Flukonazols
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Cenas tiešsaistes aptiekās:
no 12 rubļiem.
Pērciet
Flukonazols ir pretsēnīšu līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāļu formas:
- kapsulas: cietas želatīnas, vāciņa un korpusa krāsas, kapsulu satura izskats ir atkarīgs no ražotāja (1, 2, 4, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28 vai 40 gab. kontūrveida šūnu iepakojumos, polimēru pudelēs, polimēru kārbas, tumša stikla kārbas, kas iesaiņotas kartona kastēs);
- apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, baltas ar krēmkrāsas nokrāsu vai baltas (50 un 100 mg devā - 10 gab., 150 mg devā - 1 vai 2 gab. PVH / Al blisteros folija, 1 iepakojums kartona kastē);
- infūziju šķīdums: viegli krāsains vai bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums (50 vai 100 ml flakonos vai pudelēs, 1, 2, 5 vai 10 flakonos, 10, 15, 24, 36, 40, 42, 48, 72, 80, 84 vai 96 pudeles vienā iepakojumā).
1 kapsula satur:
- aktīvā sastāvdaļa: flukonazols - 50, 100 vai 150 mg;
- palīgkomponenti: sastāvs ir atkarīgs no ražotāja.
1 tablete satur:
- aktīvā sastāvdaļa: flukonazols - 50, 100 vai 150 mg;
- palīgkomponenti: kartupeļu ciete, laktoze, povidons 25, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts;
- plēves apvalks: hipromeloze, titāna dioksīds, polietilēnglikols 6000, talks, polisorbāts.
100 ml šķīduma satur:
- aktīvā sastāvdaļa: flukonazols - 200 mg;
- palīgkomponenti: nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds / sālsskābe (pH pielāgošanai), ūdens injekcijām.
Lietošanas indikācijas
- ģeneralizēta kandidoze, ieskaitot kandidēmiju, endokarda, acu, vēdera dobuma, elpošanas un urīnceļu infekcijas, izplatīta kandidoze - terapijas nolūkā, ieskaitot pacientus ar ļaundabīgiem audzējiem, intensīvās terapijas nodaļās, kombinācijā ar citostatisko vai imūnsupresīvo terapiju, ja tāda ir citi faktori, kas veicina kandidozes attīstību;
- gļotādu, tostarp mutes dobuma un rīkles kandidoze, ieskaitot atrofisku mutes dobuma kandidozi protēžu, barības vada kandidozes, neinvazīvas bronhopulmonārās kandidozes, ādas kandidozes, kandidūrijas un urīnceļu kandidozes dēļ; atkārtotas orofaringeālas kandidozes profilaksei pacientiem ar AIDS;
- dzimumorgānu kandidoze: maksts kandidoze (hroniska atkārtota un akūta), kandidāla balanīts; profilaksei, lai samazinātu maksts kandidozes recidīvu biežumu (ar 3 vai vairāk epizodēm gadā);
- dažādas lokalizācijas (plaušas, āda uc, ieskaitot kriptokoku meningītu) kriptokokoze (Cryptococcus neoformans) gan pacientiem ar normālu imūnreakciju, gan imūnsupresīvos apstākļos AIDS, orgānu transplantācijas utt. rezultātā; var izmantot, lai novērstu kriptokoku infekciju AIDS pacientiem;
- sēnīšu infekcijas pacientiem ar ļaundabīgiem audzējiem, kuriem ir nosliece uz šādām infekcijām radiācijas vai ķīmijterapijas rezultātā ar citostatiskiem līdzekļiem - profilakses nolūkos;
- ādas mikozes (ieskaitot ķermeņa, cirkšņa, pēdu mikozes), ādas kandidoze, onikohimikoze, pityriasis versicolor;
- dziļas endēmiskas sistēmiskas mikozes, piemēram, parakokcidioidomikoze, kokcidioidomikoze, sporotrichoze un histoplazmoze pacientiem ar normālu imunitāti;
- kandidoze augsta ģeneralizētas infekcijas riska klātbūtnē, piemēram, pacientiem ar neitropēniju (smagu vai ilgstošu) - profilakses nolūkos;
- gļotādu un barības vada kandidoze, orofaringeāla kandidoze bērniem (šķīduma pagatavošanai).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- Vienlaicīga Flukonazola lietošana devās ≥ 400 mg / dienā ar zālēm, kas pagarina QT intervālu (terfenadīns, astemizols utt.);
- laktācija (zīdīšanas periods);
- bērni līdz 3 gadu vecumam (tabletēm un kapsulām);
- laktozes nepanesamība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija (tabletēm un kapsulām, kurās kā viens no palīgkomponentiem ir piena cukurs);
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām un citiem pretsēnīšu līdzekļiem, kas iegūti no azola.
Relatīvs (Flukonazolu lieto piesardzīgi paaugstināta komplikāciju riska dēļ): aknu mazspēja, izsitumi, kas parādās terapijas laikā pacientiem ar invazīvām / sistēmiskām un virspusējām sēnīšu infekcijām, potenciāli proaritmogēniski apstākļi pacientiem ar vairākiem riska faktoriem (elektrolītu līdzsvara traucējumi, organiski sirds bojājumi, vienlaicīga lietošana ar acetilsalicilskābi, aritmiju izraisošām zālēm, rifabutīnu un citiem citohroma P 450 induktoriem), grūtniecība, lietošana devās <400 mg / dienā vienlaikus ar terfenadīnu, astemizolu utt.
Grūtniecības laikā jāizvairās no flukonazola lietošanas, izņemot gadījumus, kad tiek ārstētas smagas sēnīšu infekcijas, kas potenciāli apdraud sievietes dzīvi, kad paredzamais ieguvums viņai ievērojami pārsniedz iespējamo risku augļa attīstībai.
Lietošanas metode un devas
Zāļu zāļu formas izvēle, optimālā deva un terapijas kursa ilgums ir individuāls, un tas ir atkarīgs no indikācijām, pacienta stāvokļa, klīniskās un mikoloģiskās reakcijas uz pretsēnīšu līdzekli.
Dienas devu nosaka atkarībā no infekcijas rakstura un slimības smaguma pakāpes.
Gadījumā, ja tiek pārslēgta no intravenozas ievadīšanas (infūziju šķīduma) uz zāļu iekšķīgu lietošanu (kapsulas, tabletes), flukonazola dienas deva nav jāmaina.
Kapsulas un tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes, norijot veselas un izdzerot glāzi ūdens.
Infūziju šķīdumu ievada intravenozi (iv) pa pilienam ar ātrumu ne vairāk kā 200 mg / stundā. Infūzijas ieteicams veikt, izmantojot parastos pārliešanas komplektus, izmantojot jebkuru no šiem šķīdinātājiem: 20% dekstrozes šķīdumu, Ringera šķīdumu, Hartmana šķīdumu, 5% dekstrozes šķīdumu un 0,9% kālija hlorīda šķīdumu, 4,2% nātrija bikarbonāta šķīdumu, 0,9 % nātrija hlorīda šķīdums.
Ieteicamā dozēšanas shēma pieaugušajiem pacientiem:
- kriptokoku infekcijas, izplatītā kandidoze, kandidēmija un citas invazīvas kandidozes infekcijas: pirmajā dienā - 400 mg, pēc tam 200–400 mg vienu reizi dienā; kursa ilgums ir atkarīgs no klīniskās un mikoloģiskās reakcijas (piemēram, kriptokoku meningīts - vismaz 6-8 nedēļas);
- kriptokoku meningīts AIDS pacientiem (profilaksei): pilnas primārās terapijas ar Flukonazolu 200 mg dienā terapijas kursa beigās ārstēšanu var veikt ilgu laiku;
- orofaringeāla kandidoze: 7-10 dienu laikā, 50-100 mg 1 reizi dienā, kursa ilgums ar imūnsupresiju - 14 dienas vai vairāk; lai novērstu recidīvus AIDS pacientiem, pilnas primārās terapijas kursa beigās ieteicama uzturošā deva 150 mg nedēļā;
- atrofiska perorāla kandidoze, kas saistīta ar protēžu nēsāšanu: 14 dienas 50 mg vienu reizi dienā kā daļu no kompleksa ārstēšanas ar vietējiem antiseptiķiem protēzes apstrādei;
- gļotādu kandidoze (izņemot dzimumorgānus): 14-30 dienu laikā 50-100 mg 1 reizi dienā;
- maksts kandidoze: 150 mg vienu reizi; lai samazinātu recidīvu biežumu, profilaksei 4-12 mēnešus 150 mg 1 reizi mēnesī, dažreiz var būt nepieciešama biežāka lietošana;
- balanīts, ko izraisa Candida: 150 mg vienreiz;
- kandidoze (profilaksei): atkarībā no sēnīšu infekcijas attīstības varbūtības - no 50 līdz 400 mg dienā; augsts ģeneralizētas infekcijas risks (piemēram, pacientiem ar ilgstošu vai smagu neitropēniju pēc apstarošanas vai ķīmijterapijas ar citostatiskiem līdzekļiem), ieteicamā deva ir 400 mg / dienā; Flukonazolu sāk lietot dažas dienas pirms paredzamās neitropēnijas parādīšanās, palielinoties neitrofilo leikocītu skaitam ≥ 1 tūkstotis / μl, terapiju turpina vēl 7 dienas;
- ādas bojājumi, ieskaitot cirkšņa un pēdu mikozes, kandidoze: 14-28 dienas 150 mg vienu reizi nedēļā vai 50 mg vienu reizi dienā; pēdu mikozes ārstēšanai var būt nepieciešams ilgāks periods, līdz 6 nedēļām;
- pityriasis versicolor: 14 dienu laikā 300 mg vienu reizi nedēļā (atkarībā no pacienta reakcijas uz flukonazolu var būt nepieciešama trešā 300 mg deva vienu reizi nedēļā, vai arī pietiek ar vienu 300-400 mg devu); alternatīva shēma: 2-4 nedēļu laikā 50 mg vienu reizi dienā;
- onikohimikoze: 150 mg vienu reizi nedēļā pirms inficētā nagu nomaiņas; parasti pirkstiem nepieciešami 3–6 mēneši, pirkstiem - 6–12 mēneši; augšanas ātrums var būt atkarīgs no vecuma un var būt ļoti atšķirīgs; pēc veiksmīgas ilgstošas hroniskas infekcijas ārstēšanas var mainīties nagu forma;
- dziļās endēmiskās mikozes: ar terapiju līdz 2 gadiem, 200-400 mg dienā (kokcidioidomikoze - 11-24 mēneši, parakokcidioidomikoze - 2-17 mēneši, sporotrichosis - 1-16 mēneši, histoplazmoze - 3-17 mēneši).
Terapijas ilgums bērniem, tāpat kā ar līdzīgām infekcijām pieaugušajiem, ir atkarīgs no klīniskās un mikoloģiskās reakcijas. Bērnu dienas deva nedrīkst pārsniegt pieaugušo devu (pēc līdzīgām indikācijām). Flukonazolu lieto vienu reizi dienā katru dienu, izmantojot piemērotu zāļu formu. Maksimālā dienas deva bērniem ir 400 mg.
Ieteicamā dozēšanas shēma bērniem, kas vecāki par 3 gadiem:
- barības vada kandidoze: 3 mg / kg / dienā vismaz 21 dienu un vēl 14 dienas pēc simptomu regresijas;
- gļotādu kandidoze: 3 mg / kg / dienā vismaz 21 dienu;
- ģeneralizēta kandidoze un kriptokoku infekcija (ieskaitot meningītu): 6-12 mg / kg / dienā 70-84 dienas, līdz laboratoriski apstiprināta patogēnu neesamība cerebrospinālajā šķidrumā;
- sēnīšu infekcijas bērniem ar samazinātu imunitāti, kuriem infekcijas attīstības risks ir saistīts ar neitropēniju, kas attīstās radiācijas vai ķīmijterapijas rezultātā ar citostatiskiem līdzekļiem (profilaksei): 3–12 mg / kg dienā, atkarībā no saglabāšanas ilguma un izraisītās neitropēnijas smaguma pakāpes.
Bērniem ar traucētu nieru darbību zāļu dienas deva tiek samazināta atbilstoši nieru mazspējas smagumam tādā pašā proporcijā kā pieaugušajiem.
Lietojot zāles šķīduma veidā jaundzimušajiem (līdz 4 nedēļām), jāņem vērā, ka flukonazola eliminācija ir lēna. Bērniem pirmajās 2 dzīves nedēļās zāles lieto tādā pašā devā (mg / kg) kā vecākiem, bet ar 72 stundu intervālu; 3-4 nedēļu vecumā to pašu devu ievada ar 48 stundu intervālu.
Gados vecākiem pacientiem, ja nav nieru mazspējas pazīmju, deva nav jāpielāgo.
Nieru darbības traucējumu gadījumā pieaugušiem pacientiem sākotnēji tiek piešķirta piesātinošā deva no 50 līdz 400 mg, turpmākās dienas devas nosaka atkarībā no KK (kreatinīna klīrenss) saskaņā ar šādu shēmu:
- CC> 50 ml / min - 100% no ieteicamās devas.
- CC 11-50 ml / min (bez dialīzes) - 50% ik pēc 24 stundām vai 100% ik pēc 48 stundām.
- Dialīzes pacienti - 100% pēc katras dialīzes sesijas.
Blakus efekti
Flukonazola klīnisko pētījumu laikā visbiežāk novērotās blakusparādības bija galvassāpes, izsitumi uz ādas, sāpes vēderā, slikta dūša, caureja.
Citas orgānu un sistēmu blakusparādības:
- nervu sistēma: bieži - galvassāpes; reti - parestēzija, krampji, reibonis, krampji, trīce, miegainība, bezmiegs, vispārējs vājums, smags nogurums;
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - QT intervāla pagarināšanās, piruetes tipa aritmija;
- gremošanas sistēma: bieži - samazināta ēstgriba, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja; reti - meteorisms, aizcietējums, anoreksija, dispepsija, mutes gļotādas sausums, zobu sāpes, garšas izmaiņas;
- aknu un žultsceļu sistēma: bieži - klīniski nozīmīgs aknu enzīmu aktivitātes pieaugums [ALAT (alanīna aminotransferāze), ASAT (aspartāta aminotransferāze), sārmainās fosfatāzes (sārmainās fosfatāzes)]; reti - hepatīts, dzelte, holestāze, sklēras icterus, klīniski nozīmīgs kopējā bilirubīna koncentrācijas pieaugums asins plazmā (0,3%); reti - aknu disfunkcija, toksisks hepatīts (ieskaitot letālu);
- asinsrades orgāni: reti - anēmija; reti - trombocitopēnija (petehiālas asiņošanas, asiņošana), leikopēnija, agranulocitoze, neitropēnija;
- āda: reti - hiperhidroze, medicīniskais dermatīts; ļoti reti - akūta ģeneralizēta eksantematozā pustuloze;
- muskuļu un skeleta sistēma: reti - mialģija;
- dzirdes un līdzsvara orgāns: reti - vertigo;
- vielmaiņa: reti - hipertrigliceridēmija, hipokaliēmija, hiperholesterinēmija;
- paaugstinātas jutības reakcijas: bieži - izsitumi uz ādas; reti - eksudatīvā multiformā eritēma (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu), anafilakse; ļoti reti - eksfoliatīvs dermatīts, Ljela sindroms (toksiska epidermas nekrolīze), anafilaktoīdas reakcijas (ieskaitot sejas tūsku, angioneirotisko tūsku, niezi, nātreni);
- cits: reti - alopēcija, nieru mazspēja.
Blakusparādības bērniem ir biežāk nekā pieaugušajiem, visbiežāk anēmija un aizkaitināmība.
Flukonazola pārdozēšanas simptomi: paranojas uzvedība, halucinācijas.
Šī stāvokļa ārstēšana ir simptomātiska: veidojas diurēze, kuņģa skalošana. Hemodialīze, kas veikta trīs stundu laikā, samazina plazmas koncentrāciju vielas aptuveni 1 / 2.
Speciālas instrukcijas
Zāļu terapija tiek turpināta līdz klīniskās un hematoloģiskās remisijas parādīšanās brīdim, jo priekšlaicīgi pārtraukta ārstēšana izraisa recidīvus.
Flukonazolu ir iespējams sākt lietot, ja nav kultūras datu / citu laboratorijas testu, bet, ja tādi ir pieejami, attiecīgi jāpielāgo fungicīdu terapija.
Terapijas laikā nepieciešams kontrolēt asins daudzumu, nieru un aknu darbību. Aknu / nieru darbības traucējumu gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc.
Flukonazola hepatotoksiskā iedarbība parasti ir atgriezeniska; pēc terapijas pārtraukšanas tās simptomi izzūd.
Vienlaicīgai zāļu lietošanai ar kumarīna antikoagulantiem ir nepieciešama protrombīna indeksa kontrole.
Pacientiem, kuri nodarbojas ar potenciāli bīstamu darbu, jāapzinās iespējamās blakusparādības, piemēram, krampji un reibonis. Braucot un strādājot ar sarežģītām mašīnām un mehānismiem, ieteicams būt uzmanīgiem.
Zāļu mijiedarbība
- varfarīns: protrombīna laiks palielinās vidēji par 12% (pacientiem, kuri saņem flukonazolu kombinācijā ar kumarīna antikoagulantiem, ieteicams rūpīgi uzraudzīt protrombīna laiku);
- perorāli hipoglikemizējoši līdzekļi, sulfonilurīnvielas atvasinājumi (glibenklamīds, hlorpropamīds, glipizīds, tolbutamīds): veseliem cilvēkiem flukonazols palielina pusperiodu no plazmas; pacientiem ar cukura diabētu šīs kombinācijas dēļ var attīstīties hipoglikēmija;
- fenitoīns: ir iespējams paaugstināt fenitoīna koncentrāciju plazmā līdz klīniski nozīmīgam līmenim (ir nepieciešams kontrolēt fenitoīna koncentrāciju un koriģēt tā devu, lai uzturētu līdzekļa līmeni terapeitiskajā diapazonā);
- rifampicīns: samazināts par 25% AUC un par 20% samazināts flukonazola pussabrukšanas periods no plazmas (ieteicams palielināt flukonazola devu);
- ciklosporīns: pacientiem ar transplantētu nieri ciklosporīna koncentrācija plazmā lēnām palielinās, lietojot flukonazolu 200 mg / dienā (šī rādītāja kontrole ir nepieciešama);
- teofilīns (lielās devās vai ar varbūtību attīstīties teofilīna intoksikācijai): flukonazols samazina vidējo teofilīna klīrensa ātrumu no plazmas (ir nepieciešams kontrolēt pacientus, lai agrīnā stadijā atklātu agrīnas teofilīna pārdozēšanas pazīmes);
- terfenadīns, cisaprīds: ir pierādījumi par sirds un asinsvadu sistēmas nevēlamu seku gadījumiem [tahikardija, reibonis, paaugstināts aritmiju risks, ieskaitot kambaru tahikardijas (torsades de pointes) paroksizmas];
- hidrohlortiazīds: ir iespējams palielināt flukonazola koncentrāciju plazmā līdz 40%;
- rifabutīns: paaugstinās tā līmenis serumā, kā rezultātā var attīstīties uveīts (nepieciešama šo zāļu kopīgas lietošanas kontrole);
- zidovudīns: samazinās zidovudīna pārvēršanās par galveno metabolītu, kas palielina tā koncentrāciju; ir iespējama zidovudīnam raksturīgo nevēlamo blakusparādību palielināšanās;
- midazolāms: flukonazols palielina tā koncentrāciju, palielinot psihomotorās iedarbības risku (izteiktāks, lietojot flukonazola perorālās formas);
- takrolīms: paaugstināts nefrotoksicitātes risks.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas aizsargāta no mitruma un gaismas, bērniem nepieejamā vietā. Tabletes un kapsulas temperatūrā, kas nepārsniedz 25-30 ° C. Infūziju šķīdums - no 2 līdz 30 ° C. Nesasaldēt!
Derīguma termiņš: šķīdums - 2 gadi, tabletes - 3 gadi, kapsulas - 3-5 gadi (atkarībā no ražotāja).
Flukonazols: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Flukonazola 150 mg kapsula 1 gab. RUB 12 Pērciet |
|
Flukonazola 150 mg kapsula 1 gab. RUB 12 Pērciet |
|
Flukonazola 150 mg kapsula 1 gab. RUB 12 Pērciet |
|
Flukonazola 150 mg kapsula 1 gab. RUB 13 Pērciet |
|
Flukonazola 150 mg kapsula 1 gab. RUB 16 Pērciet |
|
Flukonazola 50 mg kapsulas 7 gab. 19 RUB Pērciet |
|
Flukonazola 50 mg kapsulas 7 gab. 19 RUB Pērciet |
|
Flukonazola 150 mg kapsulas 2 gab. RUB 20 Pērciet |
|
Flukonazola 150 mg kapsulas 2 gab. RUB 21 Pērciet |
|
Flukonazola 150 mg kapsula 1 gab. RUB 24 Pērciet |
|
Flukonazola 150 mg kapsula 1 gab. RUB 24 Pērciet |
|
Flukonazola kapsulas 150mg 1 gab. RUB 26 Pērciet |
|
Flukonazola 150 mg kapsula 1 gab. RUB 26 Pērciet |
|
Flukonazola kapsulas 150mg 1 gab. RUB 27 Pērciet |
|
Flukonazola kapsulas 150mg 28 RUB Pērciet |
|
Flukonazols Canon 150 mg kapsula 1 gab. 34 rbl. Pērciet |
|
Flukonazola kapsulas 150mg 1 gab. Canonpharm RUB 37 Pērciet |
|
Flukonazola 50 mg kapsulas 7 gab. RUB 42 Pērciet |
|
Flukonazola 150 mg kapsulas 2 gab. RUB 44 Pērciet |
|
Flukonazola kapsulas 150mg 2 gab. RUB 47 Pērciet |
|
Flukonazola 50 mg kapsulas 7 gab. RUB 50 Pērciet |
|
Flukonazola 150 mg kapsulas 2 gab. RUB 55 Pērciet |
|
Flukonazola 50mg kapsulas 7 gab. Ozons RUB 57 Pērciet |
|
Flukonazola 50 mg kapsulas 7 gab. RUB 57 Pērciet |
|
Fluconazole Stada 150 mg kapsula 1 gab. RUB 60 Pērciet |
|
Flukonazola 150 mg kapsulas 4 gab. RUB 63 Pērciet |
|
Fluconazole Canon 50 mg kapsulas 7 gab. RUB 63 Pērciet |
|
Flukonazola 50mg kapsulas 7 gab. RUB 67 Pērciet |
|
Flukonazola 150 mg kapsula 1 gab. RUB 72 Pērciet |
|
Flukonazola 150 mg kapsula 1 gab. 75 RUB Pērciet |
| Skatiet visus aptieku piedāvājumus |
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
