Xeomin - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Kseomins

Xeomin: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
12. 12. Zāļu mijiedarbība
13. 13. Analogi
14. 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
15. 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
16. 16. Atsauksmes
17. 17. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Xeomin

ATX kods: M03AX01

Aktīvā sastāvdaļa: A tipa botulīna toksīns (A tipa botulīna toksīns)

Ražotājs: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Vācija)

Apraksts un foto atjaunināts: 20.11.2018

Cenas aptiekās: no 5915 rubļiem.

Pērciet

Kseomīns ir perifērs muskuļu relaksants, kas kavē acetilholīna izdalīšanos; kosmetoloģijā to lieto mīmisko grumbu labošanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Kseomīnu ražo liofilizāta veidā šķīduma pagatavošanai intramuskulārai (i / m) ievadīšanai: liofilizēts pulveris no gandrīz balta līdz baltai [50 vai 100 U (darbības vienības) pudelē, plastmasas paplātē 1 pudelē, kartona kastē ar pirmās vadības ierīci. atverot 1 paleti; 2, 3 vai 6 iepakojumi kartona kastē].

Liofilizāta sastāvs 1 pudelē:

• aktīvā viela: A tipa botulīna toksīns - 50 vai 100 vienības;
• papildu sastāvdaļas: cilvēka seruma albumīns, saharoze.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Kseomīns ir botulīna toksīns, ko ražo A tipa Clostridium botulinum baktērijas celms un kas attīrīts no kompleksiem radītiem proteīniem. Zāles iedarbojas uz muskuļiem relaksējoši, selektīvi iedarbojoties uz perifērajiem holīnerģiskajiem nervu galiem, nomāc acetilholīna ražošanu. Ieviešana holīnerģiskajos nervu galos notiek trīs posmos:

1. Molekulas saistīšana ar membrānas ārējām sastāvdaļām.
2. Toksīna internalizācija, izmantojot endocitozi.
3. Toksīna molekulas endopeptidāzes domēna translokācija no endosomas membrānas intracelulārās organellas citozolā (šūnas šķidruma saturs).

Citozolā toksīna endopeptidāzes domēns selektīvi sašķeļ SNAP-25, kas ir svarīga olbaltumvielu sastāvdaļa mehānismam, kas kontrolē eksovīžu membrānas kustību, tādējādi bloķējot acetilholīna izdalīšanos. Galīgais zāļu efekts ir injicētā muskuļa relaksācija.

Ārstnieciskā līdzekļa iedarbība sāk izpausties aptuveni 4-7 dienu laikā pēc tā lietošanas. Vidēji katras procedūras efekts tiek atzīmēts 3-4 mēnešu laikā, taču arī tās ilgums var ievērojami atšķirties.

Lietošanas indikācijas

• spastiskais tortikollis (idiopātiska kakla distonija), galvenokārt rotācijas;
• blefarospazms;
• rokas muskuļu spastiskums pēc insulta;
• mīmiskās grumbas.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• paaugstināta ķermeņa temperatūra;
• neiromuskulārās transmisijas traucējumi (ieskaitot Lamberta-Ītona sindromu, myasthenia gravis);
• akūtas slimību formas, infekcijas un neinfekciozas;
• vecums līdz 18 gadiem;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (Xeomin jālieto piesardzīgi):

• amiotrofiskā laterālā skleroze;
• neiroloģiskas slimības, ko izraisa motoro neironu deģenerācija;
• patoloģijas, ko papildina neiromuskulārās transmisijas traucējumi.

Norādījumi par Xeomin lietošanu: metode un devas

Xeomin ir paredzēts intramuskulārai injekcijai. Zāles var injicēt tikai ārsti ar speciālu apmācību, kuriem ir pieredze botulīna toksīna apstrādē un ar elektromiogrāfijas ierīcēm. Injekciju vietu skaitu muskuļos un līdzekļa devu ārsts nosaka katram pacientam individuāli.

Atverot pudeli, pēc plastmasas vāciņa noņemšanas ir aizliegts noņemt aizbāzni. Pirms Xeomin lietošanas jums jāapstrādā aizbāžņa centrālā daļa ar spirtu un pēc tam, caurdurot to ar sterilu adatu, flakonā injicējiet izotonisku 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu. Viegli pagriežot pudeli, sajauciet liofilizātu ar šķīdinātāju, līdz zāles ir pilnībā atšķaidītas. Sagatavotajam šķīdumam jābūt bezkrāsainam, caurspīdīgam un bez redzamām pārslām un daļiņām.

Liofilizētais pulveris jāatšķaida šādā šķīdinātāja tilpumā (tilpums ml vienā flakonā, kas satur attiecīgi 50/100 U):

• 20 U / 0,1 ml - 0,25 / 0,5;
• 10 U / 0,1 ml - 0,5 / 1;
• 5 U / 0,1 ml - 1/2;
• 4 vienības / 0,1 ml - 1,25 / 2,5;
• 2,5 U / 0,1 ml - 2/4;
• 1,25 U / 0,1 ml - 4/8.

Xeomin ieteicamās devas nevar izmantot pārrēķinam, izrakstot citus produktus, kas satur botulīna toksīnu.

Tā kā Xeomin nesatur pretmikrobu līdzekļus, ieteicams to lietot tūlīt pēc atšķaidīšanas. Ja nepieciešams, sagatavoto šķīdumu uzglabājiet tikai oriģinālajā pudelē, ne ilgāk kā 24 stundas, 2–8 ° C temperatūrā (ledusskapī) tikai tad, ja šķīdināšana tika veikta aseptiskos apstākļos.

Ieteicamais Xeomin devu režīms atkarībā no indikācijām:

• blefarospasms: sagatavotais šķīdums jāinjicē ar sterilu 27-30 G adatu katrā injekcijas vietā ar sākotnējo devu 1,25-2,5 U (0,05-0,1 ml); zāles injicē augšējā plakstiņa acs apļveida muskuļa (m. orbicularis oculi) sānu un mediālajās zonās un apakšējā sānu zonā. Gadījumā, ja redze ir traucēta sejas augšdaļas spazmas, acs apļveida muskuļa sānu zonās un pieres dēļ, šajās vietās ir atļautas papildu injekcijas. Zāles iedarbība tiek atzīmēta jau 4 dienas pēc injekcijas, efekts tiek novērots vidēji 3-4 mēnešu laikā; ja pēc pirmās injekcijas Xeomin iedarbība ilgst mazāk nekā 2 mēnešus, ar atkārtotu procedūru ir iespējams palielināt devu 2 reizes, savukārt sākotnējai devai vienai acij jābūt ne vairāk kā 25 U, maksimālajam zāļu daudzumam,injicē katrā vietā - 5 vienības, kopējā deva 12 terapijas nedēļām - 100 vienības;
• rokas muskuļu spastiskums pēc insulta: lai injicētu šķīdumu dziļi gulošajos muskuļos, ieteicams lietot sterilas adatas Nr. 22 G 75 mm garas un 0,7 mm diametrā, virspusējos muskuļos - adatas Nr. 26 G 37 mm garas un 0,45 mm diametrā; var būt nepieciešama elektromiogrāfija, lai identificētu iesaistītos muskuļus; lai vienmērīgi pārklātu muskuļu zonas, kurām ir nosliece uz distoniju, Xeomin jāinjicē vairākās vietās (īpaši lielo muskuļu injekciju gadījumā). Devas tiek izvēlētas individuāli, ņemot vērā iesaistīto muskuļu izmēru, atrašanās vietu un skaitu, vietējo muskuļu vājumu un spastiskuma smaguma pakāpi. Terapijas kursa kopējā deva var svārstīties no 170 līdz 400 V, ņemot vērā spazmoto muskuļu atrašanās vietu. Uzlabojums tiek novērots pirmajās divās nedēļās un sasniedz maksimumu līdz ceturtās,efekts parasti ilgst 12 nedēļas;
• spastiskais tortikollis: deva ārsts jānosaka individuāli, vienlaikus ņemot vērā sāpju lokalizāciju, galvas un kakla stāvokli, muskuļu apjomu (atrofija, hipertrofija) un pacienta ķermeņa svaru. Vienai procedūrai ārstēšanas praksē maksimālajai devai parasti jābūt ne lielākai par 200 U, bet, ja nepieciešams, to var palielināt līdz 300 U, nav ieteicams vienā un tajā pašā vietā injicēt Xeomin vairāk nekā 50 U devā. Ārstēšanas laikā injekcijas tiek veiktas skalēna muskuļos, levatora lāpstiņas muskuļos, sternocleidomastoid muskuļos, jostas un / vai trapeces muskuļos; lai samazinātu nevēlamu reakciju (īpaši disfāgijas) risku, vienā procedūrā injicējiet šķīdumu abos sternocleidomastoid muskuļos vai devās, kas pārsniedz 100 vienības, tas nav ieteicams, injekcijas vietu skaitu nosaka muskuļa lielums;zāles jāinjicē virspusējos muskuļos ar adatām Nr. 25, 27 un 30 G, bet dziļajās - ar adatu Nr. 22 G. Var noteikt elektromiogrāfiju, lai identificētu iesaistītos muskuļus; Xeomin darbības sākums tiek novērots aptuveni 7 dienu laikā pēc procedūras, efekts ilgst apmēram 3-4 mēnešus, atkārtotu procedūru var veikt ne agrāk kā 10 nedēļas pēc iepriekšējās;
• sejas mīmiskās grumbas (hiperkinētiskās krokas): glabellāru grumbu (vertikālu grumbu starp uzacīm) ārstēšanai katrā no 5 vietām tiek veiktas injekcijas ar 4 U (0,1 ml) devu - 1 injekcija m.procerus un 2 injekcijas m. gofrētājs abās pusēs, kopējā deva ir 20 SV, dažos gadījumos to var palielināt līdz 30 SV. Xeomin ievadīšanas laikā adata pirms injekcijas jānovirza uz augšu un mediāli, un tās laikā tā ar īkšķi un rādītājpirkstu jānospiež zem orbītas augšējās malas, lai novērstu šķīduma difūziju šajā zonā; lai mazinātu plakstiņu ptozes draudus, ieteicams izvairīties no injekcijas pie muskuļa, kas paceļ augšējo plakstiņu, un acs apļveida muskuļa piestiprināšanas vietā. M.gofrēšanas injekcijas tiek veiktas muskuļa vēdera centrālajā daļā un tā mediālajā daļā līmenī, kas nav mazāks par 1 cm virs orbītas augšējās malas. Glabellar grumbu smagums samazinās, parasti 2-3 dienu laikā maksimālais efekts tiek sasniegts 30 dienas pēc procedūras un ilgst 4 mēnešus, intervāliem starp injekcijām jābūt vismaz 3 mēnešiem. Nepietiekamas Xeomin iedarbības gadījumā viņi izmanto alternatīvas ārstēšanas metodes.

Blakus efekti

Nevēlamās reakcijas, kuru parādīšanās ir iespējama, ņemot vērā Xeomin lietošanu terapijā atbilstoši indikācijām:

• blefarospasms: bieži - sausas acis, ptoze; reti - galvassāpes, izsitumi uz ādas, konjunktivīts, parestēzija, sausa mute, muskuļu vājums;
• spastiskais tortikollis: bieži - muguras sāpes, muskuļu vājums, disfāgija (dažāda smaguma, var novērot 2-3 nedēļas pēc ievadīšanas, attīstās atkarībā no devas, reti novēro devā, kas mazāka par 200 vienībām vienā procedūrā); reti - spiedošas sajūtas vai iekaisums injekcijas vietā, pastiprināta svīšana, galvassāpes, trīce, astēnija, aizsmakums, vemšana, kolīts, sausa mute, caureja, mialģija, sāpes kaulos, ādas lobīšanās, nieze, izsitumi uz ādas, sāpes acīs;
• roku spastiskums pēc insulta: bieži - karstuma sajūta, traucēta jutība, galvassāpes;
• hiperkinētiskas sejas krokas: bieži - galvassāpes, nieze, smaguma sajūta, muskuļu disfunkcija injekcijas vietā; reti - spriedzes sajūta injekcijas vietā, vietējs sejas muskuļu vājums, muskuļu raustīšanās un spazmas, mezgliņu sajūta ādā, gripai līdzīgi simptomi, rinofaringīts, bronhīts, slikta dūša, neskaidra redze, ptoze, plakstiņu tūska, uzacu pacelšana.

Pārkāpumi, kas tika konstatēti uz līdzīgu A tipa botulīna toksīnu saturošu preparātu lietošanas fona un tika izmantoti klīniskajos pētījumos vienlaikus ar Xeomin (tiek pieņemts, ka šo nevēlamo blakusparādību attīstība ir iespējama arī pēdējo injekciju laikā):

• blefarospasms: bieži - lagoftalms, virspusējs keratīts, asarošana, fotofobija, ādas kairinājums; reti - diplopija, ektropija, keratīts, plakstiņa volvuls, traucējumi / neskaidra redze, sejas muskuļu vājums, sejas nervu fokusa paralīze, difūzie ādas izsitumi / dermatīts, nogurums, reibonis; reti - vietējs plakstiņu ādas pietūkums; ārkārtīgi reti - radzenes čūla, akūta slēgta leņķa glaukoma;
• spastiskais tortikollis: ļoti bieži - sāpes; bieži - vispārējs savārgums, saaukstēšanās, vispārējs nespēks, paaugstināts asinsspiediens, reibonis, galvassāpes, nejutīgums, slikta dūša, sausa mute, augšējo elpceļu infekcijas, rinīts, kairinājums injekcijas vietā, muskuļu stīvums; reti - runas traucējumi, drudzis, elpas trūkums, diplopija, ptoze;
• roku spastiskums pēc insulta: bieži - muskuļu vājums, lokālas sāpes, kairinājums / asiņošana injekcijas vietā, ekhimoze, hipertoniskums; reti - ortostatiska hipotensija, vertigo, amnēzija, pavājināta koordinācija, parestēzija, miega traucējumi, trauksme, depresija, astēnija, slikta dūša, izsitumi, nieze, dermatīts, bursīts, artralģija, sāpes, perifēra tūska, paaugstināta jutība injekcijas vietā (dažus traucējumus var izraisīt pamata slimība);
• hiperkinētiskas sejas krokas: reti - fotosensitivitāte, sāpes acīs, blefarīts, reibonis, parestēzija, infekcija, sausa āda, sausa mute;
• vispārējas blakusparādības: ārkārtīgi reti - aritmija, miokarda infarkts (ieskaitot nāvi); atsevišķs gadījums - anafilaktiskais šoks; iedarbības atkarība no zāļu iedarbības nav apstiprināta - psoriāzei līdzīgi izsitumi, nātrene, eksudatīvā polimorfā eritēma, alerģiskas reakcijas, nieze.

Pārdozēšana

Lielu Xeomin devu lietošanas gadījumā apgabalos, kas atrodas tālu no injekcijas vietām, var attīstīties smaga muskuļu paralīze, kuras izpausmes var būt: diplopija, ptoze, vispārējs vājums, grūtības runāt un norīt, elpošanas muskuļu paralīze, kas izraisa aspirācijas pneimonijas attīstību.

Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, nepieciešama hospitalizācija ar vispārējiem atbalsta pasākumiem. Ja ir elpošanas sistēmas muskuļu paralīze, tiek veikta plaušu intubācija un mākslīgā ventilācija, līdz stāvoklis normalizējas.

Speciālas instrukcijas

Tūlīt pēc procedūras pabeigšanas šļircē vai flakonā palikušais reducētais šķīdums jāaktivizē ar nātrija hidroksīda (0,1 N NaOH) šķīdumu. Gadījumā, ja zāles nonāk saskarē ar jebkādiem palīgmateriāliem, vismaz 18 stundas tās pakļauj autoklāvam vai inaktivācijai ar nātrija hidroksīda šķīdumu. Izlijušais produkts jānoslauka ar absorbējošu drānu, kas samērcēta šajā šķīdumā.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Sakarā ar to slimību raksturu, pret kurām lieto Xeomin, var samazināties spēja vadīt transportlīdzekļus un dažādas sarežģītas iekārtas. To var nelabvēlīgi ietekmēt arī zāļu blakusparādības, saistībā ar kurām pacientam ieteicams atturēties no braukšanas ar sarežģītu aprīkojumu un automašīnu, kamēr viņa spēja veikt šīs darbības nav pilnībā atjaunota.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar instrukcijām Xeomin ir kontrindicēts grūtniecības laikā. Ja nepieciešams, zīdīšanas laikā nepieciešama ārstēšana zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Xeomin lietošana ir kontrindicēta pacientiem līdz 18 gadu vecumam.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Klīniskās pieredzes trūkuma dēļ Xeomin nav ieteicams lietot mīmikas grumbu ārstēšanai vecākiem par 65 gadiem.

Zāļu mijiedarbība

• 4-aminohinolīna atvasinājumi: samazina A tipa botulīna toksīna efektivitāti;
• aminoglikozīdi, spektinomicīni: šīs kombinācijas nav ieteicamas;
• perifērās darbības muskuļu relaksanti: ir iespējams pastiprināt Xeomin darbību (jāapvieno piesardzīgi).

Analogi

Kseomina analogi ir: Dysport, Botox, Relatox, Lantox.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Xeomin

Pārskati par Xeomin galvenokārt ir labi. Lietotāji atzīmē pakāpenisku, bet izteiktu zāļu iedarbību, nelielu kontrindikāciju skaitu, labu procedūras panesamību, bez blakusparādībām (ieskaitot alerģisku reakciju neesamību). Salīdzinot ar Botox, saskaņā ar atsauksmēm zāles neizraisa maskas efektu un ļauj saglabāt emociju izpausmi uz sejas.

Xeomin trūkumi ietver īstermiņa rezultātus un lēnu darbību. Tiek norādīts, ka tas ir efektīvs tikai pret ārējām, seklajām grumbām. Daži lietotāji uzskata, ka rīks joprojām ir slikti izprasts.

Xeomin cena aptiekās

Xeomin cena var būt aptuveni: 50 vienības pudelē - 6140–6360 rubļi; 100 gabali pudelē - 9530-10600 rubļi.

Xeomin: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Xeomin 50 SV liofilizāts šķīduma pagatavošanai intramuskulārai ievadīšanai 1 gab. RUB 5915 Pērciet

Xeomin lyof. d / r-ra v / m 50 vienības n1 6438 RUB Pērciet

Xeomin 100 SV liofilizāts šķīduma pagatavošanai intramuskulārai ievadīšanai 1 gab. RUB 9499 Pērciet

Xeomin lyof. d / r-ra v / m 100 vienības n1 10641 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!