Gabagamma
Gababamma: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Gabagamma
ATX kods: N03AX12
Aktīvā sastāvdaļa: gabapentīns (gabapentīns)
Ražotājs: Artesan Pharma (Vācija)
Apraksts un foto atjauninājums: 19.08.2019
Cenas aptiekās: no 287 rubļiem.
Pērciet
Gababamma ir pretepilepsijas līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Gabagamma devas forma - cietās želatīna kapsulas:
- 100 mg: izmērs Nr. 3, balts;
- 300 mg: izmērs Nr. 1, dzeltens;
- 400 mg: izmērs 0, oranžs.
Kapsulas saturs: balts pulveris.
Kapsulu iepakojums: 10 gab. blisterī, kartona kastē 2, 5 vai 10 blisteri.
Aktīvā sastāvdaļa: gabapentīns, 1 kapsulā - 100, 300 vai 400 mg.
Papildu vielas: titāna dioksīds, talks, kukurūzas ciete, želatīns, laktoze, dzelzs oksīda krāsas sarkanā un dzeltenā krāsā.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Gabapentīna struktūra atgādina neirotransmitera gamma-aminosviestskābes (GABA) struktūru, taču tā darbības mehānisms atšķiras no tā, kas raksturīgs citām zālēm, kas mijiedarbojas ar GABA receptoriem (GABA priekšzāles, GABA agonisti, GABA uzņemšanas inhibitori, GABA transamināzes inhibitori, valproāts)., benzodiazepīni, barbiturāti). Viņam GABA-ergiskās īpašības nav raksturīgas, un gabapentīns arī nemaina GABA uztveršanas un metabolisma procesu gaitu. Iepriekšēju pētījumu rezultātā tika konstatēts, ka šī viela saistās ar α 2ir no sprieguma atkarīgu kalcija kanālu δ-apakšvienība un samazina kalcija jonu plūsmu, kam ir svarīga loma neiropātisko sāpju sindroma attīstībā. Citi gabapentīna darbības mehānismi neiropātisku sāpju uzbrukumos ietver monoamīna neirotransmiteru atbrīvošanās nomākšanu, palielinātu GABA sintēzi un no glutamāta atkarīgas neironu nāves samazināšanos. Aktīvā viela Gababamma, ko organismā nosaka klīniski nozīmīgā koncentrācijā, neietekmē saistīšanos ar citu neirotransmiteru vai citu izplatītu zāļu receptoriem, ieskaitot N-metil-D-aspartāta, glicīna, glutamāta, benzodiazepīna un GABA A un GABA B receptorus. …
Gabapentīna mijiedarbība ar nātrija kanāliem in vitro nav atklāta, kas to atšķir no karbamazepīna un fenitoīna. Dažos in vitro testos gabapentīns daļēji mazināja glutamāta receptoru agonista N-metil-D-aspartāta iedarbību, bet tikai koncentrācijā, kas pārsniedz 100 μmol, kas netiek sasniegts in vivo apstākļos. Arī gabapentīns in vitro nedaudz samazina monoamīna neirotransmiteru izdalīšanos.
Farmakokinētika
Gabapentīna biopieejamība nav atkarīga no devas, jo tā samazinās, palielinoties gabapentīna devai. Pēc iekšķīgas lietošanas maksimālā aktīvās vielas koncentrācija plazmā tiek reģistrēta pēc 2-3 stundām. Zāles absolūtā biopieejamība kapsulu veidā ir aptuveni 60%. Gabapentīna farmakokinētika nemainās, lietojot kopā ar pārtiku, ieskaitot taukus ar augstu tauku saturu.
Gabapentīna eliminācijas process no asins plazmas visprecīzāk aprakstīts, izmantojot lineāru modeli. Tā pusperiods no plazmas nav atkarīgs no devas un ir aptuveni 5-7 stundas. Atkārtoti ievadot, zāļu farmakokinētiskie parametri nemainās, tāpēc gabapentīna līdzsvara koncentrāciju asins plazmā var paredzēt, pamatojoties uz vienas Gabagamma devas rezultātiem.
Gabapentīnam saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām praktiski nav raksturīga (mazāk nekā 3%). Tās izkliedes tilpums ir 57,7 litri. Viela neizdalītā veidā izdalās tikai ar urīnu un nepiedalās vielmaiņas procesos. Zāles nav inducētāji oksidatīviem aknu enzīmiem ar jauktu funkciju, kas ir atbildīgi par zāļu metabolismu. Pacientiem ar nieru disfunkciju un gados vecākiem cilvēkiem gabapentīna klīrenss no plazmas ir samazināts. Nieru klīrenss, plazmas klīrenss un izdalīšanās ātruma konstante ir tieši proporcionāla kreatinīna klīrensam. Gabapentīns tiek izvadīts no plazmas hemodialīzes laikā. Pacientiem ar nieru mazspēju un pacientiem, kuriem regulāri veic hemodialīzi, ieteicams pielāgot Gababamma devu.
Lietošanas indikācijas
- daļēji krampji, ieskaitot tos, kuriem ir sekundāra ģeneralizācija, pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma (kompleksās terapijas ietvaros);
- posterpētiska neiralģija un sāpju sindroms diabētiskās neiropātijas gadījumā pieaugušajiem.
Kontrindikācijas
- iedzimts galaktozes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktāzes deficīts;
- akūts pankreatīts;
- grūtniecība un zīdīšanas periods (izņemot steidzamas vajadzības gadījumus);
- paaugstināta jutība pret kādu no Gabagamma sastāvdaļām.
Saskaņā ar instrukcijām Gabagammu piesardzīgi jālieto psihotisko slimību un nieru mazspējas gadījumā.
Norādījumi par Gabagamma lietošanu: metode un devas
Gabagamma ir zāles iekšķīgai lietošanai. Pārtikas uzņemšana neietekmē tā efektivitāti. Kapsulas jānorij veselas.
Neiropātiskas sāpes pieaugušajiem
Sākotnējā Gabagamma dienas deva ir 900 mg. Ja nepieciešams, devu pakāpeniski palielina. Maksimālā dienas deva ir 3600 mg.
Ārstēšanu ir atļauts sākt nekavējoties ar dienas devu 900 mg - 300 mg 3 reizes dienā, vai arī varat ievērot šādu shēmu: pirmā diena - 300 mg vienu reizi, otrā diena - 300 mg divas reizes dienā, trešā diena - 300 mg trīs reizes dienā …
Daļēji krampji pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma
Gabagammas vidējā efektīvā dienas deva var svārstīties no 900 līdz 3600 mg.
Ārstēšanas sākumā jūs varat izrakstīt dienas devu 900 mg - 300 mg 3 reizes dienā vai pakāpeniski palielināt devu saskaņā ar iepriekš aprakstīto shēmu. Ja nepieciešams, devu turpina palielināt. Maksimālā pieļaujamā deva ir 3600 mg 3 dalītās devās.
Lai izvairītos no krampju atsākšanās, intervāls starp devām nedrīkst pārsniegt 12 stundas.
Atsevišķas pacientu kategorijas
Pacientiem ar nieru mazspēju Gabagamma dienas deva tiek samazināta atkarībā no kreatinīna klīrensa (CC, ml / minūtē):
- > 80 - 900–3600 mg;
- 50–79 - 600–1800 mg;
- 30–49 - 300–900 mg;
- 15-29 - 150 * -600 mg;
- <15 - 150 * - 300 mg.
Dienas deva ir sadalīta 3 devās.
* Piešķiriet 300 mg katru otro dienu.
Hemodialīzes pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši gabapentīnu, Gabagamma tiek nozīmēts piesātinošā devā 300-400 mg, hemodialīzes laikā - 200-300 mg ik pēc 4 stundām.
Pacientiem, kuriem veikta orgānu transplantācija, cilvēkiem ar mazu svaru, novājinātu, kā arī pacientiem ar nopietnu vispārēju stāvokli, deva pakāpeniski jāpalielina, lietojot kapsulas 100 mg devā.
Blakus efekti
Blakusparādību klasifikācija atkarībā no to rašanās biežuma: ļoti bieži - vairāk nekā 10% gadījumu, bieži - 1-10%, reti - 0,1-1%, reti - 0,01-0,1%, ļoti reti - mazāk nekā 0, 01%, ieskaitot atsevišķus gadījumus, biežums nav zināms - pamatojoties uz pieejamajiem datiem, nav iespējams noteikt blakusparādību biežumu.
Iespējamās Gabagamma blakusparādības:
- infekcijas un parazitāras slimības: ļoti bieži - vīrusu slimības; bieži - elpošanas ceļu slimības, vidusauss iekaisums, pneimonija, vīrusu infekcijas, urīnceļu infekcijas;
- no nervu sistēmas: ļoti bieži - ataksija, reibonis, miegainība; bieži - dizartrija, bezmiegs, hiperkinēze, galvassāpes, amnēzija, trīce, krampji, traucēta kustību koordinācija, samazināti, palielināti vai neesoši refleksi, nistagms, samazināta vai traucēta jutība (piemēram, parestēzija); reti - hipokinēzija; biežums nav zināms - citi kustību funkciju traucējumi (ieskaitot diskinēziju, horeoatetozi, distoniju);
- no psihes puses: bieži - domāšanas traucējumi, apjukums un emocionāla labilitāte, paaugstināta nervu uzbudināmība, depresija, naidīgums, trauksme; biežums nav zināms - halucinācijas;
- no imūnsistēmas: reti - paaugstinātas jutības sindroms, alerģiskas reakcijas (tai skaitā izsitumi no nātrenes);
- no elpošanas sistēmas: bieži - rinīts, faringīts, elpas trūkums, klepus, bronhīts;
- no asins sistēmas: bieži - leikopēnija; biežums nav zināms - trombocitopēnija;
- no asinsvadu un sirds puses: bieži - hipertensija, vazodilatācija; reti - sirdsklauves;
- no kuņģa-zarnu trakta: bieži - problēmas ar zobiem, sausu muti un kaklu, gingivīts, meteorisms, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, aizcietējums, caureja; biežums nav zināms - pankreatīts;
- no nierēm un urīnceļiem: biežums nav zināms - urīna nesaturēšana, akūta nieru mazspēja;
- no redzes orgāna puses: bieži - redzes traucējumi (redzes dubultošanās, redzes asuma samazināšanās);
- no dzirdes orgāna puses, labirinta traucējumi: bieži - vertigo; biežums nav zināms - zvana ausīs;
- no saistaudiem un balsta un kustību aparāta: bieži - konvulsīvi raustīšanās, muguras un locītavu sāpes, muskuļu sāpes; biežums nav zināms - mioklonuss, rabdomiolīze;
- no aknām un žults ceļiem: biežums nav zināms - dzelte, hepatīts;
- no vielmaiņas un uztura puses: bieži - palielināta ēstgriba, anoreksija;
- no dzimumorgāniem un krūts: bieži - impotence; biežums nav zināms - ginekomastija, krūšu hipertrofija;
- no ādas un zemādas audiem: bieži - nieze, izsitumi uz ādas, sejas pietūkums, pūtītes, hemorāģiski izsitumi (bieži tiek aprakstīti kā zilumi fizisku ievainojumu rezultātā); biežums nav zināms - multiformā eritēma, angioneirotiskā tūska, alopēcija, Stīvensa-Džonsona sindroms, zāļu izsitumi ar eozinofiliju un sistēmiski simptomi (DRESS sindroms);
- vispārēji traucējumi: ļoti bieži - nogurums, drudzis; bieži - gripai līdzīgs sindroms, astēnija, savārgums, sāpes, gaitas traucējumi, perifēra tūska; reti - ģeneralizēta tūska; biežums nav zināms - abstinences sindroms (trauksme, svīšana, sāpes krūtīs, slikta dūša, bezmiegs);
- laboratorijas un instrumentālie pētījumi: bieži - ķermeņa masas palielināšanās, samazināts leikocītu saturs asinīs; reti - bilirubīna un aknu enzīmu koncentrācijas palielināšanās; biežums nav zināms - kreatīna fosfokināzes aktivitātes palielināšanās, pacientiem ar cukura diabētu - glikozes koncentrācijas svārstības asinīs;
- citi: bieži - nejauši ievainojumi, lūzumi, nobrāzumi.
Ir ziņojumi par miopātijas attīstību ar kreatīnkināzes aktivitātes palielināšanos hemodialīzes pacientiem ar nieru mazspējas beigu stadiju.
Ir zināmi akūta pankreatīta un pēkšņas nāves gadījumi, bet cēloņsakarība ar gabapentīna lietošanu nav pierādīta.
Klīniskajos pētījumos ar bērniem ir identificēti vidusauss iekaisums, elpošanas ceļu infekcijas, bronhīts, krampji, agresīva uzvedība un hiperkinēze.
Pārdozēšana
Gabagamma pārdozēšanas simptomi ir blakusparādību smaguma palielināšanās, reibonis, miegainība, runas traucējumi, diplopija un letarģija. Šajā gadījumā kuņģa skalošana tiek norādīta ar turpmāku aktivētās ogles uzņemšanu un simptomātiskas terapijas iecelšanu. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju hemodialīze dod labus rezultātus.
Speciālas instrukcijas
Ja nepieciešams samazināt Gabagamma devu, atcelt to vai aizstāt ar alternatīvu terapiju, deva pakāpeniski jāsamazina - vismaz uz 1 nedēļu.
Dažiem pacientiem, kuri saņem gabapentīnu, var rasties biežāk sastopami krampji vai jauna veida krampji. Gabapentīna kā monoterapijas lietošana pacientiem, kuri ir izturīgi pret pretkrampju līdzekļiem, ir neefektīva.
Retos gadījumos gabapentīns var izraisīt smagas, dzīvībai bīstamas sistēmiskas paaugstinātas jutības reakcijas. Tie ietver DRESS sindromu (zāļu izsitumi ar eozinofiliju). Agrīnas paaugstinātas jutības izpausmes ir drudzis un / vai limfadenopātija (limfmezglu pietūkums), un tām var nebūt izsitumu. Ja parādās šādi simptomi, jums nekavējoties jāpārtrauc Gabagamma lietošana un jākonsultējas ar ārstu.
Starp pacientiem, kuriem pret vairākām indikācijām ir izrakstīti pretepilepsijas līdzekļi, ir bijuši pašnāvnieciskas domas un uzvedības gadījumi, saistībā ar kuriem rūpīgi jāuzrauga aprūpētāji un, ja parādās aizdomīgas pazīmes, konsultējieties ar ārstu. Šajā gadījumā ir paredzēta vienlaicīga terapija.
Gababamma ir neefektīva primāro ģeneralizēto krampju gadījumā, piemēram, prombūtnes lēkmju gadījumā, un dažiem pacientiem tā var pasliktināties.
Gababamma jālieto piesardzīgi, ārstējot pacientus ar jauktām konvulsīvām lēkmēm, ieskaitot pacientus, kuriem nav epilepsijas.
Zāles iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu un var izraisīt tādus traucējumus kā miegainība un reibonis. Visbiežāk tie tiek atzīmēti ārstēšanas sākumā un devas palielināšanas periodā. Pat nelielā mērā šīs parādības var būt potenciāli bīstamas, vadot automašīnu un strādājot ar sarežģītu tehniku.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Mātēm, kas lieto pretepilepsijas līdzekļus, ir 2-3 reizes lielāks risks, ka viņiem būs bērni ar iedzimtu patoloģiju. Visbiežāk tiek ziņots par bērnu piedzimšanu ar nervu caurules defektiem, sirds un asinsvadu sistēmas malformācijām un lūpas spraugu. Vairāku pretepilepsijas zāļu izrakstīšana kompleksās terapijas ietvaros palielina iedzimtu defektu risku vairāk nekā monoterapija. Tāpēc grūtniecības laikā, kad vien iespējams, priekšroka tiek dota pēdējam. Sievietēm reproduktīvā vecumā, kurām nepieciešama pretkrampju terapija, ieteicams konsultēties ar ārstu.
Nepieciešamība turpināt terapiju ar pretkrampju līdzekļiem ir jāpārvērtē, ja sieviete plāno grūtniecību. Pēkšņa pretepilepsijas līdzekļu atcelšana nav ieteicama, jo tas var provocēt krampju atsākšanos un izraisīt nopietnas sekas mātes un bērna veselībai. Attīstības aizkavēšanās bērniem, kas dzimuši pacientiem ar epilepsiju, ir reti. Gandrīz nav iespējams precīzi noteikt, kas izraisa attīstības kavēšanos (pretepilepsijas līdzekļu lietošana, mātes epilepsija vai ģenētiskie un sociālie faktori).
Nav informācijas par gabapentīna lietošanu grūtniecēm. Eksperimentu ar dzīvniekiem rezultāti apstiprina reproduktīvās toksicitātes klātbūtni. Potenciālais zāļu lietošanas risks grūtniecības laikā cilvēkiem nav noteikts, tāpēc Gabagamma ir kontrindicēts lietošanai grūtniecēm, ja vien paredzētie ārstēšanas ieguvumi mātei neatsver iespējamos riskus auglim.
Precīzus secinājumus par iedzimtu malformāciju paaugstināta riska esamību gadījumos, kad topošā māte lietoja gabapentīnu, nevar izdarīt, jo epilepsija kā tāda un vienlaicīga ārstēšana ar pretkrampju līdzekļiem bija katrā ziņojumā par šo zāļu lietošanu grūtniecības laikā.
Gabapentīns nonāk mātes pienā. Tā kā tā ietekme uz zīdaiņiem zīdīšanas laikā nav zināma, ir jāievēro piesardzības pasākumi, parakstot Gababamma barojošai mātei. Gabapentīnu ieteicams lietot zīdīšanas laikā tikai tad, ja paredzētie terapijas ieguvumi mātei atsver iespējamos riskus zīdainim.
Bērnības lietošana
Gabagammu lieto bērniem, kas vecāki par 12 gadiem. Informācija par gabapentīna ietekmi uz bērnu un pusaudžu izlūkošanu, mācīšanos un attīstību, kuri ilgstoši (vairāk nekā 36 nedēļas) ārstējas ar narkotikām, ir nepietiekama. Tāpēc, novērtējot ilgtermiņa terapijas priekšrocības, jāņem vērā iespējamie veselības riski.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Sistemātiski gabapentīna lietošanas pētījumi pacientiem no 65 gadu vecuma nav veikti. Dubultmaskētā pētījuma rezultāti apstiprināja, ka gados vecāku pacientu ar neiropātiskām sāpēm procentuālais daudzums, kuros zāles pavada astēnija, perifēra tūska un miegainība, ir nedaudz lielāks nekā gados jaunāku cilvēku gadījumā. Tajā pašā laikā klīniskie pētījumi, kas veikti šajā vecuma grupā, nepierāda, ka nevēlamo blakusparādību profils būtiski atšķiras no tā, kāds novērots jaunākiem pacientiem.
Zāļu mijiedarbība
Netika novērotas mijiedarbības reakcijas starp gabapentīnu un valproīnskābi, fenitoīnu, fenobarbitālu, karbamazepīnu, perorāliem kontracepcijas līdzekļiem, kas satur noretindronu un / vai etinilestradiolu.
Vienlaicīgi lietojot morfīnu, ir iespējama centrālās nervu sistēmas nomākšana, tāpēc pacienti ir rūpīgi jāuzrauga. Var būt nepieciešama vienas vai otras zāles devas samazināšana.
Gabapentīna farmakokinētikas līdzsvara stāvoklis veseliem indivīdiem un pacientiem ar epilepsiju, kas saņem citus pretkrampju līdzekļus, ir vienāds.
Antacīdi, kas satur magniju un alumīniju, samazina gabapentīna biopieejamību par 24%, un tāpēc starp šo līdzekļu lietošanu jāsaglabā vismaz 2 stundu intervāli.
Probenecīds nemaina gabapentīna izdalīšanos caur nierēm.
Cimetidīns nedaudz samazina gabapentīna izdalīšanos caur nierēm, taču šai mijiedarbībai nav klīniskas nozīmes.
Analogi
Gabagammas analogi ir: Konvalis, Gabapentin, Lepsitin, Gapentek, Egipentin, Tebantin, Katena.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Gabagammu
Visbiežāk atsauksmes par Gabagammu atstāj pacienti, kuri monoterapijā ir lietojuši šīs zāles herpetiskas neiralģijas, diabētiskās neiropātijas un trīskāršā nerva neiralģijas ārstēšanai. Gabapentīns tiek uzskatīts par vienu no pirmās izvēles medikamentiem šo slimību ārstēšanā, un to parasti lieto 1200–3600 mg dienā. Pacienti atzīmē izteiktu pretsāpju efektu, ko daudzi sasniedza pat lietojot nelielas dienas devas 1200 vai pat 900 mg. Viņi visi ziņo par miega uzlabošanos narkotiku ārstēšanas laikā.
Būtībā Gababamma ir labi panesama, un tikai dažkārt dažiem pacientiem rodas blakusparādības: slikta dūša, sāpes vēderā, galvassāpes. Zāļu priekšrocības tiek uzskatītas par aknu metabolisma neesamību, kas ir svarīgi pacientiem ar aknu slimībām, un klīniski nozīmīgu mijiedarbību ar lielāko daļu zāļu.
Gabagammu cena aptiekās
Gababammas cena ar devu 300 mg vidēji ir 367-395 rubļi (iepakojumam, kurā ir 20 kapsulas) vai 900-990 rubļi (iepakojumam, kurā ir 50 kapsulas). Jūs varat iegādāties zāles ar 400 mg devu apmēram 416-500 rubļu (iepakojumam, kurā ir 20 kapsulas) vai 1030-1165 rubļi (iepakojumam, kurā ir 50 kapsulas). Zāles ar 100 mg devu pašlaik netiek pārdotas.
Gabagamma: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Gababamma 300 mg cietās želatīna kapsulas 20 gab. 287 r Pērciet |
|
Gababamma kapsulas 300mg 20 gab. 353 r Pērciet |
|
Gababamma 400 mg cietās želatīniskās kapsulas 20 gab. 449 r Pērciet |
|
Gababamma 300 mg cietās želatīna kapsulas 50 gab. 716 RUB Pērciet |
|
Gababamma kapsulas 300mg 50 gab. 843 RUB Pērciet |
|
Gababamma 400 mg cietās želatīna kapsulas 50 gab. 986 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
