Zoledronskābe - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Analogi

Satura rādītājs:

Zoledronskābe - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Analogi
Zoledronskābe - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Analogi
Anonim

Zoledronskābe

Zoledronskābe: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

  1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
  2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
  3. 3. Lietošanas indikācijas
  4. 4. Kontrindikācijas
  5. 5. Lietošanas metode un devas
  6. 6. Blakusparādības
  7. 7. Pārdozēšana
  8. 8. Īpaši norādījumi
  9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
  10. 10. Lietošana bērnībā
  11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
  12. 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
  13. 13. Zāļu mijiedarbība
  14. 14. Analogi
  15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
  16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
  17. 17. Atsauksmes
  18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Zoledronskābe

ATX kods: M05BA08

Aktīvā sastāvdaļa: zoledronskābe (zoledronskābe)

Ražotājs: Pharmidea LLC (Latvija), Biocad CJSC, Pharm-Sintez CJSC (Krievija), Bion LLC (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 18.10.2018

Cenas aptiekās: no 2498 rubļiem.

Pērciet

Image
Image

Zoledronskābe ir bifosfonāts, kaulu rezorbcijas inhibitors.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zoledronskābes zāļu formas:

  • koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai: caurspīdīgs šķidrums, bezkrāsains vai ar viegli dzeltenu nokrāsu (5 ml plastmasas pudelē, kartona kastē 1 pudele);
  • liofilizēts pulveris sterila infūziju šķīduma pagatavošanai (4 mg flakonā, kartona kastē 1 flakons).

Atkarībā no ražotāja vielas pulverim var būt šāds iepakojums: 10 g stikla pudelē ar tumšu krāsu; 5 g, 10 g, 25 g, 50 g vai 100 g polimēra burkā; 5 g, 10 g, 25 g, 50 g vai 100 g katrs tumšā stikla burkā; 100 g, 500 g vai 1000 g trīsslāņu polietilēna maisiņā, katrs maiss iepakots laminētā daudzslāņu alumīnija folijas maisiņā un traukā; 5 g, 10 g, 15 g, 20 g, 30 g, 50 g, 100 g burkā.

1 pudele koncentrāta satur:

  • aktīvā viela: zoledronskābes monohidrāts - 4 264 mg, kas ir ekvivalents 4 mg zoledronskābes;
  • palīgkomponenti: nātrija citrāta dihidrāts, mannīts, ūdens injekcijām.

1 liofilizēta pulvera flakons satur 4 mg zoledronskābes.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Zoledronskābe ir ļoti efektīvs bifosfonāts, kas selektīvi iedarbojas uz kaulu audiem. Darbojoties ar osteoklastiem, zāles nomāc kaulu rezorbciju.

Osteoklastu aktivitātes nomākšana nodrošina precīzu molekulāro mehānismu, kas nav pilnībā izprasts. Augsta afinitāte pret mineralizētiem kaulu audiem nodrošina selektīvu bifosfonātu iedarbību uz kaulu audiem, savukārt zālēm nav nevēlamas ietekmes uz kaulu mineralizāciju, veidošanos un mehāniskajām īpašībām.

Pētījumi in vivo ir apstiprinājuši zoledronskābes pretaudzēju īpašības, kas samazina audzēja šūnu augšanu. Zāles maina kaulu smadzeņu mikrovidi, palēnina kaulu audu osteoklastisko rezorbciju, piemīt antiangiogēna aktivitāte un ievērojami mazina sāpes.

Zāles pretaudzēju īpašības, nodrošinot efektivitāti metastāzēs kaulos in vitro - osteoblastu proliferācijas nomākšana, tieša proapoptotiska un citostatiska iedarbība, sinerģiska citostatiska iedarbība, ja to kombinē ar pretaudzēju līdzekļiem, invazīva vai antiadhesive aktivitāte.

Sakarā ar spēju nomākt proliferāciju un izraisīt apoptozi, Zoledronskābei ir pretaudzēju iedarbība tieši uz mielomas un krūts vēža šūnām. Zāles antimetastātiskās īpašības apstiprina krūts vēža šūnu iespiešanās samazināšanās caur ārpusšūnu matricu. Nomācot cilvēka un dzīvnieka endotēlija šūnu vairošanos, tam piemīt antiangiogēnā iedarbība.

Metastātisku kaulu bojājumu gadījumā uz cietu ļaundabīgu jaunveidojumu fona zāles novērš muguras smadzeņu saspiešanu, patoloģisku lūzumu attīstību un samazina audzēja hiperkalciēmiju. Pretaudzēju aktivitāte samazina nepieciešamību pēc staru terapijas un operācijas. Zāles nodrošina sāpju sindroma progresēšanas ierobežošanu. Pacientiem ar osteolītiskiem perēkļiem terapeitiskais efekts ir izteiktāks nekā ar osteoblastiskiem.

Zoledronskābes lietošanai 4 mg devā multiplās mielomas un krūts vēža ārstēšanā ar vismaz vienu kaulu bojājumu ir terapeitiska iedarbība, kas līdzvērtīga 90 mg pamidronāta.

Zāļu darbība audzēja hiperkalciēmijā izpaužas kā kalcija līmeņa pazemināšanās asins serumā un kalcija izdalīšanās caur nierēm. Kalcija līmenis parasti normalizējas pēc 4–10 dienām, un recidīvs (ar albumīnu koriģēts kalcija līmenis serumā vismaz 2,9 mmol / l) notiek 30–40 dienu laikā. Zoledronskābes efektivitāte hiperkalciēmijas ārstēšanā būtiski nav atkarīga no lietotās devas - 4 mg vai 8 mg.

Farmakokinētika

Farmakokinētika nav atkarīga no zāļu devas.

Zoledronskābes koncentrācija serumā strauji palielinās no infūzijas sākuma, sasniedzot maksimumu līdz ievadīšanas beigām. Pēc 4 stundām koncentrācijas līmenis samazinās par 10%, pēc 24 stundām koncentrācijas līmenis samazinās par mazāk nekā 1% no maksimuma, kam seko ilgstošs zema zāļu satura periods, nepārsniedzot 0,1% no maksimālā līmeņa, līdz nākamajai ievadīšanai 28. dienā.

Pēc intravenozas ievadīšanas zoledronskābe bez metabolisma izdalās caur nierēm nemainītā veidā trīs pakāpēs. Ātra izdalīšanās no sistēmiskās cirkulācijas ar pussabrukšanas periodu 0,24 stundas un 1,87 stundas un pēdējo garo posmu ar pusperiodu 146 stundas. Atkārtotas injekcijas ik pēc 28 dienām neizraisa zāļu uzkrāšanos. Tā saturs urīnā 24 stundu laikā pēc infūzijas ir 39 ± 16% no ievadītās devas, otra daļa mijiedarbojas ar kaulu audiem. Zoledronskābes izdalīšanās process no kaulu audiem sistēmiskajā cirkulācijā notiek lēni, pakāpeniski izdaloties caur nierēm. Kopējais plazmas klīrenss nav atkarīgs no zoledronskābes devas, vecuma, dzimuma, ķermeņa svara vai pacienta rases, un tas ir robežās no 5,04 ± 2,5 L / h.

Farmakokinētikas pētījumi ar hiperkalciēmiju un aknu darbības traucējumiem nav veikti.

Zoledronskābes in vitro pētījumu rezultāti norāda, ka tas neinhibē citohroma P 450 sistēmas izozīmus, netiek pakļauts biotransformācijai, kas nozīmē, ka aknu darbības stāvoklis nevar būtiski ietekmēt tā farmakokinētiku.

Līdz 3% no ievadītās devas izdalās caur zarnām.

Zema zāļu afinitāte tiek parādīta asins šūnu sastāvdaļām, saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām nav atkarīga no zoledronskābes koncentrācijas un ir aptuveni 56%.

Kreatīna klīrenss pozitīvi korelē ar zoledronskābes nieru klīrensu, kas ir 75 ± 33% no 84 ± 29% no kreatinīna klīrensa.

Smagas nieru mazspējas gadījumā ar kreatinīna klīrensu (CC) 20 ml / min vai vidēji smagu nieru mazspēju (CC 50 ml / min) zoledronskābes klīrenss būs attiecīgi 37% un 72% no zoledronāta klīrensa pacientiem ar CC 84 ml / min.

Lietošanas indikācijas

  • multiplā mieloma - kā kompleksa terapijas sastāvdaļa;
  • kaulu metastāzes prostatas vēža, krūts vēža un citu ļaundabīgu cietu jaunveidojumu gadījumā;
  • hiperkalciēmija ļaundabīgu audzēju dēļ.

Kontrindikācijas

  • smaga nieru disfunkcija (CC mazāka par 30 ml / min);
  • grūtniecības periods;
  • zīdīšana;
  • bērnība;
  • paaugstināta jutība pret bisfosfonātiem, ieskaitot zoledronskābi, un zāļu palīgkomponentus.

Piesardzība jāievēro, parakstot zoledronskābi vieglas un vidēji smagas nieru disfunkcijas (CC vairāk nekā 30 ml / min), smagas aknu disfunkcijas, aspirīna bronhiālās astmas, vienlaicīgas kalcitonīna, aminoglikozīdu, antiangiogēno līdzekļu, "cilpu" diurētisko līdzekļu un citu izraisītāju gadījumā. zāļu hipokalciēmija, zāles ar nefrotoksisku aktivitāti.

Norādījumi par zoledronskābes lietošanu: metode un devas

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Gatavs zāļu šķīdums ir paredzēts intravenozai (IV) pilienveida ievadīšanai 15 minūtes vai ilgāk.

Aseptiskos apstākļos tieši pirms lietošanas 1 pudeles Zoledronskābes koncentrāta saturu sajauc ar 100 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma vai 5% dekstrozes šķīduma.

Nejauciet ar kalciju saturošiem šķīdumiem, Ringera šķīdumu un citām zālēm!

Zoledronskābi ievada ar atsevišķu infūzijas sistēmu!

Ja nepieciešams, sagatavoto šķīdumu var uzglabāt ledusskapī temperatūrā no 2 līdz 8 ° C aseptiskos apstākļos ne ilgāk kā 24 stundas. Pirms infūzijas šķīdums jāizņem no ledusskapja, lai tas atgrieztos istabas temperatūrā. Jāpatur prātā, ka periods no šķīduma pagatavošanas brīža līdz ievadīšanas beigām nedrīkst pārsniegt 24 stundas.

Ieteicamā Zoledronskābes deva:

  • kaulu metastāzes ļaundabīgo cieto audzēju un multiplās mielomas fona apstākļos: 4 mg 1 reizi 3-4 nedēļās, papildus pacientam jānosaka perorāla kalcija uzņemšana dienas devā 500 mg un D vitamīna - 400 SV (starptautiskās vienības) dienā;
  • hiperkalciēmija ļaundabīgu audzēju dēļ: (seruma kalcija koncentrācija, kas koriģēta ar albumīnu, ir lielāka par 12 mg / dl vai 3 mmol / l) - 4 mg vienu reizi. Lai nodrošinātu ūdens līdzsvaru organismā, pirms infūzijas, tās laikā vai pēc tās pacientam jāinjicē fizioloģiskais šķīdums.

Gados vecākiem pacientiem nav jāpielāgo Zoledronskābes devu režīms.

Zāļu lietošana hiperkalciēmijas dēļ, ko izraisa ļaundabīgi jaunveidojumi pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, jānosaka tikai pēc rūpīga riska un paredzamā efekta salīdzināšanas. Ja kreatinīna līmenis serumā ir mazāks par 400 μmol / L vai 4,5 mg / dL, devas pielāgošana nav nepieciešama.

Ieteicamā deva progresējošu ļaundabīgu audzēju un multiplās mielomas metastāzēm pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem

  • CC 50-60 ml / min: 3,5 mg vai 4,4 ml koncentrāta;
  • CC 40–49 ml / min: 3,3 mg vai 4,1 ml koncentrāta;
  • CC 30–39 ml / min: 3 mg vai 3,8 ml koncentrāta.

Kreatinīna koncentrācija serumā jānosaka pirms katras nākamās zāļu devas ievadīšanas; nieru darbības pasliktināšanās gadījumā nākamās devas lietošana jāatliek.

Kritēriji nieru disfunkcijas novērtēšanai:

  • pacienti, kuru sākotnējā kreatinīna koncentrācija serumā ir mazāka par 1,4 mg / dl: ja kreatinīna koncentrācija palielinās par 0,5 mg / dl;
  • pacienti ar sākotnējo kreatinīna koncentrāciju serumā virs 1,4 mg / dl: ja kreatinīna koncentrācija ir palielinājusies par 1 mg / dl.

Terapija jāatsāk ar sākotnējo devu tikai pēc kreatinīna līmeņa atjaunošanās līdz vērtībai, kas ir par 10% lielāka vai mazāka no sākotnējās vērtības.

Liofilizēts pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Gatavs zoledronskābes šķīdums tiek izmantots pilienveidā / pilienveidā un injekciju veidā kaulu metastāzēs un osteolītiskajos perēkļos multiplās mielomas gadījumā kā daļa no kombinētās terapijas. Tūlīt pirms ievadīšanas 4 mg pulvera sajauc ar 5 ml ūdens injekcijām un rūpīgi sakrata, līdz tas pilnībā izšķīst. Tad iegūto šķīdumu atšķaida 50 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma vai 5% dekstrozes šķīduma. Infūzijas ilgums ir 15 minūtes.

Nelietojiet infūzijas šķīdumus, kas satur kalciju.

Ieteicamā deva: 4 mg reizi 3-4 nedēļās.

Pacientiem ar vēža izraisītu hiperkalciēmiju infūzijas laikā jānodrošina pietiekama hidratācija. Atkārtota zāļu lietošana 8 mg devā ir indicēta simptomu saasināšanās gadījumā pēc seruma kalcija koncentrācijas sasniegšanas līdz 2,7 mmol / l vai pretestības gadījumā pirmajai lietošanai. Lai novērtētu efektu, intervālam starp pirmo un otro infūziju jābūt vismaz vienai nedēļai.

Ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju devas pielāgošana nav nepieciešama. Pirms katras infūzijas nepieciešama seruma kreatinīna koncentrācija.

Blakus efekti

  • no limfātiskās sistēmas un asinīm: bieži - anēmija; reti - pancitopēnija; dažreiz - leikopēnija, trombocitopēnija;
  • no nervu sistēmas: bieži - parestēzija, galvassāpes; reti - reibonis, hipestēzija, disgeizija, trīce, hiperestēzija; ļoti reti - krampji, hipokalciēmijas fona - kinestēzija un tetānija; biežums nav zināms - miegainība;
  • psihiski traucējumi: bieži - miega traucējumi; reti - trauksme; reti - apjukums;
  • no redzes orgāna puses: bieži - konjunktivīts; dažreiz - neskaidra redze; ļoti reti - episklerīts, uveīts; biežums nav zināms - sklerīts, orbītas iekaisuma patoloģijas;
  • no kuņģa-zarnu trakta: bieži - anoreksija, slikta dūša, vemšana; dažreiz - sausa mute, sāpes vēderā, caureja, aizcietējums, dispepsija, stomatīts;
  • no elpošanas sistēmas, krūtīm un videnes orgāniem: dažreiz - klepus, elpas trūkums; reti - intersticiāla plaušu slimība; biežums nav zināms - bronhu spazmas;
  • dermatoloģiskas reakcijas: dažreiz - nieze, pārmērīga svīšana, izsitumi (ieskaitot eritematozi, makulas); biežums nav zināms - nātrene;
  • no balsta un kustību aparāta un saistaudu puses: bieži - kaulu sāpes, mialģija, artralģija, vispārējas sāpes, locītavu stīvums; reti - žokļa nekroze, muskuļu krampji; biežums nav zināms - smagi pēkšņi locītavu kustīgumu traucējumi, stipras sāpes locītavās, muskuļos un / vai kaulos (ieskaitot invaliditāti), netipiski augšstilba kaula diafizē un subtrohanteri;
  • no sirds un asinsvadiem: dažreiz - izteikts asinsspiediena (BP) pieaugums vai pazemināšanās; reti - bradikardija, uz hipokalciēmijas fona - aritmija; biežums nav zināms - priekškambaru mirdzēšana, uz asinsspiediena pazemināšanās fona pacientiem ar riska faktoriem - ģībonis vai asinsrites sabrukums;
  • no urīnceļu sistēmas: bieži - nieru disfunkcija; dažreiz - hematūrija, proteīnūrija, akūta nieru mazspēja;
  • no imūnsistēmas: dažreiz - paaugstinātas jutības reakcijas; reti - angioneirotiskā tūska; biežums nav zināms - anafilaktiska reakcija vai šoks;
  • laboratorijas parametri: ļoti bieži - hipofosfatēmija; bieži - hipokalciēmija, paaugstināta kreatinīna un urīnvielas koncentrācija asins serumā; dažreiz - hipokaliēmija, hipomagnēmija; reti - hipernatremija, hiperkaliēmija;
  • vispārēji traucējumi: bieži - akūtas fāzes reakcija, drudzis, gripai līdzīgs sindroms, vispārējs savārgums, drebuļi, karstuma viļņi, astēnija, perifēra tūska; reti - sāpes krūtīs, svara pieaugums; reti - artrīts, locītavu pietūkums;
  • vietējas reakcijas: reti - sāpes, apsārtums, pietūkums, kairinājums, sacietējums injekcijas vietā.

Pārdozēšana

Zoledronskābes akūtas pārdozēšanas simptomi: nieru darbības traucējumi, nieru mazspēja, izmaiņas elektrolītu sastāvā, ieskaitot kalcija, magnija, fosfātu līmeni asins plazmā.

Ārstēšana: pastāvīga pacienta stāvokļa kontrole ar hipokalciēmijas klīniskām izpausmēm ir indicēta kalcija glikonāta pilienveida ievadīšana.

Speciālas instrukcijas

Zoledronskābes terapijas laikā nedrīkst pieļaut pacienta ķermeņa hiperhidrācijas attīstību, jo tas var izraisīt sirds un asinsvadu sistēmas komplikācijas.

Zoledronskābes lietošana jāpapildina ar pastāvīgu kalcija, magnija, fosfora un kreatinīna koncentrācijas uzraudzību asins serumā. Hipokalciēmijas, hipomagnēmijas vai hipofosfatēmijas gadījumā pacientam papildus tiek nozīmēts īstermiņa atbilstošo zāļu ievadīšana.

Neapstrādātas hiperkalciēmijas gadījumā rūpīgi jānovēro nieru darbība.

Jāpatur prātā, ka metastāzēs kaulos terapeitiskais efekts, lietojot zoledronskābi, samazina muguras smadzeņu saspiešanas risku, patoloģiskus lūzumus, ar audzēju saistītu hiperkalciēmiju un samazina nepieciešamību pēc staru terapijas vai kaulu operācijas pēc 2-3 mēnešiem ilgas terapijas.

Varbūt žokļa osteonekrozes attīstība, visticamāk, ir riska grupa pacienti ar onkoloģiskām patoloģijām (īpaši plaši izplatīts krūts vēzis, mieloma) ar vienlaicīgu ķīmijterapiju, staru terapiju, antiangiogēno zāļu, glikokortikosteroīdu lietošanu, kā arī pacientus ar vienlaicīgām perorālām slimībām (ieskaitot vēsturi), infekcijas, anēmija, koagulopātija.

Tā kā zobu slimības (zobu ekstrakcija, periodonta slimības, slikta zobu protēžu fiksācija) ir viens no riska faktoriem, pirms zāļu lietošanas jāveic zobu pārbaude un pilnīga mutes dobuma sanitārija. Jebkādas invazīvas zobu iejaukšanās zoledronskābes lietošanas laikā var pasliktināt pacienta stāvokli.

Retos gadījumos uz bifosfonātu terapijas, iegurņa vai augšstilba kaula osteonekrozes fona attīstās ārējais dzirdes kanāls.

Ilgstoši ārstējot osteoporozes bifosfonātus, var parādīties augšstilba kaula subtrohanteriski un diafiziski lūzumi (no mazākā trohantera līdz supracondylar fossa). Šiem lūzumiem raksturīga iezīme ir tā, ka tie var notikt spontāni vai ar minimālu traumu. Ja rodas gūžas vai cirkšņa sāpes, jāveic stresa lūzuma attēlveidošanas testi, kas var notikt vairākas nedēļas pirms pilnīga augšstilba kaula lūzuma veidošanās. Pacientiem ar pabeigtu augšstilba kaula lūzumu nepieciešama kontralaterālā augšstilba kaula pārbaude, jo lūzums var būt abās pusēs. Šo lūzumu dzīšanas process ir ilgs. Lēmums turpināt zāļu lietošanu tiek pieņemts individuāli, salīdzinot terapijas riskus un ieguvumus.

Iespējamā muskuļu sāpju parādīšanās ir pārejoša.

Jāņem vērā hipokalciēmijas attīstības risks, tostarp smagā formā ar sirds aritmiju, tetāniju, nejutīgumu, krampjiem. Kombinācijā ar zālēm, kas izraisa hipokalciēmiju, jāievēro īpaša piesardzība. Pirms terapijas uzsākšanas jānosaka kalcija līmenis asins serumā un jākoriģē hipokalciēmija, pacientam tiek nozīmēti kalcija un D vitamīna preparāti.

Ārstējot ar Zoledronskābi, citu bifosfonātu lietošana ir kontrindicēta.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Sakarā ar iespējamo reiboņa attīstību, apziņas apjukumu zoledronskābes terapijas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un mehānismus.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Zoledronskābes iecelšana grūtniecības laikā ir kontrindicēta, jo pastāv negatīvas ietekmes uz augli draudi.

Ārstēšanas laikā reproduktīvā vecuma sievietēm jāizmanto uzticamas kontracepcijas metodes.

Koncepcija terapijas laikā var izraisīt intrauterīnus augļa attīstības traucējumus (ieskaitot skeleta anomālijas). Laika intervāls pēc bifosfonātu lietošanas, kas ir drošs apaugļošanās brīdim, nav noteikts.

Saskaņā ar instrukcijām zoledronskābi nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.

Ietekme uz auglību cilvēkiem nav pierādīta.

Bērnības lietošana

Zoledronskābes lietošana bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, ir kontrindicēta, jo zāļu drošība un efektivitāte nav noteikta.

Ar nieru darbības traucējumiem

Smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (CC mazāks par 30 ml / min) zoledronskābes lietošana ir kontrindicēta.

Devas režīma korekcija nav nepieciešama pacientiem, kuriem CC ir lielāks par 60 ml / min vai kreatinīna līmenis serumā ir mazāks par 400 μmol / L vai 4,5 mg / dL.

Ieteicamā Zoledronskābes deva parasto ļaundabīgo audzēju un multiplās mielomas metastāzēm pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem:

  • CC 50-60 ml / min: 3,5 mg;
  • CC 40–49 ml / min: 3,3 mg;
  • CC 30–39 ml / min: 3 mg.

Kreatinīna koncentrācija serumā jānosaka pirms katras nākamās zāļu devas ievadīšanas; nieru darbības pasliktināšanās gadījumā nākamās devas lietošana jāatliek.

Kritēriji nieru disfunkcijas novērtēšanai:

  • pacienti, kuru sākotnējā kreatinīna koncentrācija serumā ir mazāka par 1,4 mg / dl: ja kreatinīna koncentrācija palielinās par 0,5 mg / dl;
  • pacienti ar sākotnējo kreatinīna koncentrāciju serumā virs 1,4 mg / dl: ja kreatinīna koncentrācija ir palielinājusies par 1 mg / dl.

Terapija jāatsāk ar sākotnējo devu tikai pēc kreatinīna līmeņa atjaunošanās līdz vērtībai, kas ir par 10% lielāka vai mazāka no sākotnējās vērtības.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem zoledronskābes devu shēmas korekcija nav nepieciešama.

Zāļu mijiedarbība

Nebija klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar parasti lietotiem citiem pretaudzēju līdzekļiem, antibiotikām, pretsāpju līdzekļiem, diurētiskiem līdzekļiem.

Tā kā vienlaicīga aminoglikozīdu, kalcitonīna, "cilpas" diurētisko līdzekļu lietošana izraisa ilgstošu kalcija līmeņa pazemināšanos asins plazmā, ieteicams būt piesardzīgiem ar šīm kombinācijām.

Jāuzmanās lietot zāles, kurām ir nefrotoksisks efekts.

Ievadot talidomīdu intravenozi, palielinās funkcionālu nieru slimību attīstības risks.

Zoledronskābe ir farmaceitiski nesaderīga ar Ringera šķīdumu un citiem infūzijas šķīdumiem, kas satur kalcija jonus.

Analogi

Zoledronskābes strukturālie analogi ir: Zoledronate-Teva, Zoledrex, Aklasta, Zometa, Blaztera, Veroclast, Zolerix, Zolendronic-Rus 4, Rezoklastin FS, Rezorba.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C tumšā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Zoledronskābi

Saskaņā ar atsauksmēm, Zoledronskābe ir efektīva, bet var izraisīt blakusparādības.

Zoledronskābes cena aptiekās

Nav pieejami dati par zoledronskābi.

Zoledronskābe: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums

Cena

Aptieka

Zoledronskābes 4 mg / 5 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 5 ml 1 gab.

2498 RUB

Pērciet

Marija Kulkesa
Marija Kulkesa

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!

Ieteicams: