Doksilamīns
Doksilamīns: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Doksilamīns
ATX kods: R06AA09
Aktīvā sastāvdaļa: doksilamīns (doksilamīns)
Ražotājs: NPO PharmVILAR LLC (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 17.07.2020
Doksilamīns ir hipnotisks līdzeklis; histamīna H 1 receptoru antagonists.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes, apvalkotas: abpusēji izliektas, iegarenas, ar noapaļotiem galiem, vienā pusē tiek uzklāta dalīšanas līnija, šķērsgriezumā plēves apvalks un iekšējais slānis - no baltas līdz gandrīz baltai (10 gab. Blisteros, kas izgatavoti no polivinilhlorīda plēves un alumīnija lakota drukas folija kartona kastē 1, 2, 3 vai 4 šūnu iepakojumos un instrukcijas par doksilamīna lietošanu).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā sastāvdaļa: doksilamīna sukcināts - 15 mg;
- palīgkomponenti: laktozes monohidrāts - 50 mg; aerosils (koloidālais silīcija dioksīds) - 0,5 mg; MCC (mikrokristāliskā celuloze) - 27,7 mg; kroskarmelozes nātrijs - 5 mg; magnija stearāts - 1 mg; polivinilpirolidons K-17 - 0,8 mg;
- plēves apvalks: balts Opadray II 85F48105 (polivinilspirts - 46,9%; makrogols-3350 - 23,6%; titāna dioksīds - 12,1%; talks - 17,4%) - 3 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Zāles aktīvā sastāvdaļa ir doksilamīns, ir H 1 -histamīna receptoru bloķētājs, pieder etanolamīnu grupai. Tam ir hipnotisks, nomierinošs, antihistamīna un m-antiholīnerģisks efekts. Samazina aizmigšanas periodu, palielina miega ilgumu un kvalitāti, neietekmē miega fāzes.
Produkta ilgums ir no 6 līdz 8 stundām.
Farmakokinētika
Doksilamīna galvenie farmakokinētiskie parametri:
- uzsūkšanās: pēc iekšķīgas lietošanas doksilamīns tiek absorbēts lielā mērā, maksimālā koncentrācija (C max) asins plazmā vidēji sasniedz pēc 2 stundām;
- vielmaiņa un izplatīšanās: vielas biotransformācija notiek aknās; tas labi iekļūst caur histohematogēniem šķēršļiem, ieskaitot asins-smadzeņu barjeru;
- izvadīšana: T 1/2 (pusperiods) doksilamīna ir apmēram 10 stundas. Tas izdalās nemainīts: galvenokārt caur nierēm - līdz 60%, daļēji - caur gremošanas traktu.
Nieru / aknu mazspējas gadījumā, kā arī gados vecākiem pacientiem ir iespējams pagarināt T 1/2 no doksilamīna.
Pēc atkārtotas zāļu lietošanas doksilamīna un tā metabolītu līdzsvara koncentrācija asins plazmā sasniedz vēlāk un augstākā līmenī.
Lietošanas indikācijas
Doksilamīnu lieto īslaicīgu miega traucējumu ārstēšanai.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- urīnizvadkanāla un prostatas slimības, ko papildina urīna aizplūšanas pārkāpums;
- slēgta leņķa glaukoma (ieskaitot slimības ģimenes anamnēzi);
- laktāzes trūkums, laktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
- bērni un pusaudži līdz 15 gadu vecumam;
- laktācijas periods;
- konstatēta paaugstināta jutība pret doksilamīnu, citiem antihistamīna līdzekļiem un / vai zāļu palīgkomponentiem.
Ārstu uzraudzībā zāles jālieto pacientiem ar apnojas epizodēm anamnēzē, jo doksilamīns var saasināt pēkšņas elpošanas apstāšanās sindromu miega laikā (miega apnoja), kā arī nieru un aknu mazspējas gadījumā, jo šīs slimības var palielināt T 1/2 zāļu daudzuma.
Lietojot doksilamīnu, jāievēro piesardzība pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem: blakusparādības reiboņa un reakciju palēnināšanās veidā ir pilnas ar kritieniem, piemēram, nakts pamošanās laikā pēc miega zāļu lietošanas. Turklāt vecāki cilvēki, visticamāk, palielina T 1/2.
Doksilamīns, lietošanas instrukcija: metode un devas
Doksilamīna tabletes lieto 15-30 minūtes pirms gulētiešanas, dzerot daudz šķidruma.
Ieteicamā dienas deva bērniem vecākiem par 15 gadiem un pieaugušajiem ir 0,5 vai 1 tablete (7,5 vai 15 mg) vienā devā.
Ja nav izteikta terapeitiskā efekta, pēc vienošanās ar ārstu dienas devu var palielināt līdz 2 tabletēm (30 mg) vienā devā.
Kursa ilgums ir 2–5 dienas. Ja bezmiegs turpinās, konsultējieties ar ārstu.
Blakus efekti
Kad doksilamīns tiek ņemts no cilvēka sistēmām un orgāniem, var attīstīties šādas blakusparādības:
- kuņģa-zarnu trakts: sausa mute, aizcietējums;
- nervu sistēma: miegainība dienā (nepieciešama devas samazināšana), halucinācijas, apjukums;
- redzes orgāns: neskaidra redze, traucēta acs pielāgošanās, neskaidra redze;
- sirds un asinsvadu sistēma: sirdsklauves;
- nieres un urīnceļi: urīna aizture;
- muskuļu un skeleta sistēma: rabdomiolīze;
- laboratorijas rādītāji: CPK (kreatīna fosfokināzes) koncentrācijas palielināšanās.
Ja kāda no šīm blakusparādībām saasinās vai rodas citas blakusparādības, kas nav norādītas instrukcijās, nepieciešama ārsta konsultācija.
Pārdozēšana
Doksilamīna pārdozēšanas simptomi ir uzbudinājums, miegainība dienā, acs aprites traucējumi, midriāze (zīlītes paplašināšanās), sausa mute, sejas un kakla ādas trauku hiperēmija, hipertermija (paaugstināta ķermeņa temperatūra), sinusa tahikardija, halucinācijas, apziņas traucējumi, garastāvokļa nestabilitāte, trauksme, trīce, pavājināta kustību koordinācija, atetoze (piespiedu pirkstu un pirkstu kustības), konvulsīvs sindroms, koma.
Dažos gadījumos piespiedu kustības var liecināt par krampjiem, kas norāda uz smagu intoksikācijas pakāpi. Bet pat krampju neesamība smagas saindēšanās gadījumā ar doksilamīnu neizslēdz rabdomiolīzes iespēju, ko bieži papildina akūta nieru mazspēja. Šādiem pacientiem tiek parādīta standarta ārstēšana, pastāvīgi kontrolējot CPK koncentrāciju asins serumā.
Šo pārdozēšanas simptomu parādīšanās prasa steidzamu speciālista apmeklējumu.
Kā pirmā palīdzība lielu doksilamīna devu uzņemšanai ir norādīta aktivētās ogles lietošana vienā devā pieaugušajiem - 50 g, bērniem - 1 g / kg ķermeņa svara. Nākotnē tiek veikta simptomātiska terapija, ieskaitot m-holinomimetikas un citas zāles atbilstoši indikācijām.
Speciālas instrukcijas
Ir svarīgi ņemt vērā, ka miega traucējumi var rasties dažādu iemeslu dēļ, ieskaitot tos, kuriem nav nepieciešama zāļu terapija.
Doksilamīna lietošana nomierina pacientu, nomāc kognitīvās spējas un arī palēnina viņa psihomotorās reakcijas.
1. paaudzes antihistamīni spēj izraisīt m-antiholīnerģisku, anti-α-adrenerģisku un antiserotonīna iedarbību, kā rezultātā var rasties sausa mute, urīna aizture, aizcietējums, traucēta acu pielāgošanās un redzes pasliktināšanās.
Tāpat kā visas zāles ar hipnotisku vai nomierinošu iedarbību, arī doksilamīns palielina miega apnojas sindroma (pēkšņas elpošanas apstāšanās miega laikā) risku un palielina apnojas lēkmju skaitu un ilgumu.
Pacientiem ar retām ģenētiskām slimībām - Lapp laktāzes deficītu, smagu galaktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju - jāņem vērā, ka 1 Doxylamine tablete satur laktozes monohidrātu 50 mg daudzumā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Narkotiku lietošana naktī pacientam dienas laikā var izraisīt miegainību, tāpēc ir jāizvairās no transportlīdzekļu vadīšanas, darba ar sarežģītiem mehānismiem un citu darbību veikšanas, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrēšanās un liels psihomotorisko reakciju ātrums.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Adekvātu un labi kontrolētu klīnisko pētījumu laikā ir apstiprināts, ka doksilamīnu grūtnieces var lietot visā grūtniecības laikā. Bet, izrakstot zāles grūtniecības beigās, ir jāņem vērā iespējamība, ka viela atropīnam līdzīgai un nomierinošai iedarbībai uz jaundzimušā stāvokli.
Nav ticamu datu par doksilamīna iekļūšanu sievietes mātes pienā. Šajā sakarā, ņemot vērā vielas nomierinošas un stimulējošas iedarbības iespēju uz bērnu, ja zāles jālieto zīdīšanas laikā, zīdīšana ir jāatsakās.
Bērnības lietošana
Bērnu praksē Doksilamīna tablešu lietošana ir kontrindicēta bērnu un pusaudžu, kas jaunāki par 15 gadiem, ārstēšanai.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru mazspēju, ņemot vērā datus par doksilamīna līmeņa paaugstināšanos asins plazmā un tā plazmas klīrensa samazināšanos, var būt nepieciešama devas pielāgošana uz leju.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, ņemot vērā datus par doksilamīna līmeņa paaugstināšanos asins plazmā un tā plazmas klīrensa samazināšanos, var būt nepieciešama devas pielāgošana uz leju.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem) H 1 -histamīna receptoru blokatori, ieskaitot doksilamīnu, jālieto piesardzīgi. Reiboņa un reakciju palēnināšanās iespējamība ir saistīta ar kritienu un ievainojumu risku, piemēram, nakts pamošanās laikā pēc miega zāļu lietošanas.
Ņemot vērā datus par vielas līmeņa paaugstināšanos asins plazmā un tās plazmas klīrensa samazināšanos šai pacientu grupai, var būt nepieciešams pielāgot zāļu devu uz leju.
Zāļu mijiedarbība
- nomierinoši antidepresanti (amitriptilīns, doksepīns, mirtazapīns, mianserīns, trimipramīns), benzodiazepīni, barbiturāti, klonidīns, morfīna atvasinājumi (pretklepus līdzekļi, pretsāpju līdzekļi), antipsihotiskie līdzekļi, anksiolītiskie līdzekļi, nomierinošas darbības Non- 1- antihistamīni, antigistamīni, centrālie antihistamīni: lietojot vienlaikus ar doksilamīnu, pastiprinās to nomācošā iedarbība uz centrālo nervu sistēmu;
- m-antiholīnerģiskie līdzekļi (atropīns, imipramīna antidepresanti, pretparkinsonisma līdzekļi, atropīna spazmolīti, disopiramīds, fenotiazīnu sērijas antipsihotiskie līdzekļi): doksilamīns palielina risku saslimt ar tādām nevēlamām reakcijām kā aizcietējums, urīna aizture, sausa mute;
- etanols: alkohols pastiprina vairuma H 1 blokatoru - histamīna receptoru, ieskaitot Doksilamīnu, nomierinošo iedarbību; terapijas laikā ir jāizvairās no vienlaicīgas etanolu saturošu zāļu un alkoholisko dzērienu lietošanas.
Analogi
Doksilamīna analogi ir Andante, Valocordin-Doxylamin, Hypnogen, Doxylamin-SZ, Donormil, Zolpidem, Imovan, Nitrazepam, Oniria, Reslip, Slipzon, Somnol, Thorson, Tsirkadin utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz + 25 ° С bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par doksilamīnu
Nav pieejamo medicīnisko resursu pārskatu par NPO PharmVILAR ražoto doksilamīnu. Visi pacienti ārkārtīgi pozitīvi reaģē uz miega zālēm, kas satur aktīvo vielu ar tādu pašu nosaukumu. Tiek uzskatīts, ka tas ir visefektīvākais līdzeklis pret aizmigšanu un / vai miega ilgumu, ar nelielām nevēlamām reakcijām vai bez tām.
Doksilamīna cena aptiekās
Doksilamīna cena pašlaik nav zināma, jo zāles nav pieejamas pārdošanai.
Aptuvenās izmaksas par tiešajiem analogiem, kuru aktīvā sastāvdaļa ir doksilamīns, apvalkotu tablešu veidā, vienā iepakojumā 30 gab. ir: Reslip - 325 rubļi; Slipzons - no 273 rubļiem.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
