Fespalens
Fespalen: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Fespalen
ATX kods: R03DX03
Aktīvā sastāvdaļa: fenspirīds (Fenspirīds)
Ražotājs: Ozone LLC (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 2019. gada 10. oktobris
Fespalen ir pretiekaisuma un anti-bronhokonstriktors.
Izlaiduma forma un sastāvs
Fespalena zāļu formas:
- apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, gandrīz baltas vai baltas; šķērsgriezumā redzams gandrīz baltas vai baltas krāsas kodols un plēves apvalks [10, 20 un 30 gab. blistera kontūru iepakojumos, kartona kastē 1, 2, 3, 4, 5, 6 vai 10 iepakojumos; 10, 20, 30, 40, 50, 60 un 100 gab. kārbās, kas aizzīmogotas ar uzvelkamiem vākiem ar pirmo atvēršanas vadību, vai skrūvju vākos ar push and turn sistēmu vai ar pirmo atvēršanas vadību; pilns 2-3 kartona iepakojumu komplekts pārvadāšanas konteinerā (grupas iepakojums), kas izgatavots no kartona];
- sīrups: dzidrs oranžs šķidrums ar raksturīgu smaržu, kurā uzglabāšanas laikā var veidoties nogulsnes, kas kratot pazūd [100 un 150 ml katra polietilēna tereftalāta vai brūnā stikla flakonos, aizzīmogota ar plastmasas vāciņu vai plastmasas skrūvējamu vāciņu ar pirmo atvēršanas vadību kartona kastē. 1 pudele komplektā ar mērkaroti; ir iespējams aizpildīt 2–3 kartona iepakojumus no kartona izgatavotā transportēšanas konteinerā (grupas iepakojumā).
Katrā iepakojumā ir arī Fespalen lietošanas instrukcijas.
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā sastāvdaļa: fenspirīda hidrohlorīds - 80 mg;
- palīgvielas: hipromeloze, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, povidons-K25, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds;
- plēves apvalks: makrogols-4000, magnija stearāts, titāna dioksīds, hipromeloze.
1 ml sīrupa sastāvs:
- aktīvā sastāvdaļa: fenspirīda hidrohlorīds - 2 mg;
- palīgvielas: nātrija saharīns, nātrija citrāts, sorbitols, glicerīns, propilparahidroksibenzoāts, kālija sorbāts, metilparahidroksibenzoāts, citronskābes monohidrāts, attīrīts ūdens, saulrieta dzeltenā krāsa, augļu garša, medus garša.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Fenspirīda hidrohlorīds ir pretiekaisuma un anti-bronhokonstriktors. Tās terapeitiskā iedarbība ir saistīta ar spēju samazināt vairāku bioloģiski aktīvu vielu (citokīnu, īpaši audzēja nekrozes faktora α, brīvo radikāļu un arahidonskābes atvasinājumu) ražošanu, kam ir galvenā loma iekaisuma procesa attīstībā un bronhu obstrukcijā.
Arahidonskābes metabolisma nomākšanu ar zāļu palīdzību pastiprina tā H1 antihistamīna iedarbība, jo histamīns stimulē arahidonskābes metabolismu, veidojoties leikotriēniem un prostaglandīniem.
Fenspirīda hidrohlorīds bloķē α-adrenerģiskos receptorus, stimulējot, palielinās bronhu dziedzeru sekrēcija.
Tādējādi aktīvās vielas īpašību dēļ Fespalen samazina vairāku faktoru darbību, kas veicina proiekaisuma faktoru hipersekrēciju, iekaisuma attīstību un bronhu spazmu. Arī zālēm ir miotropisks spazmolītisks efekts.
Farmakokinētika
Pēc perorālas fenspirīda lietošanas hidrohlorīds labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) sasniedz pēc 0,5-8 stundām, vidēji 2,5 stundas.
Zāļu pussabrukšanas periods (T 1/2) no organisma ir 12 stundas. Viela izdalās: caur nierēm - 90%, caur zarnām - ne vairāk kā 10%.
Lietošanas indikācijas
Fespalen lieto šādu augšējo un apakšējo elpceļu slimību simptomātiskai ārstēšanai:
- laringīts;
- rinofaringīts;
- traheobronhīts;
- elpošanas simptomi (iekaisis kakls, aizsmakums, klepus) ar gripu, masalām un garo klepu;
- elpošanas trakta infekcijas slimības, ko papildina klepus, kad ir norādīta standarta antibiotiku terapija;
- bronhīts, arī pacientiem ar hronisku elpošanas mazspēju;
- bronhiālā astma (kā daļa no kompleksa terapijas).
Zāles tiek parakstītas arī pret dažādu etioloģiju vidusauss un sinusītu, ieskaitot alerģisku (sezonālu vai pastāvīgu).
Kontrindikācijas
- bērni līdz 2 gadu vecumam un ķermeņa masa līdz 10 kg - sīrupam;
- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam - tabletēm;
- grūtniecība;
- laktācija;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Fespalen jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri saņem nomierinošus līdzekļus.
Fespalen, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Fespalen ir paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Tabletēs zāles tiek parakstītas pieaugušajiem 1 gab. 2-3 reizes dienā. Maksimālā pieļaujamā dienas deva ir 240 mg (3 tabletes).
Fespalene sīrups jālieto pirms ēšanas, pudele iepriekš jāsakrata.
Ieteicamās zāļu dienas devas sīrupa veidā (vairākos posmos):
- bērni no 2 līdz 16 gadu vecumam, kas sver vairāk nekā 10 kg, - 4 mg / kg vai 30-60 ml (2-4 ēdamkarotes *);
- pusaudžiem, kas vecāki par 16 gadiem, un pieaugušajiem - 45–90 ml (3–6 ēdamkarotes).
* fenspirīda hidrohlorīda saturs 1 ēdamkarote - 30 mg
Ārstēšanas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts atkarībā no klīniskās situācijas.
Blakus efekti
Turpmāk aprakstītās blakusparādības tiek klasificētas šādi: bieži - no> 1/100 līdz 1/10000 līdz <1/1000, nenoteikts biežums - pamatojoties uz pieejamajiem datiem, nav iespējams aprēķināt nevēlamo blakusparādību biežumu:
- no gremošanas sistēmas: bieži - sāpes epigastrālajā reģionā, slikta dūša, kuņģa-zarnu trakta traucējumi; nenoteikts biežums - caureja, vemšana;
- no centrālās nervu sistēmas: reti - miegainība; nenoteikta biežums - reibonis;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - mērena tahikardija (samazinoties Fespalena devai, tās smagums samazinās); nenoteikta biežums - sirdsklauves sajūta, asinsspiediena pazemināšanās;
- no ādas un zemādas tauku puses: reti - nātrene, izsitumi, eritēma, fiksēta pigmenta eritēma, angioneirotiskā tūska; nenoteikts biežums - ādas nieze, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze;
- citi: nezināms biežums - palielināts nogurums, astēnija.
Pārdozēšana
Biežākie pārdozēšanas simptomi (ir zināmi gadījumi, kad fenspirīdu lieto devā, kas pārsniedz 2320 mg) ir slikta dūša, vemšana, uzbudinājums vai miegainība, sinusa tahikardija.
Pārmērīgas Fespalena devas lietošanas gadījumā steidzami jāmeklē medicīniskā palīdzība. Pirmais palīdzības pasākums ir kuņģa skalošana. Turpmāka ārstēšana ir simptomātiska, ieskaitot ķermeņa vitālo funkciju uzturēšanu. Ir nepieciešams kontrolēt elektrokardiogrammu.
Speciālas instrukcijas
Fespalen neaizstāj antibiotiku terapiju. Tā pieņemšana nav iemesls atlikt antibiotiku iecelšanu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Fenspirīda ietekme uz cilvēka kognitīvo funkciju nav pētīta. Pacienti jābrīdina, ka Fespalene var izraisīt miegainību, īpaši ārstēšanas sākumā un dzerot alkoholu. Ieteicams būt piesardzīgiem, vadot transportlīdzekļus un veicot darbības, kurām nepieciešams psihomotorās reakcijas ātrums.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Fespalen nav ieteicams lietot grūtniecēm. Ja terapijas laikā iestājas grūtniecība, zāles jāatceļ; grūtniecības pārtraukšana nav nepieciešama.
Nav informācijas par fenspirīda izdalīšanos mātes pienā. Zīdīšanas laikā zāles nedrīkst lietot.
Bērnības lietošana
Sīrupa veidā Fespalen ir kontrindicēts bērniem līdz 2 gadu vecumam, apvalkotu tablešu veidā - līdz 18 gadiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Informācija nav ražotāja sniegta.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Informācija nav ražotāja sniegta.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Nav datu par nepieciešamību pielāgot Fespalena devu gados vecākiem pacientiem.
Zāļu mijiedarbība
Īpaši pētījumi par fenspirīda mijiedarbību ar citām zālēm / līdzekļiem nav veikti.
Fespalen nav ieteicams lietot vienlaikus ar etanolu un kombinācijā ar zālēm, kurām ir nomierinoša iedarbība, jo sedatīvā iedarbība var pastiprināties.
Analogi
Fespalena analogi ir Velispal, Codetim, Montelukast, Siresp, Pharmaspal, Fenspirid, Eladon, Epistat, Erispirus.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no saules, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Fespalena
Pacienti atstāj galvenokārt pozitīvas atsauksmes par Fespalene. Lielākā daļa no viņiem ir apmierināti ar zāļu iedarbību un atzīmē, ka ārstēšanas kurss palīdz ātri atbrīvoties no pat smagākā klepus. Papildu priekšrocības norāda uz blakusparādību neesamību un pieejamām izmaksām, no trūkumiem - recepšu pārdošana.
Retos negatīvos ziņojumos ir sūdzības, ka Fespalen nav apgalvotā terapeitiskā efekta.
Fespalen cena aptiekās
2 mg / ml sīrupa izmaksas ir aptuveni 163 rubļi. 1 pudelei 150 ml. Fespalena cena 80 mg apvalkoto tablešu veidā, 30 gab. iepakojumā vidēji 280 rubļi.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!