Dermovate
Dermovate: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Dermovate
ATX kods: D07AB01
Aktīvā sastāvdaļa: klobetazols (klobetazols)
Ražotājs: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polija)
Apraksts un foto atjauninājums: 14.08.2019
Cenas aptiekās: no 465 rubļiem.
Pērciet
Dermovate ir ārējs preparāts ar pretiekaisuma iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Dermovate ir pieejams šādās zāļu formās:
- Ziede ārējai lietošanai 0,05%: gandrīz balta vai balta, caurspīdīga, mīksta (katra 25 g alumīnija mēģenēs, 1 caurule katra kartona kastē);
- Krēms ārīgai lietošanai 0,05%: gandrīz balts vai balts, caurspīdīgs, mīksts (25 g alumīnija mēģenēs, 1 tūbiņa kartona kastē).
100 g ziedes sastāvā ietilpst:
- Aktīvā sastāvdaļa: klobetazola propionāts - 0,05 g;
- Palīgkomponenti: sorbitāna sesquioleaate - 0,5 g; propilēnglikols - 5 g; balts mīksts parafīns - līdz 100 g.
100 g krējuma sastāvā ietilpst:
- Aktīvā sastāvdaļa: klobetazola propionāts - 0,05 g;
- Palīgkomponenti: citronskābes monohidrāts - 0,05 g; glicerilmonostearāts - 11 g; bišu vaska aizstājējs 6621 - 1,25 g; cetostearilspirts - 8,4 g; propilēnglikola gliceriloleaāts (arlazel 165) - 1,5 g; propilēnglikols - 47,5 g; hlorkrezols - 0,075 g; nātrija citrāts - 0,05 g; attīrīts ūdens - līdz 100 g.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Klobetazols ir lokāls glikokortikosteroīds. Tas novērš neitrofilo leikocītu uzkrāšanos, tam ir lokāls pretiekaisuma, antieksudatīvs, pretniezes un antialerģisks efekts, samazināta limfokīnu ražošana un iekaisuma etioloģijas eksudācija, samazināta granulācijas un infiltrācijas procesu intensitāte un nomākta makrofāgu migrācija.
Farmakokinētika
Klobetazols var tikt pakļauts sistēmiskai absorbcijai no veselas veselas ādas virsmas. Tās perkutānas absorbcijas pakāpe ir atkarīga no vairākiem faktoriem, kas ietver epidermas barjeras integritāti un zāļu pamatu. Iekaisums, oklūzija un / vai citi patoloģiski procesi no ādas var arī palielināt perkutānu absorbciju.
Dermovate aktīvā komponenta vidējo maksimālo koncentrāciju nosaka pēc 13 stundām pēc pirmās lietošanas uz ādas un pēc 8 stundām pēc atkārtotas 30 g klobetasola 0,05% ziedes lietošanas veselīgai ādai. Tās vērtība ir 0,63 ng / ml. 10 stundas pēc otrās devas uzklāšanas 30 g Dermovate krēma daudzumā maksimālā klobetazola koncentrācija ir nedaudz augstāka nekā ziedes. Pacientiem ar ekzēmu un psoriāzi, kuru āda reiz tika uzklāta 25 g 0,05% Dermovate ziedes, 3 stundas pēc lietošanas maksimālā koncentrācija ir attiecīgi 2,3 ng / ml un 4,6 ng / ml.
Farmakodinamiskie galapunkti jāizmanto, lai novērtētu klobetasola sistēmisko iedarbību, jo cirkulējošās šīs vielas līmenis asinīs ir ievērojami zemāks par noteikšanas robežu.
Pēc uzsūkšanās caur ādu klobetazols, kas paredzēts ārīgai lietošanai, tiek metabolizēts tāpat kā lielākā daļa glikokortikosteroīdu sistēmiskai lietošanai. Metabolisma procesi tiek veikti galvenokārt aknās.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām, lai mazinātu niezes un iekaisuma simptomus dermatozēs, kas ir jutīgas pret glikokortikosteroīdu terapiju, Dermovate tiek nozīmēts pieaugušajiem, tostarp gados vecākiem pacientiem, un bērniem no 1 gada vecuma. Norādes par zāļu lietošanu ir:
- Diskoidā sarkanā vilkēde;
- Psoriāze (izņemot parasto plāksnes psoriāzi)
- Lichen planus;
- Dermatozes, kas izrāda rezistenci pret terapiju ar mazāk aktīviem ārējiem glikokortikosteroīdiem;
- Dažādas ekzēmas formas.
Dermovate ziede palīdz noturēt mitrumu ādā, tādēļ to ieteicams lietot ādas bojājumiem, ko papildina sausums, sabiezējums un hiperkeratoze.
Kontrindikācijas
- Plaši izplatīta psoriāzes plāksne;
- Pūtītes rosaceja (rosaceja);
- Baktēriju, sēnīšu un vīrusu ādas slimības (ieskaitot ādas tuberkulozi, herpes simplex, vējbakas, aktinomikozi);
- Ādas vēzis;
- Perianāla un dzimumorgānu nieze;
- Pūtītes;
- Haides mezglu nieze;
- Nieze, ja nav iekaisuma;
- Periorāls dermatīts;
- Vecums līdz 1 gadam;
- Zīdīšanas (laktācijas) periods;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Grūtniecēm Dermovate jālieto piesardzīgi.
Norādījumi par Dermovate lietošanu: metode un devas
Dermovate tiek izmantots ārēji.
Preparāts ziedes vai krēma formā 1-2 reizes dienā jāpieliek plānā kārtā tādā daudzumā, kas ir pietiekams, lai pārklātu visu skarto zonu, un viegli ievelciet. Dermovate lieto, līdz parādās terapeitiskais efekts (ja nepieciešams, līdz 4 nedēļām). Ja nepieciešama ilgstošāka terapija, ieteicams pakāpeniski samazināt lietošanas biežumu vai pāriet uz mazāk aktīvo zāļu lietošanu. Pirms mīkstinošā līdzekļa lietošanas pēc katras zāļu lietošanas atvēliet pietiekami daudz laika, lai Dermovate iedarbotos. Ādas slimību saasināšanās ārstēšanā var veikt atkārtotus ārstēšanas kursus.
Īpaši rezistentos gadījumos, īpaši ar hiperkeratozi, Dermovate iedarbību var pastiprināt, uz nakti zāļu uzklāšanas zonā uzklājot oklūzijas pārsēju, kas parasti dod pozitīvu efektu, ko var turpināt uzturēt, neizmantojot šo metodi.
Ja 2-4 nedēļu laikā stāvoklis neuzlabojas vai pasliktinās, jāpārskata diagnoze un terapija.
Maksimālā deva ir 50 g nedēļā.
Ārstējot atopisko dermatītu (ekzēmu), tūlīt pēc slimības kontroles sasniegšanas Dermovate lietošana pakāpeniski jāpārtrauc, un ārstēšanu ar mīkstinošu līdzekli var turpināt atbalstošas terapijas veidā. Pēkšņa zāļu atcelšana var izraisīt iepriekš esošās dermatozes recidīvu.
Ar dažādām ekzēmas formām pacienti ar biežiem slimības recidīviem akūtā slimības gaitā Dermovate tiek lietoti nepārtraukti. Pēc efekta sasniegšanas varat apsvērt iespēju to periodiski izmantot (bez oklūzijas pārsēja, vienu reizi dienā, divas reizes nedēļā). Šī zāļu lietošana efektīvi samazina recidīvu biežumu.
Dermovate lietošana jāturpina visās iepriekš skartajās ādas vietās vai zināmās iespējamās saasināšanās vietās. Šī shēma jāapvieno ar ikdienas mīkstinošo līdzekļu lietošanu.
Ir nepieciešams regulāri veikt stāvokļa novērtēšanu, kā arī novērtēt terapijas turpināšanas ieguvumus un riskus.
Bērniem biežāk rodas sistēmiskas un lokālas blakusparādības nekā pieaugušajiem. Šajā sakarā viņiem parasti tiek noteikti īsāki ārstēšanas kursi, izmantojot mazāk aktīvus līdzekļus. Lietojot Dermovate bērniem, jārūpējas par terapeitiskā efekta nodrošināšanu ar minimālo lietoto zāļu daudzumu.
Gados vecākiem pacientiem Dermovate jālieto pēc iespējas īsākā laika posmā un minimālā daudzumā, kas ir pietiekams, lai sasniegtu vēlamo klīnisko efektu.
Lietojot Dermovate sistēmiski (ilgstoši lietojot plašas ādas virsmas), tā izdalīšanās un vielmaiņa var palēnināties, kas izraisa paaugstinātu sistēmiskas toksicitātes risku. Šajos gadījumos zāles jālieto pēc iespējas īsākā laika posmā un minimālā daudzumā, bet pietiekamas, lai sasniegtu vēlamo klīnisko efektu.
Blakus efekti
Terapijas laikā ir iespējama dažu ķermeņa sistēmu traucējumu attīstība, kas izpaužas kā šādas blakusparādības:
- Endokrīnā sistēma: ļoti reti - hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas nomākšana, kušingoīda pazīmes (centrālā aptaukošanās, mēness formas seja), augšanas aizture un / vai novēlota svara pieaugums bērniem, glaukoma, osteoporoze, glikozūrija un / vai hiperglikēmija, hipertensija, katarakta, aptaukošanās vai svara pieaugums, alopēcija, samazināts endogēnā kortizola līmenis, trausli mati;
- Imūnsistēma: ļoti reti - paaugstināta jutība;
- Āda un zemādas audi: bieži - sāpīgums vai dedzinoša sajūta, nieze; reti - striae, lokāla ādas atrofija, telangiectasia; ļoti reti - retināšana, ādas grumbu veidošanās, nātrene, slimības simptomu pasliktināšanās, sausa āda, hipertrichoze, pigmentācijas izmaiņas, pustulozā psoriāze, alerģisks kontaktdermatīts, izsitumi, eritēma (daudzas no aprakstītajām ādas izpausmēm ir sekundāras hipotalāma nomākšanas sistēmiskas un / vai lokālas sekas) hipofīzes-virsnieru sistēma);
- Parazitāras un infekcijas slimības: ļoti reti - infekcijas, ko izraisa oportūnistiski organismi;
- Vispārēji traucējumi: ļoti reti - sāpīgums un / vai kairinājums lietošanas vietā.
Lietojot Dermovate uz lielām virsmām ilgu laiku (piemēram, ilgāk par 14 dienām), pacientiem var rasties tādas sistēmiskas blakusparādības kā: hiperkortizolisma simptomi, gastrīts, paaugstināts acs iekšējais spiediens, kuņģa-zarnu trakta gļotādas čūlas.
Pārdozēšana
Lietojot lokāli, Dermovate spēj absorbēt pietiekamā daudzumā, lai izraisītu sistēmisku efektu attīstību. Akūtas pārdozēšanas simptomu parādīšanās ir maz ticama. Tomēr ar nepareizu zāļu ārstēšanas shēmu vai hroniskas pārdozēšanas gadījumā dažreiz tiek novēroti hiperkortizolisma simptomi.
Pārdozēšanas gadījumā novērojot negatīvas parādības, ieteicams pakāpeniski atcelt Dermovate, samazinot lietošanas biežumu vai aizstājot to ar glikokortikosteroīdu ar zemāku farmakoloģisko aktivitāti. Nepieciešama rūpīga ārsta uzraudzība virsnieru mazspējas attīstības riska dēļ. Turpmāk ārstēšana tiek veikta, ņemot vērā klīnisko situāciju vai saskaņā ar indes kontroles centru norādījumiem, ja tādi ir.
Speciālas instrukcijas
Dermovate jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir paaugstināta jutība pret glikokortikosteroīdiem vai kādu no zāļu palīgvielām.
Vietējās paaugstinātas jutības reakcijas bieži atgādina notiekošās slimības simptomus. Dažiem pacientiem ārējo glikokortikosteroīdu sistēmiskās absorbcijas palielināšanās dēļ ir iespējams attīstīt atgriezenisku hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas nomākšanu un hiperkortizolismu (Kušinga sindroms), kas var izraisīt glikokortikosteroīdu nepietiekamību. Ja rodas kāds no aprakstītajiem pārkāpumiem, Dermovate ir jāatceļ, pakāpeniski samazinot tā lietošanas biežumu, vai jāaizstāj ar mazāk aktīvu glikokortikosteroīdu. Pēkšņa terapijas pārtraukšana var izraisīt glikokortikosteroīdu nepietiekamību.
Sistēmiskās iedarbības palielināšanās tiek novērota šādu riska faktoru klātbūtnē:
- Uzklāšana vietām ar plānu ādu (piemēram, seja);
- Narkotiku lietošanas ilgums;
- Glikokortikosteroīdu devas forma un aktivitāte ārējai lietošanai;
- Dermovate lietošana uz lielām ādas vietām;
- Paaugstināta raga slāņa mitrināšana;
- Zāles lietošana slēgtās ādas vietās (zem oklūzijas pārsējiem (zīdaiņiem autiņi un autiņi var darboties kā okluzīva pārsējs) vai starpnozaru zonās);
- Dermovate lietošana bojātai ādai vai citu apstākļu klātbūtnē, ko var papildināt ar ādas barjeras integritātes pārkāpumu.
Zīdaiņiem un vecākiem bērniem ārējā lietošanā var būt lielāks glikokortikosteroīdu absorbcijas procents nekā pieaugušajiem, un tāpēc šajā pacientu kategorijā sistēmisku blakusparādību rašanās risks ir lielāks.
Bērniem ilgstoši jāizvairās no ārēju glikokortikosteroīdu iecelšanas, īpaši, ārstējot mazus bērnus, jo tas var izraisīt virsnieru darbības kavēšanu. Terapijas laikā jums vismaz reizi nedēļā jāveic medicīniska uzraudzība. Ilgstošas Dermovate ilgstošas lietošanas rezultātā uz sejas biežāk nekā citās ķermeņa daļās var rasties atrofiskas ādas izmaiņas, kas jāņem vērā, ārstējot diskveida sarkanā vilkēde, smaga ekzēma un psoriāze ar lokalizāciju uz sejas.
Psoriāzes ārstēšana var būt saistīta ar zāļu izturību, slimības simptomu atkārtošanos, ģeneralizētas pustulozas psoriāzes attīstību un sistēmiskām vai lokālām blakusparādībām ādas barjeras funkcijas traucējumu dēļ. Ārstējot slimību, pacienta uzmanīga novērošana ir īpaši svarīga.
Sekundāras infekcijas gadījumos jāveic atbilstoša antibakteriāla ārstēšana. Lai konstatētu infekcijas vispārināšanās attīstības pazīmes, Dermovate ārējā lietošana jāpārtrauc un jāveic atbilstoša terapija ar antibakteriāliem līdzekļiem.
Pirms jaunas oklūzijas uzlikšanas āda ir rūpīgi jānotīra, jo mitrie, siltie apstākļi, ko tā rada, veicina baktēriju infekciju.
Dermatīta terapija ap hroniskām kāju čūlām var būt saistīta ar paaugstinātu vietējo infekciju risku un vietējo paaugstinātas jutības reakciju biežumu.
Dermovate lietošana sejas ādai nav vēlama, jo šī zona ir jutīgāka pret atrofisku izmaiņu attīstību. Ja zāles jālieto sejas ādā, tās lietošana jāierobežo līdz vairākām dienām. Pielietojot zāles plakstiņiem, pārliecinieties, ka tās nenokļūst acīs (glaukomas vai kataraktas riska dēļ).
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nav veikti pētījumi, kuros pārbaudītu klobetazola ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai strādāt ar sarežģītām mašīnām. Ņemot vērā ārējai lietošanai paredzētā Dermovate blakusparādību profilu, nevajadzētu gaidīt nekādu negatīvu zāļu iedarbību uz darbiniekiem, kas veic šīs darbības.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Praktiski nav datu par Dermovate lietošanu grūtniecēm. Preklīniskie pētījumi ir parādījuši, ka ārstēšana ar klobetasolu var nelabvēlīgi ietekmēt augļa attīstību. Precīza šīs informācijas nozīme zāļu lietošanai cilvēkiem nav pilnībā izpētīta.
Dermovate ieteicams lietot grūtniecības laikā tikai tad, ja iespējamie terapijas ieguvumi mātei atsver iespējamo risku auglim. Ja narkotiku ārstēšanas kurss ir vitāli svarīgs, izmantojiet minimālo krēma daudzumu minimāli pieņemamā laika periodā.
Zīdīšanas laikā Dermovate lietošana ir kontrindicēta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru disfunkciju klobetasola sistēmiskas absorbcijas gadījumā (ilgstoši lietojot lielas ādas virsmas) tā vielmaiņa un izdalīšanās var palēnināties, kas rada lielu sistēmiskas toksicitātes risku. Tādēļ šādiem pacientiem Dermovate lieto minimālās devās, pēc iespējas īsākā kursā, tomēr īpaša uzmanība tiek pievērsta vēlamā klīniskā efekta sasniegšanai.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar aknu disfunkcijām aktīvās vielas Dermovate sistēmiskas uzsūkšanās gadījumā (ja to ilgstoši lieto lielos ādas laukumos) tā vielmaiņa un izdalīšanās ātrums nedaudz palēninās, kas var ievērojami palielināt sistēmiskas toksicitātes risku. Tādēļ šīs kategorijas pacientiem zāles lieto nelielos daudzumos ierobežotu laika periodu, īpašu uzmanību pievēršot vajadzīgā klīniskā efekta sasniegšanai.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīga Dermovate lietošana ar zālēm, kas var inhibēt CYP3A4 izoenzīmu (piemēram, ar itrakonazolu un ritonaviru), nomāc glikokortikosteroīdu metabolismu, kā rezultātā palielinās tā sistēmiskā iedarbība. Šīs mijiedarbības klīniskās nozīmības pakāpe ir atkarīga no Dermovate lietošanas veida un devas, kā arī no izoenzīma CYP3A4 inhibitora aktivitātes.
Analogi
Dermovate analogi ir: Afloderm, Cloveit, Latikort, Lokoid, Powercourt, Triakort, Ftorocort.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Dermovite
Saskaņā ar atsauksmēm Dermovate ziedes veidā, kas paredzēts dažādām ādas slimībām, ieskaitot psoriāzi, demonstrē augstu efektivitāti, atvieglojot slimības gaitu un ļaujot gandrīz pilnībā novērst ārējās izpausmes. Daudzi pacienti labi reaģē arī uz krēmu.
Ir ziņas, ka ekzēmas un psoriāzes recidīvu laikā Dermovate, kas iepriekš labi palīdzēja šīm slimībām, atkārtotas lietošanas gadījumā vairs neizrāda tikpat spēcīgu terapeitisko efektu.
Tāpat, bieži lietojot ziedi vai krēmu uz ādas, īpaši lielos daudzumos, var attīstīties ķermeņa izturība pret klobetazolu. Tādēļ zāles jālieto tikai saskaņā ar indikācijām un minimāli efektīvos daudzumos, īpaši pediatrijas praksē.
Dermovate cena aptiekās
Vidējā Dermovate cena ziedes veidā aptiekās ir 386-487 rubļi. Dermovate krēma izmaksas ir aptuveni 420-490 rubļi.
Dermovate: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Dermovate 0,5 mg / g krēms ārīgai lietošanai 25 g 1 gab. 465 RUB Pērciet |
|
Dermovate 0,5 mg / g ziede ārējai lietošanai 25 g 1 gab. RUB 488 Pērciet |
|
Dermovate ziede 0,05% 25g RUB 513 Pērciet |
|
Dermovate krēms 0,05% 25g 582 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
