Ampisīdi
Ampisid: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Ampisid
ATX kods: J01CR04
Aktīvā sastāvdaļa: ampicilīns (ampicilīns) + sulbaktāms (sulbaktāms)
Ražotājs: Mustafa Nevzat Ilach Sanai A. Sh. (Mustafa Nevzats Ilaks Sanaji, AS) (Turcija)
Apraksts un foto atjaunināts: 26.11.2018
Ampisid ir plaša spektra penicilīna grupas antibiotika kombinācijā ar beta-laktamāzes inhibitoru.
Izlaiduma forma un sastāvs
Ampisid zāļu formas:
- apvalkotās tabletes: kapsulas baltas ar dzeltenu nokrāsu vai baltas, ar dalījumu abās pusēs; pārtraukumā - viendabīga gandrīz balta vai balta masa (10 gab. oranžās stikla pudelēs kopā ar cilindrisku trauku ar silikagelu, kartona kastē 1 pudele; slimnīcām - kartona kastē 200 pudeles);
- pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai: gandrīz balts vai balts; gatavā suspensija - viendabīga, gandrīz balta vai balta (dzeltenās stikla pudelēs ar tilpumu 40 vai 70 ml, noslēgta ar alumīnija vāciņu, kartona kastē 1 pudele komplektā ar mērkaroti; slimnīcām - kartona kastē 100 pudeles);
- pulveris šķīduma pagatavošanai intravenozai (i / v) un intramuskulārai (i / m) ievadīšanai (pulveris šķīduma pagatavošanai i / m ievadīšanai): gandrīz balts vai balts pulveris [ar (250 mg + 125 mg), (500 mg + 250 mg) vai (1000 mg + 500 mg) bezkrāsaina stikla flakonos ar attiecīgi 1 / 1,8 / 3,5 ml šķīdinātāja ampulu; kartona kastē 1 komplekts; slimnīcām - 100 pudeles kartona kastē];
- pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai: balts [ar (1000 mg + 500 mg) vai (500 mg + 250 mg) flakonos komplektā ar attiecīgi 1,8 vai 3,5 ml šķīdinātāja ampulu; kartona kastē 1 komplekts].
1 tablete satur:
- aktīvā viela: sultamicilīna tosilāts, sultamicilīna izteiksmē - 375 mg;
- papildu sastāvdaļas: magnija stearāts, nātrija karboksimetilciete, mikrokristāliskā celuloze;
- plēves apvalks: titāna dioksīds, hipromeloze, makrogols 400.
5 ml suspensijas, kas izgatavota no pulvera, satur:
- aktīvā sastāvdaļa sultamicilīns - 250 mg;
- papildu sastāvdaļas: ksantāna sveķi, etiķskābes anhidrīds, saharoze, nātrija dihidrogēnfosfāts, nātrija karmeloze, hipoproloze, guaranas aromāts.
1 pudele pulvera parenterālas ievadīšanas šķīduma pagatavošanai satur šādas aktīvās vielas: ampicilīns (nātrija sāls formā) - attiecīgi 250/500/1000 mg un sulbaktāms (nātrija sāls formā) - attiecīgi 125/250/500 mg.
Šķīdinātājs (bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums): komplektā ar pulveri šķīduma pagatavošanai intramuskulārai un intravenozai ievadīšanai - ūdens injekcijām; komplektā ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai un intramuskulārai injekcijai - lidokaīna hidrohlorīda šķīdums 0,5%.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Ampisid ir kombinēts antibakteriāls līdzeklis.
Ampicilīns (zāļu antibakteriālais komponents) pieder pussintētisko penicilīnu grupai un aktīvās reprodukcijas fāzē demonstrē baktericīdu iedarbību pret jutīgiem mikroorganismiem, nomācot baktēriju šūnu sienas mukopeptīda biosintēzi.
Sulbaktamam nav klīniski nozīmīgas antibakteriālas aktivitātes (izņemot Acinetobacter un Neisseriaceae) un tas ir neatgriezenisks daudzu beta-laktamāžu inhibitors, ko ražo mikroorganismi, kas izturīgi pret beta-laktāma antibiotikām. Sulbaktāmu raksturo arī saikne ar dažiem penicilīnu saistošiem proteīniem. Šī iemesla dēļ atsevišķi celmi ir vairāk uzņēmīgi pret aktīvo sastāvdaļu kombināciju nekā pret vienu beta-laktāma antibiotiku.
Ievērojams skaits grampozitīvu un gramnegatīvu mikroorganismu ir jutīgi pret Ampisid, tostarp: Staphylococcus epidermidis un Staphylococcus aureus (ieskaitot rezistentus pret penicilīnu un dažus meticilīnu rezistentus celmus); Streptococcus faecalis un Streptococcus pneumoniae un citi streptokoki, Haemophilus parainfluenzae un Haemophilus influenzae (celmi, kas ražo un neražo beta-laktamāzes), Klebsiella spp., Escherichia coli, Branhamella catarrhalis, Proteus spp. (indola pozitīvs un indola negatīvs), Enterobacter spp. un Citrobacter spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae un Neisseria meningitidis; anaerobi, ieskaitot Peptococcus spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp. un tai tuvas sugas.
Farmakokinētika
Iekšķīgi lietojot, Ampisid labi uzsūcas un netiek iznīcināts skābā kuņģa vidē. Zāles tiek izplatītas lielākajā daļā ķermeņa šķidrumu un audu, slikti iziet cauri asins-smadzeņu barjerai, tomēr uz smadzeņu apvalka iekaisuma fona pāreja ir daudz uzlabojusies. Pēc intravenozām un intramuskulārām injekcijām asinīs tiek novērota augsta sulbaktāma un ampicilīna koncentrācija, abām aktīvajām sastāvdaļām pusperiods ir aptuveni viena stunda.
Zāles izdalās galvenokārt ar nierēm (70-80%), savukārt ļoti augsts nemainītas antibiotikas saturs ir atrodams urīnā, turklāt zāles izdalās arī ar žulti un iekļūst mātes pienā. Tā kā sulbaktāms gandrīz neiziet biotransformācijā, tas tiek izvadīts galvenokārt nemainīts, tikai 25% tiek izvadīts metabolīta veidā.
Ar atkārtotām injekcijām Ampisid neuzkrājas, kas ļauj to lietot ilgu laiku lielās devās.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Ampisid ieteicams lietot infekcijas un iekaisuma bojājumu ārstēšanai, kurus uzbudina pret to jutīgi mikroorganismi:
- uroģenitālās sistēmas infekcijas: pielonefrīts, endometrīts, cistīts, uretrīts; papildus parenterālai ievadīšanai - prostatīts, pielīts;
- augšējo un apakšējo elpošanas ceļu un ENT orgānu infekcijas: tonsilīts, sinusīts, epiglotīts, vidusauss iekaisums, baktēriju pneimonija; papildus parenterālai ievadīšanai - hronisks bronhīts, plaušu abscess, pleiras empīma;
- žults ceļu infekcijas: holangīts, holecistīts;
- ādas un mīksto audu infekcijas: impetigo, erysipelas, sekundāri inficēts dermatīts;
- kaulu un locītavu infekcijas;
- gonokoku infekcijas.
Injekciju šķīdumu veidā Ampisid ir paredzēts arī šādām slimībām: skarlatīns, dizentērija, salmonellas, salmoneloze, peritonīts, sepse, meningīts, septisks endokardīts.
Lai novērstu komplikācijas, pēcoperācijas periodā ķirurģiskas iejaukšanās laikā vēdera dobuma un mazā iegurņa orgānos lieto antibiotiku Ampisid.
Kontrindikācijas
- limfoleikoze;
- infekciozā mononukleoze (tā kā slimība ir vīrusu izcelsmes);
- smagi aknu un / vai nieru pārkāpumi;
- vecums līdz 3 gadiem (ar tablešu iecelšanu);
- paaugstināta jutība pret kādu no Ampisid un beta-laktāma antibiotiku sastāvdaļām.
Norādījumi par Ampisid lietošanu: metode un devas
Tabletes un pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Tabletes un sagatavoto suspensiju lieto iekšķīgi.
Bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 30 kg, un pieaugušajiem Ampisid tiek nozīmēts dienas devā 375-750 mg. Bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 30 kg, ieteicams lietot 25-50 mg sultamicilīna dienā (ņemot vērā infekcijas smagumu) uz 1 kg svara. Dienas deva jāsadala divās devās. Kurss var svārstīties no 5 līdz 14 dienām.
Ārstējot nekomplicētu gonoreju, Ampisid tiek nozīmēts vienreiz devā 2250 mg (6 tabletes), vēlams kombinācijā ar probenecīdu 1000 mg devā.
Bērniem ieteicams lietot zāles suspensijas formā.
Lai pagatavotu suspensiju, tieši pirms pirmās devas pulveris jāatšķaida ar vārītu ūdeni istabas temperatūrā, pakāpeniski pievienojot to atzīmei uz pudeles. Šajā gadījumā pudeles saturs pastāvīgi jāsakrata. Suspensiju ieteicams lietot 5 minūtes pēc pulvera izšķīdināšanas ūdenī, lai nodrošinātu pilnīgu tās izšķīšanu. Pirms katras devas flakons ar zālēm jāsakrata. Lai iegūtu precīzu produkta devu, izmantojiet mērīšanas karoti, kas pievienota preparātam, kas pēc katras lietošanas reizes rūpīgi jānoskalo ar ūdeni.
Pulveris šķīduma pagatavošanai parenterālai ievadīšanai
Ampisid šķīdumu, kas sagatavots no pulvera, injicē intravenozi (strūklā / pilienā) vai intramuskulāri.
Turklāt ieteicamās ampicilīna un sulbaktāma kopējās devas (attiecībās 2: 1). Antibakteriāla līdzekļa dienas deva var svārstīties no 1500 mg (1000 mg ampicilīna + 500 mg sulbaktāma) līdz 12 000 mg (8000 mg ampicilīna + 4000 mg sulbaktāma). Deva tiek ievadīta vairākās devās, atkarībā no infekcijas smaguma, ik pēc 6, 8 vai 12 stundām. Intravenozas injekcijas tiek veiktas 5-7 dienas, ja nepieciešama turpmāka terapija, tās pāriet uz zāļu intramuskulāru ievadīšanu.
Ārstēšanas kurss parasti ir 5-14 dienas, bet smagos gadījumos to var palielināt vai ir iespējama ampicilīna papildu ievadīšana. Ārstēšana jāturpina vēl 48 stundas pēc ķermeņa temperatūras normalizēšanas un slimības simptomu noņemšanas.
Lai novērstu ķirurģisku infekciju attīstību, anestēzijas indukcijas laikā Ampisid lieto 1500-3000 mg devā, pēc tam 24 stundu laikā pēc operācijas atkārtotas antibiotikas injekcijas ir atļautas ik pēc 6-8 stundām ar tādu pašu devu.
Nesarežģītas gonorejas gadījumā Ampisid lieto vienreizējas devas veidā 1500 mg. Lai palielinātu aktīvo komponentu klātbūtnes ilgumu plazmā, vienlaikus iekšķīgi jālieto 1000 mg probenecīda.
Bērniem, ārstējot lielāko daļu infekciju, zāles tiek parakstītas dienā ar 150 mg / kg (ampicilīns 100 mg / kg + sulbaktāms 50 mg / kg), devu iedala 3-4 injekcijās. Jaundzimušajiem (īpaši priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem) Ampisid parasti izraksta ar devu 75 mg / kg dienā, sadalot divās devās ar 12 stundu intervālu.
Intravenozu pilienu šķīdumu ieteicams ievadīt ar ātrumu 60–80 pilieni minūtē. Viena Ampisid deva jāizšķīdina 100-200 ml izotoniskā nātrija hlorīda šķīdumā (0,9%) vai 5-10% glikozes šķīdumā.
Intravenozais strūklas šķīdums jāinjicē lēni 3–5 minūšu laikā, ieteicamā vienreizējā deva jāizšķīdina 10–20 ml izotoniskā nātrija hlorīda šķīdumā.
Intramuskulārai ievadīšanai pulveri atšķaida 2-4 ml izotoniskā nātrija hlorīda šķīduma vai 0,5% lidokaīna šķīduma.
Blakus efekti
- gremošanas sistēma: samazināta ēstgriba, slikta dūša, caureja, vemšana, pseidomembranozais enterokolīts, aknu funkcionālie traucējumi (paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, holestātiska dzelte);
- nervu sistēma: savārgums, miegainība, galvassāpes; ārkārtīgi reti - krampji;
- alerģiskas reakcijas: ādas hiperēmija, nātrene, konjunktivīts, rinīts, artralģija, drudzis, angioneirotiskā tūska; reti - nieze, izsitumi, eozinofīlija, seruma slimība, bronhu spazmas, anafilaktiskais šoks; ārkārtīgi reti - Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, polimorfā eritēma;
- asinsrades sistēma: limfopēnija, neitropēnija, leikopēnija, anēmija, hemolītiskā anēmija, eozinofilija, trombocitopēnija (šie traucējumi ir pārejoši, pēc Ampisid atcelšanas asins aina normalizējas);
- laboratorijas parametri: paaugstināts urīnvielas līmenis, azotēmija, hiperkreatininēmija, hiperbilirubinēmija;
- vietējas reakcijas: sāpes injekcijas vietā, īpaši ar intramuskulāru injekciju, reti - hiperēmija vai flebīts injekcijas vietā;
- citi: ārkārtīgi reti - intersticiāls nefrīts; ar ilgstošu terapiju - superinfekcija, ko izraisa antibiotikām rezistenti mikroorganismi (kandidoze).
Pārdozēšana
Dati par ampicilīna un sulbaktāma toksisko iedarbību ir ierobežoti. Pārkāpumi, kas rodas no Ampisid pārdozēšanas, ievērojami atšķiras no tā blakusparādībām. Augsts beta-laktāma antibiotiku līmenis cerebrospinālajā šķidrumā var provocēt nevēlamas centrālās nervu sistēmas ietekmes attīstību, ieskaitot krampjus.
Abi zāļu aktīvie komponenti tiek izvadīti no organisma, izmantojot hemodialīzi, kā rezultātā Ampisid pārdozēšanas gadījumā, lai paātrinātu tā elimināciju (īpaši pacientiem ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem), tiek veikta hemodialīze. Arī kuņģa skalošana tiek nozīmēta zāļu perorālo formu pārdozēšanas un turpmākas simptomātiskas ārstēšanas gadījumā.
Speciālas instrukcijas
Terapijas laikā ar penicilīniem tika reģistrētas ļoti smagas un dažos gadījumos letālas alerģiskas (anafilaktiskas) reakcijas. Ja kursa laikā rodas alerģiska reakcija, steidzami jāpārtrauc Ampisid lietošana un jāveic atbilstoša ārstēšana. Attīstoties šai blakusparādībai, var izrakstīt skābekli, adrenalīnu, glikokortikosteroīdu (GCS) hormonus IV, un tiek veikti pasākumi, lai nodrošinātu elpceļu caurlaidību (ieskaitot intubāciju).
Kad pacienti ar sepsi saņem zāles, var rasties bakteriolīzes reakcija (Yarish-Herxheimer reakcija).
Ampisid lietošanas laikā, kā arī ar jebkuru citu antibiotiku terapiju, liela nozīme ir savlaicīgai mikroorganismu, kas ir izturīgi pret ierosinātāju, ieskaitot sēnītes, pāraugšanas pazīmju noteikšanai. Attīstoties superinfekcijai, zāļu lietošana jāpārtrauc un / vai jāparedz adekvāta vienlaicīga terapija.
Uz ilgstošas ārstēšanas fona ieteicams periodiski kontrolēt iekšējo orgānu, tostarp aknu, nieru un asinsrades sistēmas, darbības rādītājus. Šī kontrole ir ārkārtīgi svarīga jaundzimušajiem (galvenokārt priekšlaicīgi dzimušiem bērniem) un maziem bērniem.
Tika atzīmēts, ka, nozīmējot ampicilīnu grūtniecēm, tika novērota īslaicīga kopējā saistītā estriola, estriola glikuronīda, kā arī saistītā estrona un estradiola līmeņa pazemināšanās plazmā.
Izmantojot Ampisid terapiju, ne enzīmu metodes glikozes līmeņa noteikšanai urīnā, izmantojot Fellinga, Benedikta vai KliniTest reaģentus, var uzrādīt kļūdaini pozitīvu rezultātu.
Pacientiem, kuri lieto zemu nātrija diētu, jāatceras, ka 1500 mg Ampisid parenterālai lietošanai satur aptuveni 115 mg (5 mmol) nātrija.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nav pierādījumu par antibakteriāla līdzekļa lietošanas efektivitāti un drošību grūtniecības un zīdīšanas laikā. Ja ir nepieciešams lietot Ampisid grūtniecības laikā, ir rūpīgi jāizvērtē paredzamās ārstēšanas priekšrocības mātei un iespējamie draudi augļa veselībai.
Ja antibiotiku Ampisid ir paredzēts lietot zīdīšanas laikā, jums jāpārtrauc zīdīšana.
Bērnības lietošana
Bērniem līdz 3 gadu vecumam ir kontrindicēts lietot Ampisid tablešu formā.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru mazspējas gadījumā, ja kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min, ieteicams palielināt intervālus starp Ampisid injekcijām saskaņā ar parasto ampicilīna lietošanas praksi.
Pacientiem ar smagiem nieru funkcionāliem traucējumiem Ampisid iecelšana ir kontrindicēta.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā antibakteriāla terapija ir kontrindicēta.
Zāļu mijiedarbība
- alopurinols: pastiprinās ādas reakciju draudi;
- antikoagulanti: šo zāļu iedarbība ir pastiprināta, jo penicilīni spēj izjaukt trombocītu agregāciju un mainīt hemokoagulācijas parametrus;
- caurejas līdzekļi, glikozamīns, antacīdi līdzekļi, aminoglikozīdi (lietojot iekšķīgi), pārtika: palēnina un samazina Ampisid uzsūkšanos;
- zāles, kurām piemīt bakteriostatiska iedarbība (sulfas zāles, tetraciklīni, eritromicīns, levomicetīns): tiek atzīmēta to antagonistiskā iedarbība;
- askorbīnskābe: uzlabojas zāļu absorbcija;
- baktericīdas antibiotikas (ieskaitot cefalosporīnus, aminoglikozīdus, rifampicīnu, vankomicīnu, cikloserīnu): tiek atzīmēta sinerģiska darbība;
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, fenilbutazons, alopurinols, diurētiskie līdzekļi, probenecīds un citas vielas, kas samazina sekrēciju kanāliņos: palielinās ampicilīna un sulbaktāma koncentrācija plazmā, kas izraisa to ilgāku noturību asinīs, pusperioda palielināšanos un paaugstinātu toksicitātes risku;
- perorālie kontracepcijas līdzekļi, kas satur estrogēnu (ieskaitot etinilestradiolu): samazinās šo zāļu efektivitāte, palielinās izrāvienu asiņošanas draudi (ieteicams izmantot papildu kontracepcijas metodes);
- metotreksāts: samazinās klīrenss un palielinās šo zāļu toksicitātes risks (penicilīnu ietekmes dēļ); šī kombinācija prasa rūpīgu uzraudzību;
- zāles, kuru metabolisma laikā veidojas para-aminobenzoskābe: to iedarbība ir novājināta;
- aminoglikozīdi (ar i / m ievadīšanu): sajaucot ampicilīnu un aminoglikozīdus (in vitro pētījumos) notika ievērojama savstarpēja inaktivācija; līdz ar Ampisid un šo līdzekļu kopīgu iecelšanu ir nepieciešams tos injicēt dažādās ķermeņa daļās ar laiku starp injekcijām vismaz 60 minūtes;
- asins produkti vai olbaltumvielu hidrolizāti: Ampisid nedrīkst sajaukt ar šīm zālēm, jo tās ir farmaceitiski nesaderīgas.
Analogi
Ampisid analogi ir: Sultasin, Libakcil, Sulbacin, Ampicillin + Sulbactam, Unazin, Amoxicillin + Sulbactam utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Gatavo suspensiju uzglabā ne ilgāk kā 14 dienas 2–8 ° C temperatūrā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Ampisis
Saskaņā ar pārskatiem Ampisid ir efektīvs medikaments, ko lieto dažādu infekcijas slimību ārstēšanai, ko uzbudina mikroorganismi, kas ir jutīgi pret tā darbību. Pareizi izvēloties ārstēšanas shēmu, daži pacienti jau vairākas dienas pēc kursa sākuma atzīmēja stāvokļa uzlabošanos.
Tomēr ir arī pārskati, kas norāda uz vāji izteikto antibiotikas terapeitisko efektu un negatīvu blakusparādību parādīšanos tā lietošanas laikā. Īpaši daudz sūdzību ir par zarnu mikrofloras pārkāpumu, kas saistīts ar caurejas, vēdera sāpju, kandidozes attīstību. Šādos gadījumos daudziem pacientiem ieteicams vienlaikus lietot prebiotikas. Dažreiz viņi norāda uz diezgan augstajām Ampisis izmaksām.
Ampisid cena aptiekās
Uzticamā Ampisid cena nav zināma, jo pašlaik zāles nav pieejamas pārdošanai.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
