Zoflokss
Zoflox: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Zoflokss
ATX kods: J01MA01
Aktīvā sastāvdaļa: Ofloksacīns (Ofloksacīns)
Producents: AS Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, Turcija
Apraksts un foto atjauninājums: 18.10.2018
Zoflox ir zāles, kurām ir pretmikrobu iedarbība.
Izlaiduma forma un sastāvs
Dozēšanas formas:
- apvalkotās tabletes: baltas, iegarenas, ar šķērsvirziena dalījumu; pārtraukumā - balta, vienmērīga konsistence (5 vai 10 gab. blisteros, kartona kastē 1 blisteris);
- infūziju šķīdums: caurspīdīgs, no gaiši dzeltena līdz bezkrāsainam (bezkrāsainās stikla pudelēs pa 100 ml, 1 pudele kartona kastē).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: ofloksacīns - 200 vai 400 mg;
- papildu sastāvdaļas: laktoze, hidroksipropilceluloze, ciete, nātrija karboksimetilceluloze, magnija stearāts;
- apvalks: OPADRY (Y-1-7000) (plēves pārklājums).
100 ml infūzijas šķīduma sastāvs:
- aktīvā viela: ofloksacīns - 200 mg;
- papildu sastāvdaļas: nātrija hlorīds, sālsskābe, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Zoflox ir plaša spektra pretmikrobu līdzeklis no fluorhinolonu grupas, kas iedarbojas uz baktēriju enzīmu DNS žirāzi. Izgatavo baktericīdu iedarbību.
Ofloksacīns ir aktīvs pret beta-laktamāzi ražojošiem mikroorganismiem un netipiskām ātri augošām mikobaktērijām.
Uz zāļu iedarbību ir uzņēmīgi: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Bordetella pertussis, Staphylococcus epidermidis, Providencia spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Paramol., Bordetella parapertussis, Staphylococcus spp., Propionibacterium acnes, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Haemophilus influenza. catarrhalis, Haemophilus ducreyi.
Atšķirīgu jutību pret ofloksacīnu piemīt: pneimonijai un viridānam, Mycoplasma hominis un pneimonijai, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasrea Upleaumumeaumeaumicum Corynebacterium spp.
Nejutīgs vairumā gadījumu: Nocardia asteroides, anaerobās baktērijas (piemēram, Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile).
Treponema pallidum neietekmē.
Farmakokinētika
Pēc perorālas lietošanas tiek novērota pilnīga (95%) un ātra ofloksacīna uzsūkšanās. Saziņa ar plazmas olbaltumvielām - 25%, biopieejamība - vairāk nekā 96%, maksimālās koncentrācijas sasniegšanas laiks - no 1 līdz 2 stundām.
Maksimālā koncentrācija ir atkarīga no devas, pēc vienas 200 un 400 mg devas tā ir attiecīgi 2,5 un 5 μg / ml. Pārtikai nav būtiskas ietekmes uz biopieejamību, bet tā var palēnināt absorbciju.
Pēc vienas intravenozas infūzijas 60 minūtes ar 200 mg ofloksacīna devu vidējā maksimālā koncentrācija plazmā ir 2,7 μg / ml; 12 stundas pēc ievadīšanas - 0,3 μg / ml. Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta pēc 4 devām.
Šķietamais izkliedes tilpums ir 100 litri. Izplatība: šūnas (leikocīti, alveolu makrofāgi), elpošanas sistēma, mīkstie audi, āda, kauli, žults, iegurņa un vēdera orgāni, urīns, prostatas izdalījumi, siekalas; labi iekļūst placentas un asins-smadzeņu barjerās, izdalās ar mātes pienu. Ar neiekaisušām / iekaisušām smadzeņu apvalkām iekļūst cerebrospinālajā šķidrumā (14-60%).
Metabolisms notiek aknās (apmēram 5%), veidojoties dimetilofloksacīnam un ofloksacīna N-oksīdam. Pusperiods nav atkarīgs no devas un svārstās no 4,5 līdz 7 stundām. Tas izdalās nemainīts caur nierēm (75–90%) un ar žulti (apmēram 4%). Ārpusdzemdību klīrenss ir mazāks par 20%.
Pēc vienas devas ievadīšanas urīnā 20-24 stundu laikā tiek konstatēti 200 mg. Palēnināšanās var rasties ar aknu / nieru mazspēju. Hemodialīze noņem 10–30% zāļu. Neuzkrājas.
Lietošanas indikācijas
- infekcijas un iekaisuma slimības nierēs, žults un urīnceļos, iegurņa orgānos, vēdera dobumā, dzimumorgānos, ieskaitot pielonefrītu, cistītu, uretrītu, endometrītu, salpingītu, kolpītu, orhītu, oophorītu, cervicītu, epididimītu, parametrītu, prostatītu (izņemot bakteriālu enterītu);
- augšējo elpceļu, elpošanas ceļu, locītavu, ādas, kaulu, mīksto audu infekcijas, ieskaitot bronhītu, laringītu, pneimoniju, faringītu, sinusītu, vidusauss iekaisumu;
- meningīts;
- septicēmija (infūzijas šķīdums);
- hlamīdijas, gonoreja;
- infekciju profilakse pacientiem ar traucētu imūno stāvokli (ieskaitot neitropēniju).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
- krampju sliekšņa pazemināšana, ieskaitot apstākļus pēc galvas smadzeņu traumas, insulta vai iekaisuma procesu lokalizācijas centrālajā nervu sistēmā;
- epilepsija (ieskaitot apgrūtinātu vēsturi);
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Relatīvais (slimības / stāvokļi, kuru klātbūtnē nepieciešama piesardzība):
- organiski centrālās nervu sistēmas bojājumi;
- smadzeņu ateroskleroze;
- hroniska nieru mazspēja;
- apgrūtināta smadzeņu asinsrites traucējumu vēsture;
- vecums līdz 18 gadiem.
Norādījumi par Zoflox lietošanu: metode un devas
Zoflox devu režīms tiek noteikts individuāli. Zāles tiek parakstītas, ņemot vērā infekcijas gaitu (smaguma pakāpi un lokalizāciju), mikroorganismu jutīgumu pret zāļu iedarbību, aknu / nieru darbību un pacienta vispārējo stāvokli.
Lietošanas metodes:
- tabletes: iekšķīgi veselas ar ūdeni, vēlams pirms ēšanas / ēdienreizes laikā; pieaugušajiem parasti izraksta 200-800 mg dienā, lietošanas biežums ir 2 reizes dienā, devu līdz 400 mg var lietot vienu reizi dienā (vēlams no rīta), kurss ir 7-10 dienas; gonorejas ārstēšanā 400 mg tiek nozīmēts vienu reizi;
- infūzijas šķīdums: intravenoza pilināšana; sākotnējā deva - 200 mg (5% glikozes šķīdumā), infūzijas ilgums - 30-60 minūtes; var ieviest tikai svaigi pagatavotus šķīdumus. Urīnceļu infekcijas - 100 mg 1-2 reizes dienā, dzimumorgānu un nieru infekcijas - 100-200 mg 2 reizes dienā, elpceļu, ādas un mīksto audu, ENT orgānu, locītavu, kaulu, vēdera dobuma, septiskas infekcijas infekcijas, bakteriālais enterīts - 200 mg (ja nepieciešams - 400 mg) 2 reizes dienā; kad pacienta stāvoklis uzlabojas, viņi tiek pārnesti uz zāļu lietošanu iekšā. Dienas deva infekciju profilaksei ar samazinātu imunitāti ir 400-600 mg.
Pēc tam, kad slimības simptomi izzūd un temperatūra ir pilnībā normalizējusies, terapija jāturpina vēl vismaz 3 dienas. Salmonelozes kursa ilgums ir 7–8 dienas, nekomplicētām apakšējo urīnceļu infekcijām - no 3 līdz 5 dienām.
Ieteikumi ofloksacīna lietošanai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (atkarībā no kreatinīna klīrensa):
- 20-50 ml / min: ar lietošanas biežumu 2 reizes dienā, viena deva tiek samazināta par 2 reizes vai zāles tiek izrakstītas 1 reizi dienā pilnā vienas devas veidā;
- <20 ml / min: viena 200 mg deva, pēc tam katru otro dienu tiek lietota 100 mg.
Peritoneālās dialīzes / hemodialīzes gadījumā zāles tiek nozīmētas ik pēc 24 stundām, lietojot 100 mg.
Aknu mazspējas gadījumā maksimālā dienas deva ir 400 mg.
Bērniem zāles var lietot tikai tad, ja pastāv draudi dzīvībai, pēc ieguvuma / riska attiecības novērtēšanas, ja nav iespējams lietot citas, mazāk toksiskas zāles. Šajā gadījumā dienas deva ir: vidējā - 7,5 mg / kg, maksimālā - 15 mg / kg.
Blakus efekti
- urīnceļu sistēma: hiperkreatininēmija, paaugstināts urīnvielas saturs, akūts intersticiāls nefrīts, nieru darbības traucējumi;
- nervu sistēma: paaugstināts intrakraniālais spiediens, apjukums, intensīvi sapņi, galvassāpes, trīce, reibonis, neuzticēšanās kustībām, psihomotoriska uzbudinājums, murgi, fobijas, halucinācijas, depresija, psihotiskas reakcijas, krampji, ekstremitāšu nejutīgums un parestēzijas, trauksme;
- gremošanas sistēma: pseidomembranozs enterokolīts, gastralģija, slikta dūša, anoreksija, vemšana, caureja, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, meteorisms, sāpes vēderā, hiperbilirubinēmija, holestātiska dzelte;
- muskuļu un skeleta sistēma: mialģija, cīpslu iekaisums, tendosinovīts, artralģija, cīpslu plīsums;
- sirds un asinsvadu sistēma: tahikardija, sabrukums, vaskulīts, asinsspiediena pazemināšanās (ieviešot infūzijas šķīdumu; strauji pazeminot asinsspiedienu, lietošana jāpārtrauc);
- āda: bullozs hemorāģisks dermatīts, petehijas, papulāri izsitumi ar garozu, norādot uz asinsvadu bojājumiem;
- maņas: diplopija, līdzsvara, garšas, dzirdes, krāsu uztveres un smaržas traucējumi;
- asinsrades orgāni: aplastiska / hemolītiska anēmija, leikopēnija, agranulocitoze, anēmija, trombocitopēnija, pancitopēnija;
- alerģiskas reakcijas: drudzis, eozinofilija, nieze / izsitumi, nātrene, alerģisks pneimonīts / nefrīts, anafilaktiskais šoks, Kvinkes tūska, fotosensitivitāte, bronhu spazmas, Stīvensa-Džonsona un Lijala sindromi, eksudatīvā multiformā eritēma;
- citi: vaginīts, superinfekcija, disbioze, hipoglikēmija (uz cukura diabēta fona);
- vietējas reakcijas (infūziju šķīduma pagatavošanai): tromboflebīts, apsārtums / sāpes injekcijas vietā.
Pārdozēšana
Galvenie simptomi ir vemšana, miegainība, apjukums, reibonis, letarģija, dezorientācija.
Terapija: simptomātiska, kuņģa skalošana.
Speciālas instrukcijas
Zoflox nav izvēlēta zāle pneimokoku pneimonijas ārstēšanai. Zāles nav paredzētas akūta tonsilīta ārstēšanai.
Zoflox nav ieteicams lietot ilgāk par 2 mēnešiem.
Izvairieties no saules un ultravioleto staru iedarbības (solāriji, dzīvsudraba-kvarca lampas).
Ja terapijas periodā novēro blakusparādību attīstību no centrālās nervu sistēmas, pseidomembranozo kolītu un alerģiskas reakcijas, Zoflox tiek atcelts. Pseidomembranozā kolīta histoloģiskā / kolonoskopiskā apstiprinājuma gadījumos tiek nozīmēts vankomicīns un perorāls metronidazols.
Tendinīts, kura attīstību Zoflox lietošanas laikā novēro reti, var izraisīt cīpslu (galvenokārt Ahileja cīpslas) plīsumu, īpaši gados vecākiem pacientiem. Slimības pazīmju gadījumā terapija tiek nekavējoties atcelta un Ahileja cīpsla tiek imobilizēta (var būt nepieciešama ortopēdiska konsultācija).
Ārstēšanas kursa laikā sievietēm nav ieteicams lietot tamponus (sakarā ar palielinātu piena sēnīšu iespējamību).
Pacientiem ar predispozīciju var pasliktināties myasthenia gravis gaita, palielināties porfīrijas uzbrukumu biežums.
Veicot tuberkulozes bakterioloģisko diagnostiku, Zoflox lietošana var izraisīt kļūdaini negatīvus rezultātus.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pacientiem terapijas laikā ieteicams atturēties no braukšanas, etanolu nedrīkst lietot.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Zāles ir kontrindicētas sievietēm grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Bērniem līdz 18 gadu vecumam (līdz skeleta augšana ir pabeigta) Zoflox var lietot tikai veselības apsvērumu dēļ gadījumos, kad nav iespējams lietot mazāk toksiskas zāles.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devu pielāgo. Nepieciešams kontrolēt ofloksacīna koncentrāciju plazmā. Palielinās toksiskās iedarbības iespējamība.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devu pielāgo. Nepieciešams kontrolēt ofloksacīna koncentrāciju plazmā. Palielinās toksiskās iedarbības iespējamība.
Zāļu mijiedarbība
Saskaņā ar instrukcijām Zoflox infūzijas šķīduma veidā ir saderīgs ar nātrija hlorīda šķīdumu, 5% fruktozes un dekstrozes šķīdumu, Ringera šķīdumu. Sakarā ar nokrišņu iespējamību to nedrīkst sajaukt ar heparīnu.
Lietojot ofloksacīnu kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var attīstīties šādas sekas:
- furosemīds, cimetidīns, metotreksāts un zāles, kas bloķē cauruļveida sekrēciju: palielinās ofloksacīna koncentrācija plazmā;
- antacīdi, kas satur Ca2 +, A13 +, Mg2 + vai dzelzs sāļus, pārtikas produkti: ofloksacīna absorbcija samazinās, veidojoties nešķīstošiem kompleksiem (intervālam starp šo zāļu lietošanu jābūt vismaz 2 stundām);
- glibenklamīds: tā koncentrācija plazmā palielinās;
- K vitamīna antagonisti: ir nepieciešami pasākumi, lai kontrolētu asins koagulācijas sistēmu;
- teofilīns: samazinās tā klīrenss (jāsamazina tā deva, ja to lieto kopā ar Zoflox);
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, nitroimidazola un metilksantīnu atvasinājumi: palielinās neirotoksiskas iedarbības iespējamība;
- glikokortikosteroīdi: palielinās cīpslu plīsuma iespējamība, īpaši gados vecākiem pacientiem;
- urīna sārmojošas zāles, ieskaitot citrātus, karboanhidrāzes inhibitorus, nātrija bikarbonātu: palielina kristālūrijas un nefrotoksisku reakciju iespējamību.
Analogi
Zoflox analogi ir: Ashof, Tarivid, Ofloxacin, Zanocin, Ofloxabol, Dancil, Oflox, Oflo, Tariferid, Roflo, Floxal un citi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Zoflox
Vairumā gadījumu atsauksmes par Zoflox ir pozitīvas. Ja zāles lieto bez iepriekšējas konsultēšanās ar ārstu un neapstiprinot patogēna jutīgumu pret tā darbību, tā efektivitāte var būt nepietiekama.
Biežākās blakusparādības bija apetītes zudums, slikta dūša, vājums un pazemināts asinsspiediens. Parasti šie traucējumi pēc kursa beigām / zāļu lietošanas pārtraukšanas izzūd atsevišķi; papildu ārstēšana nav nepieciešama.
Zoflox cena aptiekās
Aptuvenā cena Zoflox tabletēm:
- 200 mg katrs (10 gab. Iepakojumā) - 170-220 rubļi;
- 400 mg katrs (5 gab. Iepakojumā) - 150-220 rubļi.
Infūzijas šķīduma cena nav zināma, jo tā nav pieejama aptiekās.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
