikācijas
3. 3. Kontrindikācijas
4. 4. Lietošanas metode un devas
5. 5. Blakusparādības
6. 6. Īpaši norādījumi
7. 7. Zāļu mijiedarbība
8. 8. Analogi
9. 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
10. 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi

Cenas tiešsaistes aptiekās:

no 261 rubļa.

Pērciet

Mycosist ir zāles ar pretsēnīšu iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Mikosist ir pieejams divās zāļu formās:

• Infūziju šķīdums: caurspīdīgs, bezkrāsains vai nedaudz iekrāsots (100 ml flakonos, 1 pudele kartona kastē);
• Kapsulas: cietas, želatīniskas, ar necaurspīdīgu baltu korpusu (L500), iekšpusē piepildītas ar gandrīz baltu vai baltu pulveri vai pulverveida blīvu masu; 50 mg katrs - izmērs Nr. 4, ar gaiši zilu necaurspīdīgu vāku (L910) (7 gab. Blisteros, 1 blisteris kartona kastē); 100 mg katrs - izmērs Nr. 2, ar tirkīza necaurspīdīgu vāku (L890) (7 gab. Blisteros, 1 vai 4 blisteros kartona kastē); 150 mg - izmērs Nr. 1, ar zilu necaurspīdīgu vāku (L860) (1 gab. Blisteros, 1, 2 vai 4 blisteros kartona kastē).

1 kapsula satur:

• Aktīvā sastāvdaļa: flukonazols - 50/100/150 mg;
• Palīgkomponenti (attiecīgi 50/100/150 mg kapsulas): magnija stearāts - 1,2 / 2,4 / 3,6 mg, povidons - 3,6 / 7,2 / 10,8 mg, bezūdens laktoze - 49, 5/99 / 148,5 mg, kukurūzas ciete - 12,1 / 24,2 / 36,3 mg, talks - 3,3 / 6,6 / 9,9 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 0,3 / 0, 6 / 0,9 mg;
• Vāciņš (attiecīgi 50/100/150 mg kapsulas): titāna dioksīds (E171, CI77891) - 4/4 / 1,5%, indigokarmīns (E132, CI73015) - 0,0086 / 0,0471 / 0,2513%, želatīns - līdz 100% (visu veidu kapsulām);
• Ķermenis (attiecīgi 50/100/150 mg kapsulas): titāna dioksīds (E171, CI77891) - 2/2/2%, želatīns - līdz 100% (visu veidu kapsulām).

10 ml šķīduma infūzijām sastāv no:

• Aktīvā sastāvdaļa: flukonazols - 20 mg;
• Palīgkomponenti: nātrija hlorīds - 90 mg, ūdens injekcijām - līdz 10 ml.

Lietošanas indikācijas

• Ģeneralizēta kandidoze: kandidēmija, izplatīta kandidoze un citas invazīvas kandidozes infekcijas formas (acu, endokarda, vēdera dobuma, urīnceļu un elpošanas ceļu infekcijas), arī pacientiem, kuri saņem citostatiskas vai imūnsupresīvas terapijas kursu, kā arī citu faktoru klātbūtnē, kas ir pakļauti kandidozes attīstība (ar terapeitiskiem un profilaktiskiem mērķiem);
• Kriptokokoze: ādas un plaušu kriptokoku infekcijas, kriptokoku sepse un meningīts, kriptokokoze ar iegūto imūndeficīta sindromu (lai novērstu recidīvus); ar orgānu transplantāciju vai citiem imūndeficīta gadījumiem;
• Gļotādu kandidoze, t.sk. barības vada, rīkles, mutes dobuma kandidoze (ieskaitot atrofisku kandidozi, kas saistīta ar protēžu nēsāšanu), kā arī kandidūrija, neinvazīvas bronhopulmonālas infekcijas;
• Dzimumorgānu kandidoze: maksts (hroniska atkārtota vai akūta forma); kandidālais balanīts (kapsulas);
• Sēnīšu infekcijas pacientiem ar ļaundabīgiem jaunveidojumiem, kuriem ir nosliece uz šādu infekciju attīstību ķīmijterapijas ar citostatiskiem līdzekļiem vai staru terapijas dēļ; orofaringeāla kandidoze pacientiem ar AIDS (profilaksei);
• Ādas mikozes, ieskaitot cirkšņa un stumbra mikozes;
• Dziļās endēmiskās mikozes, ieskaitot kokcidioidozi, histoplazmozi un parakokcidioidozi pacientiem ar normālu imunitāti;
• Onihikomoze, pēdu mikozes, pityriasis versicolor (kapsulas).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• Laktozes nepanesība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
• Vienlaicīga lietošana ar terfenadīnu (ar pastāvīgu Mikosist uzņemšanu dienas devā 400 mg), cisaprīdu (zāles palielina smagu sirds ritma traucējumu risku un pagarina QT intervālu);
• Vienlaicīga lietošana ar astemizolu;
• Zīdīšanas periods;
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām vai citiem strukturāli līdzīgiem azola savienojumiem.

Relatīvs (Mikosist jālieto piesardzīgi šādām slimībām / apstākļiem):

• Aknu un / vai nieru mazspēja;
• Izsitumi, lietojot zāles pacientiem ar sistēmiskām un / vai invazīvām sēnīšu infekcijām un virspusējām sēnīšu slimībām;
• Potenciāli proaritmiski stāvokļi pacientiem ar vairākiem riska faktoriem, ieskaitot elektrolītu līdzsvara traucējumus, organiskas sirds slimības, vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas izraisa aritmijas;
• Acetilsalicilskābes nepanesamība;
• Vienlaicīga lietošana ar terfenadīnu (ar flukonazola dienas devu līdz 400 mg);
• Vienlaicīga lietošana ar rifabutīnu vai citām zālēm, kas tiek metabolizētas, piedaloties citohroma P450 sistēmai;
• Grūtniecība.

Lietošanas metode un devas

Mikosist infūziju šķīduma veidā injicē intravenozi ar ātrumu ne vairāk kā 20 mg (10 ml) minūtē; kapsulas jālieto iekšķīgi.

Pārejot no vienas zāļu formas uz citu, dienas devas nav jāpielāgo.

Pieaugušajiem ieteicams lietot šādu dozēšanas režīmu:

• Izkliedēta kandidoze, kandidēmija un citas Candida sēnīšu izraisītās invazīvās infekcijas: pirmajā dienā - 400 mg dienā, pēc tam - 200 mg dienā. Ja nepieciešams, devu dubulto, smagas sistēmiskas kandidozes gadījumā - līdz 800 mg dienā. Kursa ilgums ir atkarīgs no zāļu klīniskās efektivitātes, savukārt Mikosist lietošana jāturpina vismaz 14 dienas pēc slimības simptomu pazušanas vai pēc negatīvas asins kultūras apstiprināšanas;
• Kriptokoku infekcijas: pirmajā dienā - dienas devā 400 mg, pēc tam - vienu reizi dienā, 200-400 mg. Kursa ilgumu nosaka klīniskā efektivitāte, ko apstiprina mikoloģisko pētījumu rezultāti. Visbiežāk terapija tiek veikta no 6 nedēļām līdz 2 mēnešiem. Ārstējot kriptokoku meningītu, tiek parādīta ilgāka Mikosist lietošana - no 10 nedēļām līdz 2 mēnešiem pēc cerebrospināla šķidruma parauga negatīva mikrobioloģiskā testa. Pabeidzot pilnu primārās terapijas kursu, lai novērstu kriptokoku meningīta atkārtošanos, pacientiem ar AIDS ieteicams lietot Mikosist ilgstoši, 200 mg dienā;
• Atrofiska mutes dobuma kandidoze, kas saistīta ar zobu protēzēm: 14 dienas, lietojot dienas devu 50 mg. Terapija jāapvieno ar antiseptisku līdzekļu lietošanu protēzes ārstēšanai;
• Orofaringeāla kandidoze, ieskaitot pacientus ar traucētu imunitāti: 7-14 dienas, lietojot dienas devu 50-100 mg. AIDS slimnieku profilaksei pēc pilnas primārās terapijas kursa pabeigšanas Mikosist tiek nozīmēts 150 mg 1 reizi 7 dienās. Ja nepieciešams (īpaši smagu imunitātes traucējumu gadījumā), ārstēšanas ilgums tiek palielināts;
• Citas kandidozes infekcijas (kandidūrija, ezofagīts, neinvazīvas bronhopulmonālas infekcijas, ādas un gļotādu kandidoze): 14-30 dienas, lietojot dienas devu 50-100 mg;
• Maksts kandidoze: 150 mg vienu reizi. Lai samazinātu recidīvu biežumu, Mikosist vienā un tajā pašā devā jālieto reizi mēnesī 4-12 mēnešus, dažos gadījumos ir iespējama biežāka lietošana;
• Smaga gļotādu kandidoze: 100-200 mg dienā;
• Balanīts, ko izraisa Candida spp.: Vienreiz 150 mg Mycosist kapsulu formā;
• Kandidozes profilakse: dienas devu nosaka sēnīšu infekcijas attīstības pakāpe, un tā var svārstīties no 50 līdz 400 mg. Ja pastāv augsts vispārējas infekcijas risks (piemēram, pacienti ar ilgstošu vai paredzamu smagu neitropēniju), Mikosist ordinē 400 mg dienā. Zāles jāsāk vairākas dienas pirms paredzamās neitropēnijas attīstības, pēc neitrofilo leikocītu skaita palielināšanās vairāk nekā 1000 / mm³, terapija jāturpina vēl 7 dienas;
• Sēnīšu infekcijas pacientiem ar ļaundabīgiem jaunveidojumiem (profilakse): zāles dienas devā 50 mg jālieto tik ilgi, kamēr pacientam ir paaugstināts risks citostatiskās vai staru terapijas dēļ;
• Pityriasis versicolor: 2 300 mg Mikosist devas kapsulu veidā ar 7 dienu starplaiku. Dažos gadījumos var būt nepieciešams lietot trešo devu - 300 mg ar tādu pašu pārtraukumu, taču bieži vien pietiek ar vienu 300 mg devu. Kā alternatīvu ārstēšanas shēmu ir iespējama 50 mg Mikosist dienas deva dienā no 2 nedēļām līdz 1 mēnesim;
• Ādas mikozes (ieskaitot kandidozi), ieskaitot cirkšņa zonas, pēdu mikozes: 50 mg dienā vai reizi 7 dienās, 150 mg zāļu kapsulu veidā. Parasti terapijas ilgums mainās 7-14 dienu laikā, tomēr, ārstējot pēdu mikozes, to var palielināt līdz 42 dienām;
• Dziļās endēmiskās mikozes: 200-400 mg dienā 2 gadus. Terapeitiskā kursa ilgums tiek noteikts individuāli: parakokcidioidoze - 2-17 mēneši, kokcidioidoze - 11-24 mēneši, histoplazmoze - 3-17 mēneši;
• Onikohimikoze: 150 mg Mycosist kapsulu formā reizi 7 dienās. Zāles jāturpina, līdz veselais nagu pilnībā aizstāj inficēto. Visbiežāk, lai atjaunotu nagus uz pirkstiem un pirkstiem, ir jāturpina zāļu lietošana attiecīgi 3 līdz 6 un 6 līdz 12 mēnešus.

Bērniem terapijas ilgumu nosaka klīniskā un mikoloģiskā iedarbība. Dienas deva šai pacientu kategorijai nedrīkst pārsniegt pieaugušo devu. Mikosist jālieto katru dienu 1 reizi dienā.

Bērniem ieteicams ievērot šādu dozēšanas režīmu:

• Kriptokoku infekcija un ģeneralizēta kandidoze: 6-12 mg / kg dienā (nosaka slimības smagums);
• Gļotādas kandidoze: 3 mg / kg dienā. Pirmajā ārstēšanas dienā ir atļauts izrakstīt piesātinošu Mikosist devu (2 reizes vairāk nekā parasti);
• Sēnīšu infekcijas bērniem ar samazinātu imunitāti, kuriem infekcijas attīstības risks ir saistīts ar neitropēniju, kas rodas citotoksiskas ķīmijterapijas vai staru terapijas (profilakses) ceļā: 3-12 mg / kg dienā (atkarībā no saglabāšanas ilguma un izraisītās neitropēnijas smaguma pakāpes) …

Jaundzimušajiem flukonazols tiek izvadīts lēnāk, tāpēc pirmajās 14 dzīves dienās Mikosist jālieto tādā pašā devā (mg uz 1 kg ķermeņa svara) kā vecākiem bērniem, vienlaikus palielinot intervālu starp zāļu lietošanu līdz 72 stundām. Bērniem 3-4 nedēļu dzīves laikā zāles tiek parakstītas ar 48 stundu pārtraukumu.

Gados vecākiem pacientiem, ja nav funkcionālu nieru darbības traucējumu, Mikosist devu shēma nav jāpielāgo.

Pacientiem ar nieru mazspēju, lietojot vienu zāļu devu, devas pielāgošana nav nepieciešama. Kursu iecelšanai sākotnēji jāizmanto piesātinošā deva (no 50 līdz 400 mg), pēc tam dienas devu pielāgo šādi (lietošanas biežums - 1 reizi dienā):

• Kreatinīna klīrenss ir lielāks par 50 ml minūtē: 100% no ieteicamās (atbilstoši indikācijām) devas;
• Kreatinīna klīrenss ir mazāks par 50 ml minūtē (bez dialīzes): 50% no ieteicamās (kā norādīts) devas.

Pacientiem, kuriem tiek veikta nepārtraukta dialīze, pēc katras sesijas tiek nozīmēti 100% ieteicamās devas.

Infūziju šķīdums ir saderīgs ar nātrija hlorīda šķīdumu, nātrija bikarbonātu (0,9%), kālija hlorīdu glikozē, Hartmana, Ringera šķīdumiem un 20% glikozes šķīdumu. Flukonazolu var ievadīt, izmantojot vienu no iepriekš uzskaitītajiem šķīdumiem, izmantojot parastos pārliešanas komplektus.

Blakus efekti

Lietojot Mikosist, var rasties traucējumi dažās ķermeņa sistēmās:

• Nervu sistēma: reibonis, krampji, galvassāpes;
• Gremošanas sistēma: sāpes vēderā, caureja, meteorisms, aknu disfunkcija (hepatocelulāra nekroze, ieskaitot letālu, dzelte, hepatīts, hiperbilirubinēmija, paaugstināta sārmainās fosfatāzes aktivitāte, aknu transamināzes), garšas izmaiņas, slikta dūša, vemšana;
• Sirds un asinsvadu sistēma: kambaru plandīšanās un / vai fibrilācija, QT intervāla ilguma palielināšanās elektrokardiogrammā;
• Metabolisms: hipertrigliceridēmija, hipokaliēmija, hiperholesterinēmija;
• Hematopoētiskie orgāni: agranulocitoze, trombocitopēnija, neitropēnija, leikopēnija;
• Alerģiskas reakcijas: eksudatīvā multiformā eritēma (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu), bronhiālā astma (vairumā gadījumu ar acetilsalicilskābes nepanesību), anafilaktoīdas reakcijas (ieskaitot sejas tūsku, ādas niezi, nātreni, angioneirotisko tūsku), Ljela sindroms, izsitumi uz ādas;
• Citi: alopēcija, nieru funkcionālie traucējumi.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšana jāveic pirms klīniskās un hematoloģiskās remisijas sākuma, jo priekšlaicīga Mikosist lietošanas pārtraukšana var izraisīt recidīvu attīstību.

Retos gadījumos flukonazola lietošanu papildināja toksiskas ietekmes uz aknām izpausmes (ieskaitot nāvi), visbiežāk pacientiem ar nopietnām vienlaicīgām slimībām. Šajā sakarā Mikosist lietošanas laikā ir jāuzrauga aknu darbība, un, ja parādās tā bojājuma pazīmes, kas var būt saistītas ar zāļu lietošanu, terapija ir jāatceļ.

Ārstēšanas laikā retos gadījumos tika novērota eksfoliatīvu ādas reakciju attīstība (Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze). Pacienti ar ļaundabīgiem jaunveidojumiem un AIDS ir vairāk pakļauti smagu ādas reakciju attīstībai.

Ja ārstēšanas periodā pacientiem ar virspusēju sēnīšu infekciju rodas izsitumi, kas var būt saistīti ar Mikosist lietošanu, terapija ir jāatceļ. Pacientiem ar sistēmiskām invazīvām sēnīšu infekcijām īpaši rūpīgi jāuzrauga izsitumi.

Attīstoties multiformai eritēmai vai bulloziem bojājumiem, zāles tiek atceltas.

Veicot vienlaicīgu terapiju ar kumarīna sērijas netiešiem antikoagulantiem, ieteicams kontrolēt protrombīna laiku.

Tā kā Mikosist var izraisīt reiboni, ārstēšanas laikā pacientiem jābūt uzmanīgiem, veicot potenciāli bīstamus darba veidus, kuriem nepieciešama ātra psihomotorā reakcija un pastiprināta uzmanība, ieskaitot braukšanu.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Mikosist ar dažām zālēm, var rasties šādas sekas (T _1/2 - vielas pussabrukšanas periods; C _max - zāļu maksimālā koncentrācija asinīs):

• Zidovudīns: tā koncentrācijas palielināšanās asins plazmā un blakusparādību iespējamība;
• Sulfonilurīnvielas preparāti: pagarina to T _1/2, saistībā ar kuru, lietojot šo zāļu kombināciju, jāņem vērā hipoglikēmijas iespējamība;
• Takrolīms: tā koncentrācijas palielināšanās asins serumā un nefrotoksicitātes attīstības risks;
• Teofilīns: samazinās tā klīrenss no asins plazmas, palielinās toksiskā efekta un pārdozēšanas risks;
• Fenitoīns: klīniski nozīmīgs tā koncentrācijas pieaugums (var būt nepieciešama devas pielāgošana);
• Rifampicīns: tā C _max un T _{1/2 samazināšanās} (var būt nepieciešama flukonazola devas pielāgošana);
• Midazolāms: ievērojams tā koncentrācijas pieaugums asins plazmā un psihomotorisko reakciju attīstības risks;
• Rifabutīns: tā koncentrācijas serumā palielināšanās, uveīta attīstības varbūtība;
• Ciklosporīns: tā koncentrācijas palielināšanās asinīs;
• Hidrohlortiazīds: palielina flukonazola koncentrāciju asins plazmā.

Vienlaicīgi lietojot Mikosist ar citām zālēm, kuras metabolizē citohroma P450 sistēma, jāievēro piesardzība.

Analogi

Mikosist analogi ir: Diflucan, Medoflucon, Mikoflucan, Mikomax, Flucostat, Fluconazole, Fluconazole-Teva, Flucorus, Flucomabol, Flucosan.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 30 ° C.

Glabāšanas laiks:

• Šķīdums infūzijām - 2 gadi;
• Kapsulas - 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Kapsulas ir pieejamas bez receptes, un infūziju šķīdumi ir pieejami pēc receptes.

Mikosist: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Mikosist 150 mg kapsula 1 gab. 261 r Pērciet

Mycosyst kapsulas 150mg 302 RUB Pērciet

Mikosist 150 mg kapsulas 2 gab. 482 RUB Pērciet

Mikosist 50 mg kapsula 7 gab. RUB 485 Pērciet

Mycosist kapsulas 50mg 7 gab. RUB 539 Pērciet

Mycosist kapsulas 150mg 4 gab. RUB 600 Pērciet

Mikosist 150 mg kapsulas 4 gab. RUB 600 Pērciet

Mikosist 100 mg kapsula 28 gab. 1899 RUB Pērciet

Mikosist kapsulas 100mg 28 gab. 1945. gada rubļi Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!