Lifaxon
Lifaxon: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Lifaxon
ATX kods: J01DD04
Aktīvā sastāvdaļa: ceftriaksons (ceftriaksons)
Ražotājs: Pharmasintez OJSC (Krievija); Laika Labs, SIA (Lyka Labs, Ltd.) (Indija)
Apraksts un foto atjauninājums: 17.08.2020
Lifaxon ir antibiotisks cefalosporīns.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo pulvera veidā šķīduma pagatavošanai intravenozai (intravenozai) un intramuskulārai (intramuskulārai) ievadīšanai: kristālisks pulveris, krāsa - balta vai balta ar dzeltenīgu nokrāsu [katra 1 g caurspīdīgā bezkrāsainā stikla pudelē ar tilpumu 10 ml, aizzīmogota ar gumiju. kontaktdakša, kas velmēta ar alumīnija vāciņu ar plastmasas vāciņu; kartona kastē ar starpsienām 1 pudele ar aktīvo vielu, 1 ampula ar šķīdinātāju (kā šķīdinātāju tiek izmantots ūdens injekcijām) un Lifaxon lietošanas instrukcija].
1 pudele satur aktīvo vielu - nātrija ceftriaksonu 1 g daudzumā (ceftriaksona izteiksmē).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Ceftriaksons ir trešās paaudzes cefalosporīna antibiotika ar baktericīdu iedarbību, kas spēj inhibēt šūnu sienas sintēzi, in vitro nomācot daudzu grampozitīvu un gramnegatīvu baktēriju augšanu. To lieto parenterāli. Parāda izturību pret β-laktamāzes enzīmu darbību (penicilināzi un cefalosporināzi, ko ražo lielākā daļa gramnegatīvo un grampozitīvo baktēriju).
Lifaxon pierāda efektivitāti pret šādiem mikroorganismiem:
- gramnegatīvi aerobi: Serratia spp. (ieskaitot Serratia marcescens), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (ieskaitot celmus, kas veido penicilināzi), Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Borrelia burgdorferi, Klebsiella (ieskaitot Klebsiella pneumoniae), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (ieskaitot celmus, kas ražo penicilināzi), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis; daži Pseudomonas aeruginosa celmi ir arī uzņēmīgi;
- grampozitīvi aerobi: Streptococcus spp. viridans grupas, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (ieskaitot celmus, kas ražo penicilināzi);
- anaerobi: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (izņēmums - Clostridium difficile), Bacteroides fragilis.
Ceftriaksons ir aktīvs in vitro pret lielāko daļu zemāk uzskaitīto mikroorganismu celmu (pašlaik nav datu par šīs ietekmes klīnisko nozīmi): Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Streptococcus agalactiae, Salmonella spp. (ieskaitot Salmonella typhi), Providencia rettgeri, Providencia spp.
Staphylococcus spp., Kas izturīgi pret meticilīnu, ir izturīgi arī pret cefalosporīniem, ieskaitot ceftriaksonu. Turklāt lielākajai daļai enterokoku celmu (piemēram, Enterococcus faecalis) un D grupas streptokoku ir rezistence pret Lifaxon aktīvo vielu.
Farmakokinētika
Maksimālā ceftriaksona koncentrācija (C max) plazmā pēc intramuskulāras (i / m) ievadīšanas 0,5 g devā ir 38 μg / ml, 1 g - 76 μg / ml devā, kas novērota 2-3 stundas pēc injekcijas. Infūzijas beigās atzīmē C max, ievadot intravenozi (iv) 0,5 g - 82 mcg / ml devā, 1 g – 151 mcg / ml devā 2 g - 257 mcg / ml.
Ceftriaksona biopieejamība ir 100%. Viela saistās ar plazmas olbaltumvielām par 83–96%. Izkliedes tilpums svārstās robežās no 0,12-0,14 l / kg (no 5,78 līdz 13,5 l), bērniem - 0,3 l / kg; nieru klīrenss - no 0,32 līdz 0,73 l / h, plazma - no 0,58 līdz 1,45 l / h. Ķermeņa šķidrumos un audos iekļūst ātri. Baktericīdās koncentrācijās ceftriaksons ilgst vairāk nekā dienu šādos šķidrumos un audos: kaulu audos, miokardā, plaušās, vidusausī un deguna gļotādās, palatīna mandelēs, aknās, žults ceļu, prostatas sekrēcijās, sinoviālos un pleiras šķidrumos.
Intravenozi ievadīts ceftriaksons iekļūst cerebrospinālajā šķidrumā (ieskaitot smadzeņu apvalka iekaisumu), kur tas baktericīdā koncentrācijā saglabājas pret mikroorganismiem, kas ir jutīgi pret to visu dienu.
Pēc intramuskulāras ievadīšanas pusperiods (T 1/2) svārstās no 5,8 līdz 8,7 stundām. Pēc intravenozas ievadīšanas devā 50–75 mg / kg bērniem ar meningītu T 1/2 svārstās no 4,3 līdz 4,6 stundām. Pacientiem ar traucētu nieru darbību šis rādītājs ir atkarīgs no kreatinīna klīrensa (CC): ar CC 31-60 ml / min T 1/2 ir 12,4 stundas; ar CC 16-30 ml / min - 11,4 h; ar CC 5-15 ml / min - 15,7 stundas. Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze ar CC 0-5 ml / min T 1/2 = 14,7 stundas.
Ceftriaksons tiek izvadīts nemainīts: caur nierēm - no 33 līdz 67%; ar žulti zarnās, kur tā ir inaktivēta - no 40 līdz 50%. Jaundzimušajiem aptuveni 70% zāļu izdalās ar urīnu. Hemodialīze ir neefektīva ceftriaksona atdalīšanai.
Lietošanas indikācijas
Lifaxon lieto baktēriju infekciju ārstēšanai ar šādu lokalizāciju, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret ceftriaksonu:
- vēdera orgāni: peritonīts, kuņģa-zarnu trakta (kuņģa-zarnu trakta) iekaisuma slimības, žults ceļu infekcijas (ieskaitot žultspūšļa empīēmu, holangītu);
- kaulu audi un locītavas, āda un mīkstie audi: inficētas brūces un apdegumi;
- apakšējie elpošanas ceļi: pleiras empīēma, plaušu abscess, pneimonija;
- iegurņa orgāni: adnexīts, prostatīts;
- nieres un urīnceļi (gan nekomplicētas, gan sarežģītas infekcijas).
Turklāt Lifaxon efektīvi ārstē akūtu vidusauss iekaisumu, baktēriju septicēmiju, bakteriālu meningītu, nekomplicētu gonoreju, Laima slimību, infekcijas slimības pacientiem ar novājinātu imunitāti, kā arī izmantošanai, lai novērstu infekciju pēcoperācijas periodā.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- hiperbilirubinēmija jaundzimušajiem;
- intravenozi kalcija saturošu šķīdumu ievadīšana jaundzimušajiem;
- zīdīšana;
- paaugstināta jutība pret ceftriaksonu, kā arī citiem cefalosporīniem, karbapenemiem un penicilīniem.
Relatīvs (Lifaxon jālieto piesardzīgi):
- aknu / nieru mazspēja;
- enterīts, čūlainais kolīts (čūlainais kolīts) un kolīts, kas attīstījās uz antibakteriālo līdzekļu lietošanas fona;
- grūtniecība (tikai tad, ja plānotais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim).
Arī priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem ir ļoti piesardzīgi jālieto antibiotika Lifaxon.
Lifaxon, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Šķīdumu, kas sagatavots no Lifaxon pulvera, uzklāj i / v (strūklu vai pilienu) un i / m. Devas, kas pārsniedz 50 mg / kg, jāievada intravenozas infūzijas veidā, kas ilgst 30 minūtes.
Pieaugušiem pacientiem, atkarībā no infekcijas veida un smaguma, dienas deva ir 1-2 g, to ievada vai nu vienu reizi dienā, vai arī sadala 2 injekcijās (intervāls starp injekcijām ir 12 stundas).
Ieteicamā Lifaxone deva bērnu infekciju ārstēšanai ir 50–75 mg / kg, sadalot 2 devās, ar 12 stundu starplaiku. Ar bērna ķermeņa svaru 50 kg vai vairāk tiek izmantotas devas pieaugušajiem. Jaundzimušo deva ir 20-50 mg / kg vienu reizi dienā.
Nepārsniedziet kopējo dienas devu 4 g pieaugušajiem un 2 g bērniem.
Pēc tam, kad infekcijas simptomi un pazīmes ir izzuduši, Lifaxon terapija jāturpina vēl vismaz 2 dienas. Parasti terapeitiskais kurss ilgst ne vairāk kā 2 nedēļas, tomēr sarežģītu infekciju gadījumā ir iespējama ilgāka ievadīšana. Streptococcus pyogenes izraisītu infekciju gadījumā ārstēšanas ilgums nedrīkst būt mazāks par 10 dienām.
Ieteicamā Lifaxon devu shēma pieaugušajiem un bērniem atkarībā no slimības:
- ādas un mīksto audu infekcijas: 50–75 mg / kg vienu reizi dienā, devu var sadalīt arī 2 injekcijās, ievērojot 12 stundu intervālu starp tām;
- Laima slimība: 50 mg / kg (maksimāli 2 g) vienu reizi dienā 2 nedēļas;
- nekomplicēta gonoreja: 250 mg IM vienreiz;
- akūts vidusauss iekaisums bērniem: 50 mg / kg (ne vairāk kā 1 g) IM vienu reizi;
- bakteriāls meningīts bērniem: sākotnējā deva - 100 mg / kg (maksimāli 4 g) vienu reizi dienā, pēc tam 100 mg / kg (maksimāli 4 g) vienu reizi dienā vai sadalīta 2 injekcijās ar 12 stundu starplaiku starp tām … Terapijas ilgums ir 1-2 nedēļas;
- pēcoperācijas komplikācijas (profilakse): 1 g pusstundu līdz stundu pirms ķirurģiskas iejaukšanās sākuma. Veicot resnās un taisnās zarnas operācijas, ieteicams papildus ievadīt zāles no 5-nitroimidazola grupas.
Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (hronisku nieru mazspēju) ar CC mazāku par 10 ml / min, Lifaxone dienas deva nav lielāka par 2 g. Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, hemodialīzes sesijas beigās nav jāinjicē papildu ceftriaksona deva, tomēr šādiem pacientiem jākontrolē vielas koncentrācija plazmā, jo tā izdalīšanās no organisma var palēnināties (var būt nepieciešama devas pielāgošana).
Nieru-aknu mazspējas gadījumā dienas deva nedrīkst pārsniegt 2 g, nenosakot ceftriaksona koncentrāciju asins plazmā.
Šķīdumu pagatavošanas un ievadīšanas metode:
- intravenoza infūzija: 2 g zāles izšķīdina šķīdumā, kas nesatur kalcija jonus 40 ml tilpumā. Parasti šim nolūkam izmanto 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, 5% levulozes (fruktozes) šķīdumu, 5 vai 10% dekstrozes šķīdumu. Devas 50 mg / kg vai vairāk tiek ievadītas intravenozi pilienu veidā 30 minūtes;
- i / m injekcija: 1 g zāles izšķīdina 3,5 ml 1% lidokaīna šķīduma un injicē dziļi salīdzinoši lielā muskuļā. Vienā muskulī ieteicams injicēt ne vairāk kā 1 g zāles. Aizliegts / ieviešot šķīdumus, kas satur lidokainu;
- intravenoza injekcija: injekciju ūdeni izmanto kā šķīdinātāju, šim nolūkam 1 g zāļu izšķīdina 10 ml ūdens injekcijām un intravenozi injicē lēni 2-4 minūšu laikā.
Jāizmanto tikai svaigi pagatavoti šķīdumi.
Lai atšķaidītu Lifaxon, ir aizliegts lietot šķīdumus, kas satur kalciju.
Blakus efekti
Terapijas laikā ar Lifaxon var rasties šādas nevēlamas reakcijas:
- no gremošanas sistēmas: vemšana / slikta dūša, caureja, pseidomembranozais kolīts, garšas traucējumi;
- no asinsrades sistēmas: eozinofīlija, trombocitopēnija, leikopēnija, anēmija (ieskaitot hemolītisko), trombocitoze, neitropēnija, limfopēnija;
- no nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes;
- no uroģenitālās sistēmas: vaginīts, maksts kandidoze;
- no imūnsistēmas: alerģiskas reakcijas (drebuļi vai drudzis, nieze, izsitumi);
- lokālas reakcijas: ar intravenozu injekciju - sāpīgums, flebīts, indurācija gar vēnu; ar i / m injekciju (i / m injekcijas vietā) - sāpīgums, siltuma sajūta, sacietējums vai sasprindzinājuma sajūta;
- laboratorijas parametri: hiperkreatininēmija, hiperbilirubinēmija, protrombīna laika samazināšanās / palielināšanās, sārmainās fosfatāzes (ALP) un aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās, urīnvielas koncentrācijas palielināšanās, nogulšņu klātbūtne urīnā;
- citi: karstuma viļņi, pastiprināta svīšana.
Nevēlamās blakusparādības, kuru biežums ir mazāks par 0,1%: seruma slimība, sirdsklauves, monocitoze, leikocitoze, limfocitoze, sāpes vēderā, kolīts, vēdera uzpūšanās, alerģisks pneimonīts, agranulocitoze, hematūrija, glikozūrija, bazofilija, dzelte, dūņu žultspūšļa sindroms, dispepsija, holelitiāze, anafilakse, bronhu spazmas, deguna asiņošana, nefrolitiāze, krampji.
Pēcreģistrācijas pētījumā iegūtie dati norāda uz šādu nevēlamu reakciju, piemēram, alerģiska dermatīta, tūskas, nātrenes, oligūrijas, glosīta, stomatīta, Lila sindroma (toksiskas epidermas nekrolīzes), Stīvensa-Džonsona sindroma, multiformās eritēmas, attīstību, lietojot Lifaxone.
Pārdozēšana
Kad pārmērīgi liela ceftriaksona koncentrācija nonāk plazmā, to nevar samazināt ar hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi. Lifaxon pārdozēšanas gadījumā ir indicēta simptomātiska terapija.
Speciālas instrukcijas
Ceftriaksonu lieto tikai slimnīcas apstākļos.
Pacientiem ar vienlaicīgiem smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem regulāri jākontrolē zāļu koncentrācija plazmā. Līdzīga diagnoze ir nepieciešama pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze.
Ilgstoša Lifaxon terapijas kursa gadījumā ir sistemātiski jāuzrauga nieru un aknu funkcionālā stāvokļa rādītāji, perifēro asiņu attēls.
Ir zināms par atsevišķām žultspūšļa aptumšošanas epizodēm (ceftriaksona kalcija sāls nogulsnēm) ultraskaņas (ultraskaņas) laikā, šī parādība izzūd pēc zāļu terapijas beigām. Ja parādās simptomi vai pazīmes, kas norāda uz iespējamas žultspūšļa slimības attīstību vai dūņu sindroma ultraskaņas pazīmes, Lifaxon terapija ir jāatceļ.
Ir pierādījumi par retiem pankreatīta gadījumiem uz Lifaxon lietošanas fona, kas attīstījās, iespējams, žults ceļu aizsprostošanās dēļ. Lielākajai daļai pacientu bija žults ceļu sastrēguma riska faktori, piemēram, pilnīga parenterāla barošana, smagas blakusslimības vai iepriekšēja zāļu terapija. Tajā pašā laikā ceftriaksona ietekmē nav iespējams arī izslēgt ierosinošo lomu, kas izraisa žults ceļu nogulšņu veidošanos.
Ir ziņojumi par retiem protrombīna laika izmaiņu gadījumiem, lietojot Lifaxon. Pacientiem ar K vitamīna deficītu nepietiekama uztura vai sintēzes traucējumu dēļ var būt nepieciešams kontrolēt protrombīna laiku un izrakstīt K vitamīnu (10 mg nedēļā), palielinot protrombīna laiku pirms terapijas vai tās laikā.
Ziņots par letālu reakciju attīstības gadījumiem ceftriaksona-kalcija nogulsņu nogulsnēšanās rezultātā jaundzimušo nierēs un plaušās. Teorētiski ir iespējama kalcija saturošu šķīdumu mijiedarbība intravenozai ievadīšanai ar ceftriaksonu un citu vecuma grupu pacientiem. Šajā sakarā ir aizliegts sajaukt Lifaxon ar kalciju saturošiem šķīdumiem (ieskaitot parenterālu uzturu) vai vienlaikus injicēt šādus šķīdumus, tostarp izmantojot atsevišķus infūzijas piekļuves punktus dažādās vietās. Teorētiski, pamatojoties uz ceftriaksona pieciem pussabrukšanas periodiem, intervālam starp kalciju un Lifaxone saturošu šķīdumu ievadīšanu nevajadzētu būt mazākam par 48 stundām. Nav datu par iespējamo ceftriaksona mijiedarbību ar perorāli lietojamām kalciju saturošām zālēm.kā arī ceftriaksonu intramuskulārai ievadīšanai ar kalciju saturošām zālēm, ko lieto intravenozi un iekšķīgi.
Uz Lifaxon lietošanas fona ir iespējami kļūdaini pozitīvi rezultāti, nosakot glikozi urīnā, Kumbsa testu vai galaktozēmijas testu. Glikozūrijas noteikšanai jāizmanto tikai fermentatīvā metode.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nav informācijas par Lifaxon ietekmi uz cilvēka spēju veikt darbu, kas prasa psihomotorisko reakciju ātrumu un pastiprinātu uzmanības koncentrāciju, ieskaitot automašīnas vai jebkura cita transporta līdzekļa vadīšanu un sarežģītus mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecēm antibiotiku Lifaxon atļauts nozīmēt izņēmuma gadījumos, kad tiek garantēts, ka plānotais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.
Zīdīšana ir kontrindikācija zāļu lietošanai. Ja sievietei, kas baro bērnu ar krūti, nepieciešama Lifaxon terapija, bērns jāpārvieto uz mākslīgo barošanu.
Bērnības lietošana
Lifaxon lietošana ir kontrindicēta jaundzimušajiem ar hiperbilirubinēmiju, kā arī jaundzimušajiem, kuriem intravenozi tiek ievadīti kalciju saturoši šķīdumi.
Zīdaiņiem, kuri dzimuši priekšlaicīgi (priekšlaicīgi dzimuši bērni), Lifaxon lieto piesardzīgi.
Ar nieru darbības traucējumiem
Lietojot Lifaxon pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Lietojot Lifaxon pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem nav īpašu ieteikumu par Lifaxon lietošanu.
Zāļu mijiedarbība
Iespējamā ceftriaksona farmakoloģiskā mijiedarbība ar vienlaikus lietotām vielām / zālēm:
- salicilāti, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi), sulfīnpirazons un citas zāles, kas samazina trombocītu agregāciju: palielina asiņošanas risku, ja to lieto kopā ar ceftriaksonu, jo pēdējais, nomācot zarnu floru, traucē K vitamīna sintēzi;
- antikoagulanti: palielinās antikoagulanta iedarbība;
- cilpas diurētiskie līdzekļi (piemēram, furosemīds): palielinās nieru darbības traucējumu rašanās varbūtība;
- bakteriostatiskas antibiotikas: lietojot kombinēti, ceftriaksona baktericīdā iedarbība samazinās;
- hloramfenikols: ir pretstats ar ceftriaksonu;
- etanols: lietojot vienlaikus ar Lifaxon, tas neizraisa disulfiramam līdzīgu reakciju attīstību (kas raksturīga dažiem cefalosporīniem), jo ceftriaksons nesatur N-metiltiotetrazola grupu.
Ceftriaksona šķīdums ir farmaceitiski nesaderīgs ar šķīdumiem, kas satur aminoglikozīdus, kalciju (ieskaitot Ringera un Hartmana šķīdumus), vankomicīnu, amsakrīnu un flukonazolu.
Analogi
Lifaxon analogi ir Azarexon, Azaran, Axone, Broadsef-S, Biotraxon, Betasporin, IFICEF, Intrasef, Lendacin, Movigip, Medaxon, Oframax, Torotsef, Tercef, Stericsef, Rocefin, Tornaxon, Triaxon, Cefaxafin Cefat, Ceftriaxone, Ceftriabol, Ceftriaxone Danson, Ceftriaxone-AKOS, Ceftriaxone Kabi, Ceftriaxone Protekh, Ceftriaxone-Flakons, Ceftriaxone Elfa utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no saules gaismas un mitruma, temperatūrā, kas nepārsniedz + 25 ° C.
Lifaxon derīguma termiņš ir 3 gadi.
Ražotājam ir aizliegts lietot zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Lifaxon
Pašlaik internetā nav pietiekami daudz atsauksmju par Lifaxone, lai novērtētu zāļu efektivitātes pakāpi un pozitīvos vai negatīvos aspektus. Daži pacienti atzīmē ērtu zāļu dozēšanas režīmu, jo to var ievadīt tikai vienu reizi dienā. Bet viņi sūdzas par caureju pēc tā lietošanas.
Lifaxon cena aptiekās
Lifedone cena, kas reģistrēta VED (vitāli svarīgi medikamenti) sarakstā, ir 162,53 rubļi. iepakojumam, kurā ir 1 zāļu pudele un 1 ampula ar šķīdinātāju. Iepakojuma ar 5 pudelēm izmaksas ir 812,65 rubļi, ar 10 pudelēm - 1625,30 rubļi, ar 25 pudelēm (slimnīcām) - 4063,25 rubļi.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
