Orlistat-Akrikhin
Orlistat-Akrikhin: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes Orlistat-Akrikhin
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Orlistat-Akrikhin
ATX kods: A08AB01
Aktīvā viela: orlistats (orlistats)
Ražotājs: Polfarma S. A., Polija Farmācijas rūpnīca (Polija)
Apraksts un foto atjauninājums: 28.11.2018
Cenas aptiekās: no 737 rubļiem.
Pērciet
Orlistats-Akrikhin ir zāles, kas samazina lipīdu līmeni, kuņģa-zarnu trakta lipāžu inhibitors.
Izlaiduma forma un sastāvs
Produkts tiek ražots kapsulu veidā: lielums Nr. 1, ciets želatīns, zils; kapsulu saturs ir balts pulveris vai nedaudz saspiesti aglomerāti (7 vai 14 gab. blisterī, kartona kastē 3 blisteri pa 7 gab. vai 3 blisteri pa 14 gab. vai 6 blisteri pa 14 gab. un Orlistat-Akrikhin lietošanas instrukcijas.).
1 kapsula satur:
- aktīvā viela: orlistats - 120 mg;
- papildu sastāvdaļas: nātrija karboksimetilciete, mikrokristāliskā celuloze, nātrija laurilsulfāts, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds;
- kapsulas apvalks: titāna dioksīds (E171), želatīns, indigokarmīns (E132).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Orlistats pieder pie ilgstošas darbības specifiskiem kuņģa-zarnu trakta lipāžu inhibitoriem. Šīs vielas iedarbība izpaužas kuņģa un tievās zarnas lūmenā, veidojot kovalentu saiti ar kuņģa un aizkuņģa dziedzera lipāžu aktīvo serīna centru. Lipīdu līmeni pazeminoša līdzekļa ietekmes rezultātā inaktivētais ferments zaudē spēju sadalīt taukus triglicerīdu (TG) formā, kas kopā ar pārtiku nonāk monoglicerīdos un absorbētās brīvajās taukskābēs. Tā kā nesagremoti TG netiek absorbēti no kuņģa-zarnu trakta (GIT), ķermenim tiek piegādāts mazāk kaloriju, kā rezultātā ķermeņa svars tiek samazināts. Tādējādi zāļu terapeitiskais efekts tiek veikts bez tā absorbcijas sistēmiskajā cirkulācijā. Sakarā ar orlistata aktivitāti, tauku koncentrācija izkārnījumos palielinās 24–48 stundas pēc zāļu iekšķīgas lietošanas. Orlistat-Akrikhin ļauj samazināt tauku daudzumu, efektīvi kontrolējot ķermeņa svaru.
Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās pacienti ar aptaukošanos, ar orlistatu ārstēto pacientu grupai ķermeņa svara samazināšanās bija izteiktāka nekā pacientiem, kuri lietoja tikai diētas terapiju. Svara zudums tika novērots jau pirmajās 2 nedēļās pēc Orlistat-Akrikhin lietošanas sākuma un turpmāk 6-12 mēnešu laikā, pat ja uztura terapija bija negatīva.
Divu gadu laikā tika reģistrēta statistiski nozīmīga nozīmīga uzlabošanās ar aptaukošanos saistīto metabolisko riska faktoru profilā. Turklāt, salīdzinot ar placebo grupu, ievērojami samazinājās ķermeņa tauku nogulsnes. Ir pierādīts, ka orlistats ir efektīvs arī tad, ja to lieto, lai novērstu ķermeņa masas palielināšanos. Aptuveni pusei pacientu svara pieaugums pārsniedza 25% no zaudētā svara, un otra puse pacientu pētījumā neatguva svaru vai pat reģistrēja turpmāku svara zudumu.
Klīniskajos pētījumos, kas ilga no 6 mēnešiem līdz 1 gadam, pacientiem ar lieko svaru vai aptaukošanos un 2. tipa cukura diabētu, lietojot orlistatu, ķermeņa masas samazināšanās bija nozīmīgāka nekā pacientiem, kuri lietoja tikai diētas terapiju. Svara samazināšanās notika galvenokārt tauku nogulsnēšanās samazināšanās rezultātā organismā. Jāatzīmē, ka pētījumā iesaistītajiem pacientiem pirms pētījuma sākuma, neskatoties uz pretdiabēta līdzekļu uzņemšanu, bieži tika atzīmēta nepietiekama glikēmijas kontrole. Lietojot orlistatu, tika konstatēts, ka šiem pacientiem ir ievērojami uzlabojusies glikēmijas kontrole. Tāpat Orlistat-Akrikhin lietošanas laikā samazinājās pretdiabēta līdzekļu devas, insulīna koncentrācija, kā arī rezistences pret insulīnu samazināšanās.
Saskaņā ar pētījumu datiem, kas ilga četrus gadus, tika atklāts, ka, lietojot orlistata terapiju, 2. tipa cukura diabēta draudi bija ievērojami samazināti - vidēji par 37%, salīdzinot ar placebo. Šis drauds samazinājās par aptuveni 45% pacientiem ar sākotnēju glikozes tolerances traucējumu. Grupā, kas saņēma orlistatu, ķermeņa masas samazināšanās bija ievērojamāka salīdzinājumā ar placebo grupu, turklāt ievērojami uzlabojās metaboliskā riska faktora profils. Sasniegtais jaunais ķermeņa svara līmenis tika saglabāts visu pētījuma 4 gadu laikā.
Pusaudžiem ar aptaukošanos viena gada pētījums ar orlistatu parādīja ķermeņa masas indeksa (ĶMI) samazināšanos, kā arī ķermeņa tauku un vidukļa un gurnu apkārtmēra samazināšanos salīdzinājumā ar placebo grupu. Arī Orlistat-Akrikhin lietošanas laikā pusaudžiem bija ievērojams diastoliskā asinsspiediena (BP) samazinājums salīdzinājumā ar tiem, kuri saņēma placebo.
Farmakokinētika
Zāles raksturo zema absorbcija. 8 stundas pēc iekšķīgas lietošanas nemainīts orlistats plazmā netiek konstatēts, jo tā koncentrācija nav lielāka par 5 ng / ml. Netika atrastas aktīvās vielas uzkrāšanās pazīmes, kas norāda uz ārkārtīgi zemu tās absorbcijas pakāpi.
Izkliedes tilpumu nav iespējams noteikt, jo aģents praktiski netiek absorbēts. In vitro tas gandrīz pilnībā (par 99%) saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar lipoproteīniem un albumīnu. Minimālā daudzumā aģents spēj iekļūt eritrocītos. Orlistata metaboliskā transformācija galvenokārt notiek zarnu sienās, veidojoties diviem metabolītiem, kuriem nav farmakoloģiskas aktivitātes - M1 (četrbaltais hidrolizētais laktona gredzens) un M3 (M1 ar šķelto N-formilleicīna atlikumu).
Viela izdalās galvenokārt caur zarnām - apmēram 97% no uzņemtās devas, no šīs summas nemainītā veidā - aptuveni 83%. Visu orlistata metabolītu izdalīšanās caur nierēm nepārsniedz 2% no uzņemtās devas. Pilnīgas vielas izdalīšanās ar izkārnījumiem un urīnu periods ir 3-5 dienas. Orlistata eliminācijas ceļi pacientiem ar normālu ķermeņa svaru un aptaukošanos ir līdzīgi. Arī aktīvā viela un tās metabolīti var izdalīties ar žulti.
Lietošanas indikācijas
Orlistat-Akrikhin ir ieteicams ilgstošai terapijai pacientiem ar aptaukošanos, kuru ĶMI ir ≥ 30 kg / m2, vai pacientiem ar lieko svaru, kuru ĶMI ir ≥ 28 kg / m2, kuriem ir ar aptaukošanos saistīti riska faktori, vienlaikus ievērojot mēreni ierobežotu zemas kaloritātes diētu.
Orlistat-Akrikhin ir paredzēts arī uzņemšanai pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ar lieko svaru vai aptaukošanos kombinācijā ar vidēji ierobežotu hipokalorisko diētu un / vai hipoglikēmisko zāļu (insulīna un / vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu, metformīna) lietošanu.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- holestāze;
- hronisks malabsorbcijas sindroms;
- vecums līdz 12 gadiem;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret kādu no Orlistat-Akrikhin sastāvdaļām.
Ar īpašu piesardzību zāles jāārstē, vienlaikus lietojot ciklosporīnu, varfarīnu vai citus perorālos antikoagulantus.
Orlistat-Akrikhin, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Orlistatu-Akrikhin lieto iekšķīgi kopā ar katru galveno maltīti (ēšanas laikā, tieši pirms ēšanas vai ne vēlāk kā 1 stundu pēc ēšanas). Kapsulas jālieto ar ūdeni.
Ilgstošas terapijas gadījumā pacientiem ar aptaukošanos (ĶMI ≥ 30 kg / m2) vai ar lieko svaru (ĶMI ≥ 28 kg / m2) ar aptaukošanos saistītos riska faktoros (12 gadu vecumā), kuri lieto vidēji ierobežotu zemas kaloritātes diētu lietot Orlistat-Akrikhin devā 120 mg orlistata (1 kapsula) 3 reizes dienā.
Izrakstot zāles pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ar aptaukošanos vai lieko svaru, vienlaikus lietojot hipoglikemizējošus līdzekļus un / vai ievērojot vidēji ierobežotu hipokalorisku diētu, ieteicams lietot 120 mg orlistata (1 kapsula) 3 reizes dienā.
Ir atļauts izlaist nākamo kapsulas uzņemšanu, ja ēdiens nesatur taukus vai maltīte tika izlaista.
Terapijas laikā ir jāievēro līdzsvarota, vidēji ierobežota hipokaloriska diēta, kas satur ne vairāk kā 30% kaloriju tauku formā; ikdienas uzturā ieteicams iekļaut arī augļus un dārzeņus. Kopējais dienā patērēto ogļhidrātu, tauku un olbaltumvielu daudzums jāsadala trīs galvenajās devās.
Lietojot orlistatu devās, kas pārsniedz 3 kapsulas dienā, terapeitiskais efekts nepalielinājās.
Orlistat-Akrikhin lietošanas drošība un efektivitāte pacientiem ar funkcionāliem aknu un / vai nieru darbības traucējumiem nav veikta.
Blakus efekti
Orlistata lietošanas izraisītās nevēlamās blakusparādības vairumā gadījumu parādījās no kuņģa-zarnu trakta un bija saistītas ar zāļu, kas bloķē pārtikas tauku uzsūkšanos, farmakoloģisko iedarbību.
Orlistat-Akrikhin lietošanas laikā var rasties šādi pārkāpumi:
- vielmaiņas un uztura traucējumi: ļoti bieži - hipoglikēmija;
- infekciozi un parazitāri bojājumi: ļoti bieži - gripa;
- nervu sistēma: ļoti bieži - galvassāpes;
- psihiski traucējumi: bieži - trauksme;
- elpošanas sistēma, krūtis un videnes orgāni: ļoti bieži - augšējo elpceļu infekcijas; bieži - apakšējo elpceļu infekcijas;
- dzimumorgāni un piena dziedzeri: bieži - neregulāras menstruācijas;
- nieres un urīnceļi: bieži - urīnceļu infekcijas;
- Kuņģa-zarnu trakts: ļoti bieži - taukaini izdalījumi no taisnās zarnas, diskomforts / sāpes vēderā, gāze ar noteiktu izdalījumu daudzumu, meteorisms, vaļīgi izkārnījumi, vēlme izkārnīties, biežāka zarnu kustība, steatoreja; bieži - diskomforts / sāpes taisnās zarnās, fekāliju nesaturēšana, mīksti izkārnījumi, vēdera uzpūšanās, zobu bojājumi, smaganu slimības;
- vispārēji traucējumi: bieži - vājums.
Blakusparādību raksturs un biežums pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu bija līdzīgs tiem, kas bija pacientiem bez cukura diabēta, ar lieko svaru un aptaukošanos.
Ārstēšanas laikā palielinājās kuņģa-zarnu trakta blakusparādību biežums, palielinoties tauku daudzumam patērētajā pārtikā. Ievērojot diētu ar zemu tauku saturu, ir iespējams novērst vai samazināt šo traucējumu smagumu. Vairumā gadījumu iepriekš minētie efekti bija pārejoši un viegli, to izskats galvenokārt tika novērots pirmajos 3 terapijas mēnešos un parasti ne vairāk kā vienā epizodē. Uz ilgstošas Orlistat-Akrikhin lietošanas fona šo parādību biežums samazinājās.
Pārdozēšana
Narkotiku pārdozēšanas gadījumi nav aprakstīti.
Lietojot orlistata vienas (800 mg) un vairākas (15 dienas līdz 400 mg trīs reizes dienā) devas cilvēkiem ar normālu ķermeņa svaru / aptaukošanos, nevēlamas blakusparādības neradās. Lietojot orlistatu pacientiem ar aptaukošanos 6 mēnešus, lietojot 240 mg devu trīs reizes dienā, blakusparādību biežuma palielināšanās netika novērota.
Ievērojamas Orlistat-Akrikhin pārdozēšanas gadījumā pacients jānovēro 24 stundas. Saskaņā ar klīniskajiem un preklīniskajiem pētījumiem sistēmiskajai iedarbībai, kas saistīta ar orlistata lipāzes inhibējošajām īpašībām, jābūt ātri atgriezeniskai.
Speciālas instrukcijas
Orlistat-Akrikhin ieteicams ilgstoši kontrolēt ķermeņa svaru (tostarp samazināt ķermeņa svaru, uzturēt to vēlamajā sasniegtajā līmenī un novērst atkārtotu svara pieaugumu).
Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, lietojot zāles svara zuduma rezultātā, palielinās ogļhidrātu metabolisma uzlabošanās iespējamība, pret kuru var būt nepieciešama hipoglikēmisko zāļu devas samazināšana.
Orlistata-Akrikhin terapija nedrīkst ilgt vairāk kā 2 gadus. Ja 12 nedēļas pēc kursa sākuma nebija iespējams panākt svara zudumu vismaz par 5%, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Ja terapijas laikā rodas tādi simptomi kā nogurums, vājums, drudzis, tumšs urīns un dzelte, ir nepieciešams lūgt ārsta padomu, lai izslēgtu iespējamās aknu darbības traucējumus.
Zāļu ārstēšanas periodā, galvenokārt pacientiem ar vienlaicīgu hronisku nieru bojājumu un / vai dehidratāciju, var attīstīties hiperoksalūrija un oksalāta nefropātija, kas dažos gadījumos var izraisīt nieru mazspēju.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Orlistat-Akrikhin negatīvi neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai citus sarežģītus mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības un zīdīšanas laikā zāļu lietošana ir kontrindicēta.
Bērnības lietošana
Orlistata lietošanas efektivitāte un drošība bērniem līdz 12 gadu vecumam nav pētīta, tāpēc Orlistat-Akrikhin lietošana šīs vecuma grupas pacientiem ir kontrindicēta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Zāļu ārstēšanas efektivitāte un drošība cilvēkiem ar nieru darbības traucējumiem nav pētīta.
Nieru darbības traucējumu gadījumā Orlistat-Akrikhin deva nav jāmaina.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Zāļu ārstēšanas efektivitāte un drošība cilvēkiem ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
Ar esošajiem aknu pārkāpumiem nav jāmaina Orlistat-Akrikhin deva.
Holestāzes klātbūtne ir kontrindikācija zāļu lietošanai.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Zāļu ārstēšanas efektivitāte un drošība gados vecākiem cilvēkiem nav pētīta. Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
- amiodarons - var samazināties šīs vielas līmenis asins plazmā, jāveic klīniskā novērošana un EKG rādītāju uzraudzība;
- pretepilepsijas līdzekļi - samazinās šo zāļu absorbcija, kas var izraisīt krampju attīstību;
- ciklosporīns - samazinās tā satura līmenis asins plazmā, kas var novest pie zāļu imūnsupresīvās efektivitātes pavājināšanās; šī kombinācija nav ieteicama, ja nepieciešams, tās ieviešanai nepieciešama bieža ciklosporīna koncentrācijas plazmā kontrole gan vienlaikus lietojot orlistatu, gan pēc tā pabeigšanas;
- varfarīns un citi antikoagulanti - ir iespējama protrombīna koncentrācijas samazināšanās un starptautiskās normalizētās attiecības (INR) palielināšanās, kas var izraisīt hemostatisko parametru izmaiņas; ar šo kombināciju ir jāuzrauga INR rādītāji;
- taukos šķīstošie A, D, E, K vitamīni un beta-karotīns - šo vielu absorbcija ir novājināta; kopā lietojot, tie jālieto pirms gulētiešanas vai ne agrāk kā 2 stundas pēc orlistata lietošanas;
- akarboze - ieteicams izvairīties no kombinētas lietošanas farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumu trūkuma dēļ;
- levotiroksīna nātrijs - var attīstīties hipotireoze un / vai samazināties tā kontrole, samazinoties levotiroksīna nātrija un / vai neorganiskā joda absorbcijai;
- perorālie kontracepcijas līdzekļi - palielinās kontracepcijas efekta samazināšanās risks, kas dažos gadījumos palielina neplānotas grūtniecības iespējamību; jums vajadzētu izmantot papildu kontracepcijas metodes, tostarp smagas caurejas gadījumā;
- pretretrovīrusu zāles cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) ārstēšanai, antipsihotiskie līdzekļi (ieskaitot litija preparātus), antidepresanti, benzodiazepīni - šo zāļu terapeitiskais efekts var būt vājināts; terapija ar orlistatu šādiem pacientiem jāsāk pēc rūpīgas šīs ārstēšanas paredzamā ieguvuma un iespējamā riska novērtēšanas;
- fibrāti, atorvastatīns, digoksīns, amitriptilīns, biguanīdi, losartāns, pravastatīns, fluoksetīns, fentermīns, sibutramīns, nifedipīns, fenitoīns, etanols - mijiedarbība ar šīm zālēm netika novērota.
Analogi
Orlistat-Akrikhin analogi ir: Orsoten, Listata, Orsoten Slim, Orlistat, Xenical, Orliksen 120, Orlistat Canon, Alli, Ksenalten Light, Xsenalten Logo.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā vietā, kas pasargāta no gaismas un bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Orlistat-Akrihin
Atsauksmes par Orlistat-Akrikhin ir ļoti dažādas. Daudzi pacienti pozitīvi reaģē uz šo narkotiku, ziņojot, ka, pateicoties tā darbībai, 3 mēnešu laikā viņi varēja zaudēt apmēram 5 kg liekā svara. Pēc tam ķermeņa svars vienmērīgi samazinājās, bet ne tik ātri. Pacientiem ar lēnāku metabolismu svara zaudēšanas process bija nedaudz ilgāks. Tajā pašā laikā pacienti atzīmē, ka, lai sasniegtu efektīvus ārstēšanas rezultātus, ir jāpielāgo uzturs un pierastais dzīvesveids - jāievēro atbilstoša diēta, kas ļauj samazināt uzturā esošo kaloriju daudzumu, regulāri veikt iespējamas fiziskās aktivitātes, pārvietoties pēc iespējas vairāk utt.
Orlistat-Akrikhin trūkumi vairumā gadījumu ietver nevēlamu reakciju parādīšanos meteorisms, vaļīgi izkārnījumi, caureja un steidzama vēlme izkārnīties. Bet, kā likums, šie pārkāpumi tiek atzīmēti terapijas kursa pirmajos mēnešos un pēc tam izzūd paši. Reti tiek sniegtas atsauksmes, kas norāda uz ļoti vāju zāļu ārstēšanas efektu.
Orlistat-Akrikhin cena aptiekās
Orlistat-Akrikhin (120 mg kapsulas) cena var būt: 950-1250 rubļi par 42 gab., 1850-2050 rubļi par 84 gab. iesaiņots.
Orlistat-Akrikhin: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Orlistat-Akrikhin 120 mg kapsulas 42 gab. 737 RUB Pērciet |
|
Orlistat-Akrikhin kapsulas 120mg 42 gab. 1196 RUB Pērciet |
|
Orlistat-Akrikhin 120 mg kapsulas 84 gab. 1641. RUB Pērciet |
|
Orlistat-Akrihin kapsulas 120mg 84 gab. 1973. gada RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
