Diklak - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Gēls, Tabletes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Diklaks

Diklak: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Diclac

ATX kods: M02AA15

Aktīvā sastāvdaļa: diklofenaks (diklofenaks)

Ražotājs: Salutas Pharma (Vācija), RubiePharm Arzneimittel GmbH (Vācija)

Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 27.08.2019

Cenas aptiekās: no 160 rubļiem.

Pērciet

Diclac ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis ar pretdrudža un pretsāpju iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas formas:

• Šķīdums intramuskulārai (i / m) ievadīšanai: bezkrāsains vai dzeltenīgi caurspīdīgs šķidrums bez svešķermeņu ieslēgumiem (pa 3 ml bezkrāsainām stikla ampulām, 5 ampulām kartona kastē);
• Taisnās zarnas svecītes: torpēdveida ar gludu virsmu no baltas līdz krēmkrāsas, bez smaržas, ar garenisko griezumu - viendabīga struktūra bez ieslēgumiem (5 gab. Sloksnē, kartona kastē 2, 6 vai 10 sloksnes);
• Ilgstošas darbības tabletes: apaļa, plakana forma ar gludu virsmu no diviem rozā un baltas krāsas slāņiem, no abām pusēm slīpa (10 gab. Blisteros, kartona kastē 1, 2, 5 vai 10 blisteri);
• Gēls ārīgai lietošanai 5%: bezkrāsaina vai viegli dzeltena caurspīdīga viendabīga konsistence ar raksturīgu izopropilspirta smaržu, nesatur burbuļus (50 vai 100 g alumīnija mēģenē, kartona kastē 1 mēģenē).

Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Diklak lietošanu.

Aktīvā sastāvdaļa ir diklofenaka nātrijs:

• 1 ampula - 75 mg;
• 1 svecīte - 50 mg, 100 mg;
• 1 tablete - 75 mg, 150 mg;
• 1 g želejas - 50 mg.

Palīgkomponenti:

• Šķīdums i / m ievadīšanai: benzilspirts, N-acetilcisteīns, mannīts, propilēnglikols, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām;
• Svecītes: cieta tauku bāze;
• Tabletes: magnija stearāts, metilhidroksipropilceluloze, laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija cietes glikolāts, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, koloidālais silīcija dioksīds, kukurūzas ciete, sarkanais dzelzs oksīds;
• Gēls: makrogola-7-glicerilkokoāts, aromātiskā eļļa, izopropilspirts, hipromeloze, attīrīts ūdens.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Diklofenaks - Diclac aktīvā viela, piemīt pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība, ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis. Bez izšķirības inhibē COX-1 un COX-2 (ciklooksigenāzes-1 un -2), samazina prostaglandīnu skaitu iekaisuma fokusā, izjauc arahidonskābes metabolismu.

Diklofenaka pretsāpju un pretiekaisuma iedarbība reimatisko slimību gadījumā palīdz mazināt sāpju smagumu, locītavu pietūkumu, rīta stīvumu. Tas noved pie locītavas funkcionālā stāvokļa uzlabošanās. Pēcoperācijas periodā un traumu gadījumā diklofenaks samazina iekaisuma tūsku un sāpes.

Farmakokinētika

Iesūkšana:

• Injekcijas šķīdums: pēc i / m 75 mg diklofenaka ievadīšanas _Cmax (maksimālā vielas koncentrācija) asins plazmā ir robežās no 1,9 līdz 4,8 μg / ml (vidēji - 2,7 μg / ml) un tiek sasniegta 15 -30 minūtes. Plazmas koncentrācija 3 stundas pēc ievadīšanas ir vidēji 10% no _Cmax;
• Taisnās zarnas svecītes: pēc 50 mg diklofenaka ievadīšanas C _max asins plazmā ir 1 μg / ml un tiek sasniegts 30–40 minūtēs;
• Tabletes: pēc iekšķīgas lietošanas diklofenaks ātri un pilnīgi uzsūcas, ēdiens palēnina absorbcijas ātrumu 1-2 stundas un samazina C _max vērtību 2 reizes. Laiks, lai sasniegtu C _max, lietojot Diclac kopā ar ēdienu, ir vidēji 5–6 stundas;
• Gels: informācija nav pieejama.

Viela saistās ar plazmas olbaltumvielām vairāk nekā 99% līmenī (lielākā daļa devas ir saistīta ar albumīnu). V _d (izkliedes tilpums) ir 550 ml / kg.

Diklofenaks iekļūst sinoviālajā šķidrumā. Sinoviālā šķidrumā C _{max tiek} sasniegts 2–4 stundas vēlāk nekā plazmā. T _1/2 (pussabrukšanas periods) no sinoviālā šķidruma ir 3–6 stundas (4–6 stundas pēc ievadīšanas vielas koncentrācija sinoviālajā šķidrumā ir augstāka par plazmas koncentrāciju un paliek augstāka vēl 12 stundas). Attiecība starp Diclac koncentrāciju sinoviālajā šķidrumā un tā klīnisko efektivitāti nav noteikta.

Atkārtotas lietošanas fona apstākļos diklofenaka farmakokinētisko parametru izmaiņas netiek novērotas, tās organismā netiek kumulētas. Viela izdalās mātes pienā.

Pirmajā devā caur aknām tiek metabolizēta 1/2 diklofenaka deva. Metabolismu veic ar vienu vai vairākām konjugācijām un hidroksilēšanu ar glikuronskābi. Izoenzīms CYP2C9 piedalās vielas metabolismā. Metabolītiem, salīdzinot ar diklofenaku, ir zemāka farmakoloģiskā aktivitāte.

T _1/2 no plazmas ir 2 stundas. Sistēmiskais klīrenss - 350 ml / min. 65% no ievadītās devas izdalīšanās notiek caur nierēm metabolītu veidā, līdz 1% izdalās kā nemainīta viela, pārējā deva tiek izvadīta ar žulti metabolītu veidā.

Ar smagu nieru mazspēju pacientiem ar kreatinīna klīrensu mazāku par 10 ml / min metabolītu izdalīšanās ar žulti palielinās, savukārt to koncentrācijas palielināšanās asinīs netiek novērota.

Lietošanas indikācijas

Parādīts Diklak lietošana šķīduma veidā (īslaicīgai sāpju sindroma terapijai), svecītēm un tabletēm:

• Skeleta-muskuļu sistēmas slimības: psoriātisks, juvenils hronisks artrīts, reimatoīdais artrīts, ankilozējošais spondilīts; mīksto audu reimatiski bojājumi, podagras artrīts, mugurkaula un perifēro locītavu osteoartrīts, ieskaitot tos, kuriem ir radikulārs sindroms, bursīts, tendovaginīts;
• Viegls vai vidēji smags sāpju sindroms ar neiralģiju, mialģiju, lumboizialģiju, algodismenoreju, adnexītu, proktītu, migrēnu, galvassāpēm un zobu sāpēm, ar sāpēm pēc operācijas, ar posttraumatisku sāpju sindromu, turpinot iekaisumu;
• Febrila sindroms;
• Kā daļu no sarežģītas tonsilīta, faringīta, vidusauss iekaisuma un citu augšējo elpceļu infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanas ar smagām sāpēm.

Parādīts Diklak gela pielietojums:

• Skeleta-muskuļu sistēmas slimības, ieskaitot reimatoīdo artrītu, psoriātisko artrītu, ankilozējošo spondilītu, perifēro locītavu un mugurkaula osteoartrītu;
• Mīksto audu reimatiski bojājumi;
• Nereimatiskas un reimatiskas ģenēzes muskuļu sāpes;
• Traumatiskas mīksto audu traumas.

Kontrindikācijas

• Aspirīna bronhiālā astma;
• Zīdīšanas periods;
• Paaugstināta jutība pret Diclac sastāvdaļām;
• Paaugstināta jutība pret acetilsalicilskābi vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).

Turklāt kontrindikācijas Diclac lietošanai šķīduma, svecīšu un tablešu veidā ir:

• Kuņģa-zarnu trakta erozīvo un čūlaino bojājumu (GIT) saasināšanās;
• Asiņošana no kuņģa-zarnu trakta;
• Hematopoētiskie traucējumi;
• Hemofilija un citi hemostāzes traucējumi;
• Grūtniecības periods;
• Vecums līdz 15 gadiem - svecītes 50 mg;
• Vecums līdz 18 gadiem - šķīdums intramuskulārai injekcijai, svecītes 100 mg, tabletes.

Ir aizliegts lietot svecītes hemoroīdiem, taisnās zarnas asiņošanai, taisnās zarnas iekaisumam vai traumām.

Diclac piesardzīgi jālieto pacientiem ar aknu un nieru mazspēju, anēmiju, sastrēguma sirds mazspēju, ar tūskas sindromu, arteriālu hipertensiju, bronhiālo astmu, zarnu iekaisuma slimībām, kuņģa-zarnu trakta erozīviem un čūlas bojājumiem remisijas laikā, cukura diabētu, divertikulītu, izraisītu porfīriju. saistaudu sistēmiskas slimības, ar alkoholismu, stāvoklis gados vecākiem pacientiem pēc plašas ķirurģiskas iejaukšanās.

Diklak gela lietošana ir kontrindicēta gadījumā, ja tiek pārkāpta ādas integritāte, grūtniecības trešajā trimestrī bērniem līdz 6 gadu vecumam.

Diclac gēlu ieteicams lietot piesardzīgi hroniskas sirds mazspējas, aknu porfīrijas saasināšanās, kuņģa-zarnu trakta erozīvu un čūlu bojājumu, smagu aknu un nieru disfunkcijas gadījumā, bronhiālās astmas gadījumā, grūtniecības I un II trimestrī, gados vecākiem pacientiem.

Diklak, lietošanas instrukcijas: metode un devas

• Šķīdums intramuskulārai injekcijai: dziļi injicē vienā 75 mg devā (1 ampula). Ja nepieciešams, atkārtota ieviešana ir iespējama tikai pēc 12 stundām. In / m injekcijas tiek veiktas ne ilgāk kā 2 dienas. Ja nepieciešams, terapija jāturpina, lietojot diklofenaku svecīšu vai tablešu veidā;
• Svecītes: lieto taisnās zarnas pēc zarnu kustības. Pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 15 līdz 18 gadiem, 50 mg svecītes tiek nozīmētas 1 gab. 2-3 reizes dienā. 100 mg svecītes pieaugušajiem tiek izrakstītas 1 gab. Vienreiz dienā. Ārstēšanas kurss ir ne vairāk kā 7 dienas. Maksimālā dienas deva ir 150 mg. Gadījumā, ja vienlaikus tiek lietots diklofenaks tablešu veidā, svecītes 50-100 mg, ieteicams lietot vienu reizi pirms gulētiešanas, izslēdzot zāļu vakara uzņemšanu iekšpusē;
• Tabletes: lieto iekšķīgi, bez košļājamās ēdienreizes laikā vai pēc tās, uzdzerot nedaudz ūdens. Devas - 75 mg Diklak tabletes tiek parakstītas 1-2 reizes dienā, 150 mg - 1 reizi dienā. Maksimālā zāļu dienas deva ir 150 mg;
• Gēls: uzklāj ārēji, uzklājot uz sāpīgu ķermeņa zonu ādu un ar vieglām kustībām berzējot, procedūra tiek veikta 2-3 reizes dienā. Viena Diclac deva nedrīkst pārsniegt 2 g, kas atbilst 4 cm izspiestajam gēlam no caurules pilnībā atvērtās mutes. Ārstēšanas periods ir atkarīgs no klīniskajām indikācijām un terapeitiskā efekta. Ja pēc 2 terapijas nedēļām nepieciešams pagarināt ārstēšanu, pacientam jākonsultējas ar ārstējošo ārstu. Pēc katras želejas lietošanas ieteicams rūpīgi nomazgāt rokas.

Blakus efekti

Diclac lietošana želejas, svecīšu un tablešu veidā var izraisīt blakusparādības (> 1% - bieži, <1% - reti):

• No gremošanas sistēmas: bieži - slikta dūša, sāpes vēderā, meteorisms, caureja vai aizcietējums, palielināta aknu transamināžu aktivitāte, peptiska čūla ar iespējamām komplikācijām, piemēram, asiņošana, perforācija, asiņošana kuņģa-zarnu traktā; reti - vemšana, sausas gļotādas (ieskaitot muti), aftozs stomatīts, traucēta ēstgriba, dzelte, barības vada bojājums, asiņu parādīšanās izkārnījumos, melena, hepatīts (var rasties fulminatīvā formā), aknu nekroze, ciroze, hepatorenāla sindroms, kolīts, pankreatīts, holecistopankreatīts;
• No sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - ekstrasistolija, paaugstināts asinsspiediens, sāpes krūtīs, sastrēguma sirds mazspēja;
• No nervu sistēmas puses: bieži - reibonis, galvassāpes; reti - miega traucējumi, murgi, miegainība, depresija, aizkaitināmība, aseptisks meningīts (biežāk pacientiem ar sistēmiskām saistaudu slimībām, tai skaitā sistēmisku sarkano vilkēdi (SLE)), krampji, dezorientācija, vājums, bailes;
• No urīnceļu sistēmas: bieži - šķidruma aizture; reti - intersticiāls nefrīts, nefrotiskais sindroms, oligūrija, proteīnūrija, hematūrija, akūta nieru mazspēja, papilāru nekroze, azotēmija;
• No jutekļiem: bieži - troksnis ausīs; reti - garšas traucējumi, diplopija, neskaidra redze, dzirdes zudums (īslaicīgs vai neatgriezenisks), skotoma;
• No asinsrades sistēmas: reti - leikopēnija, anēmija (ieskaitot aplastisko un hemolītisko), trombocitopēnija, trombocitopēniskā purpura, eozinofilija, agranulocitoze;
• Dermatoloģiskas reakcijas: bieži - nieze, izsitumi; reti - nātrene, alopēcija, ekzēma, punktveida asiņošana, toksisks dermatīts, Ljela sindroms (toksiska epidermas nekrolīze), eksudatīvā multiformā eritēma (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu);
• No elpošanas sistēmas: reti - klepus, balsenes tūska, bronhu spazmas, pneimonīts;
• Alerģiskas reakcijas: reti - anafilaktoīdas reakcijas, lūpu un mēles pietūkums, anafilaktiskais šoks (parasti strauji attīstās), alerģisks vaskulīts;
• Citi: reti - nekrotizējošā fascīta attīstība, ko izraisa infekcijas procesu pasliktināšanās.

Diclac lietošanas želejas veidā nevēlamās sekas var būt:

• Sistēmiskas reakcijas: alerģiskas reakcijas nātrenes, angioneirotiskās tūskas, bronhu spastiskas reakcijas formā; vispārēji izsitumi uz ādas;
• Vietējās reakcijas: ekzēma; kontaktdermatīts (apsārtums, nieze, ķermeņa zonas pietūkums gēla, vezikulu, papulu, pīlinga lietošanas vietā); fotosensitivitāte.

Pārdozēšana

Tabletes, šķīdums, svecītes

Galvenie simptomi: neskaidra apziņa, vemšana, galvassāpes, reibonis, elpas trūkums; bērniem - miokloniski krampji, sāpes vēderā, slikta dūša, pavājināta nieru un aknu darbība, asiņošana.

Terapija: kuņģa skalošana, aktivētās ogles uzņemšana, simptomātiska ārstēšana, piespiedu diurēze. Hemodialīze ir neefektīva.

Gels

Pārdozēšana, lietojot diklofenaku ārēji, ir gandrīz neiespējama, kas saistīts ar ārkārtīgi zemu sistēmisko absorbciju.

Speciālas instrukcijas

Svecīšu un Diklac tablešu lietošanas laikā ieteicams sistemātiski kontrolēt aknu un nieru darbību, perifēro asiņu paraugus un izkārnījumus, lai konstatētu asiņu klātbūtni.

Lietojot Diclac, alkohols ir jāizslēdz.

Gēla lietošana ir atļauta tikai neskartās ādas vietās; nav ieteicams lietot okluzīvu pārsēju. Izvairieties no gela saskares ar atvērtām brūcēm un ķermeņa gļotādām.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Laikā, kad Diklak lieto šķīduma, svecīšu, tablešu veidā, pacientiem jāatturas no šīm darbībām, kuru īstenošanai nepieciešamas ātras psihomotorās reakcijas un pastiprināta uzmanības koncentrēšanās.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

• grūtniecība: šķīdums, svecītes, tabletes - Diklac ir kontrindicēts; gēls - grūtniecības trešajā trimestrī terapija ir kontrindicēta, I un II - to ir iespējams lietot ārsta uzraudzībā;
• laktācijas periods: Diclac visās zāļu formās ir kontrindicēts.

Bērnības lietošana

Kontrindikācija:

• gēls - līdz 6 gadiem;
• svecītes 50 mg - līdz 15 gadiem;
• šķīdums intramuskulārai injekcijai, svecītes pa 100 mg, tabletes - līdz 18 gadiem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Smagu nieru darbības traucējumu (nieru mazspējas) gadījumā Diclac jālieto piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Ar aknu porfīrijas paasinājumu un smagiem aknu darbības traucējumiem Diclac jālieto piesardzīgi.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Diclac terapija gados vecākiem pacientiem jāveic ārsta uzraudzībā.

Zāļu mijiedarbība

Klīniski nozīmīga mijiedarbība ar citām zālēm attiecas uz Diclac šķīduma, svecīšu un tablešu veidā.

Diclac lietošana paaugstina metotreksāta, digoksīna, ciklosporīna un litija preparātu koncentrācijas līmeni asins plazmā.

Samazina diurētisko, hipoglikēmisko, antihipertensīvo un hipnotisko līdzekļu iedarbību.

Lietojot Diclac uz antikoagulantu un trombolītisko līdzekļu fona, var rasties asiņošana, biežāk no kuņģa-zarnu trakta.

Diclac palielina citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu un glikokortikosteroīdu (GCS) (asiņošana no kuņģa-zarnu trakta), ciklosporīna nefrotoksicitātes, metotreksāta toksicitātes blakusparādību rašanās varbūtību.

Kombinējot ar acetilsalicilskābi, diklofenaka koncentrācija asinīs samazinās.

Lietojot Diklak:

• Kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi - palielina hiperkaliēmijas risku;
• Paracetamols - palielina diklofenaka nefrotoksiskas iedarbības risku;
• Cefoperazons, cefamandols, cefotetāns, plikamicīns un valproīnskābe - palielina hipoprotrombinēmijas attīstības varbūtību;
• Zelta preparāti un ciklosporīns - palielina nefrotoksicitāti;
• Zāles, kas bloķē cauruļveida sekrēciju - palielina koncentrācijas līmeni diklofenaka asins plazmā, palielinot tā toksicitāti;
• Etanols, kolhicīns, kortikotropīns un asinszāles preparāti palielina kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku.

Visu Diclac zāļu formu lietošana pastiprina zāļu iedarbību, kas izraisa fotosensibilizāciju.

Analogi

Diklofenaka analogi:

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C, šķīdumu un svecītes pasargāt no gaismas. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš: šķīdums intramuskulārai injekcijai, 50 mg svecītes, tabletes, želeja - 3 gadi; svecītes 100 mg - 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Tabletes, šķīdumu un svecītes ir pieejamas pēc receptes. Gels ir pieejams bez receptes.

Atsauksmes par Diklak

Saskaņā ar atsauksmēm Diklak ir efektīvs sāpju mazināšanas līdzeklis un pretiekaisuma līdzeklis. Par blakusparādību attīstību ziņo reti. Gelu visbiežāk raksturo kā zāles, kurām ir ātra iedarbība. Tās trūkumi ir īss un / vai nepietiekams efekts, nepatīkama smaka un fakts, ka gēls norit no ādas.

Diklak cena aptiekās

Aptuvenā Diklac cena ir: gels (1 mēģene ar 50 vai 100 g) - 208-260 vai 333-356 rubļi, taisnās zarnas svecītes (10 gab. 50 mg katra) - 58-70 rubļi, tabletes (10 gab.) - 52-73 rubļi.

Diklak: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Diclac 5% gēls ārīgai lietošanai 50 g 1 gab. RUB 160 Pērciet

Diklak gels 5% 50g 279 r Pērciet

Diclac 5% gēls ārīgai lietošanai 100 g 1 gab. 344 r Pērciet

Diklak gels 5% 100g 351 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!